2-_实验室内部比对
比对试验结果评定方法
比对试验结果评定方法一、 比对试验的方法和要求 1、实验室间比对：采用各个参加实验室分别测试同一个肓样的某个量值来实现的，对肓样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好，确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响。
比对可以是双边的可以是多边的，除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外，一般进行实验室间的比对，在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍或3倍以上，比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。
2、不同人员之间的比对试验：采用比对样品稳定，具有足够的分辨力；用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试。
留样再试的物品，要求存留试样性能稳定，具有足够的分辨力，前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量；两次测量期间相隔在一个月以上。
二、 比对结果的评定方法（计算比率值Ea 来进行评定） 1、 参加实验室间比对结果可参照能力验证结果的评定方法：22||RLR L n UU X X E +-= (1)其中，X L ——本实验室测量值； X R ——指定实验室测量值；U L ——本实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）； U R ——指定实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）。
2、如果参加比对实验室中不包含指定实验室，比对双方的测量不确定度相同或基本相同，设比对双方的不确定度均为U ，这时如只找到一个实验室进行对比，则：UY Y E R L n 2||-= (2)其中，Y L ——本实验室测量值； Y R ——另一实验室测量值； 如找到了多个实验室参加比对，则：U n n Y Y E R L n 1||--= (3)其中，R Y 为多个实验室测量值（包括本实验室的测量值）的平均值，n 为包括本实验室在内的参加实验室的个数。
3、本实验室不同人员之间或留样在再试的比对试验则：UX X E n 2||21-= (4)其中，X 1——第一组人员的测量值； X 2——第二组人员的测量值。
实验室间比对
实验室间比对实验室间比对是指将同一样本在不同实验室或不同仪器上进行测试，以评估实验室之间的测试结果的一致性和可靠性。
这对于确保测试结果的准确性非常重要，尤其是在医学、环境监测、食品安全等领域，以及各类科研实验中。
实验室间比对通常通过参与者采集样本，并将样本分发给多个实验室，每个实验室进行测试，然后将测试结果进行比对和分析。
这样可以评估不同实验室之间的测试方法、仪器和技术之间是否存在差异，以及测试结果的准确性和一致性。
首先，实验室间比对可以用来评估不同实验室的测试方法是否一致。
不同实验室可能会使用不同的样本处理方法、测试方法和仪器设备。
通过实验室间比对，可以确定这些差异是否会对测试结果产生影响，从而有针对性地进行改进和校准。
其次，实验室间比对也可以评估测试结果的准确性和可靠性。
如果不同实验室的测试结果一致，那么可以认为这些测试结果具有较高的准确性和可靠性。
然而，如果一些实验室的测试结果与其他实验室存在较大差异，那么就需要进一步调查，找出原因并采取措施来改进测试准确性。
在实验室间比对中，还需要注意一些潜在的误差源。
首先，样本的采集和分发过程中可能存在误差。
样本的采集人员需要经过培训，并按照统一的标准和流程操作，以确保样本的一致性和代表性。
其次，不同实验室的测试人员也需要经过培训，以确保他们正确操作仪器并遵守测试方法。
此外，实验室间比对还需要注意样本的保存和运输条件，以避免样本在采集和测试过程中发生变化。
实验室间比对的结果可以用于制定和改进质量控制程序。
如果实验室间的差异较大，可能需要重新评估和标定仪器，优化测试方法，并制定更严格的质量控制程序。
通过实验室间比对，可以帮助实验室提高测试的准确性和可靠性，确保测试结果的一致性，从而提高实验室的信誉和可信度。
值得注意的是，实验室间比对并不是一次性的过程，而是一个持续的质量改进过程。
实验室需要定期参与实验室间比对，并根据比对结果进行改进和调整，以确保测试的准确性和可靠性。
JL-5.7.2实验室内部人员比对结果评价记录
JL-5.7.2.（a）实验室内部人员比对结果评价记录
№年( )号共页第页
比对方案或方法：比对用检测设备名称：型号/规格
内部设备编号：准确度或允许误差限：测量范围：
比对用样品名称：型号/规格：不确度或允许误差限：测量范围：
比对所依据的文件代号、名称：
参加比对人员： A. B.
JL-5.7.2.（b）实验室内部设备比对结果评价记录
№年( )号共页第页比对方案或方法：比对用检测设备名称：型号/规格
内部设备编号：准确度或允许误差限：测量范围：
比对用样品名称：型号/规格：不确度或允许误差限：测量范围：
比对所依据的文件代号、名称：
参加比对人员： A. B.。
生物实验室不同设备间比对操作规程
生物实验室不同设备间比对操作规程1. 引言本文档旨在规范生物实验室中不同设备间的比对操作，确保实验结果的准确性和可重复性。
不同设备的比对操作是为了验证实验数据在不同设备上的一致性和可信度，从而保证实验结果的准确性和可靠性。
2. 设备比对操作流程在进行设备间的比对操作之前，请按照以下流程进行操作：2.1 准备工作- 确保实验室环境干净整洁，无杂质和异味。
- 检查设备是否处于正常工作状态，如有损坏或异常，请及时报修。
- 准备所需的实验材料和标准参照物。
2.2 比对操作步骤1. 将待比对的设备放置在同一位置，并保持稳定。
2. 根据实验需求和设备规格，调整设备参数和设置。
例如，温度、湿度、时间等。
3. 启动并运行设备，使其处于工作状态。
4. 对每个设备依次进行相同的实验操作，按照实验方案执行实验步骤。
5. 注意观察和记录实验过程中的数据和现象。
特别是可能影响实验结果的因素。
6. 完成实验后，记录实验结果和观察数据。
2.3 数据比对与分析1. 将不同设备的实验结果进行数据整理和比对。
2. 分析实验结果的一致性和差异，如有差异需进行进一步的调查和探究。
3. 记录比对结果和分析结论，并及时作出相应的改进和调整。
3. 安全注意事项在进行设备比对操作时，务必遵守以下安全注意事项：- 佩戴实验室安全装备，如实验手套、护目镜等。
- 注意设备工作过程中的危险因素，如高温、高压等，做好防护措施。
- 遵守实验室废弃物的处理规定，确保环境卫生和安全。
4. 结论本文档介绍了生物实验室不同设备间比对操作的规程，通过规范和标准化的操作流程，确保实验数据的准确性和可靠性。
同时，加强实验设备的维护和检修，提高设备的运行稳定性和精确性，是提高生物实验室实验质量的重要保障。
实验室内部比对方法
实验室内部比对方法1实验室比对的管理要求（1）实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。
（2）实验室用于内部质量控制的比对试验计划中，应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。
（3）进行比对试验时，实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。
（4）比对试验完成后，实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价，并形成比对试验报告。
（5）实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析，根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。
2比对试验的形式内容（1）人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时，实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制，通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开，考核测试人员的能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况：1）依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目；2）在培员工和新上岗的员工；3）检测过程的关键控制点或关键控制环节；4）操作难度大的项目和或者样品；5）检测结果在临界值附近；6）新安装的设备；7）新开验的检测项目。
2、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时，实验室可以采用方法比对进行内部质量控制，判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行，用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况：1）刚实施的新标准或者新方法；。
比对试验结果评定方法
比对试验结果评定方法一、 比对试验的方法和要求 1、实验室间比对：采用各个参加实验室分别测试同一个肓样的某个量值来实现的，对肓样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好，确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响。
比对可以是双边的可以是多边的，除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外，一般进行实验室间的比对，在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍或3倍以上，比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。
2、不同人员之间的比对试验：采用比对样品稳定，具有足够的分辨力；用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试。
留样再试的物品，要求存留试样性能稳定，具有足够的分辨力，前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量；两次测量期间相隔在一个月以上。
二、 比对结果的评定方法（计算比率值Ea 来进行评定） 1、 参加实验室间比对结果可参照能力验证结果的评定方法：22||RLR L n UU X X E +-= (1)其中，X L ——本实验室测量值； X R ——指定实验室测量值；U L ——本实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）； U R ——指定实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）。
2、如果参加比对实验室中不包含指定实验室，比对双方的测量不确定度相同或基本相同，设比对双方的不确定度均为U ，这时如只找到一个实验室进行对比，则：UY Y E R L n 2||-= (2)其中，Y L ——本实验室测量值； Y R ——另一实验室测量值； 如找到了多个实验室参加比对，则：U n n Y Y E R L n 1||--= (3)其中，R Y 为多个实验室测量值（包括本实验室的测量值）的平均值，n 为包括本实验室在内的参加实验室的个数。
3、本实验室不同人员之间或留样在再试的比对试验则：UX X E n 2||21-= (4)其中，X 1——第一组人员的测量值； X 2——第二组人员的测量值。
试验检测机构如何开展内部比对
科学客观公正严谨试验检测机构如何开展内部比对试验检测机构如何开展内部比对一、实验室比对的管理要求：1.实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。
2.实验室用于内部质量控制的比对试验计划中，应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。
3.进行比对试验时，实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。
4.比对试验完成后，实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价，并形成比对试验报告。
5.实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析，根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。
二、比对试验的形式内容1、人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时，实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制，通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开，考核测试人员的能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况：1）依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目；2）在培员工和新上岗的员工；3）检测过程的关键控制点或关键控制环节；4）操作难度大的项目和或者样品；5）检测结果在临界值附近；6）新安装的设备；7）新开验的检测项目。
2、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时，实验室可以采用方法比对进行内部质量控制，判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行，用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况：1）刚实施的新标准或者新方法；2）引进的新技术、新方法和研制的新方法；3）已有的具有多个检验标准或方法的项目。
室间比对评判标准
室间比对评判标准室间比对评判标准是一项重要的质量保障措施，用于评估实验室检测结果的可靠性和准确性。
在医学实验室、环境监测站、食品检测中心等各个领域，都需要通过室间比对来确保实验室的检测能力。
以下是详细的室间比对评判标准：一、确定比对项目和指标在选择比对项目和指标时，需要考虑测试的目的、要求以及实验室的实际能力。
通常会选择那些对实验室内质量有重要影响的检测项目，例如生化指标、环境污染物等。
指标的选定需考虑到准确性、敏感性和特异性等方面。
二、选择参加比对的实验室为了使比对结果具有代表性，需要从多个实验室中选择参加者。
这些实验室应具备相应的资质和经验，并且在过去几年中表现出良好的性能。
选择具有权威性和代表性的实验室，能够为比对结果提供更可靠的支持。
三、制定评价标准评价标准的制定是评判室间比对结果的关键环节。
评价标准包括准确度、精密度、偏差等指标，这些指标的制定需参考国内外相关标准和指南。
同时，评价标准的制定还需考虑到实验室间的差异和实际情况。
四、收集数据收集数据是室间比对评判标准的重要步骤之一。
收集的数据包括实验室内检测结果的原始数据和记录，以及参加实验室的相关资质和经验等信息。
数据的收集需要遵循一定的程序和规范，以确保数据的真实性和可靠性。
五、数据处理和分析数据处理和分析是评判室间比对结果的重要环节之一。
数据处理需要遵循一定的程序和规范，包括数据清洗、异常值处理等步骤。
数据分析主要包括描述性统计和统计分析两个阶段，需要利用各种统计方法和工具来计算偏差、相对偏差等指标，并进行比较和分析。
六、评价和比较根据评价标准，对各实验室的检测结果进行评价和比较。
评价的结果可以分为符合要求、不符合要求和不确定三个等级。
对于不符合要求的实验室，需要指出其存在的问题和不足之处，并给出相应的改进建议和措施。
同时，还需要将比对结果进行横向和纵向的比较，以便更好地了解实验室之间的差异和不足。
七、总结和报告最后，需要对室间比对结果进行总结和报告。
无室间质评计划检验项目的实验室间比对
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第二十八条 临床实验室必须参加卫生部认定的室间质量 评价机构组织的EQA。
第二十九条 旁床试验的项目也要与检验科同项目常规检 测方法进行比对。
第三十条 尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其它 实验室的同类项目进行比对，或用其它方法验证其结果的 可靠性。临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验 室应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、 线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等，并有质量保 证措施。
(2)识别实验室中的问题并制定相应的补救措施， 这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校 准等；
(3)确定新的检测和测量方法的有效性和可比性， 并对这些方法进行相应的监控；
(4)增加实验室用户的信心；
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(5)识别实验室间的差异；
(6)确定某种方法的性能特征，通常称为协作试验； (7)为标准物质(RMs)赋值，并评估它们在特定检测 和测量程序中使用的适当性。
每一个实验室自行确定分割样品测试时所寄送的样 品/标本数。
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对于多数分析物而言，每次评估过程中寄送两份样 品/标本已经能够满足要求。
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检查结果互认
结果可比较性 (comparability)
或可移植性 （transferability)
定量项目：
精密度、正确度（真实度）、准确度 不精密度(CV%)、 正确度（Bias%)
定性项目:
灵敏度、
特异性
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医疗机构临床实验室管理办法
出台相关的与临床检验相关的法律和操作规程，规范实验 室管理
实验室之间的比对
xxxxxx）。
1.7 比对参量：比对物品的示值基本误差。
1.8 比对时间： 2004年XX月XX日。
2. 比对测量条件和方法
2.1 比对依据和方法： (1)检定规程JJG596-1999《电子式电能表》。 (2)XXXX-XXX-2004《电子式电能表作业指导书》。 2.2 测量电压：50Hz， 220V。 2.3 测量的误差点(负载电流)为：分别在Imax(30A)，
实验室之间的比对/ 能力验证
中国计量科学研究院 陈成仁
参考实验室
xR ,UR
参加实验室
xL1 ,UL1
参加实验室
xL2 ,UL2
参加实验室
xLn ,ULn
参加实验室
xL3 ,UL3
实验室比对示意图
验证试验旨在利用实验室之间的比对试 验结果，评定各参加实验室的技术能力。实验 室之间比对要求比对测量应具有参考值，从而 可以对各参加实验室的测量结果进行评定。参 考值由参考实验室提供。
3. 比对测量结果比率值En计算
比对结果采用比率值En进行评定：
En
1 2 1 2
U21 U22
2U
式中，1是由第1组校验员测得的电能表（比对
标准）的基本误差，%。
U1是1的测量不确定度，置信概率95%。 2是由第2组校验员测得的同一台电能表（比对
标准）的基本误差，%。
U2是2的测量不确定度，置信概率95%。 U1=U2=U= 0.24%。
的实验室的En数一样。
测量水平较低，但是达到了其宣布的不确定度
表1 直流电压标准比对测量结果和En数
实验室代码 xLxR(V)
能力验证实验室内比对结果的判定原则
精心整理1目的：为了判定能力验证/实验室内比对的结果，识别实验室中存在的问题，以便有针对性的采取措施进行改进，特制定此规程。
2范围：本规程适用于能力验证/实验室内比对结果的判定。
3责任者：技术负责人、化验员 4程序：4.1常用的内部比对实验方法常用的内部比对实验方法有：盲样检测、留样检测、标准物质检测、人员比对、仪器比对、方法比对等。
实验室2组数据4.24.2.1 将样品测定结果的平均值与标准值（已知值、参考值、有证参考值、公议值等）比较，如果两者之差不大于方法再现性限R ，此结果为满意结果。
4.2.2通过计算E n 值进行评价当实验室能提供样品测定结果的不确定度时，可根据标准值的不确定度，采用E n 值进行评定。
|E n |≤1时，比对结果满意；|E n |＞1时，比对结果不满意。
E n 值评价方法特别适用于检测方法无允许差的情况下实验室对检测结果质量进行的评定。
E n 2221UU X x +-=(1)式中：x —样品测定结果；X —标准值；U 1—样品测定结果不确定度；U 2—标准值不确定度。
如果没有对测定结果进行不确定度的评定，或受实验室不确定度评定水平的限制，不能够对检测结果的不确定度进行准确的评定，会导致En 值评价方法的使用受到一定的限制。
为此，可以将上述公式进行简化或变形。
4.2.2.1采用标准值不确定度和平均值标准偏差用测定结果平均值标准偏差s/n （A 类不确定度）代替（1）式中U 1，此判定方式比（1）式严格。
E n 221U s nXx +-=（2）式中：n-样品平行测定次数；s-样品测定结果标准偏差；U-标准值不确定度。
当测定样品的标准值没有不确定度时，或有2组测定数据，每组数据有多个平行测定结果时，可使用t 检验法进行评价。
4.2.3.1平均值于标准值比较将测定的平均值与标准值比较，按下式计算。
t n s x ||μ-=(5)式中：x -样品测定结果平均值；μ-样品标准值；s-样品测定结果标准偏差；n-样品平行测定次数。
传染病预防控制答案2-疾控大学习必修和选修答案
3.10生物样本采集、保存、运送、检测的技术要求1.生物样本检测的核心原则是参考答案：确保检测结果的准确性2.生物样本保存及运送的核心原则参考答案：确保待检测的靶标性能稳定3.生物样本采集的核心原则是参考答案：采集合格样本4.进行腹泻标本的细菌学增菌培养时使用的采样管应参考答案：不含抗生素5.贯穿生物样本采集、保存、运送、检测过程的最重要的保障是参考答案：生物安全6.外部质量控制（室间质评）主要决定检测结果的哪些方面参考答案：检验结果的与真值的一致性；准确度7.采集乙肝样品时确保生物安全的方法有参考答案：采样时戴口罩；接种乙肝疫苗；做好生物安全防护8.常见的外部质量控制方法有哪些参考答案：能力验证；实验室间比对；测量审核9.内部质量控制（室内质控）主要决定检测结果的哪些方面参考答案：检验结果的稳定性；精密度10.常见的内部质量控制的方法有哪些参考答案：人员进行生物安全以及技能培训；仪器设备定期进行校验；制作质量控制图11.PCR实验室的注意事项有哪些参考答案：可以分4区：配液区、加模板区、扩增区、电泳区；PCR 仪需要定期进行校验；气流从配液区、加模板区、扩增区、电泳区的方向呈单向流动、压力逐步递减12.HPV病毒的病原学诊断应采集血液标本参考答案：错误13.百日咳病例的咽拭子标本可乘坐地铁运送参考答案：错误14.实验室检测的标准方法在投入使用前应进行验证参考答案：正确15.用于流感病毒分离的样本采样管应该用非灭活管参考答案：正确16.分离培养的方法可用于病原体的快速诊断参考答案：错误17.实验室检测的非标准方法在投入使用前应进行确认参考答案：正确18.用于病例早期诊断的标本可在疾病的恢复期采样参考答案：错误19.用于抗体检测的血液标本的采集应使用抗凝采血管参考答案：错误20.狂犬病例的唾液标本运输不需要办理准运证参考答案：错误21.实验室的检验方法越高精尖越好参考答案：错误3.11消毒与个人防护1.消毒是针对（）的措施参考答案：传播途径2.物品被真菌或亲水病毒污染时，一般采用参考答案：中水平消毒3.关于个人防护装备使用后的操作，下列哪一种说法错误参考答案：脱卸过程应十分迅速4.压力蒸汽灭菌器不能用于（）的灭菌处理参考答案：油类5.物品被细菌芽胞污染时，一般采用参考答案：高水平消毒6.下列说法正确的是参考答案：金属器械消毒时应选择对金属基本无腐蚀的消毒剂；被经血传播病原体（如乙肝病毒）污染的物体表面应采用高水平消毒法；不耐热不耐湿的物品，可用环氧乙烷灭菌7.个人防护装备使用前应注意参考答案：ABCD8.关于现场消毒评价，下列说法正确的是参考答案：消毒过程评价是现场消毒评价内容之一；消毒前后自然菌的减少量可评价消毒效果；消毒前后指示微生物的减少量可评价消毒效果9.与枯草杆菌芽孢、梭状杆菌芽孢相比，朊病毒对化学消毒剂的抗力更低参考答案：错误10.消毒应与其他措施（如预防接种、杀虫灭鼠等）配合，才能充分发挥防控传染病的作用参考答案：正确11.消毒是防控麻疹最有效的措施之一参考答案：错误常用的化学消毒作用方式有浸泡、擦拭、喷洒、覆盖、熏蒸等参考答案：错误12.消毒是指杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理参考答案：正确13.自然灾害发生后，灾区未出现传染病时所进行的消毒均属于预防性消毒参考答案：正确14.随时消毒是有传染源存在时，对传染源的血液、体液、分泌物呕吐、排泄物等及其可能污染的环境和物品进行的消毒参考答案：正确3.12消毒与个人防护1.呼吸道传染病是由什么病原体引起的参考答案：所有选项都对2.对儿童进行急性呼吸道感染监测，测量疾病的频率指标应选用参考答案：发病率3.下列对流行性感冒的描述中错误的是参考答案：流行性感冒患者治愈后可获得终生免疫力4.在自然状况下，某地数十年已无某呼吸道传染病发生，一旦再次传入，其发病表现为参考答案：发病的年龄分布无明显差别5.呼吸道传染病主要的传播途径是什么参考答案：接触传播和空气传播6.空气传播指一些直径小于的病原体可漂浮在空气中，在易感者吸入了含病原体的空气时发生感染参考答案：5μm7.采集的下呼吸道标本不包括参考答案：咽拭子、鼻拭子8.下列传染病的病原体均可经呼吸道传播的是参考答案：百日咳、结核、流行性感冒9.接触疑似流感、百日咳等飞沫传播的呼吸道传染病患者时，如未佩戴口罩，为了有效预防感染，医护人员与患者保持的社交距离应为几米参考答案：至少1.0米10.常见的呼吸道传染疾病包括哪些参考答案：ABCDE11.流感患者的肺炎病因，既包括流感病毒本身，也可能是继发细参考答案：正确12.某医生对50例儿童流感样病例进行病原检测，发现肺炎支原体阳性30例，甲型（H3N2）18例，肺炎链球菌25例，于是该医生得出的结论为该地区儿童肺炎支原体感染率为80%（30/50）参考答案：错误13.1957-1958年的“亚洲流感”由H2N2亚型引起，20-50岁成人罹患率和死亡率高参考答案：错误14.禽流感病毒的致病力差异大，可分为高致病性、低致病性和非致病性三大类参考答案：正确3.13肠道传染病监测与防控1.我国诺如病毒感染疫情呈上升趋势，发生聚集性/暴发疫情的重点场所是参考答案：学校和托幼机构2.全球轮状病毒监测网络正式建立时间是参考答案：2008年3.近年引起我国轮状病毒胃肠炎的优势基因型为参考答案：G9P84.以下属于我国法定报告甲乙类肠道传染病的病种有参考答案：霍乱；伤寒和副伤寒；细菌性痢疾；阿米巴痢疾5.今年我国霍乱的流行特点是参考答案：ABCDE6.引起感染性腹泻的病原中，有疫苗可预防的疾病是参考答案：伤寒；副伤寒；诺如病毒感染；轮状病毒感染7.接种霍乱疫苗是预防霍乱最有效的手段参考答案：错误8.我国伤寒/副伤寒发病呈持续下降趋势。
实验室检测质量控制试题(含答案)
实验室检测质量控制试题一、填空题1.在控制图中，CL表示，UCL表示，LCL表示。
答案：中心线，上控制线，下控制线。
2.重复性是指相同的测量条件，对同一样品进行同一项目的连续多次的测量，其中可重复的条件包括：相同的测量程序、、、相同的地点，在短时期内重复测量。
答案：相同的检测人员、在相同的条件下使用的相同的测量仪器3.标准物质所具有的属性有、、。
答案：准确性、均匀性、稳定性4.标准物质有两个级别，分别为和，编号分别冠以和。
答案：一级标准物质和二级标准物质，GBW和GBW(E)AS-AL07：2015《CNAS能力验证领域和频次表》中规定了煤及相关产品的最低参加能力验证活动的频次，其中煤常规分析最低参加频次为，煤灰特性分析最低参加频次为。
答案：1次/1年，1次/2年6.能力验证计划以Z比分数评价实验室的结果，当|z|≤2.00时，为满意结果；当 2.00＜|z|＜3.00时，为；当|z|≥3.00为。
答案：有问题结果，不满意结果。
7.当参加能力验证结果为不满意且不符合CD值判定要求时，合格评定机构的纠正措施和验证活动（可行时）应在天内完成。
答案：1808. 是一种特殊的能力验证计划，可以认为是对一个参加者进行的“一对一”能力评定的能力验证计划。
答案：测量审核二、选择题1.控制图中，中间的一条细实线CL表示（）。
A.上控制线B.下控制线C.质量特性值分布的中心位置D.中心线答案：D2.动态判断生产过程是否正常采用（）方法。
A.因果分析图B.排列图C.控制图D.直方图答案：C3.在控制图中所有控制值落在警告限内，当出现连续（）个控制值单调上升或下降时，应开始调查原因。
A.5点B.6点C.7点D.8点答案：C4.质量控制采用的控制图法的主要作用是（）。
A.找出影响质量的主要问题。
B.分析质量问题产生的原因，以便采取有效措施加以改正。
C.检测质量是否合格。
D.判明生产过程是否处于稳定状态。
答案：D5.3σ的公式不是（）。
比对试验结果评定方法
比对试验结果评定方法 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】比对试验结果评定方法一、 比对试验的方法和要求 1、实验室间比对：采用各个参加实验室分别测试同一个肓样的某个量值来实现的，对肓样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好，确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响。
比对可以是双边的可以是多边的，除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外，一般进行实验室间的比对，在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍或3倍以上，比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。
2、不同人员之间的比对试验：采用比对样品稳定，具有足够的分辨力；用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试。
留样再试的物品，要求存留试样性能稳定，具有足够的分辨力，前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量；两次测量期间相隔在一个月以上。
二、 比对结果的评定方法（计算比率值Ea 来进行评定） 1、 参加实验室间比对结果可参照能力验证结果的评定方法：22||RLR L n UU X X E +-= (1)其中，X L ——本实验室测量值； X R ——指定实验室测量值；U L ——本实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）； U R ——指定实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）。
2、如果参加比对实验室中不包含指定实验室，比对双方的测量不确定度相同或基本相同，设比对双方的不确定度均为U ，这时如只找到一个实验室进行对比，则：UY Y E R L n 2||-= (2)其中，Y L ——本实验室测量值； Y R ——另一实验室测量值； 如找到了多个实验室参加比对，则：U n n Y Y E R L n 1||--= (3)其中，R Y 为多个实验室测量值（包括本实验室的测量值）的平均值，n 为包括本实验室在内的参加实验室的个数。
化学实验室不同仪器间比对操作规程
化学实验室不同仪器间比对操作规程1. 引言化学实验室中常用的不同仪器在进行比对操作时需要遵守一定的操作规程，以确保实验结果的准确性和可靠性。
本文档旨在规范不同仪器间的比对操作，以帮助实验室技术人员开展比对工作。
2. 仪器比对前的准备工作在进行仪器比对前，需要进行以下准备工作：- 保证仪器处于正常工作状态；- 清洁仪器表面和探测器；- 校准仪器的温度和湿度。
3. 仪器比对操作步骤下面是不同仪器间比对的操作步骤：3.1 仪器A与仪器B比对1. 将仪器A和仪器B放置于同一环境下，以保证温度和湿度一致。
2. 打开仪器A和仪器B，使其预热至工作温度。
3. 分别使用标准样品或标准溶液，使用仪器A和仪器B进行测量。
4. 记录测量结果，并进行数据比对和分析。
3.2 仪器A与仪器C比对1. 将仪器A和仪器C放置于同一环境下，以保证温度和湿度一致。
2. 打开仪器A和仪器C，使其预热至工作温度。
3. 分别使用标准样品或标准溶液，使用仪器A和仪器C进行测量。
4. 记录测量结果，并进行数据比对和分析。
3.3 仪器B与仪器C比对1. 将仪器B和仪器C放置于同一环境下，以保证温度和湿度一致。
2. 打开仪器B和仪器C，使其预热至工作温度。
3. 分别使用标准样品或标准溶液，使用仪器B和仪器C进行测量。
4. 记录测量结果，并进行数据比对和分析。
3.4 数据分析和结论根据仪器比对的实验数据，进行数据分析和结论总结。
如果仪器之间的测量结果相差较大，需要进一步检查和排除故障，并重新校准仪器。
4. 实验安全注意事项在进行仪器比对操作时，需要注意以下安全事项：- 使用标准样品或标准溶液时，要遵守安全操作规程，避免接触皮肤和吸入有害物质。
- 使用化学药品或有毒气体时，需要佩戴适当的个人防护设备，如手套、眼镜等。
5. 结束语本文档提供了化学实验室中不同仪器间比对操作的规程，并提醒了在操作过程中需要注意的安全事项。
如有任何疑问或异常情况，请及时向实验室主管或相关专家寻求帮助和指导。
如何做好实验室间比对
如何做好实验室间比对实验室间比对是实验室质量管理的重要环节。
通过实验室间比对，可以评估实验室的准确性与可靠性，提高实验室的测试能力和技术水平。
本文将介绍如何做好实验室间比对，并提供一些实用建议。
一、理解实验室间比对的概念和目的实验室间比对是使用不同实验室进行相同测试的比对过程。
其主要目的是评估实验室之间的测试一致性，以确定实验室的准确性和可靠性。
实验室间比对可以帮助实验室发现测试方法或仪器的误差，并及时纠正，以确保测试结果的可靠性。
二、选择适当的实验室间比对方式1. 外部比对：通过与认可的外部实验室进行比对，评估实验室的准确性和可靠性。
2. 内部比对：通过在实验室内部开展比对活动，评估不同测试者或设备之间的一致性。
三、制定比对计划1. 确定比对的测试项目和频率：根据实验室的测试范围和目标确定需要进行比对的测试项目，并确定比对的频率，一般建议每年进行至少两次比对。
2. 确定比对的参与方和标准实验室：确定参与比对的实验室和标准实验室。
标准实验室是具备高水平技术和设备的实验室，可以提供准确的结果作为比对的参考。
四、实施实验室间比对1. 样品选择与准备：选择与比对目的相符的样品，并按照标准实验室的要求进行样品准备。
2. 测试操作：参与比对的实验室按照标准实验室提供的测试方法和操作规程进行测试操作。
注意遵循操作要求，确保测试过程准确、可靠。
3. 数据录入与分析：将测试结果进行记录，并与标准实验室提供的结果进行比对。
分析比对结果，及时发现差异，并查找原因。
五、分析比对结果及时纠正1. 比对结果分析：根据比对结果，对实验室的测试准确性和可靠性进行评估。
比对结果一致的实验室可以认为测试准确性良好，而差异较大的实验室则需要进一步分析原因。
2. 异常结果处理：对于出现异常结果的实验室，需要认真分析测试过程和方法是否存在问题，并进行必要的纠正措施。
如存在设备故障、测试标准不明确等问题，应及时采取措施予以解决。
六、记录和报告1. 记录：对实验室间比对的整个过程进行详细记录，包括样品选择、测试操作、结果记录等。
《实验室间比对或能力验证程序》
《实验室间比对或能力验证程序》1目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。
2范围适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检测工作的全过程。
3职责3.1技术负责人的职责批准比对或能力验证方案，维护本程序的有效性。
3.2技术负责人的职责负责制定每年比对或能力验证计划。
3.3办公室的职责组织相关检测室实施比对或能力验证工作。
3.1检测室的职责负责编制比对或能力验证方案并承担比对和能力验证工作。
4工作程序4.1比对或能力验证工科的内容4.1.1积极参加国际、国家、认可委、行业、四川省质量技术监督局、其他机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。
4.1.2实验室间比对即按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。
4.1.3内部质量控制4.1.3.1控制的内容a.统计技术；b.使用标准物质；c.用相同的方法或不同的方法重复检验；d.保留样品再检验；e.一个样品不同特性检验结果的相关性。
4.1.3.2控制的方法a）人员比对，用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。
b）仪器设备比对，使用一个样品（标准物质）分割后，用中心内或外同类仪器、或不同仪器检测一个或几个指标通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。
4.2比对或能力验证计划的制订4.2.1本中心的技术负责人根据国家认可委、行业、地方质量技术监督局、其他机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。
4.2.2由本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按iso/iec导则43-xx的要求运作。
4.2.3内部质量控制，其内容包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象，两次检定或自校之间至少应进行一次；人员能力比对检验和方法比对检验，技术负责人在每年能力验证工作计划中并根据日常检验工作的需要进行安排。
2022年审核员考试-认证通用基础-考前精华卷(二)
2021CCAA认证通用基础考前精华卷（一）第 1题：单选题(本题1分)审核组长应根据（）编制审核计划。
A审核方案B受审核方提供的文件中包含的信息C以上皆是D以上皆非【正确答案】：C【答案解析】：在对受审核方获得了适当了解的基础上，审核组长应基于风险思维，根据审核方案和受审核方提供的文件中包含的信息编制审核计划第 2题：单选题(本题1分)依据多个管理体系标准对同—认证组织进行审核，称为()A联合审核B结合审核C组合审核D—体化审核【正确答案】：B【答案解析】：多管理体系标准:认证机构在具备能力的情况下，可以依据多个管理体系标准对认证组织进行认证，这种认证审核称为结合审核第 3题：单选题(本题1分)考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果是()A审核准则B审核证据C审核发现D审核结论【正确答案】：D第 4题：单选题(本题1分)建立产品认证方案应基于(）的思维，既确保认证有效性及产品质量，也要评估认证成本状况，确保认证资源和客户对产品认证的接受，促进产品认证制度的发展。
A有效性管理B效率管理C风险管理D经营管理【正确答案】：C【答案解析】：产品认证方案的建立第二段:建立方案应基于风险管理思维第 5题：单选题(本题1分)审核过程中，审核员主要是收集那些能表明不符合审核准则的审核发现。
()A正确B错误【正确答案】：B【答案解析】：《审核概论》P121七、形成审核发现:审核发现能表明符合或不符合审核准则第 6题：单选题(本题1分)质量基础设施(NQI)是指一个国家和地区建立和执行()等所需质量体制机构框架的统称。
A.与国际接轨、强国强企战略B.科技兴企、科技兴国C.社会安定、公共管理、提质增效措施D.合格评定、计量、标准【正确答案】：D第 7题：单选题(本题1分)为确保实现审核目标，审核组长可随着审核的进展调整() 。
A审核时间B所分配的工作C审核人员D审核对象【正确答案】：B【答案解析】：随着审核的进展，为确保更好的达到审核目的，可以调整所分配的审核组工作任务第 8题：单选题(本题1分)合格评定工具箱中的国际标准已(??)转化为我国的国家标准。
授权签字人考核-2
检验检测机构授权签字人考核单位：姓名：分数：一、填空题（每空0.5分共 20分）1、生态环境监测机构及其监测人员应当遵守的法律、法规：及其实施细则、、等。
答案：《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《中华人民共和国环境保护法》2、检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部外部文件的程序，明确文件的标识、、、变更和废止，防止使用和的文件。
答案：批准、发放、无效、作废3、检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序，检验检测方法包括标准方法和非标准方法（含自制方法），应优先使用，并确保使用标准的，在使用标准方法前应进行；在使用非标准方法（含自制方法）前应进行。
答案：标准方法、有效版本、验证、确认4、生态环境监测机构应建立防范和惩治弄虚作假行为的制度和措施，确保其出具的监测数据准确、客观、真实、。
生态环境监测机构及其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责，采样与分析人员、审核与授权签字人分别对、的真实性。
答案：、可追溯、原始监测数据、监测报告、终身负责5、检验检测机构及其人员从事检验检测活动应当遵守法律、行政法规、部门规章的规定，遵循客观独立、、的原则，恪守职业道德，承担社会责任。
答案：公平公正、诚实信用6、应及时记录样品采集、现场测试、样品运输和保存、样品制备、分析测试等监测全过程的技术活动，保证记录信息的、和规范性，能够再现监测全过程。
所有对记录的更改（包括电子记录）实现。
答案：充分性、原始性、全程留痕7、实验室数据精密度控制主要包括分析、准确度主要控制包括、等，数据的可比性可通过实验室内比对、实验室间比对、方法比对分析和质量控制图等进行质量控制。
答案：平行样、标准样品分析、加标回收率分析8、加速溶剂萃取法又称为压力溶剂萃取法（PSE），是一种在较高温度（50～200）℃和较大压力（10.3～20.6）MP下用溶剂萃取固体或半固体中有机物样品的处理方法，可用于代替、、等提取方法。
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什么样的比对方案合适？
• (血细胞分析仪比对为例) • CLSI EP9-A2方案：大多数都采用，关于此 方案的应用和发表的文章可见一斑。如： • 《不同血细胞分析仪检测结果的比对研究》 • 张成禄，谢健敏等文章
• 重庆医学2011年1月刊，作者阳苹，张莉萍， 肖勤等。《实验室内不同检测系统比对周 期及比对方案探讨》
要解决的几个问题
• • • • • • 1 什么样比对方案合适？ 2 比对对仪器状态的要求？ 3 比对对人员的要求？ 4 比对判断限的确定？ 5 低值标本判断限的设立？ 6 专业组需要比对的项目？
• • • •
7 形态学人员比对的做法？ 8 关于比对的SOP编写要注意的地方。 9 比对不过的处理。 10 比对报告包含的内容。
尿液分析仪比对结果统计
• BD001检验科尿干化学比对数据统计表.doc
尿液分析仪比对
• 判Байду номын сангаас限 • 按全国室间质评允许偏倚标准 • pH±0.5, SG±0.005，其它±1+。
关于比对SOP编写要注意的问题
• 写适合自已的； • 写了就要按规定的程序和时间做，只做不 写和只写不做都不符合。
比对试验常见不符合项
• 无检测系统比对的程序文件；非配套分析系统未 与配套分析系统进行比对。 • 手工法与仪器法未做比对试验 。 • 有比对文件，未执行或未完全执行。 • 有比对实验，无比对文件。 • 比对试验选择的目标系统、标本收集与检测、数 据处理与偏差计算、判断标准与结论、比对周期 存在问题。 • 比对试验不合格无原因分析和纠正措施等记录
方法比较的目标范围
• 项目 范围 分布(%) 40例时 • HGB <100 10 4 • 100-120 15 6 • 121-160 60 24 • 161-180 10 4 • >181 5 2
方法比较的目标范围
• 项目 范围 • PLT <40 • 40-125 • 126-300 • 301-500 • 501-600 • >601 分布(%) 10 20 40 20 5 5 40例时 4 8 16 8 2 2
• 5.6.6 （a）检验同一项目的不同方法、不同分析 系统应定期（至少6个月）进行结果的比对。血液 分析仪等血液学检测设备，确认分析系统的有效 性并确认其性能符合要求后，至少使用20份临床 样本（含正常和异常样本）进行比对，比对结果 的偏倚（%）要求低于1/2允许总误差。 • （b）应定期进行形态学检查的人员结果比对、考 核并有记录。 • （c）比对记录由实验室负责人审核并签字，记录 至少保留2年。
实施EP9-A2方案的难处
• 六 线性回归方程 R值。 • 七 根据线性回归方程，代入医学决定水平 计算偏倚。 • 八 可比性判断 • G:\医学决定水平.doc • 101888_EP9-A2比对LDLC.xls
个人对E实施EP9-A2方案的难处
• 那么关于血细胞分析仪比对有无简单实用 的？
2011年征求意见稿CNAS-CL**的要 求
针对5.6.6（a）的问题
• 比对不过的处理 • 1 查找原因，针对原因采取措施后，重新选 择新鲜全血标本进行比对。如肝病患者的 标本，对不同型号的仪器干扰是不同的。 以WBC为例：难溶RBC对XE-2100仪器的 WBC无干扰，但对于如K-4500的干扰就很 大。如有的仪器有专门PLT检测通道，不是 与RBC同一通道，不受小RBC对PLT结果 的影响。此处就要注意标本的选择技巧了。
比对报告内容
• • • • 比对报告封面 比对报告总结 比对的数据统计表 比对的原始数据
• 181760_检验科比对报告封面.doc • 1比对总结.doc • BD001检验科尿干化学比对数据统计表.doc
小结
• • • • • • • • • • 1 什么样比对方案合适？ 2 比对对仪器状态的要求？ 3 比对对人员的要求？ 4 比对判断限的确定？ 5 低值标本判断限的设立？ 6 专业组需要比对的项目？ 7 形态学人员比对的做法？ 8 关于比对的SOP编写要注意的地方。 9 比对不过的处理。 10 比对报告包含的内容。
针对5.6.6（a）的问题
• 怎么办？ • 查文献——没有那篇文献有说，没有出现 此种情况？或者低值样本还不够低？ • CLIA’88中也没有，其中生化部分项目是有 列出绝对偏差的。 • 自力更生：基准仪器有低值质控，且每天 都做，用其标准差作为比对的绝对偏差是 否可行？
• 标准差：作为在一定条件下衡量测量精度 的一种数值指标，也是一系列观测值离散 情况的度量。从定义上讲，那引用它来作 为比对的绝对偏差是可以的。质控允许范 围是测量值±2SD内为在控，比对取测量值 ±2SD也合情合理。
欢迎指正。
• 考核：选血细胞、寄生虫、尿液有型成份 图片各5-10幅，象室间质评一样，由每个 参考人员写出名称或现象，80%做对为合 格。 • 形态学检查人员不光指细胞室人员，从现 场评审专家的做法看，应包含所有从事临 检工作人员。
• 5.6.6（c）比对记录由实验室负责人审核并 签字，记录至少保留2年。
临检专业组需要比对的部分内容
1 仪器比对：血细胞分析仪、尿液分析仪、 凝血仪、血流变仪、血沉仪、小型POCT仪 器等。 2 人员比对：主观判断项目的人员比对、手 工计数类的人员比对。
尿液分析仪
• 5.6.6 检验同一项目的不同方法、不同检测系统应 至少6个月进行结果的比对。 • 尿液分析仪等检测设备，确认分析系统的有效性 并确认其性能指标符合要求后，应至少使用20份 临床样本（含正常和异常标本）进行比对。定性 检测偏差应不超过1个等级，且阴性不可为阳性， 阳性不可为阴性。 • 比对记录由实验室负责人审核并签字，并应至少 保留2年。
• • • • • 如何确定分析系统的有效性？ 什么样的性能符合要求？ 对人员有无要求？ 判断限的确定？ 低值样本比对判断限是否也采用1/2允许总 误差？ • 遇比对不过的情况怎么处理？
针对5.6.6（a）的问题
• 有效性：适当的校准、经过性能验证、运 行正常等。 • 性能符合要求：空白达标、通过保养排除 可能的干扰、室内质控通过。 • 操作人员要求：不熟悉仪器的不能、工作 马虎的不能。比对时不一定专人操作，各 台仪器使用者进行操作比较好。数据收集 整理统计只能是专人。
实施EP9-A2方案的难处
• 一 工作量大：测40份样本，正反序测每台 仪器要测出80 个数据。如果实验室同样项 目有4、5台或以上仪器，光测 量就花不少 人力和物力。 • 二 时间长，连续4天。 • 三 数据多，收集整理费时费工，数据统计 处理更是麻烦。 • 四 作散点图，至少有4个散点图要作。 • 五 离群值计数和判断
针对5.6.6（a）的问题
• 判断限的确定：CLIA’88法案允许总误差表 中有WBC（15%）、RBC（6%）、HGB （7%）、HCT（6%）、PLT（25%），比 对结果算出的｜偏倚｜≤它们的1/2为可接受。 • 如果低值样本的偏倚也采用1/2允许总误差， 可能比对结果不能满足。例基准仪器PLT为 30，比对仪器结果是25，其偏倚有多少？ 肯定不在允许范围内。
针对5.6.6（a）的比对方法
• • • • 比对周期：6个月1次。 比对含：不同仪器、还应有不同进样模式。 样本数：20个。 浓度范围：正常50%，异常50%，最好浓 度覆盖线性范围。 • 偏倚要求（允许的可接受限）1/2允许总误 差。 • 分析系统的有效性并确认其性能符合要求
针对5.6.6（a）的问题
方法比较的目标范围
• 项目 范围 分布(%) • WBC <2.0 10 • 2.0-5.0 10 • 5.1-11.0 45 • 11.1-50.0 25 • >50.1 10 40例时 4 4 18 10 4
方法比较的目标范围
• 项目 • RBC • • • 范围 分布(%) <3.0 5 3.0-4.0 15 4.01-5.0 55 5.01-6.0 20 >6.01 5 40例时 2 6 22 8 2
• 2 检查试剂：试剂是否在有效期内，是否更 换后使用太久而长菌长霉或进入了灰尘等。 • 3 维护保养仪器； • 4 校准仪器； • 5 如果问题仍不能解决，通知仪器工程师， 停止使用该仪器直至比对通过。
5.6.6（b）应定期进行形态学检查的 人员结果比对、考核并有记录。
• 我们的做法是 • 定期：半年1次。 • 比对：选5份血标本由专人涂片染色后，让 人员进行分类，统计每份标本每种细胞的 百分率均值，个体与均值比较，在Rumke 表范围内为合格，个人有4份结果合格为通 过。不通过的人员重新分类。 • BD013-Rumke表.doc
• 标准比对方案: • 按EP9-A2进行，比对周期每半年一次，比 对前对仪器进行保养，确保处于最佳状态。
个人对EP9-A2的看法
• 应用于生化仪比对很好。 • 应用于血细胞分析仪比对很麻烦：比对项 目至少是5个（或8个），实验样本的选择 就让人头痛。红细胞、血红蛋白项目如何 做能达到浓度推荐表的要求？
临检实验室内部比对
柳州市工人医院 董家书
CNAS-CL02医学实验室质量和能力 认可准则 ISO 15189 2007
5.6.6 当同样的检验应用不同程序或设备，或 在不同地点进行，或以上各项均不同时， 应有确切机制以验证在整个临床适用区间 内检验结果可比性。应按适合于程序或设 备特性的规定周期验证。 5.6.7 实验室应文件化并记录比对活动,适用时, 针对其结果迅速采取措施，对识别出的问 题或不足应采取措施并保留记录。