制药企业生产过程废弃物处理管理规程(GMP)
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目的:本程序依据《药品生产质量管理规范》(2010修订版)规定了生产过程废弃物处理的管理。
范围:本程序适用于生产过程废弃物的处理。
职责:质量管理部、生产部
内容:
1废弃物的容器应标有废弃物标识。
2废弃物的放置:各工序产生的废弃物应置废弃物容器中。
3废弃物的处理
3.1每班操作结束,应及时将废弃物清理出现场,并将其分类后倒入相应的废弃物站。
3.2操作及运输过程中,不慎将物料撒落,不得回收,应扫入废料容器中,称量,计数后经工艺员确认,并在记录中注明且算入物料平衡损耗中。
3.3特殊物料的废弃物应在指定地点采取深埋或烧毁。
3.4盛装废弃物的容器按照工器具清洁规程进行清洗和消毒。