对8种艾滋病抗体初筛试剂的比较

, , ,
9
用 评价 中 国性病艾 滋 病 防治
(
9
,
!/ ∃ 0 ;
,
/ ∀ 汉又 0
,
一
∋% ∀
生 部艾 滋 病 预 防 和 控 制 中 心 试 剂 质 量 评 估 结 果 一
马 义才 秦光 明 郑 国英 等
9
,
,
,
9
#
种 艾 滋 病 病毒 抗 体初 筛试 剂 质量 评
∃
,
致
。
在我 市艾 滋 病 较 长 期 处 于 低 水 平 感 染 为 了 对
& Ξ
。
,
,
一
Κ
。
确认 试 剂 为
Χ : &: 0
, ∋
, , Ε Ζ ∋ 0 1
而
Ω
[ &摊笋
。9 + , 9
&
Υ∴
2
Ε1
.
+
2
。
7仪 器
全 自动 酶 标 仪 为 ς< Ζ ϑ 4 ς 4
。
步法 操作 简便 窗 口 期 短 准 确度 灵 敏 度 高 ; 金
, 、 、 、
Ο
&0 +:
及进
、
属 于第
# 而∋ 7
和
Φ%
、
。
鉴 于 以 上结 果 笔 中
、
,
者建议 将
、
Ι/
检 查可 以列 人就诊或 检 出 的 出
口 岸 服务 人 员 和 其 他就 诊人 员
,
无 敏感 的
原体
免疫反应 因而 国 内 外 学 者 试 图 建 立 Φ Γ 种 特 异 的 免疫检测 技术 均 未 成 功 因 此 近 年来 国 内外 学 者
卜
。
< . Ε &∋ 9
∋ . 再
多 数 以 较传 统 代 < 更 为灵 敏 特 异 的 为
Φ% ΦΓ
、 。
Ρ< Θ〔
技术作
。
次与 支原 体 专 家
ΦΓ
1 / Χ
Δ 1 一起 从 尿道 炎 患 者 的 病 灶 部
ΦΓ
确认 以 及
Ρ
,
/
/
、
% Φ
、
ΦΓ
感染 的疾 病谱 研究
∋
分又 分 离 到 ! 种 新 的 支 原 体
2
2
!
。
2
Σ
]
表示 无
∗ 我们 用 )
/未计 人 假 阳 性 中0 经确 认 仅 出 现 代( 条 带 患 者需
, ,
+
,
∗ ,
. − 等试 剂 发 现 了
,
(
例可 疑标本
!
重大 我 们 必 须 严 格 遵 守 《 国 艾 滋 病 检 测 工 作 规 全 3 ’ 范 》选 用质 量 好 的试 剂检测 艾滋 病 抗体 2
中国 性病艾 滋病 防治
,
! 以刃 #
,
/( 0
:
!∃ !
,
一
!∃ (
,
结论
∗ 68 . 由上 述 实验 可 知 最 佳试 剂 是 4 5 7 ∗− 这 与 卫 ,
, ,
!
: 卫 生 部 全 国 艾 滋病 检测 工 作 规范 北京 卫 生 部
9
∃卯
∋
鲍 作义 李 敬 云 米 献森 等 我 国 现行 扭丫 检 测策 略 和 方 法 的 应
患者
,
! 种 以 上 支原 体感染 率分 别 高达 Σ
ΗΧ Β
, 、
2
ΚΠ
物 故 只 对某 些 抗 生 素 敏 感 均 对 其无 效
作 用 于细 菌 细 胞 壁 的
ΚΜ Σ Π
其 中女性
ΦΓ
患 者 的感 染 率 明显 高 于 男 性
Ι/
,
青霉素 类抗 生 素 以 及 制 霉 菌 素 灭 滴 灵 等 化 学 药 物
性培 养基 进 行 分离 鉴定
测
。
尽管
,
、
ΦΓ
种 模 式 为最 常见 生 殖 系 统 的 感染 均 可 导 致 不 孕 不 育 等 并 发 症 和 后 遗 症 因 此 Η ΧΒ
/ 患者 中 Ι
、
6
况且
Φ Ν
2
,
Φ%
因 其 种 内各 型 的 抗 原 异 质 性 较 强 尚
,
% Φ 感 染率值 得 关 注
。
, 。
。
8 结果 〕 最 佳 试剂为第
& .9 0 代 酶标 试 剂 3 − ∋ 创:
,
,
它 准确度 及 灵 敏度 高 操 作较简便
〔 论 7 因 我 国 大部 分 地 区 艾滋 病 长 期 处 于低 感 染水 平 宜 采 用 高灵敏 度 的 结
,
试剂 对 可 疑标 本应 用 高准 确试 剂进行 复测 按 规 定 随访
0
。
因 艾 滋病 检 测 阳性 结 果 报 告 会 对 个 人 身 心
,
、
与
#
种 国产 试 剂 进 行 比 较 结
。
,
及 家庭 带来 极 大影 响 因 此 艾滋 病 的 检 验 必 须准 确
,
、
果 是 国 产试 剂存 在 不 同程 度 的 阳性 漏检
!
! !
2
慎重 及时 和 保 密 对 实验 人 员 设备 环 境 及 试 剂 都
致 病性
, 。
— 与 宿主 细 胞 相 互 作 用 机 制 表 明
。 、 。 ,
动物模 型 和 具有较强 的
手段
本 研究 为确 保 可 信度 也 采 用 代< 技 术
!
,
由
和
。
ΦΓ
结果
ΗΧ Β
2
可 见 无 锡 口 岸 相 关 ΗΧ Β 患 者 中 男 和 女 性
!
由于 支 原 体 是 一 群 缺 乏 细 胞 壁 的 原 核 生
关键 词 获 得 性 免 疫 缺陷综 合 症 抗 体 ; 试剂
< #!
2
中 图分 类 号 7
=
文 献 标识 码 7
、
>
艾滋 病 因 其流 行迅 速 病死 率 高 对社 会 经 济 的
巨 大破 坏性 受 到 世 界 高度 重 视
, , , 。
、
鉴定 有批 批 检 的 试 剂 以 确保 测 定 结 果 的 准 确
, , ,
,
。
但
,
目前 我 国 的艾 滋
是 即 使 批批 检 的 试剂 间质 量 仍然 存在 差 异 若 出 现
病感染 率 已 呈 快 速 上 升 趋 势 艾 滋 病 已 在 部 分 吸 毒 人群 和 职业 献 血 者 中爆 发 流 行 向性 乱 人 群 流行 的
可 能 性在增 加 〔】 我 们 应 该 加 强 对 高 危 人 群 的 监 测 和检 测
】 Φ
∀ ∃ ! & % ∋ 划 姗
工
6 Σ Κ Σ
∀
=
2
∀
!《 ∀ 17
2
5 Κ = 5 = ∀
∀ Σ6
2
2
=
进
∀
6 !
!
2
! ∀ 犯 ∀ Κ
#! ∀
2
= =
5 =
2
2
进
国
2
5Σ Μ
2
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2
国Μ
#Leabharlann Baidu
∀
2
# Μ
Κ=
2
2
#
!
2
2
Μ # ∀
66 Σ
2
=5 #
2
金Σ 金Κ
注
Ρ
肠Κ
2
Π Σ =
2
= 6
=
5 =
有 特 殊要 求 为 此 卫 生 部 制 定 了 《 国 艾 滋 病 检 测 全
≅ ? 8 工 作 规范 》
, , ,
、
对 象与方 法
要 求 采用 经 中 国药 品生 物 制 品 检 定所
。
对象
笔 者对 上海 市某 区
、
6
年 的部 分标 本 包
】 Α
至 生殖 道 以 外 的 炎 症
∀ 5 年代
,
Χ 0 Δ1.
中 国 国境 卫 生检疫 杂志
犯
∀ 年 ! 月第 # 卷第
#
期
& % ∃
∋
&− % ( )∗ ∋ + , !!巴 目+
/ .
− 0 田 1+& ∋
,
∀∃ +
2
抢
,
3. 1 #
,
4。 #
2
56
〔 实
验 研 究 与 疾 病监 测 〕
对
张继 伦
摘要
5
药
种 艾 滋 病抗 体 初 筛 试 剂 的 比 较
张 晓航
,
本次科 研 对 照 用 不 作 为 常规 工 作 出 报 告 因 无 标 0 & 准 血 清 盘 常 规试 剂为 Ξ : & + 进 和 国 # 各 试剂
测 定 的 标 本 数 不 同 但 各 试 剂 同 时 测 定 了 所有 可 疑
,
Ο
、
,
Μ
一
; # 金标 法试 剂 编 号 为 金 Σ
9
标本 就 能反 映 出 各试剂 的 主 要 情 况 为我 们 在 工作 中选用 试 剂 提 供 参考
。
员 等 共 刃男刀 份 标 本
,
。
对可 疑 样本经复检 仍然 是 阳
,
,
性 再进 行艾滋 病 抗 体确认 确 认 出 班Ξ 感染者
!
2
上述 试剂 仅 加
, ,
无 国 家药 检所 批 批 检 只 作 为
。
,
∋
例
,
。
方法
7 1 试剂
选用
Ψ1
6
种 方法
、
5
种试 剂
,
。
ϑ 9 试 剂共 Μ 种 进 口 试 剂 Σ 种 进 一 口 酶标 试 剂 编 号 为 进 6 国 产酶 标 试 剂 编 号 为 国
, , 、 ,
各 仪器 经 测 试 都 处 于 良 好 状 态 各 试 剂 都 在 有
效期 范 围 内使用 我 们严 格 按 照 《 国 艾 滋 病 检 测 工 全
和 作 规范 》 各试 剂 的 说 明 书 操作
。
,
但 实验 成本 高 试剂有 效 期短 血 脂 等 杂 质会 堵 塞 探
针 见表 !7
方
何 乐妹
上 海 出 入境 检验检疫 局 艾 滋 病确认实验 室 上 海
∀
!6 # 7
目的 〕 对 5 种 艾 滋 病 抗 体 检测 试 剂进 行 比较 选 择质量最 好 的试 剂
,
。
〔 法 〕 采 用 酶标法 全 自动 方
6
、
免疫 仪器 法 和金标法
, ,
6
种检 测 方 法与 5 种 试剂 检 测 艾滋 病抗 体
表
!
。
、
,
5
种艾 滋 病 抗 体 初 筛试剂 比 较结果
试 剂名
Ξ &切 ∋ 石 0 9 :
样品
数 份7
(
假阳 性 数 份7
% ∃ ∀∃ !! ∀#∃
假 阳性 率
∀
假阴 性
率
∀
, 曰 」 内 、 尸 哎 飞
敏感
度
!
特异 度
功效
国家
Π 7
2
Π
7
率
6
Μ
Π
7
+Α 以 ⎯ ς Μ ∀
排名 位 7
]Κ != ! ∀
婚 检梅毒 患 者 特 种 行 业 娱 乐 旅 馆 浴 室 7从 业 人
、 、 、
,
,
国 家 排 名 是根 据 ∀
!
年卫生 部艾
,
Ξ 员 吸 毒者 与 Υ Α 感 染 者 密切 接 触 者 流 产妇 女 海
、
# 滋病 预 防和 控 制 中心 组 织 ! 家确 认 实验 室 对 市 场
、
、
、
艾 滋病 抗 体 诊 断 初 筛 试 剂 进 行 临 床 质 量 评 估 的 名 次
, 、
6
代试 剂 抗 原 种 类 多
,
,
,
#
∋ , 9 & 司 7 全 自动 确 认 仪 ∃七 汕 [
、
Ο
∋
9
9 Δ
+
∗ ,
全 自动 免疫 仪
Ψ城 ]
、
美国
ϑΕ 场
+
公
兴笋ς +& Η Ω 9
,
为 单人 份包 装 快 速
,
简 便 成 本 高 于 酶标 试
,
。
剂 可 作 为 床 边 试 剂 但该 试 剂 需 要 新 鲜 血 清 严 重 ⊥ 溶 血 会 干 扰 检 验 结 果 若 Ψ 1 Ηϑ 测 Η ∃ ς _Μ 的 弱 阳 ;Α 性 几 乎漏检 Φ 自动化 程 度 高 速 度较 快 # 而 ∋ ∀ 7
、
假 阳 性 可 通 过进 一 步 复 测 或 确 认 来 判 断 ; 若漏 检
, , 。
’
,
对个 人 而 言 是 误 诊 会失 去 及 时 治 疗 的 时 机 对 象庭 及 全社 会失 去 了 及 时控制 传染 源 的 机 会 川 马 义 才
≅ ’ & Β 等 人 8 曾用 3 Α ∋
+ : 9 &
, 。 ,
Ο
% Φ
免疫 检 测 技 术 问 世
&0 ,
,
;
ΦΓ
又 因 与肺 炎 支
!∀ Π
境 人 员 归 国人 员
ΗΧ Β
ΦΝ ∋ 7
存在几 乎是
的交 叉
患 者 的 常规 检查 项 目 其结 果 对 流 行 病学 调 查
。
预 警 控 制 和 临 床用 药有 指 导 意 义
〔 收稿 日 期
Ρ
仪刀
一
∀
一
因 此 了 解 Η ΧΒ 患 者 中 常见 支 原 体 的
, 。
由表
!
可 见 无论男 性 女 性
。
感染率 均 高于
% Φ
感 染 率 又 高于 均是以单独 Ι
/
由表
、
可 见 无 锡 口 岸 相 关男
ΦΓ 6
、
感染 和 流行 状 况 对 于 用!7 患 者 的治 疗 和 预 防 控 制
有着 及 其 重 要 的 意 义
, , ,
,
估 中 国 性病艾 滋病 防治 ! %
,
/! 0
∃∋ ∃∋ ( ∀
:
患 者负 责 早 发 现 早 采 取 预 防 措 施 检 验 工 作 责 任
〔 收稿 日期
!/ 犯 ;
一
以
一
& % 〕
/
/
、
女 性 肌勺 患 者 中 /
% Φ
、
、
种支 原 体 的感 染模 式 感染和
Ι/ Ι
/
,
感染 单独
。 、
Φ%
和
ΦΓ 6
种 支原体 中 只有
。
,
Ι
/
可 用选择
% Φ
Τ
、
% Φ 合并
Φ%
感染
分别 能在 ϑ Κ % Φ Η Λ 支 原 体 培 养基 中生 长 但 确 认 仍 需 作 分 子 检 和 Μ
, 。
,
要
,
∋
个 月后 复查 1 而 其 他 试 剂 大 多 数 属 于 第
, 。
代试
,
剂 抗 原种 类 少 抗 原 抗 体 反 应 未 达 到 最 佳 时 间 加
% 样 品量 不 足 / 仅 加 ∃ 川0 影 响测 定 的灵 敏 度
∋
∃
, ,
参
9
考
文
献
9
: 郑 锡 文 毛 宇 嵘 李 东 民 艾 滋 病 的新千 年 前 景严峻 但 希望 闪 烁
以〕
2
5Μ
2
中 国 国境 卫 生 检疫 杂志 7
∀ 年 ! 月第 # 卷 第 # 期
& % ∃
∋
. &− ( )− ∋ + , Υ , + 1 0%
田止 访,
Ω ς
+
2
沦
,
Ξ
.
!#
,
. 4
2
#
括 来源 于该 区 内初筛 实 验室 所有 可 疑 标 本 7进 行 了测
结果 国 家排 名
定 并 主 动监 测 了部 分 高危 人 群 如 该 区 妇 幼保 健 院