如何区分参考标准、标准物质、参考数据、有证标准物质
临床检验方法学验证规则
临床检验方法学验证规则目前，临床实验室中所使用的检验方法，多为常规分析方法，一般使用商品试剂，基本上可以满足临床检验的要求。
由于作为常规分析方法的商品试剂种类繁多，其检验结果的质量也不相同，因此，临床实验室在建立新的检验方法时，应对该方法的基本性能进行评价，以掌握方法的特征，判断其能否满足使用要求。
在选择方法并对其进行评价时，可主要考虑以下几个方面：1.检验结果的可溯源性检验结果的准确性，是临床医生对疾病进行诊断和治疗的重要依据。
在临床实验室中如何确保检验结果的准确，是每个检验人员必须关心的问题。
通常，在检验过程中使用可溯源性校准品是保证检验结果准确性的前提，而参加室间质评价活动，可以发现实验室结果准确性的偏倚。
2.检验方法学分类包括：决定性方法（definitive method ）：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法；参考方法（reference method ）：经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法；常规方法（routine method ）：可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。
3. 标准物质又称参考物质（reference material ），是一类充分均匀，并具有一个（或多个）确定的特性值的材料或物质，用以校准仪器设备、评价测量方法，或给其它物质赋值。
标准物质的定值结果一般表示为：标准值±总不确定度。
“标准物质证书“是介绍标准物质的技术文件，是研制单位向用户提出的质量保证书和使用说明。
附有证书的标准物质称为有证标准物质（certified reference material, CRM ），其特性值由建立了溯源性的程序确定，使可溯源至准确复现的表示该特性值的计量单位，且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。
一级标准物质（primary reference material ）：稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值。
标准物质的选择
标准物质的选择检测实验室都会需要使用一些标准物质，例如化学重金属检测中，国标都会要求经国家认证并授予标准物质证书的汞标准溶液，下文说明了如何选择标准物质。
一、对于国家标准中规定的经国家认证授予标准物质证书的标准物质：1）一般对于化学领域检测实验室，主要指市场监督总局批准授予证书的标准物质，其中一级标准物质的编号为GBW***，二级标准物质的编号为GBW（E）***，所有的标准物质需要经过市场监督总局的行政许可公示后方可生产和出售，所以我们购买标准物质时应购买具有GBW或GBW（E）编号的标准物质，详细清单可以去市场监督总局查询。
或者去国家标准物质资源共享平台查看也可。
但个人建议，在向研制单位购买前最好与其确认其证书。
2）国务院标准化行政主管部门批准的有证标准样品，编号为GSB***。
国家标准样品可通过“全国标准信息公共服务平台”查询。
3）冶金标准样品（YSS）二有色标准样品（YSS）也属于政府授予批准的有证参考物质。
4）国际上公布的有证参考物质也可以，比如各国国家计量院生产的且在国际计量局比对数据库范围内的有证参考物质或国际检验医学溯源性联合委员会数据库中公布的有证参考物质。
注：有证参考物质（CRM）包括有证标准物质（GBW\GBE(E)）、有证标准样品(GSB)和其他批准的有证参考物质。
二、对于CNAS认可的实验室，购买标准物质时，除了关注其是否是有证参考物质，当可获得时，还要选择获得CNAS认可的标准物质/标准样品生产者所生产的有证参考物质。
在中国合格评定国家认可委员会查询，具体查询方式如下：查询时，需要关注标准物质的浓度或者含量是否能和自己需要的浓度对应上。
每种标准物质都有不同的浓度，不同标准物质生产机构获认可的浓度范围可能也不一致。
三、在有些领域或检测中，有证参考物质可能无法获得，这时我们可以使用参考物质（RM），就是没经过授权批准且附有证书的物质。
但是需要注意，如果对测量溯源性和不确定度有要求时，需要使用有证参考物质。
参考标准、有证标准物质管理制度
参考标准、有证标准物质管理制度
1、参考标准是具有量值传递功能的试验室最高计量标准，应由法定的计量检定机构进行检定。
参考标准包括有标准砝码、标准温度计、天平、尺、百分表、秒表、钢砧等。
作为试验室内部的最高标准器具只能用于自校验、期间核查工作，不得将其作为工作计量器具使用，不得外借其他试验室使用。
2、有证标准物质包括有水泥细度（比表面积）标准粉、邻苯二甲酸氢钾（混合磷酸盐、硼砂）pH标准物质、水泥胶砂流动度标准样等，有证标准物质的技术文件应妥善保存，并建立统一的档案，便于查询和使用。
3、使用人员应严格按照程序使用参考标准和有证标准物质，定期进行维护保养，一旦有异常，应及时上报并通过重新检定合格与否来判定是否可以继续使用。
不合格的参考标准和超期失效的标准物质应报废或销毁。
4、参考标准和有证标准物质应由专人专柜保管，并对采购、验收、使用维护进行记录。
工地试验室所用到的参考标准和有证标准物质在购置、处置、运输、储存和使用等环节应遵从母体机构的指导和监督检查。
一文搞懂何为有证标准物质及其编号规则
一、什么是有证标准物质（CRM）？由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产，已确定其一种或几种特性，用于校准测量器具、评价测量方法或确定材料特性量值，并附有证书的标准物质。
目前国内的有证标准物质分为一级和二级，生产者均需经过国务院计量行政部门批准并授权。
二、有证书的标准物质就是有证标准物质吗？有证标准物质必须带有含CMC标识的证书，含有国家批准（全国标准物质委员会）的标准物质编号（不是企业随意的编号），编号以GBW 或者GBW（E）开头，分别对应一级标物和二级标物。
如中国计量科学研究院以BW开头标准物质、北京坛墨以BY开头的标准样品、北京海岸鸿蒙以BW开头标准物质等则不属于有证标准物质。
三、标准物质是如何编号的？在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”，由ISO/REMCO组织负责这一工作。
在我国计量系统将“Reference Materials”叫为“标准物质”，而标准化系统叫为“标准样品”。
标准物质简称“标物”，来自现国家市场监督管理总局计量司发布的国家计量技术规范体系，该体系下的有证标准物质又分为国家一级标准物质（编号GBW）和国家二级标准物质[编号GBW/(E)]。
标准样品简称“标样”，来自国家标准化管理委员会发布的国家标准体系，该体系下的国家有证标准样品编号为GSB。
因此同一种物质可能既有对应的国家标准物质又有国家标准样品。
1.一级标准物质一级国家标准物质代号以国家标准物质的汉语拼音中"Guo""Biao"和"Wu"三个字的字头为一级国家标准物质的代号，以"GBW"表示。
一级标准物质又称国家一级标准物质，是由国家权威机构审定的标准物质。
美国国家标准局的SRM标准物质，英国的BAS标准物质，联邦德国的BAM标准物质，我国的GBW标准物质等，都是一级标准物质。
标准物质代号“GBW”冠于编号前部，编号的前二位是标准物质的大类号(其顺序与标准物质目录编辑顺序一致)，环境类为08。
参考物质和标准物质
参考物质和标准物质参考物质和标准物质是化学分析中常用的两种重要物质，它们在化学实验和质量控制中起着至关重要的作用。
本文将对参考物质和标准物质进行详细介绍，包括其定义、特点、应用以及在实验中的重要性。
首先，我们来了解一下参考物质和标准物质的定义。
参考物质是指在化学分析和测试中，作为比较、校准和验证用途的物质。
它具有一定的纯度和稳定性，通常用于建立定量分析方法、质量控制和仪器校准。
而标准物质是一种已知纯度和含量的物质，被广泛用于质量控制、校准和比较分析。
它们通常由国家标准化机构或者国际标准化组织认证，并且具有可追溯性和可靠性。
其次，我们来看一下参考物质和标准物质的特点。
参考物质通常具有较高的纯度和稳定性，能够提供可靠的分析结果。
它们还具有一定的可溯源性，能够追溯到国家或国际标准。
而标准物质则具有已知的精确含量和纯度，能够作为分析的基准。
它们通常由权威机构认证，并且能够提供可靠的比较分析数据。
接下来，我们来探讨一下参考物质和标准物质在实验中的应用。
在化学分析实验中，参考物质通常用于建立定量分析方法和质量控制。
它们可以作为标准曲线的基准物质，用于校准仪器和验证分析方法的准确性。
而标准物质则常用于校准仪器、验证分析方法和比较分析。
它们能够提供可靠的分析结果，并且有助于保证实验数据的准确性和可靠性。
最后，我们来总结一下参考物质和标准物质在化学分析中的重要性。
参考物质和标准物质是化学分析中不可或缺的重要物质，它们能够保证实验数据的准确性和可靠性。
通过使用参考物质和标准物质，我们能够建立可靠的分析方法、保证实验数据的准确性，并且提高实验的可重复性和可比较性。
因此，在化学分析实验中，合理选择和正确使用参考物质和标准物质是至关重要的。
综上所述，参考物质和标准物质在化学分析中具有重要的地位和作用。
它们不仅能够保证实验数据的准确性和可靠性，还能够提高实验的可重复性和可比较性。
因此，在化学分析实验中，我们应该充分重视参考物质和标准物质的选择和使用，以保证实验数据的准确性和可靠性。
标准物质的分类
标准物质的分类
标准物质可以按照不同的分类方式划分，常见的分类方式包括：
1.纯度标准物质：按照物质的纯度级别来分类，包括纯度高达100%的纯物质、高纯度物质、分析纯物质、工业纯物质等。
2.规格标准物质：按照物质的规格参数来分类，包括元素标准物质、有机化合物标准物质、药物标准物质、食品标准物质等。
3.用途标准物质：按照标准物质的使用目的来分类，包括质控标准物质、校准标准物质、参考标准物质、认证标准物质等。
4.产地标准物质：按照标准物质的产地来分类，如国内标准物质、国外标准物质等。
5.传统标准物质：按照标准物质的使用历史来分类，如原子能标准物质、化学计量学标准物质、临床化学标准物质等。
参考标准和参考物质
参考标准和参考物质在科学研究、工程设计、产品制造等领域，参考标准和参考物质起着至关重要的作用。
它们是评定产品质量、确保工程安全、推动科学进步的重要依据和基础。
本文将从参考标准和参考物质的概念、作用和应用等方面进行探讨。
一、参考标准的概念和作用。
参考标准是指在特定领域内，经过共识达成的、规定了产品、服务、过程或系统特性的技术规范。
它可以是国家标准、行业标准、地方标准等，也可以是国际标准、区域标准等。
参考标准的制定和应用，可以统一产品质量标准，提高产品质量，促进产品交流与贸易，保障用户权益，推动产业升级，促进科学研究和技术发展。
因此，参考标准是推动社会进步、促进经济发展的重要基础。
二、参考物质的概念和作用。
参考物质是指作为分析、检测、测量等方面的参照标准的物质。
它可以是纯准物质、标准溶液、标准气体等，也可以是已经确定了成分和性质的标准样品。
参考物质的选择和应用，对于确保分析、检测、测量结果的准确性和可靠性具有重要意义。
它可以用于校准仪器、验证方法、比对结果，也可以用于评价产品质量、监督产品安全、开展科学研究等。
因此，参考物质是保障产品质量、推动科学研究、确保公共安全的重要基础。
三、参考标准和参考物质的应用。
在实际工作中，参考标准和参考物质的应用非常广泛。
在产品制造过程中，可以根据相关的国家标准或行业标准，对产品的材料、工艺、成品进行检测和评定，以确保产品符合相关的质量要求。
在科学研究中，可以使用标准物质进行实验和分析，以确保实验结果的准确性和可比性。
在环境监测中，可以使用标准气体、标准溶液等参考物质，对环境污染物进行监测和评价，以确保公众健康和生态安全。
四、参考标准和参考物质的发展趋势。
随着科学技术的不断发展，参考标准和参考物质的作用和应用也在不断拓展和深化。
未来，参考标准和参考物质将更加注重国际化和标准化，加强国际标准的制定和推广，促进国际间的技术交流与合作。
同时，参考标准和参考物质还将更加注重创新和可持续发展，推动绿色技术和绿色产品的发展，促进资源的有效利用和环境的保护。
标准物质管理与应用
㈠ 标准物质
我国将标准物质分为一级与二级，它们都符合“有证标准 物质定义（Certified Reference Material）”
（1）一级标准物质GBW：
它是用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方 法定值，若只有一种定值方法可采取多个实验室合作定值。 它的不确定度具有国内最高水平，均匀性良好，在不确定度 范围之内，并且稳定性在一年以上，具有符合标准物质技术 规范要求的包装形式。
一级标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权 生产，它的代号是以国家级标准物质的汉语拼音中 “Guo‖―Biao‖―Wu‖ 三个字的字头“GBW‖ 表示。
（2）二级标准物质GBW（E）
是用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物 质的定值方法定值，其不确定度和均匀性未达到一级标准物 质的水平，稳定性在半年以上，能满足一般测量的需要，包 装形式符合标准物质技术规范的要求。
㈧、测量不确定度（Uncertainty of measurement） 与测量结果相关联的参数，表征合理地赋予被测量值 的分散性 （1）此参数可以是，如标准偏差（或其倍数），或置 信区间的半宽度。 （2）测量不确定度一般由许多分量组成。一些分量可 以由测量列结果的统计分布估计，如以实验标准偏差s表征。 另一些也可用标准偏差表征的分量是基于实验或其他信息 的概率分布来估计。 （3）应这样理解测量结果，它是被测量值的最佳估计， 全部不确定度成分，包括那些有系统效应，如与修正值， 参考计量标准有关联的成分，均贡献于此分散性。
4.6.2 试剂和标准物质的验收 采购的试剂和标准物质应检查标签、证书或其他证明 文件的信息 必要和可行时，应通过适当的检测手段，以确保满足 检测方法的要求
对于痕量分析，应关注试剂空白对检测结果的影 响。 实验室应确保实验用水达到规定的质量要求。应 定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测 要求，并保存此类检查的记录。
标准物质的概念
标准物质的概念标准物质是保证准确量值和量值溯源的计量标准，它广泛应用于校准测量仪器、评价测量方法、赋予材料特性量值。
在质量管理、质量保证、技术仲裁等方面起着重要作用。
关于测试用标准物质的 6 个定义1. 标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性值，用以校准设备，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
标准物质是一种计量标准，都具有标准物质证书，对每个标准值都具有给定置信水平的不确定度。
2. 一级纯度标准物质：代号为 GBW，是指采用绝对测量方法或其它准确、可靠的方法测量其特性值，测量准确度达到国内外最高水平的有证标准物质，主要用于研究与评价标准方法，对二级标准物质定值。
3. 二级纯度标准物质：代号为 GBW（E），是指采用准确可靠的方法、或直接与一级标准物质相比较的方法定值的。
也称为工作标准物质，主要用于评价分析方法，以及同一实验室或不同实验室间的质量保证。
4. 标准物质证书：是证明标准物质的标准值及其准确度，介绍标准物质的技术文件，也是向用户提出的质量保证书，随同标准物质提供给用户。
在标准物质证书和标签上均有“CMC”固定的设计格式标志。
5. 基准试剂：是用于标定容量分析标准溶液浓度及 pH 计定位的标准物质，纯度高于优级纯。
分为工作基准试剂和第一基准试剂，基准试剂执行的是强制性标准，但第一基准试剂是由计量部门负责发送及定值的。
6. 容量工作基准试剂：是作为量值传递的基准，用于标定标准滴定溶液浓度。
标准物质的作用⑴保存和传递特性量值，建立测量溯源性标准物质是特性量准确、均匀性和稳定性良好的计量标准，具有在时间上保持特性量值，在空间上传递量值的功能。
通过使用标准物质，可以使实际测量结果获得量值溯源性。
⑵保证测量结果的一致性、可比性通过校准测量仪器，评价测量过程，由标准物质将测量结果溯源到国家单位制(SI)，保证测量结果的一致性、可比性，从而达到量值统一。
⑶研究与评价测量方法标准物质可作为特性量值已知的物质，用于研究和评价测量这些成分或特性的方法，从而判断该方法的准确度和重复性，并通过验证和改进测量方法的准确度，评价检测方法在特定场合的适应性，促进测试技术的发展。
参考标准和标准物质
参考标准和标准物质在科学研究和工程技术领域中，参考标准和标准物质是非常重要的。
它们在保证实验结果的准确性和可靠性、促进产品质量提升、促进国际贸易以及保障公共安全等方面发挥着重要作用。
本文将对参考标准和标准物质的概念、作用以及相关内容进行介绍。
首先，我们来介绍一下参考标准。
参考标准是指在科学研究、生产制造和社会生活中，作为衡量、检验、评价和指导的准则、规范或模型。
参考标准可以是国际标准、国家标准、行业标准或企业标准等。
它们对产品的质量、安全性、性能以及生产过程中的各项指标都有明确的要求和规定。
参考标准的制定和实施，可以有效地规范和引导相关行业的发展，提高产品和服务的质量，促进技术进步和创新。
其次，我们来谈谈标准物质。
标准物质是指在化学、物理、生物等领域中，作为测量和比较的基准的物质。
标准物质的性质和组成是经过严格的确认和认证的，可以作为实验室中各种分析测试的参照物。
标准物质的使用可以确保实验结果的准确性和可比性，是科学研究和质量控制中不可或缺的重要手段。
参考标准和标准物质在实际应用中具有重要的作用。
首先，它们可以保证实验结果的准确性和可靠性。
在科学研究和工程技术领域中，实验结果的准确性对于验证理论、指导实践、推动技术进步至关重要。
参考标准和标准物质可以提供可靠的依据和基准，保证实验数据的准确性和可比性。
其次，参考标准和标准物质对于产品质量的提升起着至关重要的作用。
在生产制造过程中，严格遵循相关的参考标准和使用标准物质可以保证产品的质量稳定、性能可靠，提高产品的竞争力和市场占有率。
此外，参考标准和标准物质还对于促进国际贸易和保障公共安全具有重要意义。
在国际贸易中，遵循国际标准可以减少贸易摩擦，提高产品的国际竞争力。
同时，在食品安全、药品安全等领域，严格遵循相关的参考标准和使用标准物质可以保障公众的生命健康和安全。
综上所述，参考标准和标准物质在科学研究和工程技术领域中具有重要的作用。
它们对于保证实验结果的准确性和可靠性、促进产品质量提升、促进国际贸易以及保障公共安全等方面发挥着重要作用。
医学实验室认可准则对设备、试剂和耗材的相关要求
定义
修正值 correction
系统误差的负值，与未修正测量结果相加； 修正值可以＝0；
修正因子 correction factor
与未修正测量结果相乘的因子
修正因子可以＝1
不确定度恒不为0
溯源性
决定测量结果的“正确度”，不解决其它测
量质量问题。 测量结果的准确性受检测系统的正确度和精
密度影响。
设备维护与维修
实验室应制定（预防性）维护程序，该程序至少应满足制造商 说明书的要求。 设备应处于安全的工作环境和秩序下，包括用电安全检查，紧 急停机，由有资质人员安全操作和处理化学品，放射性物质和 生物材料。至少应使用制造商计划或说明书 当发现设备有缺陷时，应停止使用并清晰标识。实验室应确保 不使用有缺陷的设备，直到其被修复并验证表明其可满足规定 的验收标准。实验室应检查设备缺陷对之前检测的影响，并采 取立即行动或纠正措施。 在进行设备保养、维修或停止使用之前，实验室应采取恰当措 施排除设备污染，提供适宜空间以利维修，并提供适当的个人 防护设备。 当设备脱离实验室的直接控制时，实验室应保证在其返回实验 室使用之前，其性能经过验证。
实验室提供的检验结果或数据，应有助于临床医生进
行疾病诊断、疗效评估和预后判断。 一个可以实现计量学“准确”测量的方法，不一定
能满足临床医生的实际工作需要。
除了具有计量学准确性外，实验室还应对检验结果 进行医学或临床准确性评价。
溯源性定义
测量结果或标准的值通过连续的比较链与一定的参考标准相联系 的属性，
常规实验室
管理：卫生管理部门
能力： 医学实验室认可：ISO 15189 参加PT或EQA（经参考实验室确认靶值） 服务：检测病人样本
标准物质
标准物质标准物质（Reference Material 简写为 RM）：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性值，用以校准设备、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
有证标准物质（Certified Reference Material 简写为 CRM）：附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。
标准物质是标准的一种形式。
它的作用是：鉴定和标定仪器的准确度、确定原材料和产品的质量、评价检测方法的水平、和外单位比较检测数据的准确度（比对试验）等用处。
一、标准物质应具有的基本特性：（1）标准物质的材质应是均匀的，这是最基本的特性之一。
它可以是纯的，也可以是混合物，可以是气体、液体、固体。
（2）标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用。
标准物质在有效期内，性能应是稳定的，它的特性量值应保持不变。
（3）标准物质必须具有量值的准确性，量值准确是它的又一基本特征。
（4）标准物质必须有证书。
它是介绍标准物质的技术文件，是向用户提供的质量保证书，是使用标准物质进行量值传递或量值追溯的凭据。
在证书中应提供如下基本信息：标准物质名称及标准编号；生产单位名称、地址；包装形式；制备方法；特性量值及其测量方法；标准值的不确定度；均匀性及稳定性说明；储存方法；使用中注意事项及必要的参考文献等。
特别要注意的是在标准物质证书和标签上应均有标记。
（5）标准物质必须有足够的产量和储备，能成批生产，用完后可按规定的精度重新制备，以满足测量工作的需要。
（6）标准物质的生产单位必须是由国家主管单位授权。
二、标准物质的分类：我国主要根据物质的类别和应用领域将其分为十三类，见表17：序号标准物质分类名称一级标准物质二级标准物质标准物质分类号标准物质分类号钢铁GBW01101～GBW01999 GBW(E)010001～GBW(E)019999 有色金属GBW02101～GBW02999 GBW(E)020001～GBW(E)029999 建筑材料GBW03101～GBW03999 GBW(E)030001～GBW(E)039999 核材料与方射性GBW04101～GBW04999 GBW(E)040001～GBW(E)049999 高分子材料GBW05101～GBW05999 GBW(E)050001～GBW(E)059999 化工产品GBW06101～GBW06999 GBW(E)060001～GBW(E)069999 地质GBW07101～GBW07999 GBW(E)070001～GBW(E)079999 环境GBW08101～GBW08999 GBW(E)080001～GBW(E)089999 临床化学与医药GBW09101～GBW09999 GBW(E)090001～GBW(E)099999 食品GBW10101～GBW10999 GBW(E)100001～GBW(E)109999三、标准物质的分级：我国将标准物质分为一级和二级，它们都符合“有证标准物质”的定义。
标准物质使用中的常见问题解答
标准物质使用中的常见问题解答一、有证书（certificate）的标准物质就是有证标准物质（CRM）吗?回答这个问题，首先要理解“有证标准物质（certified reference material）”的含义。
有证标准物质是指“附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质[1]”。
因此，有证书的标准物质不一定就是有证标准物质.有证标准物质应具有以下基本特征：（1）溯源性和不确定度声明；（2）标准物质的制备、定值及认定符合由ISO指南34和指南35给出的有效程序，我国已将上述指南等效转化为JJF1342《标准物质研制（生产）机构通用要求》和JJF1343《标准物质定值的通用原则及统计学原理》，成为国家标准物质的评审、发布的技术依据。
二、选择、购买和验收标准物质时应考虑哪些要素？用户在选择、购买标准物质时，应考虑以下要素：（1）特性量的种类及定值方法：某些标准物质可能只适用某一特定方法或专属领域的应用，某些标准物质的值有特殊规定，如含结晶水的值，应对证书中该类说明加以注意，防止误选误用。
（2）特性量水平：标准物质的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。
（3）可接受的不确定度水平：标准物质特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。
（4）基体及可能的干扰：标准物质用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时，基体应与日常测量样品基体尽可能接近。
（5）形式：标准物质可制备成不同的形式，如冻干与冰冻样品，制备方式的不同可能会导致相同特性在标准物质与真实样品中的行为差异，从而产生互换性问题，选购前应充分调研。
（6）最小取样量：只要标准物质证书中规定了最小取样量，用于测量的取样量应不小于该最小取样量，因此选购时应考虑最小取样量是否能满足测量方法要求。
（7）用量：标准物质的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用，包括根据需要考虑的备样。
第二部分 术语和定义
第二部分术语和定义一、测量、计量、过程、测量过程1、测量（measurement）——以确定量值为目的的一组操作。
2、计量（metrology）——实现单位统一，量值准确可靠的活动。
3、过程（precess）——一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
（根据ISO9000标准定义）二、测量管理体系measurement management system为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。
“管理” management：指挥和控制组织的协调的活动。
“测量管理体系”是在测量方面具有指挥、控制、协调作用的体系。
标准名称从“测量设备的计量确认体系”，到“测量控制指南”，最后到“测量管理体系”的演变过程，反映了对测量工作内涵的认识深化过程。
改为测量管理体系，这不是一个简单的名称变化，而是深刻地反映了计量测试在一个组织管理中的地位、职能和重要作用。
在ISO 10012标准的修订过程中，各国计量专家对计量工作在一个组织中地位和作用进行了认真地研究。
计量工作仅仅是为了对测量设备提供质量保证，还是为了通过对测量设备和测量过程的管理最终达到满足顾客对计量的要求？计量工作仅仅是质量管理体系的组成部分，还是一个组织整个管理的组成部分？通过深入的讨论，逐步形成共识：测量工作是一个完整的管理体系，测量管理体系是一个组织管理的重要组成部分。
从而进一步明确了测量管理体系在一个组织的重要作用。
测量管理体系如同质量管理体系、环境管理体系或财务管理体系等，是一个组织整个管理的组成部分。
测量管理体系覆盖的范围和计量要求由组织负责决定，从而使----1----测量管理体系的建立和维护有了可靠的组织保证，测量管理体系的作用可以包括质量、环境、职业健康安全、经营、能源、安全生产等各项管理在内的更为广阔的范围得到充分的体现。
4、测量过程measurement process确定量值的一组操作。
从定义可以看出“测量”与“测量过程”的定义相同。
标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别
标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别1.1标准品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位或（?g）计，以国际标准品进行标定。
（摘自《中国药典》2010年版）1.2对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。
（摘自《中国药典》2010年版）1.3校准品即：校准物，具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质；应具有定值和已知的测量不确定度，其目的应是校准某一测量系统，从而建立此系统测量结果的计量学溯源性。
（摘自GB/T21425-2008、《体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则》）1.4质控品用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值)，是一种旨在用于医学用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备，其目的是评价或验证测量精密度、测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。
质量控制物质(定值和非定值)，可用于能力验证、实验室内质量控制。
（摘自《体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则》）1.4.1定值质控品定值质控品有制造商使用合适的分析方法或过程分析的参考值，并指定参考范围；1.4.2非定值质控品非定值质控品可以在标贴上标示目标浓度（如：低、高、中），但是没有指定的参考范围，可以不用指定非定值质控品应用的分析测试系统，但需满足质量控制的系统规则。
1.5参考品即：参考物质，具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评级测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。
（摘自GB/T21425-2008）。
标准物质定义
基准物质standard substance分析化学中用于直接配制标准溶液或标定滴定分析中操作溶液浓度的物质。
基准物质应符合五项要求：一是纯度应≥99.9％；二是组成与它的化学式完全相符；三是性质稳定，一般情况下不易失水、吸水或变质；四是参加反应时，应按反应式定量地进行，没有副反应；五是要有较大的摩尔质量。
基准物质是一种高纯度的，其组成与它的化学式高度一致的化学稳定的物质（例如一级品或纯度高于一级品的试剂）。
这种物质用来直接配制基本标准溶液，但在较多情况下，它常用来校准或标定某未知溶液的浓度。
standard chemicals用以直接配制标准溶液的物质，或用以标定容量分析中的标准溶液的物质。
又称标准物质。
标准溶液是一种已知准确浓度的溶液，可在容量分析中作滴定剂，也可在仪器分析中用以制作校正曲线的试样。
基准物质应该符合以下要求：①组成与它的化学式严格相符。
②纯度足够高。
③应该很稳定。
④参加反应时，按反应式定量地进行，不发生副反应。
⑤最好有较大的式量，在配制标准溶液时可以称取较多的量，以减少称量误差。
常用的基准物质有银、铜、锌、铝、铁等纯金属及氧化物、重铬酸钾、碳酸钾、氯化钠、邻苯二甲酸氢钾、草酸、硼砂等纯化合物。
20世纪50年代以后，不少人考虑到电量（库仑数）可以准确测量，建议用库仑作为一种实用的基准物质，代替一些纯的化学试剂。
[编辑本段]标准物质的起源自1906年美国标准局(NBS)正式制备和颁布了第一批铸铁、转炉钢等五种标准物质(当时称标准铁样)以来，标准物质的发展已经历了近100年的历史。
标准物质作为现代计量科学的一个重要分支和标准化技术的一个组成部分，经历了从简单到复杂、由不成熟到成熟、不断创新，不断开拓新的技术领域的漫长历程。
目前标准物质已在化学测量、生物测量、工程测量与物理测量领域显示出促进测量技术发展，保证测量结果的可靠性和有效性，保证国家之间、部门之间、商品交换或技术交流之间、生产过程控制的不同时间之间的分析结果的可比性和一致性方面发挥了巨大的作用，从而在国际贸易、环境保护、人民健康和安全等方面获得了巨大的经济效益和社会效益。
有证标准物质
有证标准物质有证标准物质，是指由国家授权的权威机构或者认证实验室，依据国家标准或者国际标准，以一定的方法和程序，对某种物质进行鉴定、分析、测定，并颁发证书的物质。
有证标准物质在科学研究、质量监督、产品检验等领域具有重要的作用，是保证产品质量和检测结果准确性的重要保障。
本文将从有证标准物质的定义、种类、应用和管理等方面进行介绍。
有证标准物质的种类主要包括有机物质、无机物质、生物制品、环境标准物质等。
有机物质是指含有碳元素的化合物，如有机酸、有机碱、有机醇等；无机物质是指不含有碳元素的化合物，如金属元素、无机酸、无机碱等；生物制品是指从生物体中提取的物质，如蛋白质、核酸、酶等；环境标准物质是指用于环境监测和分析的标准物质，如大气标准物质、水质标准物质等。
有证标准物质在科学研究中具有重要的应用价值。
它可以作为科学研究中的参比物质，用于检测仪器的准确性和灵敏度，保证实验结果的准确性和可靠性。
同时，有证标准物质还可以作为产品质量的参比物质，用于产品的质量监督和检验，保证产品的质量稳定性和一致性。
有证标准物质的管理是保证其质量和可追溯性的重要环节。
有证标准物质的生产、保存、分发和使用都需要建立健全的管理体系，确保其质量和可追溯性。
生产过程需要严格控制，确保物质的纯度、稳定性和一致性；保存条件需要符合一定的要求，如温度、湿度、光照等；分发和使用需要建立档案，记录物质的来源、批号、有效期等信息。
总之，有证标准物质在科学研究、质量监督、产品检验等领域具有重要的应用价值，是保证产品质量和检测结果准确性的重要保障。
其种类繁多，管理严格，对于科学研究和生产实践都具有重要的意义。
希望本文的介绍能够对有证标准物质有所了解，并在实践中加以应用。
标准物质常用术语和定义技术规范
标准物质常用术语和定义技术规范（征求意见稿）1. 范围本规范规定了有关标准物质的常用术语和定义。
本规范等同采用了，但不限于，ISO导则30的全部术语。
2. 有关标准物质的术语2.1 标准物质（RM）reference material (RM)参考物质具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
注：标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。
例如，校准粘度计用的水、量热法中作为热容量校准物的蓝宝石、化学分析校准用的溶液。
2.2 有证标准物质（CRM）certified reference material (CRM)有证参考物质附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。
注：1.“标准物质证书”定义见4.2。
2.有证标准物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。
3.当物质和特制器件结合时，例如已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜的载片上，有证标准物质的特性值有时可方便地和可靠地确定。
上述这些器件也可以认为是有证标准物质。
4.所有有证标准物质均应符合JJF1001-1998《通用计量术语及定义》中给出的“测量标准”的定义。
5.有些标准物质和有证标准物质，由于不能和已确定的化学结构相关联，或由于其他原因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。
这类物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定国际单位的。
2.3基准标准物质primary reference material (PRM)**具有最高计量学特性，用基准方法确定特性量值的标准物质。
简称基准物质。
注：基准物质一般是由国家计量实验室研制，量值可以溯源到SI单位，并经国际计量组织国际比对验证，取得了等效度的。
如何区分参考标准、标准物质、参考数据、有证标准物质
如何区分参考标准、标准物质、参考数据、有证标准参考标准：参考测量标准（reference measurement standard）简称参考标准（reference standard）在给定组织或给定地区内指定用于校准同类量工作测量标准的测量标准。
例如：实验室用的标准砝码就是一个参考标准。
标准物质：（reference material）缩写为RM，用于校准、对其他物质赋值或标称特性检查，具有一种或多种足够均匀和稳定特性的物质。
对于标准物质的理解注意以下几点：1、标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。
该不确定度不是测量不确定度。
2、未赋值的标准物质可用于监控测量精密度，只有具有赋值的标准物质可用于校准或监控测量正确度。
3、“标准物质”由包含量及标称特性的物质组成。
例：(1) 有具体量的标准物质：a.纯水，其动态粘性用于校准粘度计；b.没有给定原胆固醇物质量的浓度的人体血清，仅用作监控测量精密度。
(2) 有标称特性的标准物质：a.指明一种或多种指定颜色的色图；b.含有一种规定的核酸序列的DNA合成物；c.含有19-雄(甾)烯二酮的尿。
4. 有时将标准物质与特制的装置组合使用。
例：(1) 装在三相点容器中已知三相点的物质；(2) 置于透射滤光器支架上已知光学密度的玻璃；(3) 安放在显微镜载玻片上尺寸一致的小球。
5. 有些标准物质具有赋予的量值，这些量值计量溯源到制外单位的测量单位，如包含疫苗的物质计量溯源到由世界卫生组织规定的国际单位(IU)。
6. 在给定的测量中，标准物质或用于校准或用于质量保证。
7. 标准物质的技术规范应该包括其物质的溯源性，指出其来源和过程。
有证标准物质:(certified reference material)缩写为CRM ,附有权威机构出具的证书，其中说明使用有效程序获得具有相关不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质。
例：具有胆固醇浓度赋值的人体血清及其在所附证书中说明的测量不确定度，用作校准器或监控测量正确度的物质。
有证标准物质的标准值
有证标准物质的标准值有证标准物质是指由国家权威机构或者国际组织认可的，具有一定纯度和稳定性的化学物质。
它们通常被用作实验室分析和检测的标准品，以确保实验结果的准确性和可比性。
有证标准物质的标准值是指该物质在特定条件下的确定性测定值，是实验室进行定量分析时的参考依据。
本文将介绍有证标准物质的标准值的相关内容。
首先，有证标准物质的标准值通常由国家权威机构或国际组织发布并认证。
这些标准值的确定通常经过严格的实验验证和国际比对，确保其准确性和可靠性。
在实验室进行分析时，使用这些标准值可以帮助分析人员准确地确定样品中目标物质的含量，从而保证分析结果的可比性和可靠性。
其次，有证标准物质的标准值在实验室分析中具有重要的作用。
在定量分析中，分析人员通常需要通过比对标准物质的标准值来确定样品中目标物质的含量。
这就要求标准值必须准确、可靠，并且具有国际公认的权威性。
只有这样，才能保证实验室分析结果的准确性和可比性。
此外，有证标准物质的标准值还可以用于实验室质量控制和质量保证。
在实验室日常分析中，分析人员通常会使用标准物质进行仪器校准、方法验证和质控样品的准备。
通过准确的标准值，可以帮助实验室及时发现和纠正分析过程中可能存在的偏差和误差，保证分析结果的可靠性和准确性。
总之，有证标准物质的标准值是实验室分析中不可或缺的重要内容。
它们的准确性和可靠性对于保证实验室分析结果的准确性和可比性具有至关重要的作用。
因此，在实验室分析中，分析人员应当充分重视有证标准物质的标准值的选择和使用，确保分析结果的准确性和可靠性。
同时，国家和国际组织也应当加强对有证标准物质的标准值的认证和发布，提高其权威性和可信度，为实验室分析提供更加可靠的参考依据。
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如何区分参考标准、标准物质、参考数据、有证标准物质
参考标准：参考测量标准（reference measurement standard）简称参考标准（reference standard）在给定组织或给定地区内指定用于校准同类量工作测量标准的测量标准。
例如：实验室用的标准砝码就是一个参考标准。
标准物质：（reference material）缩写为RM，用于校准、对其他物质赋值或标称特性检查，具有一种或多种足够均匀和稳定特性的物质。
对于标准物质的理解注意以下几点：
1、标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。
该不确定度不是测量不确定度。
2、未赋值的标准物质可用于监控测量精密度，只有具有赋值的标准物质可用于校准或监控测量正确度。
3、“标准物质”由包含量及标称特性的物质组成。
例：(1) 有具体量的标准物质：
a.纯水，其动态粘性用于校准粘度计；
b.没有给定原胆固醇物质量的浓度的人体血清，仅用作监控测量精密度。
(2) 有标称特性的标准物质：
a.指明一种或多种指定颜色的色图；
b.含有一种规定的核酸序列的DNA合成物；
c.含有19-雄(甾)烯二酮的尿。
4. 有时将标准物质与特制的装置组合使用。
例：(1) 装在三相点容器中已知三相点的物质；
(2) 置于透射滤光器支架上已知光学密度的玻璃；
(3) 安放在显微镜载玻片上尺寸一致的小球。
5. 有些标准物质具有赋予的量值，这些量值计量溯源到制外单位的测量单位，如包含疫苗的物质计量溯源到由世界卫生组织规定的国际单位(IU)。
6. 在给定的测量中，标准物质或用于校准或用于质量保证。
7. 标准物质的技术规范应该包括其物质的溯源性，指出其来源和过程。
有证标准物质:(certified reference material)缩写为CRM ,附有权威机构出具的证书，其中说明使用有效程序获得具有相关不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质。
例：具有胆固醇浓度赋值的人体血清及其在所附证书中说明的测量不确定度，用作校准器或监控测量正确度的物质。
有证标准物质注意理解以下几点：
1. 文件是以证书的形式给出（参见上一篇微信文章“和大家一起看看你家的标准物质”）。
2. 有证标准物质的制备和审定程序，符合ISO指南34和ISO指南35的规定。
3. 在定义中，“不确定度”包含“测量不确定度”和“标称特性值不确定度”两个含义，这样做是为了一致和连贯。
“溯源性”既包含量值的“计量溯源性”，也包含“标称特性值的追溯性”。
4. 有证标准物质的特定量值要求带有与测量不确定度有关的计量溯源性。
5. 在ISO/REMCO中有类似的定义，可使用计量的形容词和副词来修饰量与标称特性值。
参考数据：（reference data）由鉴定过的来源获得，并经严格评价和验证过准确性，与现象、物体或物质特性有关的数据，或与已知化合物成分或结构系统有关的数据。
例：由IUPAP发布的化学化合物溶解度的参考数据。
注意理解以下两点：
1. 在定义中，准确性包含如测量准确性和标称特性值的准确性。
2. date是复数形式，datum是单数形式。
但通常date也可用作单数。