药品化妆品批生产记录模板
(完整版)药品批生产记录
—依次检查烘房风机、 蒸汽阀、 排水阀门， 电源是否 已关闭
实际水分： □未损坏 不合格品数量：
□已关闭
% □损坏
kg
□未关闭
备注：
—检查 BPR 的完整性
□完整
□不完整
批生产
品名：胶囊
规格：
日期 时间
操
作
终混前准备
代号： 步
批号： 骤
—对作业场所、环境的检查
* 检查操作间温湿度、压差是否符合要求
第一锅
Ⅰ速
Ⅱ速
第二锅
Ⅰ速
Ⅱ速
能够达到“捏之成团，一弹则散”
搅拌时间
秒
秒
秒
秒
切碎时间
秒
秒
秒
秒
粘合剂用量
kg
kg
搅拌电流
A
A
第三锅
Ⅰ速
Ⅱ速
搅拌时间
秒
秒 粘合剂用量
kg
切碎时间
秒
秒 搅拌电流
A
粘合剂实际总用量：
kg
制粒结束
备注：
—检查 BPR 的完整性
□完整
□不完整
批生产记录
品名：胶囊 日 期 时间
规格：
记录
批量：
页号： 1/3 万粒 工序：终混 文件编号：
生
产
记
录
操作人 复核人
□符合要求 □无 □符合要求
□完好清洁 □是 设备型号： HW-V □完好清洁 □已清洁□已消毒
□已替换
□不符合要求 □有 □不符合要求
□不完好清洁 □否 编号： □不完好清洁 □未清洁□未消毒
□未替换
□正常□灵活
□不正常□不灵活
原料药批生产记录表格范本
原料药批生产记录表格范本
概览
此文档提供了原料药批生产记录表格的范本。
该表格用于记录原料药的生产过程中的关键信息，以确保质量控制和合规性。
表格结构
数据字段解释
- 序号：批次的序号，用于方便追踪和识别批次。
- 批次号：每个批次的唯一标识号码。
- 原料药名称：生产的原料药品种。
- 生产日期：开始生产的日期。
- 结束日期：结束生产的日期。
- 生产数量（单位）：生产的原料药数量及其单位。
- 生产机器：用于生产的设备或机器名称。
- 操作员：负责生产过程的操作员姓名。
使用指南
1. 填写表格时，请按照实际生产情况填写相应字段。
2. 每个批次都应有一个唯一的批次号，以便准确地追踪和记录。
3. 记录生产的起始日期和结束日期。
4. 在生产数量字段中，包括生产的原料药数量及其单位，如克、毫克、升等。
5. 记录用于生产的机器或设备的名称。
6. 记录参与生产过程的操作员的姓名。
注意事项
- 确保填写的数据准确无误，避免填写错误导致信息不准确。
- 确保表格中的日期格式统一，并符合规定的日期格式。
- 每个批次的记录应清晰、完整，以确保质量控制和合规性。
以上是原料药批生产记录表格的范本，您可以根据实际情况进行调整和修改。
祝您生产顺利！。
原料药批生产记录模板
********## ****批生产记录品名：
规格：
批号：
理论产量：
成品数：
成品率：
生产日期：
生产部审阅：
质管部审阅：
目录
填表日期：年月日
开工前现场检查表
生产管理员：QA检查员：
原料药一般生产区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
生产管理员：QA检查员：
原料药一般生产区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
生产管理员：QA检查员：
生产管理员：QA检查员：
生产管理员：QA检查员：
原料药一般生产区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
生产管理员：QA检查员：
原料药洁净区岗位清场记录
：
批包装指令单
生产管理员：QA检查员：
原料药洁净区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
*****混合包装岗位生产记录〔二〕
生产管理员：QA检查员：
原料药洁净区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
原料药包装岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
：
产品生产检验报告单记录表
日期：年月日
生产管理员：QA检查员：
批生产记录部门审核表。
原料药批生产记录模板
********有限公司****批生产记录
品名：
规格：
批号：
理论产量：
成品数：
成品率：
生产日期：
生产部审阅：
质管部审阅：
目录
批生产指令单
开工前现场检查表
检查日期：年月日
生产管理员：QA检查员：
***** 岗位生产记录（三）
***** 岗位生产记录（四）
原料药一般生产区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
***** 岗位生产记录（一）
***** 岗位生产记录（二）
***** 岗位生产记录（三）
原料药一般生产区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
***** 岗位生产记录（一）
原料药一般生产区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
***** 干燥岗位生产记录
原料药洁净区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
批包装指令单
可编辑
***** 粉碎过筛岗位生产记录
原料药洁净区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
可编辑
***** 混合包装岗位生产记录（一）
***** 混合包装岗位生产记录（二）
原料药洁净区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
原料药包装岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
***** 批生产汇总表
生产管理员：QA检查员：
产品生产检验报告单记录表
日期：年月日
生产管理员：QA检查员：
***** 关键岗位工艺查证记录（一）
生产管理员：QA检查员：
生产管理员：QA检查员：
批生产记录部门审核表
日期：年月日
可编辑
精品。
原料药批生产记录表格模板
1.表头信息：
原料药批号
生产日期
生产线
所属车间
2.原料药信息：
序号
原料名称
规格
批号
生产数量（公斤）
实际用量（公斤）
3.生产工艺步骤：
序号
工艺步骤
操作者
开始时间
结束时间
完成情况
4.生产记录：
序号
检验项目
检验标准
检验结果
5.备注：
序号
备注
6.批生产记录审批：
部门
批准人
审核人
审批时间
生产部门
质量部门
审计部门
7.批生产记录归档：
归档人
归档日期
以上为原料药批生产记录表格模板，供参考使用。请根据实际生产情况填写相关信息，并确保准确无误。如有疑问，请随时与相关部门联系。
化妆品批生产记录
化妆品批生产记录1. 背景介绍在化妆品行业中，批生产记录（Batch Production Record，BPR）是非常重要的一项记录任务。
批生产记录是指在生产化妆品过程中，详细记录下每个批次产品生产的情况，包括原材料采购、生产过程中的各项参数指标、产品检测结果等信息，其主要目的是控制产品质量并确保生产合规。
2. 批生产记录的内容批生产记录的内容是非常丰富、详细的。
下面列举了批生产记录中应包含的信息：1.生产日期和时间以及负责人姓名；2.原材料名称、批次号、生产厂商、有效期等信息；3.原材料进货检验报告；4.原材料使用数量和使用记录；5.生产过程中的温度、湿度、压力、时间等参数指标记录；6.操作流程记录，包括加料、搅拌、过滤、灭菌等操作；7.产品测试结果，包括外观检查、PH值、密度、粘度、微生物检测等；8.容器包装物标签签名等信息；9.批数、容量等产量信息；3. 批生产记录的作用批生产记录是保证化妆品质量和确保生产过程符合法规的重要手段。
具体作用如下：1.生产过程的跟踪和管理，确保生产过程的规范性和稳定性；2.风险评估，发现生产过程中的潜在风险；3.确保所有原材料和产品的质量，保证产品的稳定性和安全性；4.批生产记录可以作为法律证明，证明公司合法生产化妆品；5.生产过程的审计和检查，确保在检查和审计时有足够的记录可查。
4. 批生产记录的注意事项虽然批生产记录的重要性不容置疑，但在实施过程中也要注意以下事项：1.记录应清晰、准确、完整，符合生产、检验、负责人、法规等多个方面的要求；2.记录应该及时完成，并按照特定的记录程序来进行；3.记录应之测所有关键环节，不遗漏任何重要参数和信息；4.记录的格式应与公司的质量体系文件相符；5.记录应保存较长的时间，确保有足够的数据供日后查阅。
5. 总结批生产记录是化妆品生产环节中非常关键的一环。
批生产记录不仅能稳定、规范化生产过程，更能保障化妆品质量，预防潜在风险。
药品化妆品批生产记录模板
产品名称：
产品规格：
产品批号：
产品批量：
编制人：
审核人：
批准人：
生产指令
产品名称
产品规格
/支、瓶
产品批号Biblioteka 计划批量支(KG)指令依据
《批生产记录、批包装记录管理规定》
指令人
审核人
批准人
指令日期
年月日
审核日期
年月日
批准日期
年月日y
接受部门
接受人
接受日期
年月日
批配方
序号
原料名称
单位
是□否□
设备是否完好，容器具是否已清洁
设备完好，容器具已清洁，
是□否□
计量器具是否校验，并在有效期内
计量器具有校验合格证，并在有效期内
是□否□
核对原辅料名称、数量是否与生产指令一致
原辅料名称、数量与生产指令一致
是□否□
配料记录
序号
原料名称
配方数（kg）
实际称量数（kg）
序号
原料名称
配方数（kg）
实际称量数（kg）
是□否□
核对包装材料与实际待包装品种是否一致
包装材料与产品一致
是□否□
领料记录
领料日期
名称
编号
实际数量
领料人
复核人
质检员
待包装品
瓶
包装盒
个
说明书
张
塑膜
Kg
箱
个
生产记录
生产日期
操作步骤
工艺标准
操作人
复核人
质检员
开启并调整喷码机，检查喷码内容，是否与指令一致；位置是否符合要求
喷码内容：
打码位置：
原料药批生产记录模板示例
原料药批生产记录模板示例1. 批次信息* 批号：* 生产日期：* 有效期至：2. 原料药信息* 原料名称：* 生产厂家：* 生产日期：* 到货日期：* 供应商：* 批号：* 数量：* 级别：* 备注：3. 生产记录3.1 制备原料药* 配方名称：* 配方号：* 原料名称：* 批号：* 规格：* 生产日期：* 到货日期：* 供应商：* 用量：* 是否符合要求：* 生产人员：* 备注：3.2 加工步骤* 步骤号：* 步骤描述：* 环境温度：* 环境湿度：* 操作人员：* 质量检查结果：* 备注：3.3 灭菌/并装* 部件名称：* 批次号：* 灭菌日期：* 灭菌设备：* 灭菌时间：* 灭菌温度：* 灭菌压力：* 包装日期：* 包装人员：* 包装数量：* 包装规格：* 包装方式：* 装箱数量：* 检查结果：* 备注：4. 检测结果4.1 物理指标* 检测项目：* 检测结果：* 单位：* 检测人员：* 备注：4.2 化学指标* 检测项目：* 检测结果：* 单位：* 检测人员：* 备注：4.3 微生物学指标* 检测项目：* 检测结果：* 单位：* 检测人员：* 备注：5. 存储条件* 温度：* 湿度：* 存放位置：* 存放方式：* 包装状态：* 备注：6. 质量记录* 样品编号：* 检测日期：* 检测项目：* 检测结果：* 备注：以上是原料药批生产记录模板示例，根据自身生产情况的需求进行实际操作和调整。
批生产记录--模板
主要设备
胶塞清洗机（设备编号）、电子秤（设备编号）
计划产量
瓶
执行SOP
操作指令
记录
操作人
复核人
胶塞洗涤灭菌标准操作程序
全自动胶塞清洗机标准操作程序
准备（班组质检员执行）：
1)确认岗位有效期内的《清场合格证》，并附批记录。
2)确认设备内、生产线、生产区内无上次生产遗留物品，无与生产无关的物品。
3)确认操作间相对A/B级区负压>10pa、
7)“自动上料”时将待清洗胶塞（<46000个）加入料斗。漂洗后QA人员取样检查洗涤胶塞的注射用水的可见异物及细菌内毒素应合格。
8)灭菌结束时，记录灭菌结束时间。
9)打印灭菌曲线，确认灭菌温度、时间应符合要求。
10)灭菌曲线签字后附在本记录后面。
11)通知灌装岗位灭菌结束时间。
12)允许卸料后QA人员取样检查胶塞外观应合格。
3)确认操作间相对A/B级区负压>10pa、
温度18～35℃、
相对湿度45～75%。
4)确认设备、器具在清洁有效期内。
5)确认注射用水、纯化水、电、压缩空气供应正常。
6)设备试运转正常。
7)洗瓶机及隧道烘箱挂“运行中”状态标志。
8)岗位挂“正在生产”状态标志。
：
□已进行
□已进行
Pa
℃
%
□确认
□确认
□正常
13)清洗100支供QA人员检查合格。
14)确认烘箱温度升到设定温度后，关闭网带。
15)开始连续清洗，西林瓶进入隧道烘箱进行干燥、灭菌和除热原。
16)每小时检查记录一次注射用水压力、循环水的温度和压力、压缩空气压力、洗灌间压差。
□确认
化妆品生产表单汇总(1)
化妆品生产表单汇总汇总人：杜超衍日期：2016年5月1日- 1 - / 56表1 供应商评价表 (5)表2 合格供应商汇总表 (6)表3 到货通知单 (7)表4 物料入库单 (8)表5 采购物资检验/验证结果通知单 (9)表6 采购物资出入库台账 (10)表7 进货台账 (11)表8 批生产指令 (12)表9 领料单 (14)表10 称量记录 (16)表11 配料记录 (17)表12 投料记录 (18)表13 成品检验报告单 (19)表14 喷码、装盒记录 (20)表15 物料平衡计算表 (21)表16 成品同意放行审核记录 (22)表17 成品同意放行单 (23)表18 产品销售记录 (24)表19 不合格品处理审批表 (25)- 2 - / 56表20 不合格品销毁记录 (26)表21 不合格品台账 (27)表22 化妆品不良反应报告 (28)表23 投诉处理记录 (29)表24 运输车辆清洁记录 (30)表25 生产用具清洗、消毒记录 (31)表26 拆包、消毒记录 (32)表27 机器设备维修清洗保养记录 (33)表28 纯化水系统、贮罐及输送管道清洁消毒记录 (34)表29 虫害鼠害检查处理记录 (35)表30 化妆品安全风险分析记录表 (36)表31 温湿度记录 (37)表32 压差记录 (38)表33 人员进入车间审批表 (39)表34 内审自查报告 (40)表35 物料货位卡 (41)表36 成品货位卡 (42)表37 场所清洁消毒记录 (43)表38 清场记录 (44)- 3 - / 56表39 清场合格证 (45)表40 剧毒及易制毒性试剂保管使用台账 (46)表41 取样证 (47)表42 留样观察记录 (48)表43 质管员对外包岗位监督检查记录 (49)表44 员工培训计划 (50)表45 内部学习培训记录 (51)表46 外部学习情况登记表 (52)表47 从员人员健康检查档案 (53)表48 消毒剂配制使用记录 (54)表49 水池、地漏清洁消毒记录 (55)表50 车间臭氧消毒记录 (56)- 4 - / 56表1供应商评价表- 5 - / 56表2合格供应商汇总表- 6 - / 56到货通知单到货日期：年月日- 7 - / 56物料入库单第一联：仓库联第一联：仓库联白联第二联：财务联蓝联第三联：采购联红联第四联：品管联黄联- 8 - / 56采购物资检验/验证结果通知单编号：- 9 - / 56表6采购物资出入库台账产品名称/代号：包装规格：备注：本表用于单一采购物资的管理。
简单好用的化妆品公司生产批记录
填表指引：
1、编号/品名： 按产品代号加名称填写。
2、生产批号： 根据生产指令批号。
3、规格：根据产品规格要求填写。
4、客户：根据订单客户名称填写。
5、评审签名： 参照表一
格□不合格
表一
6、客户确认： 对非口头订单无须确认； 对于客户的口头订单需客户进行确认。
如： 已传真或回函。
格□不合格
7、乳化时间、灌装时间、包装时间请填写包括日期在内的时间。
如：8.4 AM9:30;或8.5PM3:30;
8、指令签名： 一般由生产厂长负责；
9、领原料单号，与原始领料单号相符；
格
表四
15、喷雾性能检查要求:按泵头3-5次
表五
.
18、生产确认：即为本组生产符合相关要求，同意入库；19、退料：若无，请选择无，若有，请附退料单；20、成品检验报告：请参考成品检验报告流水号21、物料批号：请参照领料单号；22、物料平衡制表人：车间主任；23、物料平衡审核：生产厂长；表六24、车辆检查：为车辆检查人，请参考如表六检查要求后签名：25、放行审核：质量负责人
26、保安：请参阅质量负责人是否同意放行并签名，而后放行；
16、泄露性能检查要求：气压-0.06mpa保压3分钟。
化妆品批生产记录
化妆品批生产记录编号: Manufacturer-2024-01日期:2024年1月1日产品名称:防晒霜SPF50生产地点:XYZ化妆品厂原材料清单:- 硅酮油: 150kg- 水杨酸: 3kg- 丙二醇: 4kg- 防晒剂: 2kg- 乳化剂: 1kg- 香精: 0.5kg- 粘度剂: 0.5kg- 纯水: 1000kg工序流程:1.原料准备:-将硅酮油、水杨酸、丙二醇、防晒剂、乳化剂、香精、粘度剂等全部备齐。
-检查每个原料的生产批号和有效期，并记录在原料准备表中。
2.原料称量:-根据产品配方的要求，按照准确的比例称量硅酮油、水杨酸、丙二醇等原材料，并记录在原料称量表中。
3.原料混合:-将称量好的硅酮油、水杨酸、丙二醇等原材料，根据工艺要求倒入混合槽中并搅拌均匀，直到达到预定颜色和质地。
4.乳化:-将乳化剂加入原料混合槽中，搅拌十分钟，直到原料彻底乳化成凝胶状态。
5.配方调整:-根据品质控制部门进行的初步测试，对配方进行必要的调整。
6.香精添加:-将香精加入配方中，并搅拌均匀。
7.粘度调整:-添加粘度剂到配方中，搅拌均匀，直到达到产品要求的粘度。
8.防晒指数测试:-取小样进行实验室测试，确保防晒指数达到SPF50的要求。
9.包装:-将生产好的防晒霜倒入瓶中，并保证密封性。
10.质检:-从每一批次的生产中取样，并进行必要的质量测试。
-质量检查合格的产品，根据产品规格进行包装。
11.生产记录:-记录本次生产过程中的原料用量、加工环境、产品质量等重要信息，并将记录存档。
12.清洁消毒:-生产完成后，对加工设备、生产区域进行清洁消毒，确保下一批次生产的安全和卫生。
备注:本批次产品生产过程中，所有操作人员严格遵守化妆品生产操作规程及安全作业规定，无任何操作失误和事故。
产品放行后，储存在干燥、阴凉处，防止阳光照射、高温和潮湿。
本次生产记录于生产完成后填写完成，并经质检部门核准。
生产部门负责人签名:___________________质检部门负责人签名:___________________。
原料药批生产记录
原料药批生产记录产品名称：XXX原料药批号：XXX生产日期：XXXX年XX月XX日制定日期：XXXX年XX月XX日生产线：XX生产线一、原料准备1.原料名称：XXX供应商：XXX批号：XXX规格：XXX数量：XXX规定质量：XXX实际质量：XXX2.原料名称：XXX供应商：XXX批号：XXX规格：XXX数量：XXX规定质量：XXX实际质量：XXX（以上为示例，根据具体生产情况填写）二、设备准备1.设备名称：XXX编号：XXX清洁情况：XXX2.设备名称：XXX编号：XXX清洁情况：XXX（逐一记录使用的设备情况）三、生产操作1.温度：XXX°C湿度：XXX%启动时间：XX:XX停止时间：XX:XX2.温度：XXX°C湿度：XXX%启动时间：XX:XX停止时间：XX:XX（根据具体的生产步骤逐一记录操作情况）四、生产质量监控1.工艺步骤：XXX时间：XX:XX监控项目：XXX监控结果：XXX2.工艺步骤：XXX时间：XX:XX监控项目：XXX监控结果：XXX（逐一记录生产质量监控信息）五、关键环节记录1.温度记录：时间温度XX:XXXXX°CXX:XXXXX°C2.时间记录：时间已用时间XX:XXXX小时XX:XXXX小时（逐一记录关键环节的监控数据）六、补充说明1.在生产过程中出现的异常情况：XXX2.使用的辅助材料：XXX3.生产人员签名：生产人员1：签名日期：生产人员2：签名日期：（根据具体情况进行补充说明）以上为XXX原料药批生产记录，制定日期：XXXX年XX月XX日。
（备注：以上仅为一份样例，具体的原料药批生产记录要根据实际情况进行制定。
原料药批生产记录模板样式
原料药批生产记录模板样式1. 摘要本文介绍原料药批生产记录的模板样式。
2. 前言原料药生产过程需要记录各个阶段的详细信息，以便追溯和管理。
本文提供一种标准的原料药批生产记录模板样式，以确保记录内容的完整性和准确性。
3. 原料药批生产记录模板样式以下是原料药批生产记录模板样式，请根据实际情况进行填写。
3.1 生产基本信息- 产品名称： [填写产品名称]产品名称： [填写产品名称]- 规格型号： [填写规格型号]规格型号： [填写规格型号]- 生产厂家： [填写生产厂家名称]生产厂家： [填写生产厂家名称]- 生产线： [填写生产线名称]生产线： [填写生产线名称]- 包装规格： [填写包装规格]包装规格： [填写包装规格]- 生产日期： [填写生产日期]生产日期： [填写生产日期]3.2 主要原辅料- 药品名称： [填写药品名称]药品名称： [填写药品名称]- 生产厂家： [填写生产厂家名称]生产厂家： [填写生产厂家名称]- 批号： [填写批号]批号： [填写批号]- 纯度（%）： [填写纯度]纯度（%）： [填写纯度]- 使用量（Kg/L）： [填写使用量]使用量（Kg/L）： [填写使用量]3.3 生产过程记录- 生产开始时间： [填写生产开始时间]生产开始时间： [填写生产开始时间]- 生产结束时间： [填写生产结束时间]生产结束时间： [填写生产结束时间]- 产量： [填写产量]产量： [填写产量]- 操作员： [填写操作员名称]操作员： [填写操作员名称]- 加工工艺： [填写加工工艺]加工工艺： [填写加工工艺]- 检验结果： [填写检验结果]检验结果： [填写检验结果]3.4 生产设备记录- 设备名称： [填写设备名称]设备名称： [填写设备名称]- 规格型号： [填写规格型号]规格型号： [填写规格型号]- 设备编号： [填写设备编号]设备编号： [填写设备编号]- 清洗记录： [填写清洗记录]清洗记录： [填写清洗记录]- 维护记录： [填写维护记录]维护记录： [填写维护记录]4. 总结以上是原料药批生产记录模板样式，希望能对你有所帮助。
（新）化妆品企业批生产记录
**化妆品有限公司
批生产指令单
表单编号：SW-SC-1-3
**化妆品有限公司
成品放行单
配料工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-4
乳化工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-5
半成品检验工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-7
打码工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-6
分装、包装工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-8、10
分装、包装工序检验批生产记录表单编号:SW-SC-1-9（11）
巡检单填写标准： 1.各项目必须完整填写，填写内容需清晰明了，状态良好直接画“√”；2.检验项目必须按我公司检验标准进行检验；3.首件确认时如检验结果NG，请在异常记录中填写临时处理方法，并且需再次做首件确认4.员工自主做完首件确认OK后需通知QC再次确认OK后方可批量量产。
5.检验频率：巡检频率统一半小时做产品巡检，每次至少检测3PCS并至少每班2次记录于报表中.
**化妆品有限公司成品检验报告单。
化妆品质检化验批记录
化妆品质检化验批记录
化妆品质检化验批记录
记录日期：__________________
化验员：__________________
化妆品名称：__________________
生产批号：__________________
抽样日期：__________________
样品数量：__________________
外观检查结果：
1. 包装完好无损。
2. 标签信息准确无误。
3. 外观无明显缺陷或污染。
物理性质检验结果：
1. 检查样品的颜色、气味、触感等外观特性。
2. 测定样品的稠度、粘度、pH值等物理性质，符合规定要求。
化学成分检验结果：
1. 使用相应仪器检测样品中的化学成分。
2. 比对化学成分与产品配方的合理性，符合规定要求。
3. 检测样品中的添加剂或污染物，符合规定要求。
微生物检验结果：
1. 通过取样分析检测样品中的细菌、霉菌等微生物。
2. 样品不得含有致病菌或超标微生物数量。
稳定性检验结果：
1. 针对样品的贮存条件，进行稳定性测试。
2. 检测样品在一定时间范围内的性能变化情况。
3. 样品的稳定性符合规定要求。
其他备注：
1. 记录其他需要特别说明的情况或异常。
2. 如有对样品进行其他特殊测试，需在此进行记录。
质检结论：
1. 合格：样品通过所有质检项目，符合规定要求。
2. 不合格：样品未通过一项或多项质检项目，不符合规定要求。
质检员签名：__________________。
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3.搅拌时间（min）：20-30
4.出料前检查所用容器是否清洁消毒。
5.做好的半成品，需要进行至少2 小时的静置。
800
复核人
质检员
检验项目
外观、色泽
检验结果
半成品产量汇总记录
1#: kg
3#: kg
5#: kg
7#: kg
9#: kg
2#: kg
4#: kg
检查人
按规程清洁操作间及设备
操作间及设备、容器具、计量器具清洁消毒
与下次生产无关的物料、废弃物清除
是 □ 否 □
备注：
原料搅拌记录
（关键质量控制点）
生产日期：
产品名称:
投料量：kg
设备型号： 7.5HP
生产前检查记录
检查内容
检查标准
检查结果
检查人
复核人
质检员
生产现场是否已清洁且有清场合格证
已清洁且有清场合格证
生产前检查记录
检查项目
检查标准
检查结果
检查人
复核人
质检员
生产现场是否已清洁且有清场合格证
已清洁且有清场合格证
是 □ 否 □
设备是否完好且已清洁
完好、已清洁
是 □ 否 □
内包材是否已消毒
已消毒
是 □ 否 □
核对半成品、内包材名称与生产指令是否一致
半成品、内包材与生产指令一致
是 □ 否 □
领料日期
领料记录
领料人
复核人
质检员
内包材品种
数量
生产记录
操作步骤
工艺参数
实际数据
操作人
复核人
质检员
设定装量
ml/瓶
g/瓶
产量汇总记录
日期
半成品重量
灌装数量
取样量
废弃内包材
记录人
复核人
Kg
瓶
瓶
瓶
Kg
瓶
瓶
瓶
成品率= ×100%=%
定量检查记录
检查时间
检查人
质检员
净含量（g）
检查时间
净含量（g）
检查结果
已清洁且有清场合格证
是 □ 否 □
设备是否完好，容器具是否已清洁
设备完好，容器具已清洁，
是 □ 否 □
计量器具是否校验，并在有效期内
计量器具有校验合格证，并在有效期内
是 □ 否 □
核对原辅料名称、数量是否与生产指令一致
原辅料名称、数量与生产指令一致
是 □ 否 □
配料记录
序号
原料名称
配方数（kg）
实际称量数（kg）
开启室内紫外线消毒30分钟，悬挂清场合格证
是 □ 否 □
备注：
取样检验合格后出料并称好重量，贴好桶卡，注明品名、重量，出料完毕计算收率，明确标识后,移至静置间。
半成品静置记录
产品名称:
生产批号：
半成品量：kg
生产前检查记录
检查内容
检查标准
检查结果
检查人
质检员
生产现场是否已清洁且有清场合格证
已清洁且有清场合格证
清场清洁结果
操作人
检查人
质检员
按规程清洁静置间及设备
静置间及设备、容器具清洁消毒与下次生产无关的物料、废弃物清除
是 □ 否 □
清场后，开启室内紫外线消毒，悬挂清场合格证。
开启室内紫外线消毒30分钟，悬挂清场合格证
是 □ 否 □
备注：
灌装记录
（关键质量控制点）
灌装日期：
产品名称：
批号：
规格：ml/瓶
设备型号：ERF-200
序号
原料名称
规格
批号
数量
包装是否完整
标签是否一致
是否有变质、生虫等异常
领料人
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
用途
保 管： 复核人：
配料记录
（关键质量控制点）
生产日期：
产品名称:
批号：
生产量： Kg
生产前检查记录
检查项目
检查标准
检查结果
检查人
复核人
生产现场是否已清洁且有清场合格证
药品（化妆品）批生产记录
产品名称：
产品规格：
产品批号：
产品批量：
编制人：
审核人：
批准人：
生产指令
产品名称
产品规格
/支、瓶
产品批号
计划批量
支(KG)
指令依据
《批生产பைடு நூலகம்录、批包装记录管理规定》
指 令 人
审 核 人
批 准 人
指令日期
年 月 日
审核日期
年 月 日
批准日期
年 月 日y
接受部门
接受人
接受日期
年 月 日
14
Kg
15
Kg
1
玻璃瓶
个
16
Kg
2
毛刷、盖
个
17
Kg
3
18
Kg
4
19
Kg
5
20
Kg
6
21
Kg
7
工艺要求：① 严格按各工序标准操作法进行操作；
② 配制后进行中间体检验，不合格中间体不许流入下道工序；
③ 灌装后进行半成品检验，不合格半成品不许包装入库。
其他要求：① 车间主任要详细阅读批生产指令，按批生产指令要求将批指令分解至岗位，岗位操作人员严格按限额领料单领取物料，按车间主任下达的岗位生产指令进行生产。
② 所有设备应有“完好”证、“已清洁”状态标示；
③ 所有物料应有“物料卡”、半成品（中间体）应有“流转证”；
④ 操作间应有“清场合格证”；
⑤ 严格执行各岗位操作法、设备操作规程；
⑥ 严格执行洁净区操作规程。
如有偏差，应详细调查，解释原因。
备注：批包装指令下达后方可进行包装。
领 料 单
用料部门： 年 月 日
批 配 方
序号
原料名称
单位
用量/100kg
投料量
序号
原料名称
单位
用量/100kg
投料量
1
Kg
22
Kg
2
Kg
23
Kg
3
Kg
24
Kg
4
Kg
25
Kg
5
Kg
26
Kg
6
Kg
27
Kg
7
Kg
28
Kg
8
Kg
29
Kg
9
Kg
30
Kg
10
Kg
31
Kg
11
Kg
32
Kg
12
Kg
33
Kg
13
Kg
内包材名称
单位
用量/100kg
用量
序号
原料名称
配方数（kg）
实际称量数（kg）
1
21
2
22
3
23
4
24
5
25
6
26
7
27
8
28
9
29
10
30
11
31
12
32
13
33
14
34
15
35
16
36
17
37
18
38
19
39
20
40
关键控制点：称量准确；双人复核
称量人：复核人：质检员：
生产后清场清洁记录
清场清洁内容
清场清洁标准
清场清洁结果
操作人
是 □ 否 □
设备、容器具是否完好且已清洁
完好、已清洁
是 □ 否 □
核对原辅料名称、配料桶号、数量是否
与生产指令一致
原辅料名称、配料桶号、数量与
生产指令一致
是 □ 否 □
生产记录
程 序
原料名称
时间
设备运行参数
操作人
搅拌开始时间
搅拌速度（r/mi）
搅拌结束时间
1.按照配料单，仔细核对原料，对原料进行审查防止拿错原料。
6#: kg
8#: kg
10#: kg
合计总重量： kg
收率＝实际配制量/理论配制量*100＝ %
生产后清场清洁记录
清场清洁内容
清场清洁标准
清场清洁结果
操作人
检查人
质检员
按规程清洁操作间及设备
操作间及设备、容器具、管道清洁消毒与下次生产无关的物料、废弃物清除
是 □ 否 □
清场后，开启室内紫外线消毒，悬挂清场合格证。
是 □ 否 □
设备、容器具是否完好且已清洁
完好、已清洁
是 □ 否 □
与本批次产品无关物品是否已清除
与本批次产品无关物品已清除
是 □ 否 □
静置记录
桶号
进入静置间时间
静置完毕时间
静置时间
操作人
检查人
质检员
紫外灯使用记录
开启时间
关闭时间
使用时间
操作人
检查人
质检员
生产后清场清洁记录
清场清洁内容
清场清洁标准