中药配方颗粒--全产业链PPT课件
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中药药剂学-颗粒剂PPT课件
在药典中：片剂注射剂胶囊
8
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
胶囊剂： 硬胶囊剂
软
肠溶
口服、直肠、阴道、植入、、、
9
2020年10月2日Fra bibliotek第四节 胶囊剂
特点： 1. 掩盖药物的不良臭味， 2. 减小药物的刺激性， 3. 分散快、吸收好、生物利用度高，
10
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
特点： 4、提高药物稳定性， 5、弥补其他记性的不足， 6、延缓药物的释放
11
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
特点： 7、便于识别。 8、不能装水、乙醇溶液，
易溶性、刺激性、 易风化、易吸湿药物。
12
2020年10月2日
二、硬胶囊剂的制备
药物 + 辅料
制成粉末、颗粒、混悬液
填充空胶囊
13
2020年10月2日
（一）空胶囊的制备
1、原材料的要求： 明胶：A型、B型，
19
2020年10月2日
（二）药物的填充
1、空胶囊的选用 药物的充填---容积控制， 药物密度、晶态、颗粒大小、、 试装，
20
2020年10月2日
（二）药物的填充
2、药物的充填 药物 + 辅料 手工填充 机械填充 流动性
21
2020年10月2日
（二）药物的填充
3、封口 明胶液 磨光
22
2020年10月2日
汇报人：XXX 汇报日期：20XX年10月10日
31
1g固体药物制成填充胶囊用的混悬 液时所需液体基质的克数。
27
2020年10月2日
（二）软胶囊的制备方法
1、压制法 2、滴制法
8
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
胶囊剂： 硬胶囊剂
软
肠溶
口服、直肠、阴道、植入、、、
9
2020年10月2日Fra bibliotek第四节 胶囊剂
特点： 1. 掩盖药物的不良臭味， 2. 减小药物的刺激性， 3. 分散快、吸收好、生物利用度高，
10
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
特点： 4、提高药物稳定性， 5、弥补其他记性的不足， 6、延缓药物的释放
11
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
特点： 7、便于识别。 8、不能装水、乙醇溶液，
易溶性、刺激性、 易风化、易吸湿药物。
12
2020年10月2日
二、硬胶囊剂的制备
药物 + 辅料
制成粉末、颗粒、混悬液
填充空胶囊
13
2020年10月2日
（一）空胶囊的制备
1、原材料的要求： 明胶：A型、B型，
19
2020年10月2日
（二）药物的填充
1、空胶囊的选用 药物的充填---容积控制， 药物密度、晶态、颗粒大小、、 试装，
20
2020年10月2日
（二）药物的填充
2、药物的充填 药物 + 辅料 手工填充 机械填充 流动性
21
2020年10月2日
（二）药物的填充
3、封口 明胶液 磨光
22
2020年10月2日
汇报人：XXX 汇报日期：20XX年10月10日
31
1g固体药物制成填充胶囊用的混悬 液时所需液体基质的克数。
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2020年10月2日
（二）软胶囊的制备方法
1、压制法 2、滴制法
中药配方颗粒临床应用培训PPT课件
2021
12
传统医 药
饮片
配方
颗粒
2021
13
影响传统饮片汤剂质量的因素
药剂人员 分药●的准 确性
煎煮器皿
加水量
煎煮方法 （先煎后下）
火候 时间
2021
14
中药颗粒剂的临床应用研究
• 广东省中医研究所曾经通过对桑寄生传统 饮片与单味中药浓缩颗粒的镇痛实验、小 鼠实验性关节炎等项的药效学对比实验， 二者无明显差异，在个别指标上浓缩颗粒 剂优于中药饮片；将单味中药浓缩颗粒配 伍成“小青龙汤”、“羌活胜湿汤”、 “逍遥散”、“归脾汤”，与传统中药饮 片配方组各每方观察205210例，治疗慢性支气管15
辨证要点：发热、微恶寒，咽痛，口渴，脉浮数
2021
20
银翘散
临床加减： 1、口干、口渴者，为伤津较甚，加天花粉生津止 渴；
2、项肿咽痛者，系热毒较甚，加马勃、玄参清热 解毒，利咽消肿；
3、咳嗽、咳痰者，是肺气不利，加杏仁苦降肃肺 以加强止咳之功；
4、胸膈闷者，乃夹湿邪秽浊之气，加藿香、郁金 芳香化湿，辟秽祛浊。
的开拓。
2021
11
中药“配方颗粒”劣势
中药“共煎”能降低细菌的抗药性 通过黄连单方与 复方抗药性强弱的比较实验，证明单方抗药性远远 高于复方。例如单独的黄连与黄连解毒汤在同样条 件下接种细菌培养，细菌能在黄连高于实验浓度32 倍的情况下生长，而黄连解毒汤仅提高4倍。实验结 果说明，黄连单方的抗药性大于黄连解毒汤的8倍。 因此，“配方颗粒”简单混合后的临床药效，肯定 不能等同于传统的中药汤剂。
中药配方颗粒临床应用
2021
1
★中医药的历史评价
▲传统文化的瑰宝 ▲中华民族的智慧 ▲为中华民族的繁衍昌盛作出了巨大的贡献 ▲我国人民防病治病的主要手段之一
中药配方颗粒的临床应用课件
喷雾干燥
膏粉
干压制粒
颗粒 包装 检验 入库
★含脂溶性成分的工艺流程
净料（中药饮片） 粉碎成粗粉 超临界萃取 收集萃取物 药渣再水提 喷雾干燥
膏粉 混合制粒 颗粒包装 检验 入库
★以粉末直接入药品种的工艺流程 净料（中药饮片） 打细粉
超微粉碎 干压制粒 颗粒包装 检验 入库
★生产中如何体现“先煎”？
薄荷 水蒸汽蒸馏
挥发油
真空浓缩
喷雾干燥
干压制粒
颗粒
包装
火候的控制
◆生产中如何体现“文火、武火”？ ▲实际火力大小与加水量、煎煮时间有关。 ▲实际生产上是通过控制提取时的蒸汽压力 来实现传统煎药的火候控制。
●单煎与合煎的对比研究
★单煎与合煎化学成分对比研究 ★单煎与合煎药理作用对比研究 ★单煎与合煎临床疗效对比研究
▲急性毒性实验表明，单煎与合煎给药剂量均超过成人 用量100倍以上，两者无显著性差异。
★清胃散单煎与合煎治疗胃热证临床疗效的比较研究
——————————————————————— — 组别 n 痊愈 显效 有效 无效 总有效率(%) ——————————————————————— — 治疗组 30 15 8 3 4 86.7△ (单煎)
三、生产工艺研究
◆基本原则（仿传统汤剂）
★遵古炮制，饮片投料生产 ★继承传统中药汤剂的煎煮方法和用药原则。
以水提取为主，少数品种辅以其它高新技术 ★全成分提取保留
★成品尽量不加或少加辅料
生产工艺流程图
中药饮片
提取
真空浓缩
喷雾干燥
配方颗粒
质量检验
颗粒包装
干压制粒
★含挥发性成分的工艺流程
净料（中药饮片） 水蒸汽蒸馏 收集挥发油 药渣再水提
中药配方颗粒--全产业链
中药配方颗粒--全产业链中药配方颗粒是以中药材为原料，通过一系列的加工和制备过程，制成的具有疗效的颗粒状药物。
它具有中药的药效、便於携带和服用的特点，受到广大患者的喜爱。
中药配方颗粒的生产过程涉及到中药材的采集、初加工、制粉、提取、制粒等多个环节，各环节的优质控制对整个产业链的品质要求都很高。
中药配方颗粒的产业链包括中药材种植、材料采购、初加工、制粉、提取、制粒、包装、销售等环节，其中每个环节都具有重要的作用。
首先，中药材种植环节的质量直接决定了原料的品质。
种植环节内应该进行科学的种植管理，并且加强对中药材的采集工艺的研究，以提高中药材的品质。
其次，材料采购环节是中药配方颗粒产业链中至关重要的一环。
选择优质的中药材供应商，并建立长期的合作关系是确保中药材供应稳定的关键。
在材料采购过程中，要进行质量检验，遵循中药材的质量标准，以确保原材料的安全性和有效性。
接下来的初加工环节是将原料进行清洗、晒干、粉碎等处理，以保证原料质量达到要求。
制粉环节是将初加工后的中药材进行粉碎，以便后续的提取工艺。
提取环节是根据不同的中药药材，采用不同的提取方法，将活性成分提取出来，以确保药效的发挥。
制粒环节是将提取得到的中药活性成分进行制粒，以便患者服用。
制粒过程中需要考虑粒度、成型性和质量控制等因素，以保证药物的解散性和吸收性。
包装环节是将制作完成的中药配方颗粒进行包装，以保证其易于携带和使用。
在包装过程中，要考虑保密性、安全性和使用便捷性等因素。
最后，销售环节是将中药配方颗粒推向市场，以供患者购买和使用。
销售环节需要建立完善的销售渠道和销售网络，并进行市场调研和宣传推广，以提高产品的竞争力。
总的来说，中药配方颗粒的产业链涵盖了中药材生产、加工、制备、包装和销售等多个环节。
各个环节都需要考虑质量控制和安全性，以确保产品的疗效和安全性。
中药配方颗粒产业链的健康发展需要相关政府部门的支持和监管，以保证中药的质量和安全。
另外，中药企业还应加强相关中药配方颗粒研究，并不断完善生产工艺和产业链的管理，以提高中药配方颗粒产业的整体水平。
《颗粒剂制备技术》PPT课件
完整版课件ppt
15
湿法制粒的方法
4、一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一设备中 进行
⑴流化沸腾制粒法（动画）
❖ 流程：
沸腾状态
原辅料
粘合剂或 湿润剂
湿颗粒
干颗粒
❖ 设备：流化沸腾制粒机
完整版课件ppt
16
湿法制粒的方法
4、一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一设
备中进行
粘合剂或
⑵喷雾干燥制粒 湿润剂
80目（5号）
27
颗粒剂的制备技术—课堂小结
知识点
能力点
制粒方法、 制粒常用辅 料、质量检
查项目
制粒基本 过程、质 量问题解
决
完整版课件ppt
28
❖ 流程： 原辅料
混合浆
雾化器
液滴
干颗粒
❖ 设备: 喷雾干燥器
完整版课件ppt
17
喷雾干燥制粒机
完整版课件ppt
18
湿法制粒的方法
5、复合制粒 ❖ 目的 ❖ 设备
是使混合、捏合、制粒、 干燥的多个单元操作在 同一台机器内完成
➢搅拌流化制粒机 ➢转动流化制粒机 ➢搅拌转动流化制粒机
完整版课件ppt
完整版课件ppt
3
颗粒剂的制备技术—工艺流程
主药 辅料
粘合剂 或润湿剂
碎粉 筛过 合混
粒制 燥干 粒整
查质 量 检
衣包
量分 剂
颗粒剂
完整版课件ppt
4
颗粒剂的制备技术—基本操作过程
❖ 按岗位操作要求进行生产前的准备
❖ 填写领料单，领取物料
❖ 制粒
❖ 干燥
❖ 整粒
❖ 质量检查
❖ 分剂量
(医学课件)中药配方颗粒药房管理制度PPT幻灯片
⑥ 周期性对仓储区、操作间、更衣室等进行清洁、尤其积 水、水槽
⑦ 若药房发现老鼠、苍蝇活动须及时评估、记录、汇报， 有效处理
14
（五）药品仓储区卫生管理规定
① 每日应清扫仓储区地面，清理垃圾桶、每周应清洁仓储 区门窗。
② 仓储墙壁无尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角、无 其它杂物
③ 药品包装应无尘，清洁卫生 ④ 避免裸手直接接触药品，体表有伤口、患有传染病或其
39
40
《兴义市人民医院药品验收记录》。
2
二、药品质量及存储养护管理
1、颗粒药房的工作人员，负责药品的质量管理及设施设 备养护巡检工作。
2、确保贮存的药品包装完好、标识清晰、密封，关注有 效期、防止药品污染或交叉污染，按周进行检查并做 好《药品质量管理检查记录》。
3、毒麻品、贵重药品、近效期药品设立专用帐册。
24
6、放入药盘
打开上盖门，将药袋盘放入收集腔
禁止旋转电机轴
25
以手动输入为例：F2处方录入
处方表头信息
处方明细信息
处方分析信息
26
医生、颗粒均用拼音首字母收寻
27
保存退出界面
处方列表信息
28
点击“开始调剂”
29
开始“处方分析”
30
取下灯亮的药瓶、扫描条码
1、处方中的颗粒所在储药格指示灯 都会被亮，取出任意灯亮药瓶
11
④白天及时加开空调、除湿机 ⑤药柜及时更换干燥剂，周期（夏季15天-冬季30 天） ⑥安装温湿度计，每天进行温度、湿度的调控及记 录，以备查验。如发现异常，立即上报组长。（每 天上午9：00-10:00时、下午15：00-16:00）
12
（四）药品的防虫、防鼠
⑦ 若药房发现老鼠、苍蝇活动须及时评估、记录、汇报， 有效处理
14
（五）药品仓储区卫生管理规定
① 每日应清扫仓储区地面，清理垃圾桶、每周应清洁仓储 区门窗。
② 仓储墙壁无尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角、无 其它杂物
③ 药品包装应无尘，清洁卫生 ④ 避免裸手直接接触药品，体表有伤口、患有传染病或其
39
40
《兴义市人民医院药品验收记录》。
2
二、药品质量及存储养护管理
1、颗粒药房的工作人员，负责药品的质量管理及设施设 备养护巡检工作。
2、确保贮存的药品包装完好、标识清晰、密封，关注有 效期、防止药品污染或交叉污染，按周进行检查并做 好《药品质量管理检查记录》。
3、毒麻品、贵重药品、近效期药品设立专用帐册。
24
6、放入药盘
打开上盖门，将药袋盘放入收集腔
禁止旋转电机轴
25
以手动输入为例：F2处方录入
处方表头信息
处方明细信息
处方分析信息
26
医生、颗粒均用拼音首字母收寻
27
保存退出界面
处方列表信息
28
点击“开始调剂”
29
开始“处方分析”
30
取下灯亮的药瓶、扫描条码
1、处方中的颗粒所在储药格指示灯 都会被亮，取出任意灯亮药瓶
11
④白天及时加开空调、除湿机 ⑤药柜及时更换干燥剂，周期（夏季15天-冬季30 天） ⑥安装温湿度计，每天进行温度、湿度的调控及记 录，以备查验。如发现异常，立即上报组长。（每 天上午9：00-10:00时、下午15：00-16:00）
12
（四）药品的防虫、防鼠
颗粒剂(中药制药技术课件)
21
颗粒剂制备
7.总混:整粒后同批进 行总混，以保证产 品质量的均一性。
2023/8/21
三维运动混合机
22
颗粒剂制备
8.包装、贮存 复合铝塑代包装，
密封干燥，贮藏， 防止吸嘲，软化。
2023/8/21
23
颗粒剂制备
药材 煎煮过滤 滤液 浓缩
部分粉碎
稀膏
浓缩
醇沉、过滤 滤液
回收乙醇浓缩
稠 膏 辅料 制软材
颗粒剂的含义
特点与分类 颗粒剂
颗粒剂的制备
颗粒剂的质量要求
Compan4y Logo
颗粒剂概述
含义
颗粒剂是原料药物与适宜辅料混合制成具有一定 粒度的干燥颗粒状制剂
2023/8/21
5
颗粒剂概述
特点
（1）具汤剂、酒剂、糠浆剂特点 （2）保持汤剂吸收快、作用迅速等特点 （3）量小、方便、口感好 （4）稳定性较好
2023/8/21
29
中药制药技术
颗粒剂质量控制
2023/8/21
颗粒剂质量控制
Compa3n1y Logo
颗粒剂质量控制
1.辅料用量 ：一般不超过清膏量的5倍，干膏量的2倍。 2.外观性状：干燥，颗粒均匀．色泽—致，无吸湿、软化、结块、 潮解等现象。
2023/8/21
32
颗粒剂质量控制
3.粒度:除另有规定外，照粒度测定法（附录XIB第二法，双筛分法） 测定，不能过一号筛和能通过五号筛的总和不得过15% 4．水分：按现行版《中国药典》附录IXH水分测定法之—烘干法或 之二-甲苯法（含挥发性成分）法测定。除另有规定外，不得超过 8.0％
一、水溶性颗粒剂的制备
工艺流程:备料 提取 纯化 总混质检 包装
中药药剂学--颗粒剂 ppt课件
ppt课件 29
二、酒溶性颗粒剂制备： 1、 要求 1）有效成分应易溶于稀乙醇中 2）溶剂为乙醇（与60度酒相当） 3）赋形剂能溶于酒中 4）单剂量包装 2、制备： 提取多用60%左右乙醇渗漉提取，回收乙醇， 浓缩成稠膏用于制粒。 制备工艺基本同水溶性颗粒剂
ppt课件 30
三、 泡腾性颗粒剂的制备。 1、定义：是利用有机酸与弱碱遇水作用产生二氧化 碳气体，使药液产生气泡呈泡腾状态的一种颗粒剂。 2、特点：产生二氧化碳．颗粒易崩裂，速溶性；二 氧化碳水中呈酸性，刺激味蕾，矫味。 3、赋形剂：有机酸：柠檬酸、酒石酸等 弱碱：碳酸氢钠、碳酸钠等。 4、制法：药材稠膏或干膏粉，分成二份，一份中加 入有机酸制成酸性颗粒，干燥另一份中加入弱碱制 成碱性颗粒，干燥后混匀、包装，即得。
ppt课件 28
6、 整粒： • 因干燥后颗粒可能结块，需过1号筛（12-14目）除 大颗粒，再过4号筛(60目)除小颗粒和细粉 • 目的是使颗粒均匀，整齐。除去的大、小颗粒可回 收利用。（注意：粒度检查要求是1~5号筛） • 挥发性成分，香精：用45%乙醇溶解喷洒于干颗粒 上搅拌，密闭一定时间，或将其制成包合物物与干 颗粒混匀。或采用β-CD制成包合物 • 为防潮、掩盖不良气味，颗粒剂也可包薄膜衣 7、包装： 复合铝塑袋包装，密闭干燥，贮藏，防止吸嘲，软 化。
我国的颗粒剂制备工艺有很大的改进空间
ppt课件 5
三、 颗粒剂类型
水溶颗粒（小柴胡颗粒） 溶 解 性 能 和 状 态
可溶性颗粒剂
酒溶颗粒（木瓜酒颗粒）：
应能溶于白酒，服用时加饮用酒 成药酒
混悬颗粒剂 泡腾颗粒剂
冲服时呈均匀混悬状（复脉颗粒）
利用有机酸＋弱碱→CO2 ＋ H2O +有 机酸盐; 促使颗粒迅速崩解、气体释放 而呈沸腾状
二、酒溶性颗粒剂制备： 1、 要求 1）有效成分应易溶于稀乙醇中 2）溶剂为乙醇（与60度酒相当） 3）赋形剂能溶于酒中 4）单剂量包装 2、制备： 提取多用60%左右乙醇渗漉提取，回收乙醇， 浓缩成稠膏用于制粒。 制备工艺基本同水溶性颗粒剂
ppt课件 30
三、 泡腾性颗粒剂的制备。 1、定义：是利用有机酸与弱碱遇水作用产生二氧化 碳气体，使药液产生气泡呈泡腾状态的一种颗粒剂。 2、特点：产生二氧化碳．颗粒易崩裂，速溶性；二 氧化碳水中呈酸性，刺激味蕾，矫味。 3、赋形剂：有机酸：柠檬酸、酒石酸等 弱碱：碳酸氢钠、碳酸钠等。 4、制法：药材稠膏或干膏粉，分成二份，一份中加 入有机酸制成酸性颗粒，干燥另一份中加入弱碱制 成碱性颗粒，干燥后混匀、包装，即得。
ppt课件 28
6、 整粒： • 因干燥后颗粒可能结块，需过1号筛（12-14目）除 大颗粒，再过4号筛(60目)除小颗粒和细粉 • 目的是使颗粒均匀，整齐。除去的大、小颗粒可回 收利用。（注意：粒度检查要求是1~5号筛） • 挥发性成分，香精：用45%乙醇溶解喷洒于干颗粒 上搅拌，密闭一定时间，或将其制成包合物物与干 颗粒混匀。或采用β-CD制成包合物 • 为防潮、掩盖不良气味，颗粒剂也可包薄膜衣 7、包装： 复合铝塑袋包装，密闭干燥，贮藏，防止吸嘲，软 化。
我国的颗粒剂制备工艺有很大的改进空间
ppt课件 5
三、 颗粒剂类型
水溶颗粒（小柴胡颗粒） 溶 解 性 能 和 状 态
可溶性颗粒剂
酒溶颗粒（木瓜酒颗粒）：
应能溶于白酒，服用时加饮用酒 成药酒
混悬颗粒剂 泡腾颗粒剂
冲服时呈均匀混悬状（复脉颗粒）
利用有机酸＋弱碱→CO2 ＋ H2O +有 机酸盐; 促使颗粒迅速崩解、气体释放 而呈沸腾状
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总混
内分装
.
每味品种制定一套 标准生产工艺流程
洁净收膏车 密封管道系统 30万级净化区
外包装
18
中药配方颗粒规范化生产
目前国内最大规模 的配方颗粒GMP生产基地 38台提取罐； 11条喷雾干燥生产线； 配方颗粒年产能可达4000吨
首家实现中药生产全自动化控制 的配方颗粒生产基地
.
19
彭州生产基地实景图
风化（硼砂、芒硝）
变
色
（
红
花
、
粘连（乳香、没药）
菊
花
）
泛油（当归、丁香）
潮解（青盐、咸秋石）
.
3
中药品种多基源问题
药用大黄
掌叶大黄
野生药用大黄平均值分 别为0.370%和0.459%； 以云南玉龙野生的药用 大黄最高。
野生掌叶大黄含有的总 蒽醌和总番泻苷分别为 0.733%和1.135%。以 甘肃野生的掌叶大黄最 高%。
.
23
新绿色药业智能中药房组成部分
—硬件系统
• 药柜 • 药瓶（6孔瓶盖、7孔瓶盖） • 发药机操作台（电脑、扫描仪、
下药口、药盒进出按钮、封装 按钮） • 圆形药盒（6格/盒，7格/盒）
.
24
新绿色药业智能中药房组成分
—软件系统
.
25
自主知识产权成果比较
新绿色智能中药房系统拥有自主知识产权， 已经取得实用新型及发明共计专利55项，国外专利2项；
中药配方颗粒全产业链
.
1
建立全产业链的背景
---中药材种植存在的问题
中药材种植的不规范严重影响中药质量，造成临床方准药不灵及众多临床安全性问题
盲目种植 化学污染
品种混乱 采收不当
.
2
贮存、保管的污染易导致变质问题
腐烂（鲜石斛、鲜生地）
霉变（陈皮、独活） 虫蛀（白芷、北沙参）
气味散失（肉桂、沉香）
中药饮片炮制存在的问题
形体炮制 加热炮制 辅料炮制 毒性炮制
.
处理不当将造 成药物有效成 分的减少或丧 失，影响临床 疗效
处理不当直接 威胁临床用药 安全，产生严 重不良反应和 后果
6
饮片加工案例图片
.
7
煎煮方法不对影响药效
患者自己煎煮汤药欠缺规范，对煎煮器皿、煎药用水、煎煮次数、 加水量、煎煮时间、火候、先煎后下、包煎另煎、烊化冲服等煎药 要求难以掌握。
多功能提取罐
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
喷干配料罐
中央控制室
喷雾干燥机
.
喷雾干燥控制室
20
中药配方颗粒严格的质量检测
• 配备专门的检测仪器电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、液相质谱联用 仪、傅立叶近红外分析仪等； • 每一批次中药材混合抽样、在线监测，按照《中国药典》要求严格检测并 控制农药残留、重金属含量、SO2、黄曲霉毒素等外源性污染。
而其它使用厂家没有自主知识产权
.
26
新绿药打造行业内唯一 配方颗粒全产业链
唐古特大黄
野生唐古特大黄总蒽醌 及总番泻苷含量分别为 0.861%和1.091%，以 四川松潘野生的唐古特 大黄最高。
种植药用大黄含有的总 蒽醌、总番泻苷分别为 0.509%和0.325%。
种植掌叶大黄含有的总 蒽醌、总番泻苷分别为 0.410%和0.147%。
种植唐古特大黄含有的 总蒽醌、总番泻苷分别 为0.480%和0.238% 。
.
4
不同采收时间对临床疗效的影响
对同一产地、同一株树、不同月份的银杏叶进行 检测发现，采收季节对银杏叶萜类内酯的含量有 较大的影响：从5月到10月含量逐渐上升，在910月达到最高值，10月后急剧下降。
.
5
处理不当将带 来先溶、后 溶、难溶等一 系列问题，打 乱药物配伍， 影响临床疗效
辅料品种、品 质、用量、用 法直接影响炮 制后的药效和 临床治疗质量
.
21
新绿药如何打造 配方颗粒全产业链
GAP 中药材 规范化种植
GMP 中药饮片 规范化生产
GMP 中药配方颗粒
规范化生产
智能中药房 中药处方 现代化调剂
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智能中药房
•以中药配方颗粒为发药基础 •以自动发药机 为技术核心
利用机械、电子、网络信息 技术，遵循传统中医药理论的应用 集成，在引入发药机的同时对中药 房进行必要的整体打造，使药房与 发药机成为一体，使其真正成为以 科技为中心的现代智能中药房。
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中药饮片规范化生产
新绿药重视饮片炮制工艺的继承与创新，以成都中医药大学炮制教研室主任、博士生导 师、非遗继承人胡昌江教授为学术带头人，严格按照《中国药典》的要求，对每个品种 制定严格的工艺过程和质量标准，各品种严格按照《生产工艺规程》及SOP炮制和生产。
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新绿药如何打造 配方颗粒全产业链
大量的实验报道证明,家庭式的 煎煮只能煎出药材中30～40% 的有效成份，药材浪费严重。
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全产业链建立的意义 全程质量管控，更加安全有效
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中药配方颗粒全产业链
以患者为导向，从产业链源头做起，经过源头种植 、饮片生产、颗 粒生产、临床调剂等四个环节，实现全程可追溯，形成安全、有效 的供应全过程。
GAP 中药材 规范化种植
GMP 中药饮片 规范化生产
GMP 中药配方颗粒
规范化生产
智能中药房 中药处方 现代化调剂
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中药配方颗粒规范化生产
提取 提取液 分离浓缩精制 浸膏 喷雾干燥
浸膏粉 干法制粒
颗粒
经炮制合格的中药饮片
蒸馏 芳香水
超临界CO2萃取
冷藏分离 挥发油
过滤或重结晶
超微粉碎
β-环糊精包合精制挥发油 超微粉
规范种植：公司投入资金 8000余万元，省内外建立道 地药材种植基地200余个，共 占地近40万亩。
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川芎GAP种植基地
全国最早的川芎GAP种植基地 被省农牧厅授予“川芎之乡”的称号
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新绿药如何打造 配方颗粒全产业链
GAP 中药材 规范化种植
GMP 中药饮片 规范化生产
GMP 中药配方颗粒
规范化生产
智能中药房 中药处方 现代化调剂
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中药饮片规范化生产
同时具有饮片和毒性饮片生产的GMP认 证范围，自主规范化炮制，从根本上保 证了饮片的质量。
每一味原药材都严格按照现行药典规 定建立专属的炮制工艺和质检标准， 制成符合临床要求的中药饮片。
毒性品种有独立的炮制生产线和储存车间， 避免了交叉污染，保证临床安全性。
中药配方颗粒的全产业链包含哪些关键环节：
源头 种植
饮片 生产
颗粒 生产
临床 调剂
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新绿药如何打造 配方颗粒全产业链
GAP 中药材 规范化种植
GMP 中药饮片 规范化生产
GMP 中药配方颗粒
规范化生产
智能中药房 中药处方 现代化调剂
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新绿药中药材规范化种植
地理优势 ：四川历来为中药 大省，素有“中医之乡，中 药之库”的美誉。