我国医院药事管理现状与发展趋势——吴永佩

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(二)卫生部部门规章、规范性文件 建设
1.2002年1月公布《医疗机构药事管理暂行规 定》
明确了医院药事管理和药学部门定位 明确合理用药概念 加强临床用药管理,促进合理用药 提出医院药学要转型,药师观念与职责要
转变 第一次提出医院要逐步建立临床药师制
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2.2011年1月30日修订公布《医疗机构药事管 理规定》
第二十条规定:医疗机构应建立临床用药 监测、评价,实施处方、用药医嘱点评与 干预
第二十一条规定:医疗机构应建立ADR (向ADR中心报)、用药错误和药品损害 事件监测报告制度(向卫生行政部门报), 为什么要分别报?
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(3)加强、加重了临床药学和临床药师制建设
第十二条规定:明确规定临床药学定位:以病人为 中心,合理用药为核心,组织临床药师参与临床药 物治疗,提供药学技术服务
❖ 目前不宜多设理由:需有一个强有力的药学部门 主任:专业技术素质高;领导能力强;在医院和 科内有权威;且药学部总体技术力量尚较弱
❖ 药学部正、副主任可兼任二级科主任,再设一个 二级科副主任
❖ 三级乙、丙等医院可不设药学部,而只设药剂科
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第三十三条规定:药学人员编制占本机构卫生专 业技术人员>8%;设置有PIVAS室的人员应按实 际需要另行增加
❖ 协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法 规建设
❖ 推动临床药学和医院药学建设,其核心是人 才建设,必需建立药学人才梯队
❖ 促进药师专业技术作用的发挥,提升药师应 有的社会地位
❖ 推动药学部门规范化、信息化、自动化建设
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2、医院药事管理现状
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一、医院药事管理法规体系已基本建立,相 关的法制建设有
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为什么要建立临床药师制 ❖ 社会进步,科技发展,民众生活水平的提高 ❖ 制药工业发展,外企大量进入 ❖ 企业与药品准入门槛过低,药品低水平重复生产
❖ 医药流通领地域不规范竞争严重,患者用药风险增 加
❖ 医务人员用药知识不足,药品临床不合理用药严重 ❖ 要求药师参与药物治疗,提供药学专业技术知识
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1995年3月卫生部医院管理研究所成立 “药事管理研究部”,专门从事医院药 事管理与法规研究
❖ 成立后的首项工作对我国药事管理与医 院药学、药学教育状况进行了4项全面的 调查研究
❖ 撰写了专题报告、分析了存在的问题、 提出了政策建议
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1997年4月中国医院管理学会成立“药事管理 专业委员会”,是全国性医院药学和医院药 事管理行业性组织,又是群众性学术组织
❖ 是医院专业技术人员最多、科室最大的专业技术科室 ❖ 发挥中层技术人员技术和管理领导能力 ❖ 解脱学科帶头人——药学部门主任部分事务性工作,使
其有更多时间参与药学专业技术工作
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现阶段三级医院药学部门二级科室不宜多设置
❖ 目前一般宜设2~3个二级科:可设“临床药学科” 和药剂科”;如果建有PIVAS室,则可考虑设 “静脉用药调配中心”
(一)法律、行政法规建设 (1)1984年9月20日“人大” 通过《中华人民共和
国药品管理法》 2001年2月28日“人大”作了修订
第二十二条:非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 第二十三条:医院配制制剂应取得《医疗机构制剂许可
证》。85年就有规定,第一次对医院制剂规范化管理 第二十七条:药剂人员必须核查处方,对有配伍禁忌或者
目标:达到对临床用药全过程的有效组织实施与 管理;医院药学转型和药师观念与职责转变:面 向临床,以病人为中心、服务患者;建立适宜的 医院药学和临床药师人才梯队,充分发挥药师的 专业技术作用
最终目的:提高药物治疗水平,促进药物合理应 用,保障患者用药安全;促进临床药学与医院药 学全面发展的目的
(4)加强、加速了医院药学和药学部门建设
第十一条明确规定了药学部门名称:三级医院设药 学部、药学部下可设二级科,二级称药剂科,其他 医疗机构称药房
关于三级医院药学部设置二级科室问题 ❖ 目的:是医院药学发展的客观需要,促进合理用药
❖ 建立药学部科学、规范的领导体系,药学部主任必须是 学科帶头人,要求从事具体技术工作
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第二十九条规定:门诊大窗口柜台式发药;住院 调剂注射剂按日剂量发药,口服制剂按单剂发药
第三十条对静脉用药调配的相关规定: ❖ TNP和危害药物要统一调配,其他未作强制规定 ❖ 设PIVAS室建设要按“管理规范”执行,不准设
地下或半地下室;要严格按操作规程执行,药师 要参与静脉药物治疗
第二十八条规定:药师应按法律、法规、规章制 度规定,认真审核处方或用药医嘱,发出药品要 实行告知,指导患者安全用药
第三十六条:医疗机构使用麻醉药品和第一类精 神药品,应经设区市级卫生行政部门批准,取得 《购用印鉴卡》
第三十八条:医师应按规定经培训、并经考核合 格,授予麻醉药品和第一类精神药品处方权
第三十九条和第四十一条:卫生部应制定麻醉药 品和第一类精神药品管理办法
第四十条:药师应仔细审核处方,对不符合条例 规定的应当拒绝发药;专用处方格式卫生部规定
第十四条规定:二级以上医院药学部门主任基本 条件:药学本科以上毕业学历,药学专业高级技 术职务任职资格
第三十八条规定:不得使用非药学专业人员从事 药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任
第二十五条规定:除放射性药品外,药品统一由 药学部门采购供应,其他科室或部门不得从事药 品采购、调剂活动
超剂量的处方,应当拒绝调配。药师审方有法律依据 第三十七条:对药品实行处方药和非处方药分类管理 第五十八条:卫生部应依法制定医疗机构合理用药的管理 第七十一条:国家实行药品不良反应报告制度
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(2)2005年8月国务院令发布《麻醉药品和精神药 品管理条例》,明确有关使用管理卫生部门负责
规定了药学部门主要职责任务
综合医院药学部门机构设置:二级医院设药剂 科;三级医院设药学部
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科室设置与布局基本原则 ❖ 以病人为中心,坚持统一管理与整体性原则,
能确保功能和任务完成 ❖ 面积、布局、流程合理,工作区与非工作区分
设 ❖ 根据实际需要设置药学部门属下的科室 ❖ 承担教学、科研任务三级医院应有教学和科研
明确了处方概念:由注册执业医师在诊疗活动中为患者开 具、由取得药学技术职务任职资格的药学人员审核调剂的 用药凭证的医疗文书
明确了处方标准:处方内容;处方颜色 规定了处方管理一般内容:处方书写规则;药品剂量与药
品剂型单位 医师处方权的获得及“麻、精一”处方权 开具处方规定:处方用量;“一品两规”;麻、精药处方
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(2)我国医院药事管理的发展简略回顾
上世纪50年代中期少数高校逐步建立“药事组织” 课程
80年代开始建立研究生教育 1984年9月《中华人民共和国药品管理法》颁布 1981年卫生部公布《医院药剂工作条例》,1989年
修改公布《医院药剂管理办法》,规定县级以上 医院要建立“药事管理委员会”
(1)加重“药事管理组织”职责,重申了其 基本任务促进合理用药
改变名称:“药事管理委员会”→“药事管理 与药物治疗学委员会”更宜称:“药事管理与 治疗学委员会”
(Pharmaceutical Administration and Therapeutics Committee,PATC)
为什么更改变名称,又为什么不称为“DTC”
区 综合医院药学部门人员配备 ❖ 岗位设置与人员配备原则:能保证药学人员完
成职责任务和发挥其专业技术作用
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❖ 药学人员配备规定:
①人数占卫生技术人员8% ②药学人员:大学临床药学专业或药学专业全日 制本科以上毕业>30%(二级>20%) ③技术职称:药学人员中副高以上>13%(二级 >6%)、有教学任务>15% ❖ 药品会计、送药工人,以及建有PIVAS的人员按 实际需要另行增加
我国医院药事管理现状与发展趋势
吴永佩
中国医院协会药事管理专业委员会 卫生部医院管理研究所药事管理研究部
2011年04月12日·济南
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提要
1. 医院药事管理概念 2. 医院药事管理现状 3. 医院药事管理发展趋势
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1. 医院药事管理概念
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(1)医院药事管理概念 基本概念
《药事管理规定》第二条已明确了定位 ❖ 医院药事管理:系指医院中一切与药品、药品临
①参与临床药物治疗,协同医师鉴别遴选治疗用 药,提出用药意见
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②个体化给药方案设计与实施,开展药学查房, 提供药学专业技术服务
③参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救 治
④提供用药信息与药学咨询服务,宣传合理用药 知识
⑤与医师共同对药物治疗负责
第七章附则,明确了临床药学和临床药 师含义
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第二十二条规定:明确结合临床和药物治疗开展临 床药学和药学研究也提升到医院层面;也明确了临 床药学和药学研究的定位
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第三十六条明确规定了药师职责 ❖ 药师职责共8条,从采购供应、药品调剂、
临床制剂、临床药学工作、临床药师工作 ❖ 药品采购供应工作承包给经营公司不可行 ❖ 医院制剂不宜全部取消,宜建中心制剂室 ❖ 调剂工作十分重要,应突出技术性 第三十六条对临床药师主要职责规定:
第十七条规定:临床药师是临床治疗团队成员之一 第三十四条规定:医疗机构应建立临床药师制、配
备临床药师,规定了临床药师资质 ❖ 临床药师配备:三级医院>5名,二级>3名 ❖ 资质:临床药学或药学专业全日制本科毕业,经规
范化培训、全职参与临床用药 ❖ 欧美临床药师制情况;应怎么看我国临床药师作用
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(5)增加监督管理一章,共六条
明确了监管与处罚重点 监管部门:县级以上卫生、中医药部门 对医疗机构可责令改进、通报批评、警告 对当事人可依法给予降级、撤职、开除等处分
(6)在附则章内对本规范的用语的含义作 了解释
临床药学;临床药师 危害药物;药品损害;用药错误
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3. 2004年8月公布《处方管理办法(试行)》,2006 年11月修订公布卫生部令《处方管理办法》
❖ 按有关规定培养、配备全职、专科临床药师
❖ 承担教学、科研任务的应适当增加人员
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药学部门房屋面积
❖ 门诊调剂室:①日门诊量100~500人次,面积80 ㎡~110㎡;②501~1500人次,面积110㎡~160 ㎡;③1501~2500人次,面积160㎡~200㎡ (三 级医院为:200㎡ ~280㎡ ;增加1000人次,面 积递增60㎡ ;>4500人次,递增40㎡)
管理规定 处方调剂规定:药师资格取得;对处方适宜性审核;“四
查十对”;麻、精药管理
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4. 2010年12月公布《二、三级医院药学部门基
本标准(试行)》
目的:加强规范化管理、指导内涵建设、促进 药院药学发展,提高服务质量和药物治疗水平
定位:专业技术科,负责药学专业技术服务和 有关药事管理,承担监督与推进相关药事法规 落实
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(2)加重、加强了临床用药管理,明确 临床用药是医疗机构和领导的责任:
第十条规定:医务处设专人负责监管临床 用药(行政事务管理)
第十七条规定:规定应建立临床医疗治疗 团队
第十八条规定:医疗机构应遵循技术规范 和药品说明书使用药品,应组织药师对医 师处方进行适宜性审核
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第十五条规定:医疗机构应遵循合理用药 原则
② 501~1000袋瓶,面积150㎡ ~300㎡ ③ 1001~2000袋瓶,面积300㎡~500㎡ ④ 2001~3000袋瓶,面积500㎡~650㎡
床应用和药学服务相关事务的管理 ❖ 概括说包括:以病人为中心的药学技术服务(药
学部门工作)和临床药物治疗两大模块 它们与医院药学工作密不可分,相辅相成,互为 依存的两大部分工作 ❖ 医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部 分,又是药事管理学科中一个分支
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核心职责:是保证药品质量、临床药物治疗质量 和药学技术服务质量
❖ 住院调剂室:①病床100~500张,面积80㎡~ 180㎡(有PIVAS室减约30%,只有危害药和 TPN的减约5%~10%) ;②501~1000张床,面 积180㎡~280㎡;>1000张床,每增100床,递增 20㎡
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PIVAS中心(室)面积:
① 每日<500袋瓶,面积100 ㎡ ~150㎡
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