不合格品处理规程

广西医疗器械有限公司BG-SMP-005-00不合格品处理规程
不合格品处理规程
一、目的：建立不合格品处理规程。

二、适用范围：本规程适合于不合格物料、不合格中间产品、不合格退货品处理。

三、责任者：供应部、仓库管理员、质量管理部对本规程的实施负责。

四、正文：
1、不合格原辅料的处理
1.1在不影响产品质量的情况下，填写不合格品处理报告单。

1.2经质量管理部门审核不合格的物料，不得投入生产。

2、退货：对于不合格的原辅料，由供销部把不合格原辅料退回生产厂家或供应商。

3、不合格包装材料的处理：对于不合格的包装材料，由供销部向生产厂家或供应商办理销毁手续，由质量管理部监督销毁，不合格的标签、说明书不得退厂。

4、不合格中间产品的处理
4.1可重新利用的中间产品，由质量管理部提出处理意见，报质量管理部负责人审核。

4.2质量管理部门负责人审核时，认为重新加工对产品质量无影响，审核批准并签字。

4.3生产部门根据审核意见，安排生产。

4.4重新加工产品的批号的最后两位用—01或02表示。

5、销毁：重新加工均不合格的中间产品，质量管理部在审核时，提出销毁意见，经执行总经理批准后执行，质量管理部监督销毁。

6、不合格成品的处理：对不合格的成品，由质量管理部提出销毁意见，经执行总经理批准，由生产部门销毁并记录，质量管理部监督销毁。

7、退货品的处理：对外包装破损造成的不合格产品，可重新包装，由质量管理部提出重新包装意见，报执行总经理批准执行。

8、销毁：因质量原因退回的产品，由质量管理部提出销毁意见，报执行总经理批准执行。

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