药品经营企业员工岗位职责培训试题

药品经营企业员工岗位职责培训试题

姓名：成绩：

一、单选题：

1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（）

A、GSP

B、GCP

C、GMP

D、GLP

E、CGMP

2、记录及凭证应当至少保存年。（）

A．2年B．3年C．5年D．1年

3、储存药品的相对湿度为。（）

A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70%

4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。（）

A．5；20；10 B．10；20；20

C．30；30；10 D．5；30；10

5、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。（）

A．票、账、货B．票、货、款

C．货、账、款D．票、账、货、款

6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。（）A．药品质量B．药品质量评审

C．供货单位D．药品质量评审和供货单位质量

7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其,必要时进行实地考察。（）A．质量保证能力和质量信誉B．质量保证能力

C．质量信誉D．药品质量

8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。( )

A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件

B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统

C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统

D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统

9、药品经营企业应当坚持，禁止任何虚假、欺骗行为。（）

A．诚实守信，依法经营B．效益第一，依法经营

C．诚实守信，质量优先D．质量第一，依法经营

10、企业质量负责人应当具有学历。（）

A．大学本科以上B．大学专科C．中专D．高中

11、非处方药目录中，药品剂型主要以（）

A、口服和外用的常用剂型为主

B、胶囊剂和注射剂为主

C、外用药和粉针剂为主

D、口服药、外用药、大输液为主

12、药品与墙的间距不小于（）

A、10厘米

B、20厘米 C 、30厘米D、50厘米

13、药品批发企业退货记录（）

A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年

B、保存至超过药品有效期一年。

C、不得少于五年

D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

14、根据2015版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在（）

A、0～30℃

B、0～25℃

C、0～20℃

D、10～30℃

15、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（）

A、说明书

B、检验合格证

C、标签

D、质量标准

16、养护员对陈列药品检查的内容不包括（）

A、外观质量

B、有效期限

C、滞销和逾量品种

D、包装

17、《药品经营许可证》有效期为（）

A、3年

B、2年

C、4年

D、5年

18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

A、跟踪制度

B、收货验收制度

C、查证制度

D、索证制度

19、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）

A、30度以下

B、2-10度

C、0-20度

D、25度以下

20、药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：（）

A；合格品区、发货区—绿色B：不合格品区—红色

C：验收区—黄色D：退货区—绿色

21、对需要冷藏储存的药品运输过程应（）

A、加固包装发运

B、派专人随车押运

C、保温车运送

D、冷藏车或者保温箱运送

22、药品经营企业仓库的温度记录要求是（）

A、隔天记录一次

B、隔天记录二次

C、每天上、下午各记录一次

D、配备温湿度自动监测系统进行实时自动监测和记录

23、对销后退回药品正确处理的方法是（）

A、拒绝入库

B、暂存合格品库（区）

C、暂存不合格库（区）

D、按进货验收合格放入合格库（区）

E、重新验收合格后放入退货库（区）

24、药品经营企业直接接触药品人员的健康检查（）

A、每二年一次

B、每年一次

C、每年二次

D、每年三次

25、药品经营企业的质量验收组应隶属（）

A、经理室

B、董事会

C、化验室

D、药品仓库

E、质量管理机构

26、对销后退回药品正确处理的方法是（）

A、拒绝入库

B、暂存合格品库（区）

C、暂存不合格库（区）

D、按进货验收合格放入合格库（区）

E、重新验收合格后放入退货库（区）

二、多选题:

1．企业培训内容应当包括等。（）

A. 相关法律法规

B. 药品专业知识及技能

C. 质量管理制度

D. 职责及岗位操作规程

2.直接接触药品岗位的人员包括等。（）

A. 质量管理

B. 验收

C. 养护

D. 储存

3. 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）

A. 明确双方质量责任

B. 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

C. 供货单位应当按照国家规定开具发票

D. 质量保证协议的有效期限

4. 采购记录应当有等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地（）。

A. 药品的通用名称、剂型、规格

B. 生产厂商

C. 数量、价格、购货日期

D. 供货单位

5. 验收药品应当做好验收记录，验收不合格的还应当注明。（）

A. 不合格事项

B. 处置措施