试验性临床医疗管理制度
试验性临床医疗管理制度
1目的
规范试验性临床医疗研究行为，切实保障受试者权利，使临床研究顺利进行。
2范围
适用于对全院涉及人体研究等项目的审批及监督管理。
3职责
3.1医院伦理委员会、学术委员会
负责对试验性临床医疗研究项目的审核和批准。
3.2医务部、科教部、临床药理实验室
监管院内所有涉及人体研究的项目，包括对所有研究方案的审核、研究对象利弊权衡、研究信息保密和安全的过程。
3.3医务人员
确定合适的病人及家属，告知参与诊疗相关的临床研究、调查或试验所涉及的信息及应履行的程序。
4要求
4.1开展试验性临床医疗的原则
4.1.1人体医学研究必须遵从普遍接受的科学原则，符合伦理道德规范。
4.1.2受试者有权拒绝参加，并有权在试验性临床医疗的任何阶段自动退出。
4.1.3严格执行受试者知情同意制度。
4.1.4对受试者的个人资料严格保密。
4.2开展试验性临床研究的申请与审批
4.2.1申请人资质
试验性临床研究项目负责人必须具备主治医师以上资质。主要研究者必须具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力。药物临床试验需经过药物临床试验技术要求和相关法规的培训，并获得《药物临床试验质量管理规范》培训证书。
4.2.2审批需提交给药物临床试验机构的材料：
a)《开展试验性临床医疗申请审批表》；
b)试验性临床医疗方案，内容包括：项目名称、研究背景、研究目的、试验设计、病例选择、试验时间、试验材料、试验方法、试验过程观察、试验记录、疗效与安全性评价方法、试验质量控制方案、资金来源等。
c)《试验性临床医疗知情同意书》，内容包括：试验名称和目的、试验材料简介、试验简易流程、受试者受益和风险、受试者的权益、医疗措施的保密等；
d)试验性医疗方案的详细实施流程，包括与相关合作辅助部门之间的协同工作流程；
e)实施试验性临床医疗的相关管理制度及风险方法预案；
f)试验所需药物、器械、设备、生产经营单位的相关注册文件；
g)试验性临床医疗相关的其他文件。
4.2.3临床药理实验室通过学术委员会等相关部门审批后，分别提交院伦理委员会进行伦理审查、业务院长审批。
4.2.4通过审批后学术委员会向相关部门下达“试验性临床试医疗启动通知”。必要时临床药理实验室组织召开机构内部该项目的启动会议，要求该项试验全部研究者及各有关科室的人员参加。由申请人组织进行试验前的培训，共同讨论、制订该项目的工作计划和安排。
4.2.5临床药理实验室对该项目编写资料目录、建档，按要求保存该试验性临床医疗各种相关的资料文件。
4.3试验性临床医疗知情告知
4.3.1临床试验开始前，研究者必须向受试者提供有关临床试验的详细情况，进行告知并签署《试验性临床医疗知情同意书》。
4.3.2对于在法律上没有资格、身体或精神状况不允许参与知情同意或未成年人等研究受试者，研究者必须遵照相关法律，在其法定代理人处获得知情同意书。
4.3.3受试者有权拒绝参加试验，或在任何时间退出试验而不会遭到歧视或报复，其所得到的医疗待遇与权益不会受到影响；
4.3.4研究者不可采用利诱或胁迫的方法获取受试者知情同意，必须说明发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿。
4.3.5知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的方式，应给受试者充分的时间解答其对本临床试验的疑问并做记录，
应向受试者提供研究者及伦理委员会的联系方式，以便试验期间受试者可随时了解与其有关的信息资料。
4.3.6受试者在充分知情同意下签署知情同意书后，临床试验方能开始，知情同意书应作为临床试验文档保存备查。
4.4试验过程中相关费用
4.4.1试验用药品由申请人提供，药学部统一管理，并建立接收、保存、发放及回收等记录；严禁向受试者收取临床试验用药品的费用。
4.4.2临床试验中，受试者需要做的相关检查、检验一律不得收费。
4.5试验性临床医疗过程中特殊情况的处理
如果研究方案在实际执行过程中出现问题，需要对研究方案及相关资料进行修订，修订的研究方案和资料需再次报请医院伦理委员会、学术委员会审查并通过，并征得病人及家属同意后，方可实施。
4.6试验性临床医疗不良事件的处理与记录
4.6.1报告：为切实保障受试者的安全，发生在试验性临床医疗期间的任何不良事件，必须在24小时内报告主要临床研究者或负责人，严重不良事件应该向医务科立即口头报告，8小时内书面报告。
4.6.2处理：积极妥善处理，必要时医院伦理委员会有权终止该项研究。
4.6.3记录：如实填写不良事件记录表，记录不良事件发生的
事件时间、严重程度、持续时间，采取的措施和转归等。
4.7试验性临床研究完成后，项目负责人需完成项目总结报告，并上报临床药理实验室备案。
医疗废物管理制度
医疗废物管理制度 一、目的 为了加强医疗废物的安全管理，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康。 二、范围 医院所有的临床、医技科室、后勤服务保障部门。 三、职责 1、建立健全医院的医疗废物管理责任制，医院院长为第一责任人，主管院长、科主任、护士长、实验室负责人为本部门具体管理的第一责任人，各级人员切实履行职责，确保医疗废物的安全管理。 2、临床医技科室医务人员负责垃圾的分类投放,清洁工人负责垃圾收集、包装密封并运送到科室医疗废物暂存点。 3、物业公司专职人员（总务科监管）负责每天从医疗废物产生地点（手术室等）将分类包装的医疗废物运送到医院暂时贮存地点，并与产生点工作人员交接登记签名，按要求存放。每天/隔天与市医疗废物处理中心交接并做好交接记录。每月收集各科室及市医疗废物处理中心的交接记录，并检查数量是否一致。交接表保存3年。按要求为临床科室提供合格的包装容器。 4、药剂科负责输液瓶的回收及无害化处理。负责药物性废物的无害化处理。 5、核医学科、检验科、实验室负责放射性废物、病原微生物标本的无害化处理。
6、医疗废物管理部门负责对医疗废物处理进行监督检查及相关人员的培训。 四、标准 1、临床科室医疗废物管理制度 （1）科室主任为医疗废物管理第一责任人。 （2）医务人员负责垃圾的分类投放，科室清洁工人负责垃圾收集、包装密封，污物袋装满3/4时即需包装密封，分类投放于科室的暂时贮存地点，并做好交按记录，交接记录月底护士长签名后一份交总务科统一保存，另一份物业公司存档。 （3）科室设感染性废物收集桶（黄色污物袋）、锐器合（黄色）及生活垃圾收集桶（黑色污物袋），容器必须加盖、防渗漏、防锐器穿透，各种污物桶要有明显的警示标志。污物收集桶每周定期清洁消毒二次，有污染时随时消毒。 （4）进行污物收集、处理的工作人员必须做好个人防护措施，工作时应穿工作服、戴胶手套、穿胶水鞋、戴口罩、帽，必要时穿橡胶围裙等。 （5）病人使用后的一次性使用注射器（带针头）、输液器（带针头）、输血器等用后直接投入锐器合。治疗室加药后的注射器可分离针头后投入感染性废物桶，针头投入锐器盒。 （6）未作回收的一次性卫生用品、医疗用品（包括指套、手套、吸痰管、阴道窥镜、肛镜、印模托盘、治疗巾、皮肤清洁巾、擦手巾、压舌板、臀垫等）、医疗器械等投放于感染性废物收集桶。
医院科室用电安全管理制度
科室用电安全管理制度 安全用电、节约用电是医院安全节能工作的重要组成部分，是医院健康持续发展的必要保障，为加强管理，明确要求，规范各类用电行为，特制定本安全节约用电管理制度。 一、医院科室安全用电管理由医院后勤部门负责，科室的所有外线电源线路的设计、施工、检查、验收、维护均由总务科统一办理。未经总务科审批的用电项目，必须经总务科重新审查、验收后，才能投入使用，否则，应无条件拆除。 二、科室电源输入线路一律由总务科直接组织施工，任何部门均不得自行接线接电。室内电路新增加设备有总务科统一组织施工。安排有执照的电工施工，无电工执照的人员不准安装电源线路。 三、电源线路在设计时，必须充分考虑发展的需要，使电路有足够的剩余容量。对陈旧老化、超负荷的电源线路，必须有计划地逐步更换。一时难于更换的，必须在确保安全的条件下，采取特别防护措施，否则，必须暂停使用。 四、电源线路必须安装可靠的保险装置，并正确使用保险丝，确保用电安全。禁止使用铜线和其它非专用金属线当保险丝使用。 五、科室和宿舍安装使用大容量的电器设备，必须经院领导批准，擅自安装使用的予以没收。凡电源线路容量不允许安装使用大容量用电器的地方，一律禁止安装使用。 六、所有电路安装、电器操作的人员，都必须经过专业培训，考试合格后，才能上岗。接触电源必须有可靠的绝缘措施，并按规定严格进行检查，防止触电事故的发生。 七、所有用电场所必须执行“人走电关”的规定，人员离开用电场所或电器设备不使用时，要关闭总电源。24小时用电的设备，必须有专人值班，随时掌握用电的安全情况。各行政科室、走廊等场所的照明设备要根据医院实际情况及时关闭，坚决杜绝“白昼灯”和“长明灯”现象。计算机、打印机、饮水机、空调、等电源由各部门负责人或指定负责人在下班后关闭电源，如后面的人要继续使用，则谁用
医疗保健技术管理制度
医疗保健技术管理制度 为进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、评估，保障医疗安全，提高医疗质量和医疗技术水平，根据国家卫计委《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发[2009第18号]）结合我院的实际，特制定本制度。 一、医疗技术服务应符合国家有关规定 （一）各临床医技科室提供的医疗技术服务，应当是核准的执业诊疗科目内的成熟医疗技术，并且具有相应的专业技术人员支持系统，能确保技术应用的安全、有效，医务科负责全院常规医疗保健技术的管理。 （二）不得使用未经卫生行政部门批准或安全性和有效性未经临床证明的技术； （三）各科不得使用在临床应用卫生行政部门废除或禁止使用的医疗技术。 （四）对须经卫生行政部门特许批准范围的特殊医疗技术项目，必须遵循医学伦理与职业道德，严格遵守相关卫生管理法律、法规、规章、诊疗规范和常规，医院与医师应按照法规要求报批，未经批准的医院与医师严禁开展此类技术服务。 （五）进行的医疗技术科研项目，必需符合伦理道德规范，按规定批准。在科研过程中，充分尊重患者的知情权和选择权，并注意保护患者安全。 （六）各科建立完善的医疗技术风险预警机制与医疗技术损害处置预案，并组织实施。 二、各科拟开展的新技术、新业务须报医院学术委员会审批后方能实施开展，要求：
（一）拟开展的新技术、新业务须与我院的等级、功能任务、核准的诊疗科目相适应； （二）有相适应的专业技术能力、设备与设施及确保病人安全的方案； （三）当技术力量、设备和设施发生改变，可能会影响到医疗技术的安全和质量时，应当中止此项技术。按规定进行评估后，符合规定的，方可重新开展。 三、建立健全医疗技术档案 （一）对新开展的医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现医疗技术风险，并采取应对措施，以避免医疗技术风险或将其降到最低限度， （二）建立新开展的医疗技术档案，以备查。建立诊疗规范及质量考核标准新技术、新业务在临床正式应用后，及时制定发布临床诊疗规范、操作常规及质量考评标准，并列入质量考核范畴。
动物医院医疗废弃物管理制度(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 动物医院医疗废弃物管理 制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-5884-13 动物医院医疗废弃物管理制度(正 式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、对有关人员进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识培训； 二、对医疗废物进行登记,保存登记资料； 三、及时收集本单位产生的医疗废弃物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，有明显的警示标识。 四、医疗废弃物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危废弃物，应当首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或化学消毒处理，然后按感染性废弃物收集处理； 五、建立医疗废弃物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废弃物；医疗废弃物暂时贮存的时间不得超过2天，医疗废弃物的暂时贮存设施、设备，
应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，医疗废弃物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁； 六、使用防渗漏、防遗撒的专用运送工具，按照本单位确定的内部医疗废弃物运送时间、路线，将医疗废弃物收集、运送至暂时贮存地点，运送工具使用后应当在医疗卫生机构指定的地点及时消毒和清洁； 七、污水、传染病或者疑似传染病患畜的排泄物，应当严格消毒，达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统； 八、严禁一次性医疗用品回笼使用，严禁非法回收一次性医疗用品； 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here
医院安全用电管理规定
医院安全用电管理规定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
上犹县中医院安全用电管理办法为保障医院电力系统和用电设备的安全运行，加强用电设备运行管理工作。经院长办公会研究决定，制定《上犹县中医院安全用电管理办法》。 一、各科室、各职能科室办公室、值班室、工作生活及住院用房及各种附属用房、走廊、过道、楼梯等建筑物内外，均应有符合实际条件使用的电器。 二、室内配线根据设计要求而配导线，如若超出室内配线、导线截面的用电量，应立即停用超出用电量的电器设备。 三、对室内照明、插座、插头定期巡视，有无松动、腐蚀或导线是否残旧和老化、外漏，如若出现上述情况应立即停止使用并向行政后勤部门报修。 四、床头医用综合治疗带，禁止医疗抢救用电以外的其他用电。（属专用） 五、在使用电器设备时杜绝带负荷插插座（易引起产生火花），设备在运行时禁止带负荷拔电器插头，易引起漏电保护器断开或引起电器火灾。 六、下班时、无值班人员科室，用电设备要处于断开状态。 七、对配电盘、箱，前和下方禁止摆放物品，便于紧急情况下使用。 八、试验仪器、医疗设备等减少待机状态，做到人走灯灭，拒绝“长明灯”。 九、禁止科室和个人私接、乱拉导线或安装用电设备。 十、医疗设备应注意防潮，放置在通风干燥处。 十一、科室工作人员要熟知所在科室用电设备和电器。 十二、严禁私自随意拆卸电器，若电器发生故障时，应立即切断电源并及时报修。
十三、各科室要将电源插板远离地面和水源。 十四、改变原房屋使用设计的应向有关部门申请使用安全用电。 设备报装更新用电申请单 科室： ------------------------------------------------------------------------------------------------------- 设备报装更新用电申请单 科室：
医疗安全管理制度
临洮县中医院医疗安全管理制度 一、医务人员在医疗活动中，严格遵守医疗卫生法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。 二、按照《医疗事故处理条例》、《甘肃省病历书写规范》、《处方管理办法（试行）》及各级卫生行政部门规定和要求，书写和妥善保管病历资料。病历资料承担医疗纠纷、医疗事故技术鉴定、司法鉴定和法律诉讼举证责任。 三、严格执行值班制度、岗位责任制度、查对制度、医嘱制度、交接班制度、三级查房制度、会诊制度、病例讨论制度、手术制度、死亡病例讨论制度、消毒隔离制度、分级护理制度以及请示报告制度等有关制度和规定。提高医疗质量，保障医疗安全。 四、按照卫生部、甘肃省卫计委、定西市卫生局关于医疗技术准入有关规定，规范医疗技术准入和医师、护士的执业行为，执行医院有关规定。 五、尊重患者的知情同意权。应当用患者能够理解的语言，将患者病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者或家属，及时解答其咨询；并避免对患者产生不利后果。要让病人对手术、麻醉、特殊检查（治疗）同意书条款，新开展技术项目及某些非常规治疗项目风险了解清楚，并于检查或治疗前履行患者同意签字手续。
六、按照《医疗事故处理条例》要求，做好病历和实物封存和保管。按规定保管和复印病历资料，严格遵守病历回收和病历借阅制度。 七、按照《医疗事故处理条例》要求，做好患者死亡后尸体处理和尸检。凡医患双方当事人对患者死亡原因有异议的，应在患者死亡后48小时内进行尸检，冷冻的尸体可延长到7天，并有死者亲属同意签字。 八、发生或者发现医疗过失行为，当班医务人员及科室领导应立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大。 九、发生或者发现医疗事故，可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗争议时，应当立即向科室负责人报告，科室负责人及时向医院相关职能部门报告，职能部门接报后，应立即进行调查、核实，将有关情况如实向主管院长报告，并按规定向市卫生局报告。 十、科室负责人及相关医务人员要积极做好患者或亲属的解释，化解矛盾，并主动配合医院处理善后工作。 医疗风险预警、防范、追溯机制 一、意义： 在门诊、住院、出院、诊断、治疗、康复等医疗行为的全过程中，医疗风险无处不在。医务人员、患者、卫生管理人员、患者家属、涉及医疗行为的各类人员都可能成为医疗
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度 为加强医疗技术临床应用管理，促进科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫健委2018年1号令）及湖南省卫生健康委员会关于贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》的通知（湘卫医发〔2018〕11 号），结合医院实际，制定建立医疗技术临床应用管理制度 第一条、本制度所指医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。医疗技术临床应用是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。 第二条、各科室开展医疗技术临床应用应遵守本制度。 第三条、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则，安全性、有效性不确切的医疗技术不得开展临床应用。 第四条、各科室对医疗技术临床应用和管理承担主体责任，开展医疗技术应当与功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。 第五条、医疗技术临床应用实行分类管理，根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定分为非限制类技术、限制类技术及禁止类技术三类。 第六条、禁止类技术临床应用执行负面清单管理制度，具有下列情形之一的，禁止应用于临床： （一）临床应用安全性、有效性不确切； （二）存在重大伦理问题； （三）该技术已经被临床淘汰； （四）未经临床研究论证的医疗新技术。 第七条、限制类技术是指具有下列情形之一的医疗技术，由省级卫生行政部门严格加强监管，实施备案管理。 （一）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；
医疗废物分类处置管理制度
医疗废物分类处置管理制度 一、各科室产生的医疗废物分类收集。感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物不能混合收集。少量的药物性废物可以混入感染性废物，但应在标签上注明。 二、在盛装医疗废物前，应当对医疗废物包装物或者容器进行认真检查，确保无破损、渗漏和其他缺陷。 三、废弃的麻醉、精神、放射性、毒物等药品及其相关的废物的管理，依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行。 四、医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等危险废物，应当首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理。 五、隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物，使用双层包装物，并及时密封处理。 六、放入包装物或者容器内的感染性废物、病理性废物、损伤性废物不得取出，盛装达包装物或者容器的3/4时，采用有效方式封口，使包装物或者容器的封口紧实、严密。 七、包装物或者容器的外表面被感染性废物污染时，要及时消毒处理污染处或者增加一层包装。 八、各科室产生的医疗废物，交由医疗废物专职管理人员安全运送到医疗垃圾暂存站，认真做好交接、登记。运送人员在运送医疗废物前，应检查包装物或者容器的标识、标签及封口是否符合要求。运送时应防止容器破损和医疗废物的流失、泄露和扩散，防止医疗废物直接接触身体。每天运送工作结束后，应当对运送工具及时进行清洁和消毒。 九、医疗废物管理人员妥善保管、存放回收的医疗废物，防止流失、泄漏和扩散。 十、医疗废物专职人员及时做好和市医疗废物处置中心的转运交接工作，及时对暂存站室内外进行冲刷、清扫和消毒，并保存相关记录。 十一、各种登记资料，要记录准确、详细，妥善保管三年以备查。 十二、禁止任何科室和个人将医疗垃圾混入生活垃圾，禁止买卖、转让医疗垃圾。十三、接触医疗废物的工作人员，应认真学习相关法律及有关文件，处理医疗废物时应做好自身防护，如不慎被刺伤或污染应按规定做好清创、消毒及预防用药。附1：医疗废物处理过程中的防护 1．处理医疗废物时应穿工作衣、裤、戴工作帽、带手套、穿工作鞋。处理后立即脱去工作用品并认真洗手。 2．处理传染病患者污染的垃圾时，按传染病防护要求进行防护。 3．运送医疗废物时，应当防止造成包装物或容器破损和医疗废物流失、泄露和扩散，防止医疗废物直接接触身体。 4．医疗废物管理人员每两年健康查体一次。必要时，对有关人员进行免疫接种，防止其受到健康损害。 5．工作人员在工作中发生被医疗废物刺伤、擦伤等伤害时，应当采取相应的处理措施。被传染病患者污染的医疗废物刺伤或擦伤时，应立即消毒。 6．被锐器伤的处理：如不慎被锐器伤刺伤，应立即采取相应保护措施，清创、对创面进行严格消毒处理，并进行血源性传播疾病的检查和随访。
医疗安全管理制度范本
内部管理制度系列 医疗安全管理制度范例（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-48925医疗安全管理制度范例 Examples of medical safety management systems 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 一、建立医疗安全目标责任制。 1.应完善医疗安全责任制，使各科室(部门)和各级医务人员做到层层对医疗安全负责。 2.责任制应达到有责任目标、有实现目标的保障措施、有检查考核办法、有奖惩激励制度等要求。 二、医疗安全教育。 1.目的 目的旨在使医务人员在思想认识上、职业道德上、应变能力上和保证医疗安全的心理状态及技能上，排除各种主观障碍。 2.医疗安全意识教育: (1)树立正确、积极的医疗风险意识; (2)增强医疗安全责任感，增强医疗安全管理的法律意
识; (3)克服自身及周围有关方面存在不安全因素的自觉性和主动性。 3.医德与医疗安全相关教育:包括医德理念与医疗安全、医德规范与医疗安全和医患关系与医疗安全等相关性的认识。 4.质量管理知识与医疗安全相关教育: (1)医疗安全教育是质量教育的重要内容; (2)为保障医疗安全又需要掌握相关的质量管理知识，主要是医疗服务质量安全质量特性的内涵与外延知识、标准化管理知识和医疗缺陷管理知识等。 5.医疗技术与医疗安全相关教育: 应紧密结合继续医学教育，将医疗安全教育贯穿于医学技术教育之中。 三、医疗缺陷检控与安全把关。 1.医疗不安全事件的发生具有一定的随机性特点。因此，必须时时处处进行缺陷检控，加强医疗安全把关，以防患于未然。
医疗技术临床应用管理制度
霸州市第三医院 医疗技术临床应用管理制度 一、本制度所称医疗技术，是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。 二、医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本制度。 三、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。 四、医院对医疗技术实行分类、分级管理。 五、医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为三类： 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： （一）涉及重大伦理问题； （二）高风险； （三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步
验证； （四）需要使用稀缺资源； （五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 六、医疗技术临床应用管理实行医院医疗质量与安全管理委员会与科室质量与安全管理小组两级管理。医务科负责监督各种医疗技术相关规章制度的落实。 七、医院依法对第一类、第二类医疗技术的临床应用能力进行审核,并报上级卫生行政部门备案。第三类医疗技术临床需向卫生厅或卫生部提出申请，在卫生行政部门审核通过后方可实施，我院目前未实行。 八、在上级卫生行政部门或本院对相应类别医疗技术临床应用能力审核通过的基础上，由医院医疗质量与安全管理委员会组织对手术、介入、麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格的许可授权、考评复评及再评估的动态管理。 （一）资格授权依照以下流程：首先医务人员向本科室质量与安全管理小组申报个人的资质能力，科室质量与安全管理小组进行初步考评，考评结果提交医院医疗质量与安全管理委员会进行最终认定，必要时还应同时提交上级卫生行政部门审定。 （二）两级组织根据医疗技术的类别及要求，定期对操作人员的资质能力进行复评，对不符合资质能力要求的人员，取消或降低其相应项目操作资格。 （三）对取消或降低操作资格的人员，医院医疗质量与安全管理委员会将责成科室质量与安全管理小组对其进行为期1
医疗废弃物处理管理制度doc
医疗废弃物处理管理制度 医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害行的废物。医疗废物共分5类，并列入《国家危险废物名录》。为规范管理医疗废弃物，使各种医疗废弃物及时得到适当处理，保障广大人民的健康，根据国家有关法律法规，结合本中心实际特制定本制度。 （一、）科室医疗废弃物收集、转运管理制度 1. 各临床科室严格按照《医疗废弃物分类目录》规定要求，将医疗废物分类收集、包装。医疗废物分为损伤行废物、感染性废物、药物性废物及化学性废物，分别用锐气盒或防渗漏防穿透黄色胶袋双层密封包装，并在包装物外面注明类别、科室和日期，生活垃圾用黑色胶袋包装收集，不得与医疗废物混合收集。 2.工作人员在放置废弃物前，应当对医疗废弃物包装物或者容器进行认真检查，确保无破损、渗漏。 3.医疗废物中病原体的培养基、标本的菌种、毒种保存液等高危险废物，在本科室应进行浸泡消毒后，按感染性废物收集处理。 4.对废弃的麻醉、精神、放射性、毒性药品及其相关的废物，依照有关法律、法规进行处理，必要时，请示相关管理机构，并在其监督指导下进行工作，并做好相关药品的登记（包括：药名、数量、报废时间、原因）及资料管理工作。 6.放入包装物或者容器内的感染性废物、病理性废物、损伤性废物不得取出，盛放医疗废物不能超过容器3/4，并严密封口，同时外表面被感
染性废物污染时，必须对被污染处进行消毒处理或加一层包装。 7.科室运送人员每天将废物分类包装，站点用医疗废物转运箱，按照规定的时间和路线运送到医疗废物暂存处。 8.运送人员在运送医疗废物前，应当检查包装物或者容器的标志、标签及封口是否符合要求，不得将不符合要求的医疗废物运送到医疗废物暂存处。 9. 运送人员在运送医疗废物时，防止造成包装物或者容器破损及医疗废物流失、泄露和扩散，并防止医疗废物直接接触身体。 10.运送人员工作结束后，及时对运送工具进行清洁和消毒。科室运送要每天做好垃圾交接登记工作。 11.医疗废物运送实行责任登记制度，各科室的医疗废物管理人员应将医疗废物交医院指定的医疗废物暂存处的专职人员时必须在登记本上双签名。
水电安全管理制度
上杭县中医院水电安全管理制度 1．医院内所有科室、仓储等区域严禁烟火，不得任意吸烟动火。 2．动火必须按照我院消防安全管理制度有关规定，严格执应火审批制度。 3．临时动火应向公司安委会书面申请办理动火票，方可动火，并要有防范措施和专人管理、监督，配备相应的灭火器材，时间一般不超过24小时。 4．动火作业前应清除动火点5米区域范围内的易燃易爆危险品或作有效的安全隔离，未做到不得动火作业。 5．动火作业完毕，必须对现场认真清理，消除余火，确认安全后，方可离开现场。 6．医院场所周围100米内禁止燃放烟花、爆竹，露天堆场周围的杂草等易燃、可燃物应经常进行清除。 8．办公室及病房内不准使用火炉取暖，需使用时，应经我院保卫科批准，同时必须做到“三定”，定位使用、定人负责、定安全措施。 9．病区、过道内严禁存放各种油料、酒精等易燃易爆物品。 10．对准许使用电炉的科室，在工作时，要有专人照看，不用时应及时切断电源，电炉只能用于工作上，不准用于私人热食品、烧开水。 11．任何单位或个人不得在公司和临时过渡房内擅自架设拉用临时电路，特殊情况必须拉用临时电路的，必须由使用单位提出书面报告，公司分管领导批准后，由专业电工拉线接电。 12．一切固定的生产设施，应严格按照规范进行电气线路的设计和施工，不得擅自更改。
13．凡有需特殊处理的临时线路，应知会总务科，一般应在隔天的白班恢复 好固定线路，特殊情况可在维修日处理好，要求使用期超过一星期的，必须上报总务科部审批，不报者按违章论处。 14．安装电路必须持有电工操作证者方能安装，无证者不准安装电路。 15．禁止使用电热棒。 16．配电线路、电气设备应保持清洁，配电箱（板）不得积尘，立式配电柜周围一米内不准堆放物品，应保持干燥并挂牌专人管理。 17．电气设备的导线、接点、开关不得有断线、老化、裸露、破损，禁止使 用不合格的保险装置，电气设备严禁超荷运行，严禁在闷顶内敷设配电线路。 18．配、发、变电房（室）内严禁存放各种油料、酒精等易燃易爆物品，严禁明火作业和使用电炉，房（室）内通风要保持良好。
安全医疗管理制度实用版
YF-ED-J7827 可按资料类型定义编号 安全医疗管理制度实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
安全医疗管理制度实用版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 国务院颁发的《医疗事故处理条例》自 20xx年9月1日起施行，《条例》突出了医疗 事故重在预防的思想，根据《条例》及其配套 文件的精神，结合我院实际情况，现对我院一 九九八年下发的《医疗安全管理条例》做相应 修订，使其能更有效的规范医疗行为，保障医 疗安全，进一步提高医疗服务质量，防止医疗 事故的发生。 (一)加强职业道德教育，认真学习《医务 人员医德规范及实施办法》和《职业医师法》 等，树立“救死扶伤、忠于职守、爱岗敬业、
满腔热忱、开拓进取、精益求精、乐于奉献、文明行医“的行业风尚，遵守职业道德，尽职尽责为病人服务。 (二)积极开展普法和医疗卫生管理法律法规宣传教育，提高医务人员学法、懂法、守法的法律意识，严格依法执业，认真履行工作职责，在保证病人合法利益的同时，也依法保护自己的合法权益。 (三)严格遵守医疗卫生法律、行政法规，部门规章制度和诊疗护理规范，各科室部门结合具体工作，认真学习相关的医疗卫生法律法规，并认真贯彻落实。各级医务人员要认真执行各种诊疗操作常规和医务工作管理制度等，坚持做到医疗护理技术科学化、标准化、规范化。
医疗技术临床应用管理办法(2018.09.14)
医疗技术临床应用管理办法 发布时间：2018-09-14 中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1 号 《医疗技术临床应用管理办法》已经原国家卫生计生委委主任会议讨论通过，并经国家卫生健康委审核通过，现予公布，自2018年11月1日起施行。 主任马晓伟 2018年8月13日医疗技术临床应用管理办法 第一章总则 第一条为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，根据有关法律法规，制定本办法。 第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。 本办法所称医疗技术临床应用，是指将经过临床研究论
证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。 第三条医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。 第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。 安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。 第五条国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理，对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。 第六条医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。 医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。 第七条国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用监督管理工作。 第八条鼓励卫生行业组织参与医疗技术临床应用质量
医疗废物处置管理制度
医疗废物处置管理制度 一、医疗废物的分类 1、医疗废物，是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。 2、医疗废物分为：感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物。 二、医疗废物包装要求 损伤性医疗废物放入利器盒，其他类别医疗废物放入黄色包装袋；传染病病人或疑似病人产生的医疗废物使用双层包装袋，并及时密封；在盛装医疗废物前，应当对医疗废物的包装袋或容器进行认真检查，确保无破损、渗漏。 三、医疗废物收集要求 1、放入包装袋或容器内的医疗废物不得取出。 2、盛装的医疗废物达到包装物或容器的3/4时，应当使用有效的封闭方式使包装物或容器的封口紧实、严密。 3、包装物或容器的外表面被感染性废物污染时，应当对被污染处进行消毒处理或增加一层包装。
4、批量的含汞的体温计、血压计等医疗器具报废时应当交由专门机构处置。 5、医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，应当首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理，并设立专门登记本、有专人负责。 6、盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面应当有警示标识和中文标识，中文标识的内容应包括医疗废物产生单位、生产日期、类别及需要的特别说明等。 7、五类医疗废物不能混合收集。少量的药物性废物可以混入感染性废物，但应当在标签上注明。 8、暂时贮存病理性废物，应当具备低温贮存或者防腐条件。 9、医院污物的分类收集：黑色袋装生活垃圾，黄色袋装医疗废物，红色袋装放射垃圾。 四、医疗废物登记要求 1、科室必须建立医疗废物交接登记制度，与废物处置工作人员进行交接登记，登记内容包括医疗废物的种类、重量或数量、交接时间以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。 2、科室废物处置工作人员与医院医疗废物暂存点进行
临时用电安全管理规定
中原油田普光分公司采气厂文件 采气〔2016〕号 关于印发采气厂《临时用电安全管理实施办 法》通知 厂属各单位： 现将《临时用电安全管理实施办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
业务制度-执行类
临时用电安全管理实施办法 1 制定原则和依据 1.1 合法合规、责权对等、风险可控、方便作业原则。 1.2 依据《中国石化作业许可管理规定》（中国石化安[2016]20号）《中石化临时用电作业安全管理规定》（中国石化安[2015]675号）和《中原油田普光分公司临时用电安全管理细则》（中油普光[2016]59号）制定。
2 基本要求 2.1 临时用电是指在正式运行的电源上所接的非永久性用电。 2.2 临时用电必须办理作业许可证，凭证作业。在运行的生产装置、罐区和具有火灾爆炸危险场所内不得随意接临时电源。 2.3 凡在具有火灾爆炸危险场所内的临时用电，在办理临时用电作业许可证前，应按照《采气厂用火作业安全管理规定》办理用火作业许可证。 2.4 工程施工现场的临时用电管理参照本规定执行。 2.5 配送电单位送（停）电作业人员和施工单位安装临时用电线路的电气作业人员应持有效电工作业证。 2.6 许可证审批人和监护人应持证上岗。 2.7 作业期间应全程视频监控。 3 管理职责 3.1 生产办公室是厂临时用电归口管理责任科室，负责临时用电施工方案审批。 3.2 HSE办公室负责临时用电的安全监督。 3.3 用电作业所属业务科室或基层单位是临时用电安全管理主体，负责组织作业单位编制临时用电施工方案，并进行审查、审核。
3.4 用电现场所属基层单位是用电安全责任主体，负责作业许可审批和执行，对临时用电现场安全监护。 3.5 直接作业单位负责所接临时用电的现场运行、设备维护、安全管理。 4 管理内容及要求 4.1 危害识别（JSA） 4.1.1 施工单位单位要针对作业内容进行JSA分析，制订相应的安全措施。 4.1.2 配送电单位在签发临时用电作业许可证前，应针对作业内容进行危害识别，落实相应的作业程序及安全措施。 4.1.3 每次作业执行的安全措施须填入许可证。 4.2 许可证办理程序 4.2.1 用电单位编制临时用电施工方案，经业务科室或基层单位审批。 4.2.2 用电单位持经审批的临时用电施工方案，到生产、HSE部门办理《临时用电申请单》。 4.2.3 用电单位持《临时用电申请单》，到用电作业属地单位办理《临时用电作业许可证》，由基层单位业务分管领导审批。 4.2.4 配送电现场负责人应对作业程序和安全措施进行确认后，签发《临时用电作业许可证》。 4.3 临时用电的管理
xx医院-医疗安全与风险管理制度
xx医院 医疗安全与风险管理制度 为保障患者健康，最大限度地减少医疗服务过程中的各类危险因素，确保诊疗服务的安全性和治疗的有效性。降低风险事件的发生对医院造成的经济损失，降低医院经营管理中的风险成本。积极改善服务态度、不断提高医疗质量。指定本制度。 一、医疗风险定义 是指在医疗过程中可能会导致损失和伤残事件的不确定性和可能发生的一切不安全事件，主要包括医疗事故、医疗差错、医疗意外、不安全事件、并发症及由这些因素导致的医疗纠纷等。 二、建立医疗风险评估和防范的组织机构 1、医疗风险评估和防范团队 由多学科人员组成，包括医疗、护理、管理、药剂、设备管理、后勤保障、保卫等。 2.建立医疗风险评估体系 基于医疗风险评估、建立常规的医疗风险种类、确定每一类风险的具体危险因素、确定分析方法、选择医院优先级的医疗风险事件，采取有效、动态的医疗风险防范、控制措
施。
三、医院风险防范和控制方案 处理原则“早发现、早介入、早处理，重在预防” 1、通过完善医院管理制度，规范医疗活动过程。 (l)完善诊疗护理常规、收治标准，界定有关专业疾病收治范围、促进诊疗规范管理。 (2)加强围手术期安全管理，完善手术分级管理、手术授权和再授权机制，加强手术风险评估制度、重大手术审批制度、非计划再次手术的管理，对个人技术实行准入管理，提高手术科室的专业技术水平，保证手术质量和安全管理。 (3)实施首诊负责、完善急诊分流制度，确保急诊绿色通道的畅通，完善重危病人的转送流程，为病人提供连贯的医疗服务。 (4)规范药物使用流程，尤其是抗菌药物的分级管理。 (5)完善院内感染各项管理制度，医务人员的手卫生规范管理。 (6)落实病人安全目标各项制度，加强患者入院坠床／跌掉风险评估、手术部位标记、术前安全核查、病人身份确认、高危险药品管理、危急值管理、病人安全转科转院等。 (7)落实病人转科、转院、出院计划制定等制度，确保安全。
医疗技术分级目录管理制度
XXX医院医疗技术临床应用分级目录管理 制度 为加强医疗技术临床应用管理，促进我院医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，根据新的《医疗技术临床应用管理办法》，特制定我院医疗技术临床应用分级目录管理制度。 一、本制度所称医疗技术，是指我院医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。 二、我院医疗技术临床应用分级目录按国家相关法律法规及我院实际情况分为限制性医疗技术目录和非限制性医 疗技术目录。 三、限制性医疗技术目录分为国家级限制性医疗技术目录和省级限制性医疗技术目录；国家级限制性医疗技术目录由国家卫健委制定颁布，省级限制性医疗技术目录由省卫健委制定颁布；我院限制性医疗技术目录按上级主管部门要求程序进行备案公示，通过后列入目录。 四、非限制性医疗技术目录分为一般性医疗技术目录，手术分级目录、高风险技术目录。
五、一般性医疗技术目录制定：依据我国ICD10疾病编码名称标准，结合医院实践开展的项目，由各科室普查后上报医务科审核，提交我院技术管理委员会审定。 六、手术分级目录制定：手术分级目录分为外科手术目录、介入手术目录、重大手术目录。依据我国ICD10疾病编码名称标准，按照卫生部颁布的《医疗机构手术分级管理办法》、省卫生厅颁布的《XX省医疗机构手术分级管理指南》结合医院实践开展的项目，由各科室普查后上报医务科审核，提交我院手术资质管理委员会审定。 七、高风险技术目录制定：高风险技术是指安全性、有效性确切，但技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术。其制定，依据我国ICD10疾病编码名称标准，结合医院实践开展的项目，由各科室根据实际情况和能力确定上报医务科审核，提交我院技术管理委员会审定。 八、我院医疗技术临床应用分级目录管理实行动态管理。依据国家相关法律法规的变动进行实时修证，如无特殊情况实行两年一次的修订。 XXX人民医院
医院科室用电安全管理制度示范文本
医院科室用电安全管理制 度示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
医院科室用电安全管理制度示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 安全用电、节约用电是医院安全节能工作的重要组成 部分，是医院健康持续发展的必要保障，为加强管理，明 确要求，规范各类用电行为，特制定本安全节约用电管理 制度。 一、医院科室安全用电管理由医院后勤部门负责，科 室的所有外线电源线路的设计、施工、检查、验收、维护 均由总务科统一办理。未经总务科审批的用电项目，必须 经总务科重新审查、验收后，才能投入使用，否则，应无 条件拆除。 二、科室电源输入线路一律由总务科直接组织施工， 任何部门均不得自行接线接电。室内电路新增加设备有总 务科统一组织施工。安排有执照的电工施工，无电工执照
的人员不准安装电源线路。 三、电源线路在设计时，必须充分考虑发展的需要，使电路有足够的剩余容量。对陈旧老化、超负荷的电源线路，必须有计划地逐步更换。一时难于更换的，必须在确保安全的条件下，采取特别防护措施，否则，必须暂停使用。 四、电源线路必须安装可靠的保险装置，并正确使用保险丝，确保用电安全。禁止使用铜线和其它非专用金属线当保险丝使用。 五、科室和宿舍安装使用大容量的电器设备，必须经院领导批准，擅自安装使用的予以没收。凡电源线路容量不允许安装使用大容量用电器的地方，一律禁止安装使用。 六、所有电路安装、电器操作的人员，都必须经过专业培训，考试合格后，才能上岗。接触电源必须有可靠的
医疗质量与安全管理规章制度汇编
编号：SY-AQ-03027 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 医疗质量与安全管理规章制度 汇编 Medical quality and safety management rules and regulations
医疗质量与安全管理规章制度汇编 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关 系更直接，显得更为突出。 医疗质量是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为保证我院在医疗市场竞争中保持优势、形成可持续发展的态势，进一步推动医疗质量稳步提升，特此制定我院全程医疗质量控制方案，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。 一、目的 通过科学的质量管理，建立正常、严谨的工作秩序，确保医疗质量与安全，杜绝医疗事故的发生，促进医院医疗技术水平、管理水平不断发展。保障我院始终具有健康、稳定、可持续发展的势态。 二、目标： 1、逐步推行全面质量管理，建立任务明确职责权限相互制约，协调与促进的质量保证体系，使医院的医疗质量管理工作达到法制化、标准化，设施规范化，努力提高工作质量及效率。 2、通过全面质量管理，使我院医疗质量在未来力争达到国家三
级甲等医院水平。 3、加强管理，促使我院管理上水平、环境和条件发生根本变化、医疗服务和质量跃上新台阶，各项事业发展驶入快车道。 三、健全质量管理及四级质量监督考核体系 医院设立医院质量与安全管理委员会，形成院级质控、部门质控、科级质控、个人质控的四级质量监督及考核体系。 （一）医院质量与安全管理委员会 主任：谢建军 副主任：刘志龙、张红忠、李敏 委员：各职能部门负责人，各临床科室主任、护士长，各医技科室负责人。 办公室设在质控部，负责日常工作。 委员会职责 1、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。
医疗技术应用管理制度
医疗技术应用管理制度 为进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、评估，保障医疗安全，提高医疗质量和医疗技术水平，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发［2009第18号］）结合我院的实际，特制定本制度。 第一章医疗新技术临床应用管理 第一条医务科作为主管部门，对于全院的医疗新技术临床应用进行全程管理和评价，制定医院新技术新项目管理档案。对新技术实施过程中存在的问题进行分析，并提出指导性建议或意见，及时发现医疗技术风险，并敦促相关科室及时采取相应措施，以避免医疗技术风险或将其降到最低限度。 第二条医疗新技术实施过程中，各级人员必须严格执行技术 规范、操作规程及各项规章制度，服从科室管理。科主任、项目负责人应认真组织、严格把关、定期进行质量监控，检查实施情况，及时发现各种问题并予以有效的解决。 第三条在新技术新项目临床应用过程中，应充分尊重患者的知情权和选择权，并注意保护患者安全，及时履行告知义务。主管医师应向患者或其委托人详细交待病情，重点交待新技术对于患者的适应性、效益性和可能存在的风险及费用情况，尊重患者及委托人意见，在征得其同意并在《知情同意书》上签字后方可实施。
第四条各科室在开展新技术临床应用过程中做好应用记录和总结分析工作，完善疗效的评价分析，应当（1）认真记录病历资料，随访观察疗效；（2）定期总结病历，每年对新技术实施情况进行评估，填写《新技术、新项目开展情况追踪登记表》，《追踪登记表》中详述开展例数、疗效、经济及社会效益、质量评价等；（3）年终将本年度开展的新技术病例进行分析总结上报，医务科针对汇总情况进行有重点的抽查核实。 第五条经医院评估，符合先进性、安全性等要求的技术项目鼓励继续开展，不符合先进性、安全性等要求的技术项目，医务科根据评估结论决定该技术院内停止使用。 第二章医疗新技术临床应用的暂停、评估与停用、复用 第六条疗新技术应用过程中，出现不良后果或技术问题时，有关人员必须采用措施保证医疗安全并及时向科主任、项目负责人报告。科主任、项目负责人应立即向医务科报告，并组织相关人员查找原因，认真分析，及时采取措施予以整改。 第七条发生下列情况之一者，应立即暂停临床应用： （1）发生涉及违反国家、省、市等法律，法规和相关规定的或该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用的； （2 ）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施 及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用； （3）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；