恩替卡韦片说明书
恩替卡韦片说明书
恩替卡韦片说明书一、药品名称：恩替卡韦片二、成分及含量：每片含恩替卡韦10mg三、性状：本品为白色或类白色片剂。
四、适应症：本品适用于治疗乙型肝炎病毒感染（包括急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎）的成人患者。
五、用法与用量：1. 治疗成人慢性乙型肝炎病毒感染：标准治疗方案为每天口服1片恩替卡韦（即10mg），口服时间不受进食的限制。
2. 治疗急性乙型肝炎病毒感染：标准治疗方案为每天口服1片恩替卡韦（即10mg），口服时间不受进食的限制，治疗疗程一般为4周。
六、不良反应：1. 常见不良反应包括：疲乏、食欲不振、恶心、腹泻和皮疹等。
2. 较少见不良反应包括：胃痛、呕吐、头晕、瘙痒、肌肉疼痛等。
七、禁忌症：对本品成分过敏者禁用。
八、注意事项：1. 本品只供成人患者使用，儿童和青少年患者禁用。
2. 患者在治疗期间应定期复查相关指标，如肝功能、乙型肝炎病毒DNA等。
3. 临床试验显示，恩替卡韦联合利巴韦林治疗可能导致严重肝损伤，因此患者在使用恩替卡韦片前应告知医生是否正在使用利巴韦林或其他抗乙型肝炎病毒药物。
4. 孕妇和哺乳期妇女慎用本品。
九、药物相互作用：1. 本品与利巴韦林等抗乙型肝炎病毒药物合用可能导致严重肝损伤，应慎用。
2. 本品可能通过与肝药酶相互作用，影响其他药物的代谢。
与其他药物合用时应谨慎，并告知医生。
十、药理作用：恩替卡韦是一种抗病毒药物，具有选择性地抑制乙型肝炎病毒的繁殖。
它通过抑制乙型肝炎病毒反转录酶的活性，阻止病毒DNA的合成和复制。
十一、包装规格：每盒10片装。
十二、贮藏：密闭，置阴凉干燥处。
十三、执行标准：《药品注册管理条例》和相关规定。
十四、有关药品不良反应、食用药品后如有不适等问题，请及时告知医生或药师。
本说明书是根据最新产品注册批件编制，如有修订将另行通知。
版权所有，未经授权，禁止任何形式的复制和传播。
以上是恩替卡韦片的说明书，仅供参考，具体用药请遵医嘱。
恩替卡韦片的功能主治
恩替卡韦片的功能主治简介恩替卡韦片是一种口服药片，主要成分为恩替卡韦。
恩替卡韦是一种直接作用于病毒的抗病毒药物，可用于治疗某些病毒感染的疾病。
本文介绍了恩替卡韦片的功能主治，帮助读者了解该药物的临床应用范围。
功能恩替卡韦片具有以下功能：1.抗病毒：恩替卡韦可抑制多种病毒的复制和传播，包括流感病毒、单纯疱疹病毒和乙肝病毒等。
2.免疫调节：恩替卡韦可调节免疫系统的功能，增强机体的免疫力，减少感染后的炎症反应。
3.抗炎：恩替卡韦可抑制炎症反应的发生，减轻炎症对机体的损害。
主治恩替卡韦片主要用于以下疾病的治疗：1.流感治疗：恩替卡韦片可用于治疗流感病毒感染引起的流感症状，包括发热、咳嗽、鼻塞等。
它可以减轻症状严重度和缩短病程，缩短患者的恢复时间。
2.单纯疱疹感染治疗：恩替卡韦片可用于治疗单纯疱疹病毒感染引起的生殖器疱疹、嘴唇疱疹等症状。
它能有效抑制病毒复制，缓解疱疹症状，并减少病毒的传播。
3.乙肝治疗：恩替卡韦片可用于治疗乙肝病毒感染引起的急性和慢性乙肝。
它可以抑制乙肝病毒的复制，减少病毒载量，改善肝功能，减轻肝炎症状。
4.呼吸道感染治疗：恩替卡韦片可用于治疗呼吸道病毒感染引起的呼吸道感染症状，包括咳嗽、喉咙痛、打喷嚏等。
它能够抑制病毒的复制，减少病毒的传播，缓解呼吸道感染症状。
5.其他病毒感染治疗：恩替卡韦片还可用于其他病毒感染的治疗，如巨细胞病毒感染、庚型流感病毒感染等。
它可以抑制病毒的复制，预防病毒感染引起的相关疾病。
用法与注意事项•恩替卡韦片一般口服，按照医生的建议剂量和用药频率服用。
•恩替卡韦片最好与饭后服用，以提高药物的吸收效果。
•在使用恩替卡韦片期间，避免饮酒和饮用葡萄汁，以避免药物与酒精或葡萄汁相互作用影响药效。
•如果出现过敏等不良反应，请停止使用恩替卡韦片，并及时就医。
•在使用恩替卡韦片期间，定期进行肝功监测，以评估药物对肝功能的影响。
结论恩替卡韦片是一种抗病毒药物，可用于治疗某些病毒感染的疾病。
全面解读恩替卡韦-适应症、用法用量、不良反应及停药时机
恩替卡韦是我国治疗乙肝的一线抗病毒药物，因为它抗病毒作用强、耐药发生率低，也是大部分乙肝朋友目前选择的用药。
对于恩替卡韦，很多患者有诸多的疑问，今天就为大家来解除心中的疑惑。
用法用量成人：口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。
儿童：已有适合2岁至~18岁儿童患者的恩替卡韦口服溶液和恩替卡韦片。
儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南。
HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月；HBeAg阴性儿童患者至少为12个月。
体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为片剂0.5mg或口服溶液10ml(0.5mg)，伴或不伴食物给药。
体重小于32.6kg患者应该使用口服溶液。
服用时间《恩替卡韦临床应用专家共识：2015年更新》和恩替卡韦说明书都已经明确指出，进食标准高脂餐或低脂餐的同时服用恩替卡韦会导致药物吸收的轻微延迟，应空腹服用恩替卡韦（服药前后2小时不应进食）。
一旦漏服，不用立即补服，也不需要次日服用双倍的剂量，如果只发生过一次漏服影响并不大，不用过于担心。
患者应每天应坚持服用恩替卡韦，如果说是漏服次数太多会严重影响疗效，增加耐药率，也可能会导致疾病控制不佳。
不良反应在国外进行的研究中，本品最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。
在中国进行的临床试验中，本品最常见的不良反应有：ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹，这些不良反应多为轻到中度。
如出现上述不良反应建议患者及时到医院就诊或停药观察。
何时停药如果患者符合以下情况的话需继续服用该药物1-2年左右，检查结果乙型病毒为阴性，才可以停药。
同时要半年复查一次，至少复查四次。
1、乙肝病毒减少，说明药物已经起到抑制作用；2、谷丙转氨酶数量正常，说明肝脏已经恢复正常；3、乙肝抗原体成阴性，说明病毒数量降低。
恩替卡韦说明书
恩替卡韦说明书【通用名】恩替卡韦片【商品名】博路定【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【规格】铝箔包装，0.5毫克，7片/盒【用途】本品用于肝胆胰用药或肝炎用药；适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎的治疗。
【用法用量】服用恩替卡韦应在专业医生指导下服用。
推荐剂量为：16岁以上青年和成人口服本品，0.5mg/天；建议本品空腹服用或餐前、餐后至少2个小时。
在肾功能不全的患者中，恩替卡韦口服清除率会随肌酐清除率的降低而降低，当肌酐清除率<50ml/分钟的患者应调整用药剂量；而肝功能不全患者无需调整用药剂量。
【耐药性】体外研究没有发现与恩替卡韦耐药相关的基因型或表型证据。
【不良反应】恩替卡韦治疗普遍出现的不良反应有：头痛、眩晕、疲劳、恶心等。
【禁忌事项】对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用；妊娠、哺乳期妇女慎用。
【注意的事项】1.应在医生的指导下服用恩替卡韦，并对任何新出现的异常症状及合并用药情况及时告诉主管医生。
2.恩替卡韦不可擅自停药，因为擅自停药后可能会出现肝炎病情急速加重的情况，3.恩替卡韦服用后若出现过敏反应或服用期间若出现明显不适症状，应及时与医生联系，以便采取相应的措施；若出现耐药现象，应在专业医生的指导下改变治疗方法。
4.使用恩替卡韦治疗的患者并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性，因此，需要采取适当的防护措施。
【药物过量】据调查发现，在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后，未观察到不良现象，建议：如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行支持疗法。
【贮藏】需密封,15-30℃干燥处保存。
【通用名】恩替卡韦片【商品名】博路定【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【规格】铝箔包装，0.5毫克，7片/盒【用途】本品用于肝胆胰用药或肝炎用药；适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦服用方法
恩替卡韦服用方法恩替卡韦是一种常见的抗病毒药物，广泛用于治疗流感和其他呼吸道病毒感染。
正确的恩替卡韦服用方法对于药效的发挥至关重要。
以下是关于恩替卡韦的正确服用方法的详细介绍。
1. 服用时间。
恩替卡韦通常在饭后服用，以减少对胃肠道的刺激。
如果你忘记在饭后服用，也可以选择在餐后半小时内服用。
记住要遵循医生的建议和药品说明书上的指导。
2. 服用剂量。
在服用恩替卡韦之前，一定要仔细阅读药品说明书，并遵循医生的建议。
通常情况下，成人每次口服剂量为75mg，每日2次，间隔12小时。
但具体剂量还是要根据个体情况和医生的建议来确定。
3. 如何服用。
将恩替卡韦片整片吞服，并用一杯水送服。
不要咀嚼、压碎或咬碎片剂，以免影响药效。
如果你觉得药片过大难以吞咽，可以咨询医生是否可以将药片切割成小块来服用。
4. 注意事项。
在服用恩替卡韦期间，一定要避免饮酒，以免影响药效。
同时，还需要密切关注自身身体状况，如出现过敏反应、皮疹、呼吸困难等不适症状，应立即停药并就医。
5. 药物相互作用。
在服用恩替卡韦期间，一定要避免与其他药物同时服用，特别是抗酸药和胃药。
这些药物可能会影响恩替卡韦的吸收和药效，甚至会出现不良反应。
6. 注意事项。
在服用恩替卡韦期间，一定要遵循医生的建议，不要随意更改剂量或停止服药。
如果有任何疑问或不适，一定要及时向医生咨询。
总之，正确的恩替卡韦服用方法对于治疗病毒感染非常重要。
在服用期间，一定要遵循医生的建议，按照药品说明书上的指导进行正确的用药，同时密切关注自身身体状况，如有不适及时就医。
希望每一位患者都能够安全、有效地使用恩替卡韦，早日康复。
ENTECAVIR说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。
当慢性乙肝患者停止抗乙肝治疗后，包括恩替卡韦在内，已经发现有乙肝严重急性加剧的报道。
对那些停止抗乙肝治疗的患者的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监测，并且至少随访数月。
如必要，可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。
（见【警告】1.停止治疗后的肝炎加剧）有限的临床经验提示，如果恩替卡韦用于治疗慢性乙肝病毒（hbv）合并人类免疫缺陷病毒 (hiv) 感染且未经抗hiv治疗的患者，有可能出现对于hiv核苷逆转录酶抑制剂的耐药。
在hbv合并hiv感染并且没有接受高效抗逆转录病毒治疗(haart) 的患者中，不推荐使用恩替卡韦。
(见【警告】3.合并感染hiv) 【药品名称】通用名称：恩替卡韦分散片英文名称：entecavir dispersible tablets 汉语拼音：entikawei fensanpian 【成份】本品主要成份为：恩替卡韦化学名称：2-氨基-9-[(1s,3r,4s)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6h-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式：分子式：c12h15n5o3·h2o 分子量：295.3 【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶alt持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格】0.5毫克，1毫克。
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。
拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。
本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学，特殊人群）。
恩替卡韦分散片价格,疗效说明书
目前市场上可以生产恩替卡韦分散片的药厂有4家，分别是江苏正大天晴药业股份有限公司、江西青峰药业有限公司、海南中和药业有限公司和苏州东瑞制药有限公司，各大药厂生产的恩替卡韦分散片价格相差不多，效果也大致相同，这就如同感冒药生产的厂家不同一样，治疗目的都是相同的。
恩替卡韦分散片价格：目前市场上恩替卡韦分散片7片装的价格都在200-250/盒，每月价格在800-1000元不等。
中国肝病防治中心的恩替卡韦分散片价格补助后每月是600元，支持货到付款，详情可拨打：400-611-1368订购。
中国肝病防治中心作为乙肝预防和治疗的权威机构，有责任为广大乙肝患者提供经济上可承受的乙肝药品，让大家治的起病。
这是我们进行肝病药品补助的一大原因。
目前我们补助的患者数千人，累计为广大乙肝患者节省药费百万以上。
恩替卡韦疗效说明书：恩替卡韦分散片，化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物，适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦分散片的特点是起效比较快，抗病毒的作用比较强，可以在短期之内把病毒降到十分低的程度，这样绝对来说尽最大限制地增加了病毒对肝脏的损害，病毒变异率也绝对变低。
恩替卡韦是目前医治效果比较好的抗病毒药物。
同时，恩替卡韦分散片相比拉米夫定和阿德福韦酯来说，具有极低的耐药性，恩替卡韦片最新五年耐药数据：108名核苷初治的慢性乙肝患者运用恩替卡韦片长达五年，93%的患者的病毒载量降到不可测程度（<300拷贝/毫升），在临床研讨的第五年中，没有新的耐药状况发作，五年累计耐药发作率为1.2%。
选择在中国肝病防治中心购买恩替卡韦分散片，不仅保证产品的质量，而且我们还提供一对一的服务，让患者更好的进行治疗。
同时，价格也比自己去买便宜许多，因此在我们这边购药是最佳的选择。
恩替卡韦说明书
恩替卡韦说明书恩替卡韦说明书简介恩替卡韦是一种抗病毒药物，主要用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）感染。
它属于核苷类似物药物，通过干扰病毒的复制过程来抑制病毒的生长和繁殖。
恩替卡韦可以用于乙型肝炎的治疗，包括治疗成年慢性乙型肝炎的患者以及乙型肝炎合并艾滋病病毒（HIV）感染的患者。
适应症恩替卡韦适用于以下患者：- 成年慢性乙型肝炎病毒感染患者- 乙型肝炎合并HIV感染的患者用法和剂量请在使用恩替卡韦之前，仔细阅读并遵循以下用法和剂量指南：成年慢性乙型肝炎病毒感染患者- 恩替卡韦的推荐剂量为每天口服1次，每次1片。
- 治疗疗程的持续时间应根据患者病情的严重程度而定，通常为12到24周。
- 对于治疗期间出现的药物不良反应，应立即告知医生。
乙型肝炎合并HIV感染的患者- 恩替卡韦的推荐剂量为每天口服1次，每次1片。
- 治疗疗程的持续时间应根据患者病情的严重程度而定，通常为48周。
- 对于治疗期间出现的药物不良反应，应立即告知医生。
适应症禁忌症在使用恩替卡韦之前，请确保您不属于以下禁忌症人群：- 对恩替卡韦或本品中任何成分过敏者- 曾经对此类药物产生严重不良反应的患者药物不良反应恩替卡韦可能引起以下药物不良反应，如果出现任何以下症状，请告知医生：- 乏力、无力感- 头痛- 恶心或呕吐- 腹痛或腹泻- 肌肉和关节疼痛- 胸部不适- 感冒症状，如流鼻涕、咳嗽等注意事项在使用恩替卡韦的过程中，请务必注意以下事项：- 在开始药物治疗之前，告知医生您的过敏史和当前服用的其他药物。
- 恩替卡韦可能与其他药物产生相互作用，您应避免与其他药物同时使用。
- 如果您怀孕或正在进行哺乳期，请在使用本药物之前告知医生。
- 长期使用恩替卡韦可能会引起肝脏功能异常，定期进行肝功能检查是必要的。
存储方式请将恩替卡韦储存在原包装中，避免阳光直射和潮湿环境。
保持药物远离儿童的触及范围。
结论恩替卡韦是一种用于治疗乙型肝炎病毒感染的抗病毒药物。
在使用恩替卡韦之前，请务必详细阅读并理解本说明书中的用法和剂量指南，以及可能出现的药物不良反应和禁忌症。
博路定(恩替卡韦)说明书
表1：核苷类似药物初治患者试验第48周的生化、病毒学和血清学结果（AI463023）
恩替卡韦 拉米夫定 差值
0.5mg 100mg 恩替卡韦—拉米夫定
（95%可信区间）P值 n=258 n=261 总数n=519
综合疗效终点a 90% 67% 23.1(16.3,29.9)b P<0.0001
目前尚不清楚本品啮齿类动物致癌性试验的结果能否预测本品对人体的致癌作用。
【药代动力学】
吸收
健康人群口服用药后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度（Cmax）。每天给药一次，6—10天后可达稳态，累积量约为两倍。
食物对口服吸收的影响
进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟（从原来的0.75小时变为1.0—1.5小时），Cmax降低44—46%，药时曲线下面积（AUC）降低18—20%。因此，本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
在达到血浆峰浓度后，血药浓度以双指数方式下降，达到终末清除半衰期约需128—149小时。药物累积指数约为每天一次给药剂量的2倍，这表明其有效累积半衰期约为24小时。
恩替卡韦片的功效与作用
恩替卡韦片的功效与作用恩替卡韦片，又被称为恩替卡韦药片，是一种抗逆转录病毒药物，主要用于治疗艾滋病病毒（HIV）感染以及预防HIV感染的复制和传播。
恩替卡韦片属于非核苷类逆转录酶抑制剂，通过抑制HIV病毒的逆转录酶活性，阻断HIV病毒的复制过程，从而达到控制病情和延缓疾病进展的目的。
恩替卡韦片作为一种高效、低毒副作用的抗HIV药物，在艾滋病的治疗中发挥着重要的作用。
下面将详细介绍恩替卡韦片的功效与作用。
首先，恩替卡韦片可以有效控制艾滋病病毒的复制。
艾滋病病毒在人体内复制的过程中，需要利用逆转录酶将病毒RNA转录为DNA，并将其插入宿主细胞的基因组中。
而恩替卡韦片能够与逆转录酶结合，抑制其活性，使其无法正常完成复制过程。
通过阻断病毒复制，恩替卡韦片可以降低病毒载量，从而减少感染者传播给他人的风险。
其次，恩替卡韦片还可以延缓疾病进展。
一旦感染了HIV，人体免疫系统会逐渐受到破坏，导致免疫功能下降，容易感染其他疾病。
恩替卡韦片能够有效减少病毒复制，降低病毒载量，从而减缓免疫系统的受损程度。
这样一来，患者的免疫功能可以得到保护，身体的抵抗力会得到提高，不易感染其他疾病。
恩替卡韦片的使用还有其他一些重要的作用。
首先，恩替卡韦片可以降低垂直传播的风险。
孕妇如果患有HIV感染，通过正规的抗病毒治疗，特别是在怀孕期间使用恩替卡韦片，可以有效控制病毒复制，降低向胎儿传播的风险。
其次，恩替卡韦片还可以作为预防性药物使用。
如果有高危暴露的人群，比如接触了艾滋病人的血液或体液，可以在接触后及时服用恩替卡韦片，从而降低感染的风险。
除了上述主要的功效与作用，恩替卡韦片还有一些需要特别注意的事项。
首先，恩替卡韦片是一种处方药，必须在医生的指导下使用。
如果患者自行购买并使用该药物，可能出现剂量不当、药物相互作用等情况，增加不良反应的风险。
其次，恩替卡韦片虽然对艾滋病病毒有效，但并不能根治艾滋病。
因此，患者在使用药物的同时，还需积极参与相关的抗病毒治疗和健康管理，以提高疗效和保护身体健康。
恩替卡韦说明书
【药品名称】通用名：恩替卡韦胶囊英文名：Entecavir Capsules汉语拼音：En Ti Ka Wei Jiao Nang【成份】本品主要成份为恩替卡韦化学名称：2-氨基-9-[(1S,2R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式：分子式：C12H15N5O3·H2O分子量：295.3【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。
其具体使用方法参见【用法用量】【规格】0.5mg【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。
本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
推荐剂量：成人：口服本品，每天一次，每次0.5mg（一粒）。
拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(两粒)。
儿童：儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。
连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险，包括耐药乙型肝炎病毒的出现。
HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月；HBeAg阴性儿童患者至少为12个月。
体重32.6 kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg，伴或不伴食物给药。
体重小于32.6 kg患者应该使用口服溶液。
儿童患者的治疗持续时间：尚不清楚最佳治疗持续时间。
按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下：HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBV DNA不可测水平和HBeAg血清学转换（至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性）后至少12个月或直至HBsAg血清学转换或疗效缺失。
博路定(恩替卡韦片)说明书
【百济药师温馨提示】 百济药师温馨提示】
对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。 对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。
【博路定注意事项】 博路定注意事项】 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦， 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任 何新出现的症状及合并用药情况。 何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停 药有时会出现肝脏病情加重， 药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下 改变治疗方法。 改变治疗方法。
【博路定不良反应】 对不良反应的评价基于 项全球 博路定不良反应】 对不良反应的评价基于4项全球 的临床试验： 的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026， ， ， ， AI463027以及 项在中国进行的临床试验 以及3项在中国进行的临床试验 以及 ）。在这 （AI463012，AI463023，AI463056）。在这 项研 ， ， ）。在这7项研 究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫 位慢性乙肝患者入选。 究中，共有 位慢性乙肝患者入选 定对照的研究中， 定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良反应 和实验室检查异常情况相似。 和实验室检查异常情况相似。
【博路定适应症】 博路定适应症】 博路定适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续 博路定适用于病毒复制活跃，血清转氨酶 持续 升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙 肝的治疗。 肝的治疗。 【博路定规格】 博路定规格】 0.5毫克 毫克
【博路定用法用量】 博路定用法用量】 患者应在有经验的医生指导下服用博路定。 患者应在有经验的医生指导下服用博路定。 推荐剂量：成人和16岁以上青年口服博路定 岁以上青年口服博路定， 推荐剂量：成人和 岁以上青年口服博路定，每天 一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出 一次，每次 。拉米夫定治疗时病毒血症或出 现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次， 现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次 1.0mg(0.5mg 两片 。 两片)。 博路定应空腹服用（餐前或餐后至少2小时 小时）。 博路定应空腹服用（餐前或餐后至少 小时）。
恩替卡韦片说明书
恩替卡韦片说明书药品名称通用名称：恩替卡韦片商品名称：＿____英文名称：Entecavir Tablets汉语拼音：Entikawi Pian成份本品主要成份为恩替卡韦。
性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
适应症本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
规格05mg/片；1mg/片用法用量患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量：成人和 16 岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次 05mg。
拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次 1mg。
本品应空腹服用（餐前或餐后至少 2 小时）。
肾功能不全的患者：肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或 CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。
肝功能不全患者：无需调整用药剂量。
不良反应在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。
拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。
在这 4 项研究中，分别有 1%的恩替卡韦治疗的患者和 4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
在中国进行的临床试验中，最常见的不良事件有：ALT 升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。
这些不良事件多为轻到中度。
禁忌对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
注意事项1、患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。
2、应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。
3、使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播 HBV 的危险性。
因此，需要采取适当的防护措施。
4、开始治疗前，需要对患者进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体的检测。
如果患者感染了 HIV 而未接受有效的 HIV 药物治疗，恩替卡韦可能会增加对 HIV 药物治疗耐药的机会。
润众(恩替卡韦分散片)说明书(精选)PPT15页
润众(恩替卡韦分散片)说明书（精选）
31、园日涉以成趣，门虽设而常关。 32、鼓腹无所思。朝起暮归眠。 33、倾壶绝余沥，窥灶不见烟。
34、春秋满四泽，夏云多奇峰，秋月 扬明辉 ，冬岭 秀孤松 。 35、丈夫志四海，我愿不知老。
Hale Waihona Puke 谢谢11、越是没有本领的就越加自命不凡。——邓拓 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。——爱尔兰 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。——老子 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。——歌德 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。——迈克尔·F·斯特利
恩替卡韦的使用注意事项
恩替卡韦的使用注意事项恩替卡韦是一种抗病毒药物，常用于治疗乙肝和HIV等病毒感染。
虽然该药物可以有效地控制病情，但其使用也存在一些注意事项。
以下是关于恩替卡韦的使用注意事项的详细介绍。
一、适应症恩替卡韦主要适用于乙肝、HIV等病毒感染的治疗。
在使用恩替卡韦前，应根据患者的具体情况进行检查和评估，确定是否适合使用该药物。
二、用药剂量1. 成人用药剂量：每日一次口服，建议剂量为0.25g。
2. 儿童用药剂量：建议剂量为每日10mg/kg（不超过0.25g）。
3. 老年人用药剂量：老年人肝功能下降，建议减少用药剂量。
三、禁忌证1. 对该药物过敏者禁止使用。
2. 严重肝功能损害患者禁止使用。
3. 孕妇及哺乳期妇女禁止使用。
4. 与其他抗病毒药物合用时需注意。
四、不良反应1. 恩替卡韦常见的不良反应有头痛、乏力、恶心、腹泻等。
2. 长期使用该药物可能会引起肝功能异常，需定期检查肝功能。
3. 个别患者可能出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹等，应立即停用药物并就医处理。
五、注意事项1. 使用该药物前需进行全面的身体检查和评估，确定是否适合使用该药物。
2. 在使用恩替卡韦期间，应遵循医嘱进行用药，不得随意更改剂量或停止用药。
3. 使用恩替卡韦期间需避免饮酒和大量摄入脂肪食物，以免影响药效。
4. 长期使用该药物可能会引起肝功能异常，需定期检查肝功能，并根据检查结果调整用药剂量或停止用药。
5. 在使用恩替卡韦期间如出现严重不良反应或过敏反应时，应立即停止用药并就医处理。
六、存储方法1. 恩替卡韦应存放在阴凉、干燥、避光的地方。
2. 使用恩替卡韦前需检查药品包装是否完好，如有破损或变质现象，应立即停止使用。
3. 恩替卡韦应放在儿童无法触及的地方，以免误食。
七、总结恩替卡韦是一种抗病毒药物，主要用于治疗乙肝和HIV等病毒感染。
在使用该药物时，需要注意用药剂量、禁忌证、不良反应、注意事项以及存储方法等方面的问题。
只有正确使用该药物，才能有效预防和治疗相关疾病。
博路定(恩替卡韦)说明书
博路定(恩替卡韦)说明书博路定(恩替卡韦)说明书【一、药品名称】博路定(恩替卡韦)【二、成分】每片口服片含有恩替卡韦XX毫克。
【三、性状】本品为白色或类白色片剂。
【四、适应症】用于治疗乙型慢性肝炎患者的复发和持续性感染。
【五、用法用量】成人每日口服1片，必要时可根据医师的指导调整剂量。
【六、不良反应】1. 最常见的不良反应是头痛、疲乏、皮肤瘙痒等。
2. 个别患者会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。
3. 严重过敏反应如荨麻疹、面部水肿等可能会发生，如果出现此类症状，应立即停药并就医。
【七、禁忌症】1. 对本品过敏者禁用。
2. 孕妇和哺乳期妇女慎用。
【八、注意事项】1. 在使用本药期间，应定期复查肝功能，观察疗效。
2. 如出现肝功能异常或其他严重不良反应，应立即就医。
3. 本品可能与其他药物发生相互作用，请在使用其他药物时告知医师。
4. 孕妇或计划怀孕的女性在使用本品前应咨询医生。
【九、药物相互作用】1. 本品可能会影响其他药物的代谢和排泄，如需同时使用其他药物，请务必告知医师。
2. 本药可能受到其他药物的影响，并影响疗效，请在使用其他药物时告知医师或药师。
【十、药理作用】本品为核苷类似物，可进入病毒感染的细胞中，通过与病毒DNA链相互作用，抑制病毒复制。
【十一、贮藏】密封，置于阴凉干燥处。
【十二、包装规格】每盒包含X片口服片。
【十三、批准日期】XXXX年XX月XX日【十四、生产企业】XXX制药厂【十五、注意】多数患者在使用本品后会出现不良反应，但并非每个人都会出现。
如有不适，请及时就医。
【十六、本说明书最后修订日期】XXXX年XX月XX日注意：本说明书仅作为信息提供，具体用药请遵循医生的指导，自行使用可能存在风险。
恩替卡韦分散片说明书
恩替卡韦分散片说明书【药品名称】通用名称：恩替卡韦分散片英文名称：EntecavirDispersibleTablets 商品名称：润众【成份】135826石家庄百福特13717本品主要成份为：恩替卡韦【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格】0.5毫克，1毫克。
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。
拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。
本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学，特殊人群）。
肌酐清除率＜50mL/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。
见表1。
肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗期关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
【不良反应】对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。
在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。
在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。
拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。
在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
国外临床不良事件表2比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。
其中选择了中到重度不良事件和治疗过程中发生的至少有可能与治疗相关的临床不良事件作为比较的指标。
恩替卡韦的作用和功能主治
恩替卡韦的作用和功能主治1. 恩替卡韦的简介恩替卡韦（Emtricitabine）是一种核苷类病毒逆转录酶抑制剂（Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors，NRTIs），属于抗逆转录病毒药物类别。
它可以用于治疗人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）感染，并用于预防艾滋病毒（Acquired Immunodeficiency Syndrome，AIDS）的传播。
2. 恩替卡韦的作用机制恩替卡韦通过抑制病毒逆转录酶，阻断病毒复制过程中的转录和合成步骤，从而有效抑制HIV的复制和传播。
它具有广谱的抗HIV活性，对多种HIV-1毒株都具有高度的抑制作用。
3. 恩替卡韦的主要功能与主治恩替卡韦主要用于治疗HIV感染和预防艾滋病毒的传播。
以下是恩替卡韦的主要功能和主治：•治疗HIV感染：恩替卡韦与其他抗逆转录病毒药物联合使用，可有效地控制HIV的繁殖和传播，减少病毒在体内的数量，延缓疾病的进展，并提高患者的生活质量。
•预防母婴传播：恩替卡韦也可以用于预防母婴传播，如果孕妇在孕期接受恩替卡韦治疗，可以降低HIV传染给胎儿的风险。
同时，在分娩过程和产后给予新生儿恩替卡韦治疗，可以进一步减少HIV感染的风险。
•预防高危人群感染：恩替卡韦还可以用于预防高危人群感染HIV。
例如，男性同性恋者、静脉吸毒者以及与HIV感染者进行性行为的人群，可以使用恩替卡韦预防感染。
这种应用方式被称为HIV预先曝露预防（HIV pre-exposure prophylaxis，PrEP）。
•治疗早期HIV感染：恩替卡韦也可以作为早期HIV感染的治疗药物。
早期使用恩替卡韦可以控制病毒复制，降低病毒负载，减缓疾病进展，并提供更好的临床效果。
4. 恩替卡韦的用法与剂量恩替卡韦通常以口服片剂的形式使用，并且需要在医生指导下使用。
剂量和用法根据患者的年龄、病情和用途而定，在开始使用恩替卡韦之前，请务必咨询医生。
恩替卡韦片的功效与作用
恩替卡韦片的功效与作用
恩替卡韦片是一种抗草率肠炎病毒（Rotavirus）感染的药物，下面我们来了解一下它的功效与作用。
首先，恩替卡韦片主要用于治疗儿童的草率肠炎病毒感染。
这是一种常见的儿童传染病，主要症状包括呕吐、腹泻、发热和食欲不振等。
该药物可以快速缓解这些症状，帮助患者恢复健康。
其次，恩替卡韦片通过阻断病毒在肠道中的复制过程，有效抑制了草率肠炎病毒的生长。
它可以减少病毒在儿童的肠道内的数量，从而减轻病毒感染引起的炎症反应。
这样一来，患者的肠道恢复正常功能的时间更短，病程也更短暂。
此外，恩替卡韦片还有一些其他的优点。
首先，它的服用方便，只需要口服一片即可，无需注射或静脉输液。
对于儿童来说，这是一个很大的优势，因为他们通常不喜欢接受注射或输液。
其次，恩替卡韦片对大多数患者来说是安全的。
临床研究表明，它的不良反应很少，而且大部分是轻度的胃肠道不适。
最后，恩替卡韦片的价格相对较低，相比于其他治疗草率肠炎病毒感染的药物，它的价格更加平易近人。
然而，也需要注意的是，恩替卡韦片并不适用于所有的病例。
它只适用于儿童，并且只能在医生的指导下使用。
对于那些有严重肝脏疾病的患者，或者对恩替卡韦片的成分过敏的患者，也不适合使用。
此外，恩替卡韦片也不能治疗其他类型的肠炎或胃肠道感染。
总的来说，恩替卡韦片是一种用于治疗儿童草率肠炎病毒感染的有效药物。
它通过阻断病毒的复制过程，减轻病毒感染引起的炎症反应，并帮助患者恢复健康。
对于儿童来说，它的服用方便、安全性高并且价格相对较低。
然而，使用前应咨询医生，并且遵循医生的指导。
恩替卡韦说明书
恩替卡韦说明书
一、恩替卡韦的说明书二、恩替卡韦分散片和恩替卡韦片有什么区别三、服用恩替卡韦胶囊会出现头痛症状吗
恩替卡韦的说明书1、恩替卡韦的说明书
作用机制,本品为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。
它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。
通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性,HBV多聚酶的启动。
前基因组mRNA逆转录负链的形成。
HBVDNA正链的合成。
2、恩替卡韦的用法用量
用法用量,成人口服该品,每天一次,每次0.5mg。
由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。
同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。
3、恩替卡韦的副作用
第一、患者使用恩替卡韦会产生消化不良、乏力、头晕头痛、失眠等许多不良的反应,严重影响患者的生活质量。
第二、严重的时候患者还可能会出现重度的脂肪性肝肿大、乳酸性酸中毒等,甚至死亡。
第三、乙肝患者在使用恩替卡韦半年以后就会出现耐药性,为以后病情的治疗带来很大的困难。
患者使用恩替卡韦不能随便停药,否则可能会导致病情迅速恶化,甚至转变为肝硬化、肝癌等。
恩替卡韦长期服用对肾。
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【药品名称】通用名：恩替卡韦片英文名：entikawei pian 汉语拼音：entikawei pian 本品主要成分为：恩替卡韦，其化学名称为2-氨基-9-[(1s,3s,4s)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲戊基]-1，9-氢-6-h-嘌呤-6-酮-水合物分子式：c12h15n5o3·h2o 分子量：295.3【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【药理毒理】药理作用微生物学作用机制本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（hbv）多聚酶具有抑制作用。
它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。
通过与hbv多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：（1）hbv多聚酶的启动；（2）前基因组mrna逆转录负链的形成；（3）hbv dna正链的合成。
恩替卡韦三磷酸盐对hbv dna多聚酶的抑制常数(ki)为0.0012μm。
恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δdna多聚酶和线粒体γdna多聚酶抑制作用较弱，ki值为18至于160μm。
抗病毒活性在转染了野生型乙肝病毒的人类hepg2细胞中，恩替卡韦抑50%病毒dna合成所需浓度（ec50）为0.004μm。
恩替韦对拉米夫定耐药病毒株（rtl180m,rtm204v）的ec50 的中位值是0.26μm(范围0.01至0.059μm),而恩替卡韦对在细胞培养液中生长的1型人类免疫缺陷（hiv）无临床相关活性（ec50 >10μm）。
每天或每周一次使用本品能降低北美土拨鼠的长期研究表明，每周口服0.5mg/kg恩替卡韦（相当于人体1.0mg的剂量）能将其中的3只土拨鼠的病毒dna保持在不可测水平（病毒dna水平<200拷贝/ml，pcr法）长达3年之久。
在任何使用该药治疗长达3年的动物中，未发现hbv多聚酶发生耐药相关性的变化。
耐药性体外研究在细胞试验中发现，拉米夫定耐药的病毒株对恩替卡韦怕显型敏感性降低8至30倍。
如果乙肝病毒多聚酶本来就存在对拉米夫定耐药的氨基酸置换（rtl180m和/或rtlm204v/i）,再加上rtt184，rts202或rtm250位点的置换变异，都会造成对恩替卡韦的显型敏感受性降低更多（>70倍。
）临床研究核苷类药物初治患者：81%的核苷类药物初治病人在口服恩替卡韦0.5mg/天48周后，病毒载量达到<300拷贝/ml。
hbeag阳性（ai463022研究，n=219）或hbeag阴性（ai463027研究，n=211）的核苷类药特初治患者在治疗48周后，基因型分析结果表明hbv dna多聚酶的基因没有发生与表型耐药相关基因型变异。
在ai463022研究中，有2名病人发生了病毒学反弹（hbv dna从最低上升1个log10），但没有发现与恩替卡韦耐药相关的基因型或表型证据。
拉米夫定治疗失效的患者：22%的拉米夫定失效病人在口服恩替卡韦1.0mg/天48周后，病毒载量达到<300拷贝/ml。
对血清hbv dna在可测出水平的病人进行基因型分析，结果表明在原先就有拉米夫定耐药变异（rtl180m和/或rtm204/1）的病人中，有7%（13/189）的病人在48周出现rti169，rtt184，rts202和/或rtm250等位点与恩替卡韦耐药相关的置换变异。
在这13名发生变异的病人中，有3名病人在48周之发生了病毒学反弹（hbv dna 从最低点上≥1个log10），多数病人在48周后发生了病毒学反弹。
交叉耐药在抗乙肝病毒的核苷类似物药物中已发现有交叉耐药现象，在细胞试验中发现恩替卡韦对拉米夫定耐药（rtl180m和/或rtm204v/i）的病毒株的抑制作用比野生株减弱8至30倍。
恩替卡韦对阿德福韦耐药性变异（hbv dna多聚酶rtn236t或rta181v变异）的重组病毒也完全敏感，体外试验显示，从拉米夫定和恩替卡韦都失效的病人中分离出来的病毒株，对阿德福韦敏感，但对拉米夫定依然保持耐药性。
毒理研究遗传毒性在人类淋巴细胞培养的实验中，发现恩替卡韦是染色体断裂的诱导剂。
在ames实验（使用伤寒杆菌，大肠杆菌，使用或不用代谢激活剂）、基因突变实验和叙利亚仓鼠胚胎细胞转染实验中，发现恩替卡韦不是突变诱导剂。
在大鼠的经口给药微核实验和dna修复实验中，恩替卡韦也呈阴性。
生殖毒性在生殖毒性研究中，连续4周给予恩替卡韦，剂量最高达30mg/kg，在给药剂量超过人体最高推荐剂量1.0mg/天的90倍时，没有发现雄性和雌性大鼠的生育力受到影响。
在恩替卡韦的毒理学研究中，当剂量至人体剂量的35倍或以上时，发现啮齿类动物与狗出现了输精管的退行性变。
在猴子实验中，未发现睾丸的改变。
在大鼠和家兔的生殖毒性研究中，口服本品的剂量达200和13mg/kg/天，即相当于人体最高剂量1.0mg/天的28倍（对于大鼠）和212倍（对于家兔）时，没有发现胚胎和母体毒性。
在大鼠实验中，当母鼠的用药量相当于人体剂量3100倍时，观察到恩替卡韦对胚胎—胎鼠的毒性作用（重吸收）、体重降低、尾巴和脊椎形态异常和骨化水平降低（脊椎、趾骨和指骨）并观察到额外的腰椎和肋骨。
在家兔实验中，对雌兔的用药量为人体的1.0mg/日剂量的883倍时，观察到对胚胎—胎兔的毒性作用（吸收）、骨化水平降低（舌骨），并且第13根肋骨的发生率增加。
在对出生前和出生后大鼠口服恩替卡韦的研究中发现用药量大于人的1.0mg/日剂量的94倍未对后代产生影响。
恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。
致癌性在小鼠和大鼠口服恩替卡韦的长期致癌性研究中，药物暴露量大约分别是人类最高推荐剂量（1.0mg/每天）的42倍（大鼠）和35倍（小鼠）。
在上述研究中，恩替卡韦致癌性出现阳性结果。
在小鼠试验中，当剂量至人体剂量的3至40倍时，雄性或雌性小鼠的肺部腺瘤的发生率增加。
当剂量至人体剂量的40倍时，雄性或雌性小鼠的肺部肿瘤的发生率增加。
当剂量至人体剂量的3倍时，雄性小鼠的肺部腺瘤和肿瘤的发生率增加；当剂量致人体剂量的40倍时，雌性小鼠的肺部腺瘤和肿瘤的发生率增加。
小鼠先出现肺细胞增生，继而出现肺部肿瘤，但给予本品的大鼠、狗和猴中并未发现肺细胞增生，这提示在小鼠体内发生的肺部肿瘤可能具有种属特异性。
当剂量至人体剂量的42倍时，雄性小鼠的肝细胞肿瘤与混合瘤（肿瘤和腺瘤）的发生率增加。
当剂量至人体剂量的40倍时，雌性小鼠的血管性肿瘤（包括卵巢，子宫的血管瘤和脾脏的血管肉瘤）发生率增加。
在大鼠的试验中，当剂量至人体剂量的24倍时，雌性大鼠的肝细胞腺瘤的发生率增加，混合瘤（肿瘤和腺瘤）的发生率也增加。
当剂量至人体剂量的35倍和24倍时，分别在雄性大鼠和雌性大鼠身上发现有脑胶质瘤。
当剂量至人体剂量的4倍时，在雌性大鼠身上发现有皮肤纤维瘤。
目前尚不清楚本品啮齿类动物致癌性试验的结果能否预测本品对人体的致癌作用。
【药代动力学】吸收健康人群口服用药后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度（cmax）。
每天给药一次，6—10天后可达稳态，累积量约为两倍。
食物对口服吸收的影响进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟（从原来的0.75小时变为1.0—1.5小时），cmax降低44—46%，药时曲线下面积（auc）降低18—20%。
因此，本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
药代动力学资料表明，其表观分布容积超过全身液体量，这说明本品广泛分布于各组织。
体外实验表明本品与人血浆蛋白结合率为13%。
代谢和清除在给人和大鼠服用14c标记的恩替卡韦后，未观察到本品的氧化或乙酰化代谢物，但观察到少量ii期代谢产物葡萄糖醛酸甙结合物和硫酸结合物。
恩替卡韦不是细胞色素p450（cyp450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。
在达到血浆峰浓度后，血药浓度以双指数方式下降，达到终末清除半衰期约需128—149小时。
药物累积指数约为每天一次给药剂量的2倍，这表明其有效累积半衰期约为24小时。
本品主要以原形通过肾脏清除，清除率为给药量的62—73%。
肾清除率为360—471ml/min，且不依赖于给药剂量，这表明恩替卡韦同时通过肾小球滤过和网状小管分泌。
特殊人群性别：本品的药代动力学不因性别的不同面改变。
种族：本品的药代动力学不因种族的不同而改变。
老年人：一项评价年龄与本品药代动力学关系的研究（口服本品 1.0mg）显示老年人的auc较健康年轻人升高29.3%，这很可能是由于个体肾功能的差异所造成的。
老年人的用药剂量参看肾功能不全者的剂量调节。
肾功能不全在不同程度肾功能不全患者（无慢性乙型肝炎病毒感染），包括使用血液透析或持续性便携式腹膜透析（capd）治疗的患者中，单次给药1.0mg本品后的药代动力学结果显示清除率随肌酐清除率的降低而下降。
单次给药1.0mg本品4小时后，血液透析能清除约给药剂量的13%，给药7天后，capd治疗仅能清除约给药剂量的0.3%。
肝功能不全在中度和重度肝功能不全（child—pugh分级b或c）患者（不包括慢性乙肝病毒感染患者）中，研究了单次给药1.0 mg后恩替卡韦的药代动力学情况，肝功能不全患者与健康对照人群的恩替卡韦的药代动力学情况相似。
因此，无需在肝功能不全患者中调节恩替卡韦的给药剂量。
肝移植后：目前尚不清楚本品在肝移植患者中的安全性和有效性。
在一个小型的研究中，在使用稳定剂量的环孢酶素a（n=5）或他克莫司（n=4）治疗hbv感染肝移植患者中，由于肾功能的改变，本品在体内的总量约为肾功能正常的健康人的两倍。
肾功能的改变是导致本品在这些病人中浓度增加的原因。
本品与环孢酶素a或他克莫司之间的药物动力学的相互作用尚未被评价。
这些患者在肝移植前、移植中使用本品或在肝移植后使用免疫抑制如环孢酶素a或他克莫司的同时使用本品都有可能影响肾功能，故必须仔细评价患者的肾功能。
儿童用药：尚无儿童使用该药的药代动力学数据。
【适应症】本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶alt持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg。
拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次 1.0mg(0.5mg 两片)。
本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学：特殊人群）。
肌酐清除率<50ml/分钟的患者（包括接受血液透析或capd治疗的患者）应调整用药剂量。
见表7。