《药物检验技术》课程标准

《药物检验技术》课程标准

一、课程基本信息

《药物检验技术》是一门实用性和实践性很强的课程，是药物分析技术专业教学计划中规定设置的专业核心课程之一，也是一门与药物检验工职业资格密切相关的职业培训课程，其基本信息见表1。

表1 药物检验技术课程基本信息

适用专业课程代码课程性质学分开课

学期

学时分配相关课程

实践

学时

理论

学时

总

学时

前期课程同步课程

药物分析技术533303A.0必修课 6 3 60 38 98

《分析化学》、《有机化学》

《仪器分析》、《实用药物化学》、

《中药化学》、《药物制剂技术》

《天然药物化学》、《中药

制剂检验技术》、《药品生

物检定技术》

本课程以药物检验职业岗位需求为导向，围绕药物检验岗位任职要求和检验工作任务所需要的知识、能力、素质要求，以及药物检验工国家职业标准和医药行业特殊要求，结合药物检验真实工作任务和工作情景，按照药物检验工作过程（检验准备、药物的性状观测、药物的鉴别、药物的检查和含量测定）为主线，以药物检验工作的完成及解决质量问题能力的提高为宗旨构建课程体系和设计教学内容。同时采用项目驱动的方式，选取38个具有代表性的典型项目为载体实施教学。每个项目也按照具体的工作流程，分为“检验任务与目标、检验前的准备、检验步骤与讨论、检验原始记录与检验报告书、常见问题与处理、知识与技能拓展、学习效果评价、思考与训练”共8部分，由简单到复杂，由单一到综合递进式设计学习情景，充分调动学生学习的兴趣和积极性。

在每个项目的教学中，前面4个部分围绕检验工作任务的过程以及检验任务的完成来组织，同时对检验过程进行讨论分析；教学过程中，

注重实践操作，并在操作实施过程中，辅助理论解释，达到理论与实践一体化教学。后面4个部分，围绕提高学生解决质量问题的能力，充分调动学生学习的兴趣和积极性来组织。

在典型项目实施理论实践一体化教学训练后，选取同类知识与技能进行拓展，触类旁通，举一反三，重点培养学生熟练的药物检验操作技能和知识，使教学更加贴近于药物检验工作实际，同时培养学生自我学习的能力，以适应今后职业的长远发展。

通过本课程的教学，要求学生树立质量观念和意识、养成良好的职业道德习惯、培养严谨的工作作风和务实的工作态度，掌握药物质量检验与控制的基本理论和操作技能，完成检验工作任务，能用所学理论知识解释检验中的现象与及原理，提高分析与解决药物质量实际问题能力，能够胜任药物检验工作，成为医药行业中从事药物检验和质量控制工作的高素质技能型专门人才。

.二、课程教学目标

适用专业

教学目标

专业名称专业简称

药物分析技术药分1、掌握药物质量的基本概念；

2、掌握《中国药典》的概况及药品质量标准的基本内容；

3、掌握药物质量检验的基本知识和原理；

4、掌握药物质量检验的常用技术，能正确解释药物检验代表性典型项目的检验方法、操作、原理，能用所学知识分析与解释检验过程中的现象，正确处理检验异常情况，合理解决药品质量问题；

5、能根据药物质量标准对检验样品进行全面质量检验；

6、能正确填写检验原始记录，正确报告检验结果；

7、在药物检验代表性典型项目学习的基础上，同时应熟练掌握药物检验同类的其他常用技术，触类旁通，举一反三。

三、课程教学内容及要求

模块

教学内容及要求适用专业及学

时

典型项目技能目标知识目标药分

一、概论项目1：课程

导学

（1）初步了解本课程的学习内容、特点和方法。

（1）了解本课程的学习意义；

（2）了解本课程的学习内容和学习目标。

√理论1

项目2：药品

检验工作的

程序

（1）掌握药品检验工作的基本程序；

（2）能读懂药品检验原始记录和报告书。

（1）掌握药品检验工作的基本程序；

（2）掌握药品检验原始记录和报告书的书写要

求。

√理论2

项目3 ：

药品质量标

准和中国药

典

（1）熟练应用《中国药典》查找有关药品质量标准及通用

检验方法；

（2）根据药品质量标准，解读药检通用原则，并做好试药、

仪器选用及试液制备等准备工作。

（1）掌握药品质量标准的定义与分类，药品质量

标准的主要内容和技术指标要求；

（2）掌握《中国药典》的结构与主要内容、主要

国外药典概况；

（3）熟练掌握中国药典凡例的有关规定。

√

理论2

实践1

二、药物的性状和鉴别项目1：药物

的性状与鉴

别概述

（1）掌握药物性状的内容和常用的物理常数测定法；

（2）熟练掌握化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法的实

验方法及结果判断。

（1）掌握药物性状和鉴别的意义；

（2）熟练掌握化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴

别法的原理。

√理论2

项目2 ：

相对密度测

定法

（1）熟练掌握相对密度的测定技术，学会选用与使用相关

仪器，能按照药品质量标准及标准操作规范要求完成检验操

作；

（2）掌握相对密度的计算方法及检查结果的判断，能够规

（1）掌握相对密度的定义与控制目的；

（2）掌握相对密度测定的方法与结果计算方法。

√

理论1

实践1