医疗机构配药品品种清单
医疗机构药品采购与供应管理规定
医疗机构药品采购与供应管理规定第一章总则第一条为规范医疗机构药品采购与供应管理，在保证患者用药安全和医疗质量的前提下，制定本规定。
第二条本规定适用于各类医疗机构，包括但不限于医院、诊所、药店等。
第三条医疗机构药品采购与供应管理应遵循公平、公正、公开、合理的原则，确保药品的质量和价格合理。
第二章采购程序第四条医疗机构药品采购应按照以下程序进行：1.需求确定：医疗机构应根据患者的需要和临床需求确定药品的采购需求；2.采购计划编制：医疗机构应根据需求确定采购计划，并制定合理的采购量和采购预算；3.采购公告：采购机构应通过公示或者其他适当的方式发布采购公告，明确采购项目的基本信息；4.报名资格审查：根据采购公告，采购机构对报名供应商的资格进行审查，排除不符合条件的供应商；5.招标或谈判：采购机构可以根据采购项目的性质，选择适当的采购方式，进行招标或者谈判；6.评标与中标：采购机构根据招标或谈判结果，组织评标，确定中标供应商；7.合同签订：采购机构与中标供应商签订采购合同；8.履约监管：采购机构应对供应商的履约情况进行监管，确保供应商按照合同要求履约；9.验收与结算：医疗机构应对采购的药品进行验收，并按照合同要求完成结算。
第三章供应商资格审查第五条医疗机构对供应商的资格应进行审查，具体包括以下内容：1.供应商的注册资格：供应商应具备合法的经营资格和药品供应许可证；2.供应商的信誉情况：供应商应具备良好的商业信誉和药品质量管理能力；3.供应商的产能和供货能力：供应商应具备满足医疗机构需求的产能和供货能力；4.供应商的投标文件：供应商应按照要求提交完整、准确的投标文件。
第四章药品品种管理第六条医疗机构应根据患者需求和临床需要，合理确定药品品种，具体包括以下内容：1.基本药物清单：医疗机构应根据国家有关规定确定基本药物清单；2.药品采购选择：医疗机构可以根据实际情况和需求，选择进口药品、国产药品或者仿制药等；3.药品配备标准：医疗机构应根据患者需求和规模确定药品的配备标准。
医疗机构自配制剂的品种范围
医疗机构自配制剂的品种范围1.引言1.1 概述概述医疗机构自配制剂是指医疗机构根据具体需要，通过配置和制备药品来满足患者的治疗需求的药物制剂。
与传统的商业制剂不同，自配制剂的制备过程在医疗机构的内部完成，具备高度的定制性和可操作性。
自配制剂作为一种新兴的药物制剂形式，近年来受到了越来越多医疗机构和医生的关注。
其优势主要体现在以下几个方面：首先，自配制剂可以根据患者的具体病情和治疗需要进行药物成分的调整，以实现个体化治疗。
其次，自配制剂有助于缓解药品供应短缺的问题，可以在紧急情况下快速配制所需药物，提高治疗效果。
此外，自配制剂还能够降低药物成本，提高医疗资源的利用率。
本文将重点探讨医疗机构自配制剂的品种范围。
通过对已有研究和医疗实践的整理和总结，我们将详细介绍目前医疗机构自配制剂所包含的各种药物种类。
同时，我们还将探讨自配制剂的应用前景，包括其在临床治疗中的潜在作用和发展趋势。
医疗机构自配制剂的品种范围是一个重要的研究领域，对于促进医疗质量的提升和疾病治疗的个体化具有重要意义。
通过深入研究自配制剂的品种范围，我们可以更好地理解其在不同疾病治疗中的应用情况，为医生提供更多的治疗选择和方案。
接下来的章节将详细介绍医疗机构自配制剂的定义和背景知识，以及其在临床应用中的优势。
通过对这些关键问题的探讨，我们将更全面地认识医疗机构自配制剂，并为进一步研究和实践提供指导和启示。
文章结构部分为1.2 文章结构。
在这一部分，我们将介绍本文的组织结构和各个部分的内容概要。
本文共分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分包括概述、文章结构和目的三个小节。
首先，我们将简要介绍医疗机构自配制剂的概念和背景知识，以提供读者对该主题的基本认识。
接下来，我们会详细介绍医疗机构自配制剂的优势，包括其在医疗领域中的应用和价值。
引言部分的最后，我们明确阐明本文的目的，即探讨自配制剂的品种范围和应用前景。
正文部分是本文的核心内容，包括2.1 自配制剂的定义和背景知识以及2.2 医疗机构自配制剂的优势两个小节。
国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)
江西省崇义县中医医院、CT室黄泽政国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）2009版说明基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
国家基本药物目录是医疗卫生机构配备使用药品的依据。
国家基本药物目录包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。
本目录为基层医疗卫生机构配备使用部分（以下简称《药物目录•基层部分》）。
一、目录的构成《药物目录•基层部分》中的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分。
目录后附有索引。
化学药品和生物制品为中文笔画索引、中文拼音索引和英文索引；中成药为中文笔画索引、中文拼音索引。
二、目录的编排除在“备注”一栏标有“注释”的药品外，化学药品和生物制品、中成药按药品品种编号，不同剂型同一主要化学成分或处方的编一个号，重复出现时标注“*”号。
药品编号的先后次序无特别的涵义。
三、目录的分类化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。
四、目录中品种的名称除在“备注”一栏标有“注释”的药品外，化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称（International Nonproprietary Names，INN）中表达的化学成分的部分，剂型单列。
主要化学成分部分与《药物目录•基层部分》中的名称一致且剂型相同，而不同酸根或不同盐基的化学药品，均属于《药物目录•基层部分》的药品；中成药采用药品通用名称。
五、目录中品种的剂型化学药品和生物制品剂型在《中华人民共和国药典》（2005年版）“制剂通则”规定的基础上进行归类处理，未归类的剂型以《药物目录•基层部分》标注的为准。
化学药品和生物制品中的口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片，硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊（胶丸）；口服缓释剂型包括缓释片、控释片，缓释胶囊、控释胶囊；外用软膏剂型包括软膏剂、乳膏剂；注射剂包括注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。
诊所所需药品清单
诊所所需药品清单
背景
本文档旨在提供一份诊所所需药品清单，以供参考和采购。
诊所作为医疗机构的一部分，需要备有一定的药品以应对常见疾病和急救情况。
以下是根据临床需要和常见疾病分类整理的药品清单。
常见疾病分类与所需药品
呼吸系统疾病
- 感冒药（如对乙酰氨基酚、氯雷他定等）
- 咳嗽药（如止咳糖浆、氨溴索片等）
- 支气管扩张剂（如沙丁胺醇雾化剂等）
- 抗生素（如阿莫西林、头孢菌素等）
消化系统疾病
- 消化不良药（如酶制剂、胃乳片等）
- 胃炎药（如奥美拉唑、铝碳酸镁等）
- 肠胃解痉药（如山莨菪碱片、甲氧氯普胺等）
- 消化道抗生素（如呋喃唑酮、诺氟沙星等）
微生物感染
- 抗生素（如青霉素、头孢菌素等）
- 抗真菌药（如克霉唑、氟康唑等）
- 抗病毒药（如阿昔洛韦、奥司他韦等）
心血管系统疾病
- 心脏病用药（如硝酸甘油、利血平等）
- 高血压药（如贝他受体阻滞剂、钙离子拮抗剂等）- 血液净化药（如利尿剂、抗凝剂等）
神经系统疾病
- 镇静催眠药（如地西泮、劳拉西泮等）
- 抗抑郁药（如氟西汀、舍曲林等）
- 抗癫痫药（如苯巴比妥、丙戊酸钠等）
皮肤疾病
- 抗菌消炎药（如红霉素软膏、氯霉素软膏等）
- 抗过敏药（如异丙嗪、氯雷他定等）
- 外用抗真菌药（如酮康唑乳膏、盐酸特比萘芬乳膏等）
结论
以上为诊所所需药品清单的简要分类和示例。
具体药品的采购和使用应根据医生的处方和实际病情进行。
本清单仅供参考，具体情况请咨询医药专业人士的建议。
57.医疗机构配制的制剂品种和制剂调剂审批(医疗机构制剂调入)
4.审批：对准予行政许可的，承诺时限内批复；对不予行政许可的，书面说明理由。
5.出件：雅安市政务服务中心综合窗口统心二楼综合窗口（雅安市雨城区雅州大道456号）
法定工作日（9:00-12:00 13：00-17:00）
申请条件
1.调入方应具有《医疗机构执业许可证》并在有效期内；
2.拟调剂的制剂与调入单位持有的《医疗机构执业许可证》载明的诊疗范围一致；
3.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应的制剂品种；
4.经过注册批准后在临床使用半年以上的品种；
5.2年内，经药品监督管理部门检查，配制制剂的制剂室或药品生产企业质量管理系统不存在较大缺陷的；
4.拟调入情况说明；
5.医院制剂调剂使用合同；
6.调出方市（州）局批准同意调出制剂的文件复印件；
7.医疗机构是否存在违规使用药品情况的自查报告；
8.授权委托书。
办理流程
1.申请、受理：雅安市政务服务中心二楼综合窗口提出申请,并提交相关资料。
2.审查：市食品药品监管局窗口进行资料审查。对需补正的，1个工作日出具补正材料通知书交市政务服务中心综合窗口。
4.《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第四十二条:除可以当场作出行政许可决定的外，行政机关应当自受理行政许可申请之日起二十日内作出行政许可决定。二十日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长十日，并应当将延长期限的理由告知申请人。但是，法律、法规另有规定的，依照其规定。第四十四条:行政机关作出准予行政许可的决定，应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件，或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。
医疗机构配置制剂的有关规定
医疗机构配置制剂的有关规定医疗机构制剂具有的特征：双证管理；品种补缺；医院自用为主；药剂科自配；质量检验合格医疗机构配置制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格，发给《医疗机构制剂许可证》。
《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，有效期为5年，到期重新审查发证。
获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，如果要进行某种制剂的配制，还须报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制。
医疗机构制剂批准文号的有效期为3年，医疗机构制剂批准文号格式为X药制字H（Z）+4位年号+药品监督管理部门应对持有四位流水号。
其中X-省、自治区、直辖市简称，H化学制剂，Z中药制剂。
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：1、市场已有供应的品种2、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种3、除变态反应源外的生物制品4、中药注射剂5、中药、化学药组成的复方制剂6、医疗用毒性药品、放射性药品7、其他不符合国家有关规定的制剂《麻醉药品和精神药品管理条例》43条规定，对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
医疗机构制剂一般只能是本医院自用，不得调剂使用。
1、在特殊情况下，经国务院或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在规定的期限内、在指定的医疗机构之间调剂使用，其中的“特殊情况”是指，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时。
2、在省内进行调剂是由省级药品监督管理部门批准。
3、在各省之间进行调剂或者国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂必须经国务院药品监督管理局批准。
国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)( 09版)
国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)( 09版）第一部分化学药品和生物制品序号品种名称剂型备注一、抗微生物药（一）青霉素类1 青霉素注射剂2 苯唑西林注射剂3 氨苄西林注射剂4 哌拉西林注射剂5 阿莫西林口服常释剂型6 阿莫西林克拉维酸钾口服常释剂型（二）头孢菌素类7 头孢唑林注射剂8 头孢氨苄口服常释剂型、颗粒剂9 头孢呋辛口服常释剂型、注射剂注释110 头孢曲松注射剂（三）氨基糖苷类11 阿米卡星注射剂12 庆大霉素注射剂（四）大环内酯类13 红霉素口服常释剂型、注射剂14 阿奇霉素口服常释剂型、颗粒剂（五）其他抗生素15 克林霉素口服常释剂型、注射剂16 磷霉素注射剂（六）磺胺类17 复方磺胺甲恶唑口服常释剂型（七）喹诺酮类18 诺氟沙星口服常释剂型19 环丙沙星口服常释剂型、注射剂20 左氧氟沙星口服常释剂型、注射剂（八）硝基呋喃类21 呋喃妥因口服常释剂型（九）抗结核病药22 异烟肼口服常释剂型、注射剂23 利福平口服常释剂型24 吡嗪酰胺口服常释剂型25 乙胺丁醇口服常释剂型26 链霉素注射剂27 对氨基水杨酸钠口服常释剂型、注射剂（十）抗麻风病药28 氨苯砜口服常释剂型（十一）抗真菌药29 氟康唑口服常释剂型30 制霉素口服常释剂型（十二）抗病毒药31 阿昔洛韦口服常释剂型32 利巴韦林口服常释剂型、颗粒剂、注射剂33 抗艾滋病用药注释2二、抗寄生虫病药（一）抗疟药34 氯喹口服常释剂型、注射剂35 伯氨喹口服常释剂型36 青蒿素类药物注释3（二）抗阿米巴病药及抗滴虫病药37 甲硝唑口服常释剂型、注射剂（三）抗利什曼原虫病药38 葡萄糖酸锑钠注射剂（四）抗血吸虫病药39 吡喹酮口服常释剂型（五）驱肠虫药40 阿苯达唑口服常释剂型三、麻醉药（一）局部麻醉药41 利多卡因注射剂42 布比卡因注射剂43 普鲁卡因注射剂（二）全身麻醉药44 氯胺酮注射剂四、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药（一）镇痛药45 芬太尼注射剂46 哌替啶注射剂（二）解热镇痛、抗炎、抗风湿药47 对乙酰氨基酚口服常释剂型、颗粒剂48 阿司匹林口服常释剂型49 布洛芬口服常释剂型50 双氯芬酸口服常释剂型、口服缓释剂型51 吲哚美辛栓剂（三）抗痛风药52 别嘌醇口服常释剂型53 秋水仙碱口服常释剂型五、神经系统用药（一）抗帕金森病药54 金刚烷胺口服常释剂型55 苯海索口服常释剂型（二）抗重症肌无力药56 新斯的明注射剂（三）抗癫痫药57 卡马西平口服常释剂型58 丙戊酸钠口服常释剂型59 苯妥英钠口服常释剂型、注射剂60 苯巴比妥口服常释剂型、注射剂（四）脑血管病用药及降颅压药61 尼莫地平口服常释剂型62 麦角胺咖啡因口服常释剂型63 甘露醇注射剂（五）镇静催眠药64 地西泮口服常释剂型、注射剂（六）其他65 胞磷胆碱注射剂66 尼可刹米注射剂67 洛贝林注射剂六、治疗精神障碍药（一）抗精神病药68 奋乃静口服常释剂型、注射剂69 氯丙嗪口服常释剂型、注射剂70 氟哌啶醇口服常释剂型、注射剂（二）抗焦虑药71 艾司唑仑口服常释剂型（三）抗抑郁药72 阿米替林口服常释剂型73 多塞平口服常释剂型七、心血管系统用药（一）抗心绞痛药74 硝酸甘油口服常释剂型、注射剂75 硝酸异山梨酯口服常释剂型、注射剂76 硝苯地平口服常释剂型（二）抗心律失常药77 美西律口服常释剂型78 普罗帕酮口服常释剂型、注射剂79 普鲁卡因胺注射剂80 普萘洛尔口服常释剂型81 阿替洛尔口服常释剂型82 美托洛尔口服常释剂型、注射剂83 胺碘酮口服常释剂型、注射剂84 维拉帕米口服常释剂型、注射剂（三）抗心力衰竭药85 地高辛口服常释剂型、注射剂86 去乙酰毛花苷注射剂（四）抗高血压药87 卡托普利口服常释剂型88 依那普利口服常释剂型89 硝普钠注射剂90 硫酸镁注射剂91 尼群地平口服常释剂型92 吲达帕胺口服常释剂型、口服缓释剂型93 酚妥拉明注射剂94 复方利血平口服常释剂型95 复方利血平氨苯蝶啶口服常释剂型（五）抗休克药96 肾上腺素注射剂97 去甲肾上腺素注射剂98 异丙肾上腺素注射剂99 间羟胺注射剂100 多巴胺注射剂101 多巴酚丁胺注射剂（六）调脂及抗动脉粥样硬化药102 辛伐他汀口服常释剂型八、呼吸系统用药（一）祛痰药103 溴己新口服常释剂型104 氨溴索口服常释剂型、口服溶液剂（二）镇咳药105 喷托维林口服常释剂型106 复方甘草口服常释剂型、口服溶液剂（三）平喘药107 沙丁胺醇气雾剂、雾化溶液剂108 氨茶碱口服常释剂型、口服缓释剂型、注射剂109 茶碱口服常释剂型、口服缓释剂型九、消化系统用药（一）抗酸药及抗溃疡病药110 复方氢氧化铝口服常释剂型111 雷尼替丁口服常释剂型、注射剂112 法莫替丁口服常释剂型、注射剂113 奥美拉唑口服常释剂型114 枸橼酸铋钾口服常释剂型（二）助消化药115 乳酶生口服常释剂型（三）胃肠解痉药及胃动力药116 颠茄口服常释剂型、酊剂117 山莨菪碱口服常释剂型、注射剂118 阿托品口服常释剂型、注射剂119 多潘立酮口服常释剂型120 甲氧氯普胺口服常释剂型、注射剂（四）泻药及止泻药121 开塞露灌肠剂122 酚酞口服常释剂型123 蒙脱石口服散剂（五）肝胆疾病用药124 熊去氧胆酸口服常释剂型125 联苯双酯口服常释剂型、滴丸剂（六）其他126 小檗碱(黄连素) 口服常释剂型十、泌尿系统用药（一）利尿药127 呋塞米口服常释剂型、注射剂128 氢氯噻嗪口服常释剂型129 螺内酯口服常释剂型130 氨苯蝶啶口服常释剂型（二）良性前列腺增生用药131 特拉唑嗪口服常释剂型十一、血液系统用药（一）抗贫血药132 硫酸亚铁口服常释剂型、口服缓释剂型133 右旋糖酐铁注射剂134 维生素B12 注射剂135 叶酸口服常释剂型（二）抗血小板药*（48）阿司匹林口服常释剂型136 双嘧达莫口服常释剂型（三）促凝血药137 凝血酶外用冻干粉138 维生素K1 注射剂139 氨甲苯酸口服常释剂型（四）抗凝血药及溶栓药140 肝素注射剂（五）血容量扩充剂141 右旋糖酐(40,70) 注射剂十二、激素及影响内分泌药（一）下丘脑垂体激素及其类似物142 绒促性素注射剂（二）肾上腺皮质激素类药143 氢化可的松口服常释剂型、注射剂144 泼尼松口服常释剂型145 地塞米松口服常释剂型、注射剂（三）胰岛素及口服降血糖药1.胰岛素146 胰岛素注射剂注释42.口服降血糖药147 二甲双胍口服常释剂型148 格列本脲口服常释剂型149 格列吡嗪口服常释剂型（四）甲状腺激素及抗甲状腺药150 甲状腺片口服常释剂型151 甲巯咪唑口服常释剂型152 丙硫氧嘧啶口服常释剂型（五）雄激素及同化激素153 丙酸睾酮注射剂154 甲睾酮口服常释剂型（六）雌激素及孕激素155 黄体酮注射剂156 甲羟孕酮口服常释剂型十三、抗变态反应药157 氯苯那敏口服常释剂型158 苯海拉明口服常释剂型、注射剂159 赛庚啶口服常释剂型160 异丙嗪口服常释剂型、注射剂十四、免疫系统用药161 雷公藤多苷口服常释剂型162 硫唑嘌呤口服常释剂型十五、维生素、矿物质类药（一）维生素163 维生素B1 注射剂164 维生素B2 口服常释剂型165 维生素B6 注射剂166 维生素C 注射剂167 维生素D2 口服常释剂型、注射剂（二）矿物质168 葡萄糖酸钙口服常释剂型、注射剂（三）肠外营养药169 复方氨基酸18AA 注射剂十六、调节水、电解质及酸碱平衡药（一）水、电解质平衡调节药170 口服补液盐口服散剂171 氯化钠注射剂172 葡萄糖氯化钠注射剂173 复方氯化钠注射剂174 氯化钾口服常释剂型、口服缓释剂型、颗粒剂、注射剂（二）酸碱平衡调节药175 乳酸钠林格注射剂176 碳酸氢钠口服常释剂型、注射剂（三）其他177 葡萄糖注射剂十七、解毒药（一）氰化物中毒解毒药178 硫代硫酸钠注射剂（二）有机磷酸酯类中毒解毒药179 氯解磷定注射剂（三）亚硝酸盐中毒解毒药180 亚甲蓝注射剂（四）阿片类中毒解毒药181 纳洛酮注射剂（五）鼠药解毒药182 乙酰胺注射剂十八、生物制品183 破伤风抗毒素注射剂184 抗狂犬病血清注射剂185 抗蛇毒血清注射剂注释5186 国家免疫规划用疫苗注释6十九、诊断用药187 泛影葡胺注射剂188 硫酸钡干混悬剂注释7二十、皮肤科用药（一）抗感染药*（13）红霉素外用软膏剂型*（31）阿昔洛韦外用软膏剂型189 咪康唑外用软膏剂型（二）角质溶解药190 尿素外用软膏剂型191 鱼石脂外用软膏剂型192 水杨酸外用软膏剂型（三）肾上腺皮质激素类药*（143）氢化可的松外用软膏剂型（四）其他193 维A酸外用软膏剂型、凝胶剂二十一、眼科用药（一）抗感染药194 氯霉素滴眼剂*（20）左氧氟沙星滴眼剂*（31）阿昔洛韦滴眼剂*（13）红霉素眼膏剂（二）青光眼用药195 毛果芸香碱注射剂、滴眼剂196 噻吗洛尔滴眼剂197 乙酰唑胺口服常释剂型（三）其他*（118）阿托品滴眼剂、眼膏剂198 可的松滴眼剂、眼膏剂二十二、耳鼻喉科用药199 麻黄碱滴鼻剂200 氧氟沙星滴耳剂201 地芬尼多口服常释剂型二十三、妇产科用药（一）子宫收缩药202 缩宫素注射剂203 麦角新碱注射剂204 垂体后叶注射液注射剂（二）其他*（189）咪康唑栓剂*（37）甲硝唑阴道泡腾片剂、栓剂二十四、计划生育用药205 避孕药注释81 辛温解表九味羌活丸（颗粒）2 感冒清热颗粒3 辛凉解表柴胡注射液4 银翘解毒丸（颗粒、片）5 表里双解防风通圣丸（颗粒）6 扶正解表玉屏风颗粒（二）头孢菌素类7 解表祛暑保济丸8 藿香正气水9 健胃祛暑十滴水（三）泻下剂（三）氨基糖苷类（四）清热剂11 清热泻火黄连上清丸（颗粒、胶囊、片）（四）大环内酯类13 牛黄上清丸（胶囊、片）注释214 清热解毒双黄连合剂（颗粒、胶囊、片）（五）其他抗生素16 板蓝根颗粒17 清肝解毒护肝片（胶囊、颗粒）（六）磺胺类19 复方黄连素片（七）喹诺酮类20 温中健脾附子理中丸（片）21 香砂养胃丸（颗粒、片）（六）止咳、平喘剂（八）硝基呋喃类23 清肺止咳蛇胆川贝液（九）抗结核病药25 小儿消积止咳口服液26 润肺止咳养阴清肺丸27 清肺平喘蛤蚧定喘丸（七）开窍剂28 清热开窍清开灵颗粒（胶囊、片、注射液）29 安宫牛黄丸注释3（十）抗麻风病药（八）固涩剂（十一）抗真菌药（九）扶正剂32 健脾益气补中益气丸（颗粒）（十二）抗病毒药34 健脾和胃香砂六君丸35 健脾养血归脾丸（合剂）36 滋阴补肾六味地黄丸二、抗寄生虫病药（一）抗疟药39 温补肾阳金匮肾气丸（片）40 四神丸（片）41 益气养阴消渴丸（二）抗阿米巴病药及抗滴虫病药43 生脉饮（颗粒、胶囊、注射液）（三）抗利什曼原虫病药44 养心安神天王补心丸（片）（四）抗血吸虫病药45 凉血止血槐角丸（五）驱肠虫药（十二）祛瘀剂三、麻醉药（一）局部麻醉药49 丹参注射液50 益气活血麝香保心丸注释451 理气活血复方丹参片（胶囊、颗粒、滴丸）（二）全身麻醉药53 滋阴活血脉络宁注射液四、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药（一）镇痛药56 地奥心血康胶囊57 化瘀通脉通心络胶囊（二）解热镇痛、抗炎、抗风湿药58 疏肝解郁丹栀逍遥丸59 逍遥丸（颗粒）60 疏肝和胃气滞胃痛颗粒（片）61 胃苏颗粒62 理气止痛元胡止痛片（胶囊、颗粒、滴丸）（三）抗痛风药（十四）消导剂64 消食导滞保和丸（颗粒、片）五、神经系统用药（一）抗帕金森病药66 祛风化瘀正天丸（胶囊）67 平肝息风松龄血脉康胶囊（二）抗重症肌无力药（十六）祛湿剂（三）抗癫痫药70 益肾通淋普乐安胶囊（片）71 化瘀通淋癃闭舒胶囊72 扶正祛湿尪痹颗粒（片）73 化浊降脂血脂康胶囊（四）脑血管病用药及降颅压药74 清热利湿消炎利胆片（颗粒、胶囊）75 清热消肿马应龙麝香痔疮膏注释576 清热解毒季德胜蛇药片（五）镇静催眠药78 如意金黄散（六）其他80 软坚散结内消瘰疬丸三、妇科用药（一）理气剂六、治疗精神障碍药（一）抗精神病药（二）清热剂83 清热除湿妇科千金片（胶囊）（三）扶正剂（二）抗焦虑药85 益气养血八珍益母丸（胶囊）（三）抗抑郁药87 滋阴安神更年安片（四）散结剂七、心血管系统用药（一）抗心绞痛药（一）清热剂89 清热散风明目上清片（二）扶正剂（二）抗心律失常药五、耳鼻喉科用药（一）耳病91 滋肾平肝耳聋左慈丸（二）鼻病92 宣肺通窍鼻炎康片93 清热通窍藿胆丸（片、滴丸）（三）咽喉病94 化痰利咽黄氏响声丸（三）抗心力衰竭药95 活血化瘀接骨七厘片96 伤科接骨片（四）抗高血压药98 活血通络活血止痛散（胶囊）99 舒筋活血丸（片）100 颈舒颗粒注释6101 狗皮膏102 补肾壮骨仙灵骨葆胶囊《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）说明基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
2025年新《药品管理法》知识考试题库(含答案)
2025年新《药品管理法》知识考试题库（含答案）一、单选题1.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。
符合标准、条件的,经()签字后方可放行。
A、法定代表人B、企业负责人C、质量受权人D、生产负责人标准答案：C2.进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的()。
A、药品注册证书B、进口准许证C、药品生产许可证D、药品经营许可证标准答案：B3.在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。
A、药品注册批件B、药品注册证书C、进口药品注册证D、医药产品注册证B、药品研制C、药品经营D、药品广告标准答案：B4.医疗机构配制的制剂品种,应当()。
A、只需卫生行政部门批准B、为本单位临床需要C、在市场上已有供应D、经国务院药品监督管理部门批准标准答案：B5.药品经营企业销售中药材,应当标明()。
A、产地B、性状C、重量D、销售地标准答案：A6.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品(),采取应对措施。
A、禁止停产B、实行预警C、提高价格D、鼓励出口D、药品检验机构出具虚假检验报告的标准答案：D7.药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是()。
A、口头同意B、签署书面的知情同意书C、既可以口头同意,也可以签署书面的知情同意书D、原则上可以签署书面的知情同意书,例外情况下可以口头同意标准答案：B8.根据《药品管理法》规定,拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的属于()。
A、在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚B、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚C、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚D、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚标准答案：C9.《药品管理法》规定的货值金额以违法生产、销售药品的()计算。
A、生产成本B、市场价格C、标价D、实际价值标准答案：C10.患有下列()疾病的人员不可以从事直接接触药品的工作。
江苏省医疗机构特需使用药品品种目录
江苏省医疗机构特需使用药品品种目录江苏省医疗机构特需使用药品品种目录一、引言本文档旨在规范江苏省医疗机构特需使用药品的品种目录，以确保医疗机构特需药品使用的安全性和有效性。
二、适用范围本文档适用于江苏省内的医疗机构，在特需医疗服务中使用的药品品种。
三、定义1：特需使用药品：指用于特定病症或特殊治疗需求的药品，包括创新药物、进口药物、高价药物等。
2：医疗机构：指在江苏省范围内合法注册的各类医疗机构，包括但不限于综合医院、专科医院、诊所等。
四、特需使用药品品种目录管理1：特需使用药品的审批1.1 医疗机构应根据临床需要，申请特需使用药品的使用权限。
1.2 申请需提交相关资料，包括但不限于临床研究数据、药物说明书、临床应用指南等。
1.3 特需使用药品的审批由药品监管部门负责，审批周期为30个工作日。
2：特需使用药品的目录管理2.1 已获得特需使用药品使用权限的医疗机构，可将该药品纳入本机构的特需使用药品品种目录。
2.2 医疗机构特需使用药品品种目录应根据临床需要和医疗机构实际情况进行定期评估和更新。
2.3 特需使用药品品种目录的变更应及时通知相关医疗机构，并在规定时间内进行调整。
五、附件本文档涉及的附件如下：1：特需使用药品申请表格2：特需使用药品审批流程图3：医疗机构特需使用药品品种目录更新通知表六、法律名词及注释1：药品监管部门：指负责监督和管理药品流通和使用的部门，如国家药品监管局、省级药品监管局等。
2：临床研究数据：指通过临床实验获取的与药品疗效、安全性等相关的数据和信息。
3：药物说明书：指药品生产商提供的关于药品使用方法、剂量、不良反应等信息的官方文档。
七、全文结束。
学校医务室药品详单
学校医务室药品详单药品分类
1. 感冒药品
- 口服感冒药
- 鼻腔喷剂
- 咳嗽止痛糖浆
2. 皮肤药品
- 消炎药膏
- 创可贴
- 擦伤药水
3. 消化药品
- 胃药片
- 消化酶片
- 肠胃炎止痛片
4. 高血压药品
- 降压药片
- 血管扩张剂
- 利尿剂
5. 糖尿病药品
- 胰岛素注射器
- 血糖测试仪
- 糖尿病口服药
药品清单
感冒药品
- 口服感冒药：用于缓解感冒症状，如头痛、发热、咳嗽等。
- 鼻腔喷剂：用于缓解鼻塞和流鼻涕等感冒症状。
- 咳嗽止痛糖浆：用于缓解咳嗽和喉咙痛等感冒症状。
皮肤药品
- 消炎药膏：用于治疗皮肤炎症和轻度烧伤。
- 创可贴：用于处理小伤口和擦伤。
- 擦伤药水：用于清洁和消毒伤口。
消化药品
- 胃药片：用于缓解胃部不适和消化不良。
- 消化酶片：用于促进消化和减轻胃酸反流。
- 肠胃炎止痛片：用于缓解肠胃炎症状，如腹痛和腹泻。
高血压药品
- 降压药片：用于控制高血压，降低血压。
- 血管扩张剂：用于扩张血管，改善血液循环。
- 利尿剂：用于增加尿液排出量，减轻体液潴留。
糖尿病药品
- 胰岛素注射器：用于糖尿病患者注射胰岛素。
- 血糖测试仪：用于监测血糖水平。
- 糖尿病口服药：用于控制血糖水平的口服药物。
以上为学校医务室药品详单，根据需要和学校医务室的实际情况，药品种类和数量可能会有所调整。
请在使用药品时遵循医务室的指导和建议，并妥善保存和使用药品。
基本药物目录中限二三级医疗机构使用品种(第二批)
1
瓶 玻璃瓶 山东洁晶药业有限公司 52
1.8
2.1
GX63 GX6301 3250378 甘露醇注射液 无
1.3
GX14 GX1401 3276967 阿奇霉素颗粒 无
颗粒剂 0.1g
第三组
9
盒
空 辅仁药业集团有限公司 453
3.41
3.9
GX16 GX1601 GX19 GX1903 GX19 GX1903 GX19 GX1901 GX19 GX1901
3278858
注射用磷霉素 钠
无
粉针剂
1.0g(100 万IU)
GX12 GX1201
3290926
硫酸庆大霉素 注射液
无
注射液
2ml:80mg( 8万IU)
第四组
1
支
空
宜昌人福药业有限责任 公司
1278
0.24
0.28
GX12 GX1201
3245182
硫酸庆大霉素 注射液
无
注射液
2ml:80mg( 8万IU)
第四组
1
支
空 湖北制药有限公司
97
0.24
0.28
0.18
0.21
GX1 GX101
3242431
注射用青霉素 钠
无
粉针剂
0.48g(80 万IU)
第四组
1
瓶
空
江西东风药业股份有限 公司
297
0.17
0.2
GX2 GX201
3310758
注射用苯唑西 林钠
无
粉针剂 0.5g
第四组
1
瓶
空 河南新乡华星药厂
951
医疗机构药事管理—医疗机构自配制剂的品种与管理
药剂科自配：只能由医院药学部门配制。 质量检验合格：医疗机构制剂需要按要求进行质量检验
三、医疗机构制剂许可证管理 ★★
1、许可证核发 医疗机构配制管理，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，
由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制 剂许可证》；无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
医疗机构制剂与许可证管理
一、医疗机构制剂的界定 ★★
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用 的固定处方制剂。
二、医疗机构制剂的特征 ★★
双证管理 ①医疗机构制剂许可证 ②制剂的批准文号
品种补缺 ①临床需要 ②市场上没有
二、医疗机构制剂的特征 ★★
医院自用为主： ①凭处方在本单位使用 ②不得在市场上销售 ③不得发布广告 ④特殊情况下，经国家或省级药品监督管理部门批准， 可在制定医疗
2、药品监管部门许可事项 ①制剂室负责人 ②配制地址 ③配制范围 ④有效期限
三、医疗机构制剂许可证管理 ★★
3、许可证变更 许可事项变更 ①制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更 ②在许可事项发生变更前30日，向原审核、 批准机关申请变更登记 登记事 项变更 ①医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人
、 注册地址的变更
②在有关部门核准变更后30日内，向原发证机 关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记
三、医疗机构制剂许可证管理 ★★
4、许可证换发 ①有效期5年 ②有效期届满前6个月，申请换证
5、许可证缴销 医疗机构终止配制制剂或者关闭的，由原发证机关缴销《医疗
机构制剂许可证》，同时报国家药品监督管理部门备案
基本药物目录
感谢观看
1985年，WHO在划时代的内罗毕会议上扩展了基本药物的概念，宣告基本药物与合理用药相结合的新时代的 到来，以求两者都获得更强的生命力。同时，WHO在推荐基本药物目录遴选程序时，将基本药物遴选的过程与标 准治疗指南和国家处方集的制订过程结合起来。
国际合理用药络（INRUD）在WHO的资助下，于1989年应运而生，办事机构设在美国卫生管理科学中心。1990 年7月，INRUD在印尼召开了首届络会议，随后连续举办了数次促进合理用药培训班。INRUD的工作与WHO基本药物 及药物政策司的工作紧密配合，促进了基本药物概念的推广，推动了国际合理用药工作的开展，具有国际性和代 表性。世界各国的合理用药工作也在不断展开和深入，很多发展中国家都在INRUD的支持下成立了本国的合理用 药中心组。
应用推广
基本药物概念和初级卫生保健概念的提出，是WHO近20年来的主要成就，也是最持久的一项提案。
基本药物概念的推广获得了很大成功
基本药物的概念作为国家药物政策的核心内容，通过国家基本药物目录、国家处方集、标准治疗指南等形式 得到了很好的推广，可获得基本药物的人口持续增长。
国家药物政策的目标是通过供应有效、安全、经济的药物来满足全部人口的需要，同时确保良好的质量和合 理的使用。国家药物政策的推广是确保获得基本药物的重要步骤。拥有比较完善的国家药物政策的国家从1989年 的14个上升到1997年的88个。从图1 WHO6个区域的显示图中可以看到明显的增长趋势，但与193个世界卫生组织 及联合国成员国的数目相比，这个数字依然有限。
公立医疗机构基本药物配备要求
公立医疗机构基本药物配备要求
一、满足常见病、多发病、慢性病等诊疗需求。
公立医疗机构的基本药物配备应覆盖常见病、多发病、慢性病等诊疗需求，以确保患者能够获得基本的药物治疗。
药物的品种和数量应根据医疗机构的服务范围和患者需求进行合理配置。
二、符合国家基本药物目录。
公立医疗机构配备的基本药物应符合国家基本药物目录，以确保药物品种的规范化和标准化。
同时，医疗机构应定期对所配备的基本药物进行审查和更新，以适应国家基本药物目录的调整和更新。
三、质量安全、疗效确切、价格合理。
公立医疗机构配备的基本药物应具备质量安全、疗效确切、价格合理等特点，以确保患者能够获得安全、有效的药物治疗。
医疗机构在采购药物时应严格把关，选择具有合法资质的药品供应商，并加强药品质量的监测和管理。
四、配备使用管理规范。
公立医疗机构应对基本药物的配备和使用进行规范管理，建立健全的药品管理制度和操作流程，确保药品的合理使用和患者的安全。
同时，医疗机构应加强对医务人员的培训和管理，提高医务人员的药品知识和用药水平。
五、满足突发事件和临床急救等应急需要。
公立医疗机构的基本药物配备应满足突发事件和临床急救等应急需要，确保在紧急情况下能够及时提供必要的药物治疗。
医疗机构应根
据应急预案制定合理的药品储备和调配方案，并加强与相关部门的协作和配合，确保药品供应的及时性和有效性。
门诊部药品清单
门诊部药品清单药品分类
1. 消炎药：
- 阿莫西林
- 头孢克洛
- 红霉素
2. 解热镇痛药：
- 对乙酰氨基酚
- 扑热息痛
3. 咳嗽药：
- 氨溴索
- 右美沙芬
4. 抗过敏药：
- 氯雷他定
- 马来酸氯苯那敏
5. 消化系统药物：
- 铝碳酸镁
- 可乐必嗽
6. 心血管药物：
- 阿司匹林
- 降压药
7. 维生素和补充剂：
- 维生素C片
- 钙片
药品库存
以下是门诊部药品的库存情况：
请注意，以上库存数量仅供参考，实际库存可能有所变动。
建议定期更新库存信息以确保药物供应的充足性。
药品订购
在门诊部药品库存不足时，应及时进行药品订购。
以下是订购药品的步骤：
1. 确定所需药品种类和数量。
2. 与合作供应商联系，并提供订购清单。
3. 确认药品订购的交付日期和方式。
4. 在药品到货后，进行验收，并更新库存信息。
为了避免药品过期或浪费，建议根据实际需求和患者就诊情况，合理安排药品的订购数量。
以上是门诊部药品清单的相关信息，希望对门诊部管理工作有
所帮助。
如有任何疑问或需要进一步的信息，请随时与我联系。
谢谢！。