药事管理与法规练习题：药品监督管理体制与法律体系

药事管理与法规练习题：药品监督管理体制与法律体系

一、最佳选择题

1、负责组织推进公立医院改革，建立公益性为导向的绩效考核和评价运行机制，建设和谐医患关系，提出医疗服务和药品价格政策的建议的部门是

A、工商行政管理部门

B、工业和信息化管理部门

C、发展和改革宏观调控部门

D、卫生计生部门

2、负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范的部门

A、卫生计生部门

B、中医药管理部门

C、发展和改革宏观调控部门

D、人力资源和社会保障部门

3、CFDA是以下哪个部门的简称

A、中国食品药品监督管理总局

B、美国食品药品监督管理总局

C、日本食品药品监督管理总局

D、英国食品药品监督管理总局

4、关于卫生行政部门的叙述不正确的是

A、国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫生行政部门

B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准

C、负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范

D、指导制定中医药中长期发展规划，并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标

5、关于《国务院机构改革和职能转变方案》以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是

A、副部级，为卫生部管理的国家局

B、其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成

C、其主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理

D、将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门

6、药品监督管理部门的主要职能是

A、负责药品宏观经济管理

B、负责药品储备

C、发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

D、承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责

7、下列关于法的知识叙述错误的是

A、上位法效力高于下位法

B、法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章

C、同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定

D、时间效力包括不溯及既往原则

8、下列规范性文件中，其法律效力最高的是

A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B、《医疗机构药事管理规定》

C、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

D、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

9、设定和实施行政许可的原则不包括

A、法定原则

B、信赖保护原则

C、便民和效率原则

D、公平与效率统一原则

10、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A、开办药物研究机构

B、开办药品零售企业

C、开办药品批发企业

D、开办药品生产企业

11、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括

A、药品生产许可

B、药品经营许可

C、执业药师执业许可

D、药物临床前研究许可

12、以下哪项不是行政强制执行的方式

A、冻结存款、汇款

B、加处罚款或者滞纳金

C、排除妨碍、恢复原状

D、代履行

13、以下哪一项不属于行政强制措施的种类

A、限制公民人身自由

B、查封场所、设施或者财物

C、扣押财物

D、责令停产停业

14、《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

A、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

B、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

C、主动消除或者减轻违法行为危害后果的

D、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

15、根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

A、六十日，三十日

B、九十日，三十日

C、三十日，三十日

D、六十日，六十日

16、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是

A、对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B、对行政法规、规章提起的诉讼

C、对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼

D、对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

二、配伍选择题

1、A.卫生计生部门

B.商务管理部门

C.发改委

D.人社部

<1> 、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录的部门是

A B C D

<2> 、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度的部门是

A B C D

2、A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心

D.国家药典委员会

<1> 、负责药品审批检验和质量监督检验

A B C D

<2> 、制定和修订国家药品标准

A B C D

<3> 、承担对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质的司法鉴定

A B C D

<4> 、标定国家药品标准品、对照品

A B C D

3、A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

<1> 、负责组织药品注册技术审评

A B C D

<2> 、承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

A B C D

<3> 、承担拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作

A B C D