PCI患者强化他汀治疗的临床意义及安全性

PCI患者强化他汀治疗的临床意义及安全性
目的观察强化他汀治疗对急性冠脉综合征PCI患者的近期心血管不良事件（再发心绞痛、心肌梗死、再次血运重建及死亡等）的影响及安全性。

方法将100例ACS患者随机分为瑞舒伐他汀标准剂量组（S组）（10mg/d）和强化组（H 组）（40mg/d），S组给药1次/d，H组入院即给予40mg，然后给药1次/d，40mg/次，PCI术后20mg/d；观察两组患者近期（30d）主要心血管不良事件的发生率；术后30d检测两组患者血清ALT、AST、CK。

结果H组较S组患者的心血管不良事件发生率降低（P＜0.05），而两组患者ALT、AST、CK均无显著变化（P>0.05）。

结论短期强化他汀治疗可以降低急性冠脉综合征PCI患者的近期心主要血管不良事件的發生率，而且是安全的。

标签：瑞舒伐他汀；PCI；急性冠脉综合征；ALT；AST；CK
PCI是治疗急性冠脉综合征（ACS）的重要手段，无论是急性心肌梗死还是ACS高危患者，PCI已成为的首选治疗策略[1]。

他汀类药物则是现代冠心病治疗的基石，除了降脂，还有稳定斑块、改善内皮功能、抗炎、抗氧化等重要作用。

荟萃分析显示，ACS患者PCI围术期应用他汀类药物可有效降低包括心肌梗死、死亡等主要心血管不良事件[2]。

国内王彦方等发现，不稳定型心绞痛患者PCI 术前应用大剂量阿托伐他汀钙可改善临床预后，减轻心肌损伤[3]。

然而，强化他汀治疗的有效性仍存在争议，其安全性更是备受质疑。

本文通过对比观察标准及强化他汀治疗对急性冠脉综合征PCI患者的近期心血管不良事件（再发心绞痛、心肌梗死、再次血运重建及死亡等）的影响，并通过检测两组患者血清ALT、AST、CK水平，以探讨强化他汀治疗对PCI患者的临床意义及其安全性。

1 资料与方法
1.1一般资料病例选择2011年10月～2012年8月临床确诊的ACS患者120例，其中9例因冠脉搭桥术排除，7例选择药物治疗排除，4例因心功能低下排除，最终100例患者入选，均符合中华医学会心血管病学分会诊断标准[4]。

两组患者随即分入标准剂量瑞舒伐他汀组（S组）和强化剂量瑞舒伐他汀组（H组）。

两组均包括不稳定性心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死患者，其中S组48例，男26例，女22例，平均年龄（59.5±11.7）岁。

H组52例，男29例，女23例，平均年龄（58.3±1
2.2）岁。

两组间性别、年龄无明显统计学差异。

所有患者常规查血常规、血糖血脂、肝肾功能、心肌酶、PT全套、心电图、心脏彩超等。

排除标准：ST段抬高型心肌梗死，心力衰竭（EF0.05），两组间研究结果具有可比性，见表1。

2.2AST、ALT、CK水平比较两组患者观察期间未出现肝酶、肌酶升高超过正常上限3倍以上，两组ACS患者治疗入院时和PCI术后1个月后的AST、ALT、CK水平未见明显变化（P>0.05），见表2。

2.3不良事件术后随访30d，两组患者均未发生死亡，S组出现1例心肌梗
死并急诊行PCI术，心绞痛发生率有显著差异（20.8%VS9.6%，P=0.117），主要心血管不良事件（MACE）发生率H组较S组显著下降（P＜0.05），见表3。

3 讨论
本研究中我们发现，与普通剂量相比，ACS患者PCI围术期给予高剂量瑞舒伐他汀治疗，明显降低患者的主要心血管不良事件。

急性冠脉综合征是严重威胁人类健康的疾病，近年来越来越多的研究表明，炎症反应在ACS的发生、发展过程中扮演着重要的角色[5]。

随着材料和技术上的进步，PCI已成为ACS尤其是高危患者的主要治疗手段。

YELLOW试验显示：6～8w的强化他汀治疗，可使冠脉斑块内脂肪含量减少22%[6]。

ASTEROID试验证实瑞舒伐他汀能减缓甚至可逆转冠状动脉粥样硬化斑块的进程[7]。

另一些临床试验，如AMYDA-ACS 试验证明PCI术前给予负荷剂量阿托伐他汀能降低患者的CK、CK-MB水平，保护心肌，并改善ACS患者的预后。

他汀类药物使ACS患者获益的机制目前尚不十分明确，但似乎和降低胆固醇作用无关。

目前主要认为和他汀类药物的多效性有关[8]。

他汀类药物的多效性主要是通过抑制类异戊二烯类化合物的合成来发挥作用。

目前许多人对ACS患者强化他汀治疗仍心存顾虑，主要是出于安全性考虑，如”拜斯亭事件”。

近来一些研究发现ACS患者使用高剂量瑞舒伐他汀有效降低LDL-C的同时，并不使肌酶增高[9]；在本实验中，我们并未发现ALT、AST及CK的明显升高。

有学者对他汀类药物的安全性进行了荟萃分析，认为他汀类药物治疗可能对肝脏、肾脏、骨骼肌等系统产生影响，可能与高龄、合并症、大剂量治疗有关，于是多数医生仍使用常规剂量或采用折中剂量。

在本研究中，ACS 患者采用强化他汀治疗不仅能减少患者30d不良心血管事件，改善临床结果，而且未见明显的肝酶、肌酶升高，这说明至少短期强化他汀治疗是有效而且安全的。

参考文献：
[1]Navarese EP，Kowalewski M，Andreotti F.Meta-analysis of time-related benefits of statin therapy in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention[J].Am J Cardiol，2014，113（10）：1753-1764.
[2]王彦方，郑晓辉，胡丰朝，等.大剂量阿托伐他汀对PCI术后心肌损伤及预后的影响[J].中国循证心血管医学杂志，2013，1.
[3]赵水平，胡大一.非ST段抬高急性冠脉综合征[J].心血管病诊疗指南解读，2008，10：202-214.
[4]Krintus M1，Kozinski M，Kubica J.Critical appraisal of inflammatory markers in cardiovascular risk stratification[J].Crit Rev Clin Lab Sci，2014，11：1-17.
[5]惠汝太.YELLOW试验概要与解读：强化他汀治疗对动脉硬化斑块成分的
影响[J].心脏病学实践，2012：658-659.
[6]Nissen SE，Nicholls SJ，Sipahi I，et al.ASTEROID Investigators[J].JAMA，2006，295：1556-1565.
[7]Mirjanic-Azaric B1，Rizzo M，Sormaz L.Atorvastatin in stable angina patients lowers CCL2 and ICAM1 expression：pleiotropic evidence from plasma mRNA analyses[J].Clin Biochem，2013，46（15）：1526-1531.
[8]Deharo P，Pankert M，Quilici J.Safety and effectiveness of the association ezetimibe-statin （E-S）versus high dose rosuvastatin after acute coronary syndrome：The SAFE-ES study[J].Ann Cardiol Angeiol，2014，2.
[9]陳锐，张抒扬.他汀类药物安全性研究进展（心脏病学实践）[M].北京：人民卫生出版社，2012：429-433.编辑/成森。