医用耗材管理相关工作制度(医院等级评审完整版)

关于印发紫金县人民医院医用耗材管理相关工作制

度（2017年修订）的通知

设备科、临床各科（含手术室、麻醉科）、功能医技、供应室：为进一步保证我院医用耗材采购与使用管理的合法合规，现将医院医用耗材采购与使用管理相关工作制度（2017年修订版）印发给你们，请各有关科室认真组织学习，贯彻执行，并将学习情况及签名于7月10日前上交到设备科。（文档最后附件：培训学习记录签名表格）

医用耗材采购管理制度

目的：为严格执行国家有关的法律法规，进一步规范医用耗材的采、供、用的管理，加强成本控制，减少浪费，特制定本规定。

内容：

一、组织领导

由院设备管理委员会（以下简称“设管会”）统一领导。设管会由院长任主任，主管领导任副主任，成员包括：纪检组、设备科、医务科、护理部、财务、业务科室负责人及相关人员。主要职责：认真执行有关的法律法规，负责审定全院医用耗材的采购、供应、使用等管理工作计划及规章制度，指导并参与医用耗材的招标工作，审定各科室提出的新增或替换医用耗材品种的引进，负责对医用耗材使用过程的监管和检查，确保该项工作规范有序，设管会定期和不定期召开相关工作会议。

二、采购管理

全院医疗、科研所用的医用耗材统一由设备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或试用，也不得擅自使用赠送产品，若违反规定擅自购进使用或试用，设备科不得办理入库手续，财务部门不得付款，由此产

生的包括法律责任在内的一切后果由当事人负责。

㈠采购范围

设备科负责下列物品采购：⑴各种医用耗材、低值易耗品⑵部分化学试剂⑶临床用消毒产品

㈡申请

1、经院设管会及设备科确认的常规使用的医用耗材由相关科室

提前三天以上（不含假日）提出申购计划，由护士长报至设备科保管员，保管员再根据库存情况报计划给设备科采购人员。

2、首次进入医院的新增或替换品种必须由使用科室提出书面申

请，注明申请理由，（如属高值耗材则按高值耗材管理有关规定执行）由科主任或代理主任签字后报设备科。

㈢审批

1、常规使用的医用耗材由设备科采购人员对各科室提出的采购

要求、使用情况、库存情况、有关资质审核后，报设备科科长批准后，按计划采购。

2、首次进入医院的新增或替换品种，设备科接到科室申请后，审

核相关资质，指导申请科室填写医用耗材新增申请表，上报主管院长审批后可采购。

㈣采购

1、采取集中招标采购、竞价询价采购等多种形式，保证进货渠道

规范、采购工作公平、公正、公开，综合比价，在确保质量的前提下努力降低成本。严禁购置无经营（生产）许可证、无营业执照、无产品注册证（表）、无卫生许可证的产品，进口产品除审核上述证件外，无进口注册证（表）的一律不得购进。

2、设备科要坚持降低医疗成本，尽可能减轻患者医疗费用负担的

原则，普通医用耗材若国内产品质量好，性能可靠的不再购买进口产品，低价位产品能达到使用要求的不买高档产品。要树立服

务临床的思想，保证医用耗材的供应，对临床急需的，凡已办理审批手续的要积极组织货源，按时按质保证供应，满足临床需要。

三、领用

1、各临床、医技科室要安排专人负责医用耗材的管理，确定专人

领取并经设备科确认，非认领人一概不能领取。使用零库存的高值耗材要有科护长签字。

2、对国内外厂商及有关单位赠送、赞助医院和科室的医用耗材必

须办理相关入库手续，由设备科根据科室需要发放，任何科室和个人不得擅自据为己有。

四、管理

1、库房管理

（1）严格入库验收制度，严把质量关，库房保管员应及时、准确、完整地做好验收记录，发现质量问题立即报告，杜绝不见物品

就办理入库手续的现象。

（2）库房要对库存情况每半年进行盘点，做到帐物相符同，并加强对库存物资的管理，严禁过期耗材出库。

（3）医用耗材的领用，由科室填写领用单，库房按规定办理出库手续。

2、科室管理

（1）任何科室和个人不得擅自使用未经医院确认的产品，未经设备科审核的赠送产品，亦不得私自将本院的医用耗材给外院或个

人使用，否则一切后果由当事人承担。

外请专家自带的高值耗材、医疗器械等，原则上不予使用，如确实需使用的，应事先到设备科填写“购买医用高值耗材申请表（新增产品）”、医务科备案、设备科审核、分管院长批准后方可使用。（2）凡属一次性医用耗材必须按规定确保一次性使用，用后销毁处理，严禁反复使用。

（3）各临床、医技科室对所领取的耗材必须建立专用账册，专人管理，做到帐物相符。并检查有效期，严禁使用过期耗材。凡科室申请采购的耗材应负责使用，造成的过期、浪费由申请人负责。

3、植入物及相关产品的管理

⑴分类：骨科用植入物；各种支架、起博器及各类介入用植入物；眼科用植入物；各种填充材料；颌面外科用植入物；五官科用植入物；其他植入物（含疝修补片、人工血管、人工瓣膜等）

⑵产品的选择

a.凡是部、省、市招标目录内的植入物及相关产品一定要采购中标范围内的产品（省第三方采购平台正常运作后执行）。

b.对于不在招标目录内的植入物及相关产品，必须经院设管会审核同意方可采购。

c.由于临床开展新技术、新项目或为应对一些特殊病人的需求所需的特殊规格型号的植入物及相关产品，由临床填写（购买医用高值耗材申请表（特需耗材），由设管会主管领导签字确认审批后方可临时使用，正式采购需由设管会讨论审核后方可进行。

d.对于应对急诊手术的植入物及相关产品，由设备科与相应供货商商谈，备一定数量的产品在手术室，一旦用完，由手术室护士长通知设备科采购人员让供货商开具发票，并由手术室护士长签字确认后方可进行入库。

(3)产品采购流程

a.在手术室用的植入物及相关产品由临床使用医生填写《医用高值耗材采购计划申请表》，报科负责人签字确认后，由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收，待用完后将发票、三类医疗器械（植入物）使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。