维生素C注射液的制备.

[解析]
Vitamin C结构中含有连二烯醇结构， 故具有强还原性。针对Vitamin C溶液易 氧化的特点，在注射液处方设计中应重点 考虑怎样延缓药的氧化分解，通常采取如 下措施：
（1）除氧，尽量减少药物与空气的接 触，在配液和灌封中通入惰性气体，常用 高纯度的氮气和二氧化碳。
（2）加抗氧剂。 （3）调节溶液pH在最稳定pH范围。 （4）加金属离子络合剂。金属离子对 药物的氧化反应有强烈的催化作用，当 Vitamin C溶液中含有0.0002mol/L铜离子 时，其氧化速反可以增大104倍，故常用 依地酸钠或依地酸钙钠络合金属离子。
维生素C源自文库射液的制备
易氧化药物的制备工艺 案例
[案例]
一、处方
维生素C
52g
碳酸氢钠 24.2g
亚硫酸氢钠 2.0g
依地酸二钠 0.5g
注射用水 加至1000ml
二、制法
（1）原辅料质检与投料计算
供注射用的原料药与辅料必须经检验达到注射用原料标准才能使用。
（2）空安瓿的处理
空安瓿→锯口→圆口→灌水→热处理→洗涤→烘干
（4）灌注与熔封 将过滤合格的药液，立即灌装于2ml安瓿中，通二氧化碳于安瓿上
部空间，要求装量准确，药液不沾安瓿领壁。
（5）灭菌与检漏 将灌封好的安瓿用100℃流通蒸气灭菌15分钟。灭菌完毕立即将安瓿 放入1%亚甲兰水溶液中，剔除变色安瓿，将合格安瓿洗净、擦干，供 质量检查。
OH
H
OH
O
O
HO
OH
（3）注射液的配制 量取处方量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加依地酸二钠、 Vitamin C使溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加焦亚 硫酸钠溶解，搅拌均匀，调节药液 pH5.8-6.2，添加二氧化碳饱和的注 射用水至足量。用G3垂熔漏斗预漏，再用0.65mm的微孔滤膜精滤。检 查滤液澄明度。