不合格品处理规程

合集下载

不合格品处理管理规程

不合格品处理管理规程为确保产品质量，避免污染、混淆和误用，本规程旨在建立不合格品处理管理规程。

该规程适用于进厂原辅料、包装材料、生产过程中的待包装产品、中间产品及成品中的不合格品、拒收、退回或召回的不合格品的管理。

质量保证部、检验中心、生产部、合成车间、仓库共同承担责任。

在处理不合格品前，需要进行超限调查、偏差及不符合调查和质量风险分析，由质量受权人最后做出处理决定。

被隔离的不合格品需挂上明显的红色不合格标识，存放在不合格隔离区内，任何人都不得随意挪动或改变状态标识。

不合格品的来源包括不合格物料和不合格产品。

不合格物料包括不合格原料、辅料、包装材料等。

其来源包括物料收货时的异常、检验过程中的异常和OOS、贮存过程中的异常、受潮和破损、物料转移过程中的异常、在生产使用过程中发现的、超过有效期或贮存期、确定不再使用的旧版包装材料等。

不合格产品来源包括不合格的中间产品、待包装产品、成品等。

其来源包括生产过程中经检验不合格的、生产质量监控过程中经自检或由质量保证部确认不合格的、中间产品或待包装产品超贮存期出现质量问题或到贮存期经复检不合格的、成品召回、退货经验收或检验不合格的、成品超过有效期的、其他情形的不合格。

在处理不合格品时，需要遵循不合格品处理流程图和不合格品处理程序。

对于不合格物料，来货经验收不合格可直接拒收。

发现物料不在经批准的供应商处购买，物料与购销合同的需求不一致等情况，应整批拒收；发现有包装破损、物料有霉变、有异味、有异物、变质等情况，应根据物料不合格数量的情况给予整批或部分拒收；对于特殊储存条件的物料，在运输过程中，运输条件出现异常，无法满足储存要求，且经质量保证部评估已影响到产品质量；相应的物料标签上没有任何可识别的信息或标识。

在库物料的不合格处理中，检验结果不合格的物料需按照规定进行处理。

不合格医疗器械处理操作规程

不合格医疗器械处理操作规程一、目的和适用范围为了规范医疗器械的不合格处理工作，确保医疗器械的质量和安全，特制定本操作规程。

本操作规程适用于医疗机构内所有与医疗器械不合格处理相关的工作。

二、相关术语的定义2.不合格品评审：对不合格品进行评估分析，确定不合格原因的过程。

3.不合格品处理：指对不合格品进行分类、记录、分析、处理的过程。

4.封存：指将不合格品进行封闭存放，防止被他人使用。

5.退货：指将不合格品退回供货商，要求供货商进行退换货。

三、不合格品处理流程1.不合格品评审（1）收集不合格品：医疗机构的相关部门或人员应及时发现和收集不合格品，并通知质量管理部门进行处置。

（2）评审小组成立：医疗机构应设立不合格品评审小组，由质量管理部门负责组织。

评审小组成员包括相关科室负责人、技术人员和质量管理人员等。

（3）评审过程：评审小组应对不合格品进行集中评审。

评审内容包括不合格品信息收集、评估、原因分析和处理方案等。

（4）评审报告：评审小组负责撰写评审报告，明确不合格品的评审结果、原因分析和处理意见。

2.分类处理根据评审结果和评审报告，对不合格品进行分类处理，包括不合格品的封存、退货等，具体操作如下：（1）封存：对于不合格品的安全隐患较小或可以进行修复的，应将其封存，并在封存处进行标识，防止被误用。

3.记录与追溯（1）记录：对不合格品的处理过程和结果应进行详细记录，包括不合格品的数量、型号、供货商、处理方式等信息。

（2）追溯：医疗机构应建立医疗器械的追溯系统，能够追踪到不合格品的使用情况和处理情况。

4.结果评估医疗机构应定期对不合格品的处理结果进行评估，包括不合格品处理的效果、控制措施的有效性等。

四、责任和考核1.相关部门和人员应按照操作规程的要求进行不合格品处理工作，确保工作的规范性和有效性。

2.质量管理部门应监督和指导不合格品处理工作，并对相关部门和人员的工作进行考核。

3.对于不按操作规程进行不合格品处理工作导致严重后果的，应追究相关人员的责任。

不合格品操作规程

不合格品操作规程1. 引言不合格品是指不符合标准要求或无法满足预期用途的产品或材料。

为了确保产品质量和客户满意度，制定不合格品操作规程是必要的。

本文将详细介绍不合格品的定义、分类、处理流程以及相关责任与监控措施，以确保不合格品能够得到妥善处理。

2. 定义和分类2.1 定义不合格品是指不符合标准要求或无法满足预期用途的产品或材料。

不合格品可能存在于原材料、半成品或成品中。

2.2 分类根据不合格品的严重程度和影响范围，不合格品可分为以下几类：2.2.1 严重不合格品：对产品安全、性能或功能有严重影响，无法修复或返工，需立即报废或退货。

2.2.2 一般不合格品：对产品安全、性能或功能有一定影响，可通过返工或修复使其符合要求。

2.2.3 轻微不合格品：对产品安全、性能或功能影响较小，可通过简单修复或调整使其符合要求。

3. 不合格品处理流程3.1 发现不合格品不合格品可能在生产过程中被工人、质检员或机器自动检测系统发现。

一旦发现不合格品，应立即停止生产并进行记录。

3.2 不合格品记录记录不合格品的相关信息，包括但不限于：产品名称、批号、数量、不合格原因、发现时间和地点等。

确保记录准确无误，并进行签名确认。

3.3 不合格品评估对不合格品进行评估，确定其严重程度和影响范围。

根据不同的不合格品分类，采取相应的处理措施。

3.4 不合格品处理根据不合格品的分类和评估结果，采取以下处理措施：3.4.1 严重不合格品：立即报废或退货，并进行相应记录和追溯。

3.4.2 一般不合格品：进行返工或修复，确保产品符合标准要求。

3.4.3 轻微不合格品：进行简单修复或调整，确保产品符合标准要求。

3.5 不合格品追溯对不合格品进行追溯，确定不合格品的来源和影响范围。

追溯过程应记录详细信息，包括但不限于：供应商信息、生产过程记录、质检记录等。

4. 相关责任与监控措施4.1 相关责任4.1.1 生产部门：负责生产过程中的不合格品发现、记录和处理。

不合格品处理制度范文（五篇）

不合格品处理制度范文1、凡医疗器械包装、标签及说明书与法定质量标准或有关规定不符合的医疗器械，均属不合格医疗器械。

2、在医疗器械入库验收过程中发现不合格医疗器械，应存放于不合格医疗器械区，挂红牌标志，并及时进行质量查询，等待处理。

3、对在库储存中发现的不合格医疗器械，要查明原因，分清责任。

如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的，则要向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法。

如果是本公司储存保管或养护不当而导致的，则必须认真总结，吸取教训，并采取有效措施，避免重犯。

4、医疗器械养护过程或出库复核过程中发现不合格医疗器械，应立即停止销售和发货。

同时，按销售记录追回销出的不合格医疗器械。

并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，挂红牌标志。

5、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止销售。

同时，按销售记录追回销出的不合格医疗器械。

并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，挂红牌标志，等待处理。

6、不合格医疗器械按规定进行报废和销毁。

对不合格医疗器械产品决定销毁时，必须报经当地药品监督管理部门审查批准，监督销毁。

对质量不合格的医疗器械，质量管理部应查明原因，分清责任，及时制定与采取预防措施。

不合格品处理制度范文（二）第一章总则第一条目的为了规范公司对不合格品的处理，保障产品质量，提高公司运营效率，特制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于公司生产、经营过程中出现的不合格品的处理。

第三条定义1. 不合格品：指生产、经营过程中未达到产品质量和标准要求的产品或物料。

2. 清退：指将不合格品从库存中清除或从流通环节中剔除。

第二章不合格品的分类和登记第四条不合格品的分类根据不合格品的性质和严重程度，将其分为以下几类：1. 偶发不合格品：指个别产品出现的质量问题，不影响整体的产品质量。

2. 批量不合格品：指某一批次的产品中出现批量质量问题，在产品质量方面存在一定风险。

不合格品处理制度(6篇)

不合格品处理制度第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14九、不合格管理办法及控制程序(一)不合格产品管理办法1、定期由厂长召开质量例会，与质量有关的管理人员参与。

2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题，对存在的问题，寻找解决办法，制定纠正预防措施。

3、对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。

4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究，分析原因，及时想办法，及时提出预防措施，并监督实施。

5、不合格的处理(1)对于过程检验中。

计量不足，灭菌温度不够等情况，操作人员应立即采取纠正，保证生产的正常运行。

(2)不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具。

不合格品处理单，并做好置牌标识，购销科负责与供应商联系处理。

a、对发现原辅材料出现一般质量不合格的，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科处理决定。

b、对发现原辅材料出现重大质量不合格时，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科会同各有关部门参与质量评审作出使用或不使用的处理意见，报经理批准，购销科负责与供应郑州新农源绿色食品有限公司质量手册第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14商联系处理，办理退货手续，必要时取消合格供应商资格。

(3)不合格成品由检验员根据检测结果开出不合格处理单，并入不合格品临时堆放点或库房，进行隔离标识。

责任部门应填写纠正和预防措施表，并根据表中的项目内容和完成时间及要求，制订纠正措施，按规定认真实施，并报质检科进行验证。

(4)本程序中涉及的各类记录、文件、应作为质量分析，信息反馈和质量统计，质量考核的原始凭证。

(二)不合格工作管理办法不合格管理是指不能正确依据《企业质量手册》很好的工作，很好地履行自己义务的行为的一种管理，并制定相应的纠正措施。

1、在本职工作范围内不能切实履行自己的职责，致使不合格的部门领导和直接负责人，对由此引发的不良影响负全责，以造成影响的大小和经济损失多少进行经济处罚和行政处罚，已造成的不合格，能重新再做的要重新再做，不能重新再做的要进行必要的修补或挽救。

不合格品处理制度范本(三篇)

不合格品处理制度范本一、本制度适用于本厂原材料验收、产品生产过程和使用现场不合格品及成品检验不合格的控制等范围；二、本企业授权检验人员负责本厂内不合格品的评审现场不合格品的评审由本厂委派的人员负责；三、工作程序按照原料、成品检验和试验中发现不合格品进行标识、评审，确定不合格品的范围和性质；决定并实施不合格品处置方案，并割据不合格品的严重程度和范围，通知生产技术部门，质管部门有关负责人。

产品生产过程中不合格品判定由生产技术人员根据标准作出评审，做好质量记录，通知质管部门；四、对原料收购检验时发现的不合格品，一律拒收。

储存过程中发现的不合格品，由仓库保管员作出如下标识：不合格品应设立红色标志另行隔离堆放。

生产过程中产生的不合格品，由该岗位人员根据技术规程规定作出相应标识，有条件时，应与合格品隔离。

不符合规定检验标准的产品，不允许包装入库；五、检验人员对不合格品评审有作出处置决定，由相关人员进行处置。

收购原料时发现不合格，由供应方自行处置。

生产过程中，结于标准允许返工的不合格品，生产人员应按相应标准和技术规程的操作工艺，予以返工，并经检验员重新验证合格后方可放行。

对已判定不合格的成品或经返工仍不合格的产品另行堆放，并做好标识。

原料/成品储存过程中发生的不合格品，由仓管人员进行处置。

现场不合格由本厂委派的人员和客户协商处理办法，做好记录，并写成书面报告交质量管理部；六、处理不合格成品和废弃物时，需方必须在保证购买后不再用于加工食品原料的前提下，主要工业或畜禽之用，形成书面协议文件，否则焚烧，并留存往来票据（影像资料）。

不合格品处理制度范本（二）（一）、目的。

建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序，以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的。

（二）、范围。

适合本企业出现的所有不合格医疗器械。

（三）、责任人。

业务部、配送中心、质管部及部门负责人对实施本sop负责。

（四）、程序1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写“拒收报告单”报质管部，质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库（区），保管员登入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位；或入不合格品库报废处理。

产品不合格处理规程

产品不合格处理规程1. 目的本规程的目的是确保公司对于不合格产品的处理能够符合法律要求，并保障公司利益和声誉。

2. 定义2.1 不合格产品：指在生产、运输、储存或销售过程中出现质量问题或不符合相关标准要求的产品。

2.2 合格产品：指符合公司规定的质量标准并通过检验的产品。

3. 不合格产品处理流程3.1 不合格产品的发现：任何员工在任何环节发现产品不合格的情况，应立即报告给质量部门。

3.2 不合格产品的登记：质量部门收到报告后，应立即对不合格产品进行登记，并记录不合格产品的种类、数量、发现时间和地点等相关信息。

3.3 不合格产品的封存：质量部门应封存不合格产品，并采取措施防止其继续流入市场。

3.4 不合格产品的分类：质量部门根据不合格产品的性质和程度，将其分为轻微不合格产品、一般不合格产品和严重不合格产品三类。

不同类别的不合格产品需要采取不同级别的处理措施。

3.5 轻微不合格产品的处理：质量部门可以直接进行修复或改良，并将产品重新检验，确保其符合质量要求后，方可重新投放市场。

3.6 一般不合格产品的处理：质量部门应组织相关部门进行原因分析，并采取相应的纠正和预防措施，确保类似问题不再发生。

对于无法修复的一般不合格产品，应进行销毁或退回供应商，并进行追责。

3.7 严重不合格产品的处理：质量部门应立即启动紧急措施，并通知相关部门进行危机管理。

对于严重不合格产品，应追溯其生产、运输、储存和销售全过程，并进行责任追究。

4. 报告和通知4.1 报告：质量部门应及时向公司管理层报告不合格产品的情况，并提出相应的处理建议。

4.2 通知：质量部门应及时通知相关部门，包括生产、采购、仓储和销售部门，确保不合格产品得到及时处理并不再流入市场。

5. 审核和改进5.1 审核：公司管理层应定期对不合格产品处理情况进行审核，确保规程的执行和效果。

5.2 改进：根据审核结果，质量部门应及时调整和改进不合格产品处理规程，以提升公司的管理水平和产品质量。

不合格品处理管理规范

不合格品处理管理规范一、引言不合格品是指在生产过程中或者产品出厂后，不符合规定标准、规范要求或者存在安全隐患的产品。

不合格品的存在对企业生产经营和产品质量形成严重威胁，因此，制定不合格品处理管理规范对于保障产品质量、维护企业声誉至关重要。

二、适合范围本规范适合于所有生产创造企业，包括原材料采购、生产加工、产品检验、仓储物流等环节。

三、不合格品的分类和标识1. 不合格品应根据不合格程度和处理方式进行分类，常见分类包括：废品、返工品、让步接收品。

2. 不合格品应进行明确标识，包括标识不合格原因、处理方式、处理人员等信息。

四、不合格品的处理流程1. 发现不合格品：生产过程中或者产品出厂后，如发现不合格品，应及时记录并进行标识。

2. 不合格品评审：由专业人员对不合格品进行评审，确定不合格原因和处理方式。

3. 处理措施确定：根据不合格品的评审结果，制定相应的处理措施，包括废弃、返工、让步接收等。

4. 处理执行：按照确定的处理措施进行不合格品的处理，确保处理过程符合规范要求。

5. 处理记录：对不合格品的处理过程进行详细记录，包括处理时间、处理人员、处理结果等信息。

五、不合格品的责任追究1. 生产环节责任追究：对于生产环节导致的不合格品，应追究相关责任人的责任，并采取相应的纠正措施。

2. 检验环节责任追究：对于检验环节未发现或者漏检导致的不合格品，应追究相关责任人的责任，并加强检验流程和质量控制。

3. 管理环节责任追究：对于管理环节未能有效控制不合格品的发生和处理，应追究相关责任人的责任，并加强管理流程和监督机制。

六、不合格品的预防措施1. 加强供应商管理：建立供应商评价制度，对供应商进行定期评估和监督，确保供应的原材料符合质量要求。

2. 强化生产过程控制：建立完善的质量控制体系，加强生产过程的监控和控制，及时发现和纠正问题。

3. 加强人员培训：对生产人员进行培训，提高其质量意识和技术能力，减少不合格品的发生。

不合格品操作规程

不合格品操作规程一、不合格品的定义不合格品是指在生产过程中出现的，不能满足产品质量标准要求的产品或半成品。

不合格品可能出现在原材料采购、生产加工、成品包装等环节。

二、不合格品的分类1.严重不合格品：指那些严重影响产品质量和安全的不合格品，需要立即处置，不能继续使用。

2.一般不合格品：指那些虽然不影响产品质量和安全，但也不能达到质量标准要求的产品，需要进行返工或报废处理。

三、不合格品的操作规程1.发现不合格品：生产作业人员在生产过程中应该认真检查产品质量，一旦发现不合格品，应立即停止生产并向质量检验员报告。

2.鉴别不合格品：质量检验员应对不合格品进行鉴别，确定其不合格的原因和程度，并分类为严重不合格品或一般不合格品。

3.处置不合格品：对于严重不合格品，应立即通知相关部门进行废弃处理，确保不会进入下一个生产环节；对于一般不合格品，应按照质量管理规定进行返工处理或报废处理。

4.记录和报告：所有不合格品的处理过程应及时记录，并报告到相关部门进行查证和处理。

同时要保留相关记录，以便日后的追溯和分析。

5.分析原因：对于经常出现不合格品的产品或环节，应进行深入分析，找出不合格的原因，并采取相应措施进行改进，以确保产品质量。

6.责任追究：对于重要品质标准不达标的情况，应追究责任，对于造成严重后果的不良品，应追究相关人员责任，并采取相应措施予以处理。

四、不合格品的预防1.严格执行生产作业规程，保证每个环节按照标准操作。

2.对原材料进行严格把关，确保原材料质量符合要求。

3.加强员工培训，提高员工对产品质量的重视程度，增强员工质量意识。

4.定期组织质量管理培训，提高相关部门员工的品质管理水平。

5.加强设备设施的维护和保养，确保生产设备正常运作。

6.引进先进的生产技术和质量管理方法，持续改进生产工艺，提高产品质量。

五、结语不合格品的产生是生产中难免出现的问题，关键在于如何及时发现和处理不合格品，并且对不合格品的处理过程进行规范和记录，从而减少不合格品对产品质量造成的影响。

工程不合格品处理方案

工程不合格品处理方案一、前言工程不合格品是指在施工过程中，所形成的不符合国家或行业相关规范标准的产品或工程质量问题。

工程不合格品的存在可能会影响工程的安全性、可靠性、持久性等，因此需要及时进行处理，以确保工程质量和安全。

本文旨在系统总结工程不合格品的处理方案，包括发现不合格品的程序、责任人的职责、不合格品的标记和隔离，以及整改措施和持续改进的系统措施。

二、不合格品的发现和处理程序1.不合格品的发现不合格品的发现可以通过定期抽查、检测、试验等方式进行。

一旦发现不合格品，应立即予以记录并通知相关责任人。

2.不合格品的处理流程不合格品的处理流程包括：标记、隔离、整改和验证等。

详细流程如下：（1）标记：不合格品应该立即标记，注明不合格的原因、数量、位置等信息，以便后续处理。

（2）隔离：不合格品应该及时隔离，避免继续流入下游工序或产品中。

（3）整改：相关责任人应立即启动整改程序，找出不合格品的原因，采取相应措施，确保不合格品得以解决。

（4）验证：整改完成后，应进行验证，确认不合格品问题已经解决。

三、责任人的职责1.项目经理：负责制定不合格品处理流程和措施，并监督落实。

2.质量部门负责人：负责组织实施不合格品的处理和整改工作。

3.相关部门负责人：根据责任分工，负责落实不合格品处理和整改工作。

四、不合格品的标记和隔离1.标记不合格品应该立即进行标记，标记内容包括：不合格品的名称、规格、数量、原因、发现时间、责任部门等。

同时还应该进行标注，明确指出不合格品的禁止使用范围或使用条件。

2.隔离不合格品应该立即进行隔离，确保不合格品不会继续流入下游工序或产品中，避免造成更大的质量损失。

五、整改措施1.整改责任人应及时启动整改程序，找出不合格品的原因，制定相应的整改措施。

2.在整改过程中，应该逐项排除不合格品的原因，采取相应措施，确保不合格品得以解决。

3.整改完成后，应对整改结果进行验证，确认不合格品问题已经解决。

六、持续改进的系统措施1.制定工艺流程和操作规程，并不断改进，以确保工程质量。

不合格品操作规程

不合格品操作规程标题：不合格品操作规程引言概述：不合格品是指在生产过程中出现的不符合质量标准的产品，如果不合格品得不到妥善处理，将会给企业带来严重的质量问题和经济损失。

因此，建立科学合理的不合格品操作规程对企业的质量管理至关重要。

一、不合格品的定义和分类1.1 不合格品的定义：不符合质量标准的产品或原材料。

1.2 不合格品的分类：主要分为工艺不合格品和产品不合格品。

1.3 工艺不合格品：指在生产过程中出现的不符合工艺要求的产品，如尺寸偏差、外观缺陷等。

二、不合格品的处理流程2.1 不合格品的发现：通过质量检验、工艺过程控制等方式及时发现不合格品。

2.2 不合格品的记录：记录不合格品的具体信息，包括数量、原因、责任人等。

2.3 不合格品的处理：根据不同情况采取相应措施，如返工、报废、退货等。

三、不合格品的责任追究3.1 生产部门责任：生产部门应对不合格品的发生承担主要责任，包括原材料采购、工艺控制等。

3.2 质量部门责任：质量部门应加强对不合格品的监控和分析，提出改进建议，防止不合格品再次发生。

3.3 管理层责任：管理层应对不合格品的处理流程进行监督和评估，确保不合格品操作规程的有效执行。

四、不合格品的预防措施4.1 加强质量管理：建立完善的质量管理体系，提高产品质量稳定性。

4.2 强化员工培训：加强员工的质量意识和技术培训，降低不合格品发生率。

4.3 定期检查评估：定期对不合格品的处理流程进行检查评估，及时发现问题并进行改进。

五、不合格品操作规程的执行与监督5.1 建立标准化操作流程：制定详细的不合格品操作规程，明确责任分工和操作流程。

5.2 加强监督检查：定期对不合格品操作规程的执行情况进行检查，发现问题及时纠正。

5.3 持续改进：根据实际情况对不合格品操作规程进行不断改进，提高质量管理水平。

结语：建立科学合理的不合格品操作规程对企业的质量管理至关重要，只有通过严格执行规程和持续改进，才能有效降低不合格品的发生率，提高产品质量水平，确保企业的可持续发展。

不合格品操作规程

不合格品操作规程一、引言不合格品是指在生产过程中或产品出厂前经过检验、检测或测试，不符合规定要求的产品或物料。

为了保证产品质量和生产安全，制定不合格品操作规程是必要的。

本文将详细介绍不合格品的定义、分类、处理流程以及相关责任和记录要求。

二、定义和分类1. 定义：不合格品是指在生产过程中或产品出厂前经过检验、检测或测试，不符合规定要求的产品或物料。

不合格品应当与合格品进行区分，并按照相关规定进行处理。

2. 分类：根据不合格品的性质和严重程度，可将其分为以下几类：a. 严重不合格品：对产品质量、安全或环境造成重大威胁，不能修复或重新加工，需立即予以报废或销毁。

b. 一般不合格品：不符合规定要求，但经过修复或重新加工可满足产品质量和安全要求。

c. 可疑不合格品：初步判定为不合格品，但需要进一步检验、检测或测试确认其质量状况。

三、不合格品处理流程1. 发现不合格品：a. 生产人员在生产过程中发现不合格品，应立即停止生产，并将不合格品与合格品进行隔离。

b. 检验、检测或测试人员在进行质量检验时发现不合格品，应立即停止检验，并将不合格品与合格品进行隔离。

c. 售后服务人员在处理客户投诉时发现不合格品，应立即停止处理，并将不合格品与合格品进行隔离。

2. 确认不合格品：a. 生产人员或检验、检测或测试人员应将不合格品进行初步判定，并填写不合格品报告。

b. 不合格品报告应包括不合格品的数量、性质、严重程度等信息，并附上相关照片或实物样品。

3. 处理不合格品：a. 严重不合格品应立即予以报废或销毁，并填写不合格品报废或销毁记录。

b. 一般不合格品应进行修复或重新加工，确保其符合规定要求，并填写不合格品修复或重新加工记录。

c. 可疑不合格品应进行进一步检验、检测或测试，确认其质量状况，并根据检验结果进行相应处理。

4. 责任和记录：a. 生产人员、检验、检测或测试人员应对发现的不合格品负有责任，并及时上报相关部门。

b. 不合格品的处理过程和结果应进行记录，并保存一定的时间，以备查阅和追溯。

检验部门食品安全不合格品处理规程

检验部门食品安全不合格品处理规程一、简介食品安全是现代社会中一个重要的问题，关系到人们的生命健康。

为了确保食品安全，各个检验部门承担着重要的责任。

本文旨在制定一套完善的食品安全不合格品处理规程，从而确保不合格品能够被及时有效地处理。

二、检验部门食品安全不合格品处理程序1. 食品安全问题的发现与记录当食品安全问题被发现时，检验部门应立即记录相关信息，包括不合格品的名称、生产日期、产地、问题所在以及相关配料等。

2. 食品安全问题评估检验部门应根据不合格品的问题严重程度进行评估，区分风险程度。

评估将分为三个级别：重大风险级别、一般风险级别和低风险级别。

3. 不合格品的处理方案根据风险级别的评估结果，检验部门应制定相应的处理方案。

具体的处理方案如下：(1) 重大风险级别如果不合格品被评估为重大风险级别，即对人体健康有重大威胁，检验部门应立即通知相关部门，要求其采取紧急措施，包括立即停产、召回产品、销毁不合格品等。

(2) 一般风险级别如果不合格品被评估为一般风险级别，即对人体健康有一定威胁，但不具备重大威胁，检验部门应要求生产企业采取相应的整改措施，改正生产过程中的问题，并确保不合格品不再流入市场。

(3) 低风险级别如果不合格品被评估为低风险级别，即对人体健康威胁较小，检验部门应要求生产企业进行预防性整改，加强生产管理，并做好相应的记录和报告工作。

4. 整改与复查对于被要求进行整改的生产企业，检验部门应定期进行复查，确保问题得到解决。

复查将包括对生产企业的生产过程、检验程序、产品质量等方面进行全面检查。

5. 不合格品的信息发布检验部门应及时将不合格品的信息发布给相关部门和社会公众，通过官方网站、媒体等渠道进行公告，以便公众了解不合格品的情况，避免继续食用不合格品对健康造成威胁。

三、食品安全问题责任追究如发现食品安全问题是由于生产企业故意造成或存在重大过失导致的，检验部门应及时将相关情况报告给上级部门，依法追究相关责任人的法律责任。

不合格药品确认和处理控制规程

目的：建立不合格药品确认和处理的控制操作规程，有效管控不合格药品，保证药品经营质量符合规定。

范围：本规程适用于不合格药品确认和处理控制的全过程。

责任：质量管理部、储运部、财务部负责实施本规程。

规程内容：不合格药品包括假药、劣药及药品包装、质量不合格（包括包装、标签和说明书破损、污染、模糊、脱落、漏液、封条损坏等）。

一、不合格药品的报告与处置：1、怀疑为假药的，经质量管理部确认，质量负责人审核后及时报告药品监督管理部门，并在其监督下进行处理。

2、当发生药品破损而导致液体、气体、粉末泄露时，养护员要及时将药品隔离，采取稀释、清洗、通风、覆盖、吸附、除尘灭活等措施，防止对储存环境造成污染，已污染的药品不得再销售。

3、对质量可疑的药品，各岗位人员按计算机系统操作权限实施锁定，并通知质管人员确认，立刻悬挂待处理黄色标识；确认不属质量问题的解除锁定，属于不合格的由系统生成不合格记录。

4、不合格药品存放在不合格品区，色标为红色，能有效隔离。

二、不同来源的不合格品药品处理规程：1、验收员在采购到货和销后退回药品的验收过程中，发现的不合格品的处理：拒收，不得入库，报质管部确认；确认为不合格品的存放于不合格品区；验收员按计算机系统权限输入拒收原因、数量等信息，生成药品拒收记录；及时通知供货方或购货单位，由采购部或销售部按照购销合同和质量保证协议书的规定处理。

2、养护员、保管员、复核员对库存药品养护、发货、或出库复核过程中发现不合格品的处理：停止发货，挂“暂停发货”黄色标示牌，通知质管部进行质量复检；填写《药品质量复查通知单》，由质量管理部进行确认或判定；确认为不合格品的，质量管理部应通过计算机系统锁定，立即停止发货与销售，同时，按销售记录追回发出的不合格品；养护员将不合格药品移入不合格品区，进行有效隔离。

3、上级药品监督部门抽检、经检验判定为不合格品，或上级药监、药检部门发文公告、通知查处的不合格品的处理：质管部利用计算机系统功能发出药品停售通知，销售部按销售记录追回已发出的不合格品；将不合格品移入不合格品区，进行封存并采取隔离措施，等待处理。

不合格品操作规程

不合格品操作规程标题：不合格品操作规程引言概述：不合格品是指在生产过程中出现的不符合产品质量要求的产品或材料，正确处理不合格品对于保障产品质量和企业声誉至关重要。

因此，建立不合格品操作规程是企业质量管理的重要组成部分。

一、不合格品识别1.1 现场检查：生产人员在生产过程中发现不合格品时应立即停止生产并进行现场检查，确定不合格品的具体情况。

1.2 记录信息：记录不合格品的数量、规格、生产时间、生产批次等信息，为后续处理提供依据。

1.3 标记不合格品：在不合格品上标记“不合格”字样，并进行分类存放，以免混淆。

二、不合格品处理2.1 制定处理方案：根据不合格品的具体情况和原因，制定相应的处理方案，包括修复、报废、退货等。

2.2 处理记录：记录不合格品的处理过程，包括处理人员、处理时间、处理方式等信息，确保处理过程可追溯。

2.3 审核确认：处理完不合格品后，进行审核确认，确保不合格品得到有效处理。

三、不合格品原因分析3.1 根本原因分析：对不合格品进行根本原因分析，找出问题发生的原因，以避免类似问题再次发生。

3.2 改进措施：根据原因分析结果，制定相应的改进措施，包括调整生产工艺、加强员工培训等。

3.3 持续改进：不断监测和评估不合格品情况，持续改进生产过程和质量管理体系。

四、不合格品处置4.1 退货处理：对于已经出厂的不合格品，及时通知客户并进行退货处理，确保客户权益。

4.2 报废处理：对于无法修复的不合格品，进行报废处理，并确保不合格品无法再次进入生产流程。

4.3 处罚措施：对于频繁出现不合格品的生产环节或责任人员，采取相应的处罚措施，以警示和约束。

五、不合格品预防5.1 预防措施：通过加强质量管理、完善生产工艺、提高员工素质等方式，预防不合格品的发生。

5.2 定期检查：定期对生产过程进行检查，发现问题及时处理，防止不合格品扩大。

5.3 持续改进：不断总结经验教训，加强质量管理体系建设，实现不合格品的持续降低。

不合格产品处理规程

不合格产品处理规程1. 目的该规程旨在规范不合格产品的处理流程，确保不合格产品能够及时、有效地处理，保障产品质量和用户权益。

2. 定义- 不合格产品：指在生产、运输、存储或销售过程中出现质量问题或不符合相关标准的产品。

- 处理：指对不合格产品进行分类、记录、分析和处置的一系列活动。

3. 处理流程不合格产品的处理流程包括以下几个步骤：3.1 分类与记录当发现不合格产品时，负责人需立即将其分类，并在记录表中详细记录以下信息：- 不合格产品的种类和数量；- 不合格产品的具体问题；- 不合格产品的来源。

3.2 分析与评估负责人应组织专业人员对不合格产品进行分析和评估，确定其原因和影响范围，并制定相应的处置方案。

3.3 处置根据不合格产品的具体情况和处置方案，采取相应的处置措施，包括但不限于：- 修复：对问题可以修复的不合格产品，进行修复并重新检测，确保符合相关标准；- 退货：对无法修复或无法满足用户需求的不合格产品，退还供应商或销售渠道；- 销毁：对存在安全隐患或无法退还的不合格产品，进行安全销毁。

3.4 整改与预防根据不合格产品的分析结果，制定相关整改措施，以预防类似问题的再次出现，并在相关人员中进行宣贯和培训。

4. 责任与监督- 负责人应负责整个处理流程的组织和执行，并对处理结果负责；- 相关部门应严格按照规程要求，配合负责人完成处理工作；- 监督部门应定期对处理流程进行监督和检查，确保规程的合理性和有效性。

5. 备案与报告负责人应及时将不合格产品的处理情况进行备案，并向上级主管部门报告，以便掌握不合格产品的整体情况和趋势。

6. 生效与修订该规程自发布之日起生效，凡涉及不合格产品的处理工作，均应按照该规程执行。

如有需要，相关部门可以根据实际情况对该规程进行修订。

> 注：本规程中使用的所有术语均遵循相关法律法规和标准的定义和解释。

不合格品操作规程

不合格品操作规程一、目的本操作规程旨在规范不合格品的处理流程，确保不合格品得到及时处理和妥善处置，保障产品质量和客户满意度。

二、适合范围本操作规程适合于公司生产过程中发现的不合格品，包括原材料、半成品和成品。

三、定义1. 不合格品：指未满足规定要求或者标准的产品或者物料。

2. 处理：指对不合格品进行分类、记录、处理和追溯等操作。

四、不合格品处理流程1. 不合格品发现1.1 不合格品的发现可以通过以下途径：a) 生产过程中的自检、互检、专检；b) 客户投诉；c) 外部检测机构的检测结果；d) 内部质量审核发现。

1.2 不合格品应及时住手流通和使用，并进行标识。

2. 不合格品分类2.1 不合格品应根据其性质和严重程度进行分类。

2.2 常见的不合格品分类包括但不限于以下几类：a) 外观不良：如破损、划痕、变形等；b) 尺寸不合格：如长度、宽度、厚度不符合要求等；c) 功能不良：如无法正常使用、性能不稳定等；d) 化学成份不合格：如含有有害物质、成份不符合标准等。

3. 不合格品记录3.1 不合格品应进行详细记录，记录内容包括但不限于以下几项：a) 不合格品的编号、名称、规格、数量等基本信息；b) 不合格品的发现时间、地点和发现人员；c) 不合格品的分类和原因分析；d) 不合格品的处理结果和责任人；e) 不合格品的处理措施和追溯情况。

4. 不合格品处理4.1 根据不合格品的分类和原因分析，制定相应的处理方案。

4.2 常见的不合格品处理方式包括但不限于以下几种：a) 返工：对不合格品进行修复、改造或者调整，使其符合要求；b) 重新加工：将不合格品作为原材料重新加工，消除不合格因素；c) 报废：对无法修复或者重新加工的不合格品进行报废处理；d) 退货/退款：对已交付客户的不合格品进行退货或者退款处理；e) 追溯：对不合格品的来源进行追溯，查找原因并采取相应措施。

5. 不合格品追溯5.1 对于不合格品的处理过程，应进行追溯，确保问题的溯源和责任的追究。

不合格药品处理操作规程全新

不合格药品处理操作规程一、目的标准不合格药品处理全过程。

二、依据《药品经营质量治理标准》〔国家食品药品监视治理总局令第28 号〕。

三、适用范围适用于不合格药品的报告、确认、处置、报损、销毁等工作的治理。

四、内容1、不合格药品是指不符合药品质量标准规定，以及不符合药品监视治理法规规定要求的药品。

包括定性、定量、微生物检测不符合有关规定或者外观性状、包装、标签、说明书等不符合有关规定的药品。

药品经营过程中，不合格药品的主要包括以下几种形式。

（1）药品包装形式不符合标准。

表现为药品包装、标签、说明书内容或形式不符合法律规定，存在错误行为。

①药品的包装、标签、说明书标示的药品批准文号、生产企业系伪造、冒用的，未标明或者更改生产批号、有效期的，或者标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，属于假劣药品范围。

②药品标签、说明书的内容、格式、颜色、标识等缺失或者形式不标准，药品标签印有误导使用和不适当宣传产品的文字和标识的，药品商品名称字体以单字面积计大于通用名称字体的二分之一的，说明书或标签中使用未经注册的商标的，以及特别治理药品、外用药品、非处方药专有标识缺失或者不符合规定的。

③药品包装夹带介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

④最小销售包装缺失药品使用说明书的。

（2）药品包装质量不符合标准。

表现为药品包装质量存在制造缺陷或者因外界因素影响发生物理、化学及生物学特性的变化，存在可能使药品内在质量变异的风险，或者存在安全隐患的。

①因包装的材质、生产工艺问题，导致药品包装变形、软化、破损、受潮、被污染，以及封口松动、内容物渗漏或挥发等。

②在流通过程中的不合理因素导致包装变形、软化、破损、受潮、被污染，以及封口松动、内容物渗漏或挥发等。

③外包装发生变形、软化、破损等特别，但经检查确认最小包装完好、外观性状无特别的药品，按合格药品治理。

（3）药品内在质量不符合标准。

表现为药品存在制造缺陷或不符合法定检验标准，可能影响疗效或存在安全隐患。

不合格品操作规程

不合格品操作规程引言概述：不合格品是指在生产或加工过程中出现的不符合质量标准的产品或材料。

为了保障产品质量和客户满意度，制定一套严格的不合格品操作规程是必要的。

本文将详细阐述不合格品操作规程的五个部分，包括不合格品的定义、不合格品的分类、不合格品的处理流程、责任追究和改进措施。

一、不合格品的定义：1.1 不合格品的概念：不合格品是指在生产或加工过程中不符合质量标准的产品或材料。

1.2 不合格品的特点：不合格品具有不符合质量标准、无法满足客户需求、存在安全隐患等特点。

1.3 不合格品的来源：不合格品可以来自原材料、生产过程、设备故障、人为操作失误等多个方面。

二、不合格品的分类：2.1 外观不良：外观不良是指产品外观出现瑕疵、划痕、变形等问题。

2.2 功能不良：功能不良是指产品在使用过程中无法正常发挥其功能。

2.3 安全隐患：安全隐患是指产品存在可能对用户或环境造成危害的问题。

三、不合格品的处理流程：3.1 不合格品的鉴定：通过对不合格品进行鉴定，确定其是否符合质量标准。

3.2 不合格品的分类：根据不合格品的性质和严重程度，对其进行分类，如轻微不合格品、一般不合格品、严重不合格品等。

3.3 不合格品的处理措施：根据不同的不合格品分类，采取相应的处理措施，如返工修复、报废处理、退货等。

四、责任追究：4.1 不合格品责任追究的原则：责任追究应遵循事实、公正、公平、公开的原则。

4.2 不合格品责任的界定：根据不合格品的产生原因和责任归属，明确责任的界定。

4.3 不合格品责任的追究方式：对责任人进行问责，包括警告、罚款、调离岗位等。

五、改进措施：5.1 加强质量管理：加强质量管理，提高产品质量，减少不合格品的产生。

5.2 健全质量监控体系：建立完善的质量监控体系，及时发现和处理不合格品。

5.3 培训提升员工素质：加强员工培训，提高员工素质和操作技能，减少人为操作失误。

结论：不合格品操作规程是企业保障产品质量和客户满意度的重要措施。