某化妆品公司GMP质量手册DOC(word版).doc

惠州鸿财化妆品有限公司

质量手册

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质量经理: 日期:

总经理: 日期:

Ⅰ. 质量体系

Ⅰ公司简介

本司是一家专门从事化妆护肤品研究开发及生产的企业，在某已有二十多年本行业生产营运经验，为迎合业务及市场需求，于年正式于某惠州博罗县园洲镇设立本厂—惠州某化妆品有限公司。

作为一家专业的( )委托代加工公司，集研究开发及生产于一身，从样板开发、产品设计、到实际生产，务求为客户提供一站式优质服务。

为提高公司的竞争力，我们明白必须从产品质量着手，我们在接近制药级厂房设计及硬件的基础上，配以现代化优质的质量体系— ( ) 优良生产规范，确保产品符合国家有关法规、标准及客户要求。

质量方针( )

作为有责任感的化妆护肤品生产商，我们致力于产品及服务质量的持续改良、完善，务求令客户及消费者满意。

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质量目标

为向用户提供高质量的产品，在企业总的质量方针指导下，特制定下列质量目标.全员参与，积极努力做到产品出厂合格率达。

.产品回收率小于。

.客户满意率大于。

.在此基础上，持续不断的改进质量体系。

Ⅰ厂房及设施

我司位于某惠州博罗县园洲镇的厂房，占地约20,000平方米，远离污染源。

我司甚为注重厂房外围的绿化，另有一喷水池，除了美化环境，可作为后备灭火水源，并有助净化厂房四周的空气。至于厂房内部，共分为两层，一楼的为主要生产、品控等有关部门，二楼为行政、财务会计等部门的办公处。

一楼的主厂房，为了强调厂房的清洁卫生，并时刻提醒员工注重卫生，我司特别选用白色为厂房的主调，这样丝毫的秽污都会给发现，并及早处理。厂房内的设计铺排有序，完全符合物流人流的合理性。各区域分布明细见附图一。

生产车间设置了级洁净区域,重要工序(乳化、罐装等)均安排在洁净区域内进行生产，配置了相应的空气净化调节设施和纯化水制备、储存和分配设施。

公司制定并实施：. 中央空调系统运行管理程序();

. 洁净厂房的使用维护管理制度()；

以时刻确保洁净厂房的运行与保持.

Ⅰ架构及人员

我司的架构是按照要求而定下的，亦对人员学历、背景有严格的要求，超过百分之十的员工拥有大专或以上学历，当中超过百分之六十为精细化工或相关专科，负责担任厂内的质量、技术及生产管理等关键岗位。(附:主要人员简历)

除了入职前必须符合要求之学历、背景要求，入职后我司亦会对员工提供相应的培训，加强员工对、卫生标准、及本身工作技能的认识，积极改进员工素质，从而不断改善我司的服务、工作及产品质量。

公司制定并执行: . 岗位责任制度()；

. 培训制度()；

以支持人员的管理要求. [ 附:主要人员(组织)架构图]

注: 后面附: . 主要人员(组织)架构图(附件一)；主要人员简历(附件二)

Ⅰ设备及仪器

生产设备方面，小至电子天平，大至纯水处理系统、乳化机、充填机等，我司选用的绝大部份是进口的名厂设备，生产厂家都在新加坡、美国、意大利、德国、瑞士、英国等等已发展先进国家设厂；只有少数非关键设备，例如包装用热收缩机，我司会选用

较优质的国产设备。

实验室检验计量设备方面，亦绝大部份是进口设备仪器，一个专门用作护肤化妆品的配方开发研究、及质量控制检验而设的实验室，绝对是我司不断前进创新、保证产品高质量的脑袋心脏，配合质量管理体系，使它的功能得以充分发挥。

公司制定并执行《设备管理制度》()及《计量、检验仪器管理制度》()，对生产设备、计量仪器的管理职责、技术档案、设备使用、保养维护情况、备品等管理要求做出规定，以确保生产设备、仪器的正常运转。

Ⅰ程序和过程

Ⅰ生产工艺流程

本公司生产：精华油类、洗面奶（膏）类、啫喱精华素类、润肤膏霜类、乳液类、化妆水类、磨砂啫喱、唇膏等八类产品，其加工工艺流程图附于后页。

附: 精华油类、洗面奶（膏）类、啫喱精华素类、润肤膏霜类、乳液类、化妆水类、磨砂啫喱、唇膏八类产品加工工艺流程图。(附件三)

Ⅰ程序和规程

按要求制定并执行个管理制度，项程序文件、检验标准及操作规程，及各种原料验收标准。

其中主要包括：

☆原材料和包装材料的抽样和验收标准；

☆制造过程、包装过程、检验方法、设备和装置的控制文件；

☆制造过程和已装在线使用的测量仪器的校准程序；

☆制造中使用厂房和设备的清洁和消毒程序；

☆召回产品的检验及处理规范；

☆原材料、包材、半成品（批产品）和最终产品检验标准和执行方法。

Ⅱ采购

本公司对原材料、包装材料实行择优选择供货商，定点采购，控制货源质量，为此制定并执行《采购管理制度》()、《包装材料供货商的选择与考核程序》()、《原料供货商的选择与考核程序》()，建立合格供货商名册和原材料的验收标准及包装材料的验收标准，作为原材料、包装材料采购质量控制的依据。

☆本公司生产制造过程及包装过程均不存在发外分包。

Ⅲ制造

Ⅲ制造过程的控制

制定并执行《工艺管理制度》()、《配方管理制度》()，产品制造过程的每个环节，均执行工序操作程序和相关规程，对过程的清洁卫生、操作程序、设备要求、场地要求均作严格控制。

Ⅲ物料（产品）管理

Ⅲ公司制定并执行原材料、包装材料和成品仓库管理制度，对物料的发放亦有相应规定。

a.所有进仓物料执行《原料抽样及检测程序》()、《包材验收程序》（）经检验合格才

办理入仓手续。

b.制定并执行原料验收标准和包材验收标准。

c.每一项进料均有检验记录。

d.物料先进先出，监控原料的有效期。

e.每批半成品于充填前执行《半成品检测和留样程序》()，留取一定数量的样板，以

作定期观察检测。

f.成品交货填写“发货记录”，包括货品编号、名称、生产批号、规格、件数、发货

总数、收货单位等信息。

Ⅲ纯水管理