我国医院药事管理现状与发展方向

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我国医院药事管理现状与发展方向
吴永佩
中国医院协会药事管理专业委员会 卫生部医院管理研究所药事管理研究部 2011年03月27日 2011年03月27日
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ห้องสมุดไป่ตู้


1. 医院药事管理概念 2. 医院药事管理现状 3. 医院药事管理发展方向与趋势
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1. 医院药事管理概念
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(1)医院药事管理概念
基本概念
医院药事管理:系指医院中一切与药品、 医院药事管理:系指医院中一切与药品、药品临 床应用和药学服务相关事务的管理 概括说包括:以病人为中心的药学技术服务(药 概括说包括:以病人为中心的药学技术服务( 学部门工作) 学部门工作)和临床药物治疗两大模块 它们与医院药学工作密不可分,相辅相成, 它们与医院药学工作密不可分,相辅相成,互为 依存的两大部分工作 医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部 分,又是药事管理学科中一个分支
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1997年 月中国医院管理学会成立“ 1997年4月中国医院管理学会成立“药事 管理专业委员会” 管理专业委员会” ,是全国性医院药学 和医院药事管理行业组织,又是群众性 和医院药事管理行业组织, 学术组织 医院药事管理研究、专著和论文大量増 医院药事管理研究、 加 众多药学杂志开辟了医院药事管理以及 临床用药、ADR等专栏 临床用药、ADR等专栏
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医疗机构应建立ADR 医疗机构应建立ADR(向ADR中心报)、用 ADR( ADR中心报)、用 中心报)、 药错误和药品损害事件监测报告制度( 药错误和药品损害事件监测报告制度(向 卫生行政部门报个) 卫生行政部门报个) 加强了临床药学和临床药师制建设 明确规定临床药学定位 以病人为中心, 明确规定临床药学定位:以病人为中心, 临床药学定位: 合理用药为核心, 合理用药为核心,组织临床药师参与临床 药物治疗, 药物治疗,提供药学技术服务 临床药师是临床治疗团队成员之一
临床药学 临床药师 危害药物 药品损害 用药错误
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2004年 月公布《处方管理办法(试行) 2004年8月公布《处方管理办法(试行)》,2006 11月修订公布卫生部令 处方管理办法》 月修订公布卫生部令《 年11月修订公布卫生部令《处方管理办法》
明确了处方概念:由注册执业医师在诊疗活动中为患者开 明确了处方概念: 具、由取得药学技术职务任职资格的药学人员审核调剂的 用药凭证的医疗文书 明确了处方标准:处方内容;处方颜色 明确了处方标准:处方内容; 规定了处方管理一般内容:处方书写规则;药品剂量与药 规定了处方管理一般内容:处方书写规则; 品剂型单位 医师处方权的获得及“ 医师处方权的获得及“麻、精一”处方权 精一” 开具处方规定:处方用量; 一品两规” 开具处方规定:处方用量;“一品两规”;麻、精药处方 管理规定 处方调剂规定:药师资格取得;对处方适宜性审核;“四 处方调剂规定:药师资格取得;对处方适宜性审核; 查十对” 查十对”;麻、精药管理
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药学人员配备规定:①人数占卫生技术人员8%; 药学人员配备规定: 人数占卫生技术人员8 药学人员: ②药学人员:大学临床药学专业或药学专业全日 制本科以上毕业>30%(二级20%);③ %(二级20%); 制本科以上毕业>30%(二级20%);③技术职 药学人员中副高以上> 13%(二级6 %(二级 称:药学人员中副高以上> 13%(二级6%)、 有教学15 15% 有教学15% 药品会计、送药工人,以及建有PIVAS的人员按 PIVAS的人员按 药品会计、送药工人,以及建有PIVAS 实际需要另行增加 按有关规定培养、配备全职、专科临床药师 按有关规定培养、配备全职、 承担教学、 承担教学、科研任务的应适当增加人员
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2010年12月公布 2010年12月公布《二、三级医院药学部门基 月公布《
本标准(试行) 本标准(试行)》
目的:加强规范化管理、指导内涵建设、促进 目的:加强规范化管理、指导内涵建设、 药院药学发展, 药院药学发展,提高服务质量和药物治疗水平 定位:专业技术科, 定位:专业技术科,负责药学专业技术服务和 有关药事管理, 有关药事管理,承担监督与推进相关药事法规 落实 规定了药学部门主要职责任务 综合医院药学部门机构设置: 综合医院药学部门机构设置:二级医院设药剂 科;三级医院设药学部
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增加监督管理一章,共六条 增加监督管理一章,
明确了监管与处罚重点 监管部门:县级以上卫生、 监管部门:县级以上卫生、中医药部门 对医疗机构可责令改进、通报批评、 对医疗机构可责令改进、通报批评、警告 对当事人可依法给予降级、撤职、开除等处分 对当事人可依法给予降级、撤职、
在附则章内对本规范的用语的含义作了解释
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1995年 1995年3月卫生部医院管理研究所成立 药事管理研究部” “药事管理研究部”,专门从事医院药 事管理与法规研究 成立后的首项工作对我国药事管理与医 院药学、药学教育状况进行了4 院药学、药学教育状况进行了4项全面的 调查研究 撰写了专题报告、分析了存在的问题、 撰写了专题报告、分析了存在的问题、 提出了政策建议
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科室设置与布局基本原则 以病人为中心,坚持统一管理与整体性原则, 以病人为中心,坚持统一管理与整体性原则, 能确保功能和任务完成 面积、布局、流程合理,工作区与非工作区分 面积、布局、流程合理, 设 根据实际需要设置药学部门属下的科室 承担教学、科研任务三级医院 三级医院应有教学和科研 承担教学、科研任务三级医院应有教学和科研 区 人员 岗位设置与人员配备原则:能保证药学人员完 岗位设置与人员配备原则: 成职责任务和发挥其专业技术作用
临床药师配备:三级医院>5名,二级医院>3 临床药师配备:三级医院> 二级医院> 名 规定了临床药师资质 规定了临床药师资质:高等学校临床药学专业 临床药师资质: 或者药学专业本科毕业以上学历; 或者药学专业本科毕业以上学历;并应经过规 范化培训
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明确了临床药师主要职责: 明确了临床药师主要职责:
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核心职责:是保证药品质量、 核心职责:是保证药品质量、临床药物治疗质量 和药学技术服务质量 目标:达到对临床用药全过程的有效组织实施与 目标: 管理;医院药学转型和药师观念与职责转变: 管理;医院药学转型和药师观念与职责转变:面 向临床,以病人为中心、服务患者; 向临床,以病人为中心、服务患者;建立适宜的 医院药学和临床药师人才梯队, 医院药学和临床药师人才梯队,充分发挥药师的 专业技术作用 最终目的:提高药物治疗水平, 最终目的:提高药物治疗水平,促进药物合理应 保障患者用药安全; 用,保障患者用药安全;促进临床药学与医院药 学全面发展的目的
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医疗机构应建立临床药师制、配备临床药师, 医疗机构应建立临床药师制、配备临床药师, 全职参与临床用药 明确结合临床和药物治疗 明确结合临床和药物治疗开展临床药学和药 结合临床和药物治疗开展临床药学和药 学研究也提升到医院层面;也明确了临床药 学研究也提升到医院层面;也明确了临床药 学和药学研究的定位
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2、医院药事管理现状
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(一)与医院药事管理相关的法制建设
(1)法律、行政法规建设 法律、
1984年 20日 人大” 通过《 1984年9月20日“人大” 通过《中华人民共和国药品管理 2001年 28日 人大” 法》 2001年2月28日“人大”作了修订 第二十二条:非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 第二十二条: 第二十三条:医院配制制剂应取得《医疗机构制剂许可 第二十三条:医院配制制剂应取得《 85年就有规定 年就有规定, 证》。85年就有规定,第一次对医院制剂规范化管理 第二十七条:药剂人员必须核查处方,对有配伍禁忌或者 第二十七条:药剂人员必须核查处方, 超剂量的处方,应当拒绝调配。 超剂量的处方,应当拒绝调配。药师审方有法律依据 第三十七条:对药品实行处方药和非处方药分类管理 第三十七条: 第五十八条:卫生部应依法制定医疗机构合理用药的管理 第五十八条: 第七十一条:国家实行药品不良反应报告制度 第七十一条:
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2005年 月国务院令发布《 2005年8月国务院令发布《麻醉药品和精神药品管 理条例》 明确有关使用管理 使用管理卫生行政部门负责 理条例》,明确有关使用管理卫生行政部门负责 第三十六条: 第三十六条:医疗机构使用麻醉药品和第一类精 神药品,应经设区市级卫生行政部门批准, 神药品,应经设区市级卫生行政部门批准,取得 《购用印鉴卡》 购用印鉴卡》 第三十八条:医师应按规定经培训、并经考核合 第三十八条:医师应按规定经培训、 格,授予麻醉药品和第一类精神药品处方权 第三十九条和第四十一条: 第三十九条和第四十一条:卫生部应制定麻醉药 品和第一类精神药品管理办法 第四十条:药师应仔细审核处方,对不符合条例 第四十条:药师应仔细审核处方, 规定的应当拒绝发药; 规定的应当拒绝发药;专用处方格式卫生部规定
明确了临床药学和临床药师含义
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加强、加速了医院药学和药学部门制建设 加强、
明确了药学部门名称 三级医院设药学部、 明确了药学部门名称:三级医院设药学部、二级称药剂 药学部门名称: 科、其他医疗机构称药房 药学人员编制占本机构卫生专业技术人员> %;设置 药学人员编制占本机构卫生专业技术人员>8%;设置 占本机构卫生专业技术人员 PIVAS室的人员应按实际需要另行增加 有PIVAS室的人员应按实际需要另行增加 二级以上医院药学部门主任基本条件 二级以上医院药学部门主任基本条件:药学本科以上毕 医院药学部门主任基本条件: 业学历, 业学历,药学专业高级技术职务任职资格 不得使用非药学专业人员从事药学专业技术工作或者聘 不得使用非药学专业人员从事药学专业技术工作或者聘 其为药学部门主任 药师应按法律、法规、规章制度规定,认真审核处方或 药师应按法律、法规、规章制度规定,认真审核处方或 用药医嘱,发出药品要实行告知, 用药医嘱,发出药品要实行告知,指导患者安全用药
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加重了临床用药管理,明确临床用药是医 加重了临床用药管理, 疗机构和领导的责任: 疗机构和领导的责任: 医务处设专人负责监管临床用药(行政事 医务处设专人负责监管临床用药( 务管理) 务管理)
规定应建立临床医疗治疗团队 医疗机构要对药师是否审核处方负责
医疗机构应遵循合理用药原则 医疗机构应建立临床用药监测、评价,实 医疗机构应建立临床用药监测、评价, 施处方、 施处方、用药医嘱点评与干预
①参与临床药物治疗,协同医师鉴别遴选治疗用 参与临床药物治疗, 药,提出用药意见 ②个体化给药方案设计与实施,开展药学查房, 个体化给药方案设计与实施,开展药学查房, 提供药学专业技术服务 ③参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救 参加查房、会诊、 治 ④提供用药信息与药学咨询服务,宣传合理用药 提供用药信息与药学咨询服务, 知识 ⑤与医师共同对药物治疗负责
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(2)我国医院药事管理的发展回顾
上世纪50年代中期少数高校逐步建立 药事组织” 上世纪50年代中期少数高校逐步建立“药事组织” 年代中期少数高校逐步建立“ 课程 80年代开始建立研究生教育 80年代开始建立研究生教育 1984年 1984年9月《中华人民共和国药品管理法》颁布 中华人民共和国药品管理法》 1981年卫生部公布 医院药剂工作条例》 1989年 1981年卫生部公布《医院药剂工作条例》,1989年 年卫生部公布《 修改公布《医院药剂管理办法》 修改公布《医院药剂管理办法》,规定县级以上 医院要建立“药事管理委员会” 医院要建立“药事管理委员会”
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(2)卫生部部门规章、规范性文件建设 卫生部部门规章、
2002年 月公布《医疗机构药事管理暂行规定》 2002年1月公布《医疗机构药事管理暂行规定》 明确了医院药事管理和药学部门定位 明确合理用药概念 加强临床用药管理,促进合理用药 加强临床用药管理, 提出医院药学要转型,药师观念与职责要转变 提出医院药学要转型, 第一次提出医院要逐步建立临床药师制 2011年 30日修订公布 医疗机构药事管理规定》 2011年1月30日修订公布《医疗机构药事管理规定》 日修订公布《 改为“药事管理与药物治疗学委员会” 改为“药事管理与药物治疗学委员会”,重申了 其基本任务促进合理用药
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