针对畜禽特点改革中兽药剂型
中华人民共和国农业部公告第2513号——《兽药质量标准》（2017年版）
中华人民共和国农业部公告第2513号——《兽药质量标准》（2017年版）文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2017.04.07•【文号】中华人民共和国农业部公告第2513号•【施行日期】2017.11.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】标准化正文中华人民共和国农业部公告第2513号为加强兽药国家标准管理，我部对2010年12月31日前发布的、未列入《中国兽药典》（2015年版）的兽药质量标准进行了修订，编纂为《兽药质量标准》（2017年版），并制定了配套的说明书范本，现予发布，自2017年11月1日起施行。
现就有关事宜公告如下。
一、《兽药质量标准》（2017年版）包括化学药品卷、中药卷和生物制品卷等三个部分。
二、自2017年11月1日起，除《中国兽药典》（2015年版）和《兽药质量标准》（2017年版）收载品种的兽药质量标准外，2010年12月31日前（含31日）各版《中国兽药典》《兽药国家标准》《兽用生物制品质量标准》《兽用生物制品规程》以及农业部公告发布的同品种兽药质量标准同时废止。
凡《兽药质量标准》（2017年版）品种项下未收载的制剂规格（已明令废止的除外），其质量标准按《兽药质量标准》（2017年版）同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。
三、自2017年11月1日起，申报《兽药质量标准》（2017年版）收载品种兽药产品批准文号的，企业和兽药检验机构应按照《兽药质量标准》（2017年版）要求进行样品检验，兽药检验报告上的检验依据应为《兽药质量标准》（2017年版）；产品标签和说明书应按照《兽药质量标准》（2017年版）配套的说明书范本内容编制，标签内容不得超出说明书规定内容范围。
四、2017年10月31日（含31日）前申报《兽药质量标准》（2017年版）收载品种兽药产品批准文号的，兽药检验依据可为原兽药质量标准，也可为《兽药质量标准》（2017年版）；产品标签和说明书可按照原规定编制，也可按照《兽药质量标准》（2017年版）配套的说明书范本内容编制，标签内容不得超出说明书规定内容范围。
中兽药散剂质量问题分析及建议
中兽药散剂质量问题分析及建议范强;龚旭昊;董玲玲;王静文【摘要】归纳总结2006 ～2015年中兽药散剂监督检验中发现的质量问题,分析问题的原因,并提出完善中兽药散剂质量控制标准体系、提高中兽药生产准入门槛、进一步加强监管和对违法违规行为的打击力度等建议.【期刊名称】《中国兽药杂志》【年(卷),期】2016(050)006【总页数】4页(P66-69)【关键词】散剂;质量问题;分析;建议【作者】范强;龚旭昊;董玲玲;王静文【作者单位】中国兽医药品监察所,北京100081;中国兽医药品监察所,北京100081;中国兽医药品监察所,北京100081;中国兽医药品监察所,北京100081【正文语种】中文【中图分类】S851.66随着我国集约化规模化养殖业的快速发展，以及社会公众对动物源性食品中兽药残留的担忧，中兽药因其绿色天然、毒副作用低、不易产生耐药性等优点在兽医临床中的使用日益广泛，其中价格相对低廉、使用方便的散剂占比最大。
《中国兽药典》二〇一〇年版二部共收载191种中兽药成方制剂，其中散剂152种[1]；《兽药地方标准上升国家标准》三册共收载中药散剂162个[2]，《兽药国家标准(化学药品、中药卷)》(第一册)共收载4个中药散剂和1个中西药复方散剂[3]；农业部近10年共批准中药散剂新药14个。
从另一个方面也反映出中药散剂的重要性。
总体而言，由于散剂的制备工艺简单，生产门槛较低，导致生产企业众多，且以小微企业为主，产品同质化严重，恶性竞争直接影响了散剂质量和行业的健康发展。
笔者对2006～2015年由中国兽医药品监察所完成的474批中药散剂监督抽检结果进行统计分析，并结合检验时遇到的各种情况，归纳总结出常见的质量问题，分析原因，以期给生产企业、检验机构和监管部门提出可行性建议。
1.1 不按处方投料1.1.1 降低价格较贵或不易获取饮片的投料比例这种情况最为常见，也最为复杂。
按规定显微鉴别应观察10张显微制片(包括第二人复核5张)，以防止错判和漏判，日常检验中经常出现10张制片，只观察到处方中某味中药1个显微特征的情况，按照现行标准应判为合格；但按正常处方制备的样品，1张显微制片即可观察到数个到十余个该显微特征，表明企业未按处方投料。
中兽药开发的思路及其标准的制定
04
CHAPTER
中兽药的注册与审批
中兽药的注册流程
申请与受理
申请人向国家兽药管理部门提交申请，包 括中兽药的处方、制备工艺、质量标准等 资料。
行政审批
管理部门根据专家评审意见和注册检验结 果进行审批，决定是否批准中兽药的注册 申请。
形式审查
管理部门对申请资料进行形式审查，确保 资料齐全、规范。
中兽药能够改善肉品质，使肉质更加鲜美、 口感更好，提高消费者的购买意愿。
06
CHAPTER
中兽药的未来发展与展望
中兽药的研发方向
针对重大动物疫病防治
针对常见和突发的重大动物疫病，研 发具有快速、高效、安全的中兽药制 剂。
创新药物剂型
开发新的药物剂型，如纳米制剂、微 乳剂等，提高药物的生物利用度和靶 向性。
02
CHAPTER
中兽药开发的思路
基于传统经验与现代科技相结合的研发思路
继承和发扬传统兽医学理论
中兽药在长期的临床实践中积累了丰富的经验，应将这些经验与现代科技相结 合，深入研究并开发出更加有效的药物。
引入现代药物研发技术
利用现代药物化学、药理学、毒理学等技术手段，对传统中兽药进行深入研究 和改良，提高其疗效和安全性。
药物作用机制研究
深入研究中兽药的活性成分、作用靶 点及作用机制，为新药研发提供科学 依据。
跨学科合作
加强与化学、生物学、药理学等学科 的合作，利用现代科学技术手段，推 动中兽药的现代化和国际化。
中兽药的国际合作与交流
参与国际组织活动
积极参与国际兽药组织（如WHO、OIE等） 的活动，加强与国际社会的交流与合作。
减少药物残留，提高动物产品质量。
养殖户对中兽药的认知
中兽药颗粒剂临床应用
中兽药颗粒剂临床应用中兽药颗粒剂是一种新型的药物剂型，是将中草药粉末通过一定的工艺技术制成颗粒状，便于携带和服用。
随着人们对传统中医药的重视和需求增加，中兽药颗粒剂在临床应用中得到了广泛的推广和应用。
一、中兽药颗粒剂的特点中兽药颗粒剂与传统中药剂型相比，其具有以下特点：1. 便于携带：中兽药颗粒剂易于保存和携带，患者在外出或旅行时也能方便携带服用，不受时间和场所的限制。
2. 易于服用：颗粒剂剂型服用方便，不需要煎煮，直接冲服或口服即可，更适合现代生活的节奏。
3. 味道较轻：中兽药颗粒剂制成后味道相对较轻，易于患者接受，尤其适合儿童和老年人服用。
4. 剂型稳定：颗粒剂的制作过程严格，药效成分稳定，药效表现一致，更有利于临床应用。
二、中兽药颗粒剂的临床应用中兽药颗粒剂在临床应用中具有广泛的应用价值，主要体现在以下几个方面：1. 调理体质：颗粒剂剂型便于调理体质，可根据患者体质特点和疾病情况进行个性化搭配，起到调理作用，增强机体免疫力。
2. 治疗疾病：中兽药颗粒剂在治疗一些慢性病、亚健康状态等方面效果显著，如气虚、血瘀等疾病，通过长期服用颗粒剂能有效缓解症状，改善患者健康状况。
3. 辅助治疗：颗粒剂剂型易于服用和携带，能够方便患者长期坚持服用，对于一些慢性疾病的辅助治疗效果显著，减轻患者痛苦。
4. 预防保健：中兽药颗粒剂也可用于预防保健，通过适当剂量的服用可以起到强身健体的作用，调节体内功能，延缓衰老。
三、中兽药颗粒剂的发展趋势随着人们对中医药的认知不断提高和需求增加，中兽药颗粒剂在临床应用中的发展前景广阔，未来的发展趋势主要有以下几个方面：1. 规范生产：加强对中兽药颗粒剂生产企业的管理和监督，确保产品质量和安全性，提升消费者信任度。
2. 临床研究：加强对中兽药颗粒剂在临床应用中的研究，探索更多疾病的治疗效果和机制，提高其临床应用水平。
3. 市场推广：加大对中兽药颗粒剂的市场推广力度，增加消费者对其的认知度和接受度，提升市场占有率。
兽药基本常识
药物制剂和剂型兽药药剂是根据《中国兽药典》、《兽药规范》、《兽药质量标准》及地方标准或其他方法定的处方，将原料和辅料等经过加工制得的兽药制品，制剂是各种剂型的总称，它具有一定的含量、规格和包装。
方剂是根据兽医所开的处方，将各种首要临时调剂的配置品，它有具体的适用对象、剂量和方法。
剂型是将原料药和辅料经过加工调治，制成便于使用、保存和运输的一种形式。
常用的剂型按分散介质的不同，可分为液体、气体、固体、半固体四大类，每一大类有包括许多不同的剂型。
一、液体剂型1．注射剂也称针剂，是指药物制成的供注入体内的灭菌水溶液、混悬液、乳状液油或无菌粉末。
水针一般可直接供肌肉或静脉注射用，混悬剂仅供肌肉和局部注射，不能静脉注射。
一般对热和水不稳定的药物常制成粉针剂，临近使用时可加适当的注射用溶媒，稀释成液体后再用。
2．液溶剂是一种透明的可供内服或外用的溶液，为非挥发性药物的澄明溶液，一般是由两种或两种以上成分所组成，其中包括溶质和溶媒。
其溶媒常为水、醇、油，如恩诺沙星溶液、氯化胆碱溶液。
3．煎剂及浸剂为生药（中草药）的水浸出制剂。
煎剂需加水煎煮，浸剂则加水浸泡。
煎浸都有一定的时间规定，所用容器以陶瓷、玻璃为最佳，需临用前配制。
中药汤剂也属煎剂。
4．酊剂及醑剂酊剂是指生药（中草药）用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄明液体制剂，如橙皮酊、龙胆酊等。
也可用硫浸膏稀释制成。
通常100毫升相当于生药10—20克。
而挥发性药物（多半为挥发油）的醇溶液称醑剂，如樟脑醑。
碘酊本应为醑剂，但人们习惯称为碘酊。
5．流浸膏将生药的醇溶液用一定的方法浓缩而成。
通常每毫升相当于生药1克，如甘草流浸膏等。
6．合剂将两种以上可溶性或不溶性的固体药物，用水溶解或混合后制成的透明液或悬浊液。
供内服用。
如复方甘草合剂等。
7．乳剂是优质或其他水不溶性物质，加适当乳化剂，与水混合后制成的乳状悬浊液。
通常分为水包油乳剂（多供内服）或油包水乳剂（供外用）。
中兽药在畜牧业中应用的优点与意义
考虑 中药特点 ， 做到合理用药。 中兽药是天然药物 。 目前采用 的千余种 中草药 是 中华 民族 从 无数 应 用 实践 中筛选 而确 定 的 ，被 证
等 ，这 些 物质 原 本就 是 生 物机 体 的 组成 和 维 持 生态
解决对策之一 ， 受 到广泛重视 ， 现代畜牧业的规模经
营也 为 中药 在生 产 中 的应 用 提供 了有 利条 件 。
平衡所不可缺少的物质 ，到了体 内有的被吸收利用 有的被分解排出体外 ，即使不被排 出也对人体没有
３ 意 义
中国是 目前世界 唯一完整保留独特 的传统 医药 理论体系的国家 ，中兽药是我国传统兽 医学的重要 组 成 部分 ， 已有 两千 多 年 的应 用 历史 。中药具 有 平衡 阴阳、 祛邪扶正 、 标本兼治的特点。２ ０ ０ ３ 年 中药防治
非 典 型性 肺炎 的成 功实 践 ， 使 许 多有 识 之 士认 识 到 ，
特 点 多呈 现 非典 型 病毒 病 、 细菌 病 、 混 合感 染 继 发感
２ 优 点
中兽 药 在 畜牧 业 中 的应 用 是 建 立在 中兽 医理 论 基础上的 ， 而 中兽 医的 基础 理 论 内容 包 括 阴 阳说 、 五 行说 、 脏腑说 、 气血津液说及 经络说 ， 其 各 个 学 说 都 贯穿 着平 衡 存 在相 互协 调理 念 。 由于 中 草药 多是 动 植 物器 官 ， 其成分较为复杂 ，
于人们对食品生产的安全要求越来越高 ，中兽药 的 研 究 开 发 再 次 引起人 们 的高 度 重视 。 中兽 药 是 天然 有机物 ． 具有无药物残 留的特点 ， 是绿色兽 药产品 。
我国新兽药的研发战略
我国新兽药的研发(yán fā)战略一、转变创新(chuàngxīn)理念兽用新药(xīn yào)研发是一个系统工程，企业应根据实际确立正确的创新理念。
首先，开发一个兽用创新药物需要高投入，且具有极大(jí dà)的不确定性。
开发兽用创新药物的投入主要用于临床试验和上市。
虽然在我国开发新药成本相对较低，但资金需求量大的特点没变。
企业应该做好必要的准备。
第二，不要强求获得完全创新的新兽药。
新兽药的创新性具体体现在化合物结构、适应症、中间体、制造纯化工艺、剂型和包装材料等方面。
开发创新药物的技术要求极高且极全面，包括精细化工、合成、纯化、制剂、药理毒理技术、临床组织和市场策划等。
企业应依据(yījù)自身实力，积极与国内有实力的单位密切合作，选择适合企业发展的创新项目进行开发，这样往往能取得较好的效益。
第三，按照《兽药注册办法》和农业部442号公告“兽药分类和注册资料要求”进行系统研究并组织材料。
第四，不要急于求成，一定要按新兽药的研发规律去安排工作，不能要求从活性物质一步跨越到候选药物，应按规律进行扎实的前期研究。
在新药开发阶段，由于化合物的药物代谢和毒性原因导致开发失败的占40％一60％，因此应尽可能在前期研究中，以较合适的成本获得待开发化合物的安全性、有效性和药物代谢性质的资料，以判定这个化合物或活性物质有无开发价值，并按价值大小分类管理。
在临床前药效学实验方面应注意如下规律：新药药效要有特点且高于或不低于已有药物；应用公认的药效标准判定效果的好坏；已有药物疗效比较显著的话，则新药疗效的标准会比较高。
从毒性试验角度看，应选择安全剂量范围大、作用选择性强的化合物进行开发。
二、体制创新最大限度的利用、组织现有的人、财、平台资源，围绕创建若干从靶点研究到产品上市完整的新药研发平台建设，这个组合的平台应具备企业的性质，应具备合理的法人治理机构和完善的现代企业制度。
动物药学中的兽药剂型改进与创新
动物药学中的兽药剂型改进与创新动物药学旨在提供给动物合适的药物治疗，以促进它们的健康和福祉。
在这一领域中，兽药剂型的改进和创新是至关重要的。
本文将探讨动物药学中的兽药剂型改进与创新的意义、现状，并展望未来的发展方向。
一、兽药剂型改进的意义兽药剂型的改进对于动物药学领域具有重要的意义。
首先，它能够提高药物的适应性和可用性。
不同动物有着不同的生理特征和解剖结构，因此需要特定的剂型来确保药物能够被有效地吸收和利用。
其次，兽药剂型的改进还可以增强药物的稳定性和药效持久性。
在动物饲养中，药物的长效作用尤为重要，兽药剂型的改进可以延长药物在动物体内的作用时间，减少药物的使用频率，降低药物的剂量，从而减轻动物的应激程度和药物负担。
最后，兽药剂型改进还可以提高药物的安全性和便利性。
合适的剂型可以减少用药时的操作风险，方便用药人员的使用，提高用药的准确性。
二、兽药剂型改进的现状目前，兽药剂型的改进在动物药学领域已经取得了一些突破。
首先，在家畜饲养中，水溶性药物的喂食水剂型得到了广泛应用。
这种剂型可以通过将药物溶解在饮用水中，利用动物的饮水行为让动物主动摄入药物。
其次，可溶性颗粒剂也在兽药剂型改进中取得了一些进展。
这种剂型可以通过将药物与一定的载体混合，使得药物颗粒能够更好地被动物吸收。
另外，在个体动物的治疗中，贴片剂、悬浮剂等新型剂型也出现了。
这些剂型可以通过直接贴在动物体表或者喷洒在动物周围环境中，实现药物的长效释放和缓慢吸收。
三、兽药剂型创新的展望尽管在兽药剂型改进中取得了一些成果，但仍然存在一些挑战和亟待解决的问题。
未来的发展方向可以从以下几个方面展望。
首先，研发更为精确的兽药剂型是一个重要的方向。
兽药剂型需要根据不同动物的生理特征、解剖结构和用药需求进行定制化的设计，以确保药物的高效性和安全性。
其次，利用纳米技术、缓释技术、控释技术等新兴技术来改进兽药剂型也是一个发展趋势。
这些新技术可以提高药物的稳定性、延长药效持久性，并减少药物的使用频率，降低对动物的应激程度。
兽药常用剂型介绍
兽药常用剂型介绍
1、芳香水剂
－般指挥发油或其他挥发性芳香药物的饱和或近饱和澄明水溶液。
个别芳香水剂有用水和乙醇的混合液作溶剂。
主要用作制剂的溶剂和矫味剂。
2、溶液剂
－般为非挥发性药物或少数挥发性药物的澄明溶液，大多以水为溶剂，也有以乙醇、植物油或其他液体为溶剂者，溶液剂供内服和外用。
3、合剂
指由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，－般以水作溶剂，供内服用。
可分为：溶液型合剂、混悬型合剂、胶体型合剂、乳剂型合剂。
4、糖浆剂
指含有药物或芳香物质的浓糖水溶液。
含糖量应不低于65%（g/ml），可分为：单糖浆（85%）、药用糖浆、芳香糖浆。
5、胶浆剂
指水溶性高分子物质在水中分散而成的制剂。
分散相粒子半径在1～100μm之间。
用于制备胶浆剂的高分子物质有：明胶、阿拉伯胶、西黄蓍胶、白及胶淀粉、琼脂、聚乙烯醇（pva）、甲基纤维素（mc）、公分c～na等。
1。
基层畜禽养殖环节兽药使用存在的问题及对策
引言随着国家的政策扶持、经济结构导向调整，我国基层畜牧养殖发生了很大的变化，在集约化、高效化方面取得了巨大的成果。
与此同时，我们还应该认识到，虽然基层的畜牧业有了长远发展，但是和国际水平来比还是有不足之处，我们应该认真正视这些问题，争取有更大提高。
基层畜牧养殖的发展主要表现为：生产规模的不断扩大，产量持续增加，产业结构的不断优化。
1.畜牧生态养殖与可持续发展的关系畜牧养殖产业的方式决定了后期长久发展的效率和质量，早期我国畜牧养殖产业盲目追求产量，忽略了环境保护的重要性，一定程度限制了畜牧养殖产业的发展，同时降低了畜牧产品的质量和品质。
现阶段我国通过加强畜禽动物生产以及动物疫病防治方面的工作，全面考察畜牧养殖产业当地的生态环境质量，同时创建安全、高效、健康的畜牧养殖基地，减少畜牧养殖产业对于环境的污染情况。
基层养殖人员需要全力配合，积极响应生态养殖的号召，落实具体的发展细节，保障我国畜牧生态养殖产业的发展水平和质量，实现我国畜牧养殖产业的绿色可持续发展。
2.畜禽养殖环节兽药使用存在的问题2.1畜禽疾病治疗用药不规范①一些养殖场( 户) 专业技术知识缺乏，只要畜禽发病，场内有什么药就用什么药。
②部分养殖场( 户) 在防治畜禽疾病时，存在加大剂量用药现象，导致畜禽产生严重耐药性和兽药残留超标的风险。
③由于从业人员畜禽疾病诊疗技术不过硬，不能做到对症用药。
④长时间持续使用抗菌药。
导致畜禽机体产生严重耐药性或畜禽产品出现药物残留超标风险。
⑤兽药购买渠道不正规。
2.2饲料种类多饲料种类众多，良莠不齐，看着像养殖户选择机会多，但是因为业务员夸大其词，以至于养殖户无所适从。
今天用这种饲料，明天换别的饲料，长时间换来换去，会导致养殖质量不高。
所以说饲料喂养理论不能和实际生产同步，基层畜牧养殖的经济效益不好，饲料喂养是实现科学养殖的重点，也是十分关键的环节，而养殖环境也是畜牧养殖的有效保障。
但是现在很多地区农户的饲料喂养观念还停留在十几年前甚至几十年前， 不能做到与时俱进，更有农民对于新的科学理念存在排斥心理。
兽药剂型分类
兽药剂型分类
兽药剂型分类
兽药剂型是实践制药技术的基础，也是实际施用有效的兽药的前提，因此，了解兽药剂型是制药实践者的必备知识。
1. 溶液剂
溶液剂是将兽药溶于水、酒精或其它溶剂中，加以调和并形成可注射、可口服、可用作局部冲洗、外用涂抹的溶液，它能够有效地发挥兽药药效，且其给药方便，十分被广泛应用。
溶液剂主要分为：注射溶液、口服溶液、灌肠液、眼科液、耳科液、鼻科液、应用液以及喷雾液等。
2. 胶囊剂
胶囊剂是将医药制剂固体粉末或悬浮物状、液体或半液体物质固定包装在胶囊中，以便口服使用的制剂。
它可以有效地保护包装物质，可有效控制药物的释放，可增加药物利用率，还可提高药物的滞留时间，使其有效性延长持续作用，使用方便，是现代兽药中常用的剂型之一。
3. 片剂
片剂是将药物和辅料混合均匀粉碎后，压成应有的图形、比重控制的片剂，是口服给药最常用的剂型。
片剂具有规定的比例、容量大小、外形、排列顺序、表面粗糙程度等特点，方便用户口服使用。
4. 乳剂
乳剂是将药物混入乳液中，以便口服给药的药物制剂，乳剂具有
稳定性好、可添加多种药物，易接受性好，而且有促进药物吸收，提高药物效果等优点。
5. 膏剂
膏剂是将活性药物与易混交的粘稠物质（软膏、乳膏）或固体物质（硬膏、膏药）混合成一定的浓度，可供外部涂抹使用的药物制剂，它可以有效发挥药物的特效功能，还可以起到润滑、保护作用。
兽药剂型不符产品的定性和处罚
据 《 兽药 管理条例 》第 四十七条第 二款
第 （ ＿ Ｉ Ｉ ）项 认定为应经 审查批准 而未经
标注 的清瘟 败毒散剂 型有着 质的 区别，
已经不是 标注 的兽 药 品种 ，不能适 用观
现 一一分 析：
种兽 药到底 是何种兽 药的情况 下就 以他
种 兽药 冒充 此种兽药 来定性 是欠妥 的 。 在人 药假案 案件办理 中，该种情形 的认 定 是需要经 过药 品检 验机 构对 药 品的技 术检 验才可 判定 的。
第 三 种 观 点 有 两 点 错 误 ：一 是 对 《 兽药管理 条例 》第 四十 八条第 （ 四） 项 的理解错 误 ，只 看到该条 款 的前 半句 “ 其他不符 合兽药 国家标准 ”，而没有
至微黄色 的澄 明液体 ，在 被氧化 分解 出
４ 一 甲基氨 基安替 比林 ，性 状变 为黄色或 深黄色 ，该形状 变化伴 随着新 的成分产 生 ，性状 改变后 所含有 的成分 已经与 安
第 （ 四 ）项 “ 其 他 不 符 合 兽药 国 家 标
准 ，但 不属 ： 假 兽药 ”的规 定 ，定性 为 劣 兽药 ：观 点 四 ：ｌ 、先根 据 ７ ２ 条 判 断
第 一 种 观 点 存 在 两 个 问题 ：一 是
对 兽 药 管 理 条 例 第 四 十七 条 第 二 款 第
注 意到该条 款适用 的 限制性 条件 “ 但不
属 于假兽 药的 ”；二是对 兽药 的剂型和
那么 ，本案 中的违法产 品如何 定性
要 经 过 审 批 取 得 不 同 文 号 即 可 ，应 当 依
基层畜禽养殖环节兽药使用存在的问题及对策
疫病防治ＬＩＶＥＳＴＯＣＫＡＮＤＰＯＵＬＴＲＹＩＮＤＵＳＴＲＹＮｏ．３，２０２１基层畜禽养殖环节兽药使用存在的问题及对策杨兴刚，魏明寅（贵州省兴义市农业农村局兽药饲料监察站，贵州兴义５６２４００）摘 要：兽药使用是否正确，不仅事关畜禽养殖业持续健康发展，而且攸关畜禽产品质量安全以及人民群众食品安全问题。
根据多年来在基层兽药监督管理和调研工作中积累的经验，将基层养殖场（户）在畜禽防病治病用药上发现的问题及对策作介绍，供同行参考。
关键词：养殖；兽药安全使用；基层畜禽养殖ｄｏｉ：１０．１９５６７／ｊ．ｃｎｋｉ．１００８－０４１４．２０２１．０３．０６０ 存在的问题１．１ 法律法规学习宣传培训力度不够养殖环节兽药法律法规宣传和专业技术知识培训指导力度不够，养殖从业人员文化低，法律意识和安全用药意识淡薄，识假辨假能力弱，难免导致使用禁用药物、滥用抗生素、超剂量超范围使用兽药、使用假劣兽药以及不执行休药期规定等违法违规行为发生，严重威胁畜禽产品质量安全。
１．２ 畜禽疾病治疗用药不规范①一些养殖场（户）专业技术知识缺乏，只要畜禽发病，场内有什么药就用什么药。
②部分养殖场（户）在防治畜禽疾病时，存在加大剂量用药现象，导致畜禽产生严重耐药性和兽药残留超标的风险。
③由于从业人员畜禽疾病诊疗技术不过硬，不能做到对症用药。
④长时间持续使用抗菌药。
导致畜禽机体产生严重耐药性或畜禽产品出现药物残留超标风险。
⑤兽药购买渠道不正规。
１．３ 不执行兽药休药期规定部分养殖场（户），由于没有认真学习掌握《兽药停药期规定》等法律法规，存在使用具有休药期规定的兽药治疗病畜禽疾病，未执行休药期规定，就将畜禽或畜禽产品出售，存在很大畜产品安全风险隐患。
１．４ 疫病防控措施不得力养殖场（户）对畜禽疫病防控工作重视不够，未制定和实施可行的疫病防控、环境消毒等制度错施，重大动物疫病发生风险较高。
１．５ 档案管理混乱大部分养殖场不按规定做好兽药购进记录、使用记录等养殖档案，一旦发现兽药质量安全问题，溯源很困难。
中兽药颗粒与其它兽药剂型的比较
中兽药颗粒与其它兽药剂型的比较
薛玉华
【期刊名称】《中国猪业》
【年(卷),期】2009(4)8
【摘要】化学药品毒副作用不断出现，医源性、药源性疾病日益增加，生化药品研制成本巨大。
而中药具有疗效稳定、相对安全及对一些疑难病、慢性病疗效显著的特点。
但是，中药汤剂的特点不适应现代兽医临床用药，为此，中药颗粒剂代替中药汤剂正在成为必然。
【总页数】1页(P43)
【作者】薛玉华
【作者单位】吉林省大安市龙沼镇农科站,吉林大安,131300
【正文语种】中文
【相关文献】
1.中兽药颗粒剂与兽药其它剂型的比较 [J], 薛玉华
2.几种常用新剂型在兽药制剂中的应用 [J], 朱怀远;乔淑会
3.《中国兽药典》与《中国药典》中部分中兽药质量标准的比较 [J], 严明;李毅竦;陈文;翁键;李晓泉
4.中兽药产品的剂型研究进展 [J], 杨军;杨丽
5.中兽药预混剂剂型有望获得认可 [J],
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针对畜禽特点 改革中兽药剂型
时维静,李立顺
(安徽技术师范学院,安徽蚌埠 233100)[基金项目]安徽省教育厅重点资助项目(2004K J084)
[收稿日期]20040510 [文献标识码]A [文章编号]10021280(2004)10003502 [中图分类号]S853.732
[摘 要] 结合畜禽用药特点,分析了目前中兽药剂型的优缺点,提出了中兽药剂型改革的几点建
议,中兽药的发展应与现代科学技术相结合,采用新技术开发出中兽药新剂型。
[关键词] 中兽药;剂型;用药时维静(1957年～),女,副教授,从事中药制剂及兽医临床应用的研究。
剂型是根据药物的性质、用药目的及给药途径,将原料药加工制成适宜的形式。
好的剂型能发挥药物的最大疗效,减少毒副作用,便于临床应用、贮存及运输。
中兽药剂型是中兽药充分发挥作用的直接载体。
中兽药制剂研究的中心内容是:如何根据中兽医临床用药要求和中药材料的性质以及生产、贮藏、运输、携带与使用等方面的需要,将中兽药制备成适宜的剂型,并指导合理应用[1]。
1 选择中兽药剂型的影响因素
在选择剂型时应从以下3个方面加以考虑。
1.1 畜禽疾病临床用药要求 病有缓急,证有表里,须因病施治,对症下药,所以对剂型的要求也各不相同。
例如治疗急性病,为使药效迅速,宜用汤剂、气雾剂、注射剂等剂型;有些疾病则需要药物的持久或延缓作用,可用散剂拌料、缓释或控释剂、混悬型注射液或其他长效制剂。
根据畜禽的生理特点,禽多用拌料或饮水,畜则需有针对性地选用不同剂型。
另外,为了适应给药部位的特点和治疗需要,也要选用不同的剂型。
如皮肤疾病一般可选用硬膏、软膏、糊剂及涂膜剂等,呼吸道疾病用气雾剂较好,消化道疾病以口服剂型为好。
对溃疡、瘘管等则选用栓剂、膜剂、条剂、线剂或钉剂为宜。
1.2 兽用药材的性质 《神农本草经》序列中指出:“药性有宜丸者,宜散者,宜水煎者,宜酒渍者,宜膏煎者,亦有一物兼宜者,亦有不可入汤酒者,并随药性,不得违越”。
如用芸香草可以治疗咳喘病,但芸香草中的有
效成分是芸香挥发油(主要成份为胡椒酮),若制成片剂、散剂,则不仅用量大、显效慢、疗效差,而且常出现胃肠道副作用。
但若将胡椒酮制成气雾剂,则用量少、显效快、疗效好,副作用亦小,可以较好地发挥药物效用,获得较满意的疗效。
处方中含有刺激性药物及毒剧药时,可制成缓释片剂或采用包衣技术制成其他长效制剂。
这样药物在体内既可缓缓释放,又可延长药效,更可防止产生过强的刺激或中毒。
凡是制成液体剂型不稳定的药物,则应制成散剂、片剂、粉针剂等固体剂型。
又如,分别以丙酮、甲醇和水为溶剂提取葛根可得到13个组分,各个组分的药理作用是不同的,有的甚至是相反的[2]。
采用不同的提取方法,实质上是根据需要选用不同的组分,而药材原粉则是不分组分的药用,所以疗效往往不同。
1.3 生产、贮藏、运输、携带与使用等方面的需要 为了生产、贮藏、携带、运输及使用的方便,也应该选择适当的剂型。
应大力发展浸提型中兽药制剂[3],去除与治疗无关的物质,减少体积,便于服用,又有利于生产和贮运。
随着科学技术的迅速发展,中药新剂型及与剂型研究密切相关的新技术研究得到了迅速发展,中药新剂型与新技术在科研、生产和临床上的广泛应用,使中药剂型从古代传统的丸、散、膏、丹剂型,发展到中药片剂、注射剂、颗粒剂、气雾剂等现代化剂
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20世纪80年代又研究开发了口服缓释系统、控释系统、透皮控释系统、靶向给药系统等一系列新剂型。
集约化的畜禽养殖方式使群防群治成为畜禽用药的主要特点。
畜禽养殖要考虑经济效益[4],防病治病成本越低越受欢迎。
养殖场(户)对“治疗成本”的认识也在逐步加深,辩证地考虑治疗成本,不仅考虑买一包药的价格,还计算这包药能治多少畜(禽),即治疗一头(只)畜(禽)所需钱数;不仅考虑药费高低,还强调药物的疗效,高效、速效的药物,虽药费高些,但能在短期内治好疾病,而某些疗效低、见效慢的药物,虽药物的成本低些,但畜禽的生长受到影响,养殖的经济效益降低了。
大规模养殖户还强调使用方便,如逐个灌药、注射,劳动强度大,捉拿的刺激又使畜禽易产生应激反应。
我国加入WT O后,对畜禽产品的质量提出了更高的要求,动物性食品中兽药残留问题已经引起了养殖户的重视。
在销售环节中,更加强调方便贮存、方便运输、方便携带的中兽药剂型。
目前兽药市场上常用的中兽药剂型有散剂、片剂、注射剂、饮水剂等[4]。
散剂是由一种或数种中药材经粉碎、混匀而制成的粉状剂型。
制法简便,易分散、见效快。
是中兽药使用最早、最广泛的剂型,《中国兽药典》(2000年版)中183种兽药成方制剂,散剂约占80%。
但由于药物粉碎后比表面积大,故其嗅味、刺激性、吸湿性及化学性质等也相应地增加,使部分药物易发生氧化、霉变、走油等变化;挥发性成分易散失。
中兽药散剂中药物的无效成分以及纤维素、细胞壁、栓皮等与有效成分并存。
散剂制做工艺粗放,质量也难以控制。
中兽药的片剂饲喂方便,剂量准确,在家庭散养畜禽中使用倍受欢迎。
但用于集约化畜禽养殖时劳动强度大,且片剂中药物的溶出速率较散剂慢,其生物利用度稍差。
注射剂药效迅速,作用可靠。
因注射剂不经胃肠道,故不受消化系统及食物的影响。
在制造时经过灭菌处理或无菌操作,较其他液体制剂耐贮存,且用量小,运输、携带均较方便。
用于大家畜或散养畜禽时其优点十分突出。
但用于大饲养场群防群治,则费时费力。
用于禽类时,捉拿的刺激易致禽类产生应激反应。
养禽业的发展使饮水剂应运而生,饮水剂保留
了中兽药汤剂的复方和速效的优势,利用患病畜禽厌食而喜饮水和禽消化道排空快的特点,避免了捉拿刺激。
随时饮用,方便、有效,是集约化养禽群防群治中易接受的中兽药剂型。
例如笔者设计将防治畜禽腹泻性疾病的口服液改型为“腹泻清”冲剂[5],将液体制剂改为固体制剂,疗效不减,成品重量变小,运输、携带、贮存更方便。
现代中兽药应具备“三效”(高效、长效、速效)、“三小”(剂量小、毒性小、副作用小)、
“五方便”(方便贮存、方便运输、方便携带、方便服用、方便生产)等特点,以便达到国际市场对产品的标准和要求,这是中兽药剂型改革的方向。
中兽药传统剂型被喻为“粗、大、黑”。
由于历史的原因,存在着服用量大,携带、运输不便,制剂稳定性难以控制等不足之处。
在科学技术迅速发展的今天,中兽药传统剂型难以满足高效、速效及给药剂量小、毒副作用低、控释、缓释给药的要求。
在中兽药的研究中必须强化“药物与剂型之间,药物本身的疗效是主要的,而剂型因素对药效发挥也起着积极作用,有时甚至起决定性作用”的认识。
2 建议
中兽药的发展应与现代科学技术相结合,采用新技术,如中药提取浓缩、干燥、灭菌、注射剂制备、片剂包衣术、提高制剂疗效等新技术。
研制、开发出符合畜禽用药特点的中兽药新剂型。
应用新技术开发中兽药新剂型是当前中兽医药发展的一个重要课题。
在研制中兽药新剂型时,不可忽视中兽药的用药理论,要根据中兽药药性理论、药料应用、选方组方、炮制和多成分整体综合作用特点,对中药制剂进行研究设计。
也应避免盲目仿制人用药剂型,片面追求高新技术,还应按畜禽病防治的使用要求和兽药厂生产技术水平考虑剂型改革。
参考文献:
[1]曹春林.中药药剂学[M].上海:上海科学技术出版社,1986.
[2]杨基森.中药制剂设计学[M].贵州:贵州科技出版社,1992.
13.
[3]丘晨波.中药浸提制剂技术和质量监控[M].中国医药科技出版
社,1995.8.
[4]张国红.再谈中兽药新制剂的研究与开发[J].兽药与饲料添加
剂,1998,3(6):35.
[5]李立顺,时维静,侍开叶.中药替代化药防制雏鸡腹泻的疗效观
察[J].中国家禽,2002,24(17):10.
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・中国兽药杂志 2004,38(10):35～36/时维静,等 。