ISO22000内审员培训-十分有用的资料
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ISO22000培训知识基础
HACCP SQTC 23
（二）细菌危害及控制措施 细菌危害是指某些有害细菌在食品中存活时，可 以通过活菌的被摄人引起人体(通常 是肠道)感染或 预先在食品中产生的细菌毒 素导致人体中毒。 微生物分能分解蛋白质、脂肪、淀粉的微生物。 许多细菌、霉菌具有分解蛋白质的能力，大多数霉 菌都有利用简单碳水化合物的能力，分解脂肪主要 是霉菌，其次是细菌和酵母菌。 动物性食品主要以蛋白质腐败为基本特征，碳水 化合物类食品已产酸发酵为基本特征，油脂则以酸 败为基本特征。
HACCP SQTC 12
国内外食品安全发展现状及技术水 平分析
• 目前国际上食品安全控制体系主要有3种 • 多元的机构体系-有多个机构对食品安全负责，如 美国 • 单个的机构体系-有单个一致的机构对食品安全负 责，如澳大利亚（公认最好的体系之一） • 统一的机构体系-以国家和地区联盟统一的方式负 责食品安全的体系，如欧盟委员会，2002年建立 了欧洲食品安全管理局（欧盟最有实力的机构之 一） • 目前欧美日等国主要将注意力放在加强对食品安 全的研究、监测、 标准制定以及应急反应机制上。
HACCP SQTC 20
《食品安全法》
• 《中华人民共和国食品安全法》已由中华 人民共和国第十一届全国人民代表大会常 务委员会第七次会议于2009年2月28日通过， 现予公布，自2009年6月1日起施行。
HACCP
SQTC
21
第二节
危害分析、危害评估及控制措施
国际食品法典委员会（CAC）在《食品卫生通则》中指 出 食品安全： 食品安全是指当根据食品的用途进行处理或食用时，食品 不会给消费者带来危害的一种保证。
语》
HACCP
SQTC
5
3. 食品安全问题的背景和概况
（二）细菌危害及控制措施 细菌危害是指某些有害细菌在食品中存活时，可 以通过活菌的被摄人引起人体(通常 是肠道)感染或 预先在食品中产生的细菌毒 素导致人体中毒。 微生物分能分解蛋白质、脂肪、淀粉的微生物。 许多细菌、霉菌具有分解蛋白质的能力，大多数霉 菌都有利用简单碳水化合物的能力，分解脂肪主要 是霉菌，其次是细菌和酵母菌。 动物性食品主要以蛋白质腐败为基本特征，碳水 化合物类食品已产酸发酵为基本特征，油脂则以酸 败为基本特征。
HACCP SQTC 12
国内外食品安全发展现状及技术水 平分析
• 目前国际上食品安全控制体系主要有3种 • 多元的机构体系-有多个机构对食品安全负责，如 美国 • 单个的机构体系-有单个一致的机构对食品安全负 责，如澳大利亚（公认最好的体系之一） • 统一的机构体系-以国家和地区联盟统一的方式负 责食品安全的体系，如欧盟委员会，2002年建立 了欧洲食品安全管理局（欧盟最有实力的机构之 一） • 目前欧美日等国主要将注意力放在加强对食品安 全的研究、监测、 标准制定以及应急反应机制上。
HACCP SQTC 20
《食品安全法》
• 《中华人民共和国食品安全法》已由中华 人民共和国第十一届全国人民代表大会常 务委员会第七次会议于2009年2月28日通过， 现予公布，自2009年6月1日起施行。
HACCP
SQTC
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第二节
危害分析、危害评估及控制措施
国际食品法典委员会（CAC）在《食品卫生通则》中指 出 食品安全： 食品安全是指当根据食品的用途进行处理或食用时，食品 不会给消费者带来危害的一种保证。
语》
HACCP
SQTC
5
3. 食品安全问题的背景和概况
22000内审员培训PPT课件
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希望积极参与讨论
可以随时提问 请勿吸烟 请保持安静 请将手机、呼机置于振动状态
1
DALIAN ZHONGZHI
GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005
食品安全管理体系
内部审核员培训
、环境和食品安全管理体系培训专业机构
2
DALIAN ZHONGZHI
管理 体系审核
●
8.5.2/8.5.3
运输部
6.3/7.5.5
●
质保部
8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/
●
8.5.3
设备部
6.3/6.4/7.5.1/7.6
●
总经办
4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4
●
（集中式）
7 8 9 10 11 12
●
●
● ●
●
●
● ●
● ●
18 编制人：XXX 日期：
DALIAN ZHONGZHI 管理者代表：XXX 日期：
4、审核活动
审 核 活 动
19
任命组长和审核组
审核计划和准备
审核计划编制和发行
编制核查表
见面会（首次会议）
审核实施
现场审核
总结会（末次会议）
不符合项纠正
审核总结
纠正验证
DALIAN ZHONGZHI
审核报告
4.1 审核计划和准备
4.1.1审核计划要求
管代
2/8.2.2
销售部 采购部
7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5. 5/8.2.1
7.4.1/7.4.2/7.5.4
设计部 生产部 质检部 运输部
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1
DALIAN ZHONGZHI
GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005
食品安全管理体系
内部审核员培训
、环境和食品安全管理体系培训专业机构
2
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管理 体系审核
●
8.5.2/8.5.3
运输部
6.3/7.5.5
●
质保部
8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/
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8.5.3
设备部
6.3/6.4/7.5.1/7.6
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总经办
4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4
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（集中式）
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18 编制人：XXX 日期：
DALIAN ZHONGZHI 管理者代表：XXX 日期：
4、审核活动
审 核 活 动
19
任命组长和审核组
审核计划和准备
审核计划编制和发行
编制核查表
见面会（首次会议）
审核实施
现场审核
总结会（末次会议）
不符合项纠正
审核总结
纠正验证
DALIAN ZHONGZHI
审核报告
4.1 审核计划和准备
4.1.1审核计划要求
管代
2/8.2.2
销售部 采购部
7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5. 5/8.2.1
7.4.1/7.4.2/7.5.4
设计部 生产部 质检部 运输部
集团精品ISO22000知识培训讲稿1
2 IS022000的产生
它是在HACCP、GMP（良好操作规范）[ （GAP良 好农业规范 、GHP良好卫生规范 、GDP良好分销规 范 、GVP良好兽医规范 、GPP良好生产规范 、GTP 良好贸易规范 ）]和SSOP（卫生标准操作规范）的基 础上，同时整合了ISO9001：2000的部分要求而形成 的。
6.4 7.2
工作环境 前提方案
31
ISO9001:2000与ISO22000:2005条款对比
产品实现 产品实现的策划 7 7.1 7 7.1 7.3.4 7.3.5 5.6.1 5.6.1 7.3 7.4 7.5 7.6 8.4.2 8.5.2 7.8 8.2 5.6.2 安全产品的策划和实现 总则 预期用途 流程图、过程步骤和控制措施 外部沟通 外部沟通 实施危害分析的预备步骤 危害分析 操作性前提方案的建立 HACCP计划的建立 单一验证结果的评价 食品安全管理体系的更新 验证的策划 控制措施组合的确认 内部沟通
11
食品链中食品安全管理水平的不对称性
种植，养殖 初级加工 生产制造 产品储藏 运输，分销 食品消费
目前多数制造企业的食品安全管理与其上游供应商是体系与产品对 接，造成食品安全管理方式的不对称性，最多只能达到食品安全保证
输入：产品检测（QC） 过程：产品检验（QC） 输出：合格产品
输入：合格产品（QC） 过程：体系管理（QA） 输出：安全保证
消费者
• 制订法律法规 • 加强市场监督 • 维护公平交易 • 保证消费者权益 • 批准新产品、工艺 • 培训、教育
食品 安全
政府部门
食品经营者
• 向公众承诺 • 有效性管理体系 • 开放性投诉程序 • 延伸上下游组织 • 国际标准 • 召回制度
ISO20000内审员培训笔记
ISO20000内审员培训笔记ISO19011 标准（审核员分⾏业：背景要求）审核员特质1、开放的思想2、外交能⼒3、观察⼒4、理解⼒5、多才多艺6、不屈不挠7、坚定8、⾃信⾼质量的概念是：⾼于客户期望值ISO/IEC 20000-1 为审核活动提供了⼀个标准（强制标准，审核员⽤）ISO/IEC 20000-2 实践规则（实施参考）ITIL是最佳实践的解释⽐ISO/IEC 20000-2 更详细。
认证范围针对内部和外部的服务提供商认证（本⾝）不适⽤于提供最佳实践建议的组织对服务管理⼯具类的产品进⾏认证是不可能的咨询组织的作⽤是为独⽴审核的准备提供建议解决流程事件、服务请求和问题管理服务台提供单⼀的联系点服务的⽀持和维护解决⽅案的⽬标应该包含在服务级别协议⾥，应该基于优先级(影响和紧迫性) 影响应该基于破坏业务的规模紧迫性应该基于业务受影响的时间知识库应在⼯作有效性的基础上进⾏维护服务交付流程–服务级别、服务连续性和可⽤性、容量、财务、信息安全管理–以客户和业务为中⼼–长期流程，需制定计划–服务和服务级别的持续改进–注意ISO/IEC20000在流程名称上有‘服务报告’和其他细⼩的差别关系流程(1)关系流程应该确保所有相关⽅都：理解和满⾜业务需要理解能⼒和限制理解职责和义务流程应该确保客户满意度⽔平是适当的，未来的业务需求要得到充分的沟通和理解。
关系流程(2)应该确定和商定业务供应商关系的范围、⾓⾊和职责，包括:–识别利益相关⽅–联系⼈–沟通渠道和频率需考虑的⾓⾊?⾼管层 / 管理代表服务提供⽅供应商组织 / 内部⼩组客户 / 作为供应商的客户利益相关⽅内审员业务关系经理供应商经理服务经理流程负责⼈职能经理 (如：变⾰经理)业务关系管理是纯粹的客户感受服务管理体系要求⼀组强制性要求（13个流程）（必须） ? 内容⽬录引⾔1. 范围2. 标准化参考3. 术语与定义4. 服务管理体系总要求5. 新的或变更的服务的设计和转换6. 服务交付流程7. 关系流程8. 解决流程9. 控制流程计划P、执⾏D、检查C、处理A(戴明环) (4)计划：建⽴服务管理体系、形成⽂件并达成⼀致，体系包括满⾜服务要求必需的政策、⽬标、计划和流程执⾏：实施和运⾏服务管理体系检查：对照政策、⽬标、计划和要求对服务管理体系进⾏监督、衡量和评审，并报告结果处理：采取措施持续改进服务管理体系和服务的绩效监督和评审服务管理体系(检查) (4.5.4)服务提供⽅应使⽤合适的⽅法来监督和衡量服务管理体系和服务，包括内审和管理评审，这两者都:–把⽬标形成⽂档–证实服务管理体系和服务能够达成服务管理⽬标并满⾜要求的能⼒–识别出针对标准本部分要求、服务管理体系要求和服务需求的不符合项–应记录内审和管理评审的结果和处理措施并与相关⽅沟通监督和评审服务管理体系(检查) (4.5.4)应进⾏内审以确定服务管理体系和服务是否得到了有效实施和维护并且满⾜了相应的要求，包括:–程序⽂档，审核规划，以及确定的标准、范围、频率和⽅法–审核员的选择和⾏为应确保客观性和公正性(⼀定不能审⾃⼰的⼯作)–对不符合项进⾏沟通并划分优先级，对处理措施的责任进⾏分派–纠正措施不应该耽搁，应对采取的措施进⾏验证，并报告结果初始认证审计：DR(⽂件审计) +IV 初访IA 初审（做完DR-IV不能少于1个⽉,不超过3个⽉）PA 年审RA 重新认证审核管理评审：⾼管层应按照规划的间隔评审服务管理体系和服务的适应性和有效性，确定改进的机会。
ISO22000内审员培训-十分有用的资料
现场审核方法
2、“查、看、问”的合理使用
2.1 查阅文件、记录 文件的审阅：检查文件的规定是否覆盖了产品
实现各关键过程、关键要求；是否符合相关质量管 理体系的要求。
记录的查阅：记录是质量管理体系运行的证据， 是产品质量控制、生产等过程控制的信息记录。通 过检查记录我们可以检查发现企业质量管理体系是 否有效运行，策划是否得到落实，计划是否得到执 行。“说得出是否做得到”。
10
内审准备
1、制订计划（年度计划、日程计划） 2、组成审核组（回避原则） 3、收集并审阅体系文件 4、编制检查表 5、通知受审核部门并约定具体的审核时
间
内审计划
年度审核计划规定本年度内审的月份、 审核的部门及审核内容；
审核日程计划规定本次审核的目的、范 围、审核分组、依据；主要是明确各部 门的审核时间及审核的具体内容（与部 门职责相关的标准条款）。
what、How）” “ 陈述ISO9000标准或组织体系文件的有关条款”
练习七
下列为内审时的审核发现，请判定是否 存在不符合项，如果存在不符合项请写 出不符合ISO22000:2005的具体条款号 。
不符合项报告案例一
在生产车间高温杀菌工序检查时发现， 该工序标识为CCP点，检查“杀菌过程监 控记录表”发现杀菌温度为72℃，杀菌时 间为40分钟。审核员又检查了该CCP点的 HACCP 计 划 表 ， 发 现 CL 值 规 定 为 杀 菌 温 度80--85℃，杀菌时间为30分钟。车间主 任解释这两种杀菌程序效果是一样的，产 品可以正常放行。
练习6
练习:根据提供的职能分配表编制审核计划: 一.审核组: 审核组长A:刘XX(行政部)
组员B:张XX (销售及物流部) 组员C:郭XX (品控部)
ISO22000审核知识培训
内审主要为4，7，9；时间控制在半小时；由审核组长主持
34
现场审核实施
审核方式：
• 按部门审核 • 按要素审核 • 以生产流程为主线
审核思路：
• 顺向追踪 • 逆向追溯
35
收集审核证据的方法
• 提问和谈话 • 查阅文件和记录 • 观察生产工作活动与状况 • 对已完成的工作进行重复验证。
几种常用的审核证据
型
一般不合格
轻微的问题
对保证所审核区域的体系有效性而言，是个 次要的问题
不合格报告——范例
不合格报告使用流程
不合格事实描述 不合格事实确认
原因分析 制定纠正措施 认可纠正措施 纠正措施执行 纠正措施验证
审核员 责任部门 责任部门 责任部门 审核员 责任部门 审核员
末次会议
末次会议的目的 1、向高层管理者和部门负责人介绍审核情况； 2、宣布审核结果和审核结论； 3、提出纠正措施的跟踪验证要求； 4、宣布结束现场审核。
18
内部审核准备
成立审核组
内部审核准备
进行审核策划，编制审核计划
准备工作文件 （检查表）
成立审核组
• 在进行内审前，总经理应任命审核组长及审 核员组成审核组。
审核组
审核组长 审核员
安排审核员考虑因素
• 资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。 • 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审
现场审核
首次会议 现场检查 审核组会议 末次会议
首次会议的程序
1、与会者签到。 2、人员介绍。 3、受审核方最高管理者致辞。 4、确认审核范围、目的和准则。 5、介绍审核的方法和程序。 6、审核结论的报告方式。 7、确认审核计划。 8、确定联络、陪同人员和办公条件。 9、强调审核的公正性、客观性。 10、保密承诺。 11、明确限制条件。 12、澄清疑问。
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现场审核实施
审核方式：
• 按部门审核 • 按要素审核 • 以生产流程为主线
审核思路：
• 顺向追踪 • 逆向追溯
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收集审核证据的方法
• 提问和谈话 • 查阅文件和记录 • 观察生产工作活动与状况 • 对已完成的工作进行重复验证。
几种常用的审核证据
型
一般不合格
轻微的问题
对保证所审核区域的体系有效性而言，是个 次要的问题
不合格报告——范例
不合格报告使用流程
不合格事实描述 不合格事实确认
原因分析 制定纠正措施 认可纠正措施 纠正措施执行 纠正措施验证
审核员 责任部门 责任部门 责任部门 审核员 责任部门 审核员
末次会议
末次会议的目的 1、向高层管理者和部门负责人介绍审核情况； 2、宣布审核结果和审核结论； 3、提出纠正措施的跟踪验证要求； 4、宣布结束现场审核。
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内部审核准备
成立审核组
内部审核准备
进行审核策划，编制审核计划
准备工作文件 （检查表）
成立审核组
• 在进行内审前，总经理应任命审核组长及审 核员组成审核组。
审核组
审核组长 审核员
安排审核员考虑因素
• 资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。 • 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审
现场审核
首次会议 现场检查 审核组会议 末次会议
首次会议的程序
1、与会者签到。 2、人员介绍。 3、受审核方最高管理者致辞。 4、确认审核范围、目的和准则。 5、介绍审核的方法和程序。 6、审核结论的报告方式。 7、确认审核计划。 8、确定联络、陪同人员和办公条件。 9、强调审核的公正性、客观性。 10、保密承诺。 11、明确限制条件。 12、澄清疑问。
ISO22000食品安全管理内审员培训教材
深圳德信诚培训中心
第一节 一、审核相关术语
审核概论
1. 审核 audit（GB/T 19011-2013 3.1）
“为获得审核证据（3.3）并对其进行客观 的评价，以确定满足审核准则（3.2）的程度所进 行的系统的、独立的并形成文件的过程。” 内部审核
外部审核
—联合审核 —结合审核
深圳德信诚培训中心
（GB/T 19011-2013 3）
审核（3.1）的内容和界限。
注：审核范围通常包括实际位置、组织单位、活动 和过程以及所覆盖的时期的描述。
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13. 能力 competence 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和 技能的本领。
证实过程由中国认证人员与培训机构国家认 可委员会(CNAT)实施，并注册。
9. 审核组 audit team 实施审核的一名或多名审核员。审核组中的一 名审核员为审核组长，审核组必须具备一名专业审 核员，审核组可包括实习审核员。
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10. 审核方案 audit programme
（GB/T 19011-2013 3.11） 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一 组（一次或多次）审核（3.1）。 11. 审核计划 audit plan （GB/T 19011-2013 3.12） 对一次审核（3.1）活动及安排的描述。 12. 审核范围 audit scope
审核目的
审核重点 审核所依据的 文件次序 审核员来源
寻找与审核依据相符合的客观证据 合同要求、相关标准法 律法规、食品安全管理 体系文件 来自组织的顾客或其他 代表 审核范围主要由顾客决 定，按合同约定的审核 范围和供需双方的协议 埋单进行 食品安全管理体系文件、 组织适用的法律法规 来自独立的认证机构 由审核组长与受审核方 共同确定。一般来说，注 册认证或复评换证为全 部审核，监督审核、跟踪 审核为部分审核。审核时 间按照认证认可机构的 有关规定执行 对被除数审核方不得提 改进建议，审核结果影响 主要表现在组织食品安 全管理体系实施水平和 对组织经营的潜在影响 方面
ISO22000食品安全管理体系内审员培训指南.
职业教育农产品与食品质量检测技术教学资源库
质量体系培训
《ISO22000食品安全管理体系内审员》培训指南
培训名称：ISO22000食品安全管理体系内审员
参考学时：22
一、培训简介
本课程是面向高职院校，面向企业，培养具备ISO22000食品安全管理体系审核技能的人才，内容分为ISO22000标准简介等3个章节。
案例分析包括酸奶危害分析，基本技能包括会制定HACCP计划表等技能。
二、适用对象
本培训适用与高职在校学生，企业品控人员和致力于从事食品安全管理人员。
三、培训内容
培训内容详见表1。
表1 《ISO22000食品安全管理体系内审员》培训内容。
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2
审核类别
1、第一方审核（内部审核） 组织对自身的体系，程序和活动进行的检查，以确定
其是否合适并得到贯彻。由组织内部经过培训的内审员进 行。
2、第二方审核（或顾客审核） 顾客对组织进行的一种审核，以保证其适合于和/或符
合一种标准、规定的体系或合同要求。通常由客户经过培 训的人员或其代表进行。
现场审核方法
2、“查、看、问”的合理使用
2.1 查阅文件、记录 文件的审阅：检查文件的规定是否覆盖了产品
实现各关键过程、关键要求；是否符合相关质量管 理体系的要求。
记录的查阅：记录是质量管理体系运行的证据， 是产品质量控制、生产等过程控制的信息记录。通 过检查记录我们可以检查发现企业质量管理体系是 否有效运行，策划是否得到落实，计划是否得到执 行。“说得出是否做得到”。
1、使用过程方法检查企业 过程----通过使用资源和管理，将输入转化为输
出的活动可视为过程。 （ ISO9001：2008质量管理体系--要求定义） 生产过程 输入：生产计划、生产工艺、材料供应、人员要
求、 设备能力。 过程的监控：过程监控计划、监控装置、记录。 输出：输出产品的接收准则，验收记录。
在灌注工序中对灌注量是如何进 行控制?抽出2-3份灌注量检测记 录?
ISO22000:2005 7.6
16
封口工序中对卷封内部尺寸和卷
封外部尺寸如何抽样控制的？卷 封外观如何抽样保证其质量的? 抽出2-3份卷封内部和外部尺寸 检测记录表以及外观质量检测记 录核查.是否符合CCP点要求。
审核日期：XXXX 审核记录
审核频率
1、常规审核： 每月对一个或几个部门（全年覆盖） 每年1~2次，每次所有部门。 2、特殊情况追加审核
重大质量问题 重大变化 第二、第三方审核前
内审过程
审核准备 现场审核 纠正预防措施 审核报告
40%TIME 40%TIME 10%TIME 10%TIME
管理体系内部审核步骤：
首次会议
1．向受审核方介绍审核组成员。 2．重申审核的范围和目的。 3．简要介绍实施审核的方法和程序。 4．确认审核组和受审方管理者之间末次
会议和中间数次会议的日期和时间。 5．澄清审核计划中不明确的内容。
现场审核注意事项
1、严格按照审核日程安排，基本按照核查表 收 集证据。
2、抽样有代表性，由审核员随机抽样（3至6个/ 每项）。
完善。
内审范围
与产品质量、食品卫生安全直接相关的 部门，包括销售、采购、研发、生产、 仓储、设备、人事、管理层等；
管理体系文件规定的范围； 一般不包括：财务、后勤等与产品质量
无直接关系的部门。）
内审依据
1、体系文件（管理手册、程序文件、工 作指导书）。
2、合同要求。 3、法律、法规、行业GMP。 4、ISO22000:2005标准 5、食品卫生总则
3、相信样本 寻找符合的客观证据。
4、从问题的各种表现形式去寻找证据。 5、当发现不合格时，要调查研究到必要深度。
现场审核注意事项
6、防止“拖延手法” —— 争吵、请教、 “假线索”
7、态度—— 不可争吵、无需解释、客观 公正、沉着礼貌。
8、与被审核人员共同确认客观证据。
现场审核方法
3、第三方审核（或独立审核） 由独立的经过认可的认证机构进行，以确定一个企业
管理体系和适用标准的符合程序，并按此标准或规范进行 认证。
内审目的
1、使管理体系满足质量标准或合同要求。 2、作为管理手段，及时发现问题，加以
纠正及预防。 3、顺利通过第二、第三方认证。 4、管理体系持续有效，不断改进，不断
管理体系审核定义
确定管理体系及其各要素的活动和其有 关结果是否有关标准或文件；质量体系 文件中各项规定是否得到贯彻并适用于 质量目标的、系统的、独立的审查。
审核过程描述：
审核，首先文字的角度来看一下啊，审就是检 查的意思，核就是核对比较的意思，所以说审核包 括了两个方面的内容，从教材里面我们可以看出来， 审是一个获得审核证据的过程，核是一个将审核证 据和审核准则进行比较的过程，这个过程的结果就 是审核发现，最后综合考虑了审核目标和审核发现 之后，我们还要形成一个书面的审核结论。
管理体系内部审核检查表
审核部门： 审核条款
审核人：XXX 审核内容
Hale Waihona Puke 审核日期：XXXX 审核记录
15
管理体系内部审核检查表样板
审核部门： 审核条款
ISO22000:2005 7.5
ISO22000:2005 7.5
审核人：XXX
审核内容
每次使用CIP清洗时, 如何对CIP 配液的温度、酸、碱浓度以及 pH值进行监测？冲洗完后，如 何监测各工序是否已达到清洁的 程度？CIP的清洗频率如何监控? 抽2-3份CIP清洗记录核查.
练习6
练习:根据提供的职能分配表编制审核计划: 一.审核组: 审核组长A:刘XX(行政部)
组员B:张XX (销售及物流部) 组员C:郭XX (品控部)
二.审核时间: A.M. 8:00~12:00 P.M. 14:00~ 18:00
三.企业情况:生产饮料食品，1000人。
13
审核检查表
是线索思路、审核进度、审核记录 对照标准及体系文件 选择典型的质量问题（抓重点） 结合受审部门的特点 抽样应有代表性 时间要有余地 检查表写得具体 （要避免“标准化的检查表”）
10
内审准备
1、制订计划（年度计划、日程计划） 2、组成审核组（回避原则） 3、收集并审阅体系文件 4、编制检查表 5、通知受审核部门并约定具体的审核时
间
内审计划
年度审核计划规定本年度内审的月份、 审核的部门及审核内容；
审核日程计划规定本次审核的目的、范 围、审核分组、依据；主要是明确各部 门的审核时间及审核的具体内容（与部 门职责相关的标准条款）。
1.任命审核组长； 2.组成审核组; 3.文件审核； 4.编制审核计划； 5.编制检查表； 6.首次会议——确认审核计划； 7.现场审核——收集审核证据； 8.审核组内部交流——确定不符合和改
进事项；
9
9.编制不符合报告； 10.末次会议——宣读不符合报告； 11.不符合纠正的追踪及关闭； 12.编制审核报告。 13.将审核结果报告给管理者。
审核类别
1、第一方审核（内部审核） 组织对自身的体系，程序和活动进行的检查，以确定
其是否合适并得到贯彻。由组织内部经过培训的内审员进 行。
2、第二方审核（或顾客审核） 顾客对组织进行的一种审核，以保证其适合于和/或符
合一种标准、规定的体系或合同要求。通常由客户经过培 训的人员或其代表进行。
现场审核方法
2、“查、看、问”的合理使用
2.1 查阅文件、记录 文件的审阅：检查文件的规定是否覆盖了产品
实现各关键过程、关键要求；是否符合相关质量管 理体系的要求。
记录的查阅：记录是质量管理体系运行的证据， 是产品质量控制、生产等过程控制的信息记录。通 过检查记录我们可以检查发现企业质量管理体系是 否有效运行，策划是否得到落实，计划是否得到执 行。“说得出是否做得到”。
1、使用过程方法检查企业 过程----通过使用资源和管理，将输入转化为输
出的活动可视为过程。 （ ISO9001：2008质量管理体系--要求定义） 生产过程 输入：生产计划、生产工艺、材料供应、人员要
求、 设备能力。 过程的监控：过程监控计划、监控装置、记录。 输出：输出产品的接收准则，验收记录。
在灌注工序中对灌注量是如何进 行控制?抽出2-3份灌注量检测记 录?
ISO22000:2005 7.6
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封口工序中对卷封内部尺寸和卷
封外部尺寸如何抽样控制的？卷 封外观如何抽样保证其质量的? 抽出2-3份卷封内部和外部尺寸 检测记录表以及外观质量检测记 录核查.是否符合CCP点要求。
审核日期：XXXX 审核记录
审核频率
1、常规审核： 每月对一个或几个部门（全年覆盖） 每年1~2次，每次所有部门。 2、特殊情况追加审核
重大质量问题 重大变化 第二、第三方审核前
内审过程
审核准备 现场审核 纠正预防措施 审核报告
40%TIME 40%TIME 10%TIME 10%TIME
管理体系内部审核步骤：
首次会议
1．向受审核方介绍审核组成员。 2．重申审核的范围和目的。 3．简要介绍实施审核的方法和程序。 4．确认审核组和受审方管理者之间末次
会议和中间数次会议的日期和时间。 5．澄清审核计划中不明确的内容。
现场审核注意事项
1、严格按照审核日程安排，基本按照核查表 收 集证据。
2、抽样有代表性，由审核员随机抽样（3至6个/ 每项）。
完善。
内审范围
与产品质量、食品卫生安全直接相关的 部门，包括销售、采购、研发、生产、 仓储、设备、人事、管理层等；
管理体系文件规定的范围； 一般不包括：财务、后勤等与产品质量
无直接关系的部门。）
内审依据
1、体系文件（管理手册、程序文件、工 作指导书）。
2、合同要求。 3、法律、法规、行业GMP。 4、ISO22000:2005标准 5、食品卫生总则
3、相信样本 寻找符合的客观证据。
4、从问题的各种表现形式去寻找证据。 5、当发现不合格时，要调查研究到必要深度。
现场审核注意事项
6、防止“拖延手法” —— 争吵、请教、 “假线索”
7、态度—— 不可争吵、无需解释、客观 公正、沉着礼貌。
8、与被审核人员共同确认客观证据。
现场审核方法
3、第三方审核（或独立审核） 由独立的经过认可的认证机构进行，以确定一个企业
管理体系和适用标准的符合程序，并按此标准或规范进行 认证。
内审目的
1、使管理体系满足质量标准或合同要求。 2、作为管理手段，及时发现问题，加以
纠正及预防。 3、顺利通过第二、第三方认证。 4、管理体系持续有效，不断改进，不断
管理体系审核定义
确定管理体系及其各要素的活动和其有 关结果是否有关标准或文件；质量体系 文件中各项规定是否得到贯彻并适用于 质量目标的、系统的、独立的审查。
审核过程描述：
审核，首先文字的角度来看一下啊，审就是检 查的意思，核就是核对比较的意思，所以说审核包 括了两个方面的内容，从教材里面我们可以看出来， 审是一个获得审核证据的过程，核是一个将审核证 据和审核准则进行比较的过程，这个过程的结果就 是审核发现，最后综合考虑了审核目标和审核发现 之后，我们还要形成一个书面的审核结论。
管理体系内部审核检查表
审核部门： 审核条款
审核人：XXX 审核内容
Hale Waihona Puke 审核日期：XXXX 审核记录
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管理体系内部审核检查表样板
审核部门： 审核条款
ISO22000:2005 7.5
ISO22000:2005 7.5
审核人：XXX
审核内容
每次使用CIP清洗时, 如何对CIP 配液的温度、酸、碱浓度以及 pH值进行监测？冲洗完后，如 何监测各工序是否已达到清洁的 程度？CIP的清洗频率如何监控? 抽2-3份CIP清洗记录核查.
练习6
练习:根据提供的职能分配表编制审核计划: 一.审核组: 审核组长A:刘XX(行政部)
组员B:张XX (销售及物流部) 组员C:郭XX (品控部)
二.审核时间: A.M. 8:00~12:00 P.M. 14:00~ 18:00
三.企业情况:生产饮料食品，1000人。
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审核检查表
是线索思路、审核进度、审核记录 对照标准及体系文件 选择典型的质量问题（抓重点） 结合受审部门的特点 抽样应有代表性 时间要有余地 检查表写得具体 （要避免“标准化的检查表”）
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内审准备
1、制订计划（年度计划、日程计划） 2、组成审核组（回避原则） 3、收集并审阅体系文件 4、编制检查表 5、通知受审核部门并约定具体的审核时
间
内审计划
年度审核计划规定本年度内审的月份、 审核的部门及审核内容；
审核日程计划规定本次审核的目的、范 围、审核分组、依据；主要是明确各部 门的审核时间及审核的具体内容（与部 门职责相关的标准条款）。
1.任命审核组长； 2.组成审核组; 3.文件审核； 4.编制审核计划； 5.编制检查表； 6.首次会议——确认审核计划； 7.现场审核——收集审核证据； 8.审核组内部交流——确定不符合和改
进事项；
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9.编制不符合报告； 10.末次会议——宣读不符合报告； 11.不符合纠正的追踪及关闭； 12.编制审核报告。 13.将审核结果报告给管理者。