常用药物的皮肤敏感试验 - 副本

关于常用药物的皮肤敏感试验讨论稿
有些药品如抗生素中β-内酰胺类的青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素的链霉素、庆大霉素，维生素、有机碘造影剂、局麻药、免疫调节剂、生物药品（酶、抗毒素、类毒素、血清、菌苗、疫苗）等药品在给药后极易引起过敏反应，甚至出现过敏性休克。

为安全起见，需在注射给药前进行皮肤敏感试验，皮试后观察15～20分钟。

以确定阳性或阴性反应。

对青霉素、头孢菌素、破伤风抗毒素等易致过敏反应的药品，注意提示患者在用药前（或治疗结束后再次应用时）进行皮肤敏感试验，在明确药品敏感试验结果为阴性后，再调配药品；对尚未进行皮试者、结果阳性或结果未明确者拒绝调配药品，同时注意提示有家族过敏史或既往有药品过敏史者在应用时提高警惕性，于注射后休息和观察30分钟，或采用脱敏方法给药。

鉴于头孢菌素类抗生素可引起过敏性反应或过敏性休克，同时与青霉素类抗生素存在有交叉过敏性，概率在3％～15％，但目前头孢菌素应用前是否做皮肤试验的临床意义尚有极大争议，《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）等相关著作尚无定论。

国外文献证实：若患者以前发生过青霉素过敏性休克者，应禁用头孢菌素，若过敏反应轻微，必要时可在严密监护下，给予头孢菌素类抗生素。

但近年来有多例报道，头孢菌素可致过敏性体克甚至死亡，为慎重起见和对患者的安全用药负责，要求在应用前做皮肤试验，并要求应用所注射的药品品种进行皮试。

另外，具体到药物是否需要做药物皮肤敏感试验，请参照药品说明书和官方的药物治疗指南。

鉴于各药品生产企业的产品标准不同而对皮肤试验的要求不一，在用药前需仔细阅读药品说明书。

《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）中必须
做皮肤敏感试验的药物情况，见附表4-l。

此外，在部分权威性较高的二次文献中，对部分常用药品也记载应做皮肤敏感试验，在此也列附表4-2提示。

为确保医疗安全，提高医院医疗质量和医疗安全。

也对规范临床皮试操作提出以下注意事项：
附表4-3：青霉素类药物皮试操作注意事项
附表4-4：头孢菌素类药物皮试操作注意事项
附表4-5：皮试操作指南
附表4-1:常用药物皮肤敏感试验的药液浓度和给药方法与剂量
苯唑西林钠、氯唑西林钠、氨苄西林钠、阿莫西林、羧苄西林钠、哌拉西林钠、磺苄西林钠注射剂和青霉胺片剂等皮试药液浓度和给药剂量同青霉素。

附表4-2:部分提示应做皮肤敏感试验药物的药液浓度和给药方法与剂量
注意：①凡头孢菌素规格（每瓶）为0.5、0.75、1g的先依次应用0.9%氯化钠注射液10、15、20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml做皮试。

规格为1.5g、2g的依次用0.9%氯化钠注射液15ml、20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml,抽取0.05ml做皮试。

②若皮试为阳性反应，可采取脱敏治疗给药；有机碘造影在应用中仍可出现过敏反应，尚需注意。

来源：2010年《中国国家处方集》
附表4-3：青霉素类药物皮试操作注意事项
青霉素类药物皮试操作注意事项
临床应用青霉素类药物时，较多出现过敏反应，包括皮疹、药物热、血管神经性水肿、血清病型反应、过敏性休克等。

各种给药途径或应用各种制剂都能引起过敏性休克，但以注射用药发病率最高。

过敏反应的发生与药物剂量的大小关系不明显，对本类药物高度过敏者，虽极微量也能引起休克。

过敏机制可能与青霉素本身、其分解产物或所含杂质有关。

临床在应用青霉素类药物前，应做青霉素皮试试验，皮试阴性者才可使用，对有青霉素过敏史患者，应选用其他抗菌药物治疗。

在使用青霉素皮试时应注意以下问题：
1、在应用青霉素类药物前，应问清患者曾否用过青霉素类药物，有无过敏反应史。

对于无青霉素过敏史的患者，成人在7日内未用过青霉素者、小儿在3日内未用过青霉素者均应进行青霉素皮试。

2、患者曾有青霉素过敏或皮试强阳性史者，10年内不宜再做皮试，10年后也应谨慎。

3、皮试液是由青霉素G钠溶于等渗氯化钠注射液（500单位/ml）,以无菌操作法制成，当日使用。

4、将皮试液0.05-0.1ml注于前臂肘内侧皮下内，等待20分钟观察结果，呈阴性反应时始可用药，阳性反应者禁用。

因青霉素皮试的准确率为60%，故有时虽皮试局部呈阴性反应，但患者有胸闷、头昏、哮喘、皮肤发痒等症状出现，也不应给予药物。

5、皮试本身也可能引起过敏性休克，皮试前应准备好必要的肾上腺素、糖皮质激素等急救药品。

皮试期间对患者应密切观察，如发生休克，应立即肌注或皮下注射0.1%肾上腺素0.5~1ml（小儿酌减），必要时数分钟内重复注射一次或静脉注射。

6、皮试呈阴性者，在用药过程中也还有可能出现过敏反应。

因此在注射药物后，应严密观察患者20分钟，无不良反应发生方可离开。

7、对属于过敏体质者（如有荨麻疹、湿疹、支气管哮喘等过敏性疾病史者）必须用青霉素时，无论皮试和用药，均须十分谨慎。

8、青霉素类不同品种间存在着交叉过敏关系。

青霉素过敏的根源主要在于其分解产物或所含杂质，其中所含青霉烯酸、青霉噻唑等是主要的致敏原。

鉴于药物因不同工艺流程所含致敏物的种类与数量不同，用药中途更换不同厂家或同一厂家的不同生产批号的药物时亦应重新皮试，以保证安全。

9、皮试液宜用生理盐水，而不可应用注射用水。

因后者可使青霉素产生青霉烯酸，不仅局部刺激性强，还易与血浆蛋白结合形成青霉素噻唑蛋白，诱致过敏反应。

使用青霉素皮试液时应严格执行一人一针一管，不得只换针头不换针管。

10、做皮试前的皮肤消毒常规用75%乙醇，如果患者对乙醇过敏，可采用生理盐水消毒，禁用碘剂。

11、青霉素药物可透过胎盘、进入乳汁，其主要排出途径是尿液。

因此可能在母婴间引起交叉过敏反应，应予注意。

（参考来源：《新编药物学》第17版、《中华人民共和国药典》《临床用药须知》、《中国国家处方集》。

附件：青霉素皮试液配置
要求：皮试剂量50单位/0.1ml。

设：青霉素80万单位/瓶
80万单位+生理盐水4ml 20万单位/ml 2万单位/0.1ml +生理盐水0.9ml 2万单位/ml 2000单位/0.1ml +生理盐水0.9ml 2000单位/ml 500单位/0.25ml +生理盐水0.75ml 500单位/ml
附表4-4：头孢菌素类药物皮试操作注意事项
头孢菌素类药物皮试操作注意事项
目前，对于头孢菌素类药物是否需要进行皮肤过敏试验，在我国药品说明书和参考书中有多种描述，鉴于头孢菌素类药物自身特点，以及使用中存在严重过敏反应
的可能性，在参考《新编药物学》第17版和《中华人民共和国药典》临床用药须知、国家处方集）的基础上，就头孢菌素类药物的皮试问题，归纳如下几点注意事项：1.对青霉素类、青霉素衍生物或青霉素胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。

两类药物间呈现不完全的交叉过敏反应，对青霉素类药物过敏患者应用头孢类时需
谨慎，应根据患者情况充分权衡利弊后决定是否应用。

如果患者对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物，使用前需用所选品种进行皮试，皮试
阴性方可使用；如果患者对青霉素类有过敏性休克史，应禁用头孢类抗菌药物。

2、患者对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。

对一种头孢菌素类药物过敏者，应禁用于所有头孢类药物。

3、头孢菌素用前是否要做皮试，无统一规定。

如药品说明书上明文规定使用前需做皮肤过敏试验的，则必须做皮试，皮试液参考浓度300~500μg/ml，注射量为0.1ml。

皮试结果的判断参见青霉素皮试的规定。

头孢菌素可致过敏性体克甚至死亡，如说明书上未明确规定需皮试的，为慎重起见和对患者的安全用药负责，要求在应用前做皮肤试验，并要求应用所注射的药品品种进行皮试。

4、如果需进行头孢类抗菌药物皮肤过敏试验，必须使用原药配制的皮试液进行皮试，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。

5、临床使用头孢类抗菌药物，必须仔细询问病人药物过敏史，不管是否进行皮肤过敏试验，或皮肤过敏试验阴性，在首次使用后的0.5～1 h内应严密观察，一旦出现过敏反应征兆，应迅速处理。

过敏反应虽然难以预测，但发生后处理不当或没有相应的救治措施，医院要面临一定的法律风险。

附表4-5：皮试操作指南
皮试操作指南
一、目的：将50单位/0.1ml皮试液注入表皮与真皮之间，用于观察药物过敏试验。

二、用物：按医嘱备药，0.1%肾上腺素注射液，治疗盘，注射器，针头，治疗本或医嘱本。

三、皮试流程：
（一）准备：护士洗手、戴口罩→用物携至床旁→处置前查对，询问病人，做好解释，摆好体位。

（二）注射前：查对药物→准备皮试药液→处置中查对→选部位(前臂掌侧下段1/3) →75%酒精消毒→排气。

（三）注射中：查对患者，绷紧皮肤→针尖斜面向上→5o角刺入皮内→左手拇指固定针栓→推药→拔针。

（四）注射后：处置后查对，整理用物，解释注意事项，观察结果(20分钟)。

四、注意事项：
（一）严格无菌操作及查对；
（二）皮肤消毒禁碘,注药后禁按压；
（三）消毒范围，进针角度，注入剂量准确；
（四）皮丘隆起，毛孔显露；
（五）观察期间患者不能离开护士视野范围以外的空间
五、结果判断：
（一）阴性：皮丘无改变，周围不红肿，无自觉症状。

（二）阳性：1、局部反应：皮丘隆起，红晕，硬块，直径>1cm或红晕周围有伪足，痒感。

2、全身反应：寻麻疹，瘙痒，胸闷或呼吸困难，腹痛，头晕，甚至过敏性休克。