医院医疗器械设备采购管理制度
医疗器械采购管理制度（5篇）
医疗器械采购管理制度1.目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本项制度。
2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。
3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。
4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。
4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
必要时对产品和企业质量体系进行考察。
4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。
质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。
4.6采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。
4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。
4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。
定期还需核对资质的有效性，及时更新。
医疗器械采购管理制度（2）是指医疗机构为规范和管理医疗器械采购活动，制定的一套规章制度和程序。
该制度包括以下方面的内容：1. 采购管理的目标和原则：明确医疗器械采购的目标，如提供合理价格、确保质量和安全、维护医疗机构利益等，并制定相应的采购原则，如公平竞争、透明公开、择优采购等。
2. 采购管理的组织架构：明确医疗器械采购的组织架构，包括采购管理部门的职责和权限，以及相关人员的职责和权责。
3. 采购计划和策划：制定医疗器械采购计划，包括采购项目的确定、采购量的确定、采购预算的编制等。
医疗设备采购管理制度2023版
医疗设备采购管理制度2023版一、目的为规范医院采购行为，提高采购效率，降低采购成本，保证采购质量，根据国家相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本采购管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医疗设备产品的采购活动。
三、职责采购部：负责执行本制度，确保采购活动的有序进行，保证采购产品的质量符合医院的要求和法规的要求。
质量部：督导和协助采购部对本制度的执行。
四、采购制度1. 医疗设备的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《民法典》、《中华人民共和国产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
2. 坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗设备采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。
3. 应从合格供应商名录中选择供货商，首营企业和首营品种按本医院医疗器械产品和供应商首营审核工作程序执行。
4. 应当与供货者签订采购合同或者协议，采购合同、协议或者采购订单中，应当明确采购医疗器械设备的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，数量、单价、金额、供货者等内容。
5. 应当在采购合同或者协议中与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械设备售后的安全使用。
6. 在采购医疗器械设备时，应当建立采购记录。
记录应当包括：医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
7. 发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况和经营大型医用设备以及其他符合国家有关规定的情形，可采用直调方式购销医疗器械，并建立专门的直调医疗器械采购记录。
8. 不得采购未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
不得进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。
9. 每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。
医疗器械采购管理制度范文（二篇）
医疗器械采购管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械采购管理，提高采购效益，保障医院的正常运营，特制定本制度。
第二条医疗器械采购是指医院为满足临床医疗、科研和教学需要，通过采购渠道购买医疗器械的活动。
第三条医疗器械采购应坚持公开、公平、公正的原则，优先选择符合质量要求、价廉物美的产品。
第四条医疗器械采购应考虑医院的需求情况、预算限额、合同约定等因素，制定合理的采购计划。
第五条医疗器械采购应遵循法律法规的规定，保护商业秘密，加强对供应商的管理和合作。
第六条医疗器械采购管理部门是医疗器械采购的执行机构，负责制定采购管理制度、制定采购计划、组织采购活动、管理采购合同等工作。
第七条医疗器械采购管理应与相关部门密切配合，做好信息共享和沟通，共同推动采购工作的顺利进行。
第二章采购计划第八条医疗器械采购管理部门应根据临床医疗、科研和教学需要，通过市场调研和需求分析等方式，编制医疗器械采购计划。
第九条医疗器械采购计划应包括采购项目、规格型号、数量、预算金额、采购方式、供应商选择等内容。
第十条医疗器械采购计划应根据医院的财务预算和财务审核程序进行审核，并报请有关部门批准。
第十一条医疗器械采购计划的编制和修改应满足合理性、科学性和经济性的要求，确保采购活动的顺利进行。
第三章供应商选择第十二条医疗器械采购管理部门应根据采购计划的要求，通过公开招标、比较分析、询价等方式，选择合格的供应商。
第十三条供应商的选择应综合考虑其产品质量、价格、售后服务、信誉等因素，优先选择具有良好质量和服务记录的供应商。
第十四条医疗器械采购管理部门应建立供应商库，定期对供应商进行评估和分类，建立长期合作的供应商关系。
第十五条供应商应提供真实、准确的产品信息和报价，并按照合同约定的交货时间和方式进行交货。
第四章采购合同第十六条医疗器械采购管理部门应与供应商签订采购合同，明确双方的权利义务和约定事项。
第十七条采购合同应包括采购项目、规格型号、数量、价格、交货时间、质量要求、付款方式等内容。
医疗设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度医疗设备采购管理制度范本在当下社会，需要使用制度的场合越来越多，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。
我们该怎么拟定制度呢？下面是小编为大家收集的医疗设备采购管理制度范本，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
医疗设备采购管理制度1为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制订本院《医疗器械采购、使用、养护管理制度》，希各科组依照执行。
一、医疗器械的定义和分类医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期的目的：1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；4、妊娠控制。
医疗器械分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械的采购1、购买医疗器械，由需使用该器械的科组提出申请，经院长审批后交采购人员采购。
2、医疗器械的采购由专人负责，必须从证照齐全的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业购置，供货单位必须提供加盖公章(红印)的证照复印件，并保存备查。
从生产企业进货时，需提供《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》、《产品注册证》复印件和《合格证明》；从医疗器械经营企业进货时，需提供《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《产品注册证书》复印件和《合格证明》；并验明《医疗器械生产企业许可证》、《产品注册证》的有效期(许可证五年、注册证四年)和生产范围，或《医疗器械经营企业许可证》的有效期和经营范围。
医疗器械采购管理制度内容
医疗器械采购管理制度内容第一章总则第一条为了规范医疗器械采购管理工作，保证医疗器械采购的合规性和稳定性，提高医疗器械采购效率和质量，特制定本制度。
第二条医疗器械采购管理制度适用于医疗机构的全部医疗器械采购活动。
第三条医疗器械采购管理的宗旨是依法合规、科学规范、公开透明、公平公正、诚信信用、节约高效。
第四条医疗器械采购管理应遵循公开、平等、竞争、诚实信用的原则，加强对医疗器械采购的监督和管理，保证采购活动合法、公正、透明。
第二章采购管理单位第五条医疗器械采购管理单位负责全院医疗器械采购活动的组织、协调、监督和管理工作。
第六条医疗器械采购管理单位应当建立健全医疗器械采购管理制度，明确职责，建立健全程序，保证医疗器械采购活动的合规性和稳定性。
第七条医疗器械采购管理单位应当制定医疗器械采购计划，根据医疗需求、预算限额、规划要求等确定采购的种类、价格、数量和时间，并报有关领导审批。
第八条医疗器械采购管理单位应当组织医疗器械供应商的考察、合作商的交流等活动，保证医疗器械采购的稳定性和质量。
第九条医疗器械采购管理单位应当监督和检查医疗器械的采购活动，保证医疗器械采购的合规性和有效性。
第十条医疗器械采购管理单位应当建立医疗器械采购的档案，包括医疗器械的供应商名录、采购合同、进货清单、验收单据等文件。
第十一条医疗器械采购管理单位应当建立医疗器械采购的绩效评价制度，对医疗器械采购活动进行评价，及时调整采购策略和方法。
第三章采购流程第十二条医疗器械采购活动应当遵循公开、透明、公平、竞争的原则，确保医疗器械采购合法、规范和有效。
第十三条医疗器械采购活动应当编制采购方案，包括需求分析、供应商选择、报价比对、评标过程、合同签订等内容。
第十四条医疗器械采购活动应当进行公告招标或邀标，碳市场调研，确定供应商名录。
第十五条医疗器械采购活动应当进行供应商的资格审查，确保供应商具有合法资格和能力，对产品进行审核。
第十六条医疗器械采购活动应当进行报价比对，选定中标供应商，确定采购方案，签订采购合同。
医疗设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度一、引言医疗设备是医疗机构开展医疗服务的重要物质基础，其质量和性能直接关系到医疗服务的质量和患者的安全。
为了规范医疗设备采购行为，提高采购效率，保障采购质量，降低采购成本，特制定本医疗设备采购管理制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有医疗设备的采购活动，包括但不限于医疗器械、设备、仪器、耗材等。
三、采购原则1、合法性原则：采购活动必须符合国家法律法规和相关政策的要求，确保采购行为合法合规。
2、公平、公正、公开原则：采购过程应遵循公平、公正、公开的原则，对所有符合条件的供应商一视同仁，提供平等的竞争机会。
3、质量优先原则：医疗设备的质量和性能应符合临床需求和医疗安全标准，优先选择质量可靠、技术先进、性价比高的产品。
4、性价比原则：在保证医疗设备质量和性能的前提下，充分考虑采购成本，选择价格合理、经济实用的产品。
5、节能环保原则：优先选择节能环保型医疗设备，降低能源消耗和环境污染。
四、采购组织与职责1、成立医疗设备采购领导小组，由医疗机构负责人、分管领导、设备管理部门负责人、财务部门负责人、临床科室负责人等组成，负责医疗设备采购的领导和决策工作。
2、设备管理部门是医疗设备采购的归口管理部门，主要职责包括：制定和完善医疗设备采购管理制度和流程。
收集、整理和分析医疗设备采购需求信息。
组织开展医疗设备采购的市场调研和论证工作。
负责医疗设备采购项目的申报、审批和招标采购工作。
签订医疗设备采购合同，并负责合同的执行和管理工作。
组织医疗设备的验收、安装、调试和培训工作。
负责医疗设备的档案管理和维护保养工作。
3、财务部门主要职责包括：参与医疗设备采购项目的论证和预算审核工作。
负责医疗设备采购资金的筹集和支付工作。
对医疗设备采购活动进行财务监督和审计工作。
4、临床科室主要职责包括：提出医疗设备采购需求和技术参数要求。
参与医疗设备采购的市场调研和论证工作。
协助设备管理部门进行医疗设备的验收、安装、调试和培训工作。
医疗器械及设备采购管理制度
医疗器械及设备采购管理制度第一章总则为规范医疗器械及设备的采购管理工作，确保医疗器械及设备的安全、有效使用，提高医院服务质量，保障患者权益，特订立本制度。
第二章采购流程第一节采购需求确定1.各科室依据临床需求，提出医疗器械及设备的采购需求，并填写《医疗器械及设备采购需求申请表》。
2.采购需求申请表包含项目名称、规格型号、数量、功能要求、使用科室、使用期限等认真信息。
第二节供应商选择与评估1.采购部门结合采购需求，订立《供应商选择与评估方法》，明确供应商选择的标准和程序。
2.采购部门依据供应商选择与评估方法，选拔合格的供应商，并进行评估。
第三节签订合同1.采购部门依据选定的供应商，与供应商签订采购合同。
2.采购合同应包含合同主体、合同内容、交货时间、价格、质量要求、售后服务等条款。
第四节验收与入库1.收货人员依照采购合同商定的时间、地方进行验收。
2.验收人员应对医疗器械及设备的数量、质量进行检查，填写《医疗器械及设备验收报告》。
3.合格的医疗器械及设备，验收报告由仓库管理员确认后，进行入库。
第五节采购记录及档案管理1.医院应建立医疗器械及设备采购记录册，记录全部医疗器械及设备采购的相关信息，包含采购需求、供应商选择与评估、采购合同、验收报告等。
2.采购部门负责保管相关采购文档，并建立档案管理系统，确保采购记录的完整性和可追溯性。
第三章采购管理第一节采购预算管理1.各科室应在每年初依据临床需求，编制医疗器械及设备采购预算计划。
2.采购部门负责审核、统筹医疗器械及设备采购预算，并依据实际情况进行合理调整。
第二节价格谈判与合理测算1.采购部门应依据市场行情和供应商的报价，进行价格谈判，争取获得最优惠的价格。
2.采购部门应对医疗器械及设备的价格进行合理测算，以确保预算使用的合理性和经济效益。
第三节质量监控与问题处理1.采购部门应建立医疗器械及设备质量监掌控度，对采购的医疗器械及设备进行质量检验和监控。
2.发现质量问题时，采购部门应及时通知供应商，并协调解决措施，保障医疗器械及设备的质量安全。
医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度为了确保医疗器械的采购工作规范、高效、安全，特制定本管理制度。
本制度适用于公司所有医疗器械的采购活动。
一、采购原则1. 采购医疗器械应遵循合法、合规、公开、公平、公正的原则。
2. 优先考虑采购国产医疗器械，支持国内医疗器械产业发展。
3. 采购医疗器械应满足临床需求，保证医疗质量和患者安全。
4. 采购医疗器械应注重性价比，合理控制采购成本。
二、采购组织1. 成立医疗器械采购领导小组，负责采购工作的组织、协调和监督。
2. 采购领导小组下设采购办公室，负责日常采购工作的具体实施。
3. 采购办公室应配备专业的医疗器械采购人员，负责采购计划的制定、供应商的选择、采购合同的签订等工作。
三、采购流程1. 临床科室根据医疗需求，提出医疗器械采购申请。
2. 采购办公室对采购申请进行审核，编制采购计划。
3. 采购办公室组织市场调研，选择合格的供应商。
4. 采购办公室与供应商进行价格谈判，签订采购合同。
5. 采购办公室组织医疗器械的验收、入库和使用培训。
6. 采购办公室负责采购合同的执行和售后服务的协调。
四、供应商管理1. 建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、产品信息等。
2. 对供应商进行定期评估，包括产品质量、价格、服务等方面。
3. 建立供应商黑名单制度，对违规供应商进行处罚和清退。
五、质量控制1. 采购的医疗器械必须符合国家相关标准和规定。
2. 采购办公室应组织对采购的医疗器械进行质量检验。
3. 发现质量问题，应及时与供应商沟通，要求退换货或赔偿。
六、采购监督1. 采购领导小组对采购工作进行定期检查和评估。
2. 采购办公室应建立采购档案，记录采购活动的全过程。
3. 对采购过程中的违规行为，应及时查处并追究责任。
七、附则1. 本制度自发布之日起实施，由采购办公室负责解释。
2. 本制度如与国家相关法律法规相抵触，以国家法律法规为准。
通过严格执行本管理制度，确保医疗器械采购工作的规范性和有效性，为公司的医疗质量和患者安全提供有力保障。
医疗器械采购管理制度范文（三篇）
医疗器械采购管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械采购管理，保障医疗器械采购的公正、透明和合法性，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位对医疗器械的采购活动，并应与相关法律法规相一致。
第三条采购管理的目标是确保医疗器械的质量和安全性，提高采购效率，优化供应链，减少采购成本。
第四条采购管理工作应遵循公开、公平、公正的原则，坚决抵制贪污腐败行为，保护国家和人民的利益。
第五条本制度的内容包括采购流程、采购程序、采购评审、合同管理、采购监督等方面的规定。
第二章采购流程第六条采购流程包括需求确定、采购计划编制、招标公告、投标文件准备、投标、评审、合同签订、执行和验收等环节。
第七条需求确定环节应根据医疗器械使用需求、质量要求和数量等因素进行合理确定，由专业人员负责提供可行性分析和技术支持。
第八条采购计划编制环节应根据需求确定结果和资金预算情况，编制详细的采购计划，包括采购物品、数量、时间、预算等信息。
第九条招标公告环节应按照相关法律法规的规定进行公告，公告内容包括采购物品、时间、要求、投标截止时间等信息。
第十条投标文件准备环节应由投标人根据招标文件的要求，准备完整、准确的投标文件，包括投标书、资质证明、技术要求等。
第十一条投标环节应按照规定的时间和地点提交投标文件。
第十二条评审环节应由专业评审小组对投标人的资格、技术能力、价格等进行评审，并按照评审结果确定中标人。
第十三条合同签订环节应由采购人与中标人签订采购合同，并明确合同履行的各项要求。
第十四条合同执行环节应按照合同要求的内容和时间完成采购物品的交付和验收工作。
第三章采购程序第十五条采购程序包括询价采购、招标采购、竞争性磋商等形式。
第十六条询价采购适用于采购金额较低的医疗器械，采购单位可以直接向供应商询价，并选择性地与供应商进行洽谈和获得报价，最终确定供应商。
第十七条招标采购适用于采购金额较高的医疗器械，采购单位应进行公开招标，按照相关法律法规的规定，公正、公平地选取中标人。
医疗器械采购管理制度模版（四篇）
医疗器械采购管理制度模版1. 目的和范围本制度的目的是规范医疗器械采购管理工作，确保采购过程的透明、公平、公正，保障医疗器械的质量和安全，提高医疗机构的管理水平和服务质量。
本制度适用于医疗机构内所有的医疗器械采购活动，包括设备、耗材、试剂等。
2. 采购管理责任2.1、医疗机构的负责人对医疗器械采购管理工作负总责，并指定专门的采购管理人员负责具体的采购工作。
2.2、采购管理人员负责制定和实施医疗器械采购计划，并报告合规和采购结果的审核和审批。
2.3、医疗机构各科室的负责人应积极配合采购管理工作，提供必要的支持和协助。
3. 采购计划3.1、医疗器械采购计划应根据医疗机构的实际需求和财务状况进行编制，必须经过医疗机构的负责人审核和审批，并报送相关主管部门备案。
3.2、采购计划应明确采购的具体项目、数量、质量要求、采购方式、预算金额等内容，并要求合理拟定采购时间，确保采购的及时性和有效性。
4. 供应商资质和评审4.1、所有供应商必须符合相关法律法规和政策的要求，必须具备合法经营资质，并提供相应的证明文件。
4.2、医疗机构采购管理人员应对供应商进行评审，包括供应商的信誉情况、质量管理体系、售后服务能力等方面的综合评价，并建立供应商资料库。
4.3、在评审过程中，采购管理人员应采用公开、公平的原则选择供应商，并与供应商签订合同或购销协议。
5. 采购过程5.1、医疗机构采购管理人员应根据采购计划，在供应商的报价、产品质量和其他相关条件的综合评估的基础上，选择合适的供应商。
5.2、医疗机构采购管理人员与选定的供应商签订正式的合同或购销协议，并明确双方的权利义务、产品的质量标准和价格等内容。
5.3、医疗机构采购管理人员应督促供应商按合同要求履行供货责任，并对供应的产品进行验收和质量检测。
5.4、医疗机构采购管理人员应定期对供应商的履约情况进行评估和监督，并针对不符合要求的供应商采取相应的处罚措施。
6. 质量控制6.1、医疗机构采购管理人员应对进口医疗器械进行登记备案，并查验其合格证书、质量检验报告等必要的文件。
医院医疗器械采购管理制度
医院医疗器械采购管理制度1. 总则为规范医院的医疗器械采购工作，确保医疗器械的质量、安全和合理使用，提高医疗服务质量，特订立本制度。
2. 适用范围本制度适用于医院全部科室和相关部门的医疗器械采购工作。
3. 采购机构和职责3.1 医院设立采购部门，负责统一管理医院的医疗器械采购工作。
3.2 采购部门的重要职责包含：—订立医疗器械采购年度计划；—组织编制医疗器械采购招标文件，并进行公开招标；—审核医疗器械供应商的资质；—跟踪和管理采购合同的履行情况；—监督和检查医疗器械的验收和入库工作；—做好医疗器械的资产管理。
4. 采购流程和程序4.1 采购计划—采购部门应依据医院的业务需求和财务预算，编制医疗器械的采购计划；—采购计划应经过医院领导审批后执行。
4.2 供应商选择—采购部门需依据医疗器械的需求，组织编制医疗器械采购招标文件；—采购部门应依照法定程序，进行公开招标，并对投标供应商进行评审；—供应商应具备稳定的生产本领、产品质量可靠，并有相关的资质证明。
4.3 合同签订—采购部门与中标供应商签订医疗器械采购合同；—采购合同应明确产品的品种、规格、数量、价格、交货期限等内容；—采购合同应经过法定程序和医院领导审批，方可生效。
4.4 产品验收—采购部门应组织相关科室对所采购的医疗器械进行验收；—验收应依据合同中商定的技术规范和质量要求进行；—对符合验收标准的产品，及时进行入库并做好相关记录；—对不符合验收标准的产品，应及时联系供应商处理。
4.5 采购合同履行—采购部门应及时跟踪和管理采购合同的履行情况；—监督供应商依照合同要求定时交货，并确保产品质量符合标准；—如发现供应商履约问题，采购部门应及时与供应商协商解决，确保医院利益受到保护。
4.6 资产管理—采购部门应建立医疗器械的资产管理制度；—对已验收入库的医疗器械，要进行编号、分类、登记，并建立台账；—定期进行盘点，确保医疗器械的数量和状态与记录相符。
5. 监督和管理措施5.1 内部监督—医院领导应加强对医疗器械采购工作的领导和监督；—采购部门应加强对各个环节的管理和监督，并建立定期报告制度；—各科室应乐观搭配采购部门的工作，及时供应相关资料和看法。
医院设备采购管理制度3篇
医院设备采购管理制度3篇医院设备采购管理制度篇11、采购人员要根据各专业科室业务性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。
2、严格把好质量关。
在购置前对各类设备必须要求具备《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》，并检验各种证件的真实性与有效性。
不得购置无证和伪劣产品。
3、医疗设备采购方式，应以招标采购方式为主，做到公开、公平、公正。
属于政府采购范围的医疗设备应按《政府采购法》采购程序执行。
对于国家规定应公开招标的设备品目，应按规定委托有资质的招标机构公开招标。
4、对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一采购，但应报分管院领导批准。
属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。
5、采购人员应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应积极组织优先采购，保障临床需要。
6、利用科室不得私自采购，或以先试用后付款体式格局采购医疗设备。
违反规定造成的后果，将追查有关职员的责任。
医院设备采购管理制度篇2为规范总医院医疗器械、医疗设备、低值易耗品、检验试剂、卫生材料等(以下简称医疗器械)采供管理工作,做到相互制约、相互监督、公开透明,建立健全防治医药购销领域商业贿赂长效机制。
特作如下规定。
一、医院成立医疗器械采购领导小组。
组长：XXX成员：尚迎兵、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX和相关科室主任或护士长。
二、采购管理、医疗器械采购领导小组医疗器械采购由医疗器械采购领导小组组织实施。
任何科室和个人不得自行购置。
采购分类:医疗设备、医疗器械、低值易耗品、检验试剂、卫生材料。
编制采购计划：医疗器械采购计划实施归口编制,由各利用科室主任或护士长根据科室的工作需求,每月25日前申报下一月份实际采购计划。
采购管理中心对各类申报采购计划审核、汇总按采购价值1万元以内、5万元以内，5万元以上报经分管院长、院长、院长办公会议研究核准。
核准后的采购计划送财务列入采购预算并执行采购程序。
医疗器械采购制度
医疗器械采购制度医疗器械采购制度篇1为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和医院的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特订立本制度。
一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。
临床科室不得自行采购。
二、严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则。
在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约本领，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。
三、采购应订立计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。
明确质量条款。
采购合同假如不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。
协议书应明确有效期。
医疗设备的购进应当有检测、维护和修理和保养条款。
四、购进的医疗器械必需有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。
工商、购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。
五、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、料子，并建立档案：1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；2、医疗器械产品注册证书及附件；3、《营业执照》；4、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；5、销售人员身份证明；六、购进医疗器械产品应开据合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
票据和记录应按规定妥当保管。
七、采购医疗器械时不得有下列行为：1、从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械；2、购进小包装已破损、标识不清的无菌器械；3、购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；八、应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理订立业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避开医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。
医疗器械采购制度篇2（一）审批1.凡属新增（医院尚未使用过的、集中招标目录中没有的）医疗器械,使用科室需填写申请表交医疗设备科,申请表内容包含:医务科门对临床使用必需性的看法（对一次性性医疗用品,还需有院感部门的审核看法）,财务部门对收费情况的看法和设备科管理部门对医疗器械市场准入的合法性审查看法,然后经设备科长审核送分管院长批准后实施采购。
医疗器械设备采购管理制度
医疗器械设备采购管理制度一、目的和范围本制度旨在规范医疗器械设备的采购管理，确保采购过程合规、透明、高效，保障医疗器械设备的质量和安全。
本制度适用于医疗机构的医疗器械设备的采购管理，包括设备的选型、采购计划的制定、供应商的评价和选择、合同的签订及设备的验收等。
二、采购组织1.设立医疗器械设备采购委员会，由相关部门的负责人、医务人员和财务人员组成，由主管领导担任委员长，负责制定和实施采购管理制度。
2.采购委员会根据医疗机构的需求和预算制定采购计划，并组织采购活动的实施和监督。
三、采购计划1.采购计划由采购委员会根据医疗机构的需求和预算制定，明确采购的品种、数量、规格和时间等要求。
2.采购计划应提前向相关部门进行审核和确认，确保其合理性和可行性。
3.采购计划应编制并妥善保管，作为后续采购活动的依据。
四、供应商选择1.采购委员会根据采购计划，制定供应商评价和选择的标准和程序。
2.采购委员会应向符合条件的供应商发出采购公告，并邀请他们参加采购活动。
3.采购委员会应对供应商进行资格审查和业绩评估，选择具备良好信誉和质量保证能力的供应商。
4.采购委员会应根据评标结果确定中标供应商，并与其进行谈判和合同签订。
五、合同管理1.采购委员会负责与中标供应商进行合同的谈判和签订。
2.合同应明确双方的权利和义务，包括设备的型号、规格、数量、价格、交付时间、质量标准和售后服务等内容。
3.采购委员会应妥善保管合同，确保合同的执行和履约。
六、设备验收1.采购委员会应组织设备验收工作，参照相关标准和规范对采购的设备进行检查和测试。
2.设备验收应由医务人员、财务人员和技术人员组成的验收小组负责。
3.设备验收合格后方可进行付款和投入使用，否则应及时联系供应商解决问题。
七、质量管理1.医疗机构应建立健全医疗器械设备的质量管理体系，加强对设备的质量控制和监督。
2.医疗机构应定期进行设备的维护和保养，并建立设备档案，记录设备的使用情况和维修记录。
设备采购管理制度(5篇)
设备采购管理制度（5篇）设备采购管理制度（精选5篇）设备采购管理制度篇1为保障医疗仪器设备的先进性、准确性和可靠性，充分发挥仪器设备的效益和延长使用寿命，特制定本制度。
（一）仪器设备的采购一律由设备科办理。
设备科根据科室申请和临床需求，经医疗器械、耗材（试剂）管理委员会充分论证，报院领导批准后，由设备科组织医疗器械、耗材（试剂）采购委员会按程序采用议标、公开招标等方式进行采购。
严格禁止不经过设备科而自行购置、试用设备，严格禁止购置落后、淘汰、质量低劣的仪器设备。
（二）凡单价在1500元以上，同时耐用期在一年以上，有独立功能，可单独操作，损坏后可修复的仪器设备及其配套设施均作为固定资产进行管理。
凡属固定资产的仪器设备，设备科必须建立固定资产明细帐和分类帐，使用科室也应建立相应的固定资产帐。
（三）仪器设备的开箱与验收均由设备科组织，医修组的工程技术人员参与实施；价格在100万元以上的大型设备，院领导参加验收。
单台件价在5万元以上的设备必须要有安装与验收报告，验收报告应有供货厂家、使用科室、医修组技术人员及设备科科长签字。
（四）设备档案管理员必须参与新设备开箱、验收，收集设备所附技术说明书和有关资料，并登记编号入档。
设备档案使用单位或修理人员需用时，应办理借阅手续，并及时归还。
如果遗失，负责赔偿。
（五）仪器设备购进后，设备科应及时通知使用单位负责人领取并及时办好领用手续和建立档案。
（六）各科室对贵重精密仪器的使用情况、故障维修、经济效益等情况都要作出详细记录，每半年必须进行一次设备效益统计，并用文字报告院领导。
（七）各科室对所领用的仪器设备，建立相应的操作规程，操作人员应严格遵守操作规程。
贵重精密仪器设备要有专人保管。
凡违反操作规程或保管不善者要追究相关责任，严肃处理。
造成仪器设备损坏者，除批评教育外，按其情节赔偿经济损失。
（八）使用单位应经常维护检查、保持仪器设备清洁卫生。
（九）设备科应定期下科室检查仪器设备的保管使用情况，督促修理人员定期下科室巡查。
医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度一、目的1.1规范医疗器械采购流程，确保采购的医疗器械质量合格、安全有效，满足临床需求，同时维护企业的合法权益。
二、依据2.1现行版《医疗器械经营质量管理规范》三、责任3.1采购部对本制度负责。
四、内容4.1 采购管理规定：采购医疗器械应坚持按需进货、择优采购的原则。
4.1.1 在采购医疗器械时应选择合格供货企业，对供货企业的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货企业名单和档案；4.1.2企业在采购前应当审核供应商的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供应商公章的相关证明文件或复印件，按照《供应商审核制度》执行。
4.1.2企业应当与供应商签署采购合同或者协议，明确采购医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，数量、单价、金额、供货者等内容。
同时应当在采购合同或协议中，与供应商约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。
协议书应明确有效期，一般当年有效。
4.1.3医疗器械的采购订单中质量管理基础数据应当依据数据库生成。
系统对各供货单位的法定资质能够自动识别、审核，拒绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。
采购订单确认后，系统自动生成采购记录，记录应当包括：医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
4.1.4 企业首营企业和首营品种应按公司供应商审核制度和品种审批制度的规定办理审批手续。
4.1.5 按规定签转购进医疗器械付款凭证。
应由验收人员验收合格签章后方能签转财务部门付款。
凡验收不符合规定，或未经验收人员签章者，一律不予签转付款。
4.1.6 采购员应与供货企业保持联系，需要时到供货企业实地了解质量情况，配合质管部共同做好医疗器械质量工作，协助处理质量问题。
4.1.7 采购员应定期至仓库，了解产品质量与库存情况，协助仓库人员共同做好仓库的各项质量管理工作，避免产品积压或脱销，满足客户的需求。
医院医疗器械设备采购管理制度
医院医疗器械设备采购管理制度1. 引言医疗器械设备在医疗服务中起着重要的作用，对医院的临床工作和医疗质量具有重要的影响。
为了规范医院医疗器械设备的采购管理，提高采购的效率和透明度，制定本管理制度。
2. 采购流程2.1 采购申请医疗器械设备需要购买时，相关科室或部门向医务部门提出采购申请。
申请内容包括设备的名称、规格、数量、品牌、技术要求等详细信息。
2.2 需求确认医务部门接到采购申请后，进行需求确认。
确认内容包括设备的必要性、使用频率、预算等。
如果确认通过，进入下一步。
2.3 编制采购计划医务部门根据需求确认结果，编制采购计划。
计划内容包括设备的名称、规格、数量、预算等信息。
2.4 采购公告医务部门发布采购公告，公告内容包括设备的名称、规格、数量、预算、采购方式等。
公告的形式可以是医院内部公告栏、网站公告等。
2.5 供应商选择医务部门收到供应商的报价后，进行供应商选择。
选择的依据包括供应商的信誉度、价格、产品质量、服务质量等。
2.6 签订合同医务部门与选定的供应商进行合同谈判，商定采购合同的具体条款和条件。
合同内容包括设备的名称、规格、数量、价格、交付时间等。
2.7 设备验收医疗器械设备交付后，相关科室或部门进行设备验收。
验收内容包括设备的数量、质量、性能等。
如果验收通过，进入下一步。
2.8 设备入库验收通过的设备由医务部门进行入库管理。
入库管理包括设备的编号、分类、存放位置等。
同时，建立设备档案，记录设备的购买信息、维修记录、使用情况等。
3. 采购管理的要求3.1 透明公开采购过程中，公开采购公告，明确采购方式、预算等信息，确保采购的透明度。
3.2 供应商选择的公正性供应商选择要公正、公平，遵守市场规则，确保选择到最适合医院需求的供应商。
3.3 风险管理对采购过程中的风险进行有效管理，确保项目按时、按质量要求完成。
3.4 储备设备管理医院应设置器械设备储备库，储备重要、紧急需要的设备，确保医院临床工作的正常进行。
医疗器械采购及管理制度
医疗器械采购及管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械采购及管理工作，提高医疗器械质量和安全性，确保医疗服务质量，依据国家相关法律法规，订立本规章制度。
第二章采购管理第二条医院设立特地的医疗器械采购管理部门，负责医疗器械采购的组织、协调、监督和管理工作。
第三条医疗器械采购应符合以下原则：1.严格依照法律法规和政策规定进行采购。
2.实行公开、公平、公正的采购方式。
3.采购应保证质量、安全、有效和经济合理。
4.采购应考虑环保因素，优先选择绿色环保产品。
第四条医疗器械采购应依照以下程序进行：1.订立采购计划：医院依据临床需求，订立医疗器械采购计划，明确数量、品种、规格、型号等采购要求。
2.供应商选择：医院通过公开招标、邀请招标、询价等方式，选择具备生产本领、品质保证和服务本领的供应商。
3.采购合同签订：医院与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
4.采购实施：医院依据合同要求，定时启动采购活动，并对采购过程进行监督管理。
5.验收入库：医院对所采购的医疗器械进行验收，确认数量、质量等符合要求后，入库并备案。
6.使用管理：医院建立医疗器械使用档案和使用管理制度，严格执行使用规定，确保医疗器械的正常使用和维护。
第五条医疗器械的采购应注意以下事项：1.对高风险医疗器械应进行临床试用，确保其安全性和有效性。
2.对必需的医疗器械应确保供应的连续性，避开因缺货造成的医疗服务停止。
3.对特殊型号、规格的医疗器械应提前做好调研和准备工作，确保及时供应。
4.对新型医疗器械应进行技术评价和临床试用，确保其安全性和有效性。
第三章质量管理第六条医院应建立医疗器械质量管理制度，确保医疗器械的质量和安全性能。
第七条医院应依照以下要求进行医疗器械质量管理：1.严格执行国家相关法律法规和标准，确保医疗器械的质量要求。
2.定期组织医疗器械的检测和监测，对不合格的医疗器械及时处理，并追溯其来源。
3.开展医疗器械的维护和修理和维护工作，确保医疗器械的正常运行。
医院医疗器械设备采购管理制度流程
医院医疗器械设备采购管理制度流程
医疗器械设备采购管理制度
一、医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医疗器械设备的采购工作。
采购办按照国家、省市县相关法律法规的规定要求进行采购。
二、医疗器械设备采购程序严格按照医疗设备采购流程执行。
1.20万以上设备由县采购办组织招标采购。
2.20万元以下器械设备由设备科形成计划，报采购办，提交医院采购领导小组审批后，由采购办进行询价购置。
3.因突发性公共卫生事件或疫情、事故等需临时采购的小型器械设备可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5天内补齐相关手续。
三、医疗器械设备采购对象(企业或供应商)，应具有如下内容。
1.医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。
2.医疗器械生产或经营许可证。
3.营业执照的复印件。
4.医疗器械注册证(含附件)和其它证明文件的复印件。
5.产品检测报告。
6.产品合格证。
7.销售人员的单位授权或委托书。
8.进口医疗器械应用符合规定的证书和文件，应用中文标识中文说明书。
9.包装和标识必须符合国家有关规定及储运要求。
四、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。
1.医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求。
2.产品出厂时每件包装中应附产品合格证。
3.厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。
4.产品应有生产日期或批(编)号。
5.限期使用产品，应标明有效期。
6.医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医院医疗器械设备采购管理制度
医疗器械设备采购管理制度
一、医院采购办在医院采购领导小组的领导下～负责医院医疗器
设备的采购工作。
采购办按照国家、省市县相关法律法规的规定要械
求进行采购。
二、医疗器械设备采购程序严格按照医疗设备采购流程执行。
1、20万以上设备由县采购办组织招标采购。
2、20万元以下器械设备由设备科形成计划～报采购办～提交医院采购领导小组审批后～由采购办进行询价购置。
3、因突发性公共卫生事件或疫情、事故等需临时采购的小型器械设备可在采购领导小组的指示下～由采购办紧急调拨～调拨后2-5天内补齐相关手续。
三、医疗器械设备采购对象(企业或供应商),应具有如下内容。
1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。
2、医疗器械生产或经营许可证。
3、营业执照的复印件。
4、医疗器械注册证(含附件)和其它证明文件的复印件。
5、产品检测报告。
6、产品合格证。
7、销售人员的单位授权或委托书。
8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件,应用中文标识中文说明书。
9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。
四、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。
1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求 2、
产品出厂时每件包装中应附产品合格证。
3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。
4、产品应有生产日期或批(编)号。
5、限期使用产品,应标明有效期。
6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。
整件医疗器械需附产品合格证。
7、。