质量管理体系认证案例ppt课件

质量管理体系认证案例
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认证场所清单
➢ 场所是指组织实施活动或提供服务的常设地点。 ➢ 临时场所是组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的，且
不会成为常设场所的场所（例如施工现场）。 ➢ 多场所组织是指组织有一个确定的中心职能机构（以下称作中心办公
室，但不一定是组织的总部）来策划、控制或管理某些活动，并且有 一个由地方办公室或分支（即场所）组成的网络来实施（或部分实施） 这些活动。
➢ 场所可以包括在其上进行由组织在特定地点控制的活动的所有土地， 包括任何相连的或附属的储存原材料、副产品、中间产品、最终产品 和废料的仓库，以及上述活动涉及的任何固定的或活动的设备或设施。 如果法律有要求，场所的定义应以国家或地方的相关注册登记制度的 定义为准。
➢ 在无法确定地点时（例如服务提供组织可能会有这种情况），认证的
覆盖范围宜考虑组织总部的活动以及服务的交付。
➢ 适用时，CQC可以决定仅在组织交付服务的地方进行认证审核。此时，CQC应识别和
审核所有与组织的中心办公室的接口。
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认证场所（北京）
➢ 认证范围：洗选煤项目管理
➢ 问题：是否需要提供认证场所清单
➢ 本认证范围是洗选煤项目管理，既然是项目的管理涉及的管理内容就包括 咨询和出具管理方案的活动发生。
➢ 项目管理生产现场并不是中煤阳光的，只有符合多场所（MSWM11-12规定） 才能按照MSP11 6.3.5中规定提供认证场所清单本案不符合以上之固定，故 不需要提供认证场所清单。
➢ 点评：本案例从公司的解释企业提供的服务就不是项目管理。
➢ 项目管理（定义）：指在项目活动中运用专门的知识、技能、工具 和方法，使项目能够在有限资源限定条件下，实现或超过设定的需 求和期望的过程。项目管理是对一些与成功地达成一系列目标相关 的活动（譬如任务）的整体监测和管控。这包括策划、进度计划和 维护组成项目的活动的进展。
➢ 点评：
➢ 此类公司主要生产设备为注塑机，根据其设备特点，建议认证 范围按产品类型确定，主要包括塑料发泡类、塑料包装类、塑 料型材、塑料网材、片材类、塑料中空成型件等。
➢ 如果认证范围中有计量单位，应按国际标准计量单位表述，不 可以使用非法计量单位，本案例中的“T”就不规范，口语中常 用的“吨”是质量单位（符号为“t”），不是力的单位，注塑 机的合模力单位应为kN。
➢ 设备监造的前提是监造方对制造厂的高度控制能力，而完善的 监造体系包括完善的管理程序及监督导则、高效的监造管理信 息平台以及经验丰富的监造队伍则是成功设备监造的保障。
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计算机信息系统集成
➢ 信息系统集成 ： 就是通过结构化的综合布线系统和计算机 网络技术，将各个分离的设备(如个人电脑)、功能和信息 等集成到相互关联的、统一和协调的系统之中，使资源达 到充分共享，实现集中、高效、便利的管理。
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认证场所（北京）
➢ 认证范围：设备监理服务
➢ 问题：设备监造的现场并不是被认证企业的，那么如何提 供供认证场所清单？
➢ 答复：
➢ 设备监造是指承担设备监造工作的单位（以下简称监造单位） 受项目法人或建设单位（以下简称委托人）的委托，按照设备 供货合同的要求，坚持客观公正、诚信科学的原则，对工程项 目所需设备在制造和生产过程中的工艺流程、制造质量及设备 制造单位的质量体系进行监督，并对委托人负责的服务。
➢ 系统集成采用功能集成、网络集成、软件界面集成等多种 集成技术。系统集成实现的关键在于解决系统之间的互连 和互操作性问题，它是一个多厂商、多协议和面向各种应 用的体系结构。需要解决各类设备、子系统间的接口、协 议、系统平台、应用软件等与子系统、建筑环境、施工配 合、组织管理和人员配备相关的一切面向集成的问题。
➢ 点评： ➢ 此类情况必须根据实际情况来判断处理，不能是审核员 或企业说按合同要求就可以的。多数产品国家或行业是 有产品标准或技术要求标准的，如果没有就应制定企业 标准备案后实施。 ➢ 如果企业的产品是批量生产并销售的肯定要有相应的产 品标准。
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认证范围及计量单位
➢ 注塑件生产企业的认证范围表述“注塑件（设备1200T以 下）的生产”。
➢ 根据认证规则的要求，资料中一定要有认证范围中产品和服务的质量标准。
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认证申请评审
➢ 评定问题：
➢ 认证申请评审表评审时间2014-8-8？距审核时间2015-5-8 9个月之长?何故？未见 说明无变化
➢ 点评：
➢ 对此类情况的认证项目应该在策划实施现场审核前重新进行评审，以确定审核组专 业能力和审核人天满足认证组织的要求。
➢ 所以在现场审核时对上次审核不符合项和观察项的验证应根 据不符合项和观察项的具体情况和书面验证情况决定，具体 验证活动应落实到具体部门和相应的主管部门。
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产品和服务标准清单
➢ 质量管理体系认证要求提供认证范围覆盖的产品和服务质 量标准清单。如果这个企业所生产的是非标产品，按客户 要求，该怎么办呢？
Fra Baidu bibliotek
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多场所组织不符合
➢ 多场所组织，审核时在某个分场所发现不符合项在下次监督审核 时，必须到同一个分场所进行上次不符合项跟踪吗？
➢ 答复： ➢ 分场所发现的不符合组织整改时应进行调查确定其他场所是 否也受到影响，以确定体系是否存在影响其他场所的整体性 问题，如果发现体系存在整体性问题，应在总部和每个受到 影响的场所采取纠正措施并进行验证。如果没有发现整体性 问题，组织应向认证机构证实有正当理由不对其他场所采取 纠正措施。
➢ 审核报告的审核范围中，未列“所有审核的场所地址”。 ➢ 资料中未见《组织适用的产品或服务质量标准清单〉
➢ 点评：
➢ 对于未纳入组织质量管理体系管理范围的部门审核组应审核其是否合理， 或要求组织明确理由，特别是部门名称容易引起误解的部门。
➢ 使用电子记录一定要严肃认真做好记录。
➢ 审核报告中一定要明确本次实际审核的具体地址。
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物业管理公司
➢ 认证范围: 资质范围内住宅小区物业管理服务
➢ 评定意见：
➢ 组织机构图中把工程部画为虚线并注明“不纳入质量管理体系范畴”，在 审核计划中也未审核工程部，请核实是否适当？
➢ 审核计划和记录中出现的质管科（其审核内容是服务质量的过程和绩效的 监控和改进），可组织机构图中没有此部门。