制氮机系统URS

浙江康乐药业股份有限公司题目：制氮机系统用户需求说明
文件编号：06-URS-003
文件保管部门：工程部
部门：原料药一车间
1、目的
本项目要求目的是对浙江康乐药业股份有限公司滨海厂区二期工程原料药一车间制氮机系统的设计、供货、安装调试、控制系统、检查和测试、文件、包装和交付的最低要求说明。

本招标技术要求描述了该系统的基本需求，包括：工作性能需求、系统构成、关键技术参数要求、安装要求、符合相关法规要求。

2. 范围
在URS中用户仅提出设计、供货、安装、材质、运输、包装、检查、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明及最低要求。

卖方应在满足本本项目的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。

卖方的设备应满足中国有关设计、供货、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。

设备供应商的工作范围：
设备的设计、制造、材质检查和测试、包装和交付、最终检查等活动由卖方负责，以上活动必须严格按照本采购要求和相关的标准与规范来进行。

提供与工艺、给排水、电气、基础等专业相关的数据资料和图纸及要求
设备设计制造，正确选材
制造厂内验收检查与测试，及各项相关报告
包装、运输及运输保险
设备安装指导，需要卖方完成的指导安装、调试、验证、试运行
安装、检查、调试所需要的所有配件、仪器和工具的提供
提供设备设计、加工、安装、清洗程序、调试、验证的相关技术文件资料
操作、维护与维修、验证的培训
售后服务
3、名称和数量：
变压吸附制氮系统数量：1套
1、成品氮气产量：40Nm3/hr
2、成品氮气纯度：≥%
3、氮气出口压力：～(G)(可调节)
4、压缩空气消耗量：3 Nm3/min（考虑富裕量10%）（由康乐药业提供）
5、净化部分采用冷干机加三级过滤（必须含：高效除油器、A级精密过滤器、活
性碳过滤器），并且净化部分必须整体成套设计，达到美观、占地面积小的特点。

6、碳分子筛：必须采用进口碳分子筛如日本武田公司产品
7、PLC控制系统：原装德国西门子
8、程控阀门：采用进口品牌
9、电磁阀：采用进口品牌
10、外形参考尺寸：
12、材质：成品氮气前用碳钢，氮气缓冲罐开始用304不锈钢。

13、成品氮气过滤系统必须采用：粉尘过滤器加除菌过滤器（除菌过滤器：材质
采用不锈钢，带自动排污阀，过滤精度：μm）
14、氮气缓冲罐：材质304不锈钢。

4、采用标准及规范：
本项目范围内的全部系统，其工程设计、材料和设备选择、工程安装施工、工程
序号标准名称
1JB/T6427-2001《吸附制氧、制氮设备》
所用技术标准，凡未说明的，均应采用国际通用标准、国标或有关部标。

选用的标准，应是签订合同时已颁发的最新版本。

5、设备用途及使用环境条件
、设备用途
制氮机系统主要用于原料药一车间生产工艺用氮气，成品氮气纯度：≥%，氮气出口压力：～(G)(可调节)，成品氮气流量:40m3/hr。

、设备工作环境
电源状况
性质：三相交流，3×380V
频率：50Hz 允许波动±2%
电压：AC380V 允许波动±10%
环境温度范围：-10～40℃
环境相对湿度：≤90%
设备布局位置：原料药一车间动力室。

6、设备主要技术规格和要求
、设备基本配置
(1)、制氮机组基本配置要求
7、技术要求
基本技术要求
编号要求内容必需/期望URS01-01 干燥机及过滤器是同一品牌如杭州力诺。

必需URS01-02制氮系统，防护等级IP54以上，即防尘防水。

必需性能要求
编号要求内容必需/期望URS02-01 制氮、系统采用的碳分子筛和分子筛，必须是进口品牌如日本武田。

必需
URS02-02制氮系统采用的电磁阀、程控阀门必须是进口品牌，保证使用年限
不低于10年。

必需
URS02=03制氮统的压缩空气净化部分必须采用整体成套设计，达到美观、占
地面积小的特点。

必需
自动控制要求
编号要求内容必需/期望URS03-01制氮系统采用的电脑控制系统，必须是德国西门子原装PLC必需URS03-02制氮系统的控制要求，必须是在线显示氮气或氧气的纯度。

必需URS03-03制氮系统，必须能实现全自动无人值守运行。

必需URS03-04制氮系统分子筛床行程必须实现低位声光报警。

必需
文件及图纸
编号要求内容必需/期望
URS04-01设备供应商应提供设备平面布置图，一套操作手册，材质报告、压
力容器资料以及GMP认证IQ、OQ、PQ 文件
必需
售后服务和培训
编号要求内容必需/期望URS05-01
售后服务必须及时、详尽，且问题解决完全。

在质保期限内, 合同中所供货物和工作内容在操作规程内出现
必需
任何问题, 卖方负责无偿维修或更换；质保期后, 卖方终生提供及时的维修、维护, 维修只收取材料成本费；
卖方应定期进行回访，解决设备运行当中可能出现的疑问，排除潜在的故障，使机组保持良好的工作状态。

卖方保证十年内能方便的采购到所供货物的相关配件，并保证以不高于市场的价格提供优质的零配件
卖方免费对买方人员进行培训(包括制造厂内和安装现场的培训)，培训内容主要包括整个装置和系统的工作原理、构架、工艺流程、操作规程、系统的日常维护管理、系统的故障分析及解决等。