注射用美罗培南说明书
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(8) 肝功能障碍（0.1～5%）、黄疸（<0.1%） 定期做肝功能检查，密切观察，如有异常现象发生时，应停药并进行适 当处理。
2. 严重不良反应（同类药品） 血栓性静脉炎 在使用其它碳青霉烯类抗生素时，偶有发生血栓性静脉炎，应密切观察， 如有异常发生时，应停药并进行适当处理。
【成 份】 化学名称：(4R, 5S, 6S)-3-[[(3S, 5S)-5-(Dimethylcarbamoyl) pyrrolidin-3-ylsulfanyl]thio]-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2ene-2-carboxylic acid trihydrate 化学结构式：
核准日期：2006年11月12日 修改日期：2007年1月12日
2010年2月11日 2010年05月05日
注射用美罗培南 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 通用名称：注射用美罗培南
商品名称：美平®
英文名称：Meropenem for Injection 汉语拼音：Zhu She Yong Mei Luo Pei Nan
【规 格】 按C17H25N3O5S计（1）0.25g / 瓶（2）0.5g / 瓶。
【用法用量】 成人剂量： 治疗的剂量和疗程需根据感染的类型和严重程度及病人的情况决定。 推荐每日剂量：治疗肺炎、尿路感染、妇科感染例如子宫内膜炎、皮肤及 附属器感染：0.5g/次，每8小时一次；治疗院内获得性肺炎、腹膜炎、推 定有感染的中性粒细胞减低患者及败血症：1g/次，每8小时一次；治疗脑 膜炎：2g/次，每8小时一次。 对伴有肾功能障碍的成人患者的剂量安排： 对于肌酐清除率小于50ml/min的严重肾功能障碍的患者，应采取减少给药 剂量或延长给药间隔等措施, 随时观察患者的情况。 对伴肝功能不全的成人患者的剂量安排： 对肝功能不全的患者无需调整剂量。（参考“注意事项”） 老年患者的剂量安排： 对于肾功能正常或肌酐清除率大于等于50ml/min的老年患者无需调整剂 量。 儿童剂量： 对于3个月至12岁的儿童，根据所患感染的类型和严重程度、致病菌的敏 感程度及患者的状况，推荐剂量为每次10-20mg/kg，每8小时一次。治疗 脑膜炎的推荐剂量为每次40mg/kg，每8小时一次。对于体重大于50kg的儿 童，按照成人剂量给药。 目前，尚无在肾功能不全的儿童中应用本药的经验。 给药方法： 以100ml以上的液体溶解0.25g0.5g美罗培南，配制成静脉点滴注射液， 可以经15-30分钟静脉点滴给药。 可以和本药配伍的液体：
分 子 式：C17 H25 N3 O5 S·3H2 O 分 子 量：437.51 辅 料：无水碳酸钠
【性 状】 白色至淡黄白色结晶性粉末。
【适应症】 由单一或多种敏感细菌引起的成人及儿童的下列感染 肺炎及院内获得性肺炎 尿路感染 腹腔内感染 妇科感染（例如子宫内膜炎） 皮肤及软组织感染 脑膜炎 败血症 对于被推断患有感染的伴中性粒细胞减低的发热病人（成人），可用美 平®作为单方经验性治疗或联合应用抗病毒或抗真菌药物治疗。 已经证实，单独应用美平®或联合应用其它抗微生物制剂治疗多重感染 有效。目前，尚缺乏在患有中性粒细胞减低或原发/继发免疫功能缺陷的 儿科患者中应用本药的经验。
(4) 间质性肺炎、PIE综合征（<0.1%） 密切观察，出现发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞 增多等症状时，应停药并使用肾上腺皮质激素等进行适当处理。
(5) 痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状（<0.1%） 密切观察，如有上述症状出现时，应立即采取停药措施，在肾功能障碍 或中枢神经系统障碍的患者中发生的可能性增加，所以此类病人使用时 要特别注意。
1. 严重不良反应 (1) 过敏性休克（<0.1%）
注意密切观察，一旦出现不适、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、 出汗等症状时，应立即停药并进行适当处理。
(2) 急性肾衰等严重肾功能障碍（<0.1%） 定期检查肾功能，密切观察，发现肾功能异常时，应停药并进行适当处 理。
(3) 伴有血便的重症结肠炎例如假膜性结肠炎等（<0.1%） 密切观察，出现腹痛、频繁腹泻等症状时，应立即停药并进行适当处理。
0.9%氯化钠注射液、5 %或10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖加0.02%碳酸氢 钠注射液、5 %葡萄糖生理盐水注射液、5 %葡萄糖加0.225%氯化钠注射 液、5 %葡萄糖加0.15%氯化钾注射液、2.5%或10%甘露醇注射液。
注意： 1.配制好静脉点滴注射液后应立即使用。使用前，先将溶液振荡摇匀。如
有特殊情况需放置，用生理盐水溶解时，室温下应于6小时以内使用， 5℃保存时应于24小时以内使用。(本药溶液不可冷冻。) 2.本药溶解时，溶液呈无色或微黄色透明状液体，颜色的浓淡不影响本药 的效果。
【不良反应】
调查总例数7925例中，998例（12.6%）出现包括实验室检查值异常在内的 不良反应。主要不良反应为：皮疹41例（0.5%）、腹泻24例（0.3%）、 AST（GOT）升高333例（4.2%）、ALT（GPT）升高377例（4.8%）、 Al-P升高127例（1.6%）等。另外，以儿童为对象的临床研究中，总病例 数755例中，130例（17.2%）出现包括实验室检查值异常在内的不良反应。 主要不良反应为：腹泻16例(2.1%)，呕吐8例(1.1%)，AST(GOT) 升高23 例(3.1%)，ALT(GPT) 升高29例(3.8%)，血小板增多18例(2.4%)，嗜酸性 粒细胞增多10例(1.3%)等。
(6) 中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）（<0.1%）、皮肤粘膜眼综合征 （Stevens-Johnson综合征）（频度不明）
密切观察，如有此种症状发生时，应停药并进行适当处理。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
(7) 全血细胞减少、无粒细胞症、溶血性贫血（频度不明）、白细胞减少、 血小板减少（<0.1%）
定期做血液检查，密切观察，如有异常现象发生时，应停药并进行适当 处理。
2. 严重不良反应（同类药品） 血栓性静脉炎 在使用其它碳青霉烯类抗生素时，偶有发生血栓性静脉炎，应密切观察， 如有异常发生时，应停药并进行适当处理。
【成 份】 化学名称：(4R, 5S, 6S)-3-[[(3S, 5S)-5-(Dimethylcarbamoyl) pyrrolidin-3-ylsulfanyl]thio]-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2ene-2-carboxylic acid trihydrate 化学结构式：
核准日期：2006年11月12日 修改日期：2007年1月12日
2010年2月11日 2010年05月05日
注射用美罗培南 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 通用名称：注射用美罗培南
商品名称：美平®
英文名称：Meropenem for Injection 汉语拼音：Zhu She Yong Mei Luo Pei Nan
【规 格】 按C17H25N3O5S计（1）0.25g / 瓶（2）0.5g / 瓶。
【用法用量】 成人剂量： 治疗的剂量和疗程需根据感染的类型和严重程度及病人的情况决定。 推荐每日剂量：治疗肺炎、尿路感染、妇科感染例如子宫内膜炎、皮肤及 附属器感染：0.5g/次，每8小时一次；治疗院内获得性肺炎、腹膜炎、推 定有感染的中性粒细胞减低患者及败血症：1g/次，每8小时一次；治疗脑 膜炎：2g/次，每8小时一次。 对伴有肾功能障碍的成人患者的剂量安排： 对于肌酐清除率小于50ml/min的严重肾功能障碍的患者，应采取减少给药 剂量或延长给药间隔等措施, 随时观察患者的情况。 对伴肝功能不全的成人患者的剂量安排： 对肝功能不全的患者无需调整剂量。（参考“注意事项”） 老年患者的剂量安排： 对于肾功能正常或肌酐清除率大于等于50ml/min的老年患者无需调整剂 量。 儿童剂量： 对于3个月至12岁的儿童，根据所患感染的类型和严重程度、致病菌的敏 感程度及患者的状况，推荐剂量为每次10-20mg/kg，每8小时一次。治疗 脑膜炎的推荐剂量为每次40mg/kg，每8小时一次。对于体重大于50kg的儿 童，按照成人剂量给药。 目前，尚无在肾功能不全的儿童中应用本药的经验。 给药方法： 以100ml以上的液体溶解0.25g0.5g美罗培南，配制成静脉点滴注射液， 可以经15-30分钟静脉点滴给药。 可以和本药配伍的液体：
分 子 式：C17 H25 N3 O5 S·3H2 O 分 子 量：437.51 辅 料：无水碳酸钠
【性 状】 白色至淡黄白色结晶性粉末。
【适应症】 由单一或多种敏感细菌引起的成人及儿童的下列感染 肺炎及院内获得性肺炎 尿路感染 腹腔内感染 妇科感染（例如子宫内膜炎） 皮肤及软组织感染 脑膜炎 败血症 对于被推断患有感染的伴中性粒细胞减低的发热病人（成人），可用美 平®作为单方经验性治疗或联合应用抗病毒或抗真菌药物治疗。 已经证实，单独应用美平®或联合应用其它抗微生物制剂治疗多重感染 有效。目前，尚缺乏在患有中性粒细胞减低或原发/继发免疫功能缺陷的 儿科患者中应用本药的经验。
(4) 间质性肺炎、PIE综合征（<0.1%） 密切观察，出现发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞 增多等症状时，应停药并使用肾上腺皮质激素等进行适当处理。
(5) 痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状（<0.1%） 密切观察，如有上述症状出现时，应立即采取停药措施，在肾功能障碍 或中枢神经系统障碍的患者中发生的可能性增加，所以此类病人使用时 要特别注意。
1. 严重不良反应 (1) 过敏性休克（<0.1%）
注意密切观察，一旦出现不适、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、 出汗等症状时，应立即停药并进行适当处理。
(2) 急性肾衰等严重肾功能障碍（<0.1%） 定期检查肾功能，密切观察，发现肾功能异常时，应停药并进行适当处 理。
(3) 伴有血便的重症结肠炎例如假膜性结肠炎等（<0.1%） 密切观察，出现腹痛、频繁腹泻等症状时，应立即停药并进行适当处理。
0.9%氯化钠注射液、5 %或10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖加0.02%碳酸氢 钠注射液、5 %葡萄糖生理盐水注射液、5 %葡萄糖加0.225%氯化钠注射 液、5 %葡萄糖加0.15%氯化钾注射液、2.5%或10%甘露醇注射液。
注意： 1.配制好静脉点滴注射液后应立即使用。使用前，先将溶液振荡摇匀。如
有特殊情况需放置，用生理盐水溶解时，室温下应于6小时以内使用， 5℃保存时应于24小时以内使用。(本药溶液不可冷冻。) 2.本药溶解时，溶液呈无色或微黄色透明状液体，颜色的浓淡不影响本药 的效果。
【不良反应】
调查总例数7925例中，998例（12.6%）出现包括实验室检查值异常在内的 不良反应。主要不良反应为：皮疹41例（0.5%）、腹泻24例（0.3%）、 AST（GOT）升高333例（4.2%）、ALT（GPT）升高377例（4.8%）、 Al-P升高127例（1.6%）等。另外，以儿童为对象的临床研究中，总病例 数755例中，130例（17.2%）出现包括实验室检查值异常在内的不良反应。 主要不良反应为：腹泻16例(2.1%)，呕吐8例(1.1%)，AST(GOT) 升高23 例(3.1%)，ALT(GPT) 升高29例(3.8%)，血小板增多18例(2.4%)，嗜酸性 粒细胞增多10例(1.3%)等。
(6) 中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）（<0.1%）、皮肤粘膜眼综合征 （Stevens-Johnson综合征）（频度不明）
密切观察，如有此种症状发生时，应停药并进行适当处理。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
(7) 全血细胞减少、无粒细胞症、溶血性贫血（频度不明）、白细胞减少、 血小板减少（<0.1%）
定期做血液检查，密切观察，如有异常现象发生时，应停药并进行适当 处理。