制药公司厂区环境及清洁卫生监控管理规程
制药公司卫生管理制度
一、总则为加强制药公司卫生管理，保障产品质量，保障员工健康，预防和控制疾病，提高工作效率，特制定本制度。
二、卫生管理范围1. 公司内部环境：办公区、生产区、仓库、实验室等。
2. 员工个人卫生：个人衣物、个人用品、工作场所等。
3. 物料及产品卫生：原辅材料、半成品、成品、包装材料等。
4. 仪器设备卫生：生产设备、检测设备、办公设备等。
三、卫生管理职责1. 公司卫生管理部门负责制定、实施和监督卫生管理制度，组织开展卫生检查和考核。
2. 各部门负责人负责本部门卫生管理，确保本部门卫生达标。
3. 员工应自觉遵守卫生管理制度，保持个人及工作场所卫生。
四、卫生管理措施1. 环境卫生（1）保持生产区、办公区等场所清洁，每日进行清扫、消毒。
（2）及时清理垃圾，确保垃圾容器清洁、密闭。
（3）禁止在车间、实验室等场所吸烟、饮食。
2. 个人卫生（1）员工应穿着整洁的工作服，佩戴工作帽、口罩等防护用品。
（2）保持个人衣物、个人用品清洁，定期清洗、消毒。
（3）养成良好的个人卫生习惯，勤洗手、剪指甲，不共用个人用品。
3. 物料及产品卫生（1）原辅材料、半成品、成品、包装材料等应存放于指定区域，保持清洁、干燥。
（2）生产过程中，严格把控物料及产品卫生，防止交叉污染。
（3）产品出厂前，进行全面检测，确保产品质量符合国家标准。
4. 仪器设备卫生（1）定期对生产设备、检测设备、办公设备等进行清洁、保养、消毒。
（2）设备操作人员应按照操作规程进行操作，确保设备正常运行。
五、卫生检查与考核1. 公司卫生管理部门每月对各部门卫生进行检查，发现问题及时整改。
2. 各部门应定期开展自查，确保卫生达标。
3. 对卫生管理成绩突出的部门和个人给予表彰和奖励；对卫生管理不达标的部门和个人进行通报批评，并责令整改。
六、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由公司卫生管理部门负责解释。
3. 本制度如与国家法律法规相抵触，以国家法律法规为准。
药厂卫生操作规程(3篇)
第1篇一、总则为保障药品生产过程的安全性和有效性，防止污染，确保药品质量，特制定本规程。
本规程适用于药厂所有从事药品生产、储存、运输等工作人员。
二、卫生管理1. 药厂应设立专门的卫生管理部门，负责全厂卫生管理工作的监督和执行。
2. 工作人员进入生产区应穿戴清洁的工作服、工作帽、口罩、手套等防护用品，保持个人卫生。
3. 生产区应保持清洁、整洁、无异味，地面、墙壁、设备等定期进行清洁消毒。
4. 原料、辅料、包装材料等储存区域应保持干燥、通风、防潮、防霉变，避免交叉污染。
三、操作规程1. 生产前准备（1）生产前，应对生产区域进行彻底清洁消毒，确保生产环境符合要求。
（2）检查生产设备、工具、容器等，确保其清洁、完好，无污染。
（3）确认原料、辅料、包装材料等质量合格，符合生产要求。
2. 生产过程（1）生产过程中，工作人员应按照工艺规程操作，严格控制生产过程。
（2）操作过程中，应保持设备、工具、容器等清洁，避免交叉污染。
（3）生产过程中，若发现异常情况，应立即停止生产，查找原因，采取措施予以解决。
3. 生产后处理（1）生产结束后，应对生产区域进行彻底清洁消毒。
（2）将生产过程中产生的废弃物按照规定分类收集，进行无害化处理。
（3）对生产过程中使用的设备、工具、容器等进行清洗、消毒、保养。
四、个人卫生1. 工作人员应养成良好的个人卫生习惯，保持手部清洁，定期修剪指甲。
2. 工作人员不得在工作区域进食、吸烟、饮酒等，不得将个人物品带入生产区域。
3. 工作人员应遵守厂内规定，不得随意触摸生产设备、工具、容器等。
五、培训和考核1. 药厂应定期对工作人员进行卫生操作规程的培训，提高工作人员的卫生意识。
2. 药厂应定期对工作人员进行卫生操作规程的考核，确保工作人员熟练掌握操作规程。
六、附则1. 本规程由药厂卫生管理部门负责解释。
2. 本规程自发布之日起实施。
3. 本规程如有未尽事宜，由药厂卫生管理部门负责补充和修订。
第2篇一、总则为确保药品生产过程的安全、有效和质量稳定，防止污染和交叉污染，保障人民群众用药安全，特制定本规程。
药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程
药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程一、目的 Purpose本规程规定了药企生产车间洁净区的清洁、消毒、灭菌标准操作程序。
二、适用范围 Scope适用于药企生产车间车间洁净区清洁、消毒、灭菌操作。
三、责任 Responsibilities1.药企生产车间所有清洁洁净区的人员均需遵守本规程。
2.质量保证部负责洁净区清洁过程及结果的监督。
四、内容 Content1. 清洁用具1.1 洁净区清洁使用专用清洁用具，应采用不易掉毛、落屑的材质。
1.2 不同区域和部位的清洁用具应分开使用，不得混用，不同区域的清洁器具应定期更换，更换频率不得低于最低更换频率的要求，详见下表：1.3 不同洁净区的清洁器具应分开使用和存放在洁具间，以免交叉污染。
2. 清洁顺序原则2.1 洁净区与设备之间应先清洁厂房后清洁桌椅，最后清洁设备。
2.2 洁净区的清洁顺序是先顶棚，后墙面，最后地面。
2.3 洁净区清洁时应先清洁洁净度高的地方。
2.4 设备清洁顺序是先内后外，先上后下。
3. 洁净区的清洁方法3.1 把洁净抹布浸没在消毒剂桶内，浸没时间不少于5秒。
将浸泡消毒液的洁净抹布夹在万向擦上。
3.2用万向擦紧贴顶棚、墙面或地面末端的一头开始往前推，如果遇到拐角，在拐角处万向擦90度拐弯继续往前推，推到另一头末端的时候万向擦180度旋转，万向擦头之前三分之一处重合之前所拖过的轨迹往回拖。
3.3 在拖擦过程中，如果抹布已经不能托擦出明显的消毒液痕迹，则需要润洗抹布。
把抹布浸没在消毒剂桶内，在消毒剂桶内上下荡洗，荡洗次数不少于10个来回。
3.4 直至顶棚、墙面或地面完全被拖擦到，表面无污渍痕迹为止。
3.5 特殊处理：如果墙面或地面有顽固污渍，用万向擦夹洁净抹布难以擦除，用洁净抹布沾消毒剂擦拭。
4. 桌椅的清洁方法4.1 把洁净抹布完全浸泡在消毒剂中至少5秒，用手揉搓不少于5次，用手拧干。
4.2 擦拭桌面或椅子的表面，顺序是从上往下。
4.3 当洁净抹布擦拭时不能擦出明显水迹时需冲洗浸泡，用手揉搓不少于5次。
制药公司卫生管理制度及流程
一、总则为确保制药公司生产、办公环境的卫生，预防疾病传播，保障员工身体健康，提高生产效率，特制定本制度。
二、卫生管理范围1. 公司生产区、办公区、仓库、食堂、卫生间等区域。
2. 生产设备、办公设施、生活设施等。
3. 生产原料、中间产品、成品等。
三、卫生管理制度1. 人员卫生（1）员工进入公司应自觉遵守卫生规定，保持个人卫生，勤洗手，戴口罩。
（2）员工应定期进行健康检查，如有传染病症状，应及时报告并接受隔离治疗。
2. 生产卫生（1）生产区域应保持整洁，定期进行消毒。
（2）生产设备、工具应保持清洁，定期进行维护保养。
（3）生产原料、中间产品、成品应分类存放，防止交叉污染。
3. 办公卫生（1）办公区域应保持整洁，定期进行清洁消毒。
（2）办公设施、生活设施应保持完好，定期进行维护保养。
（3）办公区域禁止吸烟、吃零食等行为。
4. 食堂卫生（1）食堂应保持清洁，定期进行消毒。
（2）食品原料应新鲜，符合卫生标准。
（3）餐具、炊具应保持清洁，定期进行消毒。
四、卫生管理流程1. 卫生检查（1）公司设立卫生检查小组，定期对各部门进行卫生检查。
（2）各部门设立卫生检查员，负责本部门卫生检查工作。
2. 卫生整改（1）卫生检查中发现问题，及时整改，确保卫生达标。
（2）整改完成后，由卫生检查员进行验收，验收合格后方可恢复生产、办公。
3. 卫生培训（1）公司定期组织卫生知识培训，提高员工卫生意识。
（2）新员工入职时，进行卫生知识培训，确保其了解并遵守卫生制度。
4. 卫生考核（1）将卫生管理纳入员工绩效考核，对违反卫生制度者进行处罚。
（2）对卫生工作表现突出的员工给予奖励。
五、附则1. 本制度由公司人力资源部负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
3. 本制度如有未尽事宜，由公司根据实际情况进行补充和修订。
制药企业厂区环境卫生管理规程模板（GMP）
制药企业厂区环境卫生管理规程模板（GMP）目的：建立厂区卫生管理规程，保证药品生产符合要求。
范围：厂区卫生的管理。
职责：综合办公室、质量管理部。
内容：1厂区环境1.1生产区周围的厂区环境清洁、整齐，排水通畅，无杂草，无积水，无蚊蝇孳生地。
1.2生产区、生活区、辅助区分开，并且有明显、清晰的标志。
1.3空气清新，符合国家规定的大气标准，无酸性烟雾和粉尘。
2厂区绿化2.1厂区绿化可以有效的滞尘，吸收有害气体，减少大气中的微生物，减少露土面积，美化面积、美化环境。
2.2绿化以种植草皮及绿色灌木为主，不宜选种观赏花木及高大乔木，不得种植产生花絮、绒毛、花粉等对大气产生污染的植物。
3厂区道路3.1厂区道路采用混凝土路面，路面保持清洁、通畅、平整、不起尘、排水通畅。
3.2人流物流分开，运输不对药物及辅料产生污染。
4厂区物品存放4.1厂区车辆及其他物品必须存放在规定的区域，定置、定量按要求码放。
4.2定置区域有明显的标志。
5厂区废弃物及垃圾处理5.1厂区内不得堆放废弃物及垃圾。
生产中，工作中的废弃物及垃圾必须采用有效的隔离措施，放在密封容器内或袋中，及时送到厂区外规定的堆放地点，不得对厂区环境产生污染。
5.2厂区邻近的废弃物、垃圾堆放站必须与厂区之间有效隔离措施和消毒措施，位置要远离生产区，并由专人及时清除，随时将盛装容器处理干净、消毒。
6厂区卫生设施6.1厂区内要设置与职工人数相适应的卫生设施。
6.2卫生设施要有专人清洁、管理。
6.3厂区内施工:必须采取有效的隔离措施，将施工现场与厂区周围环境隔离。
应有明显的施工标志，不得对厂区环境、物料运输和药品的生产产生污染。
药企卫生清洁管理制度范本
第一章总则第一条为加强本企业卫生清洁管理，保障药品生产、储存、销售等环节的卫生安全，防止交叉污染，提高药品质量，保障人民群众用药安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有生产、储存、销售区域及办公场所。
第三条本制度遵循“预防为主、防治结合、责任到人、持续改进”的原则。
第二章卫生清洁责任第四条企业设立卫生清洁管理小组，负责制定、实施、监督本制度的执行。
第五条各部门负责人为本部门卫生清洁的第一责任人，负责本部门卫生清洁工作的组织实施。
第六条员工为个人卫生清洁的直接责任人，应自觉遵守本制度，保持工作环境整洁。
第三章卫生清洁范围及标准第七条卫生清洁范围：1. 生产区域：生产线、仓库、实验室、车间、设备、工具等；2. 储存区域：药品库、原料库、辅料库、包装库等；3. 销售区域：销售部门、样品室、客户接待室等；4. 办公区域：办公室、会议室、洗手间、食堂等。
第八条卫生清洁标准：1. 地面：无积水、无垃圾、无油污、无蜘蛛网；2. 墙面：无污渍、无脱落、无霉斑；3. 天花板：无污渍、无脱落、无霉斑；4. 设备：表面清洁、无油污、无锈蚀；5. 洗手间：无异味、无积水、无垃圾、无污渍；6. 办公桌椅：整洁、无灰尘、无杂物；7. 窗户：无灰尘、无污渍、无破损。
第四章卫生清洁时间及方法第九条卫生清洁时间：1. 日常清洁：每天上午和下午各一次；2. 深度清洁：每周进行一次；3. 特殊情况下的清洁：根据实际情况随时进行。
第十条卫生清洁方法：1. 使用符合国家标准的清洁剂和工具；2. 按照清洁流程进行清洁；3. 清洁过程中注意个人防护，防止交叉污染。
第五章监督检查第十一条企业卫生清洁管理小组定期对各部门卫生清洁工作进行监督检查，发现问题及时纠正。
第十二条各部门负责人对检查中发现的问题要及时整改，确保卫生清洁制度得到有效执行。
第十三条对违反本制度的行为，企业将按照相关规定进行处罚。
第六章附则第十四条本制度自发布之日起实施。
制药厂环境管理制度范本
一、总则为保障制药生产过程中的产品质量和安全，确保员工身心健康，提高生产效率，特制定本制度。
本制度适用于本厂所有生产车间、仓库、办公区域等环境管理。
二、组织机构与职责1. 成立环境管理委员会，负责全厂环境管理的监督、指导、协调和检查工作。
2. 环境管理委员会下设环境管理办公室，负责具体实施环境管理工作。
3. 各部门负责人对本部门环境管理工作负总责，确保本部门环境管理工作符合国家相关法律法规和本制度要求。
三、环境管理要求1. 生产车间（1）车间内应保持整洁、卫生，无积尘、积水、油污等现象。
（2）车间内通道畅通，地面防滑，无障碍物。
（3）车间内照明充足，通风良好，温度、湿度符合生产要求。
（4）车间内设备布局合理，运行正常，定期进行维护保养。
（5）生产过程中产生的废弃物、废液、废气等应按规定进行处理，不得随意排放。
2. 仓库（1）仓库内物品堆放整齐，标识清晰，便于查找。
（2）仓库内保持通风、干燥，温度、湿度符合储存要求。
（3）仓库内消防设施齐全，并定期检查、维护。
（4）仓库内不得存放与生产无关的物品。
3. 办公区域（1）办公区域保持整洁、卫生，无杂物、异味。
（2）办公区域通风良好，照明充足。
（3）办公区域消防设施齐全，并定期检查、维护。
（4）办公区域不得存放与工作无关的物品。
四、环境监测与检查1. 环境管理委员会负责对全厂环境进行定期监测和检查，发现问题及时整改。
2. 各部门应配合环境管理委员会开展环境监测和检查工作。
3. 对环境监测和检查中发现的问题，应制定整改措施，落实责任人，确保问题得到及时解决。
五、奖惩措施1. 对在环境管理工作中表现突出的个人和部门给予表彰和奖励。
2. 对违反环境管理规定的个人和部门给予批评、警告、罚款等处罚。
3. 对因环境管理不善导致安全事故、产品质量问题等严重后果的个人和部门，依法依规追究责任。
六、附则1. 本制度由环境管理委员会负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
注：本制度可根据实际情况进行调整和补充。
XX药业公司生产环境卫生管理规程
1. 目的：建立生产环境卫生管理规程，使生产环境卫生管理工作制度化、规范化。
2. 范围：适用于所有生产环境卫生的管理。
3. 责任：质量管理部、综合办公室、各部门负责人、操作工、清洁工、保管员。
4. 内容：4.1生产环境卫生划分4.1.1厂区卫生由综合办公室负责将责任区落实到各部门，办公区域卫生由清洁工负责。
4.1.2各工序、暂存间或中间站卫生由本工序操作工负责，人、物流通道、更衣室、洗衣间、卫生间卫生由车间清洁工负责。
4.1.3仓库卫生由各保管员负责。
4.2厂区卫生要求4.2.1厂区环境：生产区周围的环境应该保持清洁、整齐、无积水、无杂草、无废弃物、无垃圾、无蚊蝇滋生地。
生产区周围不得堆放物品，生产区、辅助区应布局合理，不得相互影响，并且应有明显、清晰的标志。
锅炉房装卸煤、炉渣灰时应进行加湿处理，以防产生灰尘而污染环境。
4.2.2厂区道路：厂区道路采用混凝土、水泥砖，路面应保持清洁通畅，平整、润湿不起尘，人流、物流通道应合理分开、不得交叉使用，以避免产生污染。
4.2.3厂区绿化4.2.3.1厂区绿化可以有效地滞尘、吸收有害气体，减少大气中的微生物，厂区绿化面积应占厂区面积的20%以上，厂区内不得有露土的地面。
4.2.3.2绿化的植被以绿色灌木为主，不宜过多选用观赏花木及高大乔木，不得种植产生花絮、绒毛、花粉等对大气产生污染的植物。
4.2.4厂区非生产物品及车辆的存放：厂区内任何车辆及非生产物品必须按要求存放在辅助区规定的地点，各种区域应有明显的标志。
4.2.5 废弃物及垃圾处理4.2.5.1厂区内应有指定堆放废弃物及垃圾的地点。
生产操作、办公工作的废弃物及垃圾必须采用有效的隔离措施，放在密闭容器内或塑料袋中，及时扔到厂区规定的堆放地点，不得对厂区环境产生污染。
4.2.5.2厂区指定的垃圾点必须远离生产区。
工作现场的废弃物由清洁工负责每日下班及时清除，不得放在生产区。
4.2.5.3有毒性的中药材药渣要求在指定的垃圾点附近晒干后由总办安排司炉工负责烧毁。
药品厂区卫生管理制度
药品厂区卫生管理制度一、总则为了加强药品厂区的卫生管理，保障生产人员的健康和安全，确保生产环境的洁净和卫生，降低事故的发生率，提高生产效率和产品质量，特制定本管理制度。
二、责任部门1.药品厂区卫生管理工作由药品厂区管理部门负责统筹协调，设立专门的卫生管理部门。
2.卫生管理部门负责药品厂区卫生管理制度的起草、实施和监督，并定期组织开展卫生检查和培训工作。
3.生产部门、人事部门、保卫部门等各部门要积极配合卫生管理部门开展卫生管理工作。
三、卫生管理制度1.环境卫生（1）药品厂区内各个区域应保持干净整洁，无杂物堆放，地面平整清洁，通道畅通。
（2）各生产车间应定期进行消毒和清洁，特别是易积尘、易滋生细菌的地方要加强清洁工作。
（3）药品厂区内设立垃圾分类区，要求生产人员严格按要求分类投放垃圾，保持环境整洁。
（4）药品厂区内要设立洗手间并保持洗手间的干净卫生，提供洗手液和纸巾供生产人员使用。
2.个人卫生（1）生产人员进入生产车间前必须更衣换鞋，穿工作服和工作鞋，戴口罩和手套，严格按规定的操作步骤进行操作。
（2）生产人员在生产过程中如有需要接触药品，应事先进行严格的手部清洁，并且使用特定的工具。
（3）生产人员在工作过程中如感觉不适，应及时向上级领导反映，如有疾病要及时请假治疗。
3.食品卫生（1）药品厂区内设立饮用水间和餐厅，要求进食前必须洗手，并保持用餐环境的整洁。
（2）饮食服务必须遵守相关食品安全法规，严格按照标准操作程序进行。
4.卫生检查（1）卫生管理部门定期组织对药品厂区进行卫生检查，对发现的问题及时处理。
（2）生产人员和管理人员应积极配合卫生检查，配合完成清洁工作和隐患整改工作。
5.培训教育（1）药品厂区应定期开展卫生管理培训教育工作，提高生产人员的卫生意识和操作技能。
（2）对新员工进行岗前培训，包括卫生制度、卫生操作规范等内容。
6.应急预案（1）药品厂区要制定应急预案，规定各类应急事件的处理措施，确保在事故发生时能够及时处理。
制药公司卫生管理制度范本
第一条为加强公司卫生管理，保障员工健康，确保药品生产质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有员工、实习生、临时工及外来人员。
第三条公司卫生管理遵循“预防为主、防治结合”的原则，实行责任到人、分工
负责。
第二章卫生区域划分与职责
第四条公司卫生区域划分为生产区、办公区、生活区、库房、卫生间等。
第五条各区域卫生管理职责如下：
1. 生产区：由生产部负责，确保生产区环境整洁，设备清洁，原料、半成品、成
品存放有序，无污染。
2. 办公区：由办公室负责，保持办公区域干净、整洁，物品摆放整齐，文件归档
规范。
3. 生活区：由后勤部负责，定期打扫卫生，确保宿舍、食堂等生活区域卫生达标。
4. 库房：由仓储部负责，保持库房整洁，物资存放有序，无过期、变质等现象。
5. 卫生间：由各区域管理部门负责，确保卫生间设施完好，无异味，定期消毒。
第三章卫生管理要求
第六条各区域应保持地面、墙壁、门窗、设备等干净整洁，无污渍、蛛网、灰尘。
第七条办公桌、电脑、打印机等办公设备应定期擦拭，保持干净。
第八条严禁在室内吸烟、随地吐痰、乱扔垃圾，禁止在办公区域饮食。
第九条生产区、办公区、生活区应保持通风良好，空气新鲜。
第十条员工应养成良好卫生习惯，勤洗手，不共用个人物品。
第四章卫生检查与考核
第十一条公司每月进行一次全面卫生检查，对存在问题进行通报、整改。
第十二条各区域卫生检查结果纳入绩效考核，对表现优秀的部门和个人给予奖励，对卫生状况较差的部门和个人进行处罚。
第十三条本制度由公司行政部负责解释。
第十四条本制度自发布之日起实施。
药厂清洁标准操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保药厂生产环境清洁，防止交叉污染，保证药品质量，特制定本规程。
二、适用范围本规程适用于药厂生产区、实验室、仓储区等所有需要清洁的区域。
三、职责1. 生产部门负责日常清洁工作；2. 设备管理部门负责设备清洁；3. 质量管理部门负责监督清洁工作；4. 每位员工都应遵守本规程，共同维护药厂清洁。
四、清洁标准1. 地面：无尘、无污渍、无油污、无杂物；2. 设备：无尘、无污渍、无油污、无杂物，设备表面清洁；3. 空气：无异味、无污染；4. 门窗：无污渍、无杂物、无破损；5. 墙面：无尘、无污渍、无油污、无杂物；6. 水池：无污渍、无杂物、无异味；7. 垃圾桶：无异味、无杂物、定期清理。
五、清洁流程1. 日常清洁（1）生产部门：每天进行一次地面、设备、门窗、墙面、水池的清洁；（2）设备管理部门：每周对设备进行一次清洁、保养；（3）质量管理部门：每月对清洁工作进行一次检查。
2. 定期清洁（1）每季度对生产区、实验室、仓储区进行一次全面清洁；（2）每半年对生产设备进行一次深度清洁；（3）每年对生产区、实验室、仓储区进行一次全面消毒。
3. 特殊情况（1）设备、物料、人员进入生产区前，需进行消毒；（2）发生污染事件时，立即进行清洁、消毒；（3）设备、物料、人员离开生产区时，需进行消毒。
六、清洁用品及工具1. 清洁用品：扫把、拖把、清洁剂、消毒剂、垃圾桶等；2. 清洁工具：抹布、刷子、手套、口罩等。
七、注意事项1. 清洁过程中，注意个人防护，佩戴手套、口罩等；2. 清洁剂、消毒剂使用时，严格按照说明书操作；3. 清洁后的物品、设备应妥善存放，避免污染；4. 清洁工作完成后，对清洁区域进行检查，确保清洁效果。
八、附则1. 本规程由生产部门负责解释；2. 本规程自发布之日起实施。
第2篇一、目的为确保药品生产环境的清洁与卫生，防止交叉污染，保障产品质量，特制定本规程。
二、适用范围本规程适用于药厂生产车间、仓储区、办公区等所有区域的清洁工作。
药品生产环境洁净区监控管理规程
目的：规范药品生产环境洁净区的监控管理，保证生产环境符合工艺要求范围：30万级洁净区域
1．质量保障部质量管理员负责组织对洁净区域进行监测。
2．监控内容
2.1 洁净区的温度、相对湿度与药品生产工艺要求相适应，一般控制在18～26℃，相对湿度45%～65%。
2.2 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa。
2.3 悬浮粒子数应与GMP和生产药品的工艺要求相适应。
2.4 沉降菌符合GMP药品的生产工艺环境要求。
2.5 换气次数符合GMP药品的生产工艺环境要求。
3．监测频次
3.1 生产环境温度、相对湿度、压差每班监测1次。
3.2 悬浮粒子：30万级：1次/季；
3.3 沉降菌：30万级：1次/月；
1．检测按洁净区环境监测操作规程进行监测。
制药企业卫生管理规章制度细则
制药企业卫生管理规章制度细则随着社会的不断发展和人们健康意识的提高，制药企业在保证药品质量的同时，也应注重卫生管理。
卫生管理规章制度细则的制定和执行对于确保制药企业卫生状况良好、员工健康和生产安全至关重要。
一、卫生管理体系制药企业应建立完善的卫生管理体系，明确责任，并确保规章制度的执行。
企业应设立卫生管理部门，负责制定和监督卫生管理规章制度的执行。
二、生产车间卫生环境制药企业的生产车间是直接生产药品的地方，卫生环境的良好与否直接关系到药品的质量和安全。
生产车间应保持清洁、干燥，有良好的通风系统，并定期消毒。
生产车间的墙壁、地面和设备应定期进行清洗和消毒，以防止交叉感染。
三、员工额头覆盖员工是制药企业的重要资源，保证他们的健康和安全是企业的责任。
制药企业应规定，员工在生产车间工作时必须佩戴额头覆盖物，以防止头发掉落进药品或容器中。
四、员工健康检查制药企业应定期对员工进行健康检查，旨在发现并控制潜在的健康风险。
员工健康检查应包括体格检查、血液、尿液等常规检查和相关的职业病筛查。
检查结果应以个人隐私的方式妥善保存。
五、废物处理制药企业在生产过程中会产生废物，包括污水、废液、废料等。
这些废物的处理应符合环境保护要求，确保不对环境和人体健康造成影响。
制药企业应建立合适的废物处理设施，并定期进行监督和检查。
六、应急预案危机和意外情况可能随时发生，制药企业应建立健全的应急预案，确保在灾害或紧急情况下能够迅速、有效地采取适当的措施，并保护员工的安全和健康。
七、员工培训制药企业应定期组织员工培训，提高员工对于卫生管理的重要性和操作规范的认识，并增强他们的卫生防护意识。
员工培训应包括卫生管理规章制度、个人卫生要求、紧急情况处理等内容。
八、卫生检查和总结制药企业应定期进行卫生检查和评估，发现问题及时进行整改，并总结经验教训，完善卫生管理工作。
检查和总结结果应按照相关规定进行记录和保存。
总之，制药企业卫生管理规章制度细则的制定和执行对于确保企业卫生状况良好、员工健康和生产安全至关重要。
制药企业一般生产区卫生管理规程模板(GMP)
目的：建立一般生产区卫生标准管理规程，保证药品生产符合要求。
范围：一般生产区卫生的管理。
职责：生产部、办公室、质量管理部。
内容：
1厂房内表面窗明壁净见本色、无霉斑、无渗漏、无不清洁死角，灯与管线无积尘。
2地面光滑，平整、清洁、无积水、无杂物；地漏干净无积垢。
3厂房严密，设置有防止昆虫和其他动物进入的措施。
4物料、中间产品定置放置，码放整齐，有遮盖防尘措施，明显状态标志。
5一切非生产物品及个人物品不得带入和存放于生产区。
不得在生产区内从事与生产无关的活动。
6楼道、走廊、清洁和畅通，不得堆放任何东西。
7人流、物流分开，有明显标记。
人、物分别在规定通道出入，不得穿行。
8同一操作间内或相邻操作间的操作安排要合理，避免交叉污染。
9生产中的废弃物装在密闭容器内，每天及时清理到规定的废弃物堆放处，并立即清洗干净容器，车辆、工具并消毒。
10生产区内应设置洁具清洗间，清洁工具齐全，洗涤、消毒措施完备。
清洗间通风良好，清洁；清洁卫生完成后，应及时清洗及消毒清洁工具，并于清洗间内整齐放置。
11物料定置码放整齐，标志明显；操作台、地面无撒落物，无污物。
12工作台表面应平整，不易产生脱落物。
制药厂卫生管理制度范本
第一章总则第一条为确保制药厂生产环境的卫生安全，预防疾病传播，保障员工健康，提高产品质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于制药厂所有生产区域、办公区域及员工宿舍等场所。
第三条制药厂卫生管理遵循预防为主、防治结合、全员参与的原则。
第二章卫生责任第四条制药厂成立卫生管理小组，负责全厂的卫生管理工作。
第五条各部门负责人为本部门卫生管理第一责任人，负责本部门卫生工作的组织实施和监督检查。
第六条员工为个人卫生管理责任人，应自觉维护工作场所的卫生。
第三章卫生标准第七条生产区卫生标准：1. 工作台面、设备表面无油污、无灰尘；2. 厂房地面、通道保持清洁，无积水、无垃圾；3. 生产区空气流通，无异味；4. 通风系统、空调系统定期清洗、消毒；5. 生产区废弃物分类收集，及时处理。
第八条办公区卫生标准：1. 办公桌、椅子、文件柜等物品表面清洁；2. 地面、墙面无灰尘、无污渍；3. 办公区域空气清新，无异味；4. 垃圾桶定期清理，保持干净；5. 办公区域定期进行消毒处理。
第九条员工宿舍卫生标准：1. 卧室、卫生间保持整洁，无异味；2. 床单、被褥定期清洗、消毒；3. 桌面、地面清洁，无垃圾；4. 宿舍环境通风良好；5. 定期进行灭虫、灭鼠处理。
第四章卫生措施第十条定期进行卫生检查，对不符合卫生标准的地方及时整改。
第十一条建立卫生管理制度，明确卫生责任，定期对员工进行卫生培训。
第十二条设立卫生监督员，负责日常卫生监督工作。
第十三条定期进行环境监测，确保生产区、办公区及员工宿舍的环境卫生符合国家标准。
第十四条加强个人卫生教育，提高员工卫生意识。
第五章处罚第十五条对违反本制度，造成不良后果的，视情节轻重给予警告、记过、罚款等处分。
第十六条对严重违反卫生制度，造成严重后果的，将依法追究法律责任。
第六章附则第十七条本制度由制药厂卫生管理小组负责解释。
第十八条本制度自发布之日起施行。
制药厂卫生管理制度范本
一、总则为确保制药厂生产环境的卫生、安全，保障产品质量，预防疾病传播，根据国家有关法律法规及行业规定，特制定本制度。
二、卫生管理职责1. 制药厂卫生管理部门负责全厂卫生管理工作的组织实施、监督检查和考核。
2. 各部门负责人对本部门卫生管理工作负直接责任。
3. 员工应自觉遵守本制度，积极配合卫生管理部门开展卫生管理工作。
三、卫生管理制度1. 生产区卫生管理（1）生产区地面、墙壁、顶棚应保持清洁、干燥，无积尘、积污。
（2）操作台、设备、工具应定期进行清洁、消毒，确保生产过程卫生。
（3）生产区严禁吸烟、饮食、化妆等行为。
2. 仓库卫生管理（1）仓库地面、墙壁、顶棚应保持清洁、干燥，无积尘、积污。
（2）库内物品应分类存放，整齐有序，标识清晰。
（3）定期对仓库进行消毒，确保库内环境符合卫生要求。
3. 办公区卫生管理（1）办公区地面、墙壁、顶棚应保持清洁、整洁。
（2）员工应保持个人卫生，不乱扔垃圾，不随地吐痰。
（3）定期对办公区进行消毒，确保办公环境卫生。
4. 卫生检查与考核（1）卫生管理部门定期对全厂卫生情况进行检查，发现问题及时整改。
（2）各部门负责人应每月对本部门卫生情况进行自查，并将自查结果上报卫生管理部门。
（3）卫生管理部门对各部门卫生管理情况进行考核，考核结果纳入年度绩效考核。
四、奖惩措施1. 对在卫生管理工作中表现突出的部门和个人，给予表彰和奖励。
2. 对违反卫生管理规定的部门和个人，予以通报批评，并按规定进行处理。
3. 对因卫生管理不善导致产品质量不合格、疾病传播等严重后果的，追究相关责任。
五、附则1. 本制度由制药厂卫生管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
制药厂卫生管理制度的制定和实施，旨在为员工创造一个安全、卫生、舒适的工作环境，提高产品质量，保障人民群众用药安全。
各部门和个人应认真遵守本制度，共同维护制药厂的卫生环境。
药品企业卫生管理制度
药品企业卫生管理制度第一章室内卫生的1、各部室都要建立每日轮流清扫卫生的。
2、室内应保持整洁，做到地面无污垢、痰迹、烟蒂、纸屑；桌面、柜上、窗台上无灰尘、污迹，清洁、整齐，窗明几净；室内无蜘蛛网、无杂物。
3、室内不准许随便存放垃圾，应及时把垃圾倒入垃圾筐内。
4、办公室内办公用品、报纸等摆放整齐有序，不得存放与工作无关的物品，个人生活用品应放在固定的抽屉和柜内。
5、室内禁止停放自行车。
第二章公共区域的清扫与保洁1、公司公共区域（包括厂区、公共绿地、宿舍寝室外环境等）的清扫与保洁，由人资行政部负责安排人员进行。
2、公司各部门应当按照人资行政部划分的卫生责任区，负责清扫与保洁，并实行“门前三包”的责任制管理。
办公室各部门的'卫生，由各部门负责日常保洁。
公共卫生清理实行区域负责，区域划分为：正门花坛由办公室人资行政部和财务部负责，办公室南部廊区花坛由采购部、贸易关联部负责，北大门外（宿舍外）花坛由食堂、宿舍负责，正大门外花坛由技术部、品牌事业部负责。
其他公共区域由清扫工完成。
责任区（办公室各部门承包花坛部分）卫生清理每周集中进行一次，日常保洁由办公室人资行政部牵头进行卫生检查评比。
卫生检查评比结果累计存档汇总，列入年终评先树优工作的内容。
3、公司统一使用的建筑物、宣传设施、公告栏、厕所由人资行政部负责安排保洁人员清扫与保洁。
各部门使用的建筑物、办公室等，应当由各部门自行负责保持清洁。
4、公司内部的施工场地由施工单位负责清扫保洁及垃圾清运。
人资行政部在与施工单位签订项目建设或协议时，就要把有关由施工单位负责建筑工程施工现场的卫生管理、建筑垃圾和工程渣土的处置等事项写进合同或协议。
5、临时占用通道或场地的部门，负责占用区域和占用期间的清扫与保洁。
6、公司会议室的日常卫生由人资行政部负责安排保洁工人清扫和保洁。
但其他部门使用后应负责清扫整洁。
7、禁止在公司内部公共场地倾倒、堆放垃圾，禁止将卫生责任区内的垃圾扫入通道或公共场地，禁止在厂区内焚烧垃圾和树叶，禁止随地吐痰和乱扔果皮、纸屑、烟头及各种废弃物。
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XX制药GMP管理文件
一、目的：建立厂区环境及清洁卫生监控管理规程，保证工艺卫生、环境卫
生符合质量要求。
二、适用范围：环境卫生、个人卫生、工艺卫生。
三、责任者：车间班长、操作工人、质监员。
四、正文：
1 厂区环境
1.1 检查厂区环境清洁、整齐、排水通畅、无杂草、无积水、无蚊蝇孳生
地。
1.2 厂区道路清洁、通畅、平整、不起尘。
1.3 厂区内车辆应存在指定区域、排放整齐。
1.4 生产中、工作中的废弃物及垃圾放在封闭容器内或袋中，扔到指定堆
放地点，不得对厂区环境产生污染。
1.5 卫生设施要清洁、通畅、无堵塞物。
2 生产区内
2.1 每天由质量监督员在外更衣室入口处检查各操作者的更衣是否正确、
个人卫生是否符合要求。
2.2 开工前检查：
2.2.1 每一品种在生产开始前，其人、机、料等应重点检查，
2.2.2 质监员按卫生标准进行检查：
2.2.3 核对“清场合格证”状态标记；
2.2.4 检查操作者工装穿戴整齐、干净、无化妆、无佩戴饰物等；
2.2.5 所有设备清洁干净，有“已清洁”状态标记；
2.2.6 物料盛装容器清洁干净；
2.2.7 待加工物料外包装清洁，干净，堆放整齐；
2.2.8 物料操作室内环境符合卫生标准；地面、台面洁净，无积水，无粉
尘；门窗、墙面、天花板干净。
2.3 生产结束后或清场结束后：
2.3.1 每一品种或每一批号生产结束后，由操作工人按批准的清洁规程进
行清洁。
2.3.2 生产结束后或品种清场结束后，质量监督员进行检查。
2.3.2.1 所有设备清洁干净，有“已清洁”标记。
2.3.2.2 物料盛装容器、运送工具等清洁干净。
2.3.2.3 已加工完毕的物料外包装清洁，封装严密，堆码整齐。
2.3.2.4 操作结束的工作室内，地面、台面洁净，无积水、无粉尘，门
窗墙面、天花板干净、明亮。
以上检查各项内容均符合卫生标准，清洁完毕，无上次生产遗留物后，由质量监督员在清场检查记录上签字，并发放“清场合格证”，挂在指定的显著位置上。