肝脏硬度值解决方案
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评估肝纤维化、肝硬化
全新解决方案
临床经理
罗健
Echosens shanghai
主要内容
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用
2
主要内容
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用
3
ECHOSENS公司简介
超声换能器 ：发射和接受超声波 作用： 1.帮助选择合适的测量点
2.跟踪测量剪切波的速度
10
FibroScan® 独有的VCTE技术
剪切波的频率控制在（50）赫兹
VCTE技术带来的FibroScan® 的特点
在新鲜的肝脏组织，剪切波的频率不同硬度值也不同
煮熟的肝脏
新鲜的肝脏
允许FibroScan®的硬度值具有重复性和可比性
10 6
10 5 10 4 10 3 10 2
8
对肝脏硬度进行测量
应用瞬时弹性剪切波 软组织的硬度值与弹性剪切波在组织中的传播速度有关
组织硬度越大，剪切波的传播速度越快.
在组织内产生剪切波
测量它的传播速度 VS 组织硬度 E∝VS2
9
FibroScan®及其探头
振动器： 激发瞬时弹性剪切波（50Hz）
7
FibroScan ®首次将“硬度”定量引入肝病诊断领域
硬度（Stiffness)：受到机 械作用时，材料抵抗塑性形
Stiffness (Pa)
10 10 10 9 10 8 10 7
变的能力的量化表示。
硬度是一个与软组织的病理 状态密切相关的参数。 纤维化程度越高，肝组织越 硬
骨骼 软骨 收缩肌肉 可触及的小瘤 硬变肝脏 正常乳腺组织 松弛肌肉 正常肝脏
11
主要内容
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用
12
13
14
肝脏硬度值和CAP值病理学说明
METAVIR评分系统纤维化等级 F0——无纤维化 F1——汇管区纤维化，无纤维间隔 F2——汇管区纤维化，少量间隔 F3——间隔纤维化 F4——肝硬化
决定是否开始治疗
肝硬化的确定 及随访的开始
25
不适用FibroScan®的人群
1. 2. 3. 4. 5. 孕妇 体内有植入器械的患者 腹水患者 右上腹有未愈合伤疤的患者 肝炎急性发作期的患者
26
Thank you!
新技术引领肝病诊断新方向
21
FibroScan ®抗病毒疗效跟踪评估补充手段
48周抗病毒治疗：LSM下降与炎症评分显著下降有关
较大程度的LSM下降预示肝纤维化的改善：
11/38(39%)例LSM下降超过30%的CHB患者肝纤维 化减轻 28/41 (68%)例患者LSM减少<30%者肝纤维化无变化 2例LSM升高>30%中1例出现肝纤维化加重。
124名肝移植后复发丙肝患者
肝硬度 (kPa)
Carrion et al. Liver Transpl 2006; 12: 1791-8
23
FibroScan ®早期诊断肝硬化及并发症预测
711例患者采用FibroScan预测肝硬化的并发症
肝硬度值 (kPa)
19 27 37 49 54 63
食管静脉曲张 II or III级 (0.73) Child B 或 C (0.90) 腹水史 (0.89) 肝细胞癌 (0.81) 食道静脉破裂 (0.88)
肝脏硬度评估小组 中华肝脏病杂志2013年6月第21卷第6期
19
瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见2
LSM：肝脏硬度值
肝脏硬度评估小组 中华肝脏病杂志2013年6月第21卷第6期
20
法国丙肝患者肝纤维化诊断与处理流程
丙肝患者 Fibroscan和 Fibrotest是否一 致
75% 避免做肝穿
诊断食管静脉曲张、肝硬化Child-Pugh B 或 C、腹水、肝癌及食管静脉出 血的cut-off值分别为：27.5、37.5、49.1、53.7、和 62.7 kPa。
J Foucher et al. Gut 2006;55:403–408
24
FibroScan®—慢性肝病的全病程评估手段
偶然诊断 随访 治疗
F1
F2
F3
F4
15
主要内容
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用
16
FibroScan®准确诊断各种病因肝纤维化
肝脏硬度值（Kpa）与纤维化分期（METAVIR)的相关性
17
FIBROSCAN®诊断慢性乙型肝炎 肝纤维化临界值参考标准(中国)
不一致
一致 无需肝穿
无或轻微纤维化 FS<7.1kPa 且FT<F2
中度纤维化 7.1≤FS<9.5kP a 且FT=F2
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
严重纤维化-肝硬 化 FS≥9.5Kpa 且FT≥F3
肝穿
治疗 随访 治疗 每6个月进行胃镜 或B超检查 治疗或随访
Castera et al, Gastroenterology 2008
Wong GL. Antivir ther 2011
22
FibroScan ®应用于肝移植术后随访
肝脏硬度与肝静脉压力梯度的相关性(P<0.001) • 相关性
Pearson’s 相关系数 = 0.843 (p < 0.001)
30
24
HVPG (mm Hg)
18
12
6
0 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80
初步症状
治疗 并发症
治疗
75 KPa
2.5 KPa
没有明显临床症状的患者 没有纤维化
有症状的患者 显著纤维化（＞＝S2） Significant fibrosis 肝硬化 Cirrhosis 肝移植
未治疗患者 的诊断
未治疗患者 的随访
治疗患者的随访 （更改治疗方案）
并发症危险性的 移植后随访 评估、监测及特 定治疗方案
F0F1 F2 F2F3 F3F4 F4
7.3
9.7
12.4
17.5
肝脏硬度临 界值 17.5kPa
METAVIR分 期 ≥F4 ≥F3
灵敏度
特异度
0.60
0.93
12.4 kPa
0.58
0.95
9.7 kPa
F2F3 ≥F2
0.73
0.90
7.3 kPa
0.66
0.83
18
瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见1
Echosens是国际知名的法国公司，于2001年在巴黎成立，专注于肝
病方面的医疗研究。其新技术，振动控制的瞬时弹性成像技术，在法国经 过多年的研究之后得到极大 发展。2007年，Echosens进驻中国市场; 2012年，Echosens . 上海全球子公司正式成立。目前，全国装机已近 200台，全球装机超过2000台。
愿景：成为全球肝病无创诊断的领军公司。世界上每家医院、诊
所、每位肝病专家和胃肠病专家将有一台FibroScan® 。
使命：通过提供易于使用、高效无创、对肝脏无痛的诊断
工具提高病人的生活质量。
4
FibroScan®发展简介
FDA
公司成立 2001 CE 标志 2003
ISO 13485证书 2005 Haute Autorité de Santé 首次推荐 2006 2013 CAP™ 2011 FibroScan® 502 TOUCH Desk Solution 上市 2011 2011 EASL 《HCV感染诊治指南》推荐 2011 FibroScan® 402上市 2010 中国 《慢性乙型肝炎防治指南》推荐 2010
XL探头上市 Haute Autorité de Santé 第二次推荐 2009
5
主要内容
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用
6
现有的肝纤维化诊断方法
临床检查
生化模型
血液标记
肝穿 影像 (US, MRI, endoscopy)
硬度（肝脏弹性 测定）
全新解决方案
临床经理
罗健
Echosens shanghai
主要内容
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用
2
主要内容
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用
3
ECHOSENS公司简介
超声换能器 ：发射和接受超声波 作用： 1.帮助选择合适的测量点
2.跟踪测量剪切波的速度
10
FibroScan® 独有的VCTE技术
剪切波的频率控制在（50）赫兹
VCTE技术带来的FibroScan® 的特点
在新鲜的肝脏组织，剪切波的频率不同硬度值也不同
煮熟的肝脏
新鲜的肝脏
允许FibroScan®的硬度值具有重复性和可比性
10 6
10 5 10 4 10 3 10 2
8
对肝脏硬度进行测量
应用瞬时弹性剪切波 软组织的硬度值与弹性剪切波在组织中的传播速度有关
组织硬度越大，剪切波的传播速度越快.
在组织内产生剪切波
测量它的传播速度 VS 组织硬度 E∝VS2
9
FibroScan®及其探头
振动器： 激发瞬时弹性剪切波（50Hz）
7
FibroScan ®首次将“硬度”定量引入肝病诊断领域
硬度（Stiffness)：受到机 械作用时，材料抵抗塑性形
Stiffness (Pa)
10 10 10 9 10 8 10 7
变的能力的量化表示。
硬度是一个与软组织的病理 状态密切相关的参数。 纤维化程度越高，肝组织越 硬
骨骼 软骨 收缩肌肉 可触及的小瘤 硬变肝脏 正常乳腺组织 松弛肌肉 正常肝脏
11
主要内容
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用
12
13
14
肝脏硬度值和CAP值病理学说明
METAVIR评分系统纤维化等级 F0——无纤维化 F1——汇管区纤维化，无纤维间隔 F2——汇管区纤维化，少量间隔 F3——间隔纤维化 F4——肝硬化
决定是否开始治疗
肝硬化的确定 及随访的开始
25
不适用FibroScan®的人群
1. 2. 3. 4. 5. 孕妇 体内有植入器械的患者 腹水患者 右上腹有未愈合伤疤的患者 肝炎急性发作期的患者
26
Thank you!
新技术引领肝病诊断新方向
21
FibroScan ®抗病毒疗效跟踪评估补充手段
48周抗病毒治疗：LSM下降与炎症评分显著下降有关
较大程度的LSM下降预示肝纤维化的改善：
11/38(39%)例LSM下降超过30%的CHB患者肝纤维 化减轻 28/41 (68%)例患者LSM减少<30%者肝纤维化无变化 2例LSM升高>30%中1例出现肝纤维化加重。
124名肝移植后复发丙肝患者
肝硬度 (kPa)
Carrion et al. Liver Transpl 2006; 12: 1791-8
23
FibroScan ®早期诊断肝硬化及并发症预测
711例患者采用FibroScan预测肝硬化的并发症
肝硬度值 (kPa)
19 27 37 49 54 63
食管静脉曲张 II or III级 (0.73) Child B 或 C (0.90) 腹水史 (0.89) 肝细胞癌 (0.81) 食道静脉破裂 (0.88)
肝脏硬度评估小组 中华肝脏病杂志2013年6月第21卷第6期
19
瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见2
LSM：肝脏硬度值
肝脏硬度评估小组 中华肝脏病杂志2013年6月第21卷第6期
20
法国丙肝患者肝纤维化诊断与处理流程
丙肝患者 Fibroscan和 Fibrotest是否一 致
75% 避免做肝穿
诊断食管静脉曲张、肝硬化Child-Pugh B 或 C、腹水、肝癌及食管静脉出 血的cut-off值分别为：27.5、37.5、49.1、53.7、和 62.7 kPa。
J Foucher et al. Gut 2006;55:403–408
24
FibroScan®—慢性肝病的全病程评估手段
偶然诊断 随访 治疗
F1
F2
F3
F4
15
主要内容
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用
16
FibroScan®准确诊断各种病因肝纤维化
肝脏硬度值（Kpa）与纤维化分期（METAVIR)的相关性
17
FIBROSCAN®诊断慢性乙型肝炎 肝纤维化临界值参考标准(中国)
不一致
一致 无需肝穿
无或轻微纤维化 FS<7.1kPa 且FT<F2
中度纤维化 7.1≤FS<9.5kP a 且FT=F2
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
严重纤维化-肝硬 化 FS≥9.5Kpa 且FT≥F3
肝穿
治疗 随访 治疗 每6个月进行胃镜 或B超检查 治疗或随访
Castera et al, Gastroenterology 2008
Wong GL. Antivir ther 2011
22
FibroScan ®应用于肝移植术后随访
肝脏硬度与肝静脉压力梯度的相关性(P<0.001) • 相关性
Pearson’s 相关系数 = 0.843 (p < 0.001)
30
24
HVPG (mm Hg)
18
12
6
0 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80
初步症状
治疗 并发症
治疗
75 KPa
2.5 KPa
没有明显临床症状的患者 没有纤维化
有症状的患者 显著纤维化（＞＝S2） Significant fibrosis 肝硬化 Cirrhosis 肝移植
未治疗患者 的诊断
未治疗患者 的随访
治疗患者的随访 （更改治疗方案）
并发症危险性的 移植后随访 评估、监测及特 定治疗方案
F0F1 F2 F2F3 F3F4 F4
7.3
9.7
12.4
17.5
肝脏硬度临 界值 17.5kPa
METAVIR分 期 ≥F4 ≥F3
灵敏度
特异度
0.60
0.93
12.4 kPa
0.58
0.95
9.7 kPa
F2F3 ≥F2
0.73
0.90
7.3 kPa
0.66
0.83
18
瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见1
Echosens是国际知名的法国公司，于2001年在巴黎成立，专注于肝
病方面的医疗研究。其新技术，振动控制的瞬时弹性成像技术，在法国经 过多年的研究之后得到极大 发展。2007年，Echosens进驻中国市场; 2012年，Echosens . 上海全球子公司正式成立。目前，全国装机已近 200台，全球装机超过2000台。
愿景：成为全球肝病无创诊断的领军公司。世界上每家医院、诊
所、每位肝病专家和胃肠病专家将有一台FibroScan® 。
使命：通过提供易于使用、高效无创、对肝脏无痛的诊断
工具提高病人的生活质量。
4
FibroScan®发展简介
FDA
公司成立 2001 CE 标志 2003
ISO 13485证书 2005 Haute Autorité de Santé 首次推荐 2006 2013 CAP™ 2011 FibroScan® 502 TOUCH Desk Solution 上市 2011 2011 EASL 《HCV感染诊治指南》推荐 2011 FibroScan® 402上市 2010 中国 《慢性乙型肝炎防治指南》推荐 2010
XL探头上市 Haute Autorité de Santé 第二次推荐 2009
5
主要内容
一、公司简介 二、肝脏硬度测量原理 三、Fibroscan报告解读 四、临床应用
6
现有的肝纤维化诊断方法
临床检查
生化模型
血液标记
肝穿 影像 (US, MRI, endoscopy)
硬度（肝脏弹性 测定）