我国医院药事管理现状与发展趋势——吴永佩

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1995年3月卫生部医院管理研究所成立 “药事管理研究部”，专门从事医院药 事管理与法规研究
❖ 成立后的首项工作对我国药事管理与医 院药学、药学教育状况进行了4项全面的 调查研究
❖ 撰写了专题报告、分析了存在的问题、 提出了政策建议
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1997年4月中国医院管理学会成立“药事管理 专业委员会”，是全国性医院药学和医院药 事管理行业性组织，又是群众性学术组织
❖ 住院调剂室：①病床100～500张，面积80㎡～ 180㎡（有PIVAS室减约30％，只有危害药和 TPN的减约5％～10％） ；②501～1000张床，面 积180㎡～280㎡；＞1000张床，每增100床，递增 20㎡
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PIVAS中心（室）面积：
① 每日＜500袋瓶，面积100 ㎡ ～150㎡
超剂量的处方，应当拒绝调配。药师审方有法律依据 第三十七条：对药品实行处方药和非处方药分类管理 第五十八条：卫生部应依法制定医疗机构合理用药的管理 第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度
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（2）2005年8月国务院令发布《麻醉药品和精神药 品管理条例》，明确有关使用管理卫生部门负责
我国医院药事管理现状与发展趋势
吴永佩
中国医院协会药事管理专业委员会 卫生部医院管理研究所药事管理研究部
2011年04月12日·济南
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ要
1. 医院药事管理概念 2. 医院药事管理现状 3. 医院药事管理发展趋势
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1. 医院药事管理概念
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（1）医院药事管理概念 基本概念
《药事管理规定》第二条已明确了定位 ❖ 医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品临
❖ 是医院专业技术人员最多、科室最大的专业技术科室 ❖ 发挥中层技术人员技术和管理领导能力 ❖ 解脱学科帶头人——药学部门主任部分事务性工作，使
其有更多时间参与药学专业技术工作
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现阶段三级医院药学部门二级科室不宜多设置
❖ 目前一般宜设2～3个二级科：可设“临床药学科” 和药剂科”；如果建有PIVAS室，则可考虑设 “静脉用药调配中心”
①参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选治疗用 药，提出用药意见
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②个体化给药方案设计与实施，开展药学查房， 提供药学专业技术服务
③参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救 治
④提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药 知识
⑤与医师共同对药物治疗负责
第七章附则，明确了临床药学和临床药 师含义
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床应用和药学服务相关事务的管理 ❖ 概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药
学部门工作）和临床药物治疗两大模块 它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为 依存的两大部分工作 ❖ 医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部 分，又是药事管理学科中一个分支
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核心职责：是保证药品质量、临床药物治疗质量 和药学技术服务质量
管理规定 处方调剂规定：药师资格取得；对处方适宜性审核；“四
查十对”；麻、精药管理
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4. 2010年12月公布《二、三级医院药学部门基
本标准（试行）》
目的：加强规范化管理、指导内涵建设、促进 药院药学发展，提高服务质量和药物治疗水平
定位：专业技术科，负责药学专业技术服务和 有关药事管理，承担监督与推进相关药事法规 落实
第二十条规定：医疗机构应建立临床用药 监测、评价，实施处方、用药医嘱点评与 干预
第二十一条规定：医疗机构应建立ADR （向ADR中心报）、用药错误和药品损害 事件监测报告制度（向卫生行政部门报）， 为什么要分别报？
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（3）加强、加重了临床药学和临床药师制建设
第十二条规定：明确规定临床药学定位：以病人为 中心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药 物治疗，提供药学技术服务
（4）加强、加速了医院药学和药学部门建设
第十一条明确规定了药学部门名称：三级医院设药 学部、药学部下可设二级科，二级称药剂科，其他 医疗机构称药房
关于三级医院药学部设置二级科室问题 ❖ 目的：是医院药学发展的客观需要，促进合理用药
❖ 建立药学部科学、规范的领导体系，药学部主任必须是 学科帶头人，要求从事具体技术工作
（一）法律、行政法规建设 （1）1984年9月20日“人大” 通过《中华人民共和
国药品管理法》 2001年2月28日“人大”作了修订
第二十二条：非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 第二十三条：医院配制制剂应取得《医疗机构制剂许可
证》。85年就有规定，第一次对医院制剂规范化管理 第二十七条：药剂人员必须核查处方，对有配伍禁忌或者
第十七条规定：临床药师是临床治疗团队成员之一 第三十四条规定：医疗机构应建立临床药师制、配
备临床药师，规定了临床药师资质 ❖ 临床药师配备：三级医院＞5名，二级＞3名 ❖ 资质：临床药学或药学专业全日制本科毕业，经规
范化培训、全职参与临床用药 ❖ 欧美临床药师制情况；应怎么看我国临床药师作用
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（二）卫生部部门规章、规范性文件 建设
1.2002年1月公布《医疗机构药事管理暂行规 定》
明确了医院药事管理和药学部门定位 明确合理用药概念 加强临床用药管理，促进合理用药 提出医院药学要转型，药师观念与职责要
转变 第一次提出医院要逐步建立临床药师制
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2.2011年1月30日修订公布《医疗机构药事管 理规定》
明确了处方概念：由注册执业医师在诊疗活动中为患者开 具、由取得药学技术职务任职资格的药学人员审核调剂的 用药凭证的医疗文书
明确了处方标准：处方内容；处方颜色 规定了处方管理一般内容：处方书写规则；药品剂量与药
品剂型单位 医师处方权的获得及“麻、精一”处方权 开具处方规定：处方用量；“一品两规”；麻、精药处方
第十四条规定：二级以上医院药学部门主任基本 条件：药学本科以上毕业学历，药学专业高级技 术职务任职资格
第三十八条规定：不得使用非药学专业人员从事 药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任
第二十五条规定：除放射性药品外，药品统一由 药学部门采购供应，其他科室或部门不得从事药 品采购、调剂活动
第二十二条规定：明确结合临床和药物治疗开展临 床药学和药学研究也提升到医院层面；也明确了临 床药学和药学研究的定位
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第三十六条明确规定了药师职责 ❖ 药师职责共8条，从采购供应、药品调剂、
临床制剂、临床药学工作、临床药师工作 ❖ 药品采购供应工作承包给经营公司不可行 ❖ 医院制剂不宜全部取消，宜建中心制剂室 ❖ 调剂工作十分重要，应突出技术性 第三十六条对临床药师主要职责规定：
❖ 协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法 规建设
❖ 推动临床药学和医院药学建设，其核心是人 才建设，必需建立药学人才梯队
❖ 促进药师专业技术作用的发挥，提升药师应 有的社会地位
❖ 推动药学部门规范化、信息化、自动化建设
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2、医院药事管理现状
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一、医院药事管理法规体系已基本建立，相 关的法制建设有
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（5）增加监督管理一章，共六条
明确了监管与处罚重点 监管部门：县级以上卫生、中医药部门 对医疗机构可责令改进、通报批评、警告 对当事人可依法给予降级、撤职、开除等处分
（6）在附则章内对本规范的用语的含义作 了解释
临床药学；临床药师 危害药物；药品损害；用药错误
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3. 2004年8月公布《处方管理办法（试行）》，2006 年11月修订公布卫生部令《处方管理办法》
（1）加重“药事管理组织”职责，重申了其 基本任务促进合理用药
改变名称：“药事管理委员会”→“药事管理 与药物治疗学委员会”更宜称：“药事管理与 治疗学委员会”
（Pharmaceutical Administration and Therapeutics Committee，PATC）
为什么更改变名称，又为什么不称为“DTC”
第三十六条：医疗机构使用麻醉药品和第一类精 神药品，应经设区市级卫生行政部门批准，取得 《购用印鉴卡》
第三十八条：医师应按规定经培训、并经考核合 格，授予麻醉药品和第一类精神药品处方权
第三十九条和第四十一条：卫生部应制定麻醉药 品和第一类精神药品管理办法
第四十条：药师应仔细审核处方，对不符合条例 规定的应当拒绝发药；专用处方格式卫生部规定
区 综合医院药学部门人员配备 ❖ 岗位设置与人员配备原则：能保证药学人员完
成职责任务和发挥其专业技术作用
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❖ 药学人员配备规定：
①人数占卫生技术人员8％ ②药学人员：大学临床药学专业或药学专业全日 制本科以上毕业＞30％（二级＞20％） ③技术职称：药学人员中副高以上＞13％（二级 ＞6％）、有教学任务＞15％ ❖ 药品会计、送药工人，以及建有PIVAS的人员按 实际需要另行增加
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为什么要建立临床药师制 ❖ 社会进步，科技发展，民众生活水平的提高 ❖ 制药工业发展，外企大量进入 ❖ 企业与药品准入门槛过低，药品低水平重复生产
❖ 医药流通领地域不规范竞争严重，患者用药风险增 加
❖ 医务人员用药知识不足，药品临床不合理用药严重 ❖ 要求药师参与药物治疗，提供药学专业技术知识
❖ 按有关规定培养、配备全职、专科临床药师
❖ 承担教学、科研任务的应适当增加人员
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药学部门房屋面积
❖ 门诊调剂室：①日门诊量100～500人次，面积80 ㎡～110㎡；②501～1500人次，面积110㎡～160 ㎡；③1501～2500人次，面积160㎡～200㎡ （三 级医院为：200㎡ ～280㎡ ；增加1000人次，面 积递增60㎡ ；＞4500人次，递增40㎡）
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第二十九条规定：门诊大窗口柜台式发药；住院 调剂注射剂按日剂量发药，口服制剂按单剂发药