医疗技术管理

医疗技术管理

1.医院提供与功能和任务相适应的医疗技术服务，符合法律、法规、

部门规章和行业规范要求，符合医院诊疗科目范围，符合医学伦理原则，技术应用安全、有效。

C:⑴有指定部门负责医疗技术管理工作，有统一的审批、管理流程；

⑵有禁用未经批准或已经废止和淘汰的技术制度与程序；

⑶有医学伦理审核的回避程序；

⑷伦理委员会讨论“结论”记载入相关病历。

B：管理人员和医务人员知晓医疗技术管理要求。

A:⑴有完整的管理资料，无违法违规开展医疗技术服务的记录；

⑵医院开展的医疗技术经过伦理委员会讨论通过，无违规擅自开展医疗技术案

例。

2．医疗技术管理符合《医疗技术临床应用管理办法》规定，不应用未经批准或已经废止和淘汰的技术。建立医疗技术目录，并根据医院开展医疗技术状况实行动态管理、分级分类管理、监督评价和档案管理制度，临床应用新技术应按规定报批。

C:⑴有医疗技术管理制度；

⑵落实一、二类医疗技术管理，实行分级分类管理；

⑶开展三类技术和高风险技术具有生行政部门批准文件；

⑷每年向批准该项医疗技术的卫生行政部门提交二、三类医疗技术临床应用情

况报告；

⑸有近三年已经废止和淘汰技术的清单明示。

B：⑴有医院医疗技术分类目录，包括高风险诊疗技术目录；

⑵有医疗技术临床应用追踪管理，重点是高风险技术项目；

⑶有完整的医疗技术管理档案资料。

A:职能部门有监管，根据监管结果的评价，对医疗技术分级、准入、中止有动态管理。

3.有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处臵预案，并组织实施。对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现并降低医疗技术风险。

C:⑴有医疗技术风险处臵与损害处臵预案；

⑵有可能影响到医疗质量和安全的条件（如技术力量、设备和设施）变异时，

有中止实施诊疗技术的相关规定；

⑶有新技术、新项目准入管理制度，包括立项、论证、审批等管理程序；

⑷申请诊疗新技术准入，应有保障患者安全措施和风险处臵预案。

B：⑴对新技术、新项目的安全、质量、疗效、经济性进行全程追踪管理与随访评价；

⑵职能部门有完整的新技术档案资料，包括项目阶段总结与监管资料。A：⑴有医疗技术风险预警机制；

⑵职能部门对新技术、新项目有监管，根据监管评价，实施动态管理，确定

新技术中止或转入常规技术。

4.开展科研项目符合法律、法规和医学伦理原则，按规定审批。在科研过程中实行全程质量管理，充分尊重患者的知情权和选择权，签署知情同意书，保护患者安全。

C:⑴有临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度与审批程序；

⑵临床科研项目中使用医疗技术应有充分的可行性与安全性论证、保障患者

安全的措施和风险处臵预案；

A:临床科研项目有全程追踪、阶段总结和结题的效果评价，用以改进管理工作，有完整的档案资料。

5.对实施手术、介入、麻醉等高风险技术操作的卫生技术人员实行

“分级管理”和“准入制”，定期进行技术能力评价与“再授权”

机制。

C:⑴有实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗等有创技术操作的卫生技术人员实行授权的管理制度与审批程序；

⑵有需要授权许可的高风险诊疗技术项目的目录；

⑶有资格许可授权诊疗项目的考评与复评标准；

⑷有复评和取消、降低操作权利的相关规定。

B：职能部门的监管记录。

A:⑴有医疗技术项目操作人员的技能及资质数据库，定期更新。

⑵有授权管理的档案资料可证实，每二年一次的能力与质量安全再评价、再授权的工作制度已经得到履行。