差异分析表
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1.职责描述里加入新增的要求；
2.增加审核员矩阵图，保留名字、证书和审核记录；
3.内审核员资质符合记录，评审记录；
7.2.4第二方审核员能力
采购管理流程
修订程序文件，增加审核员能力要求
7.3意识
7.3.1意识-补充
人力资源管理流程
增加新员工质量意识培训
7.3.2员工激励和授权
人力资源管理流程
ok
7.4沟通
7.5.3.2.2工程规范
产品维护流程
文件与记录管理流程
增加：组织应保留每项更改在生产中实施日期的记录，包括更新过的文件，工程标准规范更改通知后十个工作日内完成评审；注解也没有提及；增加客户变更；交付件客户批准
8.运行
8.1运行策划与控制
8.1.1运行策划和控制—补充
APQP管理办法
ok
8.1.2保密
1.修订程序文件范围（增加客户/员工/供应商在现场使用的量具校准维护记录）；
2.产品和过程控制的软件版本，生产相关软件也需要验证；
7.1.5.3.1内部实验室
实验室管理办法
ok
7.1.5.3.2外部实验室
实验室管理办法中新增外部实验室要求
修订实验室管理办法，增加对外部实验室认可证书的要求，证据证明实验室获得顾客接受，必要时，可获得政府监管机构的确认
服务管理流程
8.2.3与产品和服务相关要求的评审
8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充
订单/合同评审
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
APQP管理办法
通过过程目标统计考核绩效，作为管理评审输入
5.1.1.3过程拥有者
新增
OK
（岗位职责）
5.1.2以顾客为关注焦点
5.2质量方针
5.3组织的岗位、职责和权限
5.3.1组织的角色、职责和权限
修订手册，新增授权书（质量代表）-岗位职责
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
0.简介
1.范围
手册
2.规范性引用文件
3.术语和定义
9001:2015
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.3.1确定质量管理体系的范围补充
新增
质量手册新增完成
4.3.2顾客特殊要求
7.1.6组织的知识
7.2能力
7.2.1能力-补充
人力资源管理流程
Ok岗位说明书
7.2.2能力-在职培训
人力资源管理流程
ok
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
7.2.3内部审核员能力
内部质量审核流程
管理评审流程
人力资源管理流程
修订程序文件，审核员的要求有提高，且一年不进行内审，则没有内审资格
6.1.2.3应急计划
新增
应急计划
修订程序，应急计划里包含基础设施破坏，通知顾客及相关方，定期评审有效性（至少每年一次），手册里增加授权书,以及正常和非正常停机后确认产品符合性的规定
6.2质量目标及其实现的策划
6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充
整合手册
ok
6.3变更的策划
7.支持
7.1资源
7.1.1总则
技术协议/销售合同
与客户签订保密协议
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
8.2产品和服务的要求
8.2.1.1顾客沟通-补充
销售管理流程/服务管理流程
按客户要求沟通（语言/软件）
8.2.1顾客沟通
8.2.2与产品和服务相关要求的确定
8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充
5.领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1质量管理体系的职责与权限
5.1.1.1公司责任
新增
增加反贿赂方针，员工行为准则，道德准则升级政策和文件
新增：人力资源管里流程-职业道德与商业行为准则
新增：人力资源管里流程-反贿赂反腐败管理准则
5.1.1.2过程有效性和效率
修订手册最高管理者职责，评审过程有效性和效率
修订
文件与记录管理流程
1.修订文件，增加外来文件要求需要评审OK后，才给文控发
放，并保留评审记录；
2.需要一份顾客特殊要求清单；
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1总则
4.4.1.1产品和过程的符合性
新增
需要考虑所有中间顾客及至OEM的要求，产品生产地、采购地、使用地的法律法规要求
更改以下文件
销售管理流程，增加评审/客户特殊要求/法律法规/客户沟通
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.3.1工厂、设施和设备计划
确认制造可行性评估应包括产能策划，
制造可行性评估和产能策划的评价应做为管理评审的输入
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
7.1.4过程运行环境
7.1.4.1过程运行环境-补充
新增
基础设施与工作环境管制程序
差距
5.3.2产品要求符合性和纠正措施
《纠正措施报告》
新增（纠正措施实施流程）当班质量人员有权停线/停止发运
手册-任命书
6.策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1 & 6.1.2
6.1.2.1风险分析
新增
风险和机遇的应对控制程序
新增：风险和机遇的应对控制程序/风险分析表
6.1.2.2预防措施
新增Leabharlann Baidu
基于风险和机遇的应对控制程序中的预防
7.5形成文件的信息
7.5.1.1质量管理体系文件
质量管理手册
新增：组织质量管理体系内满足了顾客特定要求的矩阵图
7.5.2编制与更新
7.5.3文件化信息的控制
7.5.3.2.1记录保存
文件与记录管理流程
修改记录保存年限要求，060第6条，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另有特殊要求
设备工装管理流程增加基础设施及工作环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1.1测量系统分析
监视和测量装置管理办法/MSA
修订文件，增加替代方法的使用，顾客接受记录及替代测量系统分析记录、结果一起保留
7.1.5.2测量可追溯性
ok
7.1.5.2.1校准、验证记录
监视和测量装置管理办法
强调员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备也需要管控，新增要求d/g/h/I,
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
4.4.1.2产品安全
新增
新增要求：
a.修订增加质量相关法律法规，并通知顾客；
b.修订产品变更-通知客户/获得批准
c新增《应急计划》
d手册修订职责
e修订人力资源管里流程-有关产品安全的培训
f修订采购管理流程-
4.4.2过程方法
2.增加审核员矩阵图，保留名字、证书和审核记录；
3.内审核员资质符合记录，评审记录；
7.2.4第二方审核员能力
采购管理流程
修订程序文件，增加审核员能力要求
7.3意识
7.3.1意识-补充
人力资源管理流程
增加新员工质量意识培训
7.3.2员工激励和授权
人力资源管理流程
ok
7.4沟通
7.5.3.2.2工程规范
产品维护流程
文件与记录管理流程
增加：组织应保留每项更改在生产中实施日期的记录，包括更新过的文件，工程标准规范更改通知后十个工作日内完成评审；注解也没有提及；增加客户变更；交付件客户批准
8.运行
8.1运行策划与控制
8.1.1运行策划和控制—补充
APQP管理办法
ok
8.1.2保密
1.修订程序文件范围（增加客户/员工/供应商在现场使用的量具校准维护记录）；
2.产品和过程控制的软件版本，生产相关软件也需要验证；
7.1.5.3.1内部实验室
实验室管理办法
ok
7.1.5.3.2外部实验室
实验室管理办法中新增外部实验室要求
修订实验室管理办法，增加对外部实验室认可证书的要求，证据证明实验室获得顾客接受，必要时，可获得政府监管机构的确认
服务管理流程
8.2.3与产品和服务相关要求的评审
8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充
订单/合同评审
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
APQP管理办法
通过过程目标统计考核绩效，作为管理评审输入
5.1.1.3过程拥有者
新增
OK
（岗位职责）
5.1.2以顾客为关注焦点
5.2质量方针
5.3组织的岗位、职责和权限
5.3.1组织的角色、职责和权限
修订手册，新增授权书（质量代表）-岗位职责
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
0.简介
1.范围
手册
2.规范性引用文件
3.术语和定义
9001:2015
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.3.1确定质量管理体系的范围补充
新增
质量手册新增完成
4.3.2顾客特殊要求
7.1.6组织的知识
7.2能力
7.2.1能力-补充
人力资源管理流程
Ok岗位说明书
7.2.2能力-在职培训
人力资源管理流程
ok
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
7.2.3内部审核员能力
内部质量审核流程
管理评审流程
人力资源管理流程
修订程序文件，审核员的要求有提高，且一年不进行内审，则没有内审资格
6.1.2.3应急计划
新增
应急计划
修订程序，应急计划里包含基础设施破坏，通知顾客及相关方，定期评审有效性（至少每年一次），手册里增加授权书,以及正常和非正常停机后确认产品符合性的规定
6.2质量目标及其实现的策划
6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充
整合手册
ok
6.3变更的策划
7.支持
7.1资源
7.1.1总则
技术协议/销售合同
与客户签订保密协议
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
8.2产品和服务的要求
8.2.1.1顾客沟通-补充
销售管理流程/服务管理流程
按客户要求沟通（语言/软件）
8.2.1顾客沟通
8.2.2与产品和服务相关要求的确定
8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充
5.领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1质量管理体系的职责与权限
5.1.1.1公司责任
新增
增加反贿赂方针，员工行为准则，道德准则升级政策和文件
新增：人力资源管里流程-职业道德与商业行为准则
新增：人力资源管里流程-反贿赂反腐败管理准则
5.1.1.2过程有效性和效率
修订手册最高管理者职责，评审过程有效性和效率
修订
文件与记录管理流程
1.修订文件，增加外来文件要求需要评审OK后，才给文控发
放，并保留评审记录；
2.需要一份顾客特殊要求清单；
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1总则
4.4.1.1产品和过程的符合性
新增
需要考虑所有中间顾客及至OEM的要求，产品生产地、采购地、使用地的法律法规要求
更改以下文件
销售管理流程，增加评审/客户特殊要求/法律法规/客户沟通
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.3.1工厂、设施和设备计划
确认制造可行性评估应包括产能策划，
制造可行性评估和产能策划的评价应做为管理评审的输入
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
7.1.4过程运行环境
7.1.4.1过程运行环境-补充
新增
基础设施与工作环境管制程序
差距
5.3.2产品要求符合性和纠正措施
《纠正措施报告》
新增（纠正措施实施流程）当班质量人员有权停线/停止发运
手册-任命书
6.策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1 & 6.1.2
6.1.2.1风险分析
新增
风险和机遇的应对控制程序
新增：风险和机遇的应对控制程序/风险分析表
6.1.2.2预防措施
新增Leabharlann Baidu
基于风险和机遇的应对控制程序中的预防
7.5形成文件的信息
7.5.1.1质量管理体系文件
质量管理手册
新增：组织质量管理体系内满足了顾客特定要求的矩阵图
7.5.2编制与更新
7.5.3文件化信息的控制
7.5.3.2.1记录保存
文件与记录管理流程
修改记录保存年限要求，060第6条，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另有特殊要求
设备工装管理流程增加基础设施及工作环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1.1测量系统分析
监视和测量装置管理办法/MSA
修订文件，增加替代方法的使用，顾客接受记录及替代测量系统分析记录、结果一起保留
7.1.5.2测量可追溯性
ok
7.1.5.2.1校准、验证记录
监视和测量装置管理办法
强调员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备也需要管控，新增要求d/g/h/I,
ISO 9001:2015标准
IATF 16949:2016标准
文件/标准
差距
4.4.1.2产品安全
新增
新增要求：
a.修订增加质量相关法律法规，并通知顾客；
b.修订产品变更-通知客户/获得批准
c新增《应急计划》
d手册修订职责
e修订人力资源管里流程-有关产品安全的培训
f修订采购管理流程-
4.4.2过程方法