血药浓度检测浓度范围及采样时间
血药浓度监测工作流程及注意事项
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临床试验采血点的方案设计原则
临床试验采血点的方案设计原则
为获得给药后的一个完整的血药浓度-时间曲线，采样时间点的设计应兼顾药物的吸收相、平衡相（峰浓度附近）和消除相。
一般在吸收相至少需要2~3个采样点，对于吸收快的血管外给药的药物，应尽量避免第一个点是峰浓度（Cmax）；在Cmax附近至少需要3个采样点；消除相需要4~6个采样点。
整个采样时间至少应持续到3~5个半衰期，或持续到血药浓度为Cmax的110~1/20.为保证最佳采样点，建议在正式试验前，选择2~3只动物进行预试验，然后根据预试验的结果，审核并修正原设计的采样点。
医学检验标本的采集原则
医学检验标本的采集原则医学检验标本的采集原则检验结果是临床医师在诊疗过程中所需要的重要信息，临床医师可以根据这些检验结果及病人的临床情况来区分疾病的不同阶段，观察疾病的变化，判断预后或观察疗效。
所以分析前阶段样本的质量保证是直接关系到检验结果能否真实客观地反应患者当前病情的一个重要环节。
下面是yjbys店铺为大家带来的医学检验标本的采集原则的知识，欢迎阅读。
一、病人准备1.病人状态一般需在安静状态下采集标本，如患者处于高度紧张的状态时，可使血红蛋白、白细胞增高。
由于劳累或受冷等刺激、也可见白细胞的增高。
运动能影响许多项目的测定结果。
活动的影响可分暂时和持续性两类。
暂时性影响如使血浆脂肪酸含量减少;丙氨酸、乳酸含量增高。
持续性影响，如激烈运动后使CK、LDH、ALT、AST和GLU等的测定值升高，有些恢复较慢，如ALT在停止运动1h后测定，其值仍可偏高30%～50%。
2.饮食多数试验要求在采血前禁食12h，因为饮食中的不同成分可直接影响实验结果。
(1) 餐后血液中TG、ALT、GLU、BUN、Na等均可升高，进食高蛋白或高核酸食物，可以引起血中的尿素氮(BUN)和尿酸(UA)的`增高。
进食高脂肪食物后采集的血液样本，其血清会出现浑浊，可影响许多检验测定的正确性。
甚至喝含咖啡的饮料，可引起淀粉酶(AMS)、AST谷丙转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)等升高。
但空腹时间过长，会使GLU，蛋白质降低，而胆红素升高。
(2) 高脂餐后2～4h采血，多数人ALP含量增高，主要来自肠源性同工酶，且与血型有密切关系，O型或B型兼为Le+分泌型者增高更为明显。
(3) 高蛋白质饮食可使血浆尿素、血氨增加，但不影响肌酐含量。
(4) 高比例不饱脂肪酸食物，可减低胆固醇含量;香蕉、菠萝、番茄可使尿液5-羟色胺增加数倍。
(5) 含咖啡因饮料，可使血浆游离脂肪酸增加，并使肾上腺和脑组织释放儿茶酚胺。
食物如含有动物血液，可引起粪隐血假阳性。
2023年主管检验技师临床化学讲义治疗药物浓度监测
治疗药物浓度监测《考纲规定》1.治疗药物代谢与监测（1）药物在体内运转的基本过程掌握（2）药代动力学基本概念了解（3）影响血药浓度重要因素与药物效应熟悉（4）临床上需要进行监测的药物和临床指征纯熟掌握2.治疗药物监测方法（1）标本采集时间与注意事项掌握（2）常用测定方法种类及原理熟悉治疗药物监测（TDM）是指应用一定的分析技术测定体液中药物的浓度, 以药代动力学理论为基础和电子计算机为计算工具, 研究药物在体内的过程, 使临床给药个体化、科学化、合理化。
一、药物体内运转的基本过程给药途径:口服、肌肉注射、静脉注射、静脉滴注、舌下给药、皮肤给药。
药物在体内运转的基本过程:吸取、分布、生物转化、排泄。
对于非静脉注射、滴注的给药途径, 如口服、皮肤给药等都存在药物吸取机制, 涉及被动扩散、积极转运和促进扩散等作用。
1.药物吸取是指药物从给药部位通过细胞膜进入循环系统的过程。
影响药物吸取的因素:生物因素（胃肠道、pH、吸取表面积）；药物的理化性质（药物的脂溶性、解离常数、溶解速度、药物颗粒大小、多晶型）；药物剂型；附加剂的影响。
2.药物分布指药物进入血液循环后, 通过各组织间的细胞膜屏障分布到各作用部位的过程。
药物分布对药物药效作用的开始、作用强度、连续时间起着重要作用。
影响药物分布因素:（1）药物分布的速度取决于该组织的血流量和膜通透性。
（2）药物与血浆蛋白的结合、对毛细血管和体内各生理屏障的通透性、以及药物与组织间的亲和力等。
体内药物与蛋白的结合通常是可逆的, 体内也只有游离型药物才有药理作用。
3.药物转化是指外来化合物在体内变为另一种不同活性物质的化学过程。
（生物转化过程）1）意义:生物转化提高药物极性和水溶性, 使大多数药物失去药理活性, 有助于药物的排出体外。
2）反映:第一相反映是药物氧化、还原和水解；第二相是结合反映。
3）部位:生物转化的重要部位在肝脏, 此外, 胃肠道、肺、血浆也有部分的生物转化作用。
血药浓度监测
治疗药物浓度监测
治疗药物浓度监测 Therapeutic Drug Monitoring TDM：是近 20年来在临床药理学和治疗学领域内兴起的一门新的边缘学 科。它是以药代动力学原理为指导，通过测定血液或其它体 液中的药物浓度，从而用于指导临床合理用药，达到提高疗 效，避免或减少不良反应的目的。同时，它也为药物过量中 毒的诊断以及病人依从性提供重要依据。
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我院开展的治疗药物浓度检测项目（一）
监测项目 丙戊酸
卡马西平 苯妥英 苯巴比妥
采血时间 参考范围
建议测谷值， 正常范围50-100ug/mL 服药到达稳 中毒浓度100-150ug/mL 态后，在下 一次服药前 抽血测定。
同丙戊酸
正常范围4-12ug/mL 中毒浓度＞12ug/mL (峰浓度)
同丙戊酸
Hale Waihona Puke Emit2000试剂 可测范围2.5-40ug/mL 灵敏水平0.75ug/mL
可测范围0.2-5.0ng/mL 灵敏水平0.2ng/mL
可测范围2.0-50ug/mL 灵敏水平2.0ug/mL
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我院开展的治疗药物浓度检测项目（三）
监测项目 采血时间
参考范围
甲氨蝶呤
急性粒细胞白血病： 急性淋巴白细胞白血病：
服药稳态后，再 次服药前，测谷 浓度C0； 服药稳态后，再 次服药前，测定 谷浓度C0
参考范围 C0: 100-350ng/mL；中毒 浓度：急性肾中毒：＞ 400ng/mL 急性感染：＞600ng/mL
C0: 术后1-3个月 515ng/mL术后4-6个月 510ng/mL术后6个月 310ng/mL中毒浓度：＞ 20ng/mL
C0: 1-3.5 mg/L AUC：30-60mg*h/L
血药浓度检测浓度范围及采样时间
药物
有效浓度范围
采样时间
抗肿瘤药
甲氨蝶呤
24h〈5*10-6mol/L
48h〈5*10-7mol/L
72h〈5＊10—8mol/L
大剂量化疗需按24h、48h、72h时间点采样.
氟尿嘧啶
抗生素
万古霉素
峰浓度25-40ug/ml
谷浓度5—10ug/ml
滴注结束后约30分钟，采血测定峰浓度;再次给药前30分钟内取血测定谷浓度.
抗真菌药
伏立康唑
氟康唑
抗癫痫药
丙戊酸
50—100ug/ml
连续给药4天后,再次给药前采血测定谷浓度（固定某一时间，以便比较）。
奥卡西平
卡马西平
4-12ug/ml
口服给药，再次给药前取血测定谷浓度
苯巴比妥
15-40ug/ml
连续给药4周后，再次给药前采血测定谷浓度（固定某一时间，以便比较）。
苯妥英钠
10—20ug/ml
连续给药3周后,再次给药前采血测定谷浓度（固定某一时间，以便比较).
拉莫三嗪
2。5-15ug/ml
平喘药Biblioteka 茶碱成人：8-20ug/ml
新生儿：5-10ug/ml
静脉滴注给药结束30分钟时取血测定峰浓度;口服溶液给药后1小时、普通片口服给药后2小时,缓释片口服给药后4小时取血测定峰浓度;再次给药前取血测定谷浓度。
霉酚酸
抗精神类药
氯氮平
300—600ng/ml
奥氮平
利培酮
帕利哌酮
喹硫平
丙咪嗪
150—300ng/ml
抗心律失常药
胺碘酮
0。2～2ug/ml
再次给药前前采血测定谷浓度。（固定某一时间，以便比较）。
万古霉素血药浓度检测及对临床用药的指导意义
万古霉素血药浓度检测及对临床用药的指导意义目的分析该院应用万古霉素接受血药浓度监测和临床治疗情况，探讨临床合理用药意义。
方法选取该院收治的194例患者，所有患者都应用万古霉素进行治疗，对患者一般资料、疾病史、病原学检测结果、万古霉素血药浓度、疗效及相关不良反应等临床资料进行回顾性分析。
结果194例患者用药后157例患者获得临床痊愈，其治愈率达70.1%，其中不良反应率为19.59%。
研究发现肾功能正常和非正常的患者的峰浓度和谷浓度均超出合理浓度区间，峰浓度为44.85%，谷浓度为100%，两组患者的峰浓度比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），而谷浓度比较，差异无统计学意义（P＜0.05）。
结论该院万古霉素应用量和血药浓度值较低，临床医师应结合临床实际调整万古霉素用量。
标签：万古霉素；血药浓度；临床用药近年来由于抗菌药物市场的不规范，耐甲氧西林表皮葡萄球菌（MRSE）、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）以及伪膜性肠炎日趋增加，使得万古霉素成为抗感染药物治疗的最后防御，临床使用的情况越来越多。
万古霉素是一种糖肽类大分子抗生素，其药力较强，用于治疗葡萄球菌，治疗肠球菌所致的系统感染和肠道感染。
但万古霉素治疗面窄，个体差异大，且具有很强的肾毒性，所以如何用量是提升治疗效果的重点分析方向，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择194例在该院应用万古霉素并监测血药浓度的患者，其中男性患者116例，女性患者78例，患者年龄16～81岁，平均年龄（39.2±8.5）岁。
患者都原先采用经验用药治疗效果甚微，后运用万古霉素进行治疗，对所有患者用药前后的血药浓度进行监测，并收集患者用药后出现的不良反应。
1.2 血药浓度监测及样本采样1993年美国临床实验室标准化委员会法规指出，药敏应用K-B纸片扩散法适用于迅速生长的细菌，血药浓度的监测化学发光微粒子免疫分析法测定，都对第一次用药前或静脉滴注35～65 min留取血样，根据万古霉素峰浓度20～30 mg/L，谷浓度5～10 mg/L治疗浓度区间判断监测结果。
血药浓度监测实施方案
血药浓度监测实施方案血药浓度监测是临床药物治疗中非常重要的一环，它可以帮助医生了解患者体内药物的浓度情况，从而指导药物的使用和调整剂量。
下面将介绍血药浓度监测的实施方案。
首先，确定监测的药物种类和监测的时间点。
不同的药物有不同的监测指导，医生需要根据患者的情况和使用药物的特点来确定监测的药物种类和监测的时间点。
一般来说，需要监测的药物包括但不限于抗生素、抗癌药物、抗抑郁药物等。
监测的时间点可以是给药后的特定时间，也可以是在治疗过程中的特定时间点。
其次，选择合适的监测方法。
目前常用的血药浓度监测方法包括高效液相色谱法、质谱法、免疫测定法等。
医生需要根据药物的特点和实际情况选择合适的监测方法，确保监测结果的准确性和可靠性。
接着，确定监测的标本类型和采样时间。
血药浓度监测的标本类型一般为全血、血清或血浆，医生需要根据监测方法的要求和实际情况选择合适的标本类型。
采样时间一般是在给药后的特定时间进行采样，确保监测结果的准确性。
然后，进行标本采集和处理。
在进行标本采集时，医生需要严格按照规范操作程序进行，确保采集的标本质量和准确性。
采集后的标本需要及时进行处理，避免标本的变化对监测结果产生影响。
最后，进行监测结果的解读和临床指导。
监测结果需要由具备相关资质和经验的医生进行解读，根据监测结果指导药物的使用和剂量的调整，以达到最佳的治疗效果。
总之，血药浓度监测是临床药物治疗中非常重要的一环，医生需要严格按照实施方案进行监测，确保监测结果的准确性和可靠性，从而指导药物的使用和调整剂量，最大限度地提高治疗效果，减少药物的不良反应。
药动学采血点设置要求
药动学采血点设置要求全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：药动学（Pharmacokinetics）是研究药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的科学，是药物治疗效果的重要评价指标。
而药动学研究需要对药物在人体内的浓度进行监测，采血是其中重要的手段之一。
正确的采血点设置对药动学研究的准确性和可靠性十分重要，下面就来探讨一下药动学采血点设置的要求。
药动学采血点的选择应考虑到药物的性质和特点。
不同药物在人体内的代谢和分布方式可能不同，因此需要根据具体药物的特性来确定采血点。
一般来说，静脉血是最常用的采血方式，可以更准确地反映药物在全身循环中的浓度变化。
但对于一些局部作用的药物，如眼药水、皮肤贴膏等，也可考虑采用局部采血的方式，直接在需要研究的部位进行采集。
药动学采血点设置时还应考虑到血液循环的特点。
在进行动力学研究时，需要在不同时间点采集血样，考虑到血液在全身循环中的快速混合，选择在肢体主要动脉或静脉的采血点能更好地反映药物在体内的浓度变化。
在进行多剂量的药动学研究时，还需要考虑到之前给药点的影响，选择不同的采血点以减少相互影响。
药动学采血点设置还需考虑到采集的时间和频率。
为了准确地了解药物在体内的代谢动力学变化，采血时间应根据具体药物的半衰期和给药方式进行合理设置。
一般来说，需要在给药后短时间内进行多次采样，以获取药物的分布和消除过程，随后再适当延长采样间隔以观察药物的长期代谢情况。
药动学采血点设置的要求主要包括药物性质、血液循环特点、采样时间和频率等方面，只有全面考虑这些因素，才能确保药动学研究的准确性和可靠性。
希望本文能对药动学研究中的采血点设置有所帮助，使药物治疗效果得到更好的评价和监测。
第二篇示例：药动学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的科学，通过药动学研究可以评价药物的药效学和安全性。
在进行药动学研究时，采血点设置是非常重要的环节，因为合理的采血点设置可以保证得到准确的药物浓度数据，从而为后续的药动学参数计算提供可靠的依据。
【临床医学】临床药动学
5 新药临床药动学研究的试验设计
常规的药物动力学研究试验设计： ✓ 给药剂量！ ✓ 试验取样时间点确定！
特殊目的的临床药物动力学研究： ✓ 受试者分组与试验取样时间点确定！ ✓ 适宜的对照设置
临床药学教研室
6 生物样品中的药物浓度检测
药动学研究中常用的生物样品： 血液、血清、血浆、尿液、唾液及各种组织匀浆
临床药学教研室
3 新药临床药动学研究的内容
新药Ⅱ期或Ⅲ期临床试验时，还应根据新药药理学特 点、临床用药需要及试验条件的可行性，选择性地进 行如下内容的研究： ✓ 新药与其它药物在体内过程的相互作用研究； ✓ 新药特殊药物动力学研究（包括肝、肾功能受损，年 龄等因素对药物动力学规律的影响）； ✓ 群体或不同种族药物动力学的研究； ✓ 特殊人群的药物动力学研究； ✓ 人体内血药浓度和临床药理效室
5 新药临床药动学研究的试验设计
常规的药动学研究试验设计：p70－72
✓ 5.1 GCP要求 ✓ 5.2 受试药物的要求 ✓ 5.3 受试者的选择 ✓ 5.4 给药剂量确定与给药方法 ✓ 5.5 药－时曲线的数据测定
临床药学教研室
5.1 GCP要求
临床药物动力学试验是新药的临床试验 内容，受试对象是人。因此，全过程必 须贯彻GCP的精神与赫尔辛基宣言精神， 课题研究方案必须经负责该课题单位的 伦理委员会批准，并严格执行，试验的 方案设计与试验过程中，均应注意对受 试者的保护。
生物样品中药物检测的特点: 浓度低；干扰多且不确定；样品量少且不能重复 获得
生物样品中药物检测方法的基本要求: 良好的选择性；足够高的灵敏度；较宽的线性范 围；足够的准确度与精密度
临床药学教研室
6 生物样品中的药物浓度检测
厦大附一药学部血药浓度治疗范围
EDTA抗血凝管（紫色盖）
静脉血2 ml
地高辛
0.8~2.0ng/ml【5】
服药达到稳态后（服药6天以上），给药后6小时至下次给药前取样测定谷浓度（门诊急查除外）。
血清或血浆
EDTA抗血凝管（紫色盖）
静脉血2 ml
甲氨蝶呤＊
24h <10umol/L; 48h <1 umol/L; 72h <0.1 umol/L【6】
给药达稳态后（给药3天以上）再次服药前，采血检测谷浓度C0；稳态服药后2小时采血检测峰浓度，C2
全血
EDTA抗血凝管（紫色盖）
静脉血2 ml
他克莫司
5-20ng/ml【3】
给药达稳态后（给药2天以上）再次服ห้องสมุดไป่ตู้前，采血检测谷浓度
全血
EDTA抗血凝管（紫色盖）
静脉血2 ml
丙戊酸
50-100μg/ml【1】
【3】中华人民共和国药典临床用药须知2010年版。
【4】万古霉素临床应用中国专家共识2011版。中国新药与临床杂志, 2011,8（30）：561-573.
【5】中国国家处方集（儿童版）2010年版。
【6】大剂量甲氨蝶呤治疗儿童急性淋巴细胞白血病.儿科药学杂志,2009,15（2）: 6-9.
白血病：开始给药后24、48、72小时
血清或血浆
EDTA抗血凝管（紫色盖）
静脉血2 ml
骨肉瘤：给药结束后0、24、48、72小时
注：工作日班内时间采血送样。（2137336）
＊甲氨蝶呤样本注意避光。
参考文献
【1】中国国家处方集2010年版.
【2】中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家共识(2014).中华肾脏病杂志,2014年6月,30(6):467-474.
治疗药物监测
一个良好的临床指标总是优于血药浓度监 测。
病人是否使用了适用其病症的最佳药物？
药效是否不易判断？ 血药浓度与药效间的关系是否适用于病情？ 药物对于此类病症的有效范围是否很窄？
药动学参数是否因病人内在的变异或其 它干扰因素而不可预测？ 疗程长短是否能使病人在治疗期间受益 于TDM？ 血药浓度测定的结果是否会显著改变临 床决策并提供更多的信息？ 如果上述问题都得到了肯定的回答，则TDM 将是合理和有意义的。
（一）血药浓度与药效呈直接关系
E A lg C B
药理效应强度和血药浓度的线性关系
（二）药效滞后于血药浓度
原因 1.药物向效应部位分 布需要一定的平衡时间 2.药物的间接作用
药理效应－血药浓度滞后环
如华法林的抗凝血效应
（三）不同血药浓度表现出不同药效
苯妥英钠血药浓度(ug/ml)与疗效和毒性的关系 血药浓度 10～20 20～30 30～40 ＞40
四、万古霉素血药浓度监测
1997年日本发现中敏金葡菌
随后耐药金葡菌9株
1996年国内上市
我国药监局批准上市
1958年上市
FDA批准上市
1956年问世
在印尼东方链霉菌发酵后提取
万古霉素的体内代谢过程
分布 [D] • 蛋白结合率：30%-55% • 各体液分布广泛(除脑脊液外) • 表观分布容积：0.2-1.25L/kg • 脑膜无炎症：0-4mg/L • 脑膜有炎症：6.4-11.1mg/L 消除 [E] • 肾清除率为1.09~1.37 mL/(kg•min) • 90%以原型经肾清除，微量经胆 汁消除 • 普通血透与腹透均不能清除
（2） 药动学资料的掌握
分类
健康人的参 数 各项药动学参数
血药浓度测定步骤方法
血药浓度测定步骤方法全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：血药浓度是指药物在血液中的浓度水平，是评价药物治疗效果和调整用药方案的重要参数之一。
通过测定血药浓度，可以了解药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄情况，帮助医生制定个性化的治疗方案和调整用药剂量。
下面将介绍血药浓度测定的步骤方法。
一、样本采集1.采集时间血药浓度的测定需要在服药后一定时间内进行，以确保测定结果的准确性。
一般来说，药物的峰值浓度一般在服药后30分钟至2小时内出现，而血药浓度的谷值则需要在药物的半衰期内（通常为4-8小时）测定。
样本的采集时间应根据药物的药代动力学特点来确定。
2.采集方法通常情况下，血样可采集于静脉血、干液体或口服血液中。
采集前需要用无菌酒精进行局部消毒，并选用合适的采血器材。
静脉血可采用穿刺法从患者的外周静脉中抽取，干液体样本则通过患者的指尖进行采集。
3.采集容器采集的血样需置于干净、干燥的容器内，可使用饮水杯、试管或采血管等。
采集后需轻轻摇匀样本，使其均匀混合。
二、样本处理1.离心采集的血样需进行离心处理，以获得清晰的血清或血浆。
离心时应选择适当的转速和离心时间，一般可设置为4000-5000转/分钟，离心5-10分钟。
2.分装离心后的血清或血浆需用无菌微量移液器分装至标准离心管中，以备后续的实验操作。
三、血药浓度测定1.色谱法色谱法是目前常用的血药浓度测定方法之一，包括高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)等。
该方法通过将血清或血浆样本与内部标准品和溶剂进行提取、稀释、洗涤、浓缩等步骤，最终进行色谱分析，根据药物浓度与峰面积的关系来计算血药浓度。
2.质谱法质谱法是一种高灵敏度的血药浓度测定方法，常用的包括液相质谱(LC-MS)、气相质谱(GC-MS)等。
该方法通过将样本进行离子化并进行分析，根据不同离子的质量/电荷比来确定药物的浓度。
3.免疫测定法免疫测定法是一种快速、灵敏的血药浓度测定方法，通常用于检测蛋白药物的浓度。
血药浓度检测实验室标准
血药浓度检测实验室标准血药浓度检测是临床药物治疗过程中的一个重要环节，通过测量患者血液中特定药物的浓度，可以优化治疗方案，确保药物在体内达到安全有效的水平。
实验室标准是确保检测结果准确可靠的关键因素，以下是血药浓度检测实验室常见的标准和步骤：1. 样本采集•采样时机：确定药物的血药浓度检测时机，通常在给药后的特定时间内进行采样。
•采样方法：使用适当的采样工具（通常是注射器或针管）从患者的静脉或动脉中抽取血液样本。
•采样量：根据实验室的需求和药物特性，采集足够的血液量以进行分析。
2. 样本处理•离心：将采集的血液样本放置在离心机中，进行离心分离，得到血浆或血清。
•保存：存储分离后的样本，通常在低温下，以防止血样中药物分解或降解。
3. 分析方法•液相色谱质谱法（LC-MS）：这是血药浓度检测中常用的分析方法之一，通过液相色谱和质谱联用技术，可以快速准确地测定血液中药物的浓度。
•酶联免疫吸附测定（ELISA）：这是一种常用于测定生物大分子药物浓度的方法。
4. 标准曲线和质控•标准曲线：制备一系列已知浓度的标准溶液，通过检测这些标准溶液，建立药物的标准曲线，用于后续样本的浓度计算。
•质控样本：向实验中引入质控样本，以确保实验的准确性和可重复性。
5. 报告和解释•结果报告：将实验得到的血药浓度结果报告给医生或临床团队，以协助调整治疗方案。
•解释：结合患者的临床状况，解释血药浓度的意义，判断是否需要调整药物剂量或治疗方案。
以上步骤应该在符合相关法规、临床实践准则和实验室质控标准的基础上进行。
标准化的实验室操作有助于确保血药浓度检测结果的准确性和可靠性，从而提高临床药物治疗的安全性和有效性。
常见药物血药浓度一览表
24小时、48小时以及72小时取样； 24h＞10umol/L
0.3-2600umol/L
骨肉瘤：在滴注结束后的0小时、24 48h ≦ 1.0umol/L
小时、44小时和68小时取样。
72h ≦ 0.1umol/L 骨 肉 瘤 患 者 ： 0h ≧
700umol/L 、 24h ≦
10umol/L
药后24小时；危重患者用药期间应 中毒范围＞20ug/mL（峰浓 灵敏水平0.75ug/mL
每12小时测定1次。
度）
地高辛 服药达稳态后（除门诊急查，住院 正常范围0.8-2.0ng/mL 可测范围0.2-5.0ng/mL
病人服药6天以上），于清晨下一次 中毒范围＞2.0ng/mL
灵敏水平0.2ng/mL
苯妥英 同丙戊酸
正常范围10-20ug/mL
可测范围2.5-40ug/mL
中毒范围＞20ug/mL （峰浓 灵敏度0.5ug/mL
度）
苯巴比妥 同丙戊酸
正常范围10-40ug/mL
中毒浓度大于40ug/mL
茶碱
输入负荷量前；输入后1-2小时； 用 正常范围10-20ug/mL
可测范围2.5-40ug/mL
服药前取样。
万古霉素 在第4次给药后进行TDM，峰浓度在 静 脉 注 射 后 30 分 钟 30- 可测范围2.0-50ug/mL
滴注结束后0.5-1小时采样，谷浓度 40ug/mL；静脉注射后60分 灵敏水平2.0ug/mL
在再次给药前30min采样，对透析患 钟26.5-40ug/mL；静脉注射
48h ≦ 1.0umol/L、72h ≦
环孢霉素 服药稳态后，再次服药前，采血检 C0: 100-350ng/mL ； 中 毒 可测范围40-500ng/mL
中国医科大学2019年1月考试《药物代谢动力学》考查课试题(标准答案)
1.多数药物在血中是以结合形式存在的,常与药物结合的物质是:()A.白蛋白B.球蛋白C.血红蛋白D.游离脂肪酸E.高密度脂蛋白正确答案:A2.静脉注射后,在血药浓度时间曲线呈现单指数相方程特征时,MRT 表示消除给药剂量的多少所需的时间?()A.50%B.60%C.63．2%D.73．2%E.69%正确答案:C3、恒量恒速分次给药,基本达稳态的时间是:()A.1～2 个 t1/2B.2～3 个 t1/2C.3～4 个 t1/2D.4～5 个 t1/2E.2～4 个 t1/2正确答案:D4.关于动物体内药物代谢动力学的剂量选择,下列哪种说法是正确的?()A.高剂量最好接近最低中毒剂量B.中剂量根据动物有效剂量的上限范围选取C.低剂量根据动物有效剂量的下限范围选取D.应至少设计 3 个剂量组E.以上都不对正确答案:A5.Wagner-Nelson 法是主要用来计算下列哪一种参数的?()A.吸收速率常数 kaB.消除速率常数 kC.峰浓度D.峰时间E.药时曲线下面积正确答案:A6.某弱碱性药在pH 5.0 时,它的非解离部分为90.9%,该药的 pKa 接近哪个数值?()A.2B.3C.4D.5E.6正确答案:C7.弱酸性阿司匹林的 pKa 为 3.4,它在 pH=1.4 的胃液中,约可吸收(血浆 pH=7.4):()A.0．1%B.99．9%C.1%D.10%E.0．01%正确答案:B8.关于试验动物的选择,以下哪些说法不正确?()A.首选动物尽可能与药效学和毒理学研究一致B.尽量在清醒状态下试验C.药物代谢动力学研究必须从同一动物多次采样D.创新性的药物应选用两种或两种以上的动物,一种为啮齿类动物,另一种为非啮齿类动物E.建议首选非啮齿类动物正确答案:C9.应用于药物代谢动力学研究的统计矩分析,是一种非房室的分析方法,它一般适用于体内过程符合下列哪一项的药物?()A.房室B.线性C.非房室D.非线性E.混合性正确答案:B10.静脉滴注给药途径的 MRTinf 表达式为:() A.AUC0→n+cn/λ B.MRTiv+t/2 C.MRTiv-t/2 D.MRTiv+t E.1/k 正确答案:B10.生物样品分析的方法中,哪种是首选方法?()A.色谱法B.放射免疫分析法C.酶联免疫分析法D.荧光免疫分析法E.微生物学方法正确答案:A11.若口服给药,研究动物的药物代谢动力学特征需要多少小时以上?()A.4B.6C.8D.12E.以上都不对正确答案:E12.下列情况可称为首关效应的是:()A.苯巴比妥钠肌注被肝药酶代谢,使血中浓度降低B.硝酸甘油舌下给药,自口腔黏膜吸收,经肝代谢后药效降低C.青霉素口服后被胃酸破坏,使吸入血的药量减少D.普萘洛尔口服,经肝脏灭活代谢,使进入体循环的药量减少E.所有这些正确答案:D13.血药浓度时间下的总面积 AUC0→∞被称为:()A.零阶矩B.三阶矩C.四阶矩D.一阶矩E.二阶矩正确答案:A14.口服苯妥英钠几周后又加服氯霉素,测得苯妥英钠的血药浓度明显升高,这种现象是因为:()A.氯霉素使苯妥英钠吸收增加B.氯霉素增加苯妥英钠的生物利用度C.氯霉素与苯妥英钠竞争与血浆蛋白结合,使游离的苯妥英钠增加D.氯霉素抑制肝药酶使苯妥英钠代谢减少E.氯霉素抑制肝药酶使苯妥英钠代谢增加正确答案:D15.有关药物从肾脏排泄的正确叙述是:()A.与血浆蛋白结合的药物易从肾小球滤过B.解离的药物易从肾小管重吸收C.药物的排泄与尿液 pH 无关D.改变尿液 pH 可改变药物的排泄速度E.药物的血浆浓度与尿液中的浓度相等正确答案:D17.促进药物生物转化的主要酶系统是:() A.葡糖醛酸转移酶 B.单胺氧化酶 C.肝微粒体混合功能酶系统 D.辅酶Ⅱ E.水解酶正确答案:C18.若静脉滴注药物想要快速达到稳态血药浓度,以下选项哪项不正确?() A.滴注速度减慢,外加负荷剂量 B.加大滴注速度 C.加大滴注速度,而后减速持续点滴 D.滴注速度不变,外加负荷剂量 E.延长时间持续原速度静脉点滴正确答案:E19.易通过血脑屏障的药物是:() A.极性高的药物 B.脂溶性高的药物 C.与血浆蛋白结合的药物 D.解离型的药物E.以上都不对正确答案:B20.静脉滴注达稳态血药浓度,不由下面哪项所决定?()A.消除速率常数B.表观分布容积C.滴注速度D.滴注时间E.滴注剂量正确答案:D21.AUC 正确答案:略22.Ⅰ相反应正确答案:略23.一级动力学正确答案:略24.生物利用度正确答案:略25.稳态血药浓度正确答案:略26.半衰期较短的药物应采用多次静脉注射,不应采用静脉点滴。
药学考试资料归纳-体内药物检测
药学考试资料归纳-体内药物检测药学虽然是基础学科，但是很多学员都觉得药学知识点特别多，不好复习。
今天就带着大家总结归纳一下药学知识点：体内药物检测，以便大家更好地记忆。
一、体内样品的种类1.血样血样包括全血、血浆和血清，它们是最为常用的体内样品。
血药浓度监测，除特别说明是全血外，通常都是指血浆或血清中药物浓度的测定。
当药物在体内达到稳定状态时，血浆中药物的浓度能够反映药物在靶器官的状况。
因而，血浆药物浓度可作为体内药物浓度的可靠指标。
(1)血样(全血)的采集动物实验时，可直接从静脉、动脉或心脏取血。
全血采集后置含有抗凝剂(例如：肝素、EDTA、草酸盐、枸橼酸盐等)的试管中，混合均匀，即得。
血浆或血清由采集的全血制备。
(2)血浆的制备将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中，混匀后，以约1000 g离心力离心5～10分钟，分取上清液即为血浆，血浆量约占全血量的50%～60%。
(3)血清的制备将采集的全血置不含抗凝剂的试管中，在室温或37℃下放置0.5～1小时，待血液凝固后，再以约1000 g离心力离心5～10分钟，分取上清液即为血清，血清量约占全血量的20%～40%。
2.尿液尿液药物浓度测定的目的通常与血液或唾液样品的测定目的不同，主要用于药物尿液累积排泄量、尿清除率或生物利用度的研究，以及药物代谢物及其代谢途径、类型和速率等的研究。
在临床上，亦可推断患者是否违反医嘱用药。
二、体内样品的测定法1.免疫分析法免疫分析法是基于抗体与抗原或半抗原之间的高选择性竞争反应而建立的一种生物化学分析法。
具有很高的选择性和很低的检出限，可以应用于测定各种抗原、半抗原或抗体。
免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。
2.色谱分析法色谱分析法包括：气相色谱法(GC)、有效液相色谱法(HPLC)和色谱-质谱联用法(GC-MS、LC-MS)等，这些方法适用于体内复杂样品中微量药物的专属准确定量。
利培酮血液浓度标准
利培酮血液浓度标准1. 引言利培酮是一种常用的抗精神病药物，用于治疗精神分裂症和双相情感障碍等疾病。
血液浓度监测是评估利培酮治疗效果和安全性的重要工具。
本标准旨在提供一套常规利培酮血液浓度参考值，以便临床医生能够对患者的用药调整做出适当的决策。
2. 血液采样利培酮血液浓度监测采用全血样本。
血液样本应在服药后的最小效应达到后24小时内采集，以保证测定准确性。
血液采样应通过合适的方法进行，确保样本的完整性和无病原体污染。
3. 血液浓度标准根据多项临床研究和专家经验，利培酮的治疗浓度范围一般为5-20 ng/ml。
根据患者的疾病情况和个体差异，具体的治疗目标血液浓度应根据临床医生的专业判断进行调整。
若利培酮血液浓度低于5 ng/ml，可能会导致药物疗效不足，需考虑增加用药剂量或增加给药频率。
若利培酮血液浓度高于20 ng/ml，可能有增加不良反应的风险，需考虑减少用药剂量或降低给药频率。
4. 监测频率在开始利培酮治疗后，应每周监测血液浓度，以确定药物是否达到稳态浓度。
一旦稳态浓度达到并且患者稳定无不良反应，监测频率可降至每3-6个月。
对于特殊人群，如老年患者、儿童、孕妇或肝肾功能受损患者，应密切监测血液浓度，并根据其疾病特点和体内药物代谢特点调整监测频率。
5. 结论利培酮血液浓度标准为5-20 ng/ml，并应根据患者的疾病情况、个体差异和临床医生的专业判断进行调整。
血液采样应在服药后的最小效应达到后24小时内进行。
定期监测血液浓度有助于评估利培酮治疗的有效性和安全性，并根据监测结果进行药物剂量的调整。
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拉莫三嗪
2.5-1Hale Waihona Puke ug/ml平喘药茶碱
成人：8-20ug/ml
新生儿：5-10ug/ml
静脉滴注给药结束30分钟时取血测定峰浓度；口服溶液给药后1小时、普通片口服给药后2小时，缓释片口服给药后4小时取血测定峰浓度；再次给药前取血测定谷浓度。
抗真菌药
伏立康唑
氟康唑
抗癫痫药
丙戊酸
50-100ug/ml
连续给药4天后，再次给药前采血测定谷浓度（固定某一时间，以便比较）。
奥卡西平
卡马西平
4-12ug/ml
口服给药，再次给药前取血测定谷浓度
苯巴比妥
15-40ug/ml
连续给药4周后，再次给药前采血测定谷浓度（固定某一时间，以便比较）。
苯妥英钠
10-20ug/ml
免疫抑制剂
环孢素
髓移植：100--200ng/ml
肝移植：200--300ng/ml
肾移植：100--200ng/ml
再次给药前采血测定谷浓度。
他克莫司
移植后第1月内：8-15ng/ml；第2-3月：6-12ng/ml；
第4-6月：5-10ng/ml；
6个月以后：3-8ng/ml
西罗莫司（雷帕霉素）
分类
药物
有效浓度范围
采样时间
抗肿瘤药
甲氨蝶呤
24h < 5*10-6mol/L
48h < 5*10-7mol/L
72h < 5*10-8mol/L
大剂量化疗需按24h、48h、72h时间点采样。
氟尿嘧啶
抗生素
万古霉素
峰浓度25-40ug/ml
谷浓度5-10ug/ml
滴注结束后约30分钟，采血测定峰浓度；再次给药前30分钟内取血测定谷浓度。
霉酚酸
抗精神类药
氯氮平
300-600ng/ml
奥氮平
利培酮
帕利哌酮
喹硫平
丙咪嗪
150 - 300ng/ml
抗心律失常药
胺碘酮
0.2～2ug/ml
再次给药前前采血测定谷浓度。（固定某一时间，以便比较）。
抗结核类药
利福平
异烟肼