公司质量控制记录文

质量控制记录文件

1．范围

本手册依据ISO9001（2000）质量管理体系要求建立，适用于本公司产品从设计、开发、生产到送交顾客与服务的整个过程中的质量管理体系。

2．ISO9001剪裁

ISO9001（2000）质量管理体系要求全部适用于本本公司，在此声明不作任何剪裁。

3．引用标准

3.1 ISO9001（2000）质量管理体系要求。

3.2 GB/12747-91中华人民共和国国家标准。

4．定义

本公司采用的供应链求语与本版标准一致，即供方→组织→顾客。

5. 产品

本公司设计/开发、生产、销售的产品是：××××××。

6．本公司简介（见总则附件：××××有限公司本公司简介）。

7．本公司质量管理体系文件与ISO9001（2000）质量管理体系要求对照表（见目录附件）。

8．质量管理体系

8.1总要求

8.1.1本本公司的质量管理体系所需要的过程、顺序和相互作用、运作及控制方法：

A内部

·明确本公司全员的职责和权限（见1-MT-06及其对应文件）。

·最高管理者提供充分且适宜的资源并进行有效的资源管理（1-MT-08，1-HR-02，1-PD-01等）。

·通过下述6个过程达成本本公司的产品实现：

产品实现的策划（1-PD-02）→与顾客有关的过程（1-MS-01，1-MT-08→设计和开发控制

（1-EN-01）→采购（1-PU-01）→生产和服务的提供（1-PD-03，1-MS-01）→监控和测量

装置的控制（1-QM-03）。

·通过下述5个过程达到本本公司质量管理体系的测量，分析和改进目的：

总则（1-MT-00）→测量和监控（1-MS-01，1-QM-01、02）→不合格控制（1-QM-06）→数

据分析（1-QM-07）→持续改进（1-MT-11）。

B外部

·并确定顾客的要求（1-MS-01）。

·把顾客的要求输入组织进行产品实现（1-PD-02）。

·输出顾客要求的合格产品（1-MS-01）。

·进行顾客满意调查，并进行分析改进（1-MT-02）。

C质量管理体系的持续改进

本公司通过内部与外部的4个循环过程促进质量管理体系的持续改进。

8.1.2 资源和信息的获得并进行测量、监控和分析，实施必要的措施，促使质量管理体系的持续

改进。

A通过市场调查研究，识别市场的需求与发展趋势，并把相关信息传递到组织内，以便组织对信息和相关资源作出评审，必要时，按评审结果实施（1-MS-01、1-MT-02）。

B用适当的方法测量，监控和分析质量管理体系的各相关过程，对于有待改进的过程实施必要的改进措施，以达到本本公司所策划的结果和持续改进的目的（1-MT-09，1-MT-04、

1-QM-03、04、05、06、1-MS-01、1-MT-02,1-QM-02等）。

8.2文件要求

本公司依据ISO9001（2000）质量管理体系要求及本公司的实际需要制定质量管理体系文

件（参见《质量管理体系文件清单》）：

8.2.1总则

A一级文件：即质量手册

B二级文件：即指导性文件（作业指导书）

C三级文件：即表单、表格、记录

D所有外来文件本本公司通过引用适用的外来文件而构成本本公司质量管理体系文件的一部分（参见文件清单）

8.2.2质量手册

A本公司的质量手册由28个文件构成，它是质量管理体系文件的一部分，包含了ISO9001（2000）标准条款的要求。（参见目录附件“国际标准条款要求与本本公司质量手册之间

的对照表”）

B 质量手册的控制方法参见《文件及质量记录控制》（I-HR-01）。

文件及质量记录控制

1.目的

制定本公司文件和资料控制程序及政策,确保各相关场所使用文件的有效版本。

2.范围

适用于本公司质量管理体系相关文件/资料的控制。

3.职责

3．1．各部门负责编制与本部门有关的文件及质量记录。

3. 2. 人力资源部负责本本公司的文件和资料控制系统的管理及实施。

3. 3. 管理者代表负责组织编制质量手册、程序文件及审批程序文件。

3. 4. 总经理批准质量手册。

3．5. 质量管理部负责编制《质量体系文件清单》对文件进行控制。

4.定义

4. 1. 文件：规范工作要求（标准）或规范工作进行时的职责与步骤的书面材料。

4. 2. 质量手册及程序文件（第一级文件）：叙述本公司质量方针与品质政策之文件。及与ISO9000

（2000）系列要项相关之所需程序。

4. 3. 指导性文件（第二级文件）：作业标准、检验规范、QC工程表、管理办法等。

4. 4. 表单、表格（三级文件）表单记录、检验记录、测试报告、质量记录……等。

4. 5. 外来文件：外来工程图面、资料和国家国际行业标准等。

5.作业内容

5. 1. 文件分类

5.1.1 本公司文件:本公司的文件共分为三级:

一级文件为质量手册及程序文件

二级文件为指导性文件

三级文件为表单表格

5.1.2 外部文件:对本公司有最高保密价值的文件定为一级文件。外部文件的二、三、级文件

具体分级由文控中心责任人视具体情况而定。

5. 2. 文件的编号

5.2.1 文件编号由(□□□-□□-□□)4个英文字母和3个阿拉伯数字组成,

如1-QM-01。

5.2.2文件编号各字母的含义为: