聚乙二醇1000成品质量标准
医药级 聚乙二醇 标准
医药级聚乙二醇是一种药用辅料，纯度要求通常高于工业级聚乙二醇，以确保其药用效果和安全性。
标准通常包括以下几个方面：
1.纯度：医药级聚乙二醇的纯度要求非常高，一般要求在99%以上。
2.分子量：医药级聚乙二醇的分子量也有严格的要求，不同应用领
域的要求也不同，一般要求在200-8000之间。
3.水分：医药级聚乙二醇的水分含量也有严格的要求，一般要求在
0.5%以下。
4.杂质：医药级聚乙二醇的杂质含量也有严格的要求，一般要求在
0.05%以下。
5.物理性质：医药级聚乙二醇的物理性质也有严格的要求，如透明
度、颜色、溶解度等。
6.稳定性：医药级聚乙二醇的稳定性也有严格的要求，如耐热性、
耐酸碱性等。
聚乙二醇1000成品质量标准
聚乙二醇1000成品质量标准
一、目的：
二、范围：
适用于本企业的聚乙二醇1000成品的检验及质量控制。
三、职责：
1、品质部：检验员严格按本质量标准检验，认真、及时、准确地填写检验记录，化验室负责人监督检查检验员执行本标准，QA按本标准放行前审核；
2、生产部：严格按本质量标准实施生产。
四、内容：
【批准文号】湘食药辅准字F20070008
【代码】CF030
【规格】20kg/桶（内袋：药用低密度聚乙烯袋），500g/瓶（药用高密度聚乙烯瓶）【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等【贮藏】密闭保存
【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值
【有效期】两年
【注意事项】N/A
五、参考文献：
《中国药典》2020年版四部
六、相关文件：
EK/SMP-QC0005 取样管理规程
EK/SOP-QC3042 聚乙二醇1000成品检验操作规程EK/SOP-QC304201 聚乙二醇1000成品检验原始记录七、相关记录：N/A
八、变更记录及原因：。
聚乙二醇-1000固态时的密度
聚乙二醇-1000固态时的密度
聚乙二醇-1000是一种固态物质，它具有一定的密度。
当我们拿起聚乙二醇-1000时，可以感受到它的重量和致密感。
这种固态物质的密度是指单位体积内的质量，也可以理解为物质在空间中的占据程度。
聚乙二醇-1000的密度决定了它的重量和体积之间的关系。
密度越大，单位体积内的质量就越大，物质所占的空间就越小。
而密度越小，单位体积内的质量就越小，物质所占的空间就越大。
聚乙二醇-1000的固态密度可以通过实验测量得到。
在实验中，我们将一定质量的聚乙二醇-1000放入一个已知体积的容器中，然后测量容器的质量。
通过质量和体积的比值，我们就可以得到聚乙二醇-1000的密度。
聚乙二醇-1000的密度不仅仅是一个物理性质的指标，它还与聚乙二醇-1000的化学性质和应用有着密切的关系。
密度的大小可以影响聚乙二醇-1000在溶液中的溶解度和在固态时的物理性质。
此外，密度还可以用于判断聚乙二醇-1000的纯度和质量。
聚乙二醇-1000的固态密度是一个重要的物理性质，它可以通过实验测量得到。
密度的大小与聚乙二醇-1000的重量、体积和化学性质有关，对于研究和应用聚乙二醇-1000都具有重要意义。
我们可以通过测量和了解聚乙二醇-1000的密度来更好地理解和利用这一
物质。
gpc 聚乙二醇分子量标准品
gpc 聚乙二醇分子量标准品
GPC（凝胶渗透色谱）聚乙二醇（PEG）分子量标准品是用于对聚乙二醇分子进行定性和定量分析的参考物质。
它们具有已知的分子量，可以用于校准GPC仪器，确保分析结果的准确性。
以下是一些常见的GPC聚乙二醇分子量标准品。
1. PEG1K：分子量约为1000的聚乙二醇。
2. PEG10K：分子量约为10000的聚乙二醇。
3. PEG34K：分子量约为34000的聚乙二醇。
4. PEG50K：分子量约为50000的聚乙二醇。
5. PEG75K：分子量约为75000的聚乙二醇。
以上信息仅供参考，实际产品可能会有所不同。
在选购GPC聚乙二醇分子量标准品时，请根据实际需求选择合适的分子量和规格。
同时，为确保分析结果的准确性，请选择具有良好品质和可靠性的品牌和供应商。
陶氏化学医药级聚乙二醇
0.18 0.16 0.14 0.12
0.1 0.08 0.06 0.04 0.02
0
Molecular Weight
3
Mole Fractoin Oligomer 106 194 282 370 458 546 634 722 810 898
– 作为关键的组件应用于医疗设备，支持或维持人类生命 – 促进或干扰人类生殖
任何不确定的应用，请提前向陶氏化学询问!
16
谢 谢！
®
17
70
NA
<1
S
<1
93
S ＝在100立方厘米的溶剂中溶解量超过100g NA＝ 溶剂沸点小于等于50
13
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇吸湿性
50% 相对湿度 25摄氏度
14
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇化学稳定性
• 水解稳定性（无论如何都将溶于水） • 在惰性气体中的热稳定性大约在250 • 当聚乙二醇在氧气中加热的时候，很容易发生氧化降解。原理是： 发生链的裂解而生成碳酰基（乙醛），形成了过氧化物 • 在适度条件下，乙醛是最主要的降解产品 • 添加抗氧化添加剂（例如2,6-二叔丁基对甲苯），将能在空气中适 中的温度下提升聚乙二醇的稳定性，陶氏提供含有和不含抗氧化剂的 产品
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇目录
CARBOWAX™ SENTRY™
300 400 600 1000 1450 3350 4000 4600 8000
水溶性
降低
熔点
升高
粘度
升高
形态
液体 液体 液体 软固体 固体 (熔融, 片状) 固体 (熔融, 片状, 颗粒, 粉末) 固体 (熔融, 片状, 颗粒, 粉末) 固体 (熔融, 颗粒) 固体 (熔融, 片状, 颗粒, 粉末)
聚乙二醇peg分类产品有哪些，几十款产品任君挑选
聚乙二醇peg分类产品有哪些，几十款产品任君挑选
聚乙二醇peg系列的产品有很多，有peg200、peg300、peg400、peg600、peg800、peg1000、peg1500、peg2000、peg3000、peg4000、peg6000 、peg8000（特殊规格，可代为研制加工）。
peg1000是分水岭，分子量在1000以内是液体，分子量在1000以外是固体，正常包装是袋装切片状的，但是有很多顾客会想要粉末状，由于片状变成粉末状这个过程需要研磨，比较费时间，所以一般来说我们售卖的都是片状式聚乙二醇。
聚乙二醇主要成分是环氧乙烷缩合物，由环氧乙烷与水或乙二醇逐步加成聚合而成。
类型是非离子乳化剂，在食品，纺织，农药，制药，橡胶，医学生物，金属加工，日用化妆品，涂料工业，油墨等等行业里面都有着广泛的用途。
本系列产品无毒，不易燃，按一般化学品贮存和运输。
膜处理技术标准
膜处理技术标准由于我国分离膜行业发展较晚，出台的国家标准和行业标准较少，其中膜与膜组件标准有21项，与膜产品相关的装置标准有24项，全部为推荐性标准，除5项为国家标准外，其他均为行业标准，主要是海洋行业标准，为27项。
标准作为行业发展的一个重要步骤，起着肯定已有成果、引导行业发展方向的重要作用，具有很强的指导性。
因此相关标准的制定对促进膜产业科学化、规范化管理，引导膜产业朝着健康有序的方向发展，推动膜技术广泛应用起到了重要的技术支撑作用。
膜产品技术指标膜产品的相关性能指标繁多，主要有分离透过性能、物理性能和化学性能三大类，其中分离透过性能包括:产水量、水通量、纯水透过率、截留分子质量(切割分子质量)、截留率、脱盐率、回收率、最大孔径、平均孔径、孔径分布、孔隙率、气密性及完整性等;膜物理性能有:结构性能(外观、膜面积、膜厚、膜丝内外径)、机械性能(拉伸强度、爆破强度、弯曲强度、柔润指数、断裂伸长率)、电性能(荷电性、Zeta电位)、亲水性(接触角)及耐热性(最高操作温度)等;膜化学性能有:化学稳定性(化学相容性)、耐氧化性(短时余氯耐受限度、过氧化氢耐受限度)、耐酸碱性(运行及清洗pH范围)及耐污染性能等。
膜分离透过性能反映了滤膜的适用范围，物理性能和化学性能反映了滤膜的使用条件。
膜分离透过性能是膜产品最重要的技术指标，相关研究和测试方法较多，也是现有膜产品标准的主要技术内容，膜物理和化学性能指标除结构性能外，相关标准还是空白。
膜与膜组件标准分析膜产品按膜分离过程分类为微滤(MF)膜、超滤(UF)膜、纳滤(NF)膜、反渗透(RO)膜及离子交换膜等;按膜组件型式分类可分为平板膜、卷式膜、中空纤维膜(柱式、帘式)及管式膜、碟管式膜等。
通用标准通用标准包括《膜分离技术术语》(GB/T20103—2006)和《膜组件及装置型号命名》(GB/T20502—2006)。
其中GB/T20103—2006标准界定了膜分离领域包括电渗析、反渗透、纳滤、超滤、微滤、气体分离膜及离子交换膜的常用术语，对膜分离技术领域的221条术语进行了定义，适用于膜与膜材料、膜组件、液体分离、气体分离及其他膜分离过程。
工业级聚乙二醇生产工艺及执行标准
工业级聚乙二醇生产工艺及执行标准中文名:聚乙二醇，简称:PEG，化学分子式:HO(CH2CH2O)nH，其中n值为聚合度。
聚乙二醇:不是单一化合物，而是一种同系混合物。
是由重复的氧乙烯基组成的线性链状结构，常用产品用平均分子量来表示，产品分子量范围在之间。
常用的品种有200～20000PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG1000、PEG1500、PEG2000、PEG4000、PEG6000、PEG8000、PEG10000、PEG20000等。
室温下，相对分子量在600以下的产品为液体，分子量在1000以上的为膏体或固体。
物化性质:具有良好的水溶性，与许多有机物有良好的相溶性。
系列产品无毒无刺激性。
特性:具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘性、抗静电性等。
用途:广泛应用在制药、化妆品、食品、保健品、化纤、电镀、塑料、油漆、橡胶、造纸、农药、金属加工及食品加工等行业。
聚乙二醇分及行准聚乙二醇按质量标准由低到高可分为:工业级＜牙膏级＜医药级。
工业级产品，执行标准号为HG/T4134－2010，检测5项指标。
牙膏级产品，执行标准号为GB22114－2008，检测7项指标。
药用级产品，执行中国药典标准(2010版)共16项检测指标。
工业级聚乙二醇的生产是由环氧乙烷与乙二醇，在碱性催化剂条件下，在间歇反应釜或半自动外循环反应器内进行加成聚合得到的，反应按阴离子聚合机理进行:n值根据相对分子质量来确定:如PEG400，其聚合度为8;PEG1500，其聚合度为33;PEG6000，其聚合度为136。
实际合成过程中，受反应器体积、环氧乙烷通入量及催化剂浓度等因素影响，不能一步合成较高分子质量产品，需进行分步合成。
制备分子质量较大的产品时，常使用较低分子量的聚乙二醇作引发剂。
聚乙二醇技术指标
聚乙二醇技术指标、应用与检测方法聚乙二醇 PEG8000组成：环氧乙烷缩合物类别：非离子规格：PEG8000技术指标：外观 PEG8000 乳白色固状物（25℃）PH 值 5.0～7.0（1%水溶液）分子量标准规格士10%水份≤1%包装与贮存 20kg编织袋包装贮存期为二年性能与应用：1、聚乙二醇系列产品可用于药剂。
分子量高的固体蜡状聚乙二醇常用于增加低分子量液体PEG的粘度和成固性，以及外偿其他药物；对于水中不易溶解的药物，本品可作固体分散剂的载体，以达到固体分散目的，PEG8000是良好的包衣材料，亲水抛光材料、膜材和囊材、增塑剂、润滑剂和滴丸基质，用于制备片剂、丸剂、胶囊剂、微囊剂等。
2、PEG8000在医药、化妆品工业生产中用作基质，起调节粘度、熔点的作用；在橡胶、金属加工工业中用作润滑剂、冷却剂，在农药、颜料工业生产中用作分散剂、乳化剂；在纺织工业中用作抗静电剂、润滑剂等。
聚乙二醇 PEG6000拼音名:Juyi’erchun 6000英文名:MACROGOL 6000来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为白色蜡状固体；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶凝点本品的凝点（附录Ⅵ D）为53～58℃粘度取供试品25.0g,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为1.0mm的平氏粘度计，依法测定（附录Ⅵ G第一法），在40℃时的运动粘度为10.5 ～16.5mm2/S检查:平均分子量取本品约12.5g，精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形瓶中，加入吡啶25ml，加温使溶解，放冷，照聚乙二醇400 项下的方法，自“精密加入邻苯二甲酸酐的吡啶溶液”起，依法测定，平均分子量应为5400～7800，酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣，照聚乙二醇400 检查，均应符合规定类别:药用辅料贮藏:密闭，在干燥处保存聚乙二醇 PEG4000药品名称:聚乙二醇4000拼音名:Juyi’erchun 4000英文名:MACROGOL 4000来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为白色蜡状固体、薄片或颗粒状粉末；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶凝点本品的凝点（附录Ⅵ D）为50～54℃粘度取供试品25.0g，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为0.8mm的平氏粘度计，依法测定（附录Ⅵ G第一法），在40℃时的运动粘度应为5.5 ～9.0mm2/S检查:平均分子量取本品约12g，精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形瓶中，加入吡啶25ml，加温使溶解，放冷，照聚乙二醇400 项下的方法，自“精密加入邻苯二甲酸酐的吡啶溶液”起，依法测定，平均分子量应为3400～4200酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400 检查，均应符合规定类别:药用辅料贮藏:密闭，在干燥处保存聚乙二醇 PEG1500药品名称:聚乙二醇1500拼音名:Juyi’erchun 1500英文名:MACROGOL 1500来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为白色蜡状固体、薄片或颗粒状粉末；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶凝点本品的凝点（附录Ⅵ D）为41～46℃粘度取供试品25.0g，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为0.8mm的平氏粘度计，依法测定（附录Ⅵ G第一法），在40℃时的运动粘度应为3.0 ～4.0mm2/S检查:平均分子量取本品约4.5g，精密称定，照聚乙二醇400项下的方法测定，平均分子量应为1350～1650酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400检查，均应符合规定类别:药用辅料贮藏:密闭，在干燥处保存聚乙二醇 PEG1000药品名称:聚乙二醇1000拼音名:Juyi’erchun 1000英文名:MACROGOL 1000来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为白色蜡状固体；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶凝点本品的凝点（附录Ⅵ D）为33～38℃粘度取供试品25.0g,置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为0.8mm的平氏粘度计，依法测定（附录Ⅵ G第一法），在40℃时的运动粘度为8.5 ～11.0mm2/S检查:平均分子量取本品约3.0g，精密称定，照聚乙二醇400 项下的方法测定平均分子量应为900 ～1100酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400 项下的方法检查，均应符合规定类别:药用辅料贮藏:密闭，在干燥处保存聚乙二醇 PEG600药品名称:聚乙二醇600拼音名:Ju yi’erchun 600英文名:MACROGOL 600来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为无色或几乎无色粘稠液体，或呈半透明腊状软物，略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶相对密度本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.115 ～1.145 ℃粘度本品的运动粘度（附录Ⅵ G第一法），在40℃时（毛细管内径为1.5mm），应为56～62mm2/S检查:平均分子量取本品约1.6g，精密称定，照聚乙二醇400项下的方法测定，平均分子量应为570～630 酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400 检查，均应符合规定类别:药用辅料贮藏:密闭，在干燥处保存聚乙二醇 PEG400药品名称:聚乙二醇400拼音名:Juyi’erchun 400英文名:MACROGOL 400来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为无色或几乎无色粘稠液体；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶相对密度本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.110～1.140粘度本品的运动粘度（附录Ⅵ G第一法），在40℃时（毛细管内径为0.8mm），应为37～45mm2/s检查:平均分子量取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml 中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，置沸水浴中，加热30～60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml，以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。
聚乙二醇标准及检验方法
聚乙二醇标准及检验方法聚乙二醇根据平均分子量的不同分为许多种，这里只涉及四种即聚乙二醇200、400、600和800。
一、聚乙二醇2001、物性乙二醇200是一种无色黏稠液体。
有轻微特殊气味。
略有吸湿性。
溶于水和丙酮。
相对密度 1.127。
凝固点-15℃。
黏度（99℃）4.3μm2/s，【粘度（mm2/s,40℃） 21-24】。
闪点（开杯）177℃。
2、检查a、平均分子量取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g ，溶于无水吡啶100ml 中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，置沸水浴中，加热30～60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml，以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。
供试量(g) 与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml)，即得供试品的平均分子量，应为190～210。
b、酸度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0～7.0 。
C、溶液的澄清度与颜色取本品5.0g，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
d、乙二醇与二甘醇取乙二醇与二甘醇各50mg，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品4.0g，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
取上述溶液，照气相色谱法〔附录Ⅴ E〕，以硅藻土为载体，山梨醇为固定相，在柱温160 ℃测定。
精密量取试品溶液与对照溶液各2μl，注入气相色谱仪，记录色谱图；按内标发以基线构成的面积称峰面积。
根据面积计算含量。
含乙二醇与二甘醇均不得过0.25％(g/g)。
药用级聚乙二醇1000
药用级聚乙二醇1000药用级聚乙二醇1000聚环氧乙烷与水的加聚物。
分子量在700以下者，在20℃时为无色无臭不挥发粘稠液体，略有吸水性。
分子量在700～900之间者为半固体。
分子量1000及以上者为浅白色蜡状固体或絮片状石蜡或流淌性粉末。
混溶于水，溶于很多有机溶剂，如醇、酮、氯仿、甘油酯和芳香烃等；不溶于大多数脂肪烃类和乙。
随着分子量的提高，其水溶性、蒸汽压、吸水性和有机溶剂的溶解度等相应下降，而凝固点、相对密度、闪点和粘度则相应提高。
对热稳定，与很多化学品不起作用，不水解。
本品为无色或几乎无色的黏稠液体，或呈半透亮蜡状软物；略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶，在乙中不溶。
凝点本品的凝点（通则0613)为33〜38°C。
黏度取本品25.0g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计，依法测定（通则0633第一法），在401时的运动黏度为8.5〜11.0mm2/s。
最终更新：2023-01-01 11:27:37聚乙二醇1000 -介绍气相色谱固定液（最高使用温度200℃，溶剂为丙酮、氯仿、二氯甲烷），分别分析醇、酮、醛等含氧化合物等。
聚氧化乙烯树脂是环氧乙烷经多相催化开环聚合而成的高分子量均聚物。
通常可区分为相对分子质量2×1 04以上和数万以上的，前者称为聚乙二醇，后者称为聚氧化乙烯。
聚氧化乙烯具有絮凝、增稠、缓释、润滑、分散、助留、保水等性能，适用于医药、化肥、造纸、陶瓷、洗涤剂、化妆品、热处理、水处理、消防、石油开采等多种行业，产品无毒无刺激性，不会在产品生成过程中残留、沉积或孳生挥发物。
作为抄纸添加剂，可提高填料和细小纤维的留着率，特殊适合作长纤维的分散剂，可以缩短打浆时间。
辅料药用糊精（符合20药典厂家产品资质齐全）聚乙烯醇薄荷脑樟脑粉乳膏基质制剂辅料甘露醇（符合20药典厂家产品资质齐全）聚乙烯醇薄荷脑樟脑粉乳膏基质制剂辅料固体石蜡（符合20药典厂家产品资质齐全）聚乙烯醇薄荷脑樟脑粉乳膏基质药制剂辅料枸橼酸钠（符合20药典厂家产品资质齐全）聚乙烯醇薄荷脑樟脑粉乳膏基质制剂辅料果糖（符合20药典厂家产品资质齐全）聚乙烯醇薄荷脑樟脑粉乳膏基质制剂辅料枸橼酸钾（符合20药典厂家产品资质齐全）聚乙烯醇薄荷脑樟脑粉乳膏基质制剂辅料阿司帕坦（符合20药典厂家产品资质齐全）聚乙烯醇薄荷脑樟脑粉乳膏基质制剂辅料甜菊素（符合20药典厂家产品资质齐全）聚乙烯醇薄荷脑樟脑粉乳膏基质制剂辅料糖精钠（符合20药典厂家产品资质齐全）聚乙烯醇薄荷脑樟脑粉乳膏基质制剂辅料无水碳酸钠（符合20药典厂家产品资质齐全）聚乙烯醇薄荷脑樟脑粉乳膏基质制剂辅料西黄蓍胶（符合20药典厂家产品资质齐全）聚乙烯醇薄荷脑樟脑粉乳膏基质制剂辅料香兰素（符合20药典厂家产品资质齐全）聚乙烯醇薄荷脑樟脑粉乳膏基质制剂辅料月桂氮卓酮（符合20药典厂家产品资质齐全）聚乙烯醇薄荷脑樟脑粉乳膏基质制剂辅料硫酸铵（符合20药典厂家产品资质齐全）聚乙烯醇薄荷脑樟脑粉乳膏基质。
聚乙二醇技术指标
聚乙二醇技术指标、应用与检测方法聚乙二醇 PEG8000组成：环氧乙烷缩合物类别：非离子规格：PEG8000技术指标：外观 PEG8000 乳白色固状物（25℃）PH 值 5.0～7.0（1%水溶液）分子量标准规格士10%水份≤1%包装与贮存 20kg编织袋包装贮存期为二年性能与应用：1、聚乙二醇系列产品可用于药剂。
分子量高的固体蜡状聚乙二醇常用于增加低分子量液体PEG的粘度和成固性，以及外偿其他药物；对于水中不易溶解的药物，本品可作固体分散剂的载体，以达到固体分散目的，PEG8000是良好的包衣材料，亲水抛光材料、膜材和囊材、增塑剂、润滑剂和滴丸基质，用于制备片剂、丸剂、胶囊剂、微囊剂等。
2、PEG8000在医药、化妆品工业生产中用作基质，起调节粘度、熔点的作用；在橡胶、金属加工工业中用作润滑剂、冷却剂，在农药、颜料工业生产中用作分散剂、乳化剂；在纺织工业中用作抗静电剂、润滑剂等。
聚乙二醇 PEG6000拼音名:Juyi’erchun 6000英文名:MACROGOL 6000来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为白色蜡状固体；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶凝点本品的凝点（附录Ⅵ D）为53～58℃粘度取供试品25.0g,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为1.0mm的平氏粘度计，依法测定（附录Ⅵ G第一法），在40℃时的运动粘度为10.5 ～16.5mm2/S检查:平均分子量取本品约12.5g，精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形瓶中，加入吡啶25ml，加温使溶解，放冷，照聚乙二醇400 项下的方法，自“精密加入邻苯二甲酸酐的吡啶溶液”起，依法测定，平均分子量应为5400～7800，酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣，照聚乙二醇400 检查，均应符合规定类别:药用辅料贮藏:密闭，在干燥处保存聚乙二醇 PEG4000药品名称:聚乙二醇4000拼音名:Juyi’erchun 4000英文名:MACROGOL 4000来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为白色蜡状固体、薄片或颗粒状粉末；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶凝点本品的凝点（附录Ⅵ D）为50～54℃粘度取供试品25.0g，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为0.8mm的平氏粘度计，依法测定（附录Ⅵ G第一法），在40℃时的运动粘度应为5.5 ～9.0mm2/S检查:平均分子量取本品约12g，精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形瓶中，加入吡啶25ml，加温使溶解，放冷，照聚乙二醇400 项下的方法，自“精密加入邻苯二甲酸酐的吡啶溶液”起，依法测定，平均分子量应为3400～4200酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400 检查，均应符合规定类别:药用辅料贮藏:密闭，在干燥处保存聚乙二醇 PEG1500药品名称:聚乙二醇1500拼音名:Juyi’erchun 1500英文名:MACROGOL 1500来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为白色蜡状固体、薄片或颗粒状粉末；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶凝点本品的凝点（附录Ⅵ D）为41～46℃粘度取供试品25.0g，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为0.8mm的平氏粘度计，依法测定（附录Ⅵ G第一法），在40℃时的运动粘度应为3.0 ～4.0mm2/S检查:平均分子量取本品约4.5g，精密称定，照聚乙二醇400项下的方法测定，平均分子量应为1350～1650酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400检查，均应符合规定类别:药用辅料贮藏:密闭，在干燥处保存聚乙二醇 PEG1000药品名称:聚乙二醇1000拼音名:Juyi’erchun 1000英文名:MACROGOL 1000来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为白色蜡状固体；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶凝点本品的凝点（附录Ⅵ D）为33～38℃粘度取供试品25.0g,置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为0.8mm的平氏粘度计，依法测定（附录Ⅵ G第一法），在40℃时的运动粘度为8.5 ～11.0mm2/S检查:平均分子量取本品约3.0g，精密称定，照聚乙二醇400 项下的方法测定平均分子量应为900 ～1100酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400 项下的方法检查，均应符合规定类别:药用辅料贮藏:密闭，在干燥处保存聚乙二醇 PEG600药品名称:聚乙二醇600拼音名:Ju yi’erchun 600英文名:MACROGOL 600来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为无色或几乎无色粘稠液体，或呈半透明腊状软物，略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶相对密度本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.115 ～1.145 ℃粘度本品的运动粘度（附录Ⅵ G第一法），在40℃时（毛细管内径为1.5mm），应为56～62mm2/S检查:平均分子量取本品约1.6g，精密称定，照聚乙二醇400项下的方法测定，平均分子量应为570～630 酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400 检查，均应符合规定类别:药用辅料贮藏:密闭，在干燥处保存聚乙二醇 PEG400药品名称:聚乙二醇400拼音名:Juyi’erchun 400英文名:MACROGOL 400来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其中n 代表氧乙烯基的平均数性状:本品为无色或几乎无色粘稠液体；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶相对密度本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.110～1.140粘度本品的运动粘度（附录Ⅵ G第一法），在40℃时（毛细管内径为0.8mm），应为37～45mm2/s检查:平均分子量取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml 中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，置沸水浴中，加热30～60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml，以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。
美索巴莫注射液 聚乙二醇 质量标准
美索巴莫注射液聚乙二醇质量标准1. 美索巴莫注射液的介绍美索巴莫注射液是一种治疗心血管疾病的药物，也被广泛用于预防心脏病发作。
它通过降低血液中的胆固醇水平，改善心血管系统的功能，减少心脏负担，从而达到预防和治疗心血管疾病的效果。
2. 聚乙二醇在美索巴莫注射液中的作用聚乙二醇作为美索巴莫注射液中的辅助成分，起到了增加药物的稳定性，延长药效的作用。
在制药过程中，聚乙二醇的添加可以帮助药物更好地溶解和吸收，提高药物的生物利用度。
3. 聚乙二醇的质量标准聚乙二醇作为一种辅助成分，其质量标准至关重要。
质量标准涉及到聚乙二醇的纯度、溶解度、稳定性等多个方面。
在美索巴莫注射液中，聚乙二醇的质量标准直接影响着药物的质量和疗效。
4. 美索巴莫注射液质量标准的重要性美索巴莫注射液作为一种治疗心血管疾病的重要药物，其质量标准的严格执行是确保药物疗效和安全性的关键。
只有符合严格质量标准的药物才能保证患者的用药安全和治疗效果。
5. 个人观点和理解在我看来，作为一名药物的使用者，我们需要更加关注药物背后的质量标准。
只有严格执行质量标准，才能保证药物的安全性和疗效。
作为患者，我们也应该有权了解药物的质量标准，并选择符合标准的药物进行治疗。
总结回顾从上述内容可以看出，美索巴莫注射液中的聚乙二醇作为辅助成分起到了重要作用，其质量标准对药物的质量和疗效有着直接影响。
我们作为普通患者也应该更加关注药物的质量标准，只有严格执行质量标准，才能保证我们的用药安全和治疗效果。
通过这篇文章的研究，我对美索巴莫注射液、聚乙二醇及其质量标准有了更深入的了解，这对我的日常用药和健康保健有着实质性的帮助。
以上是我根据您提供的主题撰写的文章，希望能够帮助到您。
如果需要对文章内容进行调整或重新撰写，请随时告诉我。
美索巴莫注射液在临床上被广泛应用于治疗心血管疾病，尤其是预防心脏病发作。
它通过降低血液中的胆固醇水平，改善心血管系统功能，减少心脏负担，进而达到预防和治疗心血管疾病的效果。
聚乙二醇性能与应用
聚乙二醇性能与应用1、聚乙二醇系列产品可用于药剂。
相对分子量较低的聚乙二醇可用作溶剂、助溶剂、O/W型乳化剂和稳定剂，用于制作水泥悬剂、乳剂、注射剂等，也用作水溶性软膏基质和栓剂基质，相对分子量高的固体蜡状聚乙二醇常用于增加低分子量液体PEG的粘度和成固性，以及外偿其他药物；对于水中不易溶解的药物，本品可作固体分散剂的载体，以达到固体分散目的。
2、聚乙二醇系列产品可作为酯型表面活性剂的原料。
3、可作为有机合成的介质及有较高要求的热载体，在日用化学工业中用作保湿剂、无机盐增溶剂、粘度调节剂；在纺织工业中用作柔软剂、抗静电剂；在造纸与农药工业中用作润湿剂。
包装与贮存230kg铁桶包装（PEG-200 PEG-400 PEG-600）25kg编织袋包装（PEG-4000、PEG6000、）贮存期为二年。
药用聚乙二醇（PEG）200外观（25℃）：无色粘稠液体熔点（℃）： -52～-48溶液的澄清度与颜色：不浓、不深于2＃标准液粘度40（m㎡/s）：22～23 平均分子量：190～210PH值：4～7 乙二醇或二甘醇：≤0.25%炽灼残渣（%）：≤0.2 砷盐（ppm）：≤3 重金属（ppm）：≤5包装规格：50公斤/塑料桶质量标准：企业标准贮运：本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处。
主要用途：口服液。
主要用作口服液等液体溶剂，尤其对蜂胶系列保健产品中的蜂胶有很好的助溶作用。
例如蜂胶口服液，软胶囊等。
药用聚乙二醇（PEG）400外观（25℃）：无色粘稠液体凝点测定仪（℃）： -溶液的澄清度与颜色：不浓、不深于2＃标准液粘度40（m㎡/s）：37～45 平均分子量：380～420PH值：4～7 乙二醇或二甘醇：≤0.25%炽灼残渣（%）：≤0.2 砷盐（ppm）：≤3 重金属（ppm）：≤5包装规格：50公斤/塑料桶质量标准：cp2000贮运：本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处。
《中国药典》2020版—聚乙二醇1000国家药用辅料标准
附件：聚乙二醇1000Juyi’erchun 1000Polyethylene Glycol 1000本品为环氧乙烷与水缩聚而成的混合物，分子式以H(OCH2CH2)n OH 表示，其中n 代表氧乙烯基的平均数。
【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体，或呈半透明蜡状软物；略有特臭。
～5ml。
乙二醇、二甘醇、三甘醇取本品4g，精密称定，置100ml 量瓶中，精密加入内标溶液（取1，3-丁二醇适量，用95%乙醇稀释成每1ml 中约含4mg 的溶液）1.0ml，加95%乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取乙二醇、二甘醇和三甘醇适量, 精密称定，加95%乙醇稀释配制成每1ml 含乙二醇、二甘醇、三甘醇各4mg 的溶液，再精密量取该溶液1.0ml，置100ml 量瓶中，精密加入内标溶液1.0ml，加95%乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
照气相色谱法（通则0521）试验。
以50%苯基－50%甲基聚硅氧烷为固定液（30m×0.53mm，1µm），起始温度60℃，维持5 分钟，以每分钟5℃的速率升温至110℃，维持5 分钟，再以每分钟15℃的速率升温至170℃，维持5 分钟，再以每分钟35℃的速率升温至280℃，维持40 分钟（根据分离情况调整时间）。
进样口温度为270℃，氢火焰离子化检测器温度为290℃。
量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别进样，记录色谱图。
按内标法计算，含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1％。
环氧乙烷和二氧六环取本品lg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入水 1.0ml，密封，摇匀，作为供试品溶液。
精密量取环氧乙烷水溶液对照品适量，用水稀释制成每1ml 中约含2μg的溶液，作为环氧乙烷对照品溶液。
另取二氧六环对照品适量，精密称定，用水制成每1ml 中约含20μg的溶液，作为二氧六环对照品溶液。
取本品约1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.5ml，密封，摇匀，作为对照溶液。
聚乙二醇 (PEG)基本资料
聚乙二醇（PEG）基本资料聚乙二醇是聚环氧乙烷与水的加聚物，平均分子量在约200到20000的乙二醇高聚物的总称，简称"PEG"。
分子量在700以下者，在20℃时为无色无臭不挥发粘稠液体，略有吸水性;分子量在700～900之间者为半固体;分子量1000及以上者为浅白色蜡状固体或絮片状石蜡或流动性粉末。
随着分子量的提高，其水溶性、蒸汽压、吸水性和有机溶剂的溶解度等相应下降，而凝固点、相对密度、闪点和粘度则相应提高，对热稳定，与许多化学品不起作用，不水解，平均分子量的不同，性质也有差异。
可用作增塑剂、软化剂、增湿剂、润滑剂，并用于制油膏和药物等。
聚乙二醇PEG4000图一、聚乙二醇物理化学性质1.1基本信息中文名：聚乙二醇英文名：Polyethylene glycol，PEG别称：α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物等化学式(分子式)：HO(CH₂CH₂O)nHCAS号：25322-68-3EINECS登录号：200-849-9沸点：>250℃闪点：270℃密度:1.125水溶解性:H2O:50mg/mL,clear,colorless聚乙二醇结构式1.2稳定性1.2.1.如果遵照规格使用和储存则不会分解，避免接触氧化物。
外观(20℃)清澈液体白色膏体气味几乎无味溶解性(20℃)可与水、乙醇、丙酮混溶，不溶于烷烃密度(40℃)/(g/cm3)约1.108～1.115黏度/cSt低于PEG800，约30～100(40℃)PEG1500，约60(70℃)1.2.2.皮肤接触或泼洒后，用大量水冲洗即可;若产品不慎入眼，应用大量水冲洗，必要时求助医生;可以戴防护用具，如防护手套、眼镜等操作;若不慎吸入或误食，应将患者移至通风处，并求助医生。
1.2.3.化学性质：具有醇的化学性质，与脂肪酸能发生酯化反应生成酯。
在空气中加热时发生氧化作用。
300℃以上醚键发生断裂。
室温下也逐渐被空气所氧化，且分子量越大，被氧化的倾向越大。
固体聚乙二醇_1000_的比热容_概述及解释说明
固体聚乙二醇1000 的比热容概述及解释说明1. 引言1.1 概述固体聚乙二醇1000 是一种常见的高分子化合物，具有较低的熔点和良好的溶解性。
它是一种多功能材料，在医药领域、化工行业和生物技术等领域中广泛应用。
比热容作为描述物质在温度变化下能储存或释放热量能力的重要物性参数，对于理解和控制固体聚乙二醇1000 的热学特性具有重要意义。
1.2 文章结构本文将首先对固体聚乙二醇1000 的比热容进行定义和解释，介绍其测量方法以及影响比热容的因素。
随后，我们将讨论比热容在科学领域中的重要性，并举例说明其在实际应用中的应用。
此外，本文还将探讨比热容与其他物性参数之间的关系，并提供关于温度、压力以及其他物质特性与比热容之间联系的最新研究进展。
最后，文章将总结得出结论，并提出未来对固体聚乙二醇1000 比热容研究的展望和发展方向建议。
1.3 目的本文旨在深入探讨固体聚乙二醇1000 的比热容及其与其他物性参数之间的关系，为相关领域的科研人员和工程师提供深入了解这一重要物性参数的资料。
通过全面地阐述固体聚乙二醇1000 的比热容特性，我们将加深对该材料在不同温度、压力和环境条件下表现出的特殊行为的理解。
同时，我们也希望能够为未来关于固体聚乙二醇1000 比热容相关研究提供启示，并促进更多创新应用领域的探索与发展。
2. 固体聚乙二醇1000 的比热容2.1 定义和解释固体聚乙二醇（polyethylene glycol，简称PEG）1000是一种非离子型高分子化合物，其比热容是指该物质在吸热或放热过程中单位质量的温度变化。
比热容可以用来描述物质对能量转移的响应能力。
对于固体聚乙二醇1000 来说，其比热容表示了单位质量的该化合物在加热或冷却过程中所需的能量。
2.2 测量方法测量固态物质的比热容通常使用差示扫描量热法（Differential Scanning Calorimetry, DSC）。
DSC技术通过将待测样品与参考样品同时加热，并测量两者之间的温差来确定样品的比热容。
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一、目的：
二、范围：
适用于本企业的聚乙二醇1000成品的检验及质量控制。
三、职责：
1、品质部：检验员严格按本质量标准检验，认真、及时、准确地填写检验记录，化验室负责人监督检查检验员执行本标准，QA按本标准放行前审核；
2、生产部：严格按本质量标准实施生产。
四、内容：
【批准文号】湘食药辅准字F20070008
【代码】CF030
【规格】20kg/桶（内袋：药用低密度聚乙烯袋），500g/瓶（药用高密度聚乙烯瓶）【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等
【贮藏】密闭保存
【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值
【有效期】两年
【注意事项】N/A
五、参考文献：
《中国药典》2020年版四部
六、相关文件：
EK/SMP-QC0005 取样管理规程
EK/SOP-QC3042 聚乙二醇1000成品检验操作规程EK/SOP-QC304201 聚乙二醇1000成品检验原始记录七、相关记录：
N/A
八、变更记录及原因：。