AS9000标准讲解
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4.2 文件要求
4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文
件； e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）；
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
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关键特性
（Key Characteristics）：其波动对产品 的装配、性能、使用寿命或可制造性产 生重大影响的材料、过程或零件的特性。
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质量管理体系
4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性。
文件时，对这些文件进行适当的标识。
组织应按合同或法规要求与顾客和/或法规授权的管理部门 协调文件的更改。
组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； a) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； b) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对
这些过程的监视； c) 监视、测量和分析这些Βιβλιοθήκη Baidu程； d) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程
AS9101标准讲义
热烈欢迎
课程安排（时间、休息等） 注意事项（手机、纪律、提问等） 自我介绍
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概述
自1995年SAE航空航天部开始着手航空航天质量标准的准 备工作到2001年8月正式颁布AS9100A版标准历经6年，在 这期间该标准经过了4次修订，特别是AS9100A版在继承 AS9100：1994版精华的基础上，充分吸收了国际上质量管 理方面先进的管理思想、宝贵经验以及航空航天工业界对 质量管理方面的要求。2004年1月SAE又颁布了SAE AS9100B版，该版标准并没有对标准在技术内容上做任何 修订，主要是删除了AS9100A版中为质量管理体系转化过 渡而保留的AS9100：1994版标准，同时将标准的题目有 AS9100A版的“航空航天质量体系—设计、开发、生产安 装和服务的质量保证模式”改为“航空航天质量管理体系 要求”。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件分布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废
f) 适用的法规授权的管理部门所规定的质量体系要求。 组织应确保相应人员能接触到质量管理体系文件并且了解
有关的程序。顾客和/或法规授权的管理部门的代表应 能接触到质量管理体系文件。
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4.2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册应包括以 下内容：
a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节 与合理性（见1.2）；
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应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、 不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可 以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章那些不影响组织提供满足顾 客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能 声称符合本标准。
b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用；
——当引用形成文件的程序时，应清楚地说明本标 准和形成文件的程序之间的相互关系。
质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
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4.2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类 型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
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规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而构成为本标准的 条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单 （不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本标准， 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使 用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。ISO（国际标准化组织）和 IEC（国际电工委员会）的成员保持先行有效的国际标 准的目录。
的持续改进。
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质量管理体系
组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求外包过
程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过 程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管 理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过 程。
ISO 9001：2000 质量管理体系 基础和术语
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术语和定义
ISO 9001：2000确立的以及下列术语适用于本标准。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反
映当前的使用情况：
供方 → 组织 → 顾客
本标准中的术语“组织”用以取代ISO 9001：1994所使 用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分 承包商”。
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范围
总则
本标准包括了ISO 9001：20001质量管理体系要求并对航空工 业质量管理体系规定了附加要求。附加的航空要求用斜体字表 示。 必须强调，本标准规定的质量管理体系要求是对合同和适用的 法律法规要求的补充（不是替代）。
本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要 求的产品； b) 通过体系的有效运用，包括体系持续改进的过程以及保证符 合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾 客所要求的产品。
4.2 文件要求
4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文
件； e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）；
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
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（Key Characteristics）：其波动对产品 的装配、性能、使用寿命或可制造性产 生重大影响的材料、过程或零件的特性。
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质量管理体系
4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性。
文件时，对这些文件进行适当的标识。
组织应按合同或法规要求与顾客和/或法规授权的管理部门 协调文件的更改。
组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； a) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； b) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对
这些过程的监视； c) 监视、测量和分析这些Βιβλιοθήκη Baidu程； d) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程
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概述
自1995年SAE航空航天部开始着手航空航天质量标准的准 备工作到2001年8月正式颁布AS9100A版标准历经6年，在 这期间该标准经过了4次修订，特别是AS9100A版在继承 AS9100：1994版精华的基础上，充分吸收了国际上质量管 理方面先进的管理思想、宝贵经验以及航空航天工业界对 质量管理方面的要求。2004年1月SAE又颁布了SAE AS9100B版，该版标准并没有对标准在技术内容上做任何 修订，主要是删除了AS9100A版中为质量管理体系转化过 渡而保留的AS9100：1994版标准，同时将标准的题目有 AS9100A版的“航空航天质量体系—设计、开发、生产安 装和服务的质量保证模式”改为“航空航天质量管理体系 要求”。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件分布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废
f) 适用的法规授权的管理部门所规定的质量体系要求。 组织应确保相应人员能接触到质量管理体系文件并且了解
有关的程序。顾客和/或法规授权的管理部门的代表应 能接触到质量管理体系文件。
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4.2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册应包括以 下内容：
a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节 与合理性（见1.2）；
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应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、 不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可 以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章那些不影响组织提供满足顾 客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能 声称符合本标准。
b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用；
——当引用形成文件的程序时，应清楚地说明本标 准和形成文件的程序之间的相互关系。
质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
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4.2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类 型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
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规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而构成为本标准的 条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单 （不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本标准， 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使 用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。ISO（国际标准化组织）和 IEC（国际电工委员会）的成员保持先行有效的国际标 准的目录。
的持续改进。
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质量管理体系
组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求外包过
程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过 程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管 理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过 程。
ISO 9001：2000 质量管理体系 基础和术语
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术语和定义
ISO 9001：2000确立的以及下列术语适用于本标准。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反
映当前的使用情况：
供方 → 组织 → 顾客
本标准中的术语“组织”用以取代ISO 9001：1994所使 用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分 承包商”。
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范围
总则
本标准包括了ISO 9001：20001质量管理体系要求并对航空工 业质量管理体系规定了附加要求。附加的航空要求用斜体字表 示。 必须强调，本标准规定的质量管理体系要求是对合同和适用的 法律法规要求的补充（不是替代）。
本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要 求的产品； b) 通过体系的有效运用，包括体系持续改进的过程以及保证符 合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾 客所要求的产品。