流行病学、循证医学问答题

1、循证医学的核心思想、主要观点、基本原则？

核心思想:医务人员应该认真地、明智地、深思熟虑地运用在临床研究中得到的最新、最有力的科学研究信息来诊治病人。EBM是最佳研究证据与医师的临床实践和病人价值观三者之间的结合

主要观点：

1）过去的医学实践也是基于证据的，但这个证据不是循证医学所特指的“现有最佳证据”。

2）经验也是证据，但他们是不可靠的、低质量的证据。

3）循证医学是一种有组织、有计划的集体行为。

4）在应用证据时，要考虑病人的特殊性，并根据自己的临床经验，综合考虑各种因素，作出最合适的选择。

5）当高质量的研究证据不存在时，前人或个人的实践经验是最好的证据。

基本原则：

1）系统、全面查寻研究证据并应用临床流行病学的原则和方法严格评价文献的质量；

2）应用最佳证据进行医疗决策。

2、循证医学实践“五部曲”：

1）确定拟解决的具体临床问题；

2）系统、全面地检索现有临床研究证据；

3）评价研究证据的真实性、可靠性和临床重要性；

4）应用最佳研究证据并结合临床专业知识、病人的选择解决临床问题，指导医疗决策；

5）评价实践后的效果和效率，进一步提高。

3、临床流行病学的特点、研究内容与学科性质？

临床流行病学特点：1.临床特点：研究主体：临床医生；研究基地：临床各学科；研究对象：病人及其群体，研究整体的人，而不是人的某一部分（细胞、组织、器官等）；研究内容：临床研究的设计、测量及评价。2.流行病学特点：群体的观点；对比的观点；概率论的观点。3.多学科相结合的特点：临床医学、流行病学、卫生统计学、卫生经济学、社会医学和医学社会学等

研究内容：临床流行病学的研究内容是临床研究的设计、测量和评价。

设计：临床研究方案和观察方法的设计；

测量：应用客观的方法衡量和比较各种临床现象和结局。；

评价：运用临床流行病学和循证医学的原则和标准，全面、客观地评价临床研究证据的真实性、可靠性和适用性。

学科性质：临床流行病学的基础是临床医学，是在临床医学基础上建立起来的一门方法学，构成临床医学的重要基础课之一。

4．临床流行病学研究常用抽样方法有哪些？抽样工作应遵循哪些原则？

临床流行病学研究常用抽样方法：目前在流行病学调查中使用的抽样方法有单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样和多级抽样。

抽样工作应遵循的原则(抽样调查的原则)：1．保证每一个个体具有同等的机会被抽取；2．必须随机抽样；3．足够的样本含量；4．抽取的调查对象分布均匀。

5、简述确定诊断标准时应遵循哪些原则？

确定标准时应遵循的原则：⑴鉴别诊断试验的繁简程度；⑵漏掉一个可能病例的后果是否严重，早诊断疗效佳取高灵敏度，反之取高特异度；⑶隔一定间隔期后再一次检查的可能性；⑷该病的患病率：患病率高时诊断标准要放宽，以减少假阴性；患病率低时诊断标准要严格，以减少

假阳性。一旦选定了标准，就必须严格执行，不允许随意更改。

6、简述临床试验的基本特征？

1．临床试验是实验性而非观察性的研究。2．临床试验有严格的平行对照。3．临床试验属于动态队列的前瞻性研究。4．临床试验应特别注意受试者的安全性和依从性。

7、简述临床试验确定效应指标应遵循哪些原则？

效应指标的选择原则：⑴客观性：定量指标一般以客观记录为主，定性指标也应尽量用客观方法记录，避免主观心理因素造成偏倚。

⑵特异性：要与研究目的密切相关，能确切反应处理因素的效应，因而要尽可能选用特异性指标，以防止非处理因素的干扰。

⑶灵敏性：对处理因素要能灵敏地反应出来。由于医学实验方法日新月异，故应根据专业知识、研究目的和要求，选用新的灵敏指标。

⑷稳定性：任何实验指标都要求稳定性好，能被不同时间、地点和操作者重复证实，误差应在允许范围之内。

⑸结局性：尽可能选用结局性指标，少用中间性指标。

8．简述临床试验设计的基本原则？

临床试验设计的基本原则是：设置对照、随机分组、盲法实施、重复原则。

(一)设置对照的原则：⑴一致性原则，⑵对等原则。对照的种类与方法：⑴随机同期对照，⑵空白对照，⑶安慰剂对照，⑷交叉设计，⑸自身对照，⑹非随机同期对照，⑺历史性对照，⑻潜在对照

（二）随机分组：方法有⑴简单随机分组，⑵区组随机分组，⑶分层随机分组

（三）盲法实施：在试验实施过程，有必要不让一方或双方知道试验内容，以排除可能的信息偏倚，使研究结果具备客观性、可靠性和真实性。有单盲法、双盲法、三盲法。

（四）重复原则：重复是指样本含量的大小或重复实验次数的多少。在实验前必须估计适当的样本含量，以便得出有意义的结论。这就是重复原则。

循证医学实践的重要观点与误区是什么？

实践循证医学重要观点：

1）重点是临床干预效果，但并不排斥基础研究的重要性；

2）强调证据最好来自RCT和系统评价的重要性，但并不排斥设计良好的非随机对照研究所获得的证据；

3）强调科学的证据，但并不排斥专家的临床经验。

实践EBM的误区：

1）可忽视临床经验和直觉

2）不需要基础研究和病理生理学知识

3）可忽视临床技能如病史采集、体格检查等

4）最佳证据就是随机对照试验或系统评价和Meta-分析

5）实践循证医学一定会降低医疗费用

临床流行病学研究中测量应注意什么？

临床流行病学研究中测量应注意:（1）试验的措施要有反应性和可度量性；试验的措施要有作用，而且这种作用能客观地反应出来并被临床及实验室等检查方法及指标度量。（2）测量的方法要有敏感性和特异性；良好的敏感性才能发现措施的效应，而良好的特异性才能确认这种效应。（3）测量指标的判断标准和临床意义要明确。不论是定性指标还是定量指标，都必须