药事管理习题集-新

第一章绪论；第二章药品、药学及药师简介

一、单项选择题

1．药事管理学是

A 社会科学的分支学科

B 药学科学的分支学科

C 药剂学的分支学科

D 药理学的分支学科

2．GMP的全称为

A 药品经营质量管理规范

B 药品生产质量管理规范

C 药品临床试验质量管理规范

D药品非临床研究质量管理规范

3．GLP的全称为

A 药品经营质量管理规范

B 药品生产质量管理规范

C 药品临床试验质量管理规范D药品非临床研究质量管理规范

4．新修订的《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是

A 2001年8月28日

B 2001年2月28日

C 2001年12月1日

D 2001年7月1日

5．执业药师资格的注册机构为

A 国家食品药品监督管理局

B 国家人事部

C 国家卫生部

D 省级药品监督管理部门

6．执业药师资格考试属于

A 药学技术人员岗前培训考试

B 主管药师资格认定考试

C 中级专业技术职称考试

D 职业资格准入考试

7．执业药师执业的范围是

A 药品生产、药品经营、药品检验

B 药品研制、药品生产、药品经营

C 药品生产、药品研制、药品检验

D 药品经营、药品使用、药品生产8．执业药师注册的有效期为

A 2年

B 3年

C 4年

D 5年

9．执业药师注册有效期满前几个月，执证者须到原执业注册机构申请办理在此注册手续

A 1个月

B 2个月

C 3个月

D 4个月

10．全国执业药师资格注册管理机构为

A 国家食品药品监督管理局

B 国家人事部

C 中国执业药师协会

D 中国药学会

11．医疗机构药师的职能不包括

A 调配处方

B 修改处方

C 提供药学保健

D 提供药物信息

12．执业药师注册不需要提供的信息是A 学历证明

B 《执业药师资格证书》

C 健康体检证明

D 身份证明复印件

13．执业药师不予注册的情况不包括

A 不具有完全民事行为能力

B 受刑事处罚后不满2年

C 受行政警告处分不满2年

D 受取消职业要是职业资格处分不满2年

二、多项选择题

1药事组织的基本类型有（）

A.药品生产、经营组织

B.医疗机构药房组织

C.药学教育组织

D.药品管理行政组织

2 药事管理的特点主要体现在

A 专业性

B 政策性

C 实践性

D 时效性

3 药事管理研究的范围，其中有

A 药品生产管理

B 药品经营管理

C 药事管理立法

D 药品价格管理

4 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是

A 健康体检证明

B 取得《执业药师资格证书》

C 经执业单位同意

D 遵纪守法、遵守职业道德

5 执业药师再次注册必须同时交

A 《执业药师资格证书》

B 《执业药师注册证》

C 健康体检证明

D 《执业药师继续教育登记证书》

6 负责执业药师资格考试工作的部门是

A 国家食品药品监督管理局

B 国家人事部

C 中国执业药师学会

D 中国药学会

7 执业药师注册后予以注销注册的情况包括

A 受刑事处罚

B 受开除行政处分

C 被吊销《执业药师资格证书》

D 受党内开除党籍处分

8 执业药师执业范围包括

A 药品生产单位

B 药品研制单位

C 药品经营单位

D 药品检验单位

三、思考题

1．如何理解药品的概念？

2．什么是处方药和非处方药？

3．药品的质量特性有哪些？

4．执业药师考试的科目有哪些？

第三章药品质量监督管理

一、单项选择题

1．根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的

A 国家药品监督管理局

B 国家药品质量监督管理局

C 国家食品药品监督管理局

D 国家食品药品质量监督局

2．依法负责监管麻醉药品、精神药品的是

A 药品注册司

B 安全监管司

C 市场监督司

D 医疗器械司

3．对药品注册申请进行技术审评的机构是

A 国家药典委员会

B 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

C 国家食品药品监督管理局药品评价中心

D 国家食品药品监督管理局药品审评中心4．负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A 国家药典委员会

B 中国药品生物制品检定所

C 国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心5．负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是

A 国家药典委员会

B 国家中药品种保护审评委员会

C 国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心6．负责药品在评价和淘汰药品的审核工作的是

A 药品注册司

B 安全监管司

C 市场监督司

D 医疗器械司

7．承担国家药品、生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是

A 国家药典委员会

B 中国药品生物制品检定所

C 国家食品药品监督管理局药品审评中心

D 国家食品药品监督管理局药品评价中心8．负责指导全国药品检验机构业务工作的机构是

A 药品注册司

B 安全监管司

C 市场监督司