桂东县出生缺陷监测方案

桂东县出生缺陷监测方案

根据《湖南省出生缺陷监测方案》及《郴州市出生缺陷监测方案》相关规定，结合我县实际情况，特制定本方案。

一、监测目的

（一）获得准确、可靠并能反映全县水平的出生缺陷资料。

（二）动态观察出生缺陷发生的消长情况，及时发现影响出生缺陷可疑因素，为病因学研究提供线索。

（三）为制定出生缺陷预防措施以及评价其效果提供依据。

（四）为政府部门制定妇幼卫生数据提供依据。

二、范围和对象

（一）全县范围所有具有助产资质的医疗保健机构均为监测医院（主要包括县妇幼保健院、县人民医院、县中医医院）。

（二）监测对象为在监测医院内出生的妊娠满28周至出生后7天的围产儿，包括活产儿、死胎死产儿。

（三）凡在监测医院内出生或引产的出生缺陷儿，无论孕周大小，均需报告。

三、监测内容和指标

（一）内容

1.监测医院内出生的妊娠满28周至出生后7天的围产儿的有关资料。

2.主要出生缺陷的时间、地区和人群分布以及临床资料。

3.出生缺陷的可疑危险因素。

（二）指标

1.主要出生缺陷发生率。

2.主要出生缺陷性别、母龄和城乡发生率。

具体内容见出生缺陷监测的围产儿数季报表、各医疗机构出生缺陷儿登记卡。

四、畸形诊断

畸形的诊断涉及产科、计划生育科、儿科、病理科、检验科以及物理诊断科（如超声影像科）等科室的业务人员。具体负责监测工作的人员应努力掌握有关出生缺陷的知识，如诊断标准等。对每一例畸形儿都应请相关科室的有关专家进行确认，以保证监测质量，避免误诊、漏诊。尸体解剖、病理检查以及染色体检查均有助于进一步明确诊断，有条件的医院应大力开展MRI、B型彩色高分辨超声检查、母血生化标志物的测定及母血胎儿游离DNA检测、地中海血液表型筛查与基因诊断等有助于产前诊断。

五、资料收集

在每个监测医院，每一例新生儿出生，由一位受过培训的专业人员进行检查。如发现畸形儿，要求将有关内容填入医疗机构出生缺陷儿登记卡。监测医院每季度分月份将所有围产儿有关数据填入围产儿数季报表。

每个监测医院于每季度第1个月5日前将上一季度的报表报县妇幼保健院，经县妇幼保健机构核实后，上报市级妇幼保健机构；市级妇幼保健机构复核后于每一季度第一个月10日前将上一季度的报表上报省妇幼信息科。

六、质量控制

保证质量，提供准确、可靠的全县出生缺陷监测资料，是做好出生缺陷监测工作的关键。参加监测的各级人员都必须树立质量第一的

观点，层层把好质量关，对表卡的填写、数据收集、整理、录入、统计分析的各个环节进行严格的质量控制。

（一）质量控制系统

为避免漏报、重报，监测医院应把好出生、查体、洗澡等关键时期，应反复检查有无畸形漏诊，做好监测资料的自查工作。

县妇幼保健机构对收集的表卡进行审核，每季度进行本地区监测医院的质量抽查和审核。

（二）质量检查内容

质量检查内容包括漏报调查和监测表卡的质量检查。 1.漏报调查：漏报包括出生漏报和出生缺陷漏报。

出生漏报率=

100%生数

漏⨯+漏报出生数上报出生数报出

出生缺陷漏报率=

100%

⨯+漏报出生缺陷数上报出生缺陷数漏报出生缺陷数

漏报调查方法：在质量抽查中，对被抽查的监测医院进行检查。检查其产房记录，并将其与上报的表卡核对，即可得到漏报数。还应检查新生儿科病房出入院记录本，了解有无出生缺陷儿漏报。

2.表卡质量检查

（1）完整性检查：检查各种数据资料，从各种原始表卡到计算机录入各个环节检查其数据资料的完整性和每一份表卡中各种项目填写的完整性。 表卡完整率=

100%检查表卡数

⨯完整表卡数

（2）正确性检查：检查各种表卡填写方法的正确性，以及各项目数据范围和逻辑关系的正确性。 表卡错误率=

100%检查表卡数

每张表卡的项目数⨯⨯全部表卡的错漏项数

（三）质量要求

1.完整率：表卡填写完整率100%。

2.错误率：表格中项目填写错误率＜1%；计算机录入错误率＜1‰。

3.漏报率：出生漏报率＜1%；主要出生缺陷漏报率＜1%。

（四）质量检查方法

数据资料的检查采用手工和计算机检查。手工检查包括自我检查和抽样检查。计算机检查包括数值范围检查和逻辑关系检查。

1.自我检查（自查）：专业人员在填写原始表卡后，应认真核查，对所发现的错误及时更正。

2.抽样检查（抽查）：县妇幼保健机构对各助产医疗机构进行抽查，开展漏报和表卡质量检查，并将检查结果上报市妇幼卫生监测办公室。

七、资料的分析与反馈及上报

（一）资料分析

计算全县主要出生缺陷发生率，分析其性别、城乡差异。观察出生缺陷发生率的消长，用多种统计方法分析若干主要出生缺陷的时间、空间和时-空聚集性。分析出生缺陷与孕期服药和接触可疑危险因素的关系。

（二）资料反馈

定期向各助产机构通报工作进展，以及国内外出生缺陷研究最新动态。对各助产机构资料提出反馈意见。

八、组织管理

（一）县卫生计生委负责领导组织实施本县出生缺陷监测工作。

（二）县妇幼保健院在县卫生计生委的领导下，负责全县出生缺

陷监测工作人员培训、质量控制、资料收集及技术指导工作。

（三）县卫生计生部门领导本地出生缺陷监测工作。为了保证监测质量，各单位都要有专人负责此项工作，做到人员、任务、工作质量和“责、权、利”落实，各级人员要保持相对稳定性。

九、人员培训

监测人员培训是出生缺陷监测工作成败的关键，务必充分重视，提高监测水平。

(一）一级培训。湖南省卫生计生委妇幼健康服务处负责此项工作的行政管理人员和省级妇幼保健机构负责出生缺陷监测的专业人员参加全国培训班，就报表程序及质量控制等方面进行培训。

（二）二级培训。县级妇幼保健机构负责出生缺陷监测工作的专业人员参加省级培训班。培训内容除同一级培训的内容外，应重点讲解23类出生缺陷的诊断标准和填表要求。

（三）三级培训。三级培训指所有开展出生缺陷监测的医疗保健机构负责出生缺陷监测工作的专业人员参加市、县级培训班和医疗保健机构院内相关科室的培训，就出生缺陷上报、诊断标准、报表程序及质量控制等方面进行培训。

附件：1.出生缺陷医院监测资料收集、上报流程图

2.围产儿数季报表

3. 医疗机构出生缺陷儿登记卡

4. 出生缺陷医院监测质量调查表

5. 出生缺陷医院监测质量控制实施细则

6. 出生缺陷医院监测质量控制流程图

7. 出生缺陷诊断