进口兽药标签说明书

附件2（略）

附件3

泰乐菌素注射液等5种兽药产品说明书和标签

一、泰乐菌素注射液说明书和标签

（一）泰乐菌素注射液说明书

【兽药名称】

通用名称:泰乐菌素注射液

商品名称:

英文名称:Tylosin Injection

汉语拼音:Tailejunsu Zhusheye

【主要成分】泰乐菌素

【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。

【药理作用】泰乐菌素是一种大环内酯类抗菌素，本品通过与病原微生物核蛋白体的50S亚基结合，抑制由移位酶催化的移位反应，阻碍敏感微生物的肽链增长，影响菌体蛋白质的合成而呈抑菌作用。对支原体、革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有杀灭作用。肌内注射后，可迅速被吸收并扩散至组织、器官和体液。注射30分钟后可达到最大血药浓度。泰乐菌素还可以通过血脑屏障、血眼屏障和胎盘屏障以及性腺。单次注射后可维持24小时的有效血药浓度。泰乐菌素的主要排泄方式为随尿液和胆汁（随粪便）排出。

【适应证】用于治疗犬猫支原体、巴氏杆菌等感染所致的肺炎、支气管炎。

【用法与用量】以泰乐菌素计。肌内注射：一次量，每1kg体重，犬、猫10mg，一日1次，连用3～5日。

【不良反应】具刺激性，注射、吸入、摄入、与皮肤和眼睛接触后可能会出现过敏反应，如皮肤红肿和发痒、呼吸加快、肛周轻度水肿或脱肛等，此类症状会迅即消失。

【注意事项】本品对光敏感。

【休药期】不需要制定。

【规格】50ml:2.5g（250万单位）

【包装】

【贮藏】遮光，密闭，8～15℃保存。

【有效期】36个月。

【进口兽药注册证号】

【生产企业】保加利亚标伟特股份有限公司（Biovet Joint Stock Company-Peshtera Bulgaria）

地址：No. 39, Petar Rakov St., Peshtera 4550, Bulgaria

（二）泰乐菌素注射液标签

【兽药名称】

通用名称:泰乐菌素注射液

商品名称:

英文名称:Tylosin Injection

汉语拼音:Tailejunsu Zhusheye

【主要成分】泰乐菌素

【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。

【适应证】用于治疗犬猫支原体、巴氏杆菌等感染所致的肺炎、支气管炎。

【用法与用量】以泰乐菌素计。肌内注射：一次量，每1kg体重，犬、猫10mg，一日1次，连用3～5日。

【规格】50ml:2.5g（250万单位）

【进口兽药注册证号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【休药期】不需要制定。

【贮藏】遮光，密闭，8～15℃保存。

【包装】

【生产企业】保加利亚标伟特股份有限公司（Biovet Joint Stock Company-Peshtera Bulgaria）地址：No. 39, Petar Rakov St., Peshtera 4550, Bulgaria

二、鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株）说明书和标签

（一）鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株）说明书

【兽药名称】

通用名鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株）

商品名禽必威®伊迪斯

英文名Avian Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain BC14）

汉语拼音Ji Jiandanzonghezheng Miehuoyimiao（BC14 Zhu）

【主要成分与含量】含灭活的鸡减蛋综合征病毒（BC14 株），每羽份至少刺激产生27.0HIU 抗体。

【性状】乳白色乳剂。

【作用与用途】用于预防鸡减蛋综合征。

【用法与用量】用于蛋鸡和种鸡开产前接种，肌肉或颈下部皮下注射，每只0.5ml。

接种的最佳时间和方法在很大程度上取决于当地的具体情况。因此，接种前应征求当地兽医的意见。

【不良反应】如按说明书正确接种健康鸡，应无严重不良反应。但有时在接种部位出现微肿，可持续数周，若接种时严格执行无菌操作，则不会造成永久性的组织损害。

【注意事项】（1）疫苗切勿冻结。

（2）仅用于接种健康鸡。

（3）使用前应将疫苗放至室温（15～25℃）。

（4）接种前应摇匀。

（5）应使用无菌注射器械进行接种。

（6）疫苗瓶开启后应在3小时内用完。

（7）本疫苗不得与其它疫苗混合使用。

（8）如误将疫苗注入人体，应立即就医，并告诉医生本疫苗含有矿物油乳剂。

【规格】1000 羽份（500ml）/瓶

【包装】12 瓶/盒

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为24个月。

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】英特威国际有限公司（INTERVET INTERNATIONAL B.V.）地址P.O.Box31，5830 AA Boxmeer，The Netherlands 电话+31（0）485587600

仅在兽医指导下使用

（二）鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株）标签

禽必威®伊迪斯

鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株）

1000 羽份/瓶《进口兽药注册证书》证号：

批号：

有效期至：

【作用与用途】用于预防鸡减蛋综合征。

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为24个月。

【生产企业】英特威国际有限公司

仅在兽医指导下使用

三、猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）说明书和标签

（一）猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）说明书

【兽药名称】

通用名猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）

商品名梦福莱

英文名Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J）

汉语拼音Zhuzhiyuanti Feiyan Miehuoyimiao（J Zhu）

【主要成分与含量】疫苗中含有灭活的猪肺炎支原体；与参考疫苗相比较，相对效力值应大于或等于1.0。

【性状】玫瑰红至棕褐色，澄明至稍微浑浊的水溶液。

【作用与用途】用于预防由猪肺炎支原体引起的猪支原体肺炎（猪喘气病）。免疫期为至少26周。

【用法与用量】3周龄或以上猪，每头肌肉注射1头份（1ml）。对种猪群，每半年重复免疫接种一次。

【不良反应】本品接种后可能会发生过敏反应，可使用肾上腺素进行治疗。

【注意事项】（1）不要使疫苗冻结。

（2）一旦打开，应尽快用完。

（3）停药期为21日。

（4）若需要，对每头猪，可将本品1头份（1ml）与勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司生产的猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗（圆福莱）1头份（1ml）混合之后肌肉注射。【规格】（1）10头份/瓶（2）50头份/瓶（3）100头份/瓶（4）250头份/瓶

（5）500头份/瓶

【包装】1瓶/盒

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为24个月。

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc., St. Joseph，Missouri 64506 U.S.A，US Vet. Lic. No.124）

仅在兽医指导下使用

（二）猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）标签