企业内部质量考核制度

企业内部质量考核制度(总

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一目的

为保证公司各部门质量工作方针目标的实现，建立健全药品质量保证体系，使各项制度落到实处、收到实效，保证人民用药安全有效，特制定本制度。

二编写依据

《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》

三适用范围

本制度适用于公司质量管理制度的考核。

四职责

质量管理领导小组负责按季度进行质量管理制度的检查考核工作。

五考核办法：由质量管理领导小组根据公司各项质量管理制度的规定，分部门或岗位进行检查和考核，检查结果与奖罚挂钩，责任落实到人。

5.1 现场查看：查看现场工作情况和各类记录及有关资料。

5.2 知识测试：通过面谈询问的方式，考察了解员工质量意识以及对质量管理制度的理解、掌握程度。

六考核具体内容及奖惩：

6.1 质量方针目标管理制度：若未按制度制定、实施、展开本部门的质量方针目标，根据情况，扣除相应部门负责人岗位补贴或浮动工资。若实施、展开情况较差，则给予部门负责人通报批评。

6.2 各级质量责任制：凡违反质量责任制或不履行质量职责者，视情节严重情况，分别给予通报批评；罚款100元；情节严重者离岗移交公司人力资源部培训、学习（其间只发给最低生活保障费），经培训考核合格后再上岗，情节严重者予以解除劳动合同。

6.3 卫生管理制度：凡营业场所、辅助场所、办公场所的卫生状况未按相应制度执行者，每发现一处，罚款10元。

6.4 其它质量管理制度的考核及奖惩

6.4.1 业务部

6.4.1.1 药品购进未按《药品购进质量管理制度》、《首营企业和首营品种审核制度》、《进口药品管理制度》等有关管理制度执行,造成药品积压，按所购药品金额10%扣罚，若造成过期失效等损失一律由责任人自负，购进假劣药品，给公司带来恶劣影响者，经查实，每一品种扣罚部门200元。。

6.4.1.2 查看各项记录及保存情况,未按制度执行者,每项罚款50元。

6.4.2 储运部

6.4.2.1 药品入库、储存、养护、出库复核、配送未按《药品入库的管理程序》、《药品分类储存的管理制度》、《重点品种养护管理制度》、《中药饮片养护的程序》、《药品出库复核管理制度》、《药品运输及交接管理制度》、《特殊药品的管理制度》、《药品有效期管理制度》、《不合格药品的确认及处理程序》、《药品拆零及拼箱发货程序》、《销后退回药品处理程序》、《购进药品退出的程序》《药品配送程序》等有关管理制度、程序执行者，每发现一项，视情节严重情况，分别给予通报批评、罚款50元、离岗培训、学习（期间只发给最低生活保障费）；直至解除劳动合同。

6.4.2.2 查看各项记录及保存情况，未按制度执行者，每项罚款50元。

6.4.3 质管部

6.4.3.1 药品的质量验收、质量管理及其他有关质量方面的工作未按《药品验收的管理制度》、《质量否决权的管理制度》、《药品质量信息管理制度》、《药品有效期管理制度》、《不合格药品的确认及处理程序》《质量档案的管理制度》《质量事故的确认及处理制度》、《质量查询及质量投诉的管理制度》、《药品不良反应报告制度》、《人员健康状况管理制度》、《人员教育、培训及考核的管理制度》等有关管理制度、程序执行者，每发现一项，视情节严重情况，分别给予通报批评，罚款50元。

6.4.3.2 查看各项记录、档案及保存情况，未按制度执行者，每项罚款50元。

6.4.4 办公室

按照培训管理制度进行考核，查看各项记录及保存情况，未按制度执行者，每项罚款50元。

6.4.5 财务部

每出现一笔帐货不符，给予通报批评，罚款50元。

七在考核过程中,凡发现工作做得比较好的部门和个人,将根据情况进行通报表扬,并给予相应的奖励。

八考核工作结束后,质量管理领导小组汇总质量考核检查记录表，根据考核结果，进行相应的处罚和奖励。同时将考核结果发给各部门，针对存在的问题提出相应的整改措施，及时进行整改。