实验室质量管理体系管理程序(含表格)

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(质量认证)质量管理体系程序文件混凝土搅拌站实验室质量管理体系(正本)

(质量认证)质量管理体系程序文件混凝土搅拌站实验室质量管理体系(正本)

(质量认证)质量管理体系程序文件混凝土搅拌站实验室质量管理体系(正本)编号:HJZY-1实验室质量管理体系编制: 肖志强日期: 2008年11月15日审核: 回龙盘日期: 2008年11月15日批准: 吴彬日期: 2008年11月16日受控状态:河间市中亚商品混凝土有限公司实施日期: 2008年12月目录1、质量政策 (1)2、《质量管理手册》的实施 (3)3、机构基本情况 (4)4、检测仪器设备的质量控制 (7)5、检测工作质量控制 (9)6、各项管理制度 (11)7、技术岗位责任制 (23)8、操作规程 (27)12、其他制度 (50)第一章质量政策1.1质量方针1.1.1中亚商品混凝土有限公司实验室推行全面质量管理方针,对影响实验室检验质量的诸因素进行有效的控制,确保工作的质量,为社会提供优质的商品混凝土。

1.1.2以科学为依据,提供切实可行混凝土配合比。

严肃检验纪律,严格执行国家规范,为公司提供科学的、准确的检测数据,为公司的产品质量把关。

1.2质量控制措施1.2.1严格执行建筑材料产品技术标准,即国家标准、专业标准、地方标准、企业标准。

1.2.2用于检验的全部计量器具,按规定进行周期检定,并检定合格,能溯源到国家标准。

1.2.3对各项检验均按产品技术标准执行,没有检测标准的要编制完整的检测工作实施细则。

1.2.4对检测过程中影响检测质量的各种因素,制定相应的切实可行的控制方法,以确保检测工作的质量。

1.2.5当公司或混凝土用户对检测结果有异议时有一套完整的处理方法。

1.3关于保证实验室检测质量的整体声明:中亚混凝土有限公司实验室成立于2008年,对社会提供数据有效,为了保证商品混凝土的质量,特此声明如下:1、实验室所制定的规章制度有效,单位各级领导要积极支持实验室的工作,检测工作不受任何行政压力和干预。

2、除实验室人员外,其他人员不得介入检测工作。

3、根据检测的记录,实验室人员有权提出更换原材料及其他材料。

【程序文件】医学实验室ISO15189质量管理体系范本文件

【程序文件】医学实验室ISO15189质量管理体系范本文件

程序文件文件编号:ABCD-2—01~30第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制:审核:批准:生效日期:2006年8月8日ABCD人民医院检验科关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员:《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件,是实验室按ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系.是医学实验室管理体系文件的重要组成部分,是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。

现予以批准发布实施。

《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。

各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量.本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制。

ABCD人民医院检验科主任:2006年8 月8日修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。

2 范围2.1临床医生提供的患者信息;2.2检验结果;2。

3参加能力验证实验室的验证结果;2。

4质量体系的各层文件和相应运行资料;2。

5 法定保密的信息。

3 职责3。

1科主任(1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;(2)批准借阅保密资料。

3。

2 综合组组长(1)对各项保密措施的组织进行监督检查;(2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告.3。

3 各专业组组长(1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料,并报科主任最终批准。

(2)协助综合组负责人,对本室人员执行各项保密措施进行监督检查.3。

4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员(1)对本人从事和接触到的保密内容保密;(2)对违反保密的行为进行制止,并向上级报告。

4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密. 4。

2检验结果4.2.1检验结果以报告形式发出,通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。

实验室质量管理体系

实验室质量管理体系

国家卫生标准和检验方法标准
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准则类:
《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》 (等同采用ISO/IEC 导则25:1990) CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》 CNAL/AC23:2004 《医学实验室-质量和能力的认可准则》 CNAL/AC30:2005《生物安全实验室认可准则》 CNAL/AC05:2003《实验室认可准则在微生物检测实验室的应 用说明》 CNAL/AC06:2003《实验室认可准则在化学检测实验室的应用 说明》
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二、实验室标准化管理的依据
法律法规类 国际/国家标准类 准则类: 卫生部颁布制定的各种规范。
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法律法规类: 《计量法》 《计量法实施细则》 《产品质量法》 《标准化法》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》
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国际/国家标准类:
ISO/IEC 17025: 2005《检测和校准实验室能力的通用要 求》 ISO 15189:2003《医学实验室 质量和资格的特殊要求》 GB/T 15481:2000(等同采用ISO/IEC17025: 1999)《检 测和校准实验室能力的通用要求》 GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》 GB 50346 -2004 《生物安全实验室建筑技术规范》
既相互独立,又相互依存 组织结构是第一要素,程序是组织结构的继续 和细化,是职权的进一步补充,对组织结构起 到巩固和稳定的作用 过程和程序是密切相关的,有了质量保证的各 种程序文件和作业指导书,通过过程的控制才 能确保高质量的检测结果 过程的质量又决定于所投入的资源
Return
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质量管理体系的特性
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(一)组织结构和质量职责

《实验室管理》5实验室质量管理体系(可编辑)

《实验室管理》5实验室质量管理体系(可编辑)

第五章实验室质量管理体系重庆医科大学公共卫生学院代兴碧主要内容:第一节概述第二节实验室质量体系的建立和运行第一节概述一、引言二、第5、6、7章的联系三、实验室质量管理体系的概念四、建立实验室质量管理体系的意义五、实验室质量管理体系的组成六、实验室质量管理体系总体要求一、引言 1.什么叫质量没有质量就没有发展生命没有质量会怎么样? 2.质量从何而来?各行各业的质量要求和管理二、第5、6、7章的联系这三章都是讲质量;第五章质量体系是质量的基础和基本条件,对质量起保证作用。

第六章质量控制是质量运行中的管理,对质量起保持作用。

第七章实验室认证认可,是质量运行后的管理,对质量起评价和督促作用。

三、实验室质量管理体系的概念实验室依据自身质量方针和质量目标的需要,准备必要的条件(人员、设备、设施、环境等资源),然后通过设置组织机构、分析确定开展检测/校准所需的各项质量活动(过程),分配、协调各项活动的职责和接口,通过体系文件(程序)的编制给出从事各项质量活动的工作流程和方法,使各项质量活动(过程)能经济、有效、协调地进行,这样组成的有机整体称为实验室质量管理体系。

1.概念质量体系是实施质量管理所需的组织结构、程序、过程、文件和资源。

资源:包括技术资源、物质资源(仪器设备、设施、材料等)、人员资源和信息资源等。

2.作用这些组织结构、程序、过程和文件有两个作用,一是提供给实验室人员使用,二是一种实验室质量的证明。

四、建立实验室质量管理体系的意义 1.质量管理体系是实验室管理的基础, 是实施质量管理的必备条件。

实验室建立管理体系是为了实施质量的全过程管理,并使其实现和达到质量方针和质量目标,以便能以最好、最实际的方式来指导实验室和检验机构的工作人员、设备及信息的协调活动。

3.可增加用户的信任和安全感,是拓展市场的基础,有利于提高实验室业绩数量和经济效益。

拥有健全和有效运行的质量管理体系是实验室具有较好的检测和(或)校准管理能力的重要体现,也作为向顾客、相关方(Interested Party)等提供质量满足要求的有力证据。

实验室文件和资料控制程序(含表格)(参照模板)

实验室文件和资料控制程序(含表格)(参照模板)

文件和资料的控制程序1.目的:对与本实验室质量管理体系相关文件进行控制,确保各相关场所得到有效版本,并确保组织质量管理体系相关文件得到正确的使用。

2.范围:适用于与质量管理体系相关文件和资料的控制。

3.职责:3.1主任负责批准发布质量手册(含质量方针及质量目标);3.2技术负责审核质量手册(含质量方针及质量目标);3.3技术负责人审核质量管理室分程序文件,质量负责人负责审核管理部分程序文件;3.4各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管;3.5质量管理室总体负责组织质量体系相关文件的制订、编号、保管等管理工作和定期评审。

4.程序:4.1文件分类4.1.1第一级文件:质量手册(含质量方针、质量目标)。

4.1.2第二级文件:程序文件。

4.1.3第三级文件:作业指导书及各类检测标准、规范,与质量管理体系相关的外来文件,各种质量记录、技术记录文件。

4.2文件编号4.2.1质量手册编号:GYDS-QM-××(××表示版次,手册中各章以章节号区分),例如:GYDS-QM-01表示组织质量手册第一版。

4.2.2程序文件编号:GYDS-QP-××(××表示顺序号),例如:GYDS-QP-05表示组织编制的第5个程序文件。

4.2.3作业指导书、规范、制度编号:GYDS-QI类型-×××(×××为顺序号)。

4.2.4各程序文件后所附质量记录的编号:GYDS-QR-×××(×××为顺序号)。

其它质量记录可不编号,而以其名称作为标识.4.3 文件的制定与审批4.3.1质量负责组织编写《质量手册》,技术负责审核,实验室主任批准。

4.3.2质量负责组织编写和审核管理类程序文件,实验室主任批准。

4.3.3技术负责组织化学分析室编写和审核技术类程序文件,实验室主任批准。

工地试验室质量管理体系实施流程图

工地试验室质量管理体系实施流程图
文件管理
1、内部文件:试验室制定的各类管理文件、各种记录表等
2、外部文件:法律法规、标准规范、图纸等(组织不能修改,为避免使用无效文件,应进行受控管理)
3、文件的层次:方针目标 质量手册 程序文件 指业指导书 记录表(空白)
4、管理文件种类:质量管理体系文件、经济管理文件
5、受控文件与非受控文件:受控文件是“非受控文件”的对称,凡是组织能够控制并修改存在多个版本的文件(仅一个版本有效)都是受控文件,也就是说凡是存在修改和换版的文件就是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。受控文件可以复制阅读参考,但复制的文件不生效。一般来说这些文件是长期使用并始终处于修改和换版状态的文件,如:质量手册、程序文件、各种规章制度。 受控文件作废时,应从所有使用场合及时收回,以防止其误用。
标准物质核查:对标准物质应进行期间核查,主要是保存条件、有效期等。
填写的表格:年采购计划表、材料验收记录、供货商评价表、化学危险品入库登记表、危险品领用记录、标准物质一览表、标准物质领用登记表
五、管理制度(质量管理体系)、检测方法管理(法)
1、管理制度的管理
1.1制度建立与改进流程
1.2内审实施:出现重大质量问题、按计划(机构的体检),由中心试验室组织
2.2标准规范管理
2.3受控管理:受控管理确保不使用过期作废文件。工地试验室受控文件管理主要包括:登记(建清单)、加受控标记、过期文件标记与回收。受控文件一般包括:质量管理体系文件、标准规范等
填写的表格有:《受控文件清单》、《标准规范清单》、《数据库、软件光盘登记表》
2.4自动化试验、数据采集系统管理:验证程序数据采集、计算的准确性。
填写表格:《检测委托书》
2、样品管理表格:委托抽样单、样品登记表、样品留样登记表、样品处理登记表

实验室相关管理制度目录清单表格

实验室相关管理制度目录清单表格

实验室相关管理制度目录清单表格序号制度名称1 实验室安全管理制度2 实验室使用管理制度3 实验室设备管理制度4 实验室材料管理制度5 实验室废弃物管理制度6 实验室人员管理制度7 实验室紧急情况应急预案8 实验室财务管理制度9 实验室信息管理制度10 实验室实施规定实验室是科研机构中重要的组成部分,对科研项目进行实验、测试等工作。

为了保障实验室的正常运行和实验人员的安全,需要制定一系列管理制度。

下面是一个实验室相关管理制度目录清单表格,对实验室的各个管理方面进行规划和管理。

1.实验室安全管理制度:实验室安全管理制度是保障实验人员和设备安全的重要制度。

它包括实验室安全设施及消防设备的维护和检测,实验室安全规章制度,安全培训与教育等。

2.实验室使用管理制度:实验室使用管理制度是为了合理利用实验室资源,确保实验项目按照规定进行。

它包括实验室的预约、借用、使用时间、使用事项等管理规定。

3.实验室设备管理制度:实验室设备管理制度是为了保证实验设备的正常运行和维护。

它包括设备的保养和维修,设备借用与归还,设备的存放位置和使用规范等。

4.实验室材料管理制度:实验室材料管理制度是为了统一管理实验室所使用的试剂、材料等。

它包括材料的购买、使用、存放和过期处理等。

5.实验室废弃物管理制度:实验室废弃物管理制度是为了规范实验室废弃物的处理和处置。

它包括废弃物的分类、收集、储存和处理方法等。

6.实验室人员管理制度:实验室人员管理制度是为了保障实验室人员的权益和管理实验室人员的行为。

它包括实验室人员的招聘、培训、考勤、评价和奖惩等。

7.实验室紧急情况应急预案:实验室紧急情况应急预案是为了应对实验室突发事故和紧急情况。

它包括应急预案的制定、应急救援措施与流程等。

8.实验室财务管理制度:实验室财务管理制度是为了规范实验室的财务管理和资金使用。

它包括实验经费的申请、使用与核算、资金的管理和报销等。

9.实验室信息管理制度:实验室信息管理制度是为了管理实验室的信息资源,提高实验室的管理效率。

实验室质量体系审核和评审程序(适用ISO17025)

实验室质量体系审核和评审程序(适用ISO17025)

实验室质量体系审核和评审程序(适用ISOI7025)1.目的和范围1.1 验证质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。

1. 2适用于质量管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。

2 .引用文件《内部审核程序》《持续改进程序》《管理评审程序》3 .定义无4 .职责4. 1企管部部长负责内部审核工作,制定年度内部审核计划,5. 2责任部门负责人负责纠正措施的制定和实施:4.3各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料,负责实施管理评审中提出的相关改进纠正、预防措施。

5.要求5.1企管部部长每年应制定年度内部审核计划,定期对质量活动进行内部审核。

5. 2委派的内审员与受审核部门应无直接关系;5. 3内审员根据审核要求和受审核部门的具体情况编制检查表。

5.4 内审员将内审时间通知受审部门,受审部门对内审时间如有异议应及时与内审员协商。

5.5 内审员根据"内部审核检查表"对受审部门质量体系运行情况进行现场审核,审核应客观公正,对发现的不符合项要详细记录。

5. 6内审中发现不符合项要按照《持续改进控制程序》采取相应的纠正措施。

5. 7内审员应对纠正措施的实情况和有效性进行跟踪验证。

5.8内审员根据审核结果对受审部门质量体系运行现状作出客观评价,编制"内部审核报告",提交管理评审。

5. 9管理评审于每年初进行,特殊情况下可增加评审频次5. 9.1管理评审的范围包括:5. 9.1.1质量方针、质量目标5. 9.1.2质量管理体系文件5. 9.1.3资源的配置5. 9.1.4校准/检测活动5. 9.2管理评审应考虑下列因素5. 9.2.1政策和程序的适用性5. 9.2.2管理和检验人员的报告5. 9.2.3近期内部审核的结果6. 9.2.4改进、纠正、预防措施的有效性6.9. 3客户的反馈、报怨5. 9.4其他相关因素、如质量控制活动、资源以及员工培训。

实验室体系文件模板 程序文件附表清单

实验室体系文件模板 程序文件附表清单
质量体系审核总结报告
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ABCD-422-03
质量体系审核总结报告续页
23
ABCD-423-03
管理评审实施计划表
24
ABCD-424-03
管理评审会议记录
25
ABCD-425-03
年度员工培训计划
26
ABCD-426-03
技术人员个人履历表
27
ABCD-427-03
仪器设备购置申请单
28
ABCD-428-03
分包审批表
14
ABCD-414-03
用料计划表
15
ABCD-415-03
客户满意问卷调查
16
ABCD-416-03
抱怨处理记录
17
ABCD-417-03
纠正/预防措施要求通知单
18
ABCD-418-03
年度审核计划表
19
ABCD-419-03
内审检查表
20
ABCD-420-03
内审实施计划
21
ABCD-421-03
作业指导书(检验标准)控制目录
07
ABCD-407-03
文件更换通知单
08
ABCD-408-03
文件使用/停用申请单
09
ABCD-409-03
文件修改通知单
10
ABCD-410-03
文件消纳申请单
11
ABCD-411-03
员工质量活动/培训签到表
12
ABCD-412-03
合同评审记录表
13
ABCD-413-03
检测物品交接登记表
36
ABCD-436-03
检测物品处理申请表
37

实验室管理程序(含表格)

实验室管理程序(含表格)

实验室管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的为了建立健全本公司室内实验室的质量体系,使其进行有效地工作,特制定本程序对试验人员资质要求试验设备的维护保养试验样品及试验记录管理作出规定,并明确实验室职责与实验范围,保证实验能力。

2.0适用范围本程序适用于公司内部实验室控制全过程。

3.0术语和定义3.1实验室:指配备有必须之量测与试验设备,及适当之合格人员之团体。

其主要功能是试验验证或其它相关工作,以鉴别产品材料零组件或结构等特性及性能等。

3.2中心实验室:指配备有能对汽车空调压缩机及其相关零部件进行综合性能实验的设备,并具有相关资质的实验人员进行操作的实验室的简称。

4.0作业程序4.1实验室规划4.1.1实验室统一由品质部进行管理,对厂地和范围的规化要能满足测量设备放置和产品检测的需求。

4.1.2实验室组织架构:省略4.2实验室的范围4.2.1计量室:实验室负责对计量器具的校准周期检定维护及计量器具的配置和检测能力确认;4.2.2中心试验室:包括对产品的性能\使用寿命\压缩机噪音进行实验。

4.2.3精密检测室:主要负责对产品的尺寸检测和材料分析,尺寸检测包括形位尺寸全尺寸和一般尺寸的检测,材料分析包括对材料的成份硬度和强度的检测。

4.2.4理化室:负责对产品的金相分析耐腐蚀性分析和油中的水份含量分析。

4.2.5实验室负责对各种检测方法及标准的制定和修正。

4.2.6实验室的检测设备主要分为性能试验设备尺寸检测设备和原材料成分分析设备,详见实验室检测设备清单。

4.3实验室的方针目标4.3.1实验室方针:试验及时数据准确规范操作服务顾客。

☆试验及时:以最短的时间内完成试验;☆数据准确:试验数据应准确可靠,无差错;☆规范操作:所有试验都应遵守试验标准和试验规范要求;☆服务顾客:满足顾客要求,赢得顾客信任。

4.3.2实验室目标:见公司年度业务计划。

4.4实验室人员4.4.1实验室应确保所有操作专门设备从事检测或校准评价结果签署检测报告和校准报告的人员的能力。

原创精品ISO IEC17025-2017实验室管理体系全套文件(质量手册及程序文件)

原创精品ISO IEC17025-2017实验室管理体系全套文件(质量手册及程序文件)

ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系全套文件质量手册及程序文件ISO/IEC17025-2017实验室管理体系质量手册实施日期:2018年01月01日 XXX公司实验室B质量手册修改记录C目录A 批准页B 修改页C 目录D 质量手册发布令E 公正性声明F 质量方针和质量目标G 质量手册管理0引言0.1 公司概况0.2 组织架构1 范围1.1总则1.2应用2 规范性引用文件3 术语和定义4通用要求4.1 公正性4.2 保密性5 结构要求6资源要求6.1 总则6.2 人员6.3 设施和环境条件6.4 设备6.5 计量溯源性6.6 外部提供的产品和服务7过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.2 方法的选择、验证和确认7.3 抽样7.4 检测或校准物品的处置7.5 技术记录7.6 测量不确定度的评定7.7结果有效性的保证7.8结果的报告7.9投诉7.10不符合工作7.11数据控制和信息管理8管理要求8.1 方式8.2 管理体系文件8.3 管理体系文件的控制8.4 记录控制8.5 风险和机会的管理措施8.6 改进8.7 纠正措施8.8 内部审核8.9 管理评审附录A计量溯源性附录B管理体系方式附件1任命书附件2授权书附件3授权签字人识别附件4检定、校准和检测项目一览表附件5管理体系程序文件清单附件6公司和实验室平面图D质量手册发布令公司全体职工:为了保证本公司检验检测工作的质量,确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性,公司为满足实验室要求,依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室管理体系质量手册》现予以批准。

本手册于二○一八年一月一日起正式实施。

《实验室管理体系质量手册》是描述实验室管理体系的纲领性文件,是实验室管理体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。

实验室认可质量体系表格样版(全套)-基础员工满意度调查表

实验室认可质量体系表格样版(全套)-基础员工满意度调查表

实验室认可质量体系表格样版(全套)-基础员工满意度调查表实验室是一个重要的科研和实践的场所,为了保证实验室的运行质量,确保实验室下属科研人员和实验人员顺利进行实验,需要建立一套完整的实验室认可质量体系。

而这个体系中,表格样版的建立和使用则显得尤为重要。

本文将对实验室认可质量体系表格样版的全套进行介绍,并重点分析基础员工满意度调查表。

实验室认可质量体系表格样版全套实验室认可质量体系表格样版全套包括了实验室各个方面的表格样版,其中包括了管理层级、操作层级和文件记录层级。

管理层级中,重点是对实验室的领导人员进行管理监督,以确保他们的工作及时有效。

这个层级的表格中主要包括了:•制度文件控制表•内部审核计划表•内部审核报告表•领导层业绩考核表•管理评审会议记录表操作层级则是对实验室各个具体操作进行规范并记录,以确保实验操作的准确性和稳定性。

这个层级的表格中主要包括了:•环境与设备监测记录表•样品和试验件管理表•置换和标准物质管理表•计量设备管理表•过程记录表文件记录层级则是对实验室中的文件记录进行规范和管理,以确保实验室的文件管理有序和完整。

这个层级的表格中主要包括了:•文件索引表格•文件变更表格•文献索引表格•程序记录表格•操作指导书和程序记录表基础员工满意度调查表基础员工满意度调查表是实验室认可质量体系表格样版中的一项重要表格。

它是通过调查员工对实验室工作和管理情况的满意度,对实验室的管理与运营进行评价与改进的重要工具。

在该调查表中,应重点考虑以下几个方面:工作环境满意度工作环境是员工工作的基础,合适、安全且舒适的工作环境能够让员工工作效率更高。

而对于实验室来说,试验平台、实验设备等工作环境因素影响着员工的实验操作。

事实上,工作环境的影响不仅仅是员工的舒适感,更可以影响到实验结果的准确性。

因此,合理设计调查内容和形式,及时了解员工对工作环境的反馈,对保证员工的工作效率和保证实验质量都具有重要意义。

同事关系满意度一个良好的同事关系将有利于员工之间的相互合作和提高工作效率。

2019年最新ISO IEC17025-2017实验室管理体系全套文件(质量手册和程序文件)共210页

2019年最新ISO IEC17025-2017实验室管理体系全套文件(质量手册和程序文件)共210页

ISO/IEC 17025-2017检测和校准实验室全套体系文件(1份手册+40份程序文件=210页)文件清单序号文件编号文件名称0 LQM01 -2019 实验室质量管理手册1 LQP01-2019保护客户机密信息和所有权程序2 LQP02-2019保证实验室诚信度程序3 LQP03-2019质量管理手册的管理4 LQP04-2019文件控制程序5 LQP05-2019网络系统检测用计算机及软件管理程序6 LQP06-2019要求、标书和合同评审程序7 LQP07-2019分包管理程序8 LQP08-2019服务和供应品采购程序9 LQP09-2019投诉处理程序10 LQP10-2019不符合检测工作控制程序11 LQP11-2019纠正措施程序12 LQP12-2019预防措施程序13 LQP13-2019记录控制程序14 LQP14-2019内部审核程序15 LQP15-2019管理评审程序16 LQP16-2019质量监督工作程序17 LQP17-2019人员培训考核和技术档案管理程序18 LQP18-2019检测环境控制程序19 LQP19-2019实验室管理程序20 LQP20-2019检测方法及方法确认程序21 LQP21-2019新项目评审程序22 LQP22-2019测量不确定度评定程序23 LQP23-2019 仪器设备管理程序24 LQP24-2019期间核查程序25 LQP25-2019量值溯源程序26 LQP26-2019实验室间比对、能力验证程序27 LQP27-2019标准物质管理程序28 LQP28-2019采样程序29 LQP29-2019 样品管理程序30 LQP30-2019 检测工作程序31 LQP31-2019 现场检测管理程序32 LQP32-2019 应急检测工作程序33 LQP33-2019 检测过程发生异常情况处理程序34 LQP34-2019 事故处理程序35 LQP35-2019 质量控制程序36 LQP36-2019 例外允许偏离程序37 LQP37-2019 检测报告管理程序38 LQP38-2019 档案管理程序39 LQP39-2019 数据控制和信息管理程序40 LQP40-2019 风险和机遇管理程序说明:《CNAS-CL01-2018检测和校准实验室能力认可准则》等同ISO/IEC 17025:2017标准,是实验室认证所依据的标准,本文档依据最新标准编制而成,绝非照搬标准内容,文件间的引用无冲突。

实验室质量管理体系程序文件样本(2)

实验室质量管理体系程序文件样本(2)

程序文件第一版第0次修订分发日期:持有人:20RR年12月1日发布20RR年1月1日实施目录目录 (2)01保证公证性和保护客户机密及所有权程序 (3)02管理体系文件控制和维护程序 (10)03检测工作的分包管理程序 (15)04外部支持服务和供应品管理程序 (19)05要求、标书和合同的评审程序 (22)06处理投诉程序 (25)07实施纠正和预防措施程序 (27)08记录和档案管理程序 (31)09管理体系内部审核程序 (40)10管理评审程序 (44)11员工培训与考核程序 (47)12检测工作程序 (50)13评审新项目的程序 (53)14允许偏离的程序 (57)15现场检测管理程序 (60)16安全与内务管理程序 (63)17检测环境的建立、控制和维护程序 (66)18计算机及计算机数据的管理程序 (69)19仪器设备期间核查程序 (72)20仪器设备管理程序 (75)21样品的抽取和处置管理程序 (81)22检测结果质量控制程序 (86)23出具检测报告的工作程序 (94)24应用不确定度的评定程序 (100)保证公证性和保护客户机密及所有权程序1目的为保证和维护本试验室的检测的公正性、保护客户机密及所有权,特编制本程序。

2范围本程序文件所述满足试验室的检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。

3职责3.1试验室主任3.1.1贯彻试验室已经制定的行为规范;3.1.2对贯彻执行情况,安排经常性的监督和检查;3.1.3对执行中出现的问题给予及时的纠正,维护其严肃性和有效性;3.1.4维护试验室的检测能力,保证管理体系的有效运行。

3.1.5应落实保护委托人机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责任人。

3.2技术负责人3.2.1协助主任维护试验室检测资源配置的有效性;3.2.2不断努力地提高检测技术水平,监督检测技术活动和结果的有效性;3.2.3贯彻试验室检测宗旨和质量方针。

3.3质量负责人3.3.1协助试验室主任维护试验室的管理体系文件,并保持其现行有效;3.3.2监督管理体系的日常运行,使管理体系的运行更加有效;3.3.3及时向试验室主任反映体系的运行情况,提出改进建议,不断完善管理体系。

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质量管理体系管理程序
1.目的
对质量管理体系建立和变更进行控制,确保质量管理体系持续符合ISO9001:2008、CNAS-CL01和《实验室资质认定评审准则》要求,满足客户和法定管理机构的需求。

2.适用范围
适用于实验室质量管理体系的建立和变更。

3.职责
3.1 实验室主任组织制定《质量管理体系管理程序》。

3.2 质量负责人组织监督《质量管理体系管理程序》。

3.3 质量管理室组织实施和归口管理《质量管理体系管理程序》。

4.程序
4.1 组织结构
4.1.1 实验室主任负责与上级主管部门协调,明确实验室的法律地位和职责。

4.1.2 根据上级主管部门的任命和授权,实验室主任负责从实验室当前任务和中期发展需要出发,策划建立或变更质量管理体系,确定组织结构,包括质量管理室,检测室设置,岗位设置及其职责和任职要求,确定主要管理人员,配置资源。

4.1.3 实验室设置质量管理室、生产管理室和标准计量室、制样室和2个检测室,。

实验室内部机构图见《实验室内部机构图》
4.1.4 实验室管理岗位设置主任、技术负责、质量负责、《检测报告》意见和
解释人员、检测方法主管、授权签字人、质量管理室负责、生产管理室负责、检测分析室负责。

操作岗位设置检测员。

核查岗位设置监督员、内审员。

岗位职责见《人力资源管理程序》支持文件《工作说明书》。

实验室主任组成实验室的最高管理者。

实验室主任、技术负责、质量负责组成实验室领导层,负责实验室重大问题的决策。

4.1.5 质量管理室负责编制《实验室内部机构图》、《实验室平面布局图》、《质量管理体系要求职责分配表》,实验室主任批准。

4.2 质量管理体系
4.2.1 质量管理体系
1)根据从事检测活动的范围,实验室质量管理体系包括ISO9001:2008除7.3条款、7.5.2条款外的全部条款、CNAS-CL01包含的25项、《实验室资质认定评审准则》19项要素,符合CNAS-CL10要求。

2)质量管理体系覆盖实验室从事的检测活动及所有部门、场所、检测设备和人员。

3)实验室将质量管理体系包括的所有制度,规定,程序,计划,指导书制订成文件,成为实验室内部法规,传达至有关人员,便于其理解、获取和执行,使质量管理体系运行和检测技术运作有法可依,确保检测结果的质量。

4.2.2 《质量手册》规定质量管理体系的总体目标、质量方针和质量目标,质量方针内涵包括下列内容:
1)体现本实验室的特色;
2)领导层对良好执业行为和为客户提供检测质量的承诺;
3)领导层关于服务标准的声明:
4)质量管理体系的目标;
5)要求所有与检测活动有关的人员熟悉与之相关的质量管理体系文件,并在工作中执行;
6)领导层遵循CNAS-CL01、CNAS-CL10和《实验室资质认定评审准则》的承诺。

4.2.3 实验室主任负责建立适宜的内部沟通机制,制定并发布质量管理体系总体目标和质量方针,组织提供持续改进质量管理体系并提供相应的见证材料,贯彻“以客户为关注焦点”质量管理原则并促进满足客户和法律法规要求的重要性深入人心,策划质量管理体系变更并确保质量管理体系的完整性,主持管理评审。

4.2.4 实验室质量管理体系文件包括《质量手册》,程序文件和检测方法及其所需的指导书,所需产品标准或产品技术要求,所需技术手册、设备含使用手册及所需操作指导书,检测物品处置所需指导书,质量和技术记录格式,质量和技术记录。

4.2.5 《质量手册》列出支持性程序《程序文件目录》和《检测方法目录》。

4.2.6 《质量手册》规定技术负责人、质量负责人确保遵循CNAS/CL01和CNAS-CL10的责任。

1)质量负责人组织制定和实施质量管理体系文件,策划内部审核,监督和保持质量管理体系,报告质量管理体系运行业绩,提出改进意见。

2)技术负责人组织检测技术运作,提出建立、实施、保持和变更质量管理体系时确保技术运作质量所需资源的建议。

4.3 质量管理体系变更
4.3.1 实验室主任组织识别实验室引起的质量管理体系变更情况,包括:
1)实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;
2) 组织结构、关键管理人员和技术人员、授权签字人发生变更;
3)获准认可范围内的重要设备、环境和检测活动范围及检测项目发生重大改变;4)其他可能影响认可范围内业务活动和质量管理体系运行的变更;
5)ISO9001标准的修订、CNAS发布的认可规则和认可准则的修订;
6)适用法律法规的修订。

4.3.2 质量管理室及时跟踪查询CNAS发布的认可规则和认可准则的修订情况,跟踪查询相关法定管理机构网站适用法律法规的修订情况,并向实验室主任报告,提出处置建议,实验室主任批准后组织实施。

4.3.3 在策划和实施识别的变更时,实验室主任成立质量管理体系领导小组,自任组长;成立质量管理体系文件修订组和技术能力准备组,规定职责,配置所需资源,以满足CNAS和法定管理机构的需要,确保保持质量管理体系的完整性,并获准CNAS认可,保存相应的记录。

4.3.4 质量管理室负责在变更后一个月内以书面形式通报CNAS秘书处。

5.引用文件
5.1《质量手册》4.1部门职责
5.2《内部沟通程序》
5.3《检测方法目录》
5.4《质量手册》7.6《程序文件目录》
5.5《实验室认可规则》
6.质量记录
6.1《质量体系变更记录》。

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