药品微生物检测试题与答案1

二O一九学年第二学期
《药品微生物检测技术》期末考试试卷
考试形式：闭卷考试
（本试卷适用班级：拟卷教师：考试时间：90分钟）
考生班级姓名学号
一、选择题（每题1分，共20分）
1. 不属于原核细胞型微生物的是（）
A.细菌
B.病毒
C.支原体
D.衣原体
2. 下列哪种结构不是细菌的基本结构（）
A. 细胞壁
B. 细胞膜
C. 核质
D.荚膜
3. 判断灭菌是否彻底的标准是（）
A. 荚膜
B.鞭毛
C.菌毛
D. 芽孢
4. 酒精消毒最适宜的浓度是（）
A. 50%
B.60%
C.75%
D. 100%
5. 玻璃器皿、瓷器、药粉等灭菌常采用( )
A. 煮沸消毒法
B. 高压灭菌法
C. 干烤法
D. 滤菌器过滤
6. 卡介苗是根据哪项变异原理制备的（）
A.形态变异
B. 毒力变异
C. 耐药性变异
D. 菌落变异
7. 加压蒸汽灭菌的温度要求达到（）
A. 110℃
B. 115℃
C. 121℃
D. 100℃
8. 烘烤灭菌的温度应达到（）
A. 150℃
B. 160℃
C. 180℃
D. 121℃
9. 有致病作用的细菌合成代谢产物的是（）
A. 色素
B. 维生素
C. 热原质
D. 抗毒素
10. 病毒的结构不包括（）
A. 核质
B. 核心
C. 衣壳
D. 包膜
11. 脊髓灰质炎病毒侵人机体的途径是（）
A.呼吸道
B.消化道
C.伤口
D. 性接触
12. 下列关于药物微生物限度检测的说法正确的是（）
A. 微生物限度检测是指细菌、真菌总数检测和控制菌检查
B. 微生物限度检测是指细菌总数检查和控制菌检查
C. 微生物限度检测是指细菌、真菌总数和无菌检测
D. 微生物限度检测是指无菌检测和控制菌检查
13. 2010年版《中国药典》规定微生物限度检查验证中，试验组的各菌回收率不得低于（）
A. 50%
B. 70%
C. 100%
D. 200%
14, 疫苗等生物制品的原料药一般采取哪种方法进行消毒灭菌（）
A. 烘烤法
B. 滤过法
C.高压蒸汽法
D. 流通蒸汽法
15. 药物细菌总数检查培养温度和时间分别是（）
A. 37℃, 1d
B. 37℃, 3d
C. 30'℃~35℃, 2d
D. 30~35℃, 3d
16. 微生物限度检查用于培养真菌的培养基是（）
A. 沙堡琼脂培养基
B. 玫现红钠琼脂培养基
C.改良马丁琼脂培养基
D. 营养肉汤琼脂培养基
17. 真空冷冻干燥法不适宜保藏（）
A. 细菌
B.恙螨
C.粉螨
D. 疥螨
18. 中药材的螨污染中，以哪种螨虫污染为主（）
A. 尘螨
B. 病毒
C. 粉端
19. 病原体在传播时，形态和数量都不发生变化的传播方式称为
A. 机械性传播
B. 生物性传播
C. 非传染性传播
D. 传染性传播
20. 无菌检查用的滤膜孔径不大于（）
A. 0. 45um
B. 0. 40um
C. 0. 55um
D. 0. 35um
二、名词解释（每题4分，共20分）
1. 质粒
2. 消毒
3. 菌落
4. 物料管理
5. 无菌检测
三、填空题（每题1分，共30分）
1. 细菌的基本形态分为、、。

2. 细菌的基本结构分为、、、。

3. 细菌的生长曲线分为四个期分别是、、、。

4. 螨类传播病原体的方式有两种：和。

5. 微生物限度检测分为和。

6. 无菌检测中检测量应不少于总接种量。

7. 2000年版《中药典》无菌检查法要求抑细菌、抑真菌试验，采用来确定供试品是否具有抑菌作用，以此来判断无菌检查法应采取和。

8、药品生产企业的洁净厂房必须遵守三协调原则、和。

9. 药品生产车间、工序、岗位均应按和的要求制订厂房、设备、容器等清洁规程。

由于在药品生产过程中始终有的操作活动，所以说是药品生产过程中的最大污染源之一。

10. 菌种保藏的目的是保证菌种能够保持其原来的和生活能力，不发生，不被其他杂菌污染、不死亡，以便能够很好地研究和利用微生物。

常用的菌种保藏方法有：、干燥保藏法和寄主保藏法4大类。

四、简答题（每题4分，共20分）
1. 高压蒸气灭菌的原理是什么?为何在升压前要排尽冷空气?应怎样排气?
2.热力灭菌法有哪些？
3.细菌内毒素与外毒素有何区别？
4.如果希望从土壤中分离到厌氧固氮菌，应选择哪种方法进行分离培养?又该如何设计此实验?
5.简述紫外诱变原理？
五、实例分析（10分）
1. 2019年12月以来，湖北省武汉市持续开展流感及相关疾病监测，发现多起病毒性肺炎病例，均诊断为病毒性肺炎/肺部感染。

冠状病毒是一个大型病毒家族，已知可引起感冒以及中东呼吸综合征（MERS）和严重急性呼吸综合征（SARS）等较严重疾病。

新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。

2020年1月12日该病毒被世界卫生组织命名为2019-nCoV。

如今，该病毒，在世界范围内肆虐。

已经造成很多人死亡。

请你用学过的知识，分析该病毒传播方式有哪些？我们如何做好日常防护工作？
答案
一、选择题
1.B
2.D
3.B
4.B
5.C
6.B
7.C
8.B
9.C 10.A 11.B 12.A 13.B 14.B 15.D
16.A 17.C 18. C 19.A 20.A
二、名词解释
1. 质粒：存在于许多细菌以及酵母菌等生物中，是细胞染色体外能够自主复制的很小的环状DNA分子。

2. 消毒：用物理、化学、生物等方法杀灭或清除致病的微生物
3. 菌落：般指单个菌体或孢子在固体培养基上生长繁殖后形成的肉眼可见的微生物集团。

4. 物料管理：物料包括原料、辅料和包装材料物料管理系统是指从物料采购入库，到生产出成品开出厂的全过程，将所有物料的流转纳入统一管理系统，、从而确保对全过程的控制。

5. 无菌检测：无菌检测法系用于检测药典要龙无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法，无菌检测包括需氧菌、厌氧菌和真菌的检查。

三、填空题
1. 球菌、杆菌、螺形菌
2. 细胞壁、细胞膜、细胞质、核质
3. 迟缓期、对数期、稳定期、衰退期
4.机械性传播、生物性传播
5. 染菌量的检测、控制菌的检测
6. 直接接种的供试品
7、直接接种法、薄膜过滤法
8. 人流物流协调、工艺流程协调、洁净室的级别协调
9. 生产、空气洁净级别、人、人
10. 性状、变异、低温保藏法、隔绝空气保藏法
四、简答题
1.原理:高压蒸汽灭菌是将待灭菌的物品放在一个密闭的加压灭菌锅内，通过加热，使灭菌锅隔套间的水沸腾而产生蒸汽,待水蒸汽急剧地将锅内的冷空气从排气阀中驱尽，然后关闭排气阀，继续加热，此时由于蒸汽不能溢出，而增加了灭菌器内的压力，从而使沸点增高，得到高于100℃的温度。

导致菌体蛋白质凝固变性而达到灭菌的目的。

在使用高压蒸汽灭菌锅灭菌时，灭菌锅内冷空气的排除是否完全极为重要，因为空气的膨胀压大于水蒸汽的膨胀压，所以，当水蒸汽中含有空气时，在同一压力下，含空气蒸汽的
温度低于饱和蒸汽的温度。

如果压力未降到0时，打开排气阀，就会因锅内压力突然下降，使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口，造成棉塞沾染培养基而发生污染。

2. 热力灭菌可分为干热灭菌和湿热灭菌两类。

干热灭菌包括：焚烧或烧灼、烘烤两类。

湿热灭菌包括：高压蒸汽灭菌、间歇灭菌、煮沸消毒、巴氏消毒。

3.细菌内毒素与外毒素的不同点在于它们的存在部位、化学组成、稳定性和毒性作用。

a、存在部位：外毒素由活的细菌释放至细菌体外；内毒素为细菌细胞壁结构成份，菌体崩解后释出。

b、化学组成：外毒素主要成分为蛋白质（分子量27，000～900，000）；内毒素主要成分为磷脂一多糖一蛋白质复合物（毒性主要为类脂A）。

c、稳定性：外毒素不稳定，60℃以上能迅速破坏；内毒素耐热，60℃耐受数小时。

d、毒性作用：外毒素毒性强，微量对实验动物有致死作用（以ug计量）。

各种外毒素有选择作用，引起特殊病变，不引起宿主发热反应。

抑制蛋白质合成，有细胞毒性、神经毒性、紊乱水盐代谢等。

4、略
5. 紫外线诱变处理的最适波长为为254nm(此为核酸的吸收高峰)。

DNA和RNA的嘌呤和嘧啶吸收紫外光后，DNA分子形成嘧啶二聚体，即两个相邻的嘧啶共价连接,二聚体出现会减弱双键间氢键的作用，并引起双链结构扭曲变形，阻碍碱基间的正常配对，从而有可能引起突变或死亡。

五、实例分析（略）。