肝脏硬度值解决方案

Castera et al, Gastroenterology 2008
FibroScan ®抗病毒疗效跟踪评估补充手段
48周抗病毒治疗：LSM下降与炎症评分显著下降有关
较大程度的LSM下降预示肝纤维化的改善：
11/38(39%)例LSM下降超过30%的CHB患者肝纤维 化减轻 28/41 (68%)例患者LSM减少<30%者肝纤维化无变化 2例LSM升高>30%中1例出现肝纤维化加重。
Wong GL. Antivir ther 2011
FibroScan ®应用于肝移植术后随访
肝脏硬度与肝静脉压力梯度的相关性(P<0.001) • 相关性
Pearson’s 相关系数 = 0.843 (p < 0.001)
30
24
HVPG (mm Hg)
18
12
6
0 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80
在组织内产生剪切波
测量它的传播速度 VS 组织硬度 E∝VS2
振动器： 激发瞬时弹性剪切波（50Hz）
超声换能器 ：发射和接受超声波 作用： 1.帮助选择合适的测量点
2.跟踪测量剪切波的速度
FibroScan® 独有的VCTE技术
剪切波的频率控制在（50）赫兹
VCTE技术带来的FibroScan® 的特点
所、每位肝病专家和胃肠病专家将有一台FibroScan® 。
使命：通过提供易于使用、高效无创、对肝脏无痛的诊断
工具提高病人的生活质量。
FibroScan®发展简介
FDA
公司成立 2001 CE 标志 2003
ISO 13485证书 2005 Haute Autorité de Santé 首次推荐 2006 2013 CAP™ 2011 FibroScan® 502 TOUCH Desk Solution 上市 2011 2011 EASL 《HCV感染诊治指南》推荐 2011 FibroScan® 402上市 2010 中国 《慢性乙型肝炎防治指南》推荐 2010
XL探头上市 Haute Autorité de Santé 第二次推荐 2009
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用

临床检查
生化模型
血液标记
肝穿 影像 (US, MRI, endoscopy)
硬度（肝脏弹性 测定）
硬度（Stiffness)：受到机械作用时，材料抵抗塑性 形变的能力的量化表示。 硬度是一个与软组织的病理状态密切相关的参数。 纤维化程度越高，肝组织越硬
ห้องสมุดไป่ตู้
法国丙肝患者肝纤维化诊断与处理流程
丙肝患者 Fibroscan和 Fibrotest是否一 致
75% 避免做肝穿
不一致
一致 无需肝穿
无或轻微纤维化
中度纤维化
FS<7.1kPa
且FT<F2
7.1≤FS<9.5kPa
且FT=F2
严重纤维化-肝硬 化 FS≥9.5Kpa 且FT≥F3 肝穿
治疗 随访 治疗 每6个月进行胃镜 或B超检查 治疗或随访
在新鲜的肝脏组织，剪切波的频率不同硬度值也不同
煮熟的肝脏
新鲜的肝脏
允许FibroScan®的硬度值具有重复性和可比性
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用

METAVIR评分系统纤维化等级 F0——无纤维化 F1——汇管区纤维化，无纤维间隔 F2——汇管区纤维化，少量间隔 F3——间隔纤维化 F4——肝硬化
124名肝移植后复发丙肝患者
肝硬度 (kPa)
Carrion et al. Liver Transpl 2006; 12: 1791-8
711例患者采用FibroScan预测肝硬化的并发症
肝硬度值 (kPa)
19 27 37 49 54 63
食管静脉曲张 II or III级 (0.73) Child B 或 C (0.90) 腹水史 (0.89) 肝细胞癌 (0.81) 食道静脉破裂 (0.88)
METAVIR分 期 ≥F4 ≥F3
灵敏度
特异度
0.60
0.93
12.4 kPa
0.58
0.95
9.7 kPa
F2F3 ≥F2
0.73
0.90
7.3 kPa
0.66
0.83
肝脏硬度评估小组 中华肝脏病杂志2013年6月第21卷第6期
LSM：肝脏硬度值
肝脏硬度评估小组 中华肝脏病杂志2013年6月第21卷第6期
诊断食管静脉曲张、肝硬化Child-Pugh B 或 C、腹水、肝癌及食管静脉出 血的cut-off值分别为：27.5、37.5、49.1、53.7、和 62.7 kPa。
J Foucher et al. Gut 2006;55:403–408
偶然诊断
随访
治疗
初步症状
治疗 并发症
评估肝纤维化、肝硬化
全新解决方案
临床经理
.
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用

一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用

ECHOSENS公司简介
Echosens是国际知名的法国公司，于2001年在巴黎成立，专注于肝
Stiffness (Pa)
10 10 10 9 10 8 10 7
骨骼 软骨 收缩肌肉 可触及的小瘤 硬变肝脏 正常乳腺组织 松弛肌肉 正常肝脏
10 6
10 5 10 4 10 3 10 2
应用瞬时弹性剪切波 软组织的硬度值与弹性剪切波在组织中的传播速度有关 组织硬度越大，剪切波的传播速度越快.
病方面的医疗研究。其新技术，振动控制的瞬时弹性成像技术，在法国经 过多年的研究之后得到极大 发展。2007年，Echosens进驻中国市场; 2012年，Echosens . 上海全球子公司正式成立。目前，全国装机已近 200台，全球装机超过2000台。
愿景：成为全球肝病无创诊断的领军公司。世界上每家医院、诊
F1
F2
F3
F4
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用

FibroScan®准确诊断各种病因肝纤维化
肝脏硬度值（Kpa）与纤维化分期（METAVIR)的相关性
F0F1
F2
F2F3
F3F4
F4
7.3
9.7
12.4
17.5
肝脏硬度临 界值 17.5kPa