药剂学问答题

第一篇药物剂型概论

第一章绪论

1. 为什么原料药物都要制备成适宜的制剂才能应用于临床？

2. 举例说明一药制备成多种制剂后药效有强弱、短暂和持久的不同？

3. 《新药审批办法》中有哪些药剂学试验项目，这些项目的目的是什么？

4. 药剂学发展到今天，有哪些领域已形成新的分支学科？

5. 用于制剂生产的原料、辅料、工艺对产品有何影响？就你所知能否讲出一些例子。

6. 尽你所知，列出各种制剂的名称，并对目前应用较多的剂型的外观作初步的描述。

第二章液体制剂

1.试述液体制剂的特点及其应用的适用性。

2.药剂学上常用的增加难溶性药物的溶解度的方法有哪些？分别举例说明。

3.胶体溶液型制剂在制备时要注意些什么？举例说明之。

4.如何才能制成优质的混悬剂？试联系混悬剂稳定的理论与流变性的应用加以讨论。

5.分析乳剂的不稳定性的原因，讨论使其稳定的措施。

6.说明高分子溶液和溶胶的区别。

7.简述液体制剂中应用三元相图的目的与效果，请举例说明。

8.举例说明液体制剂色香味的选用。

9.分析乳剂、微乳和复乳的含义与区别，在临床应用中如何选用？

10.某防腐剂的溶解度为油相：水相=20：1，用于油10g作成的乳剂100g中，使之在水相

中有效浓度为0.1%（g/g），问该防腐剂的用量应该为多少克？（0.29g）

11.某磺胺嘧啶钠溶液的浓度为4×10-2mol/L，磺胺嘧啶的溶解度为3.07×10-4mol/L，问在

pH值低于多少时磺胺嘧啶（PKa=6.48）将从溶液中析出？（pH﹤8.6）

第三章灭菌制剂与无菌制剂

1. 热压灭菌所需的温度和时间是多少？

2. 影响湿热灭菌的因素及使用热压灭菌器应注意的事项有哪些？如何防止灭菌过程中出

现工伤事故及药品有菌的问题？

3. 影响F0值的因素有哪些？说明D值与Z值的定义。

4. 无菌操作与避菌操作有何区别？在药物制剂生产中什么情况下需要采用无菌操作？

5. 某产品灭菌，每分钟测量一次温度，0分钟为25℃，依次为50℃、100℃、110℃、118℃、

120℃、121℃、100℃，共测7分钟，F0 为多少？此F0是否达到灭菌要求？

（2.39min）

6. 说明热原的组成和性质、产生热原的途径及消除热原的方法。说明注射剂的质量要求及

其检查方法。

7. 蒸馏水和注射用水有何区别，在注射剂处方中应该用什么水，滴眼剂中用什么水？

8. 注射剂生产按生产工艺及质量要求分哪些区？各级洁净度适用范围有哪些？

9. 注射剂中常用的附加剂有哪些？起什么作用，常用浓度为多少？

10. 说明滤过的机理，影响过滤的因素、常用过滤器的种类特点及选用原则。

11. 说明中草药注射剂存在的问题及解决方法。

12. 输液在生产中及在使用中常出现的问题有哪些？采取哪些措施解决？

13. 营养输液包括哪些类型？各类型营养输液的基本组成是什么？

14. 说明冷冻干燥的原理及在冷冻干燥中与无菌分装工艺中出现的问题及解决方法。

15. 今欲制备5mg/ml安定注射液1000支（每支2ml），试设计处方及工艺操作要点，并说

明设计依据。

16. 已知1%（g/ml）枸橼酸钠水溶液的冰点降低值为0.185℃，计算其等渗溶液浓度。

（2.81%）

17. 5%的葡萄糖（按含H2O 计）生理盐水（含NaCl0.9%），其mosm/L是多少。

（560.1mosm/L）

18. 滴眼剂的种类及应用特点。

19. 试述滴眼剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同点？

20. 说明眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素。

21. 试述滴眼剂的处方设计与生产工艺。

22. 说明滴眼剂常用的附加剂种类、作用及其选用。

23. 说明滴眼剂常用的包装及其与制剂质量的关系。

第四章散剂、固体分散体、胶囊剂、丸剂

1. 固体剂型的溶出理论可用Noyes-Whitney方程描述，试阐述该方程的药剂学意义。

2. 举例说明如何选用粉碎器械和混合器械。

3. 举例分析在处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施。

4. 阐明固体药物或散剂的临界相对湿度的实用意义与测定方法。

5. 讨论固体分散体的类型、特点和应用。

6. 简述固体分散体的速效原理。

7. 说明如何选用固体分散体的载体及其制备方法。

8. 举例说明胶囊剂的分类、特点与应用。

9. 说明各类胶囊剂如何选用空心胶囊（或软质囊材），简述制备工艺与操作要点。

10. 分析中药丸剂、微丸及滴丸剂的特点、制备要点与应用前景。

第五章片剂

1. 试述片剂按用途分的种类及各类片剂辅料组成的特殊要求。

2. 片剂有哪四类基本辅料？它们的主要作用是什么？

3. 试述各种常用辅料的性质、常用量或浓度范围。

4. 试述片剂制备的主要方法及湿法制粒的一般过程（含湿法制粒的方法及各类辅料的混合

过程）。

5. 全粉末压片存在哪些主要问题及克服措施？

6. 试述单冲压片机三个调节器（压力、片重、出片）的调节顺序和上下冲及模圈的装拆顺

序。

7. 中药片剂根据其处理过后的原料特性会造成哪些困难？如何克服？

8. 简述片剂成型过程及其粉末体积和表面积压片在成型过程中的变化。

9. 试述药物性状、水份及各种辅料对片剂成型的影响。

10. 片剂制备过程中出现的裂片、松片、片重差异超限、均匀度不符合要求等问题有哪些主

要原因造成？

11. 试述片剂崩解的机理及影响崩解和溶出的因素。

12. 试述片剂包衣的目的和类型及用于包衣的片心的特性和要求。

13. 片剂包衣常用哪些方法和各具有什么特点？滚转法包糖衣时各层包衣的目的是什么？

14. 试述薄膜包衣和肠溶衣成膜材料应具有的理化特性？常用哪些品质及其特点是什么？

15. 试述包糖衣和薄膜衣过程中出现的问题和原因分析。