实验室体系文件宣贯考核试题答案
体系宣贯闭卷测试题
体系宣贯测试题一、判断题(按要求在()中打“√”,错误的打“×”)(每小题2分共30分)(一)全体人员1、为进行实验室认可所建立的质量管理体系必须包含ISO/IEC17025的所有要素。
()2、ISO/IEC 17025准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
()3、实验室的技术工作只能由一个人负责,多人负责不符合管理要求。
()4、实验室或其所在组织应是一个能够承担地律责任的实体。
()5、实验室的管理体系只要覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。
()6、管理体系文件必须依据文件的修改程序进行修改,不允许任何的手写修改()7、检测中心管理体系文件,包括内部文件和外来文件两大部分。
()8、内部审核应由经过培训和具备资格的人员进行,只有资源允许,审核人员应独立于被审核的活动()9、预防措施始终是事先主动识别改进机会的过程,而不是对现有问题或投诉等的事后反映。
()10、投诉不成立的,可以不予理睬。
()(二)检验科室1、实验室所有开展的检测工作都应制定检测细则()2、检验数据特别是保存于电脑机检验仪器中的相关数据,应加以保护()3、实验室不经常做的检测项目,在开始检测前,应进行方法验证。
()4、对于量值能够溯源的检测项目可不必进行能力验证。
()5、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标准方法和自制的方法。
()(三)其他职能科室:1、内务管理只是针对检验科室,与我们无关()2、中心的管理体系包括质量管理体系、技术管理体系、行政管理体系。
()3、能力验证实际上就是实验室之间的比对,两者没有区别。
()4、保密和保护所有权控制程序只涉及检验报告。
()5、内部审核和管理评审都应由质量负责人主持()二、多项选择题,在正确的上面画“√”(选择一个或多个答案)(每小题2分共20分)1、实验室应通过实施质量方针、质量目标,应用()持续改进管理体系的有效性A、改进建议B、管理评审C、纠正措施和预防措施D、能力验证E、审核结果F、数据分析G、总体目标2、实验室()应该编制作业指导书:A、对所有检测/校准项目B、在缺少指导书可能影响检测/校准结果时C、标准中缺少样品处置方法D、使用非标准方法时3、内部审核工作():A、每隔一年进行一次B、周期通常为一年C、每年进行两次D、出现不符合时4、实验室实施分包时应():A、将分包安排口头通知客户B、必须得到客户的书面准许C、分包给有能力的分包方D、分包给获得计量认证的实验室E、只能分包给获得ISO/IEC17025认可的实验室F、分包给关系比较密切的实验室5、对检测/校准结果有影响的每台设备应():A、授权人员操作B、应加以校准或其它状态标识C、可以采用三色标志标识D、可能时,加以唯一性标识E、应有档案6、实验室应将以下有关记录按认可准则要求妥善保存():A、员工记录B、原始观察记录C、各种财务记录D、发出的每份检测报告的副本7、通常实验室的检测报告均应包括():A、唯一性标识B、三级审核签字C、所使用的检验方法D、检测仪器的标识E、对结果的解释和说明8、仪器设备档案应包括()A、设备及软件名称B、对设备规范的核查记录C、当前的位置D、价格E、维护计划和维修记录。
质量体系宣贯考试试卷(含答案)
质量体系宣贯考试试卷(含答案)质量体系宣贯考试试卷姓名:分数:一.单项选择题:1.校准或检测所用的每台设备应( B )A上锁 B加以校准标识C用彩色编号 D 加以唯一性标识2.实验室应指定(C )的代理人。
A质量负责人 B技术负责人C关键管理人员 D 授权签字人3.实验室的校准证书/检测报告不必包括( C )A唯一性标识 B实验室的名称和地点C检测仪器的标识 D 不确定度的说明4.检测/校准所处的环境的要求( C )A控制温度和湿度 B是无尘的C不影响检测/校准结果的有效性 D 清洁、整齐二.判断题:(是,打√;非,打X)1.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时,应实施偏离措施。
(× )2.若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议,实验室将不再予以受理。
(× )3.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。
(√ )4.实验室的校准或检测分包工作应安排在省级以上的实验室中进行,其目的是为了减少质量风险。
(× )5.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
(√ )6.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
(×)7.质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
(√ )8.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
(×)9.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行控制管理,在投入使用前必须进行校准、检定或验证。
(√ )10.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。
(×)11.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
(×)12.有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试。
(× )13.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时,实验室应征得客户的同意。
实验室体系文件宣贯试卷
实验室体系文件宣贯试卷实验室体系文件宣贯试卷实验室资质认定知识体系文件宣贯培训考核题科室:姓名:成绩:一、填空(20分)1、质量体系文件有层次,分别是:。
2、计量认证工作的法律依据是。
3、本单位的检测工作以为准绳,以为依据,检测结果遵循以为准的判定原则。
4、纠正措施为消除所采取的措施,采取纠正措施的目的在于防止问题再发生。
预防措施是为了消除所采取的措施。
5、新开展的检测项目,应按程序执行。
6、购买仪器设备时,应填写表。
7、内部审核的目的是:。
8、管理评审的目的是:。
9、文件更改的三种方式是:、、。
10、实验室通常采取的内部质量控制手段有:、、、等。
二、选择题(可多项选择,20分)1、质量方针是由组织的( )正式发布的组织的质量宗旨和方向。
A技术负责人 B质量负责人 C最高管理者 D质量主管部门2、当报告发出后需要进行更改时,应该( )A、在原编号后加“更改”B、在原编号后加“GZ”C、在报告中注明更改内容D、收回原已发出的所有报告3、贴黄色标签(准用证)的仪器设备,表示( )A、该设备经检定部分功能正常,可满足试验要求B、该设备经检定精度不符合原设备要求,但可满足试验要求C、该设备为试验工作的辅助设备,功能正常不需要检定D、该设备为自校设备4、有分包项目的检验报告应在报告中注明( )A、分包单位资质证书编号B、分包项目名称C、分包单位最高管理者姓名D、分包单位名称5、抽样工作必须有( )A、抽样单位领导参加B、被抽样单位领导参加C、抽样单位2人以上参加D、抽样单位3人以上参加6、需要进行期间核查的设备是( )A、检定有效期已过的设备B、使用频繁的设备C、进口设备D、抗干扰能力弱的设备7、因故障修理好的仪器设备, ( ),才能投入使用。
A、送计量部门检定/校准合格后B、请有关专家确认精度满足要求C、设备间比对确认满足精度后D、实验室间比对确认满足精度后8、检测的原始数据( )A、可以由同一个人记录和校核B、不能由同一个人记录和校核C、可由主检人担当记录人,但不能同时担当校核人D、由计算机自动采集时,记录一栏可以不签9、管理体系文件包括()A、管理手册B、程序文件C、作业指导书D、记录、报告E、质量计划10、针对实验室的作业指导书,其范围包括()A、仪器设备操作和使用B、样品处置和制备C、检验方法和步骤D、校准工作实施细则E、数据分析F、测量不确定度的估算11、样品接受状态应予记录,其内容可能包括()A、样品形态B、是否异常或是否与标准状态相异C、与提供的说明是否相符D、是否用于实验 E、与要求的检验规定是否完全12、实验室人员能力应从()方面加以判断A、教育B、培训C、技能D、经验13、实验室有关与人身健康、安全和环保要求包括()A、防爆、毒、火、雷击、触电、损伤、盗B、保密安全C、危险品防护与处置D、三废处理 E、消防14、审核认可(验收)的法律依据是()A、计量法B、标准化法C、产品质量法D、资质认定管理办法15、实验室环境条件要求的确定取决于()A、相关标准规范、方法和程序的要求B、所使用的仪器设备的要求C、检测样品对环境条件的要求 D、检测人员的健康、安全需求16、以下()不属于审核的目的。
最新版质量体系文件宣贯考试题及参考答案
*******第*版质量体系文件宣贯考试题(最新版)科室:姓名:分数:一、填空题(每空1分,共36分)1、本**第*版《质量手册》和《程序文件》经最高管理者同志于年月日批准,并于年月日开始实施。
2、本**的质量方针是、、、。
本**的质量目标是。
3、本**管理体系文件包括、、、、及等。
4、质量手册是本**内部的纲领性文件,它所描述的管理体系,符合的要求,是开展各项质量活动的,是一个文件。
5、本**制定《程序》、《程序》,对与客户相关的、以及专有权,实施严格的保密和出具数据公正,维护客户合法权益,全**各级人员均应严格遵守这两个程序。
6、各科室在每年一月,根据本科室的实际情况,确定本科室培训需求,提交。
质管办再根据各科室实际需求,制定年度培训计划,报批准后执行。
7、本**的授权签字人是同志、同志和同志,未经不得签发本**检验检测报告。
8、原则上每年都要进行一次以上内审和管理评审,应增加评审。
负责制定年度内审计划,并应在内审前通知被审核部门;内审员应经过培训,具有一定资格,而且要由;管理评审由主持。
二、判断题(每题2分,共24分)1、《质量手册》编制完成或作出重大修订后,应由质量负责人组织检验检测机构全体人员进行学习并遵照执行。
()2、各科质量监督员应在每月10日前对上月情况进行小结,并填写“质量监督记录表”等交质管办。
()3、当检验检测报告包含了由分包方所出具的检验检测结果时,这些结果应予清晰标明;分包方应以书面或电子方式报告结果;具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。
()4、新颁布的标准方法实施时,质量监督员应将本部门失效的标准方法收回交质管办,盖上“作废”印章。
已作废的标准方法要及时撤离工作场所。
()5、原始记录和报告的保存期限为不少于5年。
()6、检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息。
《检测和校准实验室能力认可准则》宣贯试卷(含答案)
CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》标准宣贯考试题姓名:岗位:考核时间:成绩:阅卷人:(满分100分,80分合格)一、填空题:(每题2分,共30分)1.《认可准则》标准将要素分为两大部份,一是,二是。
2.实验室或其所在组织应是一个能够承担的实体。
3.实验室制定的质量体系文件应有标识。
4.实验室应确保所购买的、影响检测的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检测方法中规定的标准范围或要求之后才投入使用。
5.应在确保其他客户的前提下,实验室应在明确客户要求、监视实验室中与工作相关操作方面积极与客户或其代表合作。
6.质量记录应包括来自和的报告及纠正和预防措施的记录。
7.内部审核计划应涉及质量体系的,包括检测活动。
8.实验室应确保当使用在培员工时,应对其安排适当的。
9.实验室应保留所有(包括签约人员)的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录。
10.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止。
11.实验室应确保使用标准的,除非该版本不适宜或不可能使用。
12.对检测方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定,经技术判断、授权和的情况下才允许发生。
13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或以显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应。
14.当需要利用以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。
15.在接收检测或校准物品时,应记录异常情况或对检测或校准方法中所述正常(或规定)条件的。
二、判断题:(每题2分,共计30分)1.实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
()2.出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标识。
()3.质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述质量体系中部分文件的架构。
()4.实验室不允许指定关键管理人员的代理人。
()5.除非另有特别指定,文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。
质量手册学习宣贯试卷及答案
质量手册学习宣贯试卷姓名部门成绩一、检验检测机构为什么要资质认定(计量认证)?二、本中心建立的管理体系依据是什么?三、本中心管理体系文件由几个层次文件组成.四、本中心的受控文件指的是哪些文件?如何管理?五、请写出本中心质量方针和质量目标。
六、不符合工作的识别。
七、检验检测机构授权签字人指得是什么人?八、本公司的质控手段?九、期间核查针对的是什么仪器设备,是不是在两次检定周期之间只进行一次?十、管理评审输出应包括那些内容?答案:一、计量认证是我国通过计量立法,对凡是为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,是具有中国特色的政府对第三方实验室的行政许可.在《中华人民共各国计量法实施细则》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量管理行政部门计量认证。
通过计量认证可确定我们的检测能力,保证量值统一。
所以我们要开展检测工作,为社会提供公证数据就必须进行计量认证,以保证我们为客户提供公正、准确可靠的数据。
二、《检验家侧机构资质认定评审准则》三、由三个层次组成:第一层次——《质量手册》第二层次-—《程序文件》第三层次—-《作业指导书》四、本中心受控文件指得是:a)所有管理体系文件(《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《质量记录文件》) b)检测所用标准、规程和规范.c)与检测相关的法律法规或行业的有关文件。
五、请看墙上六、通过监督、内部审核、外部审核、管理评审、客户投诉、期间核查、数据校核、报告审核、质量控制、参加比对或能力验证等活动识别发现不符合工作.七、授权签字人指得是在本中心在检测报告上批准签字的人。
八、参加检验检测机构间的比对、设备比对、人员比对、使用相同或不同方法进行重复检验检测、对存留物品进行再检验检测、分析一个样品不同特性结果的相关性。
九、答:仪器设备的性能不够稳定漂移率大的、使用非常频繁的、检定周期长、经常携带运输到现场检测、在恶劣环境下使用的仪器设备、出具重要数据的计量器具。
实验室认可质量管理体系文件宣贯试卷(含答案)
质量管理体系文件宣贯考试题姓名:岗位:考核时间:成绩:阅卷人:(满分100分,80分合格)一、填空题:(每题2分,共30分)1.本中心质量管理体系依据如下标准:CNAS-CL01、CNAS-CL10和CNAS-CL52建立。
2.质量管理体系文件应当包括有质量手册、程序文件、作业指导书和表格记录四级文件。
3.当需要查阅、复制保密资料时,应经主任批准后方可实施。
4.实验中心全体成员应熟悉、理解和自觉遵守实验中心的自律、公正行为和诚实性准则、质量方针,执行中如发现需要改进、提高和补充内容,可以及时向主任报告,并提出合理的修订、补充建议。
5.实验中心供应品包括有仪器设备、软件、标准物质和检测所需的各种消耗材料。
6.在确保其他客户机密的前提下,允许客户在实验中心人员陪同下参观检测工作。
7.实验员依据相关技术文件进行检测工作,一旦发现偏离,则予以记录。
8.记录不得涂改,当记录中出现错误时,每一错误应杠改。
9.记录分为技术记录和质量记录。
10.记录的保存期限:人员档案,离职后3年;仪器设备档案,报废后3年;能力验证和实验中心间比对,永久保存;其他质量记录和技术记录至少保存3年。
11.设施和环境条件的控制,主要包括:温度、湿度、震源、清洁卫生、光照充足等。
12.为确保实验中心人员的职业健康和安全,中心配备有个人防护装备(防毒口罩、防护手套等)、烟雾报警器、洗眼及紧急喷淋装置等,并定期检查其功能的有效性。
13.初次采用标准方法开展项目检测时,由技术工程师组织实验员,从人、机、料、法、环等方面验证验中心能够正确地应用该标准方法开展检测活动,实验员认真填写《方法验证核查记录表》,并提供见证材料作为附件。
14.采集的原始数据修约应按照相关检测标准要求,若检验标准无明确要求,应按照GB/T8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》执行,最终报出数据的有效位数应当遵循标准的规定或多出标准规定一位。
15.主要设备由具备相关资质并经授权的人员使用,设备使用人应按照操作规程进行使用和维护。
检验检测机构资质认定宣贯培训试题考试题答案
检验检测机构资质认定宣贯培训试题考试题答案一、填空题1. 检验检测机构资质认定是指对检验检测机构的基本条件、法律地位、技术能力和管理能力等方面进行的一种()。
答案:评价和认可2. 根据《检验检测机构资质认定管理办法》,检验检测机构资质认定分为()和()两个阶段。
答案:初次认定、换证认定3. 检验检测机构资质认定证书有效期为()年,期间需要接受()次定期监督评审。
答案:3年、1次4. 检验检测机构资质认定标志分为()、()和()三种。
答案:CNAS标志、CMA标志、CAL标志二、选择题1. 以下哪个部门负责检验检测机构资质认定的统一监督管理?()A. 国家市场监督管理总局B. 国家认监委C. 各省、自治区、直辖市质量技术监督部门D. 各省、自治区、直辖市市场监督管理部门答案:B2. 检验检测机构申请资质认定,应当具备以下哪些条件?()A. 具备法人资格B. 具备与所从事检验检测工作相适应的检验检测技术人员和管理人员C. 具备必要的检验检测设备、设施和工作场所D. 所有选项均正确答案:D3. 以下哪个文件是检验检测机构资质认定的基本法律依据?()A. 《中华人民共和国计量法》B. 《中华人民共和国认证认可条例》C. 《检验检测机构资质认定管理办法》D. 《检验检测机构资质认定评审准则》答案:C4. 检验检测机构资质认定评审过程中,以下哪个环节是关键环节?()A. 文件审查B. 现场评审C. 综合评价D. 证书发放答案:B三、判断题1. 检验检测机构资质认定仅对检验检测机构的技术能力进行评价。
()答案:错误2. 检验检测机构资质认定证书遗失后,检验检测机构应当在30日内向发证机关申请补发。
()答案:正确3. 检验检测机构资质认定证书上的检验检测项目范围可以根据检验检测机构的实际需求随意更改。
()答案:错误4. 检验检测机构资质认定评审过程中,评审员应当保持独立性、客观性和公正性。
()答案:正确四、简答题1. 简述检验检测机构资质认定的重要性。
检测机构新版体系文件宣贯试题
检测机构新版体系文件宣贯试题姓名:分数:一、判断题1、检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
(√)2、同一台设备允许在同一时期被不同机构租用而获得资质认定(×)3、从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
(√)4、期间核查应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查,以保持其校准状态的置信度。
(√)5、修复后的设备可不必经校准或核查就能投入使用(×)6、实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序,定期地对实验室的质量体系和检测和或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改动或改进。
(√)7、检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存,保证其具有可追溯性。
检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。
(√)8、检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
(√)9、检验检测机构最高管理者负责机构管理体系的整体运作(√)10、同类的多只小型计量器具如百分表可不建立设备档案。
(×)二、问答题1.建立质量管理体系的意义?答:1).有利于实现规范化的管理2).有利于稳定和提高检验、检测、校准质量3).有利于提高工作效率、降低成本、提高效益4).有利于减少失误和事故、降低业务风险5).有利于取得客户及相关方的信任6).有利于提高市场竞争力和拓展市场2.内审与管理评审的区别?内审1)、目的:符合性和有效性2)、对象:体系各要素3)、行为:内审员4)、时机:按计划1年1次5)、方式:审核小组现场审核6)、结果:出具审核报告,对体系的改进提出建议管理评审1)、目的:适应性和有效性2)、对象:整体方针、目标3)、行为:最高管理者4)、时机:每12个月1次在内审后或环境(泛指)变化5)、方式:会议形式6)、结果:出具评审报告,对体系的改进发出指令,提出要求,对体系的改进起决定性作用欢迎您的下载,资料仅供参考!致力为企业和个人提供合同协议,策划案计划书,学习资料等等打造全网一站式需求。
质量体系宣贯试题二(含参考答案)
质量体系宣贯试题二(考试时间:年月日)部门:科室:姓名:一、判断题1. 本检验所只使用正式人员,无合同制人员。
(×)正确:本检验所应使用正式人员或合同制人员2. 本所对用于检测的设施、环境的提供配置应满足相关法规及技术标准的要求(√)3. 对于影响工作质量和安全的区域和设施应有相应的明确标识(√)4. 本所建立了《环境保护程序》,具体相应的设施和设备,确保废气、废液、固体废弃物等处理符合环境保护和健康的要求,并有相应的应急处理措施。
(√)5. 本所采用的检验方法均为国家、行业、地方颁布的方法,并编制了相应的作业指导书保证检验工作的顺利进行。
(√)6. 脱离实验室控制的仪器返回后,应对该设备进行运行状态检查,以证实其能够满足规定标准要求。
(√)7. 仪器设备由一般的检测人员操作,并按相应的作业指导书操作(×)。
正确:仪器设备应由经过授权的检测人员操作,对检测设备实施维护和操作应使用最新版本的作业指导书8. 完成检测的样品由检测人员清理出现场,有留样要求时,移交留样室管理。
(√)9. 本所为保证客观、准确、清晰、完整地出具检测报告,且保证所编制的检测报告包含足够信息满足客户、检测方法和说明检测结果所必须的要求,制定了《结果报告管理程序》使结果报告得到有效控制。
(√)10. 检测报告发放后,如发现有误需要修改时,及时修改符合要求的报告即可发放。
(×)正确:应及时另行安排编制符合要求的检测报告,将有误报告全部收后,方可将修改后的报告办理新的发放手续发放二.选择题1. 本检验所的全部技术人员均建有技术档案,档案包括(ABCD )。
A. 岗位的相关授权及授权时间B. 技术能力及确认时间C.经历的教育和专业资格D. 具备的技能和工作经历、经验。
E. 专业技术职称2. 检测工作各个环节的责任人包括哪些?(ABDE )A. 检测人员B. 报告编制人C. 样品登记人D. 审核人E. 授权签字人3. 一般根据(ABCD ),正确配置所需抽样、测量和检测设备及标准物质,并能对设备进行正常的维护。
质量体系宣贯试题一(含参考答案)
质量体系宣贯试题一(考试时间:年月日)部门:科室:姓名:一.填空题1.本所的质量方针是公正、快速、准确、创新。
2.本所的质量具体目标是本检验所根据总体目标要求及质量体系运行情况,每年制定年度质量目标,并按年度考核办法进行评价考核。
内容包括:检验报告的差错率、报告发放的及时率、检测事故率等,不断完善质量,保证体系,提高检测服务质量,力争客户满意率达到95% 。
3.《质量手册》的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样,并有记录。
4.本所实行所长负责制,所长负责本检验所的全面工作。
二.判断题1.《质量手册》的解释权归质量负责人。
(×)正确:《质量手册》的解释权归所长。
2.检验所的场地迁移应考虑对《质量手册》进行改版。
(√)3.《质量手册》编制完成或作出重大修订后,应由质量负责人组织实验室的全体员工进行学习并遵照执行。
(√)4.监督员可以由担任监测工作的初级检测人员担任。
(×)5.《质量手册》由质量负责人归口管理,资料员负责《质量手册》的日常管理(印制、归档、发放、借阅、回收等)工作。
(√)6.《质量手册》的受控正本存于综合管理部,受控副本发给所长、技术总监、质量负责人、部门负责人、内审员和监督员,非受控副本发给认证机构及必要的客户。
(×)正确:非受控本发给认证机构及必要的客户。
7.对于存档保留的过期作废文件,需登记在案。
(×)正确:对于存档保留的过期作废文件,在程序文件中上做出明确标识要求。
8.文件更改后,由综合管理部按登记编号下发新文件,同时按原发文登记收回旧版文件。
(√)9.管理体系文件只能是纸张形式的。
(×)正确: 文件可以是纸张、电子媒体、硬拷贝等形式10.实验室及其人员对其在检测过程中所熟悉的国家秘密和技术秘密均负有保密义务,并有《保密程序》进行控制。
(√)三.选择题1.本检验所的公正声明为确保监测工作的(ABCD )。
A.科学性B.严谨性C.公正性D.可靠性2.本所承诺对于客户提出的任何抱怨,保证在接受抱怨( C )个工作日内给予答复。
2019年管理体系文件宣贯效果验证考试题2
2019年管理体系文件宣贯效果验证考试题共40题,每题2.5分,满分100分,80分及以上合格姓名:分数:验证效果:合格□不合格□一、填空题1.设备设施可以是的、的和可移动的。
答案:固定临时2.实验室的文件包括质量手册、程序文件、、等。
体系文件应得到有效地培训并贯彻实施。
答案:作业指导书表格报告与质量记录3.技术记录指进行活动的记录,包括抽样记录、检测记录(原始记录、报告及图表)。
答案:检测4.记录应在工作记录,不允许或追记。
答案:当时补记5.一个正常的检测记录应包括样品名称、编号、、检测时间、环境条件、使用的设备名称及编号、检测过程的数据、检测结果的数据处理、平行样品的信息、检测人员、人员等信息。
答案:检测依据公式校核6.实验室应对培训的结果进行评价,评价可以采取考核、能力验证、人员比对等手段进行,应保留培训的全过程内容的。
答案:有效性记录7.在非固定场所进行检测时应特别注意的影响。
答案:环境条件8.对于剧毒品应有专门的保险柜存放,人保管,严格执行审批领用制度,做好领用,严格控制使用。
答案:二记录数量9.仪器修复后应经过、校准等方式证明其功能指标已,方可投入检测工作。
答案:检定恢复10.修约下列数至小数后一位:2.71828 ;57.65 。
答案:2.7 57.611.进行多次测量是为了和。
答案:减小测量结果误差发现粗差12.有证标准物质是指的参考物质。
答案:附有证书13.标准物质的有效期应由标准物质给出。
答案:证书14.实验室应保证其管理体系覆盖到的范围和过程。
答案:所有活动15.质量监督员应有权力存在问题或发生偏离的检测工作,并按纠正措施程序的规定进行处理。
答案:中止二、判断题1.为保证实验室有效地运行必须满足人员能力和数量二方面的要求,技术人员和管理人员的数量至少满足每个产品的二个及以上的专业检测人员。
()答案:√2.授权签字人不在时可以找人代理。
()答案:×3.技术负责人可以是一个人或一个管理层,对于技术管理层应有一个主要负责人,技术管理层适合于检验性质跨度很大的检验机构。
实验室认可评审准则宣贯试题
实验室认可评审准则宣贯试题姓名:单位:分数一、是非题(每题2分)1、任何检验工作只要有标准则无需再编写作业指导书。
()2、实验室以外人员一概不能进入实验室。
()3、所有仪器设备,尤其是计量参考标准都必须执行运行中检查。
()4、相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
()5、当校准工作被分包时,执行该工作的实验室应向合同实验室出具校准证书。
()6、校准实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序,而检测实验室无此要求。
()7、检验的分包只能限制在仪器设备使用频率低、价格昂贵及特种项目。
()8、实验室用编外技术人员应确保这些人员是胜任的且受到监督。
()9、实验室只能由一名技术负责人全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源。
()10实验室人员使用的设备操作规程,在发布之前不一定由授权签字人员审查并批准。
()二、选择题(每题2分)1、实验室应对()进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
A、非标准方法B、实验室设计(制定)的方法C、超出其预定范围使用的标准方法D、扩充和修改过的标准方法E、A+B+C+D2、对已检测和检测方法的偏离,仅应在()情况下才允许发生。
A、已被文件规定B、经技术判断C、授权D、客户同意E、B+CF、A+B+C+D3、检测/校准所处的环境要求是()A、控制温度和湿度B、是无尘的C、清洁、整齐D、不影响检测/校准结果的有效性4、所有的记录应存储于()A、防火的柜子里B、上锁的放房间C、技术负责人的办公室D、安全的地方5、纠正措施的要求包括()A、原因分析B、选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施C、纠正措施的监控D、必要时附加审核E、A+B+CF、E+D6、某篮球队队员身高以法定计量单位符号表示是()A、1m95cmB、1m95C、1.95m7、对服从正态分布的偶然误差,误差在(-σ,2σ)之类的概率是()A、0.6827B、0.9545C、0.8186D、其它8、若对某电压做等精度独立计量9次,得实验标准差S=0.12V,则算术平均值的不确定度是()A、0.04VB、0.12VC、t0.95 (8)0.04V9、下列压力计量单位的符号中,属于我国法定计量单位的符号是()A、kgf/cm2B、mpC、mmHg10、法定计量单位的长度单位符号是()A、mumB、nmC、A三、简答题(每题4分)1、内部质量体系审核的三个核心原则是什么?内审和管理评审的区别?2、实验室选择所用检测/校准方法的原则是什么?3、当检测/校准不能按照SI进行溯源时,实验室如何解决?4、不符合检测和/或校准工作的鉴别环节是什么?5、什么叫对检测报告的意见和解释?主要内容及对提供人员的要求是什么?6、什么是测量不确定度?它的来源有哪十大方面?7、实验室间比对的目的有哪些?8、国际单位制的基本单位有几个?写出量的名称和单位符号?9、我国实验室认可的原则是什么?10、实验室认可的作用有哪些?四、应用题(每题10分)1.评审员发现一台仪器未按检定周期校准,只是贴上红色停用标志,问及原因时,实验室答称,此仪器校准费用昂贵,近两年都未用过,故已制定程序将它列入“按使用前校准”的办法执行,平时只对它进行正常维护。
管理手册、程序文件变更宣贯验证试题
管理手册、程序文件变更宣贯验证试题基本信息:[矩阵文本题] *1、CNAS-CL01-A001《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》版本号为()。
[单选题] *A、2018B、2021C、2020D、2022(正确答案)答案解析:管理手册2、()手册的批准、发布。
[单选题] *A、实验室主任B、技术负责人C、质量负责人D、总经理(正确答案)答案解析:管理手册3、实验室管理层新增()。
[单选题] *A、检验班长B、检验工程师C、检验主管(正确答案)D、质量经理答案解析:程序文件4、()对校准方案进行审批。
[单选题] *A、实验室主任(正确答案)B、技术负责人C、质量负责人D、检验班长答案解析:程序文件5、测量不确定度依据()。
[单选题] *A、JJF1059.1-2012(正确答案)B、JJF1059-2012C、JJF1059.2-2012D、认可文件答案解析:程序文件6、()受理业务时应提醒客户查看合同中的保密内容,如有特殊要求,应在合同中注明。
[单选题] *A、受理人员(正确答案)B、技术负责人C、质量负责人D、实验室主任答案解析:程序文件7、如果有任何与规范程序的偏差,检测人员应立即向()汇报。
[单选题] *A、实验室主任B、管理层(正确答案)C、质量负责人D、技术负责人答案解析:程序文件8、当客户需查阅与委托工作相关的信息时,必须查证查阅人的有关证明文件,填写‘文件借阅登记表’,经()批准后,方可查阅。
[单选题] *A、实验室主任(正确答案)B、管理层C、质量负责人D、技术负责人答案解析:程序文件9、年度培训计划,实验室主任审核,()批准,技术负责人负责跟踪实施。
[单选题] *A、实验室主任B、质量经理(正确答案)C、质量负责人D、技术负责人答案解析:程序文件10、气瓶使用完毕后,确认减压阀表压显示,检查压缩气体气瓶的剩余压力小于()MPa。
[单选题] *A、0.03B、0.05(正确答案)C、0.1D、0.15答案解析:程序文件11、()对气瓶接收人员进行气瓶验收标准内容的培训和测评,保留相关记录,确保气瓶接收人员熟知正确接收方法。
实验室资质认定评审准则宣贯教材考试题
实验室资质认定评审准则宣贯教材考试题一、实验室资质认定评审准则的主要目的是什么?A. 确保实验室具备从事相应检测或校准活动的技术能力和管理水平B. 提高实验室的经济效益C. 促进实验室之间的竞争D. 提升实验室人员的职称等级(答案)A二、以下哪项不属于实验室资质认定评审准则中要求的实验室应具有的基本条件?A. 独立的法人资格B. 固定的工作场所C. 先进的仪器设备D. 完善的质量管理体系(答案)C三、实验室资质认定评审过程中,对实验室人员的考核重点不包括?A. 专业技能水平B. 学历背景C. 职业道德素养D. 工作经验年限(答案)D四、实验室在进行资质认定申请时,应提交的材料不包括?A. 实验室资质认定申请书B. 实验室质量管理体系文件C. 实验室近三年的财务报表D. 实验室人员名单及资格证书(答案)C五、实验室资质认定评审准则中,关于实验室质量管理体系的要求,以下哪项描述是错误的?A. 实验室应建立并保持质量管理体系B. 质量管理体系应覆盖实验室的所有活动C. 质量管理体系文件必须为纸质版D. 实验室应定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审(答案)C六、实验室在资质认定评审过程中,若被发现存在严重不符合项,可能面临的处理结果是?A. 警告并限期整改B. 撤销已获得的资质认定证书C. 罚款D. 通报批评(答案)B七、以下哪项不是实验室资质认定评审准则中对实验室设施和环境条件的要求?A. 实验室应具备与其活动相适应的实验场所B. 实验室应配备必要的检测或校准设备C. 实验室应保持整洁有序的工作环境D. 实验室必须位于城市中心区域(答案)D八、实验室资质认定评审中,对实验室记录的控制要求不包括?A. 记录应真实、准确、完整B. 记录应易于识别和检索C. 记录应定期归档保存D. 记录必须采用电子形式(答案)D。
实验室自知宣贯后测验题(空白)
实验室资质宣贯考试题一、选择题,在括号内填上正确的答案(注意只有一个最佳答案,每题1分)。
1、实验室间比对和能力验证:()(1)必须做(2)主动要去做(3)不必要做(4)为适当的检验而做(5)为规定的检验而做2、工作指导书应为谁准备:()(1)技术人员(2)行政人员(3)在主要岗位上的人员(4)科研人员(5)所有人员3、实验室审核工作:()(1)在合适的时间间隔内举行(2)每年进行一次(3)每年进行两次(4)两年进行一次(5)由质量技术负责人自行决定4、实验室管理体系的评审应:()(1)根据体系运作的具体情况进行(2)至少每年进行一次(3)每年进行两次(4)在最高管理者要求时进行(5)在质量负责人要求时进行5、实验室的环境要求:()(2)控制温度和湿度(2)是无尘的(3)符合卫生和安全的有关规定(4)光线充足并有供暖设备(5)使检测/校准有效6、需要校对的计算结果是:()(1)全部(2)适当的(3)20%(4)一些(5)核对7、分包的认可工作应交与()完成(1)其他实验室(2)从事同样工作的实验室(3)通过认可的实验室(4)一个合适的实验室(5)实验室资质准则要求的实验室8、外部支持服务和供应来自:()(1)通过计量认证/审查认可的实验室(2)经ISO9000认证的公司(3)质量得以保证的公司(4)任何合适的组织(5)具备良好质量并可持续信任的公司9、实验室应具备:()(1)至少20个人员(2)足够的人员(3)只有合格的人员(4)有专长的人员(5)未经培训的人员10、证书中()包括关于不确定的说明(1)在相关的地方(2)通常都要(3)通常有检测结果的地方(4)永远不要(5)有时11、检验用的每台设备应()表明其校准状态(1)上锁(2)加以标识(3)用彩色编号(4)加以唯一性标识(5)置于编了号的箱子12、所有的记录应储存于()(1)防火的柜子(2)上锁的房间(3)实验室之外的地方(4)技术负责人的办公室(5)安全的地方13、每台设备应:()(1)由部门主管登记(2)上锁保存(3)加以正确的维护(4)严格按周期检定(5)属实验室所有14、实验室的检验报告不必包括:()(1)唯一性标识(2)实验室的名称和地点(3)所使用的检验规范(4)检测仪器的标识(5)不确定度的标识15、质量负责人:()(1)对技术方面的操作负全面责任(2)对技术操作负日常责任(3)是代理技术负责人(4)有直接渠道和最高管理者沟通(5)从事所有的实验室的评审工作16、当发现检验结论不正确时,实验室将如何通知客户:()(1)口头(2)书面(3)电话(4)传真(5)电报17、记录应保存:()(1)永远(2)六年(3)二十五年(4)适当的时间(5)根据当地的法律18、纠正措施何时实施()(1)立刻(2)两个月(3)在商定的期限内(4)在下次审核前(5)在下次评审前19、代理人应是:()(1)技术负责人(2)质量负责人(3)技术负责人和质量负责人(4)技术负责人和质量负责人不在时上场(5)实验室负责人20、计算机软件需|:()(1)安全地储存(2)只能由部门主管更改(3)形成文件并适于适用(4)注明日期(5)永远不修改二、判定题(你认为正确,请在括号中画√,否则画X)(每题0.5 分)1.为了实施管理体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
实验室体系文件宣贯考核试题答案
九江市鑫洁生产环境科技有限公司实验室质量管理体系文件(宣贯)考试姓名:得分:一、填空题30分(每一空格2分)。
1、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
2、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
3、内部审核的周期通常应当为 1 年。
4、管理评审的典型周期为 12 月。
5、本实验室检测程序文件有28 个。
6、本实验室体系文件是由质量体系编写小组编写,发布时间是2013年8月1日7、管理手册、程序文件和管理类记录文件由质量负责人审核,总经理批准;作业指导书及技术类记录文件由质量负责人审核,技术负责人批准发布;质量计划由有关部门负责人审核,相关职能负责人(技术负责人或质量负责人)批准。
8、本检测公司代码(××)+分隔符(/)+文件分类代码(××)+年份。
其中XJ 指“九江市鑫洁生产环境科技有限公司”,SC指管理手册,CX指程序文件,ZD指作业指导书二、选择题20分(每题2分),将正确答案填在括号内。
1、本检测公司依据( A)建立能保证检测工作公正性、独立性和与检测工作活动相适应的管理体系,并文件化。
A、《实验室资质认定评审准则》B、ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》C、GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》D《实验室和检查机构资质认定管理办法》2、实验室所出具的报告应有( C)来签署才有效。
A、技术员B、质量主管C、授权报告签署人D、技术主管3、下列( D)属于要书面通知客户。
A、分包安排B、实验室搬迁时C、实验室结果可能使客户受到影响D、以上皆是4、下列(E )需要唯一性标识。
A、样品B、文件C、设备D、修改后,出具的全新报告E、以上皆是5、当设备停止使用时,实验室应执行(A )A、明显标示B、借给其他实验室C、用布遮起来D、不处理E、口头告知人员6、ISO/IEC17025标准规定了实验室从事检测的通用要求,这些检测包括运用(D )。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
九江市鑫洁生产环境科技有限公司
实验室质量管理体系文件(宣贯)考试
姓名:得分:
一、填空题30分(每一空格2分)。
1、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
2、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
3、内部审核的周期通常应当为 1 年。
4、管理评审的典型周期为 12 月。
5、本实验室检测程序文件有28 个。
6、本实验室体系文件是由质量体系编写小组编写,发布时间是2013年8月1日
7、管理手册、程序文件和管理类记录文件由质量负责人审核,总经理批准;
作业指导书及技术类记录文件由质量负责人审核,技术负责人批准发布;质量计划由有关部门负责人审核,相关职能负责人(技术负责人或质量负责人)批准。
8、本检测公司代码(××)+分隔符(/)+文件分类代码(××)+年份。
其中XJ 指“九江市鑫洁生产环境科技有限公司”,SC指管理手册,CX指程序文件,ZD指作业指导书
二、选择题20分(每题2分),将正确答案填在括号内。
1、本检测公司依据( A)建立能保证检测工作公正性、独立性和与检测工作活动相适应的管理体系,并文件化。
A、《实验室资质认定评审准则》
B、ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》
C、GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》D《实验室和检查机构资质认定管理办法》
2、实验室所出具的报告应有( C)来签署才有效。
A、技术员
B、质量主管
C、授权报告签署人
D、技术主管
3、下列( D)属于要书面通知客户。
A、分包安排
B、实验室搬迁时
C、实验室结果可能使客户受到影响
D、以上皆是
4、下列(E )需要唯一性标识。
A、样品
B、文件
C、设备
D、修改后,出具的全新报告
E、以上皆是
5、当设备停止使用时,实验室应执行(A )
A、明显标示
B、借给其他实验室
C、用布遮起来
D、不处理
E、口头告知人员
6、ISO/IEC17025标准规定了实验室从事检测的通用要求,这些检测包括运用(D )。
A、标准方法
B、非标准方法
C、实验室自制的方法
D、以上皆是
7、按ISO/IEC17025标准要求,当实验室接受客户投诉时,应( E)。
A、请客户吃饭
B、该次试验免费
C、建立投诉处理程序
D、销毁试验记录
E、以上皆非
8、当出现(D)时,应执行附加评审。
A、技术人员变动
B、文件修改
C、不符合或偏离的确认,导致对政策和程序的怀疑时
D、以上皆是
9、实验室保存技术记录的的主要原因( E )。
A、建立核查线索以利于追溯
B、当客户投诉时,可修改记录避免责任
C、增加纸张使用率
D、协助实验室估算测量不确定度影响因素的鉴定
E、AD皆是
10、实验室的管理评审应考虑下列(E)要求。
A、纠正与预防措施
B、客户反馈
C、能力验证的结果
D、工作量与工作类型的变化
E、以上皆是
三、是非题20分(每题2分),将正确答案填在括号内:是√,非×。
1、(√)原始记录应记录检验观察到的原始数据。
2、(×)检验标准虽然不够详细,但检测人员工作经验丰富,可以不编写作业指导书。
3、(√)检验中必须对所有的环境都要加以监控和记录。
4、(×)测量仪器只要有有效的校准证书,就可以使用。
5、(×)只要“内审”和“评审”中没有发现什么问题,就足以证明实验室管理体系运行是有效的。
6、(×)过了一定的时间,实验室不再受理客户的投诉。
7、(√)质量文件只能正式修改,任何用铅笔临时修改都是错误的。
8、(×)实验室实习人员和临时雇佣人员因为没有签字权,其是否经过相应的培训,不属于质量控制范围。
9、(√)监督人员应回避监督与自己工作责任有关系的活动。
10、(×)测量不确定度只决定于测量仪器的准确性和可靠性。
四、简答题30分(每题10)
1、中心质量方针和质量目标是什么?
答:(1)质量方针:“科学管理、准确检测、精益求精、顾客满意”。
(2)质量目标:(a) 在用测量设备用前送检率100%。
(b) 员工培训实现率大于99%
(c) 检验报告一般性差错率小于0.3%。
(d) 检验报告交付及时率大于99%。
(e) 客户满意度达99%以上。
2、什么是质量管理体系文件,它的作用是什么?
答:质量体系文件是描述质量体系活动的法规性文件,是质量体系的主要部分。
作用:(a)是组织质量活动的法规性文件,描述了组织的质量方针,质量目标和质量承诺;
(b)质量活动的交通图,描述体系内组织结构及职责范围;
(c)围绕各基本要素的要求而列出的体系内各部门的工作程序和各岗位工作规范;
(d)为组织实行质量管理和体系的不断完善提供法规依据;
(e)是实行质量审核和质量体系审核的基本依据。
3、本检测实验室管理体系文件的构架及作用?
答:(1)质量体系文件是由四层文件组成,即质量手册、程序性文件和作业指导书和质量记录。
(2)作用1、质量手册:是阐明组织的质量方针并描述其质量体系的文件,是质量体系文件中的核心文件。
质量手册阐述了组织的质量方针;质量目标、质量承诺及组织开展质
量活动的法规依据。
同时,逐一阐述组织质量体系中全部基本要素;
2、程序文件:程序文件是质量手册的支持性文件,是质量手册的原则性要求的进一步展开和落实。
程序文件通常围绕质量体系的全部基本要素全面展开阐述。
它的内容包括了;质量活动的目的和范围:做什么和由谁来做;何时,何地和如何做;应使用何种材料、设备设施;依据什么文件去做;如何对活动的质量进行控制并予以记录。
3、作业指导书:是程序文件的进一步展开和细化,是程序文件的支持性文件,它对质量活动的各细节给予限定,作业指导书包括检测测实施细则、仪器设备操作/维护规程、仪器设备内部校准方法、仪器设备期间核查方法。
4,、质量记录:是管理体系运行结果和记载检测数据、结果的证实性文件。
作用是a.为质量活动及达到的结果提供客观证据; b.为正确有效地控制和评价产品质量提供客观证据; c.为评价质量体系的有效性提供客观证据;d.为采取预防和纠正措施提供重要依据;e为评价和验证质量活动提供信息;f.质量手册及质量体系程序文件的支持性文件。