糖尿病病例征集模板
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安慰剂(N=105)
基线平均HbA1c (%) 与安慰剂相比的差异 (%)
达格列净 5mg (N=102) 8.18
达格列净 10mg (N=104) 8.26
8.29
-0.7*
-0.8*
0.0 -0.2
HbA1c的改变 (%) -0.4 -0.6 -0.8 -1.0 -1.2 -1.4 0 1 2 4 8 12 时间(周)
肾功能：
肌酐
尿常规：
尿蛋白
其他辅助检查（视不同检查情况部分填写）
心电图：窦性心律，左室肥厚，左房大 腹部B超：脂肪肝 下肢血管B超：双下肢动脉多发粥样斑块形成 眼底检查：眼底可见少许出血点
肌电图：神经源性损伤
最终诊断和鉴别诊断
2型糖尿病
糖尿病周围神经病变 糖尿病性周围血管病变
16
20
24
血糖变化情况（必需）
FPG
14
12 血糖（mmol/L） 10 8 6 4 2 0
12.5
2h-PPG
11.8
11.3
10.6
9.9
7.3
7
6.5
6.4
6.3
基线
第4 周
第8周
第12周
第16周
第20周
第24周
备注：该页必填，选择图标后点击编辑数据，在弹出的表格内填写相应数据即可自动生成图表
初步诊断
2型糖尿病 高血压病 冠状动脉粥样硬化性心脏病
心绞痛
高脂血症
患者实验室检查
血糖： HbA1c 胰岛功能： 空腹胰岛素 餐后胰岛素 血脂： 总胆固醇 LDL-C 肝功能： 总胆红素 17.2umol/L 205umol/L +1g/L ALT 尿素氮 尿糖 48.3.0u/L 7.2mmol/L + AST 血清尿酸 31.0u/L 427umol/L 4.8mmol/L 甘油三酯 1.8mmol/L 1.23mmol/L 3.65mmol/L HDL-C 10.5uIU/mL 空腹C-肽 18.4uIU/mL 餐后C-肽 1.15pmol/L 3.65pmol/L 7.4% FPG 7.3mmol/L 2h-PPG 12.5mmol/L
* 与安慰剂组相比P<0.0001 数据为协方差分析(LOCF)得出的改变均值±95%CI，并排除了补救治疗后的数据；LOCF：末次观测值结转法
LN Ji, et al. Clin Ther. 2014 ;36(1):84-100.
-0.36(-0.50, -0.21)
-1.06(-1.20, -0.91)* -1.16(-1.31, -1.02)*
糖尿病病例征集模板
注：该病例模板中红字内容为虚拟病例，供填写参考用，具体使用模板过程中可以直接删去后重新填写
患者基本信息
性别：男 年龄：50 入院时间：2017年6月12日 主诉： 多饮、多尿持续8年，近2周出现病情加重 现病史：患者于8年前无明显诱因下出现多尿、口干、多饮，曾外院查血糖偏 高，诊断为“2型糖尿病”。予以二甲双胍0.5g TID，血糖控制尚可，无低血 糖症状出现。近2周前自查发现血糖控制欠佳，空腹血糖波动在8.5-10mmol/L， 餐后血糖波动在12-14mmol/L左右，HbA1c 8.2%
盐酸贝那普利片
10mg，qd
诊疗思考：2017AACE/ACE共识推荐HbA1c<7.5%使用 SGLT2抑制剂单药治疗
Garber AJ, et al. Endocr Pract. 2017;23(2):207-238.
诊疗证据：中国人群注册研究显示达格列净初始单药治疗， 与基线相比HbA1c下降达1.16%
舒张压
143
138
136
134
132
82
基线
第4周
第8周
第12周
第16周
第20周
第24周
备注：该页必填，选择图标后点击编辑数据，在弹出的表格内填写相应数据即可自动生成图表
血脂变化Байду номын сангаас况（可选）
总胆固醇
6
5 血脂（mmol/L） 4 3 2 1 0 基线 第4 周 第8周 第12周 第16周 1.8
甘油三酯
糖尿病性肾病IV期
糖尿病性视网膜病变I期
高血压病
冠状动脉粥样硬化性心脏病
心绞痛
高脂血症
脂肪肝
治疗方案
生活方式干预：低盐、糖尿病饮食，适当运动 药物干预：
药物作用 降糖药物 药物名称 达格列净片 二甲双胍 用法用量 10mg，qd 500mg，tid
降压药物（如有）
降脂药物（如有） 抗凝药物（如有）
既往病史
既往史：高血压病史6年，目前贝那普利1片 QD，血压控制尚可；近5年内 超重
个人史：生活规律，有吸烟史，偶有饮酒
家族史：父亲和叔叔患有糖尿病
是否合并心血管高位风险因素（如高血脂、高血压、超重肥胖、吸烟等）： 高血压、超重、吸烟、冠心病
是否合并心血管疾病：合并高血压和冠心病
患者体格检查
用药建议：维持原用药方案
用药体会：达格列净作为新型的降糖药物，能够全面控制血糖、血压和体重， 改善心血管风险因素；且达格列净一天一片，无需随餐使用，依从性佳，是
理想的口服降糖药物
体温：36.4℃ 血压：143/92mmHg 心率：80次/分 身高：175cm 体重：80kg BMI：26.1kg/m2 腰围：95cm 查体：神清，精神可，心律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音，无腹壁静脉曲张， 腹部柔软，无压痛及反跳痛。肾脏无叩击痛，无移动性浊音，肠鸣音正常
4.8
4.7
4.7
4.6
4.5
1.78
1.73
1.7
1.68
第20周
第24周
备注：该页选填，选择图标后点击编辑数据，在弹出的表格内填写相应数据即可自动生成图表
血清尿酸变化情况（可选）
血清尿酸 500 400 300 200 100 0
血清尿酸（umol/L）
427
400
391
373
357
基线
第4周
第8周
第12周
第16周
第20周
第24周
备注：该页选填，选择图标后点击编辑数据，在弹出的表格内填写相应数据即可自动生成图表
治疗体会和用药评价
治疗评价：使用达格列净后，患者的血糖、血压和体重均得到了较好的控制， 且达格列净可以全面改善空腹及餐后血糖，治疗过程中未出现低血糖事件， 治疗过程中未出现其他不良事件
80
75 70 65 60
79.5
78
77
76
基线
第4周
第8周
第12周
第16周
第20周
第24周
备注：该页必填，选择图标后点击编辑数据，在弹出的表格内填写相应数据即可自动生成图表
血压变化情况（必需）
收缩压
150
140 130 血压（mmHg） 120 110 100 90 80 70 60 92 90 88 85
糖化血红蛋白变化情况（必需）
糖化血红蛋白 8 7.5 糖化血红蛋白（%） 7 6.5 6.5 6 5.5 5 6.4
7.4
7.3 7
基线
第4周
第8周
第12周
第16周
第20周
第24周
备注：该页必填，选择图标后点击编辑数据，在弹出的表格内填写相应数据即可自动生成图表
体重变化情况（必需）
85 80 体重（kg） 体重
基线平均HbA1c (%) 与安慰剂相比的差异 (%)
达格列净 5mg (N=102) 8.18
达格列净 10mg (N=104) 8.26
8.29
-0.7*
-0.8*
0.0 -0.2
HbA1c的改变 (%) -0.4 -0.6 -0.8 -1.0 -1.2 -1.4 0 1 2 4 8 12 时间(周)
肾功能：
肌酐
尿常规：
尿蛋白
其他辅助检查（视不同检查情况部分填写）
心电图：窦性心律，左室肥厚，左房大 腹部B超：脂肪肝 下肢血管B超：双下肢动脉多发粥样斑块形成 眼底检查：眼底可见少许出血点
肌电图：神经源性损伤
最终诊断和鉴别诊断
2型糖尿病
糖尿病周围神经病变 糖尿病性周围血管病变
16
20
24
血糖变化情况（必需）
FPG
14
12 血糖（mmol/L） 10 8 6 4 2 0
12.5
2h-PPG
11.8
11.3
10.6
9.9
7.3
7
6.5
6.4
6.3
基线
第4 周
第8周
第12周
第16周
第20周
第24周
备注：该页必填，选择图标后点击编辑数据，在弹出的表格内填写相应数据即可自动生成图表
初步诊断
2型糖尿病 高血压病 冠状动脉粥样硬化性心脏病
心绞痛
高脂血症
患者实验室检查
血糖： HbA1c 胰岛功能： 空腹胰岛素 餐后胰岛素 血脂： 总胆固醇 LDL-C 肝功能： 总胆红素 17.2umol/L 205umol/L +1g/L ALT 尿素氮 尿糖 48.3.0u/L 7.2mmol/L + AST 血清尿酸 31.0u/L 427umol/L 4.8mmol/L 甘油三酯 1.8mmol/L 1.23mmol/L 3.65mmol/L HDL-C 10.5uIU/mL 空腹C-肽 18.4uIU/mL 餐后C-肽 1.15pmol/L 3.65pmol/L 7.4% FPG 7.3mmol/L 2h-PPG 12.5mmol/L
* 与安慰剂组相比P<0.0001 数据为协方差分析(LOCF)得出的改变均值±95%CI，并排除了补救治疗后的数据；LOCF：末次观测值结转法
LN Ji, et al. Clin Ther. 2014 ;36(1):84-100.
-0.36(-0.50, -0.21)
-1.06(-1.20, -0.91)* -1.16(-1.31, -1.02)*
糖尿病病例征集模板
注：该病例模板中红字内容为虚拟病例，供填写参考用，具体使用模板过程中可以直接删去后重新填写
患者基本信息
性别：男 年龄：50 入院时间：2017年6月12日 主诉： 多饮、多尿持续8年，近2周出现病情加重 现病史：患者于8年前无明显诱因下出现多尿、口干、多饮，曾外院查血糖偏 高，诊断为“2型糖尿病”。予以二甲双胍0.5g TID，血糖控制尚可，无低血 糖症状出现。近2周前自查发现血糖控制欠佳，空腹血糖波动在8.5-10mmol/L， 餐后血糖波动在12-14mmol/L左右，HbA1c 8.2%
盐酸贝那普利片
10mg，qd
诊疗思考：2017AACE/ACE共识推荐HbA1c<7.5%使用 SGLT2抑制剂单药治疗
Garber AJ, et al. Endocr Pract. 2017;23(2):207-238.
诊疗证据：中国人群注册研究显示达格列净初始单药治疗， 与基线相比HbA1c下降达1.16%
舒张压
143
138
136
134
132
82
基线
第4周
第8周
第12周
第16周
第20周
第24周
备注：该页必填，选择图标后点击编辑数据，在弹出的表格内填写相应数据即可自动生成图表
血脂变化Байду номын сангаас况（可选）
总胆固醇
6
5 血脂（mmol/L） 4 3 2 1 0 基线 第4 周 第8周 第12周 第16周 1.8
甘油三酯
糖尿病性肾病IV期
糖尿病性视网膜病变I期
高血压病
冠状动脉粥样硬化性心脏病
心绞痛
高脂血症
脂肪肝
治疗方案
生活方式干预：低盐、糖尿病饮食，适当运动 药物干预：
药物作用 降糖药物 药物名称 达格列净片 二甲双胍 用法用量 10mg，qd 500mg，tid
降压药物（如有）
降脂药物（如有） 抗凝药物（如有）
既往病史
既往史：高血压病史6年，目前贝那普利1片 QD，血压控制尚可；近5年内 超重
个人史：生活规律，有吸烟史，偶有饮酒
家族史：父亲和叔叔患有糖尿病
是否合并心血管高位风险因素（如高血脂、高血压、超重肥胖、吸烟等）： 高血压、超重、吸烟、冠心病
是否合并心血管疾病：合并高血压和冠心病
患者体格检查
用药建议：维持原用药方案
用药体会：达格列净作为新型的降糖药物，能够全面控制血糖、血压和体重， 改善心血管风险因素；且达格列净一天一片，无需随餐使用，依从性佳，是
理想的口服降糖药物
体温：36.4℃ 血压：143/92mmHg 心率：80次/分 身高：175cm 体重：80kg BMI：26.1kg/m2 腰围：95cm 查体：神清，精神可，心律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音，无腹壁静脉曲张， 腹部柔软，无压痛及反跳痛。肾脏无叩击痛，无移动性浊音，肠鸣音正常
4.8
4.7
4.7
4.6
4.5
1.78
1.73
1.7
1.68
第20周
第24周
备注：该页选填，选择图标后点击编辑数据，在弹出的表格内填写相应数据即可自动生成图表
血清尿酸变化情况（可选）
血清尿酸 500 400 300 200 100 0
血清尿酸（umol/L）
427
400
391
373
357
基线
第4周
第8周
第12周
第16周
第20周
第24周
备注：该页选填，选择图标后点击编辑数据，在弹出的表格内填写相应数据即可自动生成图表
治疗体会和用药评价
治疗评价：使用达格列净后，患者的血糖、血压和体重均得到了较好的控制， 且达格列净可以全面改善空腹及餐后血糖，治疗过程中未出现低血糖事件， 治疗过程中未出现其他不良事件
80
75 70 65 60
79.5
78
77
76
基线
第4周
第8周
第12周
第16周
第20周
第24周
备注：该页必填，选择图标后点击编辑数据，在弹出的表格内填写相应数据即可自动生成图表
血压变化情况（必需）
收缩压
150
140 130 血压（mmHg） 120 110 100 90 80 70 60 92 90 88 85
糖化血红蛋白变化情况（必需）
糖化血红蛋白 8 7.5 糖化血红蛋白（%） 7 6.5 6.5 6 5.5 5 6.4
7.4
7.3 7
基线
第4周
第8周
第12周
第16周
第20周
第24周
备注：该页必填，选择图标后点击编辑数据，在弹出的表格内填写相应数据即可自动生成图表
体重变化情况（必需）
85 80 体重（kg） 体重