中药制剂的检查

银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，
与一定量标准氯化钠在相同条件下生成的
氯化银浑浊液比较，以判断供试品中的氯
化物是否超过了限量。
检查方法

注意事项
1.方法灵敏度：50ml中含50～80ug的氯离子
2.加入硝酸的目的和用量：避免弱酸银盐及氧 化银沉淀的形成而干扰检查，同时可加速氯化 银沉淀的生成并产生较好的浑浊。50ml供试液 中含稀硝酸10ml为宜 3.观察方法：暗处放置5min，避免光线使银析 出。氯化银为白色，黑色背景，由上至下观察。

注意事项
4.温度对混浊度的影响： 30～40℃，浑浊度最大，结果恒定
5.供试液有颜色或不澄明时的处理
供试品溶液带颜色，按照附录XIA溶液颜色检查 法进行处理，不澄明，用预先含有硝酸的酸性水 溶液洗净其中的氯化物的滤纸过滤。
6.其他离子的干扰
第一节 制剂通则检查
一、概念和意义
根据不同剂型的不同存在形式、不同给药途径、 不同使用方法、不同释药方式等特点，为保证药物安全、 有效及稳定，对制剂进行的理化检查或微生物学检查。
二、常见剂型的制剂通则检查
第二节 中药制剂中的杂质检查
一、杂质及其来源 1、杂质：能危害人体健康或影响药物质量的物质 2、评价制剂: 中药制剂本身的效力及其有无副作用 含杂质的程度及杂质对人体所发生的影响 3、分类：一般杂质和特殊杂质
第三章 中药制剂检查
[目的要求] 掌握中药制剂检查的内容 掌握重金属检查法，砷盐检查法，干燥Байду номын сангаас重 测定法，水分测定法，灰分、酸不溶灰分检 查，中药制剂的特殊杂质检查 熟悉制剂通则检查 熟悉杂质及其来源，杂质限量的控制，氯化 物检查法，铁盐检查法
中药制剂检查
检查内容

制剂通则检查：各种剂型的检查 杂质检查：重金属、砷盐等 安全性检查：热原检查等 有效性检查：针对特殊制剂，坎离砂的热效应
第二节 中药制剂中的杂质检查
4、来源： 中药材原料中带入 在生产制备过程中引入 贮存受外界条件的影响使理化性质改变而产生
二、杂质限量的控制
1、杂质限量计算 2、药典中检查杂质： 供试液加试剂，观察有无正反应 如：肉桂油中重金属检查:肉桂油10ml，加水
10ml与盐酸1滴，振摇后，通硫化氢饱和，水层
与油层均不应变色 3、药典未规定检查的杂质，一般不需要检查，特 殊情况如检验某成药时发现外观性状不正常，检 验时反应不正常，应根据需要对问题进一步追踪 检查
第三节 一般杂质的检查方法
氯化物检查法 重金属检查法 砷盐检查法 铁盐检查法
一、氯化物Chloride检查法

原理 利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸