注射剂练习

注射剂生产技术

一、概念与名词解释

1、热原

2、物理灭菌法

3、注射剂

二、填空题

1、湿热灭菌法是指用___________________、__________________、

___________________进行灭菌的方法，该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的方法。

2、药物制剂中，无菌制剂包括有________________、_______________、

_______________、_________________、__________________等。

3、制备纯化水的方法有：________________、________________、

________________等。

4、注射用无菌粉末又称为粉针剂，为临用前以灭菌注射用水溶解后注射的制剂。

按制备工艺不同可分为____________________________和_________________________。

5、热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是__________________，去除

热原的方法有_________________、________________、_________________、_______________等。

6、热原的主要污染途径有：_________________、________________、

_______________、_________________、__________________等。

7、注射剂是指将药物制成的供注入人体内的_________________、

_______________和_______________以及供临用前配制成溶液或混悬液的_________________。

8、_________________、________________和________________是评价注射用油

的重要指标。

9、输液剂大生产中主要存在以下三个问题：________________、

_______________和__________________等。

三、单项选择题

1、对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型的注射剂（）A．注射用无菌粉末 B. 溶液型注射剂 C. 混选型注射剂 D. 乳剂型注射剂

2、注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）

A 、配液

B 、过滤

C 、灌封

D 、灭菌

3、（）常用于注射液的最后精滤

A 、砂滤棒

B 、垂熔玻璃棒

C 、微孔滤膜

D 、布氏漏斗

4 、塔式蒸馏水器中的隔沫装置作用是除去（）

A 、热原

B 、重金属离子

C 、细菌

D 、废气

5 、 NaCl 等渗当量系指与 1g （）具有相等渗透压的 NaCl 的量

A 、药物

B 、葡萄糖

C 、氯化钾

D 、注射用水

6 、安瓿宜用（）方法灭菌

A 、紫外灭菌

B 、干热灭菌

C 、滤过除菌

D 、辐射灭菌

7 、（）为我国法定制备注射用水的方法

A 、离子交换树脂法

B 、电渗析法

C 、重蒸馏法

D 、凝胶过滤法

8 、（）注射剂不许加入抑菌剂

A 、静脉

B 、脊椎

C 、均是

D 、均不是

9 、滴眼液中用到 MC 其作用是（）

A 、调节等渗

B 、抑菌

C 、调节粘度

D 、医疗作用

10 、 NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（）

A 、 x=%V - EW

B 、 x=%V + EW

C 、 x= - EW

D 、 x=%V - EW

11 、冷冻干燥正确的工艺流程为（）

A 、测共熔点→ 预冻→升华→干燥

B 、测共熔点→ 预冻→干燥→升华

C 、预冻→测共熔点→升华→干燥

D 、预冻→测共熔点→干燥→升华

12 、（）兼有抑菌和止痛作用

A 、尼泊金类

B 、三氯叔丁醇

C 、碘仿

D 、醋酸苯汞

13 、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（）检查

A 、细菌

B 、热原

C 、重金属离子

D 、氯离子

14 、配制 1% 盐酸普鲁卡因注射液 200ml ，需加氯化钠（）克使成等渗溶液。（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为）

A 、

B 、

C 、 2g

D 、

15 、焦亚硫酸钠在注射剂中作为（）

A 、 pH 调节剂

B 、金属离子络合剂

C 、稳定剂

D 、抗氧剂

16 、注射用油的质量要求中（）

A 、酸价越高越好

B 、碘价越高越好

C 、酸价越低越好

D 、皂化价越高越好

17 、大量注入低渗注射液可导致（）

A 、红细胞死亡

B 、红细胞聚集

C 、红细胞皱缩

D 、溶血

18 、注射剂质量要求的叙述中错误的是（）

A 、各类注射剂都应做澄明度检查

B 、调节 pH 应兼顾注射剂的稳定性及溶解性

C 、应与血浆的渗透压相等或接近

D 、不含任何活的微生物

19 、注射用青霉素粉针，临用前应加入（）

A 、酒精

B 、蒸馏水

C 、去离子水

D 、注射用水

E 、灭菌注射用水

20 、某试制的注射剂（输液）使用后造成溶血，应改进（）

A 、适当增加水的用量

B 、酌情加入抑菌剂

C 、适当增大一些酸性

D 、适当增 NaCl 的量 E、? 适当增加一些碱性

四、配伍选择题

[1-5] 请写出维生素 C 注射液中各成份的作用

A 、维生素 C

B 、 NaHCO

3 C 、 NaHSO

3

D 、 EDTA- 2 Na

E 、注射

用水