高效液相色谱法案例.pptx
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• 讨论：1.测定方法的不同，是否会影响药品的质量？ 2.检测方法的变化是否会影响检测结果？ 3.先进的检测技术，在保障人民用药安全、有效方面，有何重要性？
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 《中国药典》规定，三黄片中盐酸小檗碱的测定方法是高效液相色谱 法，试分析其不符合规定的原因。
案例：双黄连口服液中黄芩苷的测定
【含量测定】黄芩 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 ：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（50:50:1）为流动相； 检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备： 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备： 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理20分钟，放置至室温， 加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 ：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
《中药制剂分析》
高效液相色谱法-案例
含量测定方法
• 案例：随着方法学的进一步研究，同一种药物制剂的检测方法在不同版《中国 药典》可能存在变化，例如止咳宝片、灯盏细辛注射液中吗啡类成分的含量测 定方法，《中国药典》2005年版采用的是紫外-可见分光光度法，《中国药典》 2015年版采用的是高效液相色谱法。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于10.0mg。 【规格】每支装（1）10ml（每1ml相当于饮片1.5g） （2）20ml（每1ml相当于饮片1.5g） （3）10ml（每1ml相当于饮片3.0g） 讨论：1.如何配制流动相？
2.试写出其计算格式。
谢谢 ！
制作人 卓菊
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 《中国药典》规定，三黄片中盐酸小檗碱的测定方法是高效液相色谱 法，试分析其不符合规定的原因。
案例：双黄连口服液中黄芩苷的测定
【含量测定】黄芩 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 ：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（50:50:1）为流动相； 检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备： 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备： 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理20分钟，放置至室温， 加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 ：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
《中药制剂分析》
高效液相色谱法-案例
含量测定方法
• 案例：随着方法学的进一步研究，同一种药物制剂的检测方法在不同版《中国 药典》可能存在变化，例如止咳宝片、灯盏细辛注射液中吗啡类成分的含量测 定方法，《中国药典》2005年版采用的是紫外-可见分光光度法，《中国药典》 2015年版采用的是高效液相色谱法。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于10.0mg。 【规格】每支装（1）10ml（每1ml相当于饮片1.5g） （2）20ml（每1ml相当于饮片1.5g） （3）10ml（每1ml相当于饮片3.0g） 讨论：1.如何配制流动相？
2.试写出其计算格式。
谢谢 ！
制作人 卓菊