《互联网药品信息服务资格证方案》申请全套申报

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《互联网药品信息服务资格证》

申办材料

1、2、介绍3、45、6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明

8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动合同复印件，网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动合同复印件

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9、网络与信息安全保障措施（网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度）

10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

11、网站从事药品信息服务承诺责任书

12、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明

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一、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）

（另册装订）

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二、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍

企业概况

XXXXXXXXX有限公司坐落于中国历史文化名城XXX市东部的国家级经济技术开发区——XXX新区，位于沪宁经济走廊，地理位置优越。

的是为了方便客户方便、快捷、准确地了解我公司各类产品和公司详细情况。具体计划如下：

1.收集医疗器械相关行业类似网站信息，结合我公司实际情况规划网站主题及整体框架结构。

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2.公司现有规模、发展历程及所获各类荣誉的展示。方便客户直观了解我公司的详细信息。

3.公司新闻及行业动态的展示，实时更新，为客户呈现我公司的日常动态、行业最新发生事件及行业法规的展示。

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XXXXXXXXX有限公司

网站建设

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三、企业营业执照复印件、医疗器械生产许可证复印件

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四、网站域名注册的相关证书或者证明文件

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五、网站栏目设置说明

网站共分为七个主栏目分别为：首页、关于我们、新闻中心、产品中心、客户服务、人才中心、联系我们。其中“首页”不设子栏目，为网站整体展示；“关于我们”下设四个子栏目，分别为：公司简介、企业文化、企业荣

誉和企业资质；如图：

“新闻中心”下设两个子栏目，分别为：行业动态和公司新闻；

“

产品中心”设四个子栏目，分别为：输液器系列、注射器系列、输注泵系列和配药器系列；

“客户服务”下设三个子栏目，分别为：技术支持、下载中心和客户留言，下再设两个二级子栏目，分别为常见问题和代理条件；

其中“技术支持”

“

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六、网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说

明

XXXXXXXXX有限公司

管理制度

网站备份及查阅管理制度编制：日期：

1.目的

问题时，应及时报告并尽快采用有效的方式解决。

4.8更改网站后台的有关参数或配置时，经批准后，必须有两人同时在场，

方可进行，并做好记录

4.9对备份的数据，如有条件，应模拟实际环境，进行恢复测试，以保证

4.10对于不同的数据，应有不同的备份周期，但各类数据至少七天应备份一次。

4.11对系统及各份介质，要进行病毒防治，确保不被病毒感染。

4.12对于全局性和特别重要的数据，要增加异地备份的策略和手段。

执行情况说明

网站数据安全，是一个网站运营的基石，我公司网站自建立以来严格按照网站数据备份和查阅管理制度执行，由专人负责网站数据备份工作，每周日定时对网站各项数据进行备份，并做好书面记录。确保网站的安全可靠稳定运行。

明

食品药品监督管理部门在线浏览网站进行审查时，可在网页浏览器中输入本网站域名进入本网站。如下图：

可以先查看首页，即页面，查看该页面有无违规内容。如无违规内容，对一些虚假、夸大，甚至是借网络进行欺诈的现象进行有效管理，并及时通知本网站对网站内容进行修改。

按照网站上部的导航栏，然后点击导航栏中的网站栏目名称进入该栏目，如：

八、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动合同复印件，网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动合同复印件

九、网络与信息安全保障措施（网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度）

XXXXXXXXX有限公司

管理制度

网站安全保障措施编制：日期：

1.目的

为加强网站安全管理，确保本网站的整体安全，根据《中华人民共和

”

系统作定期备份，以便应急恢复。特别重要的部门还应当对重要文件和数据进行异地备份。

4.6 口令管理制度。网站应当设置网站后台管理及上传的登录口令。口令的位数不应少于8位，且不应与管理者个人信息、单位信息、设备（系统）信息等相关联。严禁将各个人登录帐号和密码泄露给他人使用。

4.7 建立安全测评制度。

4.8 网站定期检测制度。网站应及时对网站管理及服务器系统漏洞

进行定期检测，并根据检测结果采取相应措施。及时对操作系统、数据库漏洞进行修补和升级，防止被黑客利用和入侵。

4.16在检查中，对没有按厂规定要求执行的，检查人员有权按公司《奖励和处罚管理制度》对当事人进行处罚，并指令马上改正。

4.17在检查中,发现的操作方法需改进时，应及时通知技术部，并在每月的质量工作会上提出，并按《改进控制程序》的规定进行纠正。

5.相关文件

XXXXXXXXX有限公司

管理制度

信息安全与保密管理制度编制：日期：